呋锌油的制备及治疗新生儿尿布疹的疗效评价

［ ６］ 宋知仁， 曾秀育， 何学贤， 等． 中药治疗对烧伤后全身炎症 反应综合征和多器官功能不全综合征的影响［ Ｊ］ ． 中国新医 药， ２００４， ３（６）： ４１．
［ ７］ 张 畔， 曹书华， 崔克亮， 等． 血必净对多脏器功能障碍综合 征单核细胞 ＨＬＡ－ＤＲ 表达影响的研究［ Ｊ］ ． 中 国中西医结合 急救杂志， ２００２， ９（１）： ２１．
０．０５， 两组间无显著性差异。
表 １ 呋锌油治疗婴幼儿尿布疹的临床疗效
组别 治疗组 对照组
ｎ
痊愈（ ％）
２３０ ２１４（ ９３．０）
１７０ １６２（９５．３）
显效（ ％） １６（７．０） ８（４．７）
总有效（ ％） ２３０（１００） １７０（１００）
３．４．２ 不良反应 显的不良反应。 ４ 讨论
两组患儿在用药期间均未发现明
新生儿尿布疹（ 常称红臀） 为新生儿最常见的皮 肤 疾 患 之 一 。 本 院 自 拟 制 剂 呋 锌 油 为 呋 喃 西 林 、氧 化 锌、麻油组成 的 复 方 制 剂 ， 应 用 于 新 生 儿 尿 布 疹 的 治 疗取得了满意效果， 现将该制剂的制备方法及临床疗 效评价介绍如下。 １ 处方与制备 １．１ 处方
标准； 并选取了 ４００ 例新生儿尿布疹患儿进行临床疗效观察。结果： 该制剂的痊愈率与总有效率分别为 ９３％与 １００％。结论： 该制剂
制备工艺简单， 质量标准可行， 疗效确切， 使用方便， 价格低廉， 值得推广。
［ 关键词］ 呋锌油； 制备； 临床疗效
［ 中图分类号］ Ｒ７５８．２３
［ 文献标识码］ Ｂ
对照组用派瑞松涂于患处， 轻揉片刻， 早晚各 １ 次。两 成的复方制剂。呋喃西林为局部抗菌药， 能干扰细菌氧
组疗程均为 ３ ￣ １０ ｄ。
化酶系统而发挥抑菌或杀菌作用， 对大多数革兰阳性、
３．３ 疗效评定标准
阴性菌均有抗菌 作 用 ［３］； 氧 化 锌 具 有 收 敛 、抗 菌 作 用 ，
参照中华人民共和国卫生部 １９９３ 年颁布的《新药 与油脂中的游离酸生成油酸锌及硬脂酸锌， 对皮肤起
本制剂三种原料价廉易得， 制备工艺简单， 质量标
１０ ｄ， 平均为（ ５．３４±１．３５） ｄ： 对照组最短 ３ ｄ， 最长 ７ ｄ， 准可行， 疗效确切， 在多年临床应用中未发现不良反
平 均 为 （ ５．１±１．０８） ｄ， 经 统 计 学 处 理 ， ｔ ＝ １．６４４８， Ｐ ＞ 应， 与对照组相比其疗效无显著性差异， 但价格经济，
［ ８］ 舒仕瑜， 卢仲毅， 王兴勇． 白藜芦醇甙生物活性及药理作用 ［ Ｊ］ ． 儿科药学， ２００２， ８（１）： ９．
值得在临床上推广使用。
参考文献： ［ １］ 中华人民共和国卫生部药政局． 中国医院制剂规 范（西 药 制
剂）［ Ｍ］ ． 第二版． 北京： 中国医药科技出版社， １９９５： １９． ［ ２］ 中 华 人 民 共 和 国 药 典 委 员 会 ． 中 华 人 民 共 和 国 药 典 ［ Ｓ］ ．
２０００ 年版（二部）． 北京： 化学工业出版社， ２０００： 附录 ２４． ［ ３］ 任娟清． 实用药物手册［ Ｍ］ ． 第 ２ 版． 济南： 山东科学技术出
［ 文章编号］ １６７２－ １０８Ｘ（２００５）０４－ ００２２－ ０２
Ｐｒ ｅｐａｒ ａｔｉｏｎ ｏｆ Ｆｕｘｉｎｙｏｕ ａｎｄ ｉｔｓ ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒ ｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｎｅｏｎａｔａｌ ｄｉａｐｅｒ ｄｅｒ ｍａｔｉｔｉｓ
ＧＡＯ Ｍｅｉ－ｘｉａｎ， ＹＡＮ Ｑｉｎｇ－ｙｉｎｇ （ Ｔｈｅ Ｃｈｉｌｄｒｅｎ’ｓ Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ ｔｏ Ｚｈｅｊｉａｎｇ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｌｌｅｇｅ， Ｈａｎｇｚｈｏｕ ３１０００３， Ｃｈｉｎａ）
在更换尿布时用温水洗净臀部及外阴， 取纱布或软 而引发为新生儿尿布疹， 轻者表现为在接触部位有红
质毛巾轻轻拭干后， 治疗组用消毒棉签蘸取呋锌油轻轻 斑、丘疹， 重者有水疱、渗液及糜烂， 若不及时处理易致
均匀涂于患处， 轻度红臀 ２ 次／ｄ， 中、重度红臀 ３ ￣ ４ 次／ｄ； 细菌或霉菌感染。本制剂为呋喃西林、氧化锌、麻油组
［ Ａｂｓｔｒ ａｃｔ］ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ： Ｔｏ ｐｒｅｐａｒｅ Ｆｕｘｉｎｙｏｕ ａｎｄ ｅｖａｌｕａｔｅ ｉｔｓ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｆｆｅｃｔｓ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｎｅｏｎａｔａｌ ｄｉａｐｅｒ ｄｅｒｍａｔｉｔｉｓ． Ｍｅｔｈｏｄｓ： Ｔｏ ｅｓｔａｂｌｉｓｈ ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ ｐｒｏｃｅｓｓ ａｎｄ ｑｕａｌｉｔｙ ｓｔａｎｄａｒｄ ｏｆ ｔｈｅ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ａｃｃｏｒｄｉｎｇ ｔｏ ｉｔｓ ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃ； ｔｈｅ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｗａｓ ｕｓｅｄ ｃｌｉｎｉｃａｌｌｙ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ２３０ ｃａｓｅｓ ｏｆ ｎｅｏｎａｔａｌ ｄｉａｐｅｒ ｄｅｒｍａｔｉｔｉｓ． Ｒｅｓｕｌｔｓ： Ｔｈｅ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ｗａｓ ｓｉｍｐｌｅ ａｎｄ ｃｏｎｖｅｎｉｅｎｔ． Ｔｈｅ ｒａｔｅ ｏｆ ｃｕｒｅ ａｎｄ ｔｈｅ ｏｖｅｒａｌｌ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｒａｔｅ ｏｆ ｔｈｅ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ２３０ ｃａｓｅｓ ｏｆ ｎｅｏｎａｔａｌ ｄｉａｐｅｒ ｄｅｒｍａｔｉｔｉｓ ｗａｓ ９３％ ａｎｄ １００％， ｒｅ－ ｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ． Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ： Ｔｈｅ ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ ｗａｓ ｓｈｏｗｎ ｈａｖｅ ａ ｄｅｆｉｎｉｔｅ ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｅｆｆｅｃｔ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｎｅｏｎａｔａｌ ｄｉａｐｅｒ ｄｅｒｍａｔｉｔｉｓ． ［ Ｋｅｙ ｗｏｒ ｄｓ］ Ｆｕｘｉｎｙｏｕ； Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ ｐｒｏｃｅｓｓ； Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｆｆｅｃｔ
３．４ 结果
痒、收敛、溶解角质促使角质新生的作用。三者合用对
３．４．１ 两组疗效比较 见表 １。两组痊愈率比较 χ２ ＝ 新生儿尿布疹具有较好的疗效， 本组临床应用结果得
０．５２４２， Ｐ ＞ ０．０５； 两组总有效率均 为 １００％， 无 显 著 性 到了验证。
差异。从开始用药至红臂痊愈， 治疗组最短 ３ ｄ， 最长
其 它 项 目 应 符 合 《中 国 药 典 》２０００ 版 二 部 附 录 （ ＩＳ） 洗剂项的规定。 ３ 临床应用 ３．１ 一般资料
选取本院新生儿科与皮肤科 ２００４ 年 ５ ￣ １０ 月确 诊的新生儿尿布疹患儿， 剔除非尿布区域皮疹及其他 严重并发症者， １ 周内接受过其它抗生素、抗真菌药物 或外用皮质激素制剂治疗者， 对呋喃西林等药物过敏 者， 共 ４００ 例， 随机分成治疗组与对照组。其中治疗组 ２３０ 例， 男 １０８ 例， 女 １２２ 例； 年龄最大 ２ ｍ， 最小 ３ ｄ， 平均 ２１ ｄ； 轻、中、重度红臀患儿分别有 ６１ 例、１２５ 例、 ４４ 例； 对照组 １７０ 例， 男 ８１ 例， 女 ８９ 例； 年龄最大５５ ｄ， 最小 ５ ｄ； 轻、中、重度红臀患儿分别有 ４１ 例、８７ 例、４２ 例 。 两 组 病 例 在 性 别 、年 龄 、体 重 、喂 养 方 式 及 病 情 等
版社， ２０００： １５６． ［ ４］ 刘丽娟， 魏爱英． 实用医院外用制剂手册［ Ｍ］ ． 济南： 山东科
学技术出版社， １９９９： １４５． （ 收稿日期： ２００５－０３－２２ 修回日期： ２００５－０５－０６）
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（ 上接第 １１ 页） 的研究还比较少， 临床应用前景、安全
性、有效性的研究也十分滞后， 需要在今后的研究工作
中进一步重视和加强。
参考文献： ［ １］ Ｖｏｌｋ ＨＤ， Ｒｅｉｎｋｅ Ｐ， Ｄｏｃｋｅ ＷＤ． Ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｓｐｅｃｔｓ： ｆｒｏｍ ｓｙｓ－
ｔｅｍｉｃ ｉｎｆｌａｍｍａｔｉｏｎ ｔｏ ｉｍｍｕｎｏｐａｒａｌｙｓｉｓ ［ Ｊ］ ． Ｊ Ｃｈｅｍ Ｉｍｎｕｎｏｌ， ２０００， ７４： １６２． ［ ２］ Ｋｌａｖａ Ａ， Ｗｉｎｄｓｏｒ Ａ， Ｂｏｙｌａｓｔｏｎ ＡＷ， ｅｔ ａｌ． Ｍｏｎｏｃｙｔｅ ａｃｔｉｖａ－ ｔｉｏｎ ａｆｔｅｒ ｏｐｅｎ ａｎｄ ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃ ｓｕｒｇｅｒｙ ［ Ｊ］ ． Ｂｒ Ｊ Ｓｕｒｇ， １９９７， ８４： １１５２． ［ ３］ Ｈａｖｅｍａｎ ＪＷ， ｖａｎ ｄｅｎ Ｂｅｒｇ ＡＰ， ｖａｎ ｄｅｎ Ｂｅｒｋ ＪＭ， ｅｔ ａｌ． Ｌｏｗ ＨＬＡ－ＤＲ ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ ｏｎ ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ ｂｌｏｏｄ ｍｏｎｏｃｙｔｅｓ ｐｒｅｄｉｃｔｓ ｂａｃｔｅｒｉａｌ ｓｅｐｓｉｓ ａｆｔｅｒ ｌｉｖｅｒ ｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ： ｒｅｌａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ ｐｒｅｄ－ ｎｉｓｏｌｏｎｅ ｉｎｔａｋｅ ［ Ｊ］ ． Ｔｒａｎｓｐｌ Ｉｎｆｅｃｔ Ｄｉｓ， １９９９， １（３）： １４６． ［ ４］ 刘 懿 禾， 崔 克 亮， 曹 书 华， 等． 单 核 细 胞 ＨＬＡ－ＤＲ 抗 原 表 达 在 ＭＯＤＳ 早 期 诊 断 中 的 意 义 ［ Ｊ］ ． 中 国 危 重 病 急 救 医 学 ， ２００１， １３（９）： ５３９． ［ ５］ 陈德昌， 杨兴易， 景炳文， 等． 大黄对危重病患者多器官功 能 衰 竭 综 合 征 的 防 治 研 究 ［ Ｊ］ ． 中 华 急 诊 医 学 杂 志， ２００４， １３（２）： １０３．
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儿科药学杂志 ２００５ 年第 １１ 卷第 ４ 期 Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｐｅｄｉａｔｒｉｃ Ｐｈａｒｍａｃｙ ２００５， Ｖｏｌ． １１， Ｎｏ． ４
呋锌油的制备及治疗新生儿尿布疹的疗效评价
高梅仙， 阎青影（ 浙江大学医学院附属儿童医院， 浙江杭州 ３１０００３）
［ 摘要］ 目的： 制备自拟制剂呋锌油并观察其临床疗效。方法： 根据该制剂的处方特点与应用对象， 建立了该制剂的制备工艺与质量
儿科药学杂志 ２００５ 年第 １１ 卷第 ４ 期 Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｐｅｄｉａｔｒｉｃ Ｐｈａｒｍａｃｙ ２００５， Ｖｏｌ． １１， Ｎｏ． ４
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方面无统计学差异， 具有可比性。
新生儿皮肤表面角质层很薄， 毛细血管密布在皮
３．２ 治疗方法
肤的浅层， 皮肤防御功能差， 特别容易擦伤及尿液浸蚀
临床研究指导原则》评判标准。痊愈： 症状和体征完全 保护作用， 同时能吸收创口渗液； 锌离子通过毛囊吸收
消失； 显效： 症状和体征基本消失， 有时出现不适感； 无 到细胞核内， 能促进核酸与核蛋白的合成， 参与细胞的
效： 症状和体征无明显改变。痊愈与显效合并为有效。 能 量 代 谢 ， 起 到 促 进 组 织 修 复 的 作 用 ［５］； 麻 油 具 有 止
呋 喃 西 林 ２ ｇ， 氧 化 锌 ３３０ ｇ， 麻 油 适 量 ， 共 制 成 １ ０００ ｇ。 １．２ 制备
取呋喃西林与少量麻油研匀， 加入研细过筛的氧 化锌粉及少量麻油研至细腻无颗粒状， 然后边加麻油 边研磨至均匀细腻的混悬液， 即得。 ２ 质量标准 ２．１ 性状
本品为微黄色的细腻糊状物， 放置一段时间后分 层。 ２．２ 鉴别 ２．２．１ 呋喃西林［１］ 取本品 少 许 ， 加 氢 氧 化 钠 试 液 ｌ 滴， 溶液显橙红色。 ２．２．２ 氧化锌［２］ 取本品约 ０．５ ｇ， 加稀盐酸 １０ ｍｌ， 加 热并搅拌使氧化锌溶解， 滤过。（ １） 滤液加亚铁氰化钾
试液， 即发生白色沉淀， 分离沉淀， 在稀盐酸中不溶 解； （ ２） 滤液以稀硫酸酸化， 加 ０．１％硫酸铜溶液 ｌ 滴及 硫氰酸汞铵试液数滴， 即生成紫色沉淀。 ２．３ 检查
装量照 《中国药典》２０００ 版二部最低装量检查法 （ 附录 ＸＦ） 检查， 应符合规定。微生物限度照《中国药 典》２０００ 版二部微生物限度检查法（ 附录 ＸＩ Ｊ） 检 查 ， 应符合规定。