行政审批网上申报流程

行政审批网上申报流程

系统地址 (1)

登录系统 (2)

2.1办理身份识别器 (2)

2.2安装驱动（两个） (2)

网上申报材料 (5)

3.1药品批发换证申报 (5)

3.2药品零售申报 (5)

3.3省局医疗器械经营申报 (5)

（1）开办申报 (5)

（2）换证申报 (8)

（3）变更申报 (11)

3.3市局医疗器械经营申报 (15)

（1）开办申报 (15)

（2）换证申报 (17)

（3）变更申报 (20)

系统地址

系统地址：:8088/shanxi/apply

或者登入

点击进入行政审批系统。如下图所示

点击这里

登录系统

2.1办理身份识别器

系统必须使用身份识别器登录。申报时请将识别器先插在计算机上。2.2安装驱动（两个）

（1）打开行政审批系统页面，下载驱动。如下图所示。

点此处下载驱动

安装驱动。双击默认安装。期间杀毒软件或者360提示的话请点击允许执行。

（2）将身份识别器插上，打开并安装其中的驱动

安装成功后登录系统，显示如下图。初始密码为123456。

123456

注意事项：

浏览器使用IE浏览器，不要用360、搜狗等其他浏览器网上申报材料

进入系统后开始申报资料。

3.1药品批发换证申报

3.2药品零售申报

3.3省局医疗器械经营申报

（1）开办申报

点击新增

填写表格需注意事项：

1、表格须在90分钟之内进行保存，否则需要重新登录系统填写。

2、人员的年龄、年限、租赁年限等只填写数字，不填单位。

3、租赁日期按选择里面的格式选择，不要自己填写格式。

填写完成后保存，并上传所需办事材料。可以浏览当前电脑目录，找到所需文件，点击保存上传。如果已上传资料不符合要求，可以选择清空后重新上传。如果已经上传文件后，就会出现查看按钮，点击查看自己上传的资料。点击查看模版可以查看需要以word上传的资料的模版，按照模版填写上报。（上传附件注意事项）

上传附件示意图

医疗器械经营开办需上传附件:

注意事项：

●注扫的需扫描，没有注扫的需制作成word或者excel；

●扫描文件大小每张请控制在500KB以内；

●每项只能上传一个文件，如需上传多个文件，请将多个文件压缩成一个文件上传序号办事材料名称说明

1 经办人、拟办企业法人、负责人、质量

管理人员身份证复印件（扫）

经办人、拟办企业法人、负责人、质量管理人员

身份证复印件（扫）

2 法人委托书（扫）法人委托书

3 新开办企业的申请（详细介绍筹建情

况）

新开办企业的申请（详细介绍筹建情况）

4 企业名称预核准证明（营业执照副本复

印件）（扫）

企业名称预核准证明（营业执照副本复印件）

5 拟办企业法人个人简历拟办企业法人个人简历

6 拟办企业负责人个人简历拟办企业负责人个人简历

7 质量管理人员学历职称证明复印件

（扫）

质量管理人员学历职称证明复印件

8 质量管理人员个人简历质量管理人员个人简历

9 拟办企业组织机构与职能拟办企业组织机构与职能

10 拟办企业注册地址仓库地址的地理位

置图和平面图（注明面积）

拟办企业注册地址仓库地址的地理位置图和平面

图（注明面积）

11 房屋产权证明和租赁协议原件及复印

件（扫）

只扫描位置、楼层、面积、住房性质（住宅或商

业）相关页

12 拟办企业产品质量管理制度文件拟办企业产品质量管理制度文件

13 计算机管理记录表格样本计算机管理记录表格样本

14 经营第二三类产品注册证、生产企业许

可证等相关证件（扫）

经营第二类产品注册证、生产企业许可证等相关

证件

15 自我保证声明（扫）自我保证声明

附件上传完毕，点击上报。并打印当前申请表格。注：已经上报的资料不能修改；需打印当前有核对码的文件。

（2）换证申报

企业进入系统后点击左边的器械经营相关事项下面的器械经营换证，点击新增，填写申请表。

填写表格注意事项：

1、表格须在90分钟之内进行保存，否则需要重新登录系统填写。

2、人员的年龄、年限、租赁年限等只填写数字，不填单位。

3、租赁日期按选择里面的格式选择，不要自己填写格式。

填写完成后保存，并上传所需办事材料。可以浏览当前电脑目录，找到所需文件，点击保存上传。如果已上传资料不符合要求，可以选择清空后重新上传。如果已经上传文件后，就会出现查看按钮，点击查看自己上传的资料。点击查看模版可以查看需要以word上传的资料的模版，按照模版填写上报。（上传附件注意事项）

上传附件示意图

医疗器械经营换证需上传附件:

注意事项：

●注扫的需扫描，没有注扫的需制作成word或者excel；

●扫描文件大小每张请控制在500KB以内；

●每项只能上传一个文件，如需上传多个文件，请将多个文件压缩成一个文件上传

质量管理人

质量管理机构负责人

质量管理员

质量验收员

附件上传完毕，点击上报。并打印当前申请表格。注：已经上报的资料不能修改；需打印当前有核对码的文件。

最后带有条码的申报文件和附件资料到省局政务大厅申报。