【参考借鉴】医用耗材管理制度.doc
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度随着社会不绝地进步，各种制度频频显现，制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。
拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】，希望能够予以您一些参考与帮忙。
医用耗材管理制度篇一一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特订立本制度。
二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。
三、不合格医疗器械的'确认和处理：1、来货验收中发觉的不合格品，由验收员填写拒收单，经质量管理部确认，移入不合格品库；2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品，由养护员填写质量复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；3、销后退回发觉的不合格品，由验收员填写复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；4、各级药监部门抽检或通报不合格品，由质量管理部签发通知,移入不合格品库；四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。
记录内容包含：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。
五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质量管理部审核，报总经理批准后报损。
六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。
销毁记录保管三年。
医用耗材管理制度篇二一、目的：为了保证新开发医疗器械品种的。
合法性，加强对首营品种的质量审核工作，特订立本制度。
二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
三、首营品种审核的项目有：1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件；2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；4、医疗器械的性能、用途及储存条件；5、样品同批号的检验报告书；6、质量认证情况；四、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度医用耗材管理制度篇一一、目的：为保证在库储存医疗器械产品的质量，特制定本制度。
二、医疗器械产品入库后，按各类产品对储存的要求不同合理安排储存区域。
三、药品储存实行色标管理。
其统一标准是：待验库（区）、退货库为黄色；合格品库、待运库（区）为绿色；不合格药品库为红色。
四、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求，规范操作。
怕压医疗器械产品控制堆放高度。
五、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。
医疗器械产品与墙、柱、屋顶（房梁）、设施设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。
六、医疗器械产品应分类相对集中存放，按批号及有效期远近依次、分开堆码。
七、妥善保管无菌器械，一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求，并与其他医疗器械分区储存。
八、保管员必须凭验收员签字的。
入库交接单入库。
九、医疗器械入库时，必须认真核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等。
对货与单不符或质量异常的产品拒绝入库，并及时退返给验收组。
十、保管员核对无误后，应在入库交接单上签字。
十一、保管员凭销售发票发货，严禁无票发货和白条发货。
发货时，核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等内容。
发货完毕，交复核员复核。
十二、发货时如发现下列情况保管员有权拒绝发货，并通知养护组处理：1、外观性状发生变化，包括变色、发霉、生锈、包装破损、质量变异等。
2、一次性无菌医疗器械小包装出现破损。
3、包装标识模糊不清或脱落；4、产品已超过有效期。
十三、每月下旬对有效期在6个月内的医疗器械填写近效期商品催销表，报经营部、质量管理部各一份。
十四、库存药品要进行月对季盘，做到账货相符。
十五、贮存中发现医疗器械质量问题应及时通知养护员进行处理。
十六、认真做好仓库的卫生工作，每天下班之前清理仓库的杂物。
做好防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠和防鸟工作。
医用耗材管理制度篇二一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。
医用耗材管理的制度(精选9篇)
医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进展验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上，制止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时，应立即停顿使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停顿使用，并及时报告药品监视管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。
二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，提高医疗服务质量，保证患者安全，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内所有与医用耗材采购、使用和管理相关的工作及人员。
第三条医疗机构应当根据本制度制定配套的管理细则，并组织实施，定期进行评估和调整。
第二章医用耗材采购管理第四条医疗机构应当建立健全的医用耗材采购管理制度，明确采购程序和程序，保证采购质量和价格合理。
第五条医疗机构应当建立耗材采购台账，定期更新，做到明细清晰，数量准确。
第六条医疗机构应当严格执行采购程序，合规进行招投标，保证采购的合法合规。
第七条医疗机构应当建立供应商档案，定期进行审查和评估，建立供应商信用评价机制。
第三章医用耗材使用管理第八条医疗机构应当建立医用耗材使用台账，登记耗材的种类、规格、数量及使用情况。
第九条医疗机构应当保证医用耗材的安全使用，不得使用过期或损坏的耗材。
第十条医疗机构应当建立完善的耗材库房管理制度，做好耗材的保管和管理工作。
第十一条医疗机构应当加强医用耗材的监测和跟踪，定期进行耗材清点和盘点。
第四章医用耗材管理报备第十二条医疗机构应当建立医用耗材管理报备制度，对重大耗材使用或损坏情况及时报备上级主管部门。
第十三条医疗机构应当建立医用耗材事故报告制度，对发生的医用耗材事故及时报告，配合有关部门进行调查处理。
第五章医用耗材管理评估第十四条医疗机构应当建立医用耗材管理评估制度，定期对医用耗材采购、使用和管理进行评估。
第十五条医疗机构应当对耗材管理评估结果进行分析，寻找问题，并及时整改和改进。
第六章附则第十六条本制度自发布之日起施行，如有补充、修改或废止，由医疗机构管理部门负责制定，并报领导批准后实施。
第十七条对违反本制度的人员，医疗机构管理部门将视情况给予批评、警告或者开除等处理。
第十八条本制度最终解释权归医疗机构管理部门所有。
以上为医用耗材管理制度，特此制定。
医疗机构管理部门日期：2022年10月1日以上为医用耗材管理制度，该制度旨在规范医疗机构对医用耗材的采购、使用和管理，以确保医疗服务质量和患者安全。
医疗机构医用耗材管理制度
医疗机构医用耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院医用耗材管理，促进医用耗材合理使用，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）等有关法律法规规定，结合本院实际，制定本制度。
第二条本制度所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。
第三条门诊部作为医用耗材管理部门，负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作；医务科负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。
第四条从事医用耗材管理相关工作的人员，应当具备与管理工作相适应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训。
直接接触医用耗材的人员，应当每年进行健康检查。
传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人，在治愈前或者在排除传染病嫌疑前，不得从事直接接触医用耗材的工作。
第二章机构管理第五条医院设立医用耗材管理委员会；院长任医用耗材管理委员会主任，医务科科长、门诊部主任任副主任，医用耗材管理委员会成员为：临床科室科主任和护士长、护理部主任、医技科主任、设备科科长、院感科科长、财务科科长、医保科科长组成。
第六条医用耗材管理委员会的主要职责：（一）贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律、法规、规章，审核制定医用耗材管理工作规章制度，并监督实施；（二）建立医用耗材遴选制度，审核科室或部门提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订本院的医用耗材供应目录（以下简称供应目录）；（三）推动医用耗材临床应用指导原则的制订与实施，监测、评估本院医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材；（四）分析、评估医用耗材使用的不良反应、医用耗材质量安全事件，并提供咨询与指导；（五）监督、指导医用耗材的临床使用与规范化管理；（六）负责对医用耗材的临床使用进行监测，对重点医用耗材进行监控；（七）对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理使用医用耗材知识教育培训，向患者宣传合理使用医用耗材知识；（八）与医用耗材管理相关的其他重要事项。
医用耗材管理制度（5篇）
医用耗材管理制度为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：一、验收管理：1医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.2医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包装标识应符合国家标准《GB15979—____》《GB15980—____》《GB8939—____》《YY/T0313—____》,(4)进口产品应有中文标识.二、使用管理：1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。
3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。
对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。
植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。
4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。
5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。
三、发放管理：1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。
医用耗材管理制度（15篇）
医用耗材管理制度医用耗材管理制度(15篇)在现在的社会生活中，制度的使用频率逐渐增多，制度一般指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则，也指在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范或一定的规格。
我们该怎么拟定制度呢？以下是小编为大家整理的医用耗材管理制度，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
医用耗材管理制度1医用耗材是用于医院的诊疗，直接作用于病人，甚至须植入人体。
它的存放要求不同于普通商场、超市的库房存放，需要有一定的温度、湿度及摆放要求。
1、库房应空气流畅、光线好，温度应保持在20℃、湿度在45~70％，以防医用耗材发霉变质。
耗材入库后全部摆上货架，杜绝了地气对耗材的浸湿，冬夏两季使用空调调节室内的温湿度。
2、对温度有特殊要求的物品如生物蛋白制剂、血气测试片、等按产品的.温度要求存放在冷藏柜中。
3、库房分区管理：合格区和待处理区。
4、货架与货架之间的设置应保证一定的宽度，便于空气流通和耗材的取放。
为避免医用耗材摆放过期，耗材摆放时应按入库时间的先后顺序进行。
先入库的放在上面或前面，后入库的放在后面或下面，确保先进先出、效期近的先出、效期远的后出，推陈出新。
5、坚决贯彻零库存的模式，量出而入、按量采购，对有些科室采用物流式的配送供货，利用最小资金、库存，达到最大的效率。
医用耗材管理制度2一、库房室内外不能有污染源和积水。
二、医疗耗材的采购的原则：在有效期内和医院物品的消耗速度，充分考虑物品从采购到到库房的运输时间，提前一段时间向采购部门或上级发出最少库存数量预警报告。
三、医疗耗材入库必须核对送货发票的名称、数量、规格、类别、生产批号、生产日期、有效期、包装的整洁度。
没有送货发票、包装不整洁或者破损、与送货发票不符的.物品应向上级反映，并放待检区等候上级处理结果；核对清楚的医疗耗材在待验区等候检验科检验合格方能入库。
四、医疗耗材根据类别、存放要求分别放在相应的货架上，码放物品是做到轻拿轻放。
保持库房的整齐和干净。
医用耗材管理制度范文(三篇)
医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，保证医疗机构的正常运行，维护患者的合法权益，制定本制度。
第二条医用耗材包括医疗器械、医疗耗材和其他相关产品。
第三条医用耗材管理的目标是确保医疗机构提供安全、有效、合理、经济的医疗服务，防止因医用耗材不合理使用而造成的资源浪费和患者伤害。
第四条医用耗材管理遵循科学、公正、公开、便民的原则。
第五条医用耗材管理涉及医疗机构各个职能部门和人员，各部门和人员应按照本制度的规定履行各自的职责。
第二章采购第六条医疗机构采购医用耗材应遵循公平、公正、公开、透明的原则，保证采购结果的物有所值。
第七条医疗机构应建立医用耗材采购管理制度，明确采购程序和责任，规范采购行为。
第八条医疗机构应根据实际需要，制定医用耗材采购计划，并报经管制部门审核批准后进行采购。
第九条医用耗材的采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，遵循政府采购法律法规的规定。
第十条医疗机构采购医用耗材应充分考虑质量、价格、供货能力等因素，保证采购的医用耗材符合质量要求，并具有竞争力的价格。
第十一条医用耗材的采购应与供货商签订合同，明确产品、数量、价格、交货时间、责任等事项，并由法定代表人或授权人签字确认。
第十二条医疗机构应定期对所采购的医用耗材进行质量检验，提供检验结果和评价并及时处理。
第三章使用第十三条医用耗材的使用应符合医疗服务的需要，严格按照产品使用说明、操作规范和相关要求使用。
第十四条医疗机构应建立医用耗材领用登记制度，明确领用人、领用数量和归还条件，并建立领用和归还的记录。
第十五条医疗机构应加强医用耗材的质量控制，定期对所使用的医用耗材进行质量检验，并及时处理检验结果不合格的产品。
第十六条医用耗材的存放、保管应符合相关的管理要求，保证产品的完整性和质量安全。
第四章管理第十七条医疗机构应建立医用耗材的档案管理制度，对采购、使用和维修等环节进行档案记录，并依法保存相关资料。
第十八条医疗机构应建立医用耗材台账，记录医用耗材的进货、出库、退货、结存等情况，确保账实相符。
医疗耗材使用管理制度（精选12篇）
医疗耗材使用管理制度医疗耗材使用管理制度（精选12篇）在社会一步步向前发展的今天，很多地方都会使用到制度，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。
拟起制度来就毫无头绪？以下是小编精心整理的医疗耗材使用管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
医疗耗材使用管理制度篇1一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
二、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1、高值耗材采购申请（1）通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
（2）择期、跟台高值耗材申请使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
（3）急症高值耗材申请急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2、采购流程（1）手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《济南市中心医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
（2）医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
（3）器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
（4）济南市卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；济南市卫生局未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
医用耗材管理制度范文(四篇)
医用耗材管理制度范文1. 目的本制度的目的是规范医用耗材的管理，确保医疗机构安全、高效地使用医用耗材，提高医疗质量、降低成本。
2. 适用范围本制度适用于医疗机构内所有医疗科室和耗材库房的医用耗材管理。
3. 责任部门3.1 医疗科室负责医用耗材的需求预测、领用、使用、归还等工作，并确保医用耗材的安全储存。
3.2 耗材库房负责医用耗材的采购、入库、库存管理、配送等工作，并保证库存的准确性和及时补货。
4. 采购管理4.1 采购计划医疗科室根据临床需要和消耗情况预测医用耗材的需求，并编制采购计划提交给耗材库房。
4.2 供应商选择耗材库房根据相关规定和质量要求，选择合格的供应商进行采购。
4.3 采购合同耗材库房与供应商签订采购合同，并明确合同条款、质量要求、交货时间等。
4.4 采购程序采购程序按照相关法律法规和医疗机构内部规定执行，包括需求确认、询价比较、合同签订、付款结算等。
5. 入库管理5.1 入库验收耗材库房对新采购的医用耗材进行验收，并核对与采购合同一致性、数量准确性、质量合格性等。
5.2 入库登记耗材库房对验收合格的医用耗材进行入库登记，并记录入库时间、批次号、生产厂商、有效期等信息。
5.3 入库分类耗材库房按照医用耗材的特点和属性进行分类储存，避免混杂和交叉感染的风险。
5.4 货位管理耗材库房对入库的医用耗材进行货位管理，确保库存的准确性和易查找性。
6. 库存管理6.1 库存盘点耗材库房定期对库存进行盘点，并与实际库存进行核对，及时发现并处理盘盈、盘亏等问题。
6.2 库存报告耗材库房定期向医疗科室提供库存报告，包括库存数量、库存金额、资产负债表等信息。
6.3 最低库存量医疗科室和耗材库房根据实际情况确定医用耗材的最低库存量，并进行库存补货，避免出现断货情况。
6.4 库存周转耗材库房按照先进先出的原则进行库存管理，确保医用耗材的及时使用和更新。
7. 领用管理7.1 领用申请医疗科室根据临床需求，通过系统或书面形式向耗材库房提交医用耗材的领用申请。
医用耗材管理制度样本(4篇)
医用耗材管理制度样本第一章总则第一条目的和依据为了规范医疗机构的医用耗材管理，提高医用耗材的使用效率和安全性，保障患者的治疗和护理质量，根据国家相关法律法规以及医疗机构的具体情况，制定本管理制度。
第二条适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有相关部门和人员对医用耗材的管理工作。
第三条定义1. 医用耗材：指在医疗活动中需要使用的包括但不限于医疗器械、医药材料和其他相关产品的物品。
2. 医用耗材管理人员：指负责医用耗材采购、存储、分发和使用等工作的相关人员。
3. 供应商：指提供医用耗材的厂商、代理商、经销商等。
第二章医用耗材采购管理第四条采购计划1. 医疗机构应根据临床需求和预算要求，制定年度医用耗材采购计划，并将其报送相关部门进行审核和批准。
2. 采购计划应明确名称、规格、数量、品牌和预算等要素，以及采购方式和供应商的选择要求。
第五条采购方式1. 医疗机构可以采取公开招标、邀请招标、询价、单一来源等方式进行医用耗材的采购。
具体采购方式应根据采购计划和相关法律法规进行选择。
2. 采购方式的选择应公正、合理，确保供应商的公平竞争和产品的质量安全。
第六条供应商选择1. 供应商应具备相应的资质和经验，能够提供符合法律法规要求和医疗机构需求的医用耗材。
2. 供应商的选择应基于产品的质量、价格、售后服务和信誉等因素，并进行评估和比较。
3. 医疗机构应与供应商签订合同，明确双方的权利和义务，并加强对供应商的监督和管理。
第七条验收和入库1. 医用耗材的验收应由专人进行，按照合同要求和相关标准进行检查和确认。
2. 验收合格的医用耗材应及时入库，并做好相应的记录和标识。
第三章医用耗材库存管理第八条库存管理制度1. 医疗机构应建立完善的医用耗材库存管理制度，确保库存的合理配备和安全保管。
2. 库存管理制度应包括医用耗材的分类、编码、盘点、补充和报废等规定。
第九条分类和编码1. 医用耗材应根据功能和特点进行分类，编制相应的编码，方便管理和使用。
医用耗材管理制度范本（三篇）
医用耗材管理制度范本尊敬的领导：为加强医疗卫生机构的医用耗材管理工作，规范医用耗材的采购、库存和使用，提高医疗资源利用效率，降低医疗费用，特制定本医用耗材管理制度，以期达到有效管理与合理使用的目的。
本制度适用于本医疗卫生机构各部门的医用耗材管理工作。
一、总则1. 本医用耗材管理制度的制定依据国家有关法律法规、政策规定以及本医疗卫生机构的实际情况。
2. 本制度的执行主体为医疗卫生机构的管理层，具体实施人员为医疗卫生机构的相关部门负责人和医务人员。
3. 本制度的宗旨是为了规范医用耗材的管理，优化医疗资源的配置，提高医疗服务质量。
4. 医疗卫生机构各部门、医务人员要严格按照本制度的规定执行，不得违反本制度的规定。
5. 医疗卫生机构要定期对本制度进行检查和评估，及时发现问题并进行整改。
二、采购管理1. 采购需求的确定（1）医疗卫生机构各部门应按照各自的工作需要和科学的医疗服务需求，制定医用耗材的采购计划。
（2）医疗卫生机构的采购计划应根据实际情况合理确定采购时间和数量，确保供应的及时性和充足性。
（3）医疗卫生机构的采购计划应符合相关的财政预算和采购监管规定。
2. 供应商的选择（1）医疗卫生机构应按照法律法规和政策规定，选择合法合规的供应商进行医用耗材的采购，并确保供应商具备相应的经营和生产资质。
（2）医疗卫生机构应充分考察和评估供应商的产品质量、价格、售后服务等方面的能力和信誉，选择最具竞争力的供应商。
（3）医疗卫生机构与供应商之间的采购合同应遵守国家有关法律法规和政策规定，明确双方的权利和义务、责任和违约责任等内容。
3. 采购程序的执行（1）医疗卫生机构的采购程序应按照相关的法律法规和政策规定执行，确保采购的公平、公正和透明。
（2）医疗卫生机构的采购程序包括需求确认、招标采购、评标、合同签订等环节，各环节要严格按照规定的程序和要求进行，确保采购程序的合法性和有效性。
（3）医疗卫生机构的采购过程应及时记录和归档，有关采购文件和资料要妥善保存，以备日后的审计和监督。
医用耗材管理制度样本(三篇)
医用耗材管理制度样本一、目的与范围1.1 目的：本制度旨在规范医用耗材的采购、使用和管理，确保医院耗材的合理有效使用，提高资源利用效率，降低成本，保证医疗服务质量。
1.2 范围：本制度适用于医院内各科室的医用耗材采购、使用和管理，包括但不限于手术室、病房、门诊等。
二、责任与职责2.1 院级责任：2.1.1 确立医用耗材管理制度，并定期进行评估和修订。
2.1.2 配置足够的人力物力，确保医用耗材管理的顺利进行。
2.1.3 监督和检查各部门的医用耗材管理工作，并及时纠正存在的问题。
2.2 科室责任：2.2.1 根据临床需要和预算限额，制定医用耗材采购计划，并及时提交给相关部门。
2.2.2 严格执行医用耗材的使用标准和操作规程。
2.2.3 做好医用耗材的日常清点和管理，确保存货量的准确掌握。
2.2.4 及时报废过期或损坏的医用耗材，并上报相关部门做好记录。
2.2.5 提供医用耗材消耗的相关数据统计。
三、采购管理3.1 采购计划：3.1.1 科室根据临床需要和预算限额，制定医用耗材采购计划，并及时报送给相关部门。
3.1.2 采购计划应包括耗材名称、规格、数量、预计价格等信息。
3.1.3 部门根据采购计划进行采购申请，并经过审批后进行采购。
3.2 供应商选择：3.2.1 科室应根据医用耗材的质量、价格、服务等因素，选择合适的供应商。
3.2.2 供应商选择应经过严格的评估和审批程序。
3.2.3 采购部门应与供应商签订合同，并明确合同中的主要条款和义务。
3.3 采购审核：3.3.1 采购部门应对医用耗材的采购申请进行审核，确保采购的合理性和合规性。
3.3.2 采购审核应包括耗材的规格、价格、使用期限等方面的审核。
3.3.3 采购审核结果应进行记录，并及时通知科室。
四、库存管理4.1 入库管理4.1.1 医用耗材入库前应进行验收，确保其符合质量要求。
4.1.2 入库时应进行登记并标识，将其存放在指定的区域。
4.1.3 入库记录应包括耗材名称、规格、数量、生产日期、批号等信息。
医用耗材管理制度范例(三篇)
医用耗材管理制度范例第一章总则第一条为了规范医疗机构对医用耗材的管理，保证医用耗材的安全、有效、合理使用，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用范围包括医疗机构所有使用医用耗材的科室。
第三条医用耗材指的是用于医疗诊疗活动中的各类物品，包括但不限于医用器械、耗材、消耗品以及其他支持性物品。
第四条医用耗材管理的目标是确保医疗机构对医用耗材的合理需求预测、采购、储存、分发、报废等环节的规范管理，为医疗工作提供支持。
第五条医用耗材管理应遵循经济、安全、有效、合理的原则，以满足临床工作需要和患者的安全需要为基础。
第二章医用耗材的分类管理第六条医用耗材按用途和功能可分为以下几类：（一）基础设备耗材：应用于各类基础设备、仪器的配套耗材，包括扣置钳、电极等；（二）一次性医用材料：使用后需立即处理的、无法重复使用的医用耗材，如注射器、手术刀片等；（三）耐用医用材料：经消毒和清洁处理可以多次使用，如手术器械等；（四）化学试剂：用于临床化验和研究的各类试剂；（五）生物材料：用于临床诊断和治疗的各类生物材料，如血液、尿液等。
第七条医用耗材管理应根据不同类别的耗材制定相应的管理办法，确保各类耗材的管理规范和合理使用。
第三章医用耗材的需求预测与采购第八条医疗机构应制定耗材采购计划，并按照所需量和时间节点进行合理安排。
第九条耗材采购计划应有科学的依据，结合医疗工作的实际需要、患者的需求以及预算限额等因素进行预测和决策。
第十条耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、比价等方式选择供应商。
第十一条采购部门应根据耗材的实际需求量和品质要求，与供应商签订合同并按时履行。
第四章医用耗材的仓库管理与发放第十二条医用耗材的仓库管理应设立专门的仓库，负责对所有耗材的储存和管理。
第十三条仓库应具备良好的卫生条件和储存设备，确保医用耗材的质量和安全。
第十四条仓库的管理人员应具备相关的资质和工作经验，熟悉医用耗材的特点和储存要求。
第十五条医用耗材的发放应按照医疗工作的需要进行合理调配，确保及时供应，避免物品浪费和过期。
医用耗材管理制度三篇.doc
医用耗材管理制度三篇第1条医用耗材管理制度第一章总则是为了进一步规范我院医用耗材管理，有效保障医疗质量和安全，进一步规范采购行为，降低采购价格。
根据国家相关文件精神、省卫生计生委下达的《XXXX医用耗材和检测试剂集中采购工作计划》(XXXX XX卫生局，日期、月份、年份、代码、患者资料，1。
姓名，2。
年龄，3.性别，4。
疾病或影响的预期治疗，b .不良事件，5。
事件的主要表现形式。
发生日期，7。
发现或知晓日期，8.实际医疗器械使用地点、医疗机构、家庭、其他(请注明)报告来源、生产企业、商业企业、单位名称、联系地址、邮政编码、联系电话9.事故死亡后果(时间)；危及生命；身体功能结构的永久性损伤；可能对身体的功能机制造成永久性损害；内部、需要手术治疗以避免上述永久性损伤。
其他(在事件陈述中陈述)。
10.事件陈述(至少包括设备使用时间、使用目的、使用基础、使用情况、不良事件发生、对受害者的影响、采取的治疗措施、设备联合使用情况)报告医师技师护士其他c .医疗设备情况11。
产品名称12。
商品名称13。
注册证书编号14。
制造商名称制造商地址企业联系号码15。
型号和规格产品编号产品批号16.操作人员、专业人员、非专业人员和患者其他(请注明)17.有效期至1月18日。
生产日期，1月19日.停止使用日期，1月XXXX，1月21日.事故初步原因分析22.事故初步处理23。
事件的报告状态已通知给用户单位、生产企业、经营企业、药品监管部门 D.不良事件评价报告人已签署国家食品药品监督管理局的备注A、B，报告人必须填写。
c项只填写11、12、14、15、17、18、21、22个项目；附件2:医疗器械不良事件的主要表现(仅供参考)分类:医疗器械不良事件的临床表现品种:吊板举升失败、车辆担架骨折、硬件故障(支架骨折、手柄骨折、滑轮坠落、踏板故障等)。
)呼吸设备和附件呼吸机和附件气管插管、套管气管导管阻塞；喉部损伤、气管粘膜损伤，皮下气肿、机械通气机故障出血，潮气量过多，通气不足，通气过度，气动损伤，氧气流量不稳定，管道泄漏，流量计外壳爆裂；低血压、休克、其他器官并发症、氧中毒、呼吸道和肺部感染。
医用耗材管理制度三篇
医用耗材管理制度三篇篇一：医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，进一步规范采购行为，降低采购价格，根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《20XX 年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》（XX卫药政（20XX）2号）、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》（XX卫药政（20XX）4号）和XX 州市卫计委《关于做好XX州市医疗卫生机构医用耗材（试剂）集中采购管理工作的通知》（XX卫计药政〔20XX〕7号）相关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。
本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。
主要包括：1.一次性使用无菌器械；2.护理材料和敷料；3.检验试剂和材料；4.影像胶片和材料；5.高值医用耗材；6.低值易耗医疗器械；7.其他医用耗材。
其中，高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。
第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员：副主任委员：委员：医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责耗材管理的日常工作。
二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。
认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。
2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。
3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。
4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。
医用耗材管理制度精选15篇
医用耗材管理制度医用耗材管理制度精选15篇在我们平凡的日常里，各种制度频频出现，制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。
那么你真正懂得怎么制定制度吗？以下是小编为大家收集的医用耗材管理制度，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
医用耗材管理制度1为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。
”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。
医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
三、各部门任务及职责（一）医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。
2、抽验中、小包装及产品外观质量。
3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O 年版执行，做批量抽查。
4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。
5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。
⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的.处理。
⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。
6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。
7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。
（二）器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。
医用耗材管理制度范本
医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了加强医用耗材的管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或备案凭证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗需要，国家规定其范围的消耗性材料。
第三条医用耗材的管理应遵循合法、合规、科学、合理、安全的原则，确保医用耗材的质量和安全。
第四条医疗机构应当建立健全医用耗材管理制度，明确各部门和人员的职责，加强医用耗材的采购、验收、储存、配送、使用、维护和监督管理。
第五条医疗机构应当建立医用耗材信息化管理系统，实现医用耗材的全程追溯和实时监控。
第二章医用耗材的采购与验收第六条医用耗材的采购应当遵循公开、公平、公正的原则，选择具有合法资质的供应商。
第七条医用耗材的采购应当根据临床需求、质量、价格、服务等因素进行综合评估，确保医用耗材的质量和安全。
第八条医用耗材的验收应当由专门的人员负责，对医用耗材的包装、标识、数量、质量等进行检查，确保医用耗材的质量和安全。
第三章医用耗材的储存与配送第九条医用耗材的储存应当符合国家有关法律法规和标准的规定，确保医用耗材的质量和安全。
第十条医用耗材的配送应当由专门的人员负责，确保医用耗材的质量和安全。
第四章医用耗材的使用与维护第十一条医用耗材的使用应当由具备相应资质的医务人员负责，严格按照国家有关法律法规和标准的规定进行。
第十二条医用耗材的维护应当由专门的人员负责，确保医用耗材的正常运行和延长使用寿命。
第五章医用耗材的监督管理第十三条医疗机构应当建立医用耗材的监督管理制度，加强对医用耗材的全程监控，及时发现和处理医用耗材的问题。
第十四条医疗机构应当建立医用耗材的不良事件报告制度，对医用耗材的不良事件进行及时报告和处理。
第六章罚则第十五条违反本制度的，由医疗机构根据具体情况给予相应的处罚，包括但不限于警告、罚款、停职、解除劳动合同等。
某医院医用耗材管理制度
某医院医用耗材管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，保障医院医用耗材供应的安全、及时和有效，提高医院医用耗材的使用效率，降低医疗费用，制定本制度。
第二条本制度适用于本院所有临床科室和相关部门的医用耗材采购、使用和管理。
第三条医用耗材包括但不限于医疗器械、一次性耗材、保健品、医用材料等，具体由医务部门根据实际工作需要确定。
第四条医用耗材采购、使用和管理应遵循公平、公正、透明、合法、经济实惠、科学合理的原则。
第二章采购管理第五条采购单位应按照医院的采购管理制度要求，凭有效的采购合同及相关手续，向指定供应商采购医用耗材。
采购合同应明确医用耗材的名称、规格、数量、单价、金额、交货期限等内容。
第六条采购单位应当建立医用耗材的档案管理制度，包括医用耗材信息、采购合同、发票等信息的归档及存档工作。
第七条采购单位应当建立医用耗材的验收制度，严格按照采购合同的要求，对所采购的医用耗材进行验收。
验收时应查验医用耗材的质量、数量、附件情况，并及时填写验收记录。
如发现质量问题或货物与合同不符，应当及时向供应商提出异议，妥善处理。
第八条采购单位应当建立医用耗材库存管理制度，根据医用耗材的用途和规模合理确定库存量，做到库存保持合理水平，避免过剩和缺货。
第三章使用管理第九条医用耗材的使用应当由具备相应专业技术资格的医务人员操作或监护，严格按照医院相关规定和标准使用医用耗材，保证患者安全。
第十条医用耗材使用单位应当建立医用耗材的领用登记制度，对领取的医用耗材进行登记，并及时更新库存台账。
第十一条医用耗材使用单位应当建立医用耗材的使用记录制度，对使用的医用耗材进行记录，包括患者基本信息、使用的医用耗材名称、规格、数量等。
第十二条医用耗材使用单位应当合理安排医用耗材的存放和保管，分类存放，保持干燥、通风、无异味的环境，避免受潮、受污染和过期。
第四章管理监督第十三条医用耗材的采购、使用和管理应当由医院设立的医用耗材管理部门进行监督和管理，确保各环节的规范运作。
医用耗材管理制度范文
医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为了加强医用耗材的管理，提高医疗服务质量，规范医疗耗材的采购、使用及库存管理，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医疗机构的医用耗材管理工作。
第二章质量管理第三条医用耗材必须符合国家和行业标准，具有合格证书，并具备良好的质量记录。
第四条医用耗材的选购、入库、出库和使用过程中，应注意保证产品的质量和安全性，防止质量事故的发生。
第五条医疗机构应建立医用耗材质量跟踪制度，对医用耗材进行定期检查和评估，并及时采取措施纠正发现的问题。
第三章采购管理第六条医疗机构采购医用耗材应根据临床需要和质量要求进行采购，确保采购的医用耗材能够满足临床诊疗需要。
第七条医疗机构采购医用耗材应遵循公开、公平、公正、竞争性原则，采购程序应符合相关法律法规和政策要求。
第八条医疗机构应建立医用耗材供应商档案，对供应商进行评价和管理，确保供应商的质量和信誉。
第九条医疗机构应建立医用耗材采购计划，合理安排采购数量和时间，避免废品过多和库存过高的问题。
第十条医用耗材的采购应按照医疗机构的采购管理制度和财务管理制度的要求进行。
第四章库存管理第十一条医疗机构应建立医用耗材的入库、出库和库存管理制度，确保医用耗材的使用和管理是科学的、规范的。
第十二条医用耗材的入库应按照采购合同的要求进行，同时对入库的医用耗材进行验收，并做好相关记录。
第十三条医用耗材的出库应根据临床需要，按照相关手续和要求进行，同时做好出库记录和归档。
第十四条医用耗材的库存管理应合理安排，做到库存量适当，避免过多或过少的问题。
第十五条医用耗材的库存管理应定期盘点和清点，确保库存准确无误，防止库存丢失或过期。
第五章监督管理第十六条医用耗材的管理工作应建立监督机制，确保各项管理制度的落实和执行。
第十七条监督机构应定期对医疗机构的医用耗材管理进行检查和评估，发现问题及时提出整改意见，并追究相关责任。
第十八条医疗机构应加强对医用耗材管理人员的培训和教育，提高其管理水平和质量意识。
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医用耗材管理（一）医用耗材管理委员会工作职责1、依据国务院第76号令《医疗器械管理监督条例》、国家药监局第4号令《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程;2、审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种；3、分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种；4、医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室负责,办公室设在医学工程科。
（二）医用耗材试用制度1、科室须根据临床需求、新技术新业务开展的需要提出试用耗材；2、试用科室填写《医用耗材试用申请表》，并备齐以下资质；①医疗器械注册证及登记表②生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要）③各级经营企业的营业执照副本、经营许可证④各级经销商及业务员的授权书⑤业务员身份证复印件、联系方式⑥报关单（进口且非中标产品需要）⑦小包装产品3、将《医用耗材试用申请表》和相关资质提交至护理部或医务处。
护理耗材由护理部，医用耗材由医务处论证试用的合理性、合法性，审批签字并确定试用数量。
4、医学工程科审核耗材相关资质的合法性并签字确认；5、一次性使用无菌器械还要由医院感染管理科喝茶确认是否符合感控规定；6、各部门审批完成后，将《医用耗材试用申请表》交至护理部或医务处，由其确定试用数量和费用。
供应商到财务部门交齐试用费用后，试用科室方可试用;7、试用完成，如科室评估结果为希望长期使用该耗材，则按新医院耗材申请流程接续进行。
(三）医用耗材申购制度为优化我院医院耗材的品种，在满足临床需求的前提下尽量压缩品种总量，进一步提高耗材管理水平，特制定医院耗材申购制度。
1、限量申请按照各科的业务特点及近几年医用耗材的用量品种、新技术开展情况，确定各科室提交申请的品种、数量限额。
科室提交上会讨论的医用耗材使用申请数必须小于或等于限额数。
2、替代原则除科室开展新技术(开展的新技术应由相关部门批准)所需耗材外，原则上不再增加新的耗材品种。
要申请使用新规格、品牌的耗材需要替代现用品种，科室填写《医用耗材申请表》时，应如实说明本科在用同类(包括相同、相似)产品情况。
申明替代或是新增，否则在初审时就可能被淘汰。
3、品牌选择原则功能相同、相似的产品，原则上只能使用国产、进口各一种。
科室申请新的耗材品种时，只要院内有其它科室在用同类或功能相近的产品，就不能批准新增品种，只能由现有产品扩大使用范围或替代该产品。
4、在用产品品种压缩原则在用耗材中，功能相同或相似的产品种类超过三个时，要进行压缩，原则上只能保留两种。
5、不良事件追踪在一个供货周期内，如监测到产品发生三次不良事件，且影响较大;或发生一次导致或可能导致严重伤害或死亡的医疗器械的不良事件，则暂停该产品的使用。
经医疗器械不良事件鉴定委员会判定原因后提请耗材委员会处理。
严重伤害是指下列情况之一者:6、缩减供应商原则尽量减少代理单一品种且供货量不大的供应商，在功能、质量、价格等大致相同的前提下，优先选择代理产品品种较多的供应商所提供的产品。
7、重大产品双品牌原则使用面广、进货量大的重要耗材，如输液器、注射器等，应使用两种品牌，以免在某一产品出现问题时影响临床工作，同时亦可促进供应商加强质量和服务意识。
8、定期淘汰原则已批准使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品种将被停用，如再使用需按照新耗材标准重新申请。
（四）医用耗材审批制度我院对医用耗材的使用实施统一管理，未经医用耗材管理委员会审批的耗材严禁购入。
各科室根据临床需求、新技术新业务开展的需要，在满足申购原则的前提下对新增医用耗材提出书面申请。
申请及审批形式分为以下三种:1、长期使用申请（1）各科希望常规使用的新耗材均属此类（2医疗器械注册证及登记表各级经销企业及业务员的授权书小包装产品经销商报价单（中标产品需标明中标号）（3）《医用耗材申请表》必须分别提交电子版和纸质版。
电子版请用OA发送。
申请试剂，纸质版只需提交一份;申请其它医用耗材则纸质版需提交一式两份;签名处须手写签名。
电子版和纸质版均提交给医院办公室。
（4）院办对所提交材料的合法性、合理性进行初步审核，并核对是否属于卫生部或黑龙江省卫生局集中采购的耗材品种。
如属集中采购范围，则只能在中标的产品和配送商中选择，并按中标价购进。
若有特殊情况，提交红兴隆卫生局招标采购中心进行批复。
（5）院办审核通过后，再提交给财务和医院感染办公室，分别对耗材物价收费和灭菌进行审查。
（6）院办和医院感染办公室各保留一份《医用耗材申请表》存档。
（7）新增医用耗材申报讨论会一般每半年召开一次，具体视申请量等而定。
参会人员为院办成员和申请科室代表。
科室代表对所申请耗材进行答辩后，由委员投票。
投票半数以上通过的方可准入。
行政办公室对会议全程进行监督，并保存会议记录、投票原件、统计结果等档案;院办留存会议记录、统计结果等。
2、临时使用申请（1经院办批准的特殊病人与新装设备配套使用的专机专用耗材原用耗材因停产或其它原因断货、停用，且院内无可替代产品（2）参照长期使用申请的第2-6条进行。
（3）三方审核通过后，申请科室还需要携带相关资质，经由院办审批。
（4）临时使用耗材每次申请一般只能购入一次。
同一产品，如一年3次以上临时申购，请申购科室提出长期使用申请。
（5）批准的临时使用申请须在最近的医用耗材管理委员会会议上通报。
3、扩大使用申请（1）评审通过的医用耗材仅限申请科室使用(部分职能部门申请的产品除外，如护理部，医院感染办公室等申请的可全院使用)，其它科室若使用则需要完成扩大使用申请。
（2）申请科室只需填写一份《医用耗材申请表》，由医用耗材管理员依次提交给医学工程科和财务处物价组审核。
（4）三个科室在用的耗材，如物价收费项目无特殊限定，可视为全院使用，无须再扩大使用。
（五）医用耗材价格谈判制度1、价格谈判本着公平、公正，质量第一，价格适宜的原则，为患者、为医院把好医用耗材产品的质量、价格关。
2一次性临时购臵耗材，经验证审批程序完备，且非中标品种3、价格谈判组成员:院办医用耗材管理组组长和采购员、物价组人员、纪检办公室人员。
对于试剂等专业性较强的耗材，应邀请试剂使用科室派代表参加谈判。
4、谈判前，医学工程科要尽量了解供应商信誉度、产品市场情况和黑龙江省各医院进价情况等，并提供资料，使谈判小组成员做到心中有数。
5、谈判中，院办需提供耗材审批的相关资质和生产厂家出具的调价通知等。
供应商也应尽量提供发票复印件、报关单等证明文件配合谈判。
6、谈判结果一式两份，需由我院参加谈判的全体成员签字确认，再经过院长审批生效。
纪检办公室和院办各留存一份谈判结果。
7、价格谈判小组人员不准与供应商私下接触，向供应商透露消息，不准收受厂家好处，否则视情节给与纪律处罚。
（六）医用耗材收费管理制度1、医用耗材收费管理制度须严格执行我院《医用耗材申请使用流程》，切实落实《医用耗材申请、审批、价格谈判、采购管理办法。
2、医院物价管理办公室负责医用耗材收费信息的管理，审核医用耗材相关资质和收费依据，及时准确录入耗材信息。
院办医用耗材管理员人员需及时、准确地向医院物价管理办公室提供可另行收费的医用耗材的实际购进价格，包括新增耗材收费或调价。
3、新增耗材收费项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程科物价调整通知单》一式四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认，另附该新耗材的《医用耗材申请表》两份和《医疗器械注册证》复印件一份。
4、调价项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程科物价调整通知单》一式四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认即可。
5、医院物价管理办公室将调整项目录入收费系统后，在《医学工程科物价调整通知单》上填写收费内部编码，由负责人签字确认后交回院办医用耗材管理组一份存档。
6、配合医院物价管理办公室申报医疗收费项目，提供注册证、进货发票复印件等所需材料。
（七）医用耗材采购制度1、医用耗材用院办统一采购。
科室只有申请权，没有采购权，任何人不得擅自直接向供应商购买医用耗材，尤其不能让供应商直接给患者开具公司发票或收据。
2、院办每周四下午为低值耗材定期采购时间。
由库管员打印科室请领计划汇总单，并提交给组长审核。
组长根据实际情况适当调整采购计划，签字认可后，再交给采购员订货。
采购员与供应商联系进行采购。
采购的物资的名称、规格、数量、供应商要与组长签字认可的请领计划汇总单一致。
（八）医用耗材验收制度1、医用耗材到货时必须经库管员验收合格后方可入库，查验项目应包括供应商出库单内容项目是否齐全，包括供应商名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
6低值耗材随货无发票。
2、查验合格，库管员在供应商出库单上签名，否则在耗材问题登记本上记录不合格原因，并由双方签字确认，待问题解决后再次签字。
3、合格低值耗材的出库单和发票由库管员交给采购员。
4、耗材拆大包装放入无菌耗材库房时，库管员还需查验包装内有无合格证，包装内实物数量、规格与标识信息是否一致。
如有错漏，需要在“耗材问题登记本”上记录并签名，同时通知采购员与供应商联系，待问题解决后再次签字确认。
5、部分专科耗材由供应商直接送货至使用科室，则由使用科室的医用耗材管理员完成验货操作，并签收。
（九）医用耗材入库制度1、低值耗材（1）采购员收到供应商出库单和发票后，首先核对到货信息与采购计划是否一致，包括供应商名称、产品名称、生产厂、规格型号、产品数量等。
（2）审核发票信息，包括开票公司名称、印章、单价、总额、清单等。
（3）核对无误，则通过医院物资设备管理系统录入耗材基本信息，进行入库登记。
（4）入库单经库管员审核方可生效。
（5）对于供应商直接送货至使用科室的专购耗材，取得使用科室医用耗材管理员签字认可的耗材使用通知后，即可让供应商开具发票和耗材信息详实的清单，并以此做入库登记。
（6）供应商出库单由采购员存档至少2年(参考国家药品监督管理局第24号令《一次性使用无惧医疗器械监督管理办法(暂行)》)。
2、高值耗材（1）库管员凭供应商出库单，通过医院物资设备管理系统录入耗材基本信息，进行入库登记。
（2）生成并打印本院高值耗材条形码，一式两联，并粘贴到相应耗材包装上，该条形码能够唯一标识某一件医疗耗材。
（3）扫描本院耗材条形码与厂家生产条形码，建立之间的对应关系，以便能够准确地追溯到产品的生产厂家。
（4）供应商出库单由库管员存档至少2年。
(十)医用耗材储存管理制度1、库房实行分类管理，要分别设有医用耗材库、无菌耗材库、医疗杂品库。
大包装耗材存放于医用耗材库;无菌耗材须拆除外部大包装后方可放入无菌耗材库;医疗杂品库存放各种非无菌耗材。
高值耗材退货科室医用耗材管理员携带待退耗材至院办医用耗材管理组，库管员查验待退耗材质量、数量、批号、有效期等信息，无疑义则进入医院物资设备管理系统退货单录入中，扫描条形码即完成退货。