液基薄层细胞制片系统培训课件

四、制片 （1）组装涂片器，取出涂片器底托，将玻片正面朝上插 入底托内，将双耳离心管置于防脱载玻片上，同时沿 顺时针方向慢慢旋转双耳离心管，使双耳慢慢卡入底 托内，使双耳离心管底部与防脱载玻片密封。把标本 混悬液置入涂片器中。（混悬液浑浊的加入一半，混 悬液比较清澈的全部加入）。 （2）将载入标本混悬液的涂片器对称的放入液基薄层细 胞制片机内的吊篮中。 （3）制片完成后，取出涂片器，弃掉涂片器中的液体， 旋出双耳离心管，把载玻片抽出，固定染色镜检。
检验原理： 采用多种红细胞破碎剂、粘液溶解剂、对宫颈 粘液、阴道分泌物、痰、鼻咽分泌物及其它粘 稠性物质进行处理。使得这些粘稠性物质溶解， 而脱落细胞保持完整，最后使细胞涂片形成一 张背景清晰干净、细胞均匀薄层分布的涂片。
主要组成
1、保存液 2、玻片 3、说明书 4、报告单 5、 稀释液（用于手工制片法） 6、试管 (用于手工制片法) ；加样筒 (用于离 心制片法)；膜筒 (用于膜式制片法)，根据客 户需求调整配备。
临床意义

采用先进的细胞处理技术，使细胞单层分布， 结构清晰，有效去除红细胞，粘液，及细胞碎 片等杂质。背景清晰，方便阅片，提高宫颈癌 的诊断效果。
保存液特点：
含有软化粘液和溶解红细胞的独特成分；常温下可 长时间保存标本； 稀释液特点： 采用特效缓冲液，有效清除干扰成分，保留全部有 效成分，确保制片背景清晰。 适用于手工、离心、膜式制片三种方法，可依客户 需求调整配备，满足客户的不同需求。 经济实惠，无需特殊设备，特殊培训，量多可赠送 液基薄层制片机。
竞争对手情况——三明博峰

三明博峰生物科技有限公司成立于1999年。 是专门从事体外诊断试剂研发、生产、销售的 高新技术企业，通过了IS09001和IS013485质 量体系认证，占地15亩、拥有博峰办公楼、博 峰科技楼10000平方米、万级局部百级净化车 间1000平方米。现代化实验室1000平方米， 装备了先进生产设备和科研仪器。
液基细胞消费市场组成

政府出资，宣传和福利性检测 单位福利性妇女体检 妇女自身健康需求性体检 医院就诊妇科病人检测
市场巨大
液基细胞检查一次的收费标准
天津190元、深圳200元、青海180元、重庆 120元、湖北160元、四川208元、浙江120元、 安徽180元、山西128元、陕西160元、福建 180元、海南150元、湖南178元、济南200元
重力沉降 48个 制片染色机
优点
1、操作非常简单方便 2、细胞单层分布，有利诊断 3、细胞量多
1、细胞背景干净 2、细胞单层分布， 有利诊断
染色过程自动化
缺点
1、染色过程没有自动化 2、细胞背景不干净
1、单个标本操作， 速度慢 2、存在白片和细胞 少的情况 3、染色过程没有自 动化
染色过程没有自动化
百博液基薄层细胞处理试剂盒操作步骤


一、采集细胞 将采样刷导入宫颈管，刷头前端顶住宫颈口， 按顺时针方向缓慢旋转五圈以上。 二、收集标本 将采样刷刷头放入保存液漂洗后脱卸入保存 液中，拧紧瓶盖。

三、震荡、混匀 （1）将装有标本的细胞保存液瓶放在标本混匀器上 混匀1-2min（使脱落细胞充分洗脱在细胞保存液 中）。 （2）将装有标本的细胞保存液瓶放入液基薄层细胞 制片机内，离心浓缩细胞，1000r/3min，取出，弃 掉上清液与采样刷头，加入3-4mL液基薄层细胞清 洗液，放在混匀器上混匀1-2min（充分混匀为宜）。




稀释液 有效清除没有诊断价值的干扰成分，保留全部有效成分，确保 制片背景清晰。 防脱载玻片 经过多道清洁、粘附工艺处理，能确保细胞不脱落。 一次性涂片器 无菌环境下将防脱载玻片、双耳离心管以及涂片器架安装组合， 制 片操作时可使细胞均匀、平铺。 巴氏染色液 A组件：苏木素染色液 B组件：橘黄染色液 C组件：EA50染色液 主要用于镜检对脱落细胞染色。

制片示意图
巴氏染色过程



95%乙醇固定5-10分钟 苏木素染色3分钟，水洗 盐酸分化2、3下，水洗 过3个95%乙醇 桔黄染色30秒，水洗 过3个95%乙醇 EA50染色7分钟，水洗 过三个95%乙醇，过一个无水乙醇 晾干或者风机吹干 中性树脂封片
薄层液基细胞检测系统硬件需求
1、标本需要先 两次离心，操作 过程复杂 2、制片速度慢 3、仪器昂贵
百博液基薄层细胞制片系统


百博液基薄层制片系统由液基薄层制片机和标 本混匀器组成。 百博液基薄层细胞制片机，根据细胞比重不同， 采用离心分离杂质技术与离心力沉降细胞技术 的完美结合，使细胞全部分散均匀的沉淀在防 脱载玻片上，不会丢失有诊断意义的细胞，大 大提高病变脱落细胞的检出率，提高了诊断效 率和效果。
标本混匀器


标本混匀器是一种新型的混匀仪 器，它具有如下特点： 混匀速度快，液体呈旋涡状，能 将粘附在一次性无菌宫颈采样器 上的细胞全部洗脱在细胞保存液 中； 体积小、功率大、耗电省、操作 方便等优点； 不需搅拌和磁力搅拌，所以细胞 保存液不受外界污染和磁场影响。
百博液基薄层细胞处理试剂盒
传统检测方法-巴氏法
Biblioteka Baidu
巴氏法

在常规的巴氏涂片检测中，医生需手工将用采 集器取得的细胞样本涂在显微片上。这种传统 手工方法制作的涂片只收集了最多20％的细胞， 而80％以上的细胞样本则残留在采样器上并随 采样器一起被丢弃。另外，40％以上的涂片会 因血液、粘液和炎症组织的影响而变得混浊不 清，以及固定不及时所引起的人为假象。这些 缺点是造成了大多数常规巴氏测试结果不准确 的原因。


百博TCT专用耗材介绍


一次性使用标本采集刷 仿生结构设计，方便取标本。 采样刷柔软度合适，既能采集到大量的细胞，又安全 可靠，对宫颈粘膜无损伤。 使用方便，无菌包装，杜绝交叉污染。 保存液 无毒无害，安全可靠。 常温下可长时间保存标本。 细胞分散均匀。 含有软化粘液和溶解红细胞的独特成分，有效减少粘 液、红细胞的遮挡。
1、膜式制片 2、离心制片 3、沉降染色制片 4、细胞捕获法制片
液基细胞制片方法比较
细胞捕获法 膜式法 离心法 沉降法
原理 一次处理标本数 设备
捕获细胞 无限制 无或离心机
过滤膜转移 1个 膜式制片机
离心力沉降 12-24个 离心制片机 1、操作非常简单方便 2、细胞量多 3、细胞重叠少，有利于 诊断 4、背景干净 5、离心制片机价格便宜
竞争对手情况——广州安必平
广州安必平 2005年成立，注册资金100万 2010年达安基因的全资子公司广州市达安投资 有限公司出资774.06万元认购广州安必平股份， 占广州安必平增资后注册资本（1000万元人 民币）的39.9%。

竞争对手情况——珠海美华

珠海美华医疗科技有限公司 公司专注于液基薄层细胞涂片系列产品的研发、 生产和销售。 主营产品或服务： 手工式液基 细胞涂片,膜式液基细胞涂片,离心式液基细胞 涂片。
竞争对手情况——上海蓝盎

上海蓝盎科技有限公司的AISO埃索液基细胞 学系列产品包括AISO埃索液基细胞学试剂系 列、AISO埃索液基细胞学全自动制片机、 AISO埃索液基细胞学配套耗材，组成宫颈癌 早期筛查检测系统，运用细胞薄层制片技术， 可适用于国内外各型设备及制片方法。
竞争对手情况——湖北孝感
薄层液基细胞

这种方法的优点是阻碍观察的成分极少，片面 清晰，细胞不重叠，标本均匀，在检查高度和 低度病变方面比传统宫颈涂片准确度明显提高， 并且有可重复性。因而大大提高了宫颈癌的检 出率和组织活检的确认率。
液基细胞市场分析


适龄已婚妇女1-2年需要常规体检，是正常人群也需要 做的常规筛查项目。 从2009年开始，中国财政部拨出资金开始做出三年的 计划，预计三年内可对全国1000万农村妇女的两癌 （乳腺癌、宫颈癌 ）患病情况筛查一遍。 山东省将农村妇女“两癌”检查作为重大公共卫生服 务项目纳入医改方案。山东省妇联与省卫生厅、省财 政厅联合下发了《山东省农村妇女宫颈癌检查项目实 施方案》和《山东省农村妇女乳腺癌检查项目实施方 案》，确定了农村妇女“两癌”检查的主要任务和策 略措施，为农村妇女“两癌”检查工作的开展提供了 政策法律保障。

湖北的一些小公司，质量不稳定，制片效果差
总结



液基细胞检测用于宫颈癌筛查是一项国家大力 支持宣传推广的项目 液基细胞检测对于已婚妇女是一项非常必要的 常规体检项目 我国现在液基细胞检测比例还非常低，随着国 家的大力推广宣传，妇女健康意识的提高，将 会成为一般的常规检测项目
液基细胞检测

液基细胞诊断(TCT)
百博生物
宫颈癌介绍



宫颈癌是指发生在子宫阴道部及宫颈管的恶性 肿瘤 根据各省市自治区回顾调查，我国宫颈癌死亡 率占总癌症死亡率的第一位 早期没有任何症状 ，早期发现可以治愈 当宫颈癌的症状出现三个月后就诊者已有2/3 为癌症晚期
宫颈癌的检测方法

传统检测方法-巴氏法 现在主流检测方法-液基细胞法

收益高
竞争对手情况——美国新柏氏

美国新柏氏 新柏氏TCT于1996年在美国通过FDA临床 认证，被批准用于代替传统巴氏涂片。现在全 球已有22个国家开始用新柏氏TCT替代传统巴 氏，并已建立3000家新柏氏TCT诊断中心， 2009年新柏氏TCT的全球使用量已经达到 8000万例。在中国业已设立了超过200家新柏 氏TCT诊断中心，并有1500家医院正在使用 新柏氏TCT技术。

电脑、打印机、显微镜 CCD摄像头、图像采集卡（878芯片卡或OK 卡）

液基细胞软件
TBS诊断报告软件简介

1.配套软件系统版面美观，操作简便 2.具备图像采集、处理功能 3.强大的病例档案管理功能 4.报告单格式标准化，多种格式可供选择
结束
液基薄层细胞制片机




液基薄层细胞制片机采用触摸面板控 制，直流无刷电机，洁净且运行安静， 操作简便，方便快捷。 采用了特殊的减震器，减震效果好， 具有自动平衡功能，涂片质量更有保 障。 制片速度快，6分钟可做12张涂片，一 天可做数百人份，适合大规模人群普 查。 重复性好：机器制片，涂片均匀， 避免人为误差，准确率高。 .运行安全可靠，采用了传统门锁使用 寿命长，故障率低。