原液工艺计算

合集下载

简述喷雾干燥的工艺流程

简述喷雾干燥的工艺流程
喷雾干燥是一种常用的干燥技术，适用于液态物质的干燥。

其工艺流程一般包括以下几个步骤：
1. 原液准备：将待干燥的溶液或悬浮液制备并调整其成分和浓度。

可以通过溶解、搅拌、混合等方法得到稳定的原液。

2. 喷雾过程：将原液通过高速喷头或压缩空气喷雾设备雾化成微小液滴。

在喷雾的过程中，可以根据需要调整喷雾压力、喷雾角度、液滴大小等参数。

3. 热风干燥：将雾化的液滴与热风进行接触和热交换，使液滴中的水分蒸发。

热风的温度和流速可以根据物料的性质和终产品的要求进行调节。

4. 产品收集：经过热风干燥后，原液中的水分会被蒸发掉，形成干燥的固态颗粒。

这些颗粒可以通过离心分离器、过滤器等装置进行分离和收集。

5. 产品后处理：干燥后的颗粒可能需要经过一系列的后处理步骤，例如冷却、筛分、包装等，以得到满足产品要求的最终成品。

喷雾干燥工艺流程的具体参数和操作方式会受到物料性质、干燥设备的特点以及产品要求等因素的影响，因此实际的工艺流程会有所差异。

浅析单抗原液的生产工艺

浅析单抗原液的生产工艺单抗即单克隆抗体，是通过将抗原注入到宿主动物体内启动机体免疫应答而产生的。

单抗药物在病毒性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤及烈性传染病的防治领域有着突出的作用。

单抗都是采用哺乳动物细胞进行表达，主要以中国仓鼠卵巢细胞系（CHO）为主。

在抗体纯化过程中除了要考虑回收率和纯度以外，还需有效的灭活和清除病毒。

单抗原液车间生产的原液不适用热力灭菌工艺，通常选择无菌操作的非最终灭菌生产工艺。

单抗生产中病毒污染风险：CHO 细胞系是制造许多治疗性蛋白质的主力。

CHO 细胞的生物安全等级为一级，CHO 本身存在内源性逆转录病毒，这是已经被证实了的，但这种病毒对人类不具有致病性。

从药物质量安全角度出发，遵循SFDA 公布的《人用单克隆抗体质量控制技术指导原则》，加入病毒去除和灭活方法。

此外，基于哺乳动物细胞进行的培养发酵，产品被病毒污染是考虑的主要生产风险之一。

病毒污染的其他潜在来源可能还有：使用已经被污染了的主细胞种子库或工作细胞种子库；操作员可能带进病毒，污染工艺；细胞线残留上一级仍有活力的病毒。

因为哺乳动物细胞为带入的病毒污染物提供了合适的宿主细胞，因此病毒量可能会随着细胞培养而放大，进而可能增加生产过程的整体风险。

单克隆抗体药品生产通常包含四个模块：上游培养、下游纯化、分析质控和制剂。

单抗的生产工艺：单抗原液的生产工艺主要概括为两个阶段：上游细胞的培养、发酵和下游的纯化。

细胞种子经摇瓶、WAVE 反应器、一、二、三级种子培养扩增后进入发酵罐进行发酵培养。

发酵结束后经离心机进入下游进行纯化。

离心后的料液经过层析、超滤后变成原液。

具体的工艺流程描述如下：（1）细胞复苏：细胞复苏和冻存讲究“慢冻快溶”，复苏时一定要将冻存在液氮或-80℃中凝固的细胞冻存液快速融化至37℃，使胞外冻存时的冰晶迅速融化，避免冰晶缓慢融化时进入细胞形成再结晶，对细胞造成损害。

（2）细胞传代培养：①悬浮细胞培养：是指细胞在培养液中呈悬浮状态进行生长繁殖，能连续培养和连续收获的培养技术。

溶媒回收工艺流程

溶媒回收工艺流程
一、回收前准备阶段
1.原液处理
（1）将原液进行初步过滤和净化
（2）去除杂质和固体颗粒
2.分离溶剂
（1）使用蒸馏设备将混合溶剂分离（2）控制温度和压力以实现分离效果
二、蒸馏回收
1.蒸馏操作
（1）将混合溶剂置于蒸馏釜中
（2）加热使溶剂蒸发并进入冷凝器
2.冷凝分离
（1）冷凝器冷却蒸汽使其凝结成液体（2）分离出纯净的溶剂并收集
三、再生处理
1.溶剂处理
（1）对回收的溶剂进行检测和处理
（2）根据需要进行再生处理或添加添加剂2.储存和使用
（1）将处理好的溶剂储存至容器中
（2）根据工艺需要再次使用溶剂
四、废液处理
1.废液收集
（1）将废液收集至特定容器中
（2）避免废液对环境造成污染
2.处理方法
（1）根据废液性质选择合适的处理方式（2）如有需要，委托专业机构处理废液
五、安全检查
1.设备检查
（1）定期检查蒸馏设备和冷凝器
（2）确保设备运行正常
2.安全措施
（1）培训员工正确使用蒸馏设备
（2）提供应急处理指南和设备维护保养。

贝伐珠单抗原液生产车间工艺设计

贝伐珠单抗原液生产车间工艺设计贝伐珠单抗原液生产车间工艺设计摘要贝伐珠单抗是一种抑制血管内皮生长因子的人源化的单克隆抗体，广泛适用于转移性结直肠癌和晚期、转移性肺癌等多种肿瘤的治疗。

现如今不断对贝伐珠蛋白药物以及更多适应症的深入研究，贝伐珠单抗将成为重要的抗肿瘤血管生成药物，其蛋白药物将需要大规模工业化生产来满足市场需求。

本论文通过查阅贝伐珠单克隆抗体的生产工艺，利用分批补料方法对CHO细胞进行发酵培养并对贝伐单抗原液生产进行车间设计。

本设计主要为发酵和纯化车间的设计，包括物料衡算、热量衡算、厂房设计及设备选型等。

关键词：贝伐珠单抗;生产工艺; 物料衡算；厂房设计PROCESS DESIGN OF BEV ACIZUMAB RAW SOLUTIONPRODUCTION WORKSHOPAbstractBevacizumab is a humanized monoclonal antibody that inhibits vascular endothelial growth factor. It is widely used in the treatment of metastatic colorectal cancer, advanced and metastatic lung cancer and other tumors. Nowadays, bevacizumab will become an important anti-tumor angiogenic drug due to the continuous in-depth research on bevacizumab and more indications, and its protein drug will need large-scale industrial production to meet the market demand. In this paper, the production process of bevacizumab was reviewed, and the CHO cells were fermented and cultured with batch feeding method, and the production workshop of bevacizumab was designed. This design mainly for fermentation and purification workshop design, including material balance, heat balance, plant design and equipment selection.Keywords: bevacizumab；production process；material balance；plant design目录1前言 (1)1.1简介 (1)1.2贝伐珠单抗在肿瘤治疗领域的应用 (1)1.2.1 结直肠癌 (1)1.2.2卵巢癌 (1)1.2.3 胃癌 (2)1.2.4 非小细胞肺癌 (2)1.2.5其他肿瘤 (2)1.3用药不良反应 (2)1.4 贝伐珠的发展概况 (3)1.5展望 (4)2贝伐珠单抗工艺流程设计 (5)2.1生产工艺流程 (5)2.2生产工艺流程说明 (6)2.2.1药物原液（DS） (6)2.2.2药物制剂（DP） (11)3工艺计算 (13)3.1生产周期 (13)3.2贝伐珠单抗原液基础数据及工艺指标 (13)3.3贝伐单抗原液车间的物料衡算 (14)4热量平衡计算 (17)4.1热平衡方程 (17)4.2发酵工序热量衡算 (17)4.2.1发酵罐空消蒸汽用量 (17)4.2.2种子罐空消蒸汽用量 (18)5水平衡计算 (20)6氧气物料平衡 (21)7主要大型设备选型 (22)7.1发酵罐及种子罐的选择 (22)7.2其他设备主要参数 (22)8总结 (26)参考文献 (27)谢辞 (28)附录 (29)1前言1.1简介贝伐珠单抗注射液是用于抑制血管内皮生长因子的一种人源化的单克隆抗体，用于联合化疗作为转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、晚期非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌的一线治疗方案[1,2]。

冻干粉工艺

冻干粉工艺
冻干粉是一种通过冷冻干燥技术制成的粉末状产品，常用于保存生物活性物质、药物、食品等。

以下是冻干粉工艺的一般步骤：
1. 制备原液：将要制成冻干粉的液体物质制备成原液，通常需要经过过滤、提纯等处理步骤。

2. 分装：将原液分装到适当的容器中，如玻璃瓶或塑料瓶。

3. 冷冻：将分装后的原液放入冷冻设备中进行冷冻，通常温度在-40℃至-80℃之间。

4. 减压：在冷冻过程中，通过降低压力来促进水分从液态转化为固态，形成冰。

5. 干燥：在减压条件下，通过加热或辐射等方式将冰直接升华为水蒸气，从而去除水分，得到干燥的粉末。

6. 密封包装：将干燥后的粉末装入密封的容器中，以防止吸潮和污染。

7. 检验和质量控制：对冻干粉进行各项质量检测，确保其符合
相关标准。

生物原液生产工艺

生物原液生产工艺生物原液是一种以生物发酵方式生产的液态肥料，可以提供植物所需的营养和生长因子，促进植物的生长和发育。

以下是一种生物原液的生产工艺。

首先，选择合适的菌种。

生物原液的生产是通过菌种的发酵产生的，因此选择合适的菌种十分重要。

一般来说，可以选择通用性较强的微生物菌株，如乳酸菌、酵母等。

接下来，培养菌种。

将选好的菌种通过适宜的培养基进行培养，提供充足的营养物质和适宜的环境条件，促使菌种快速繁殖和生长。

培养时间根据菌种和培养条件的不同而有所差异，一般在24小时到72小时之间。

然后，进行发酵过程。

将培养好的菌种转移到发酵罐中，添加适量的发酵基质，如糖、蛋白质等，提供菌种生长所需的碳源、氮源等营养物质。

调整好发酵罐的温度、pH值等环境条件，使之适合菌种的生长。

发酵过程中需定期检测发酵液的pH值、温度、浓度等参数，并进行相应的调整，以保持发酵过程的稳定性和高效性。

接着，进行发酵液的分离。

发酵结束后，将发酵液从发酵罐中取出。

通常有两种常见的分离方式：机械分离和生化分离。

机械分离是通过离心机、过滤器等设备将发酵液中的微生物胞体和废弃物与液态部分分离，得到纯净的发酵液。

而生化分离则是利用微生物代谢产物的化学性质进行分离，如通过蒸发、浓缩等过程将发酵液中的水分去除，得到含有营养物质的浓缩发酵液。

最后，进行发酵液的储存和包装。

将分离好的发酵液进行严格的检测和质量控制，确保其无任何微生物污染和物理、化学污染。

然后，选择适当的储存方式和包装容器进行储存，一般为密封容器，避免光照和氧气的直接接触。

制作完成的生物原液可以直接用于植物浇灌，也可以进一步进行加工和混配，得到复合肥料、植物生长调节剂等产品。

总之，生物原液的生产工艺主要包括菌种培养、发酵过程、分离、储存和包装等环节。

通过合理的操作和严格的质量控制，可以生产出质量稳定、营养丰富的生物原液，促进植物的健康生长。

原液

一、PID图仪表符号：1. P→压力 I→显示 L→液位 S→连锁 GOS→位置开关EU→电机（状态）SICA→变频 F→流量（在开头） T→温度（LV/FV/TV）→调节阀 Q→累加C→控制 UV(KOS) →气动切断阀2. PID主要反映与自控系统相关部分，不全面含盖整个管道流程。

3. C6H10O5+NaOH→C6H10O5—NaOH: C6H10O5—NaOH+CS2→C SNa OC6H9O4=S二、粘胶纤维的常识部分1、粘胶纤维是属于化学纤维中的人造纤维。

其主要原料为棉短绒或木材。

这种天然高分子物质（纤维素）经化学和机械加工而成。

故粘胶纤维又称为再生纤维素纤维，其性能类似于棉花，又叫人造棉。

2、粘胶纤维主要品种、规格：光丝、消光丝，半消光丝2.1 粘胶长丝：按长度分：常规133.3dt、细旦和粗旦。

2.2粘胶短纤维：按纤度和纤维长度分为：棉型，中长和毛型三种品种。

粘胶短粘胶纤维产品规格的表示方法：短丝：如1.65dt*38mm。

其中1.65dt表示单丝的纤度，38mm表示纤维的长度（即为切断的长度）3、纺丝胶的质量指标：（前三项为粘胶纤维三大指标）3.1组成：甲纤和含碱3.2粘度：3.3熟成度：3.4气泡含量：三、原液部的工艺流程（按设备名称）混柏——喂柏（机）——浸渍（桶）——浸渍辅助（桶）——浆粥泵——压力平衡（桶）——联合机（压榨机、预粉碎、细粉碎）——螺旋输送机——老成箱——碱纤冷却机——间隔轮——罗茨风机——称量斗（又称：料仓）——黄化机——皮带输送机——黄化机——粗研磨——黄化出料泵——精研磨——溶解机——浮动桶——浮动出料泵——1#混合桶出料泵——板式换热器——2#混合桶——罐式过滤器——2#混合桶出料泵——一道KKF过滤机——一道P2罐——熟成桶——罐式过滤器——粘胶泵——快速桶（又称：快脱桶）——罐式过滤器——粘胶泵——二道KKF过滤机——纺丝桶——罐式过滤器——空气捕捉器——纺丝部备注：有下划线的设备在考试时候可以不写浸压粉工段1：原理的目的：浸压粉过程中包括浸渍，压榨，粉碎过程，浆柏与碱（NaOH）进行碱化作用生成碱纤维素，经压榨，粉碎，老成制成合格的碱纤维素与CS2进行黄化反应生成纤维素黄酸酯再溶于稀碱液中制得粘液。

枸杞原液工艺流程

枸杞原液工艺流程枸杞原液是指利用现代科学技术将新鲜枸杞榨取的汁液进行浓缩、过滤等工艺处理后所得的液体产品。

枸杞原液具有丰富的维生素和矿物质，具有保健养生的功效。

下面介绍一下枸杞原液的工艺流程。

首先是收获枸杞。

枸杞采摘时要选择成熟度适中的果实，避免过熟或未熟的果实。

同时要避开雨天采摘，以免果实受潮发霉。

采摘的果实要放在通风透气的地方晾晒，将果实表面的杂质清理干净。

然后是研磨和过滤。

将晾晒干净的枸杞果实放入研磨机中进行破碎，研磨出果汁。

将研磨出的果汁过滤，去掉果渣和杂质，得到较为纯净的枸杞汁液。

接着是浓缩。

将得到的枸杞汁液放入浓缩锅中，进行蒸发浓缩。

在浓缩过程中，要控制好温度和时间，避免过高温度破坏营养成分。

适度浓缩后得到浓稠的枸杞液体。

再然后是杀菌和灭菌。

为了保证产品的质量和安全性，需要对枸杞液体进行杀菌和灭菌处理。

常用的方法有高温杀菌和紫外线杀菌。

高温杀菌要求在一定的温度下保持一定的时间，确保杀菌效果好。

紫外线杀菌则是利用紫外线的辐射能力杀灭细菌和病毒。

最后是包装和储存。

经过杀菌灭菌处理的枸杞原液可以进行包装。

常见的包装方式有玻璃瓶、塑料瓶和铁罐等。

包装时要注意卫生，确保包装容器的密封性。

包装好的枸杞原液可以存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射和潮湿环境，以保持产品的质量和营养成分。

以上就是枸杞原液的主要工艺流程。

通过这些工艺处理，可以提取出纯净的枸杞汁液，并保持其营养成分和天然的健康功效。

枸杞原液具有较长的保质期，方便消费者在长时间内享用。

同时，生产过程中要注重卫生和安全，确保产品的质量和安全性。

枸杞原液的工艺流程不仅有助于开发利用农产品资源，还可以为人们提供更加便捷和健康的保健食品。

原液工艺计算

原液车间工艺计算一、原料及化工料消耗计算:1、主要工序物料衡算:(1)1t粘胶短纤维需α-cell量:成品回潮率(公定)13％1000/1＋13％＝884.96kg/t(2)1t粘胶短纤维耗棉浆粕:成品回潮率13％,棉浆含水率10％,含甲纤95、5％884、96/(1-10％)×95、5％＝1029.6kg/t(3)碱液平衡计算:①粘胶含碱:设生产过程废丝率0、5％,粘胶损失率3、3％,则每吨成品需甲纤884、96×(1＋0、5％)×(1＋3、3％)＝918.7kg/t需用碱:918.7kg/t×(4、5/8、8)＝469.79kg/t②闪蒸碱洗用碱量:管程稀碱量:10m3;碱浓:60g/L;管程碱洗台次:4台/月;壳程清洗台次:1台/月60×4×10×12＋60×15×1×12/50000＝0.79kg/t③再生滤器耗碱:滤器再生周期12天,稀碱量3m3,再生碱浓度:50kg/t,碱洗台次:240台/月50×240×3×12/50000＝8.64kg/t④脱汽燃烧制做亚硫酸钠用碱:20kg/t,计算省略。

生产过程共用碱:469、79＋0、79＋8、64＋20＝499.22 kg/t 2、主要原材料消耗计算:(1)CS2:黄化CS2加入量(对甲纤)31、5％,回收率(45％)918、7 ×31、5％×(1-45％)＝159、16(kg/t)(2)耗油剂:油剂含量85％,用量16桶,每桶50kg,日产量150t50×16×85％＝4、53(kg/t)二、50000t/a粘胶短纤维工艺计算:1、碱液调配计算:（1）浸液(含一浸、二浸)调配计算:浓碱加入量V浓＝(V新×M新-V回×M回)/M浓式中:V浓＝浓碱体积(m3)M浓＝浓碱浓度(g/L)V新＝新液体积(m3)M新＝新液浓度(g/LV回＝回碱体积(m3)M回＝回碱浓度(g/L)（2）若调配浓度偏低,则需补浓碱:浓碱补加量:V浓＝(M新-M测)×V未/(M浓-M新)式中:V未＝未补加前体积(m3)M测＝测定新液浓度(g/L)M新＝要求新液浓度(g/L)（3）若调配浓度偏高,则需补水:软水补加量:V水＝(M新-M测)×V未/M新式中:M测＝测定浓度(g/L)M新＝要求浓度(g/L)V未＝未补水前体积(m3)V水＝补加水体积(m3)2、粥泵转速计算:浆粥泵转速(转/分)＝每分钟甲纤投入量/每转输浆量×85％×浆浓×浆粥比重3、浸渍时间计算:浸渍时间(分)＝(浸渍桶有效容积＋辅助浸渍桶有效容积)×浆浓/每分钟甲纤投入量4、压榨辊转速计算:压榨辊转速＝投料速度(t/分)×压榨倍数/π×压辊直径(cm)×压榨宽度(cm)×辊间距(cm)×碱纤比重压榨机螺杆转速＝压辊转速×速比5、黄化周期计算:黄化周期＝60×24×台数/[每天投料量(甲纤)/每批投料量(甲纤)]6、制备粘胶计算:粘胶组成:甲纤:8、8％含碱:4、5％碱纤维素组成:甲纤:29、5±0、5％含碱:14、2±0、35％黄化每批投甲纤3000kg,CS2加入量31、5％,粘胶比重1、1 （1）每批黄化投碱纤量:3000/29、5％＝10169、5(kg/批)（2）每批黄化料总胶量:3000/8、8％×1、1＝30991、7(l)（3）粘胶中含碱量:(3000/8、8％)×4、5％＝1534、09(kg)（4）碱纤维素带入碱量:10169、5×14、2％＝1444、07(kg)（5）初溶解补加碱量:1534、09-1444、07＝90、02(kg)（6）每批黄化CS2加入量:3000×30、5％/1、263＝748(l)（7）溶解水加入量:34090、9-10169、5-90、02-944、9＝22886.45kg7、粘胶酯化度计量:粘胶酯化度＝粘胶含结合CS2分子数/粘胶含纤维素分子数×100＝(粘胶量×硫％×64)/(粘胶量×甲纤％×162)×100二、主机设备工艺配台计算:A、原液车间:设计产量50000t/h,每年生产330天。

低密度中底聚氨酯鞋底原液的工艺研究

打开真空泵，减压真空反应１７０ｍｉｎ，调整Ｎ：流速为
８～１２ｎｌ。／ｈ，
取样分析
，当酸值
≤０．８ｍｇＫＯＨ／ｇ，且
黏度及羟值合格时停止反应，降温至１２０℃ 移送至
储槽。得到的聚酯多元醇外观（７５。【＝）为无色或淡
聚氨酯鞋底材料具有舒适、轻便、耐磨、弹性好、强度高等优点，成型工艺简单，可以有多种密度和硬度＿１Ｊ。鞋底主要由大底、中底和内底３部分组成。其中，中底和内底是确保鞋底具备良好缓冲性、减震性和能量回归的重要构件，直接影响着鞋子的功能和舒适性Ｊ。其中具备高回弹减震性能的聚氨酯鞋中底可使人体重量比较合理地分布在脚的各个部分，缓冲运动对大脑、跟骨和身体其他部位造成的震荡，保证了鞋的舒适性需求。随着国内对低密度聚氨酯鞋底原液的研究不断深人，生产工艺在不断改进和优化。低成本、高质量是聚氨酯鞋底材料的发展方向。
２０１６年弟３１巷弟２明２０１６．Ｖ０１．３１Ｎｏ．２
乘氮目目上业
Ｐ０ＩＵＲＥＴＨＡＮＥＩＮＤＵＳＴＲＹ
·２３ ·
低密度中底聚氨酯鞋底原液的工艺研究
曾平莉王东徐明奎田宗明（１．浙江医药高等专科学校浙江宁波３１５１００）（２．浙江恒泰源聚氨酯有限公司浙江温岭３１７５００）

粘胶纤维工艺学..

老成操作应注意的关键问题老成工序操作中最关键的是碱纤维素不能过于干燥。碱纤维素经粉碎后成为起毛的颗屑，其氧化的降聚作用受温度的变化和各种催化剂而变化。在起毛的颗屑内所含空气中有效氧已经足够进行充分的老成作用，因此应避免将碱纤维素暴露在过量的空气中，否则，许多颗屑就会干燥出来，以及由于碱和空气中的二氧化碳所形成的碳酸钠就会造成过滤和纺丝困难。
5、现行工艺
1）初温：13-16℃；2）终温：25-28℃；3）真空度：≤-0.9bar，充氮后真空度：≤-0.8bar；黄化终真空度：≤-0.3bar；4）时间：45分钟； 5）二硫化碳加入量：34.2%（对甲纤）；6）溶解液温度：2-5℃

已知碱纤组成含甲纤31.15%，含碱14.32%，投料量10000kg/批，CS2加入量34.5%（对甲纤），比重 1.265，后溶胶甲纤8.9%，含碱4.7%。计算：CS2加入量？溶解液加入量（比重为1）？浓度？ CS2加入量：10000*31.15%*34.5%=1074.675kg 1074.675/1.265=849.5L 胶重：10000*31.15%/8.9%=35000kg 溶解液加入量：35000-10000-1074.675=23925.325 补充纯碱的量：35000*4.7%-10000*14.32%=213kg 碱浓度：213/23925.325=8.9g/l
（二）、后溶解： 1、目的: 后溶解是将初溶解后的高度亲水的纤维素黄酸酯分散，进一步溶解在稀碱液或软化水中，制成粘胶胶体溶液。初溶解后的粘胶中还有许多纤维素黄酸酯颗粒，这些颗粒通常称为胶块。在后溶解过程中，胶块在碱液的作用下进一步膨胀和溶解，同时进行机械搅拌，在机械研磨作用下，胶块被磨碎，纤维素黄酸酯充分溶解，制成分散均匀的粘胶胶体溶液。

枸杞原液工艺流程

枸杞原液工艺流程
《枸杞原液工艺流程》
枸杞原液是一种以枸杞为原料提取的液态产品，具有丰富的营养成分和药用价值。

下面是枸杞原液的工艺流程。

1. 原料准备
选用新鲜的枸杞果实作为原料，经过清洗、分类和破碎处理，使得果实中的有效成分更容易提取。

2. 浸提
将破碎后的枸杞果实放入提取罐中，加入适量的提取溶剂，如乙醇或水，进行浸提。

提取时间一般为24小时以上，以保证
充分提取果实中的有效成分。

3. 过滤
经过浸提后的液体需要进行过滤，去除果渣和其他杂质，得到纯净的枸杞提取液。

4. 精制
将过滤后的提取液进行精制处理，通过蒸馏、减压浓缩等方法，去除提取溶剂，得到枸杞原液。

5. 包装
最后，将精制后的枸杞原液进行冷却、稳定处理，并进行严格的检验，确保产品符合国家标准，然后进行包装装瓶，进行产品的质量检测。

通过以上工艺流程，枸杞原液的制作完成，产品具有浓郁的枸杞风味和丰富的营养成分，可以用于饮料、保健品、化妆品等多个领域。

在常温下提取植物原液的方法-概述说明以及解释

在常温下提取植物原液的方法-概述说明以及解释1.引言1.1 概述在常温下提取植物原液已成为现代科研和工业生产中的重要技术手段。

植物原液是从植物体中提取出的含有丰富活性成分的液体，具有广泛的应用价值。

与传统的热抽提方法相比，常温提取方法不仅能够避免高温对活性成分的破坏，还能节省能源并提高提取效率。

常温提取植物原液的方法主要包括溶剂提取法、超声波提取法、微波辅助提取法等。

其中，溶剂提取法是最常用的一种方法。

该方法通过将植物材料与适宜的溶剂进行搅拌浸泡，使植物组织中的活性成分溶解到溶剂中，然后通过过滤、浓缩等工艺步骤，得到纯净的植物原液。

超声波提取法是利用超声波的机械效应和热效应来促进植物组织中活性成分的溶解和迁移。

在超声波的作用下，植物细胞壁被破坏，细胞内活性成分迅速释放到溶剂中。

超声波提取法具有提取效率高、时间短、操作简便等优点。

微波辅助提取法利用微波的加热效应和非热效应来加速植物组织中活性成分的溶解和扩散。

微波辅助提取法能够快速提高提取速度和效率，但过高的温度和强烈的微波辐射可能造成活性成分的损失或降解。

通过常温提取植物原液的方法，可以获得高纯度、高活性的植物原液，并且保留了原液中的多种活性成分，具有重要的研究和应用价值。

未来，可以进一步探索新的常温提取方法，优化提取条件，并开发应用于不同植物材料的提取工艺，以更好地发挥植物原液的功能和应用前景。

1.2文章结构文章结构部分的内容可以如下所示：文章结构本文分为引言、正文和结论三个部分。

在引言部分，将对提取植物原液的方法进行概述，并介绍文章的结构和目的。

在正文部分，将详细介绍提取植物原液的方法的要点，包括方法1和方法2等。

在结论部分，将对提取植物原液的方法的要点进行总结，并展望未来的研究方向。

通过这些内容的阐述，旨在为读者提供关于在常温下提取植物原液的方法的详尽信息和指导，同时鼓励开展更多的相关研究。

1.3 目的本文的目的是介绍在常温下提取植物原液的方法。

重组人表皮生长因子原液车间工艺设计

重组人表皮生长因子原液车间工艺设计重组人表皮生长因子原液车间工艺设计摘要人表皮生长因子（hEGF）是一个小分子多肽，含有53个氨基酸，PI为4.6并且分子量约为6000Da。

hEGF中通常有三对二硫键，所以对极端因素具有抗性。

hEGF还有很多其他生物学功能，例如能够促进皮肤的生长、治疗各种创伤以及眼角膜的损伤都有很好的效果。

EGF在化妆品行业的应用也很广泛，因为它可以起到美白去皱抗皮肤老化的作用。

在20世纪80年代前，还没有对hEGF进行大规模工业化生产，主要生物提取，因此其纯度很低并且成本很高，20世纪80年代后科学家通过基因工程改造大肠杆菌、酵母菌等菌种，实现了hEGF工业化生产。

因此，该设计的生产过程使用大肠杆菌作为宿主细菌，应用高密度发酵技术，并通过蛋白质纯化和其他技术大规模生产rhEGF储备液。

该设计结合了中国重组蛋白药物的实际情况。

在查阅了许多文件和标准后，完成了工艺流程图和车间设计，计算了物料和热平衡，并进行了关键设备的设计和选择。

关键词：重组人表皮生长因子；高密度发酵工艺；车间设计Process design of recombinant human epidermal growth factorstock solution workshopAbstractHuman epidermal growth factor (hEGF) is a small molecular peptide composed of 53 amino acids, with a molecular weight of about 6000 Daltons and an isoelectric point of about 4.6. There are three pairs of disulfide bonds in the molecule, so it is physical, chemical, and acidic The factors are relatively stable. hEGF has a wide range of biological effects and can strongly promote the growth of various epidermal tissues. It has been used in medicine to treat burns, ulcers, various types of trauma, and corneal injuries. EGF can also promote the metabolism of normal epidermal cells. Adding it to beauty skin care products can achieve whitening, anti-wrinkle, and anti-aging effects. Before the 1980s, the source of hEGF was mainly through tissue and body fluid extraction. Due to the extremely small content of hEGF, the extraction cost was high and the purity of the product was low, which limited the application of hEGF. Since the 1980s, with the development of genetic engineering technology, people have achieved success in the production of hEGF through genetic recombination technology, using E. coli, yeast, etc., which has laid the foundation for the industrial production of genetically recombinant human epidermal growth factor. Therefore, the production process in this design uses E. coli as the host strain, applies high-density fermentation technology, and produces rhEGF stock solution on a large scale through protein purification and other technologies.This design combines the actual situation of recombinant protein drugs in China. After consulting a large number of documents and standards, the process flow drawing and workshop design have been completed, the material balance and the heat balance have been calculated, and the design and selection of the main equipment. Keywords: Human epidermal growth factor；High density fermentation process；Workshop design目录1绪论 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 41.1hEGF概况 ------------------------------------------------------------------------------------------------ 41.2hEGF的结构 --------------------------------------------------------------------------------------------- 41.3EGF的生物学效应及应用---------------------------------------------------------------------------- 51.3.1EGF的生物学效应----------------------------------------------------------------------------- 51.3.2hEGF的应用 ------------------------------------------------------------------------------------ 61.4高密度发酵工艺简介---------------------------------------------------------------------------------- 61.4.1培养基-------------------------------------------------------------------------------------------- 71.4.2 pH值 --------------------------------------------------------------------------------------------- 71.4.3温度 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 71.4.4溶解氧-------------------------------------------------------------------------------------------- 71.4.5诱导条件----------------------------------------------------------------------------------------- 81.4.6接种量-------------------------------------------------------------------------------------------- 81.4.7补料 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 81.5国内外hEGF产业化的现状------------------------------------------------------------------------- 81.6发展前景 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 81.7本设计的意义目的------------------------------------------------------------------------------------- 92 hEGF生产工艺-------------------------------------------------------------------------------------------------- 92.1种子扩大培养及发酵---------------------------------------------------------------------------------- 92.2发酵液的纯化 ------------------------------------------------------------------------------------------- 92.3所用培养基配方--------------------------------------------------------------------------------------- 102.3.1LB培养基配方--------------------------------------------------------------------------------- 102.3.2发酵培养基配方 ------------------------------------------------------------------------------ 102.3.3补充培养基配方 ------------------------------------------------------------------------------ 11 3物料衡算--------------------------------------------------------------------------------------------------------- 113.1工艺基础数据 ------------------------------------------------------------------------------------------ 113.2发酵罐物料衡算--------------------------------------------------------------------------------------- 113.3种子罐物料衡算--------------------------------------------------------------------------------------- 123.4发酵设备的主要参数表------------------------------------------------------------------------------ 133.5原材料消耗计算--------------------------------------------------------------------------------------- 133.5.1LB培养基消耗计算 -------------------------------------------------------------------------- 133.5.2发酵培养基消耗计算： --------------------------------------------------------------------- 143.5.3补充培养基消耗计算 ------------------------------------------------------------------------ 153.5.4所用物料总和 --------------------------------------------------------------------------------- 153.6纯化工段 ------------------------------------------------------------------------------------------------ 163.6.1发酵液预处理 --------------------------------------------------------------------------------- 163.6.2 Ni Sepharose亲和层析 ---------------------------------------------------------------------- 163.6.3 Source 15RPC反相层析 -------------------------------------------------------------------- 163.6.4 Source 30Q离子交换层析------------------------------------------------------------------ 173.6.5磷酸缓冲溶液的配方以及用量------------------------------------------------------------ 17 4热量衡算--------------------------------------------------------------------------------------------------------- 174.1发酵热的计算 ------------------------------------------------------------------------------------------ 174.2蒸汽消耗量计算--------------------------------------------------------------------------------------- 184.3无菌空气消耗计算------------------------------------------------------------------------------------ 19 5主要大型设备选型 -------------------------------------------------------------------------------------------- 205.1发酵罐选型 --------------------------------------------------------------------------------------------- 205.2层析系统的选型--------------------------------------------------------------------------------------- 215.3层析柱选型 --------------------------------------------------------------------------------------------- 225.3.1亲和层析柱的选型 --------------------------------------------------------------------------- 225.3.2反向层析和离子交换层析柱的选型 ----------------------------------------------------- 235.4高压蒸汽灭菌锅的选型------------------------------------------------------------------------------ 235.4.1双扉式干热灭菌柜的选型------------------------------------------------------------------ 245.4.2湿热灭菌器的选型 --------------------------------------------------------------------------- 245.5离心机的选型 ------------------------------------------------------------------------------------------ 255.5.1小型冷冻离心机的选型 --------------------------------------------------------------------- 255.5.2三足离心机的选型 --------------------------------------------------------------------------- 25 6车间总体布局--------------------------------------------------------------------------------------------------- 266.1车间组成 ------------------------------------------------------------------------------------------------ 266.2车间布置原则 ------------------------------------------------------------------------------------------ 26 参考文献 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 28 附录 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 291绪论1.1hEGF概况科学家通过研究鼠类颌下腺分离并发现了一种多肽，并将其取名为表皮生长因子（EGF）其相对分子量约为6.04KD。

药剂浓度表示方法及计算方法

药剂浓度表示方法及计算一.浓度表示方法(1)百分浓度(%)1.貭量百分浓度：(溶质质量/溶液质量) ×100%.指每100克溶液中溶质的质量(以克計).这是一个很常用的浓度表示法。

如次氯酸钠含有效氯10%,其表示每100克次氯酸钠溶液中所含有效氯10克。

2.体积百分浓度：(溶质体积/溶液体积) ×100%.指每100mL 溶液中溶质的体积(以mL計)。

如乙醇体积百分浓度为75%,即每100mL乙醇溶液中含纯乙醇75mL。

(2)毫克/升浓度,或克/升浓度。

指每1L溶液中溶质的质量.这是法定的,也是国际通用浓度表示方法.有效氯浓度为50mg/L的次氯酸钠,指在每升次氯酸钠溶液中含有效氯50mg。

(3)百万分浓度(ppm),是国际通用浓度表示法.ppm意为百万分之一,如100万分溶剂中含1分溶质即为1ppm。

(4)摩尔浓度(mol/L),摩尔浓度是指溶质的物质的量(mol)/溶液的体积(L)。

摩尓浓度用于水处理药剂和消毒剂浓度的表示,但在化学分析中经常会用到。

二.使用固体药剂配制所需的溶液例.用片状Na0H配制2%的氢氧化钠溶液a)精确计算,查得2% NaOH的宻度为1.021kg/L,即1L2%氢氧化钠溶液的质量为1021g,其中溶质质量为, 1021×2%=20.42g.即20.42/1021= 2%.称取20.4克固体100%的NaOH,加入去离子水中,不断搅拌,溶解,最后加去离水稀释至1L。

b)实用计算,在实用上,为方便起見,将所配溶液的比重近似视为1,即1L2%NaOH溶液的质量近似为1000g。

此时，可取20g片状NaOH配成1L的Na0H溶液.这样,给使用上带来方便,这种近似在稀溶液的配制中带来的误差工业生产是可以接受的。

三.使用液态原液稀释配制所需的溶液稀释配制計算公式:C1×V1 = C2 ×V2式中, C1为稀释前溶液浓度; V1为稀释前溶液的体积;C2为稀释后溶液浓度; V2为稀释后溶液的体积。

注射剂的制备工艺流程

注射剂的制备工艺流程1.配制配液应在洁净区内进行。

配液方法通常有稀配法和浓配法两种，根据产品的不同要求，将原料加入溶剂中一次配成注射剂所规定的浓度，或将全部原料加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂至全量。

提高注射剂的澄明度和稳定性的措施：（1）热处理冷藏，即将配制的注射液加热至950℃以上30分钟后冷藏，使杂质呈胶体分散状态的沉淀而除去。

（2）活性炭处理使用0.1%～1.0%的经150℃干燥活化3～4h的针用活性炭与药液同煮至沸，稍冷后过滤；使用时应注意活性炭对有效成分的影响。

加入附加剂，如抗氧剂、止痛剂和pH调节剂等。

2.滤过（1）初滤常用的滤材有滤纸、绸布、纸浆、滤板等。

常用的滤器有布氏漏斗、砂滤棒、板框压滤机等。

（2）精滤常用滤器有垂熔玻璃滤器（球、棒）、微孔滤膜滤器及超滤器等。

其中，G3、G4垂熔玻璃滤器一般用于加压或减压过滤，G6垂熔玻璃滤器可用于滤过除菌；0.22μm以下的微孔滤膜可用于无菌过滤。

（3）常用的滤过方式有减压过滤及加压滤过。

3.灌封灌封包括药液灌注和安瓿熔封，这两步应在同一室中进行。

灌封有手工和机械两种灌封操作，大生产常用自动安瓿灌封机。

（1）灌注①应做到剂量准确。

②灌装药液尽量不要使灌注针头与安瓿颈内壁碰撞，以免爆裂或产生焦头。

③接触空气易变质的药物，在灌装过程中，应排除容器内空气，可填充二氧化碳或氮等气体，并立即用适宜的方法熔封或严封。

（2）熔封安瓿的熔封应严密，无缝隙，不漏气，颈端应圆整光滑，无尖头及小泡。

4.灭菌和检漏（1）灭菌注射剂熔封或严封后，一般应根据药物性质选用适宜的方法和条件及时灭菌，以保证制成品无菌。

中药注射剂多采用流通蒸汽或煮沸灭菌（100℃，30～45分钟），容量较大的可酌情延长灭菌时间。

（2）检漏注射剂在灭菌时或灭菌后，应采用减压法或其他适宜的方法进行容器检漏。

目的是将熔封不严的注射剂剔除。

5.印字与包装注射剂经质量检查各项目合格后方可印字、包装。