乳酸脱氢酶测定试剂盒说明书

乳酸脱氢酶测定试剂盒说明书
乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)说明书
【产品名称】
通用名称:乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
商品名称: 乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
英文名称:LDH-L
【包装规格】
M-10046
2×50/2×10ml 4×50/4×10ml 1×100/1×20ml 2×100/2×20ml
3×100/3×20ml 4×100/4×20ml 5×100/5×20ml 1×70/1×14ml R1/R2
2×70/2×14ml 3×70/3×14ml 4×70/4×14ml 5×70/5×14ml
1×1000/1×200ml 1×5000/1×1000ml 1×10000/1×2000ml
【预期用途】
用于定量测定人血清，血浆中的乳酸脱氢酶(LDH)的活力。

乳酸脱氢酶在血清中由5种同功酶组成。

这些酶是以四聚体结构存在。

有两亚型，M-亚型主要发现在骨骼肌里，H-亚型主要发现在心肌里。

因为它们电泳时向正极移动的特性，同功酶分为LDH1, LDH2, LDH3, LDH4各LDH5。

LDH1 向正极移动最快。

亚型是:H4, H3M, H2M2, HM3和M4。

【检验原理】
++LDHL-乳酸 + NAD 丙酮酸 + NADH + H ,,,,
在340nm处，每分钟吸光度的增加跟样品中LDH的活力成正比。

【主要组成成份】
N-甲基-D-葡萄糖胺缓冲液- --------------------------------325mmol/l
L-乳酸 -----------------------------------------------------------
50mmol/l
氧化型辅酶I ----------------------------------------------------10.0 mmol/l
【储存条件及有效期】储存在冰箱(+2? 至 +8?C) ，有效期至少一年。

【适用仪器】本试剂盒适用于日立、东芝、岛津、贝克曼、雅培等生化分析仪。

【样本要求】血清，血浆(肝素化或乙二胺四乙酸)。

避免溶血～【检验方
法】
试剂的准备
工作液的准备 (R1): 随时可用。

工作液的准备 (R2): 随时可用。

开启后的稳定性:3个月(+2?至+8?C冷藏)
操作
温度:+37?C
比色杯:1 cm 光径
波长:主波长340nm，副波长410nm
加入物空白管 (B) 测定管 (T) R1 (ul) 500 500 蒸馏水 (ul) 8 / 标准品(ul) / / 样品 (ul) / 8
混匀，孵育3-5分钟。

然后加入
R2 (ul) 100 100
混匀，等待1分钟。

启动跑表，分别在1，2和3分钟时读取吸光度，计算吸
光度的平均值(?A/min)。

计算
样品中LDH的活力 (U/L)=(?A/minT-?A/minB) ×12219
【参考值(参考范围)】
男:135-225 U/l (2.25-3.75,kat/l)
女:135-214 U/l (2.25-3.57,kat/l)
建议每个实验室应建立自己的参考值。

【检验结果的解释】?
【检验方法的局限性】可以检测人血清、血浆标本，推荐使用EDTA肝素抗凝血，避免使用草酸盐抗凝血。

【产品性能指标】
线性范围: 乳酸脱氢酶浓度可达500U/L。

试剂空白吸光度:?0.3
灵敏度: 灵敏度是指检出乳酸脱氢酶的最低检出量。

乳酸脱氢酶测定试剂盒检测灵敏度规定为?4U/L
准确性:所得结果应在质控血清给定值的范围内
批内精密度?8% 批间精密度?8%
【注意事项】试剂里含叠氮钠 (0.095 %)。

不要吞咽。

避免与接触皮肤和粘膜。

【参考文献】
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7. Wacker WEC et al. New Eng J Med 1956;225:449.
【生产企业】
【医疗器械经营企业许可证编号】
【医疗器械注册证书编号】
【生产标准编号】
【说明书批准及修改日期】。