药学调查总结报告

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药学调查总结报告

篇一:医院药品不良反应总结分析报告

XX年药品不良反应分析、反馈报告

药品不良反应(ADR)监测是合理用药的重要依据,是关系到广大患者用药安全,减少医患纠纷的一项重要工作。我院XX年共收集上报135例ADR,较XX年的71例增加了%。现就XX年的ADR报告进行统计、分析,了解ADR的一般规律和特征,为临床合理用药提供依据。

报告人职业和科室分布报告人包括医生和药师,其中医生上报122份,占%;药师上报13份,占%。ADR报告来自全院18个科室,132例住院患者,3例门诊患者。详见表1。

科室

外三病区内一病区内二病区内四病区内三病区临床药学室外一病区儿科病区

中医二病区(肛肠)

中医一病区外四病区

中医二病区(康复)

ICU综合组妇产科病区住院药房门诊急诊科外二

病区门诊西药房合计

表1 XX年ADR上报科室排序

例数(例)

16 15 15 14 12 10 8 8 7 7 5 5 4 2 2 2 2 1 135

构成比

% % % % % % % % % % % % % % % % % % 100%

发生ADR的患者性别及年龄分布情况在报告的135例ADR中,男81例,女54例,年龄分布区间为1-95岁,情况详见表2。

表2 患者年龄分布情况

年龄小于1岁

1-4岁 5-14岁 15-44岁 45-64岁 65岁及其以上

例数 2 3 4 31 38 57

百分比 % % % % % %

总计 135 100%

用药情况分析用药途径包括静脉给药及口服、皮下注射等。最常见仍为静脉滴注,占%。详细统计见表3:

表3:给药途径统计排名

给药途径

例次

静脉滴注口服皮下注射泵内注射皮内注射静脉注射鞘内给药灌注肌内注射阴道给药鼻饲总计116 19 3 2 2 1 0 1 1 1 1 147

一般

百分比 % % % % % % % % % % % %

严重例次百分比 6 6 1 0 0 1 2 0 0 0 0 16

% % % % % % % % % % % %

总计例次 122 25 4 2 2 2 2 1 1 1 1 163

引起ADR的可疑药物共包含73个品种,可疑药品依据药理作用分类,共包括10种药物;其品种数及上报次数排名统计结果见表4所示:

表4 药物类别品种数排名及上报次数排名

药物类别抗感染药物中药注射剂循环系统药物血液系统药物神经系统药物呼吸系统药物消化系统药物镇痛药物内分泌系统药物其他专科用药

合计

品种数 21 7 5 8 4 2 3 6 6 11 73

构成比(%)

上报次数 55 41 9 11 9 4 4 10 7 13 163

构成比(%)

由表4可见,引起ADR例数最多的为抗感染药物,其所含品种数也最多,排名第二

的则为中药注射剂。

将XX年上报次数排名前10位的药品进行排序,见表5所示:

表5 上报为怀疑用药次数排名前10位的药品

排名

药品通用名

被上报为怀疑用药次数

构成比(%)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

注射用血栓通注射用头孢美唑钠鹿瓜多肽注射液注射用头孢哌酮他唑巴坦参芎葡萄糖注射液小牛血清去蛋白注射液注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠注射用左氧氟沙星注射用磺苄西林钠丹红注射液

16 11 10 8 6 6 4 4 4 3

药物不良反应事件的严重程度及转归按照ADR严重程度分级,本院XX年上报ADR中含11例严重不良反应,占%,其表现为“导致住院或住院时间延长”,124例为一般等级,占%;共包含34例新的药物不良反应,占%。不良反应发生后,133例采取了停药措施,(占%),2例未停用可疑药品,95例患者痊愈(占%),39例患者好转(占%),1例患者应转至其他医院继续治疗,后果不详(占%)。药物不良反应涉及的系统、器官及表现情况,详见表6。

表6 药物不良反应所涉及的系统、器官及临床表现情况

系统损害皮肤及其附件损害

不良反应名称

例次 115 41 24 19

18 14 5 5 4 4 3 3 2 2 1 1 1 1 263

皮疹(57),瘙痒(51),多汗(2),局部针刺感(1),皮疹加重(1),水泡(1),下肢肿胀(1),双手肿胀(1)

胃肠系统损害恶心(18),呕吐(12),上腹不适(4),腹痛(2),腹部不适(2),口干(2),胃肠

道出血(1)

全身性损害发热(6),寒战(6),高热(4),畏寒(2),体温下降(1),过敏性休克(1),发冷

(1),休克(1),疼痛(1),盗汗(1)

呼吸系统损害呼吸困难(5),呼吸急促(5),胸闷(5),咳嗽(4) 心率及心律紊乱心悸(16),心动过速(1),心动过缓(1)

中枢及外周神经系统损害头晕(6),头痛(4),口麻木(1),震颤(1),抽搐(1),癫痫发作(怀疑)(1)

代谢和营养障碍低血糖昏迷(2),低血糖反应(1),低血糖(1),低钾血症(1) 泌尿系统损害面部水肿(2),血肌酐升高(1),血尿(1),尿素氮升高(1) 肝胆系统损害肝功能异常(2),胆红素升高(1),肝酶升高(1) 精神紊乱意识障碍

(1),谵妄(1),幻觉(1),精神异常(1) 心外血管系统损害潮红(2),静脉炎(1)

血小板异常和出血,凝血障碍紫癜(1),凝血障碍(1),血小板减少(1) 白细胞和网状内皮系统异常白细胞减少(1),非特异性白细胞异常(1)

心血管系统一般损害血压升高(1),心电图异常(1) 肌肉骨骼系统损害肌无力(1)

其他肢体麻木(1) 视觉障碍视觉异常(1) 听觉和前庭功能障碍耳鸣(1)

合计

统计ADR报表中发现的问题

上报数量不足:据国内外有关文献报道,药品不良反应的发生率如下:(1)住院病人,10%~20%;(2)住院病人因药品不良反应死亡者,0.24%~2.9%;(3)因药品不良反应而住院的病人,0.3%~5.0%。我院每年出科住院病人近30000人,门诊诊疗近70万人次,但本年度上报的药品不良反应/事件报告涉及的患者仅135人次,报告率较低。在临床工作中,护理人员与患者直接接触时间最多,对患者的反应警觉性高,发现ADR概率应较高,但本年度收集的ADR报告中无护士上报,护士在ADR中的优势未能充分

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