内部质量审核通知
质量管理体系内部审核操作规程
一、目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价,证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性,以满足质量控制过程的要求,保证药品、服务质量,特制订本操作规程。
二、依据:《质量管理体系内审制度》。
三、适用范围:适用于公司质量管理体系的内部审核。
四、责任:由质量领导小组成员对本操作规程负责。
五、内容:1.审核准备1.1.由质量管理部提出:内审计划、制定内审方案经批准。
按照审核的目的、依据、范围、要点及方式(如听汇报、看现场、查资料);审核人员及分工(如审核内容分工、人员分工、责任人等);日程安排(如首末次会议时间等);1.2.审核以现行版《药品经营质量管理规范》现场检查评定标准结合本公司质量管理体系文件为依据;1.3.成员组成:由公司质量管理领导小组组织,总经理担任组长,质量负责人担任副组长,质量管理部、采购部、销售部、储运部、财务部等各部门负责人参加审核。
2.审核范围2.1.质量管理体系内部审核包括质量体系审核。
质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中,影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所;2.2.保证每年年底对本年质量管理体系所涉及的所有部门和场所进行全面审核一次;2.3.GSP换证检查前应组织进行质量管理体系内部的全面审核;2.4.药品相关监管法规、文件、政策迫使质量体系运行情况发生改变的情形,应开展相应的专项内部审核。
2.5.质量管理体系要素发生重大变化,服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光,造成不良影响时,应进行专项内部质量审核。
2.6.其他原因造成公司质量体系运行异常或发生改变的情况,应组织进行相应的专项内部质量审核。
3.审核程序3.1.公司质量管理部是质量管理体系内部审核的职能部门,在总经理和质量负责人的直接领导下,编制审核计划,并按计划组织审核活动;3.2.质量审核由公司质量管理部根据计划,组成审核组独立执行。
审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核;3.3.审核中发现的问题,由质量管理部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》,责任部门按要求采取纠正措施;3.4.内部质量审核每年12月底进行一次,由公司总经理主持;3.5.由公司质量管理部组织编制年度审核计划,经公司总经理批准后,质量管理部制定审核方案,并下发通知;3.6.由质量管理部编制具体审核计划,并按计划组织审核活动。
全套质量体系内审材料汇编
全套质量体系内审材料汇编1.质量体系文件目录:整理质量体系相关文件,包括操作手册、标准作业程序、工作指导书、流程图、表格等,详细列出每个文件的名称、版本号、修订日期等信息。
2.内部审核计划:制定内部审核计划,明确审核的时间、地点、人员、审核内容等,确保审核的顺利进行。
内审计划需要根据质量体系文件目录中的文件内容来制定。
3.内部审核程序:详细描述了内部审核的步骤和流程,包括审核的准备工作、审核的实施、审核的记录和总结等。
内部审核程序要根据国家标准和相关质量管理体系要求来编制。
4.内部审核通知:通知相关人员参加内部审核,通知内容包括审核的时间、地点、人员、审核的目的和范围等。
通知要提前发出,确保参与审核的人员能按时到场。
5.内部审核报告:在内部审核完成后,编制内部审核报告,记录审核的情况、发现的问题和建议等。
内部审核报告要详细、准确地描述审核的过程和结果。
6.非合格品处理记录:记录非合格品的情况和处理方式,包括对不合格品的判定、隔离、修复、报废等。
非合格品处理记录要按照质量体系要求进行,确保问题得到妥善处理。
7.内部审核纪要:对内部审核过程中的主要情况进行纪要记录,包括审核的内容、审核的结果和发现的问题等。
内部审核纪要要准确、简明地描述审核的重点和关键问题。
8.内部审核总结报告:对一定时间段内的内部审核进行总结,对审核的情况、问题和建议进行归纳和分析,并提出改进措施。
内部审核总结报告要具体、有针对性,为管理层决策提供参考依据。
9.质量体系改进措施:根据内部审核的结果和总结报告,制定质量体系的改进措施,包括对流程和程序的改进、对问题的解决措施、对培训和提升的计划等。
质量体系改进措施要具体、可行,并能够持续改进质量管理水平。
10.内部审核记录:记录内部审核的情况,包括审核的时间、地点、参与人员、审核的范围、发现的问题和纠正措施等。
内部审核记录要准确、完整地记录审核的过程和结果。
以上就是全套质量体系内审材料的汇编内容,可以根据实际企业的要求进行适当调整和补充。
管理评审会议通知(样本)
1、本次管审会议总结报告资料准备内容从2023年4月至2023年3月。
2、各部门的总结数据需有据可寻,如实填写。
3、在开会的过程中请领导对各部门的总结报告提出相应的意见和建议,以求进一步发展。
4、于2023年4月20日前各部门将准备内容交于_____处,开会时请各部门做好汇报工作。
1、前次内部审核的总结报告【评审人:________】
2、过程的业绩、产品和服务的符合性(业绩评定)【评审人:________】
2.1进料检验合格率(2023.4—2023.3)【评审人:________】
2.2成品一次交验合格率(2023.4—2023.3)【评审人:________】
2.3设备完好率(2023.4—2023.3)【评审人:________】
5、安全、环境目标指标的完成情况【评审人:________】
6、其它目标指标完成情况
6.1新申请专利项数(2023.1—2023.12)【评审人:________】
6.2新产品开发项(2023.1—2023.12)【评审人:________】
7、前次管理评审之追踪【评审人:________】
8、风险与机遇评估分析报告【评审人:________】;
2.4培训计划完成率(2023.4—2023.3)【评审人:________】
2.7工艺文件准确率(2023.4—2023.3)【评审人:________】
2.8完成产品质量改进项目数量(2023.4—2023.3)【评审人:________】
3、顾客满意度调查情况(2023.1—2023.12)【评审人:________】
9、合规性评价报告【评审人:________】
10、重大环境因素的控制【评审人:________】
内部质量体系审核通知
内部质量体系审核通知
HD-QT-80203 编号:
尊敬的部门先生/女士:
按照本企业的内部审核打算,企业具有内审资格的内审员于
年月日对您部门进行内部审核。
请您部门按《青岛华东彩印厂质量手册》的“质量治理体系职能分配表”中您部门负责的要紧职能进行自查,将涉及ISO9001:2000质量治理的审核资料整理、预备好,配合做好我厂的首次内审。
感谢。
审核组长:
审核员:
年月日
内部质量体系审核通知存根
HD-QT-80203 编号:
尊敬的部门先生/女士:
按照本企业的内部审核打算,企业具有内审资格的内审员于
年月日对您部门进行内部审核。
请您部门按《青岛华东彩印厂质量手册》的“质量治理体系职能分配表”中您部门负责的要紧职能进行自查,
将涉及ISO9001:2000质量治理的审核资料整理、预备好,配合做好我厂的首次内审。
感谢。
被审核部门:审核组长:
年月日。
2024年质量管理体系内部审核计划
质量管理体系内部审核是指组织对其质量管理体系的运作进行定期审核和评估,以确保其符合相关法规和标准的要求,并持续改进。
2024年质量管理体系内部审核计划主要包括以下内容:1.确定审核范围和目标:首先,要明确本次内部审核的范围,即确定将要审核的部门、流程或项目。
同时,还需要明确审核的目标,即希望通过审核获得什么样的结果,例如发现和纠正质量管理体系中存在的问题或风险,推动质量体系的改进等。
2.确定审核计划和时间安排:根据审核范围和目标,制定具体的审核计划和时间安排。
一般而言,内部审核计划应包括以下几个方面:-确定审核的周期:一般情况下,内部审核应每年进行一次,但对于特定的系统或项目,可以根据需要进行更频繁的审核。
-设定审核的具体时间点:根据组织的运作情况和工作进度,选择合适的时间点进行内部审核。
通常可以选择在比较闲期或项目节点完成后进行审核,以避免对组织正常运作的干扰。
-确定审核的持续时间:根据审核范围和目标的复杂程度,估计每次内部审核所需的时间,以便安排合理的人力资源和时间。
-确定有关人员的参与和职责:确定参与内部审核的审核员和相关人员,并明确他们的职责和任务。
3.进行准备工作:在实施内部审核之前,需要进行相应的准备工作,主要包括以下几个方面:-审核员培训:对参与内部审核的审核员进行相关培训,以确保他们具备审查和评估的相关知识和技能。
-审核文件准备:整理和归档质量管理体系所需的审核文件,包括审核程序、工作指导书、文件记录等。
确保文件的完整性和可用性,以便审核员能够准确和全面地进行审核。
-审核计划通知:向被审核部门或项目通知审核计划,告知他们审核的时间和具体要求,为审核的顺利进行做好准备。
内部审核主要包括以下几个步骤:-完成审核准备工作:审核员根据审核计划和要求进行准备工作,包括收集和分析相关数据、文件的审查等。
-审核记录和报告:审核员应及时记录审核过程中发现的问题和意见,并根据相关标准和要求形成审核报告。
内部审核通知书_0
内部审核通知书篇一:内部审核通知书内部审核通知书篇二:内部审核通知单文档UcdPc/cHX11-03办公室:依据cnaS/cL01:20XX“检测和校准实验室认可准则”和“实验室资质认定评审准则”、《质量手册》现委派内审员谢晋、杨浩峰、沈园、郭亚东到你部对4.1组织;4.2管理体系;4.3文件控制;4.6服务和供应品的采购;5.2人员;5.4检测方法确认;5.5设备;5.6测量溯源等内容及本中心质量管理体系文件中的相关部分和管理体系的运作情况进行审核,请协助。
内审日期年月日质量负责人:日期:年月日技术负责人:日期:年月日UcdPc/cHX11-03病媒科:依据cnaS/cL01:20XX“检测和校准实验室认可准则”和“实验室资质认定评审准则”、《质量手册》现委派内审员严蕾、王正军、路宝利、谢伯频到你部对4.3文件控制;4.13记录的控制4.6服务和供应品的采购;4.7服务客户;4.8投诉;4.9不符合的检测工作的控制;4.10改进;4.11纠正措施;5.2人员;5.5设备;5.6测量溯源性;5.7抽样;5.9检测结果的质量保证;5.10结果报告等内容及本中心质量管理体系文件中的相关部分和管理体系的运作情况进行审核,请协助。
内审日期年月日。
质量负责人:日期:年月日技术负责人:日期:年月日UcdPc/cHX11-03公卫2科:依据cnaS/cL01:20XX“检测和校准实验室认可准则”和“实验室资质认定评审准则”、《质量手册》现委派内审员严蕾、王正军、路宝利、谢伯频到你部对4.3文件控制;4.13记录的控制;5.2人员;5.5设备;5.6测量溯源性;5.7抽样;5.9检测结果的质量保证;5.10结果报告等内容及本中心质量管理体系文件中的相关部分和管理体系的运作情况进行审核,请协助。
内审日期年月日。
质量负责人:日期:年月日技术负责人:日期:年月日UcdPc/cHX11-03公卫1科:依据cnaS/cL01:20XX“检测和校准实验室认可准则”和“实验室资质认定评审准则”、《质量手册》现委派内审员严蕾、王正军、路宝利、谢。
公司质量管理体系审核通知
公司质量管理体系审核通知尊敬的各位员工:根据公司质量管理体系的相关要求,为了确保公司运营的顺利进行以及持续改进的需要,公司决定进行一次质量管理体系审核。
现将相关事宜通知如下:审核目的本次审核旨在评估公司质量管理体系的有效性和符合性,发现存在的问题和风险,并提出改进建议,以进一步提升公司的质量管理水平。
审核范围本次审核将涵盖公司质量管理体系的各个方面,包括但不限于质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、内部审核、管理评审、持续改进等内容。
审核时间和地点审核时间定于(具体时间),地点为(具体地点)。
请各部门提前做好准备,并配合审核人员的工作。
审核人员本次审核将由经过专业培训并具有相关资质的审核人员组成,他们将严格按照审核程序和要求进行审核工作。
审核程序准备阶段:审核人员将提前准备审核计划、审核文件等。
实地审核:对各部门进行实地走访,查阅相关文件和记录。
记录发现:记录发现的问题、不符合项以及改进建议。
总结汇报:对审核结果进行总结,并向公司管理层汇报。
合作与配合希望各部门全体员工积极配合审核工作,如实提供相关文件和信息,并按要求配合审核人员开展工作。
同时,对于发现的问题要及时整改,并制定相应措施以避免问题再次发生。
结束与跟进一旦审核结束,将形成书面报告并提交给公司管理层。
公司将根据审核结果制定改进计划,并跟踪整改情况,确保问题得到有效解决。
最后,希望全体员工能够充分认识到本次质量管理体系审核的重要性,积极配合工作,共同推动公司质量管理水平不断提升。
谢谢大家的支持与配合!此致,公司质量管理部门敬上。
ISO内部审核通知
I S O内部审核通知 The latest revision on November 22, 2020
内部审核
内部审核通知
各部门、车间:
为确保本公司质量管理体系能够持续运行良好,以满足ISO9001标准的要求,经总经理批准,公司决定于2016年5月5~6日进行内部审核,2016年5月5日上午8:30在会议室召开内审首次会议,全面的由公司审核小组检查公司质量管理体系的运行情况,以确保发现存在的问题和不足,抓紧改进,确保体系符合标准要求。
各部门在接到通知后,抓紧时间,做好相关准备工作,确保通过内部审核的检查工作,取得良好的效果。
办公室:李雪
会议签到表
会议签到表
会议记录
编号:JL
会议记录
编号:JL
年度审核计划
编号:
审核实施计划
编号:
审核实施计划
编号:
编制:审批:
内部审核报告
审核日期2016年8月10~11日编号:
不符合报告编号:
内部审核检查表
编号:JL
内部审核检查表
编号:
内部审核检查表
编号:
内部审核检查表
编号:
内部审核检查表
编号:
内部审核检查表
编号:
内部审核检查表
编号:
内部审核检查表
编号:
内部审核检查表
编号:
内部审核检查表
编号:
内部审核检查表
编号:
内部审核检查表
编号:。
内部审核程序
内部审核程序1目的为验证本公司的质量活动及有关结果是否符合质量管理体系要求,确保质量体系有效的运行,并为质量管理体系的改进提供依据。
2范围本程序适用于本公司内部质量体系审核。
3职责3.1总经理负责批准公司“年度内审计划‘,并在经过培训的合格人员中聘任公司内部质量审核员。
3.2管理者代表审核“年度内审计划”,任命审核组长,审批“审核报告”。
3.3品质部负责编制“年度内审计划”。
3.4审核组长负责编制“审核实施计划“,并组织内部质量体系审核。
4程序4.1审核准备4.1.1品质部负责编制“年度内审计划”,经管理者代表审核,报总经理批准后实施。
负责保管内审质量记录和对纠正和预防措施的验证工作。
4.1.2一般情况下内部质量审核每年进行一次,时间间隔不超过12个月,覆盖质量管理体系所涉及的全部过程。
4.1.3管理者代表根据审核部门及工作内容任命审核组长,由审核组长负责本次审核的具体组织工作。
4.1.4审核组长编制“审核实施计划”并在公司内部审核员中选择与被审区域无直接责任者担任审核组成员。
由审核员编制“内审检查表”。
审核实施计划内容:1)受审核的部门,审核的目的、范围、日期;2)审核依据文件;3)审核的主要项目及时间安排;4)审核员分工;4.1.5内审计划交管理者代表审批。
经批准后的审核计划由审核组长在审核前五天向有关部门发出审核通知。
4.1.6受审部门接到审核计划后,如有异议,可在三天之内通知审核组,协商安排。
4.1.7受审核部门应陪同审核人员进行审核。
4.2内部质量审核的实施4.2.1首次会议1)由审核组长主持召开内审会议,审核组全体成员、受审核部门负责人参加。
2)会议内容包括人员介绍、审核目的和范围、审核依据、审核日程安排、审核计划确认、审核原则。
4.2.2现场审核1)受委派的审核员现场审核,内容按“内审检查表”进行。
2)审核员通过交谈、观察、抽样、查阅记录、记录客观证据,检查质量体系运行情况。
4.2.3不合格的确认对现场审核中确定的不合格项由审核员填写“不合格报告,不合格事实要经受审核部门领导签字确认。
内部审核通知范文模板
内部审核通知范文模板尊敬的团队成员们,根据公司内部质量管理体系要求,我们将于下周开始进行内部审核。
为了确保审核的顺利进行,特发此通知,提前告知相关事宜。
审核目的内部审核旨在评估我们公司质量管理体系的有效性和符合性,以持续改进我们的工作流程,并确保我们达到相关法规和标准的要求。
通过审核,我们可以发现并纠正潜在问题,提高工作效率和产品质量。
审核时间审核将于下周一开始,持续至下周五。
请各位团队成员做好准备工作,并做好安排,以确保能够参与到审核活动中。
审核内容和重点本次内部审核的内容主要包括以下方面:1.销售管理流程的执行情况和效果评估2.产品质量控制体系的运行状况和改进措施的有效性评估3.客户服务流程的执行和客户满意度的评估4.内部培训计划的执行和效果评估5.公司文件管理的规范性评估审核重点将放在以上方面,我们将对相关流程进行细致的评估和记录。
请各位团队成员积极配合,并准备好相关文件和数据以供审核时使用。
审核参与人员本次内部审核将由专业审核团队组成,他们将以客观和公正的态度进行审核评估。
同时,我们也鼓励各位团队成员积极参与,提供真实的信息和建议,以期获得更准确的评估结果。
审核报告和改进措施审核结束后,将会生成内部审核报告,对发现的问题和提出的建议进行总结和分析,并列出改进措施。
各位团队成员可以通过获取审核报告了解我们工作中存在的问题和改进的方向,以便更好地协作并提高自身业务水平。
内部审核的意义内部审核是我们公司质量管理体系的重要环节,其意义非常重大。
通过此次审核,我们可以发现和解决问题,提高工作效率和产品质量,增强客户满意度,并体现公司对质量管理的重视和保证。
对于各位团队成员来说,审核是个非常宝贵的机会,可以帮助我们更加全面地了解和改进我们的工作流程。
希望大家积极参与,提供真实信息和建议。
如果大家对审核流程和要求有任何疑问,请随时和质量管理部门联系,我们将尽快解答和提供帮助。
谢谢大家的合作!质量管理部门日期:XXXX年XX月XX日。
企业质量管理体系审核通知
企业质量管理体系审核通知尊敬的公司领导及相关部门负责人:我代表公司质量管理委员会,向您发送此次企业质量管理体系审核的通知。
按照公司年度质量管理工作计划,现决定于2023年4月10日至4月17日期间组织开展一次全面的质量管理体系内部审核工作。
此次审核的主要目的是全面检查公司质量管理体系的运行情况,督促各部门切实落实相关质量管理要求,持续提高产品和服务质量。
现将有关事项通知如下:一、审核目标全面检查公司质量管理体系的运行情况,评估体系的有效性和持续改进状况。
督促各部门严格执行公司质量管理手册和各项作业标准,确保各项管理要求得到有效落实。
分析发现问题的原因,提出切实可行的改进措施,持续提升公司产品和服务质量。
评估公司质量管理体系是否符合ISO 9001:2015标准的要求,为后续体系认证奠定基础。
二、审核范围此次审核的范围覆盖公司所有职能部门,包括但不限于:管理层职责资源管理产品实现过程测量、分析及改进各部门应按照职责范围配合做好审核工作。
三、审核方式此次审核采取文件审核、现场检查和员工访谈相结合的方式进行。
审核小组将根据公司质量管理手册及相关管理程序,重点关注以下几个方面:管理层对质量方针和目标的领导作用部门职责、权限及相互配合情况关键过程的运行控制情况产品及服务的检验和试验控制内部审核、管理评审及持续改进措施四、审核要求各相关部门应积极配合审核小组的工作,按时提供所需的文件资料和现场支持。
各部门负责人要高度重视此次审核工作,亲自参与并确保所辖范围内的问题整改到位。
审核过程中发现的问题,各相关部门应在限期内制定切实可行的整改措施,并定期跟踪整改效果。
审核结果将作为公司年度质量管理考核的重要依据,各部门的表现情况将直接影响年终绩效评定。
五、审核日程安排具体审核日程安排如下:4月10日上午 : 审核启动会4月10日-4月16日 : 文件审核、现场检查及员工访谈4月16日下午 : 审核结果反馈会4月17日 : 审核报告撰写希望各位领导及相关部门负责人能高度重视此次审核工作,全程积极配合,确保审核工作顺利进行。
内部审核通知书
内部审核通知书篇一:内部审核通知书内部审核通知书篇二:内部审核通知单文档UcdPc/cHX11-03办公室:依据cnaS/cL01:20XX“检测和校准实验室认可准则”和“实验室资质认定评审准则”、《质量手册》现委派内审员谢晋、杨浩峰、沈园、郭亚东到你部对4.1组织;4.2管理体系;4.3文件控制;4.6服务和供应品的采购;5.2人员;5.4检测方法确认;5.5设备;5.6测量溯源等内容及本中心质量管理体系文件中的相关部分和管理体系的运作情况进行审核,请协助。
内审日期年月日质量负责人:日期:年月日技术负责人:日期:年月日UcdPc/cHX11-03病媒科:依据cnaS/cL01:20XX“检测和校准实验室认可准则”和“实验室资质认定评审准则”、《质量手册》现委派内审员严蕾、王正军、路宝利、谢伯频到你部对4.3文件控制;4.13记录的控制4.6服务和供应品的采购;4.7服务客户;4.8投诉;4.9不符合的检测工作的控制;4.10改进;4.11纠正措施;5.2人员;5.5设备;5.6测量溯源性;5.7抽样;5.9检测结果的质量保证;5.10结果报告等内容及本中心质量管理体系文件中的相关部分和管理体系的运作情况进行审核,请协助。
内审日期年月日。
质量负责人:日期:年月日技术负责人:日期:年月日UcdPc/cHX11-03公卫2科:依据cnaS/cL01:20XX“检测和校准实验室认可准则”和“实验室资质认定评审准则”、《质量手册》现委派内审员严蕾、王正军、路宝利、谢伯频到你部对4.3文件控制;4.13记录的控制;5.2人员;5.5设备;5.6测量溯源性;5.7抽样;5.9检测结果的质量保证;5.10结果报告等内容及本中心质量管理体系文件中的相关部分和管理体系的运作情况进行审核,请协助。
内审日期年月日。
质量负责人:日期:年月日技术负责人:日期:年月日UcdPc/cHX11-03公卫1科:依据cnaS/cL01:20XX“检测和校准实验室认可准则”和“实验室资质认定评审准则”、《质量手册》现委派内审员严蕾、王正军、路宝利、谢伯频到你部对4.3文件控制;4.13记录的控制;4.6服务供应品的采购;4.7服务客户;4.8投诉;4.10改进;4.11纠正措施;4.12预防措施;5.2人员;5.5设备;5.6测量溯源性;5.7抽样;5.10结果报告等内容及本中心质量管理体系文件中的相关部分和管理体系的运作情况进行审核,请协助。
内部审核计划通知书
职业健康安全管理体系:4.3.1危险源辨识、风险评价和控制措施的确定;4.3.3目标和方案;4.4.1资源、作用、职责、责任和权限;4.4.2能力、培训和意识;4.4.3沟通、参与和协商;4.4.6运行控制;4.4.7应急准备和响应;4.5.1绩效测量和监视
低碳认证产品:6.1.5(产品标识、包装和运输)
测量管理体系:5.1计量职责;5.3质量目标;6.1.2能力和培训;6.2.1程序;6.2.3记录;6.2.4标识;8.2.3测量管理体系审核
5月22日
七车间
质量管理体系:5.3组织的岗位、职责和权限;6.1应对风险和机遇的措施;6.2质量目标及其实现的策划;7.1.3基础设施;7.1.4过程运行环境;7.2能力;7.3意识;8.1运行策划和控制;8.5.1生产和服务提供的控制;8.5.2标识和可追溯性;8.5.4防护;8.6产品和服务的放行;8.7不合格输出的控制;9.1.3分析与评价
6.时间安排:
首次会议 年5月20日上午9:00 末次会议: 年5月25日下午17:00
地 点:车间总经办 与会人员:管理层、各部门负责人、内审员
核 准
审 查
编 制
内部审核计划通知书
页次:2/2NO:
单位
日期/时间
7. 审核安排:
审核组
时 间
受审部门
审核内容
A组
5月20日
原料车间
质量管理体系:5.3组织的岗位、职责和权限;6.1应对风险和机遇的措施;6.2质量目标及其实现的策划;7.1.3基础设施;7.1.4过程运行环境;7.2能力;7.3意识;8.1运行策划和控制;8.5.1生产和服务提供的控制;8.5.2标识和可追溯性;8.5.4防护;8.6产品和服务的放行;8.7不合格输出的控制;9.1.3分析与评价
《库房专项内审计划、通知》
《库房专项内审计划、通知》库房专项内部审核计划一、审核目的:库房搬迁后质量管理体系的运行情况进行检查与评审;保证质量管理过程的控制,保证药品质量。
二、审核范围。
库房质量体系审核。
三、审核依据:《药品管理法》及其实施细则,《药品经营质量管理规范》及其实施细则,以及本公司的质量管理体系文件。
四、审核组组成:组长:王篪副组长:王让怀组员:程亚丽王勇王小莉牛海杰张华商菲菲五、审核日程安排:于xx年11月20日对库房进行内部审核。
编制部门:质量部日期:xx-11-16批准日期:审核通知各部门、各门店:公司内审小组研究决定,定于xx年11月20日对公司库房进行内部质量审核,以评价配送中心质量体系的符合性,有效性,适宜性,检查质量体系的运行情况。
各部门应做好准备,按时参加首末次会议,对审核工作给予配合和支持。
内审日程安排:11月20日8:30-9:30召开首次会议9:30-11:30配送中心库房13:00-15:00配送中心库房16:00-17:00召开末次会议质量部xx-11-18xx年度库房gsp专项内审首次会议记要xx年11月20日8:30—9:30,我公司在会议室召开了库房gsp 专项内审首次会议。
公司内审小组王篪组长其他审核组成员参加了会议,副组长王让怀主持了会议,介绍了审核组成员,说明了审核目的是通过对公司库房质量体系运行情况进行检查与评审,保证质量管理过程的控制,满足药品质量安全的要求,保证服务质量;本次内部审核包括库房药品收货与验收、储存、养护、出库复核等环节的质量体系运行状况;审核区域包括库房药品收货与验收、储存、养护、出库复核等环节质量管理体系所涉及到的所有科室,宣布了审核事项和审核纪律,最后王让怀副组长又落实了内审日程安排,明确了检查陪同人员。
最后王篪组长又介绍了此次gsp内审的目的和意义,又强调了审核纪律。
最后,王篪组长强调说:这次内审是为了发现公司库房搬迁后在运行中的一些有关gsp的问题,然后让这些问题得以解决,以提高公司的质量运行体系,提高员工的质量意识。
检验检测机构管理体系内部审核报告模板
管理体系内部审核报告2018年度2019年1月Xxxx技有限公司目录1、关于进行2018年管理体系内部审核的通知2、内审计划实施计划表3、首次内部审核会议签到表、内部审核会议记录4、末次内部审核会议签到表、内部审核会议记录5、管理体系内部审核报告6、现场评审核查表7、不符合项分布表8、不符合项报告、不符合项整改报告1、关于2018年度内部审核的通知XXXX有限公司关于进行2019年度管理体系内部审核的通知各部室:为验证公司管理体系运行与《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)和管理体系要求的符合性,公司拟于2019年7月23日至24日进行管理体系内部审核工作。
依据公司《质量手册》、《程序文件》、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017),对全部要素及公司所有试验检测活动进行审核,请公司相关部门依照内审计划及各自岗位职责的要求,认真做好内审准备,配合内审组顺利完成内审工作,及时完成整改工作。
现将有关事项通知如下:附件:内审计划表Xxxx有限公司2019年7月5日2、内审实施计划表、审核日程表内审实施计划表JC/ZL-005审核日程表编制:审批:日期:2019年7月5日3、首次内部审核会议签到表、会议记录(首次/末次)内部审核会议签到表JC/ZL-001(首次/末次)内部审核会议记录JC/ZL-003第页共页4、管理体系内部审核检查报告内部审核检查表条款审核项目审核内容符合查:检验检测机构是否建立了保护客户的秘密信息和所有权的程序,是否按照保密规定,做到保护客户商业或技术产权的事项,以保证客户的利益不被侵害。
4.1.4 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
1. 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
2. 检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
关于设立审核科质量管理领导小组及职责的通知
关于设立审核科质量管理领导小组及职责的通知为了进一步推动审核科质量管理工作的开展,提高审核科的工作效率和水平,现决定成立审核科质量管理领导小组,并明确其职责。
一、设立审核科质量管理领导小组的背景和目的为了适应新形势下质量管理工作的需要,以及加强对审核科质量工作的领导和指导,特决定设立审核科质量管理领导小组,以进一步提高审核科的综合管理能力和工作水平。
审核科质量管理领导小组将负责审核科内的质量管理工作,并对审核科的人员进行培训和指导,以便更好地履行审核任务并提高工作质量。
二、审核科质量管理领导小组的职责1. 将制定详细的质量管理制度和工作流程,确保审核科的工作符合相关要求和标准。
2. 负责审核科人员的培训和指导工作,提高其业务水平和综合素质。
3. 负责对审核科的工作流程和质量进行监督和检查,确保工作的合规和高效。
4. 协调解决审核科工作中的问题和困难,确保审核任务的顺利进行。
5. 推动审核科质量管理工作的创新和改进,提升工作质量和效率。
6. 组织开展内部评审和质量检查,并对审核科的质量状况进行评估和监控。
7. 提出有关审核科质量管理工作的建议和意见,为审核科的发展提供参考和支持。
三、审核科质量管理领导小组的组成和工作方式审核科质量管理领导小组由审核科主任担任组长,审核科各职能部门负责人任组员,定期召开会议进行工作协调和决策。
审核科各成员应充分发挥专业优势,提供独立且经过合理评估的意见和建议,确保领导小组的工作科学、有效。
领导小组的决策应始终基于独立思考,避免碧池引用无法确认的内容。
四、总结审核科质量管理领导小组的成立将有助于加强审核科的质量管理工作,提高审核任务的执行能力和水平。
希望各成员积极参与,发挥各自优势,共同推动审核科的发展。
特此通知。
审核科日期:[填写日期]。