颗粒分装岗位职责
粉剂、颗粒机设备操作岗位职责
粉剂分装/颗粒分装/设备操作岗位职责
1、根据主管下达的生产指令，严格按各产品的工艺要求进行粉剂/颗粒/分装生产。
2、对生产过程中的各项工艺参数的准确性负责，保证生产严格按照岗位操作程序和工艺规程进行。
对粉剂分装、颗粒分装、分装设备的安全操作和产品的小分装合格（气密性、装量、外观等）及降低能耗方面负责，尤其注意每包的重量差异和每时段的称重。
对设备操作的环境洁净度达标负责。
3、负责如实、及时填写生产分装记录。
4、节约能源，降低物耗，控制生产成本。
对减少浪费，提高收率负责。
5、对物料的盛装容器留有正确填写的状态标识负责。
6、负责填写生产环境的温湿度等监测记录，发现问题及时向上级管理人员反映。
7、对生产设备的安全运行负责。
爱护设备、工具，对设备进行及时的维护保养。
负责在生产过程中检查机械设备状态，发现问题及时向上级管理人员反映。
8、保证质量，及时完成主管下达的生产任务，按主管要求做好各项工作。
9、对按清场要求及时搞好本岗位的清洁消毒卫生负责。
10、完成上级领导交办的其他工作。
粉剂分装/颗粒分装/设备操作岗位职责。
004颗粒分装岗位标准操作规程
天天乐药业GMP文件目的：建立颗粒分装岗位的标准操作规程。
范围：本规程适用于颗粒剂车间颗粒分装岗位。
职责：操作人员、工艺员、QA现场监控员。
内容：1 生产前准备1.1操作人员必须对管理文件、工艺卫生、设备状况等进行检查，并使之符合生产要求。
检查内容如下：1.1.1检查所生产品种的主配单、岗位SOP、设备操作规程等生产管理文件和空白生产记录必须齐全。
1.1.2房间温度、湿度是否符合规定要求。
检查操作间清洁卫生，必须符合清场要求并有清场合格证（在有效期内）。
1.1.3对所使用的设备进行严格检查，须悬挂“已清洁”状态牌。
1.1.4对所需计量器具进行检查，必须有检定合格证且在有效期内。
1.1.5检查工具、容器必须清洁。
1.1.6对设备、工具、容器直接接触药品部位进行消毒。
1.2操作人员根据车间工艺员签发的装量通知单按《车间领料、回料、使用标准操作规程》（PM-SOP（TY）-005-01从中间站领取颗粒，并按品种规格领取内包材。
复核待分装颗粒、内包装材料的品名、批号、规格、数量与包装指令是否一致，有否合格报告单。
1.3经QA现场监控员检查上述项目合格，方可开始生产。
生产房间上注明所生产品名批号等信息标志。
2操作过程及注意事项：2.1操作流程图2.2设备装配2.2.1检查模具(含字模、装量模具)的规格，应与批包装指令的要求一致并完好。
2.2.2按自动颗粒分装机标准操作规程的规定装配好颗粒分装机各部件，连接好供电管线后，进行设备空载运行1～2分钟，确认设备正常。
2.3分装2.3.1 按要求将内包装材料安装到位后，按批包装指令的要求设定封合温度、分装速度，开机运行数转，观察包装袋的封切质量，应切口平整、边缘平齐、封口平整及牢固，批号印字清晰无误。
2.3.2用洁净专用的勺子将颗粒加到料斗中。
按批包装指令的要求，调整分装装量。
2.3.2.1试运行1～2分钟，随机连续取6袋，于天平上分别称取各袋净重，各袋净重均应在合格范围内，否则应调整至合格。
颗粒包装岗位标准操作规程
颗粒包装岗位标准操作规程颗粒包装岗位标准操作规程一、岗位背景说明：颗粒包装岗位是指负责将颗粒产品进行包装的操作岗位。
颗粒产品广泛应用于医药、食品等行业，在包装过程中需要遵循一定的操作规程，保证产品的质量和安全。
二、岗位职责：1. 按照包装计划和要求，准备包装所需的材料和设备。
2. 将颗粒产品按照规定的装量倒入包装袋中，并进行称重确认。
3. 使用包装机械设备进行包装操作，包括封口、热封、贴标等环节。
4. 对包装袋的质量进行检查，确保无漏气、无破损等问题。
5. 按照规定的包装要求进行包装物的堆放和搬运。
6. 记录包装过程中的关键参数和异常情况，并及时汇报相关部门。
三、操作流程：1. 准备工作：a. 检查包装材料和设备是否齐全，如包装袋、称重机、包装机械等。
b. 制定包装计划，确定包装数量和要求。
2. 预检操作：a. 检查包装袋的密封性，确保无漏气和破损。
b. 清洁包装机械设备，确保无残留物。
3. 包装操作：a. 将颗粒产品按照规定的装量倒入包装袋中，并进行称重确认。
b. 将包装袋放入包装机械设备中，调整参数进行包装操作。
c. 检查封口和热封效果，确保质量符合要求。
4. 检查核对：a. 对包装袋进行检查，确保无漏气、无破损等问题。
b. 对包装袋进行称重，确保装量准确。
5. 包装物处理：a. 按照规定的要求对包装物进行堆放和搬运。
b. 清理包装机械设备，保持设备的清洁和正常运转。
6. 数据记录与汇报：a. 记录包装过程中的关键参数和异常情况。
b. 及时向相关部门汇报包装情况。
四、注意事项：1. 进行包装操作时，需佩戴工作帽、口罩和手套，保持操作环境的卫生。
2. 包装袋需使用符合要求的材料制作，确保密封性和安全性。
3. 包装机械设备的调整需由专人进行，并进行定期保养和检查。
4. 包装过程中出现的异常情况和不良品需及时汇报，并进行处理。
5. 遵守包装操作规程，确保产品质量和安全。
五、岗位培训及评估：1. 新员工需进行岗位培训，包括操作流程、注意事项等内容。
颗粒分装岗位
【目的】建立颗粒分装岗位标准操作规程，使操作规范化、标准化、保证产品质量【适用范围】适用于固体制剂车间颗粒人员【责任】颗粒分装岗位负责执行本文件，QA人员、车间主管、车间主任负责监督执行。
【内容】程序1准备工作1.1生产操作人员按照《进出三十万级洁净区人员更衣标准操作程序》（TG-Q75-062）进行更衣，进入生产操作间。
1.2工序班长经一次更衣后，提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。
1.3 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
1.4 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
1.5 用75%乙醇擦拭分装机加料斗、模圈、机台表面、输送带等及所用的器具，并擦干。
1.6 调节好电子天平的零点，并检查其灵敏度。
1.7 开动颗粒分装机，检查其运行是否正常。
1.8 自中间站领取需分装的颗粒，核对品名、规格、批号、重量；领取分装用铝箔袋，检查其外观质量。
2 分装操作2.1 严格按工艺规程和《全自动包装机操作规程》进行操作。
安装好分装用铝箔，开机调试，直至剪出合格的铝箔袋。
2.2 在加料斗中加放需分装颗粒，根据应填装量范围，调节分装机的分装装量，开机试包，通过不断测试和调节，直至分装出合格装量，才可正式进行分装生产。
2.3 分装过程中，要按规定检查装量、装量差异、外观质量、气密性等，发现问题，及时调节处理。
2.4生产结束后，将料斗内剩余的颗粒及装量不合格的包装内容物作为尾料放入无毒塑料袋内，密封，贴好尾料盛装单，各项填写完全。
2.5 称重2.5.1 操作人员将分装好的颗粒剂装入不锈钢桶进行称量，工序班长复核；填写称量记录，栓挂标签，各项填写完全。
2.5.2由QA员检查合格后，操作人员用运输车将半成品推到中间站，放到指定位置，与中间站管理员办理交接手续，核对标签内容与实物相符，对方在交接单上签字。
颗粒分装岗位职责
1 目的
建立颗粒分装操作人员的岗位职责,切实履行其工作职能。
2 范围
颗粒分装岗位。
3 责任
颗粒分装岗位操作人员。
4 内容
4.1 进岗前按规定着装，进岗后做好厂房、设备清洁卫生，按工艺要求装好计量杯、料斗及复合铝箔，并做好其它一切生产前准备工作。
4.2 根据生产指令，按规定程序从中间站领取物料。
4.3 严格按工艺规程和颗粒分装标准操作程序进行分装，并按规定时间检查颗粒装量差异，随时对热封气密性进行检察，保证颗粒分装质量。
4.4 颗粒分装过程中发现质量问题必须向工序负责人、工艺员及时反映。
4.5 分装结束，按规定进行物料衡算，偏差必须符合规定限度，否则，按偏差处理程序处理。
4.6 按规定办理物料移交，余料按规定退中间站。
按要求认真填写各项记录。
4.7 工作期间严禁脱岗、串岗，不做与岗位工作无关之事。
4.8 工作结束或更换品种时，严格按本岗位清场SOP清场，经质监员检查合格后，挂标示牌。
4.9 经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。
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5 培训
5.1 培训对象：颗粒分装岗位操作人员。
5.2 培训时间：一小时。
表格说明（使用时删除）：
1、该表格主要用途包含不局限于学校、公司企业、事业单位、政府机构，主要针对对象为白领、学生、教师、律师、公务员、医生、工厂办公人员、单位行政人员等。
2、表格应当根据时机用途及需要进行适当的调整，该表格作为使用模板参考使用。
3、表格的行列、文字叙述、表头、表尾均应当根据实际情况进行修改。
颗粒分装岗位标准操作规程
文件制修订记录1、主题内容：建立颗粒分装岗位标准操作规程，使其操作规范化。
2、适用范围：颗粒分装岗位。
3、责任者：车间主任、技术员、QA人员、颗粒分装操作人员。
4、内容：4.1岗前准备：4.1.1是否有生产许可证，是什么？是否有上批清场合格证副本；4.1.2是否有本批清场合格证副本；重复4.1.3工具是否齐备（塑料桶其它调试工具）。
4.2生产操作方法和要点：4.2.1领批生产记录；4.2.2领包装材料，脱掉外皮描述不清楚后用紫外线进行表皮消毒半小时左右；4.2.3在中转站名字不对领合格颗粒进行分装;4.2.4调整纵横温度调节按钮温度调整按所需包装材料而定：纵横封的温度根据封合情况随时调整；4.2.5对标：A首先将包装材料图案上下左右对正（调整分卷板两侧调整辊）：B调整光电开关灵敏度，确保光电检测准确度；C点动同步调整中对标正负修，使标点对正横封带；D点动机器使标点对正光电开关（批示灯变红）；E打开凸轮箱，使正常凸轮于最低点（X10灯灭）；F便同步凸轮处于高低交界处()7灯）；G打开控制按钮栏，使对标处于“开”状态；H最后根据实际情况调整光电开关凸轮进行微调。
4.2.6然后按启动按钮进行封合，看其是否粘贴完好。
如果温度过低就容易剥开，如果温度过高，表面呈白色不美观：以上各项准各完毕方可进行包装，并挂好设各状态标志调试开始就要先更换。
4.3重点操作的复核与复查：4.3.1核对分装装颗粒的品名、批号，数量与生产指令是否一致。
4.3.2检查小袋热封是否完好。
4.3.3分装：旋动电源总开关，接通电源（打开人机界面），然后依次接通下列系统：冷却水，有吗垫封温度。
当垫压辊温度达到设定（****℃）时，打开充填开关，按“启动”按钮主机进入工作状态进行包装。
4.3.4每15分钟抽查一次装量差异。
4.3.5包装完后按顺序停车，并做好当批生产操作记录，填送流转记录，半成品名字不规范（小袋）存放中间站并挂好待检标志是这样放的吗，然后按《颗粒分装岗位清场SOP》没有这个文件进行清场，并做好清场记录。
车间颗粒分装岗位职责
目的：明确固体制剂车间颗粒分装岗位职责职责范围，确实履行其管理职能。
范围：适用于固体制剂车间颗粒分装岗位操作工。
职责：严格按照指令、岗位操作规程进行生产操作并及时、真实、完整填写记录。
内容：
1.负责严格按照生产指令和岗位操作规程进行颗粒分装岗位生产操作，及时、真实、完整填写岗位记录。
2.负责接受公司、车间、班组的培训。
3.负责颗粒分装岗位设备的正确使用和日常维护工作。
4.负责异常情况的紧急处理，并及时上报。
5.负责实施颗粒分装岗位SOP，保证生产过程和产品质量达到标准要求。
6.负责完成颗粒分装岗位产品技术经济指标的控制。
7.负责严格按照清场SOP对生产现场进行清洁作业。
8.对进岗按规定着装，工作期间，严禁串岗，不得做与岗位无关事务，不得擅离岗位负责。
9.遵守公司和车间各项规章制度，服从车间工作分配，遵守劳动纪律，搞好本职工作。
10.完成上级交办的其它工作。
024颗粒分装岗位清场标准操作规程
天天乐药业GMP文件目的：规范颗粒分装工序清场操作，防止错料、混料、污染和交叉污染，确保产品质量。
范围：本规程适用于颗粒分装工序清场操作。
职责：车间管理人员、岗位操作人员、QA监督员。
内容：1 清场频次1.1生产结束、换品种、换批号时；1.2清场后超过72小时使用，工作前清洁1次。
2 清场原则2.1清洁工具限于本区域使用，限本区域使用，不得跨区使用。
2.2生产岗位不得清洗私人物品。
2.3清场人员必须遵守各项卫生规程。
3 清洁工具：抹布、毛刷、扫帚、拖把、水桶、废物贮器。
清洁剂：洗洁精。
4 清理、清除4.1及时核对、整理颗粒分装、内分装称量记录，并将已分装的小袋移交中间站；如有剩余内包材等，称重后挂标志退至内包材室，散落物料按废料集中和地面垃圾清除出操作室，置指定地点。
4.2清理生产状态牌，使其恢复非生产初始状态，清除该次生产的记录及有关文件。
4.3清扫颗粒分装机设备内外表面及其它设施（如天平、电子称等）外壁的灰尘等异物。
4.4清扫地面，将灰尘、粉尘、废物料等垃圾存放在专用废物贮器内清除出操作间，集中于车间指定的位置存放，并及时清理出车间。
天天乐药业5 擦拭、清洁。
5.1擦拭、清洁顶棚、墙面、门窗、照明灯具、开关箱外壳、进出风口页面、地面及室内其它设施。
注意电器不得用水冲洗。
5.2设备：按DXDK50E颗粒分装机清洁标准标准操作规程（EM-SOP（KL）-014-01）、DXDK80C 大松颗粒分装机清洁标准操作规程（EM-SOP（KL）-016-01）、DXDK50D颗粒分装机清洁规程（EM-SOP（KL）-034-01）进行清洁。
容器：按《D级洁净区容器、器具清洁标准规程》（PM─SOP(TY)-034─01）清洁。
5.3最后将地面冲洗干净，必要时用洗洁精溶液将有油污处清洗干净。
6 清洁工具的清洗：清洁工具用毕后，置清洗间按《洁净区清洁工具清洁标准规程》（PM─SOP(TY)-036─01）处理备用。
口服固体车间颗粒分装岗位工作职责
口服固体车间颗粒分装岗位工作职责1. 目的规范口服固体车间颗粒分装岗位的工作内容、责任及权限。
2. 范围适用于口服固体车间颗粒分装岗位。
3. 内容3.1.岗位名称：口服固体车间颗粒分装岗位。
3.2. 直接主管：车间主任。
3.3. 下属岗位：无。
3.4. 岗位性质：负责口服固体车间颗粒分装岗位的全过程。
3.5.权限：对颗粒分装岗位所出现的异常情况有权上报车间主任，对上一工序生产的不合格药品中间体有权禁止进入本工序，对颗粒分装产出的不合格品有权限制流入下道工序。
3.6. 工作要求3.6.1.医药学相关专业中专、中技以上学历或经过相关专业培训并取得上岗证。
3.6.2. 具有从事药品生产的相关工作经验，熟悉药品生产的工作流程。
3.6.3. 具有较强的专业知识和组织协调能力，具有良好的职业道德和敬业精神。
3.7. 工作内容3.7.1.严格按照《口服固体车间颗粒分装岗位标准操作规程》操作。
3.7.2. 检查温湿度及压差是否符合GMP要求。
3.7.3.在颗粒分装前认真确认是否有清场标志，有无上批遗留物料。
3.7.4.严格按工艺要求安装好模具及批号字粒。
3.7.5.分装好的颗粒转到中间站并填写盛装单。
3.7.6. 认真如实填好批生产记录和辅助记录。
3.7.7. 做好清场工作，保持操作间清洁卫生，更换相应的标签。
3.8.责任3.8.1.对严格按照《进出十万级洁净区更衣标准操作规程》进行更衣负责。
3.8.2.对本岗位不发生错药、混药、异物混入负责。
3.8.3.对严格按工艺要求控制装量差异及密封度负责。
3.8.4.对检查分装好的颗粒批号清楚负责3.8.5. 对半成品的质量负责。
直接主管签名、日期员工签名、日期。
颗粒分装岗位标准操作规程
4.4.3.取下工序状态标志、挂上设备状态标志，清场状态标志。
4.4.4.关闭水电开头。
4.4.5.填写清场记录
题 目
颗粒分装岗位标准操作规程
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
建立颗粒分装岗位标准操作规程
2.适用范围
适用于颗粒分装岗位生产过程中的所有操作
3.职责
操作人员、质量监督人员、车间管理人员
4.内容：
4.1.操作人员按规定进行更衣后进入岗位。
4.2.工前检查及准备
4.3.3.在包装过程中要求每15分钟抽查装量，使其控制在标准范围内，并时时 注意压合应严密，批号清晰等。QA员抽查包装质量。
4.3.4.将分装出的药品用塑料筐盛装好，并标明品名、规格、批号、数量、操作人、日期等，经传递窗转入外包间。
4.4.工后清场
4.4.1.按设备清洁标准操作规程的相关要求进行设备清洁工作
4.2.1.检查有无上班次的清场合格证。
4.2.2.检查容器、设备、场地的卫生。
4.2.3.取下设备状态标志、清场状态标志、挂下工序状态标志。
4.2.4.认真核对物料盛装容器上状态标志的内容。
4.3.操作步骤
4.3.1.装上工艺要求的量杯，装好复合袋开机开温试机。
4.3.2.严格按《DXDK40Ⅱ自动颗粒包装机标准操作规程》操作。
颗粒分装岗位SOP
XXXXXXXX业有限公司岗位标准操作规程1 目的：建立颗粒分装岗位标准操作规程。
2 范围：适用于颗粒分装岗位标准操作规程。
3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。
4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。
6 操作程序6.1 岗前要求6.1.1 操作人员上岗前必须接收到生产指令、生产记录6.1.2 依照《进入生产区更衣、换鞋标准操作程序》进入操作现场。
6.2 现场文件、记录确认6.2.1 检查是否有《颗粒分装岗位标准操作规程》、《颗粒分装岗位清洁标准操作规程》。
6.2.2 检查是否有《颗粒分装机标准操作及维护保养规程》。
6.2.3 检查是否有《颗粒分装机清洁标准操作规程》。
6.2.4 检查是否有设备运行记录及设备清洁记录。
6.3 现场状态确认6.3.1 确认有没有与本次生产无关的物料和文件。
6.3.2 检查操作间是否有“已清洁”标识，设备是否有“完好”、“已清洁”标识。
6.3.3 检查现场是否有上次清场合格证副本，是否在有效期内，如超过有效期应进行重新清场。
6.3.4 操作人员根据生产指令取下现场无关的状态标识，给设备换上“运行”标识，操作间换上“生产状态标识卡”。
6.4 生产前准备6.4.1 工器具、计量器具准备确认6.4.1.1 准备所需用的工器具（洁净塑料框、洁净塑料袋、搓子、工具箱、清洁抹布）并确认是否在有效期内，如超过有效期应消毒后使用。
6.4.1.2 确认计量器具是否在校验有效期内，并有“已清洁”标识，且在清洁有效期内。
6.4.2 填写“运行”标识，并将标识挂于操作间门和设备上。
6.4.3 领料6.4.3.1 依据生产指令从中间站领取所要包装药品（颗粒），并核对品名、批次、数量、件数、生产日期及中间体检验报告单是否符合规定。
6.4.3.2 从车间包材管理间领取所用复合膜，核对品名、规格、数量。
6.4.4 空机运转6.4.4.1 接通电源依据设备开启设备，进行空机运转。
颗粒剂内分装岗位标准操作规程
颗粒剂内分装岗位标准操作规程1、目的：建立标准的颗粒剂内分装岗位操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。
2、范围：适用于本公司生产车间颗粒剂内分装岗位的生产操作。
3、责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4、内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查进入操作间的电、供应是否正常,是否满足生产要求。
4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18-26℃,相对湿度是否控制在45%-65%,与相邻操作间的压差大于5pa，是否有记录。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数是否符合生产要求, 是否有相关记录。
4.1.3 设备、仪器、仪表、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备、仪器是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志，是否定置放置, 性能是否良好,并符合生产要求，处于待生产状态。
4.1.4 物料4.1.4.1 生产过程所需内分装的中间产品，是否有合格证或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(颗粒剂内分装岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量部QA核发的清场合格证，说明生产环境及室内的物品均符合生产要求。
4.2 生产前准备工作4.2.1 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场岗位操作规程”，进行清场。
4.2.2 操作工（至少2人），要详细阅读产品生产指令和产品生产记录的有关指令。
固体制剂车间颗粒分装岗位职责
1.目的：明确固体制剂车间颗粒分装岗位工作职责，及时、准确、保质保量地按生产所需进行颗粒分装生产工作，并能有效贯彻执行。
2.责任：固体制剂车间颗粒分装岗位操作人员。
3.范围：固体制剂车间颗粒分装岗位。
4.职责：
4.1坚持文明生产,进入操作室前,穿戴好工作服、工作鞋、帽,严格执行更衣程序。
4.2坚持安全生产，检查岗位生产现场安全。
启动设备前，先检查是否正常、有无异响和异常现象，如有异常情况时应及时检查排除，按规定做好设备的日常保养。
4.3从上工序领取待分装的物料，经核对名称、批号、数量后分装，严格按照颗粒分装岗位操作方法进行生产操作。
4.4用干净的塑料筐内衬双层洁净塑料袋，装入封口严密的颗粒药袋，计数，扎口，内放外贴（挂）标签，放中间产品暂存室。
经检验合格后转交下工序。
4.5熟练掌握本工序(岗位)设备使用、维护和检修SOP，并在生产工作中严格执行，颗粒分装质量符合工艺规定。
4.6负责本岗位的清洁、清场和卫生工作,保证生产现场环境卫生、工艺卫生、个人卫生符合GMP要求,物料定置存放,状态标识明显准确。
4.7认真、及时、完整、准确的填写批生产记录、交接班记录、清场记录及其它原始记录和凭证标志。
做到字迹清晰、内容真实有效、数据完整，不得任意涂改和撕毁。
4.8负责所使用设备的维护、保养及清洁工作，保证设备安全正常运转和清洁。
4.9积极参加公司、车间、班组举行的各项培训和集体活动，努力学习业务知识，不断提高自身业务素质和岗位实际操作技能。
4.10积极完成上级交办的其它临时性任务。
颗粒分装岗位年终总结
颗粒分装岗位年终总结一、岗位职责与工作情况回顾作为颗粒分装岗位的员工，我负责将原材料按照一定规格和要求进行分装，以保证产品的质量和准确性。
在过去的一年里，我认真履行了我的职责，努力工作，取得了一些成绩。
1. 任务完成情况在过去的一年里，我完成了所有分装任务，并且保持了较高的准确率。
我在工作中时刻关注产品质量，确保每一袋分装出的颗粒都符合要求。
我遵循操作规程，掌握了分装设备的操作技巧，确保工作高效且安全。
2. 质量控制与问题解决我参与了产品质量控制的过程，并积极提出改进意见。
同时，我也积极参与问题解决，当出现设备故障或操作失误时，我能够迅速响应并采取相应措施，确保工作的顺利进行。
3. 团队协作我与团队成员保持紧密的合作，互相协助，共同完成任务。
在工作中，我积极与同事们交流经验和技巧，共同提高工作效率和质量。
我也愿意主动承担额外的工作，帮助团队完成目标。
二、个人成长与专业技能提升在过去的一年里，我不断努力提升自己的专业技能，并积极参与相关培训与学习。
这些努力不仅使我在岗位上取得了进步，也让我对颗粒分装工作有了更深入的理解。
1. 专业技能提升我通过参加各种培训和学习课程，提高了自己在颗粒分装方面的专业知识和技能。
我熟练掌握了各种分装设备的操作方法和技巧，能够迅速适应新的工作环境和要求。
2. 自我学习与实践我积极主动地进行自我学习，通过阅读专业书籍和参考资料，了解了更多有关颗粒分装的知识。
我还通过实践和经验总结，不断改进自己的工作方法和技巧，提高了工作效率和质量。
3. 团队协作与沟通能力在过去的一年里，我与团队成员保持密切的合作与沟通。
我学会了倾听他人的意见和建议，并能够有效地表达自己的想法和看法。
我积极参与团队讨论和决策，在沟通中不断成长。
三、工作中的亮点与改进在过去的一年里，我积极工作，取得了一些亮点和成绩。
同时，我也认识到自己仍然存在一些不足之处，需要进一步改进和提高。
1. 亮点与成绩- 高准确率：我在过去的一年里保持了高准确率，分装出的产品质量稳定。
颗粒包装岗位标准操作流程
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颗粒厂各岗位责任制
颗粒厂各岗位责任制岗位职责与规章制度一、车间主任岗位职责车间主任应执行公司及本部门的安全生产管理规定，负责分解生产计划并组织实施。
在实施生产过程的同时，应及时采取措施消除安全隐患。
班前应查看各岗位交接和生产现场，检查班组人员的出勤和生产准备情况，调度联系工作，召开班前会。
班中应切实贯彻安全生产，并时常巡回检查督促各岗位的作业程序，做好对各项规章制度、工艺和劳动纪律的宣传指导教育。
及时掌握物料的水份、温度等，检查设备运行状况，查操作安全记录状况，并具体指导防范和控制生产波动，均衡完成生产任务。
及时解决和报告生产过程的问题，检查各岗位工作状况，做好各项原始记录、产品标识、定置管理状态及劳动保护和现场整理、整顿、清扫，清洁工作。
班后应检查成品储备、设备、工具的使用、维护、保养和严格交接班情况。
负责本车间各项原始记录的检查及保存。
负责本车间员工业绩考核、工作安排与工作调动。
负责本车间员工岗位安排、业务技能的培训、督导和工作质量考核。
负责本车间各控制，督促、检查、指导部属完成交付的各项工作任务。
负责本车间环境因素、危险源的识别、排查与控制。
负责处理本车间突发应急事件。
负责完成本车间的周报、月报、总结。
履行厂长授予的其它职权。
二、制粒工岗位职责制粒工应遵守公司各项管理制度，按时上下班，不迟到、早退，有事先请假。
控制其它工种配合制粒工段的生产，通知其它工种开关机时间，控制原料进入主车间的流量。
每次开机前，应检查永磁滚筒并清除铁质。
按厂家说明书要求，对制粒机需要润滑的部位加注黄油。
主轴加油时间不超过一个班，每天开机前都要对压辊加注黄油一次，压辊每三小时加一次润滑油。
油质必须符合规定型号、保持干净、无杂质，避免堵塞油路和损坏轴承。
设备启动前，请无关工作人员离开现场，防止出现事故。
操作过程中，应做到精力集中，严格控制各项规定指标，主电机电流控制在额定负载以下，在此基础上努力提高产量，降低单位产品电耗。
检查制粒仓的装料情况，按配方要求确定各种原料的比例，保证成品水分、粉化率、硬度、密度等控制在标准之内。
制药厂030颗粒分装岗位职责
WS01-030R00 HT/WS-2002 页号：1-1
职责：
1、在车间主任及工段长领导下负责本岗位工作，对本工序加工产品质量负责。
2、上岗前按“进出洁净区更衣规程”更衣、洗手，并做好生产前的准备和检查工作。
3、严格按岗位操作法进行操作做到批号准确、装量合格、封口严密、整齐。
4、负责本工序使用物料的领用和交接工作。
5、开机前要认真核对批号，保证打印批号正确、清晰、整齐。
6、分装过程中随时抽查装量和密封性并做好抽查记录。
7、上班时间，不得串岗、离岗，不得做与本岗位无关的事务，不得擅离岗位。
8、认真如实填写生产记录及设备运行记录，不得随意涂改。
做好交接班工作，保证分装合格的小包颗粒流入下道工序。
9、对生产过程中出现的异常情况和突发事件应及时上报处理，并做好详细记录。
10、负责本工序操作区域的清洁卫生，生产结束或更换品种时，及时做好清洁卫生和清场工作，认真填写清场记录并报工段长和QA监控员检查。
11、负责整理、记录本工序的漏料、余料，并按“物料退库管理程序”处理。
13、负责本工作区域生产设施、设备的监护、清洁和申请维修。
14、积极参加班组技术分析会，有提出合理化建议和意见、提高和改进产品质量的责任。
15、遵守车间及工段制度，遵守劳动纪律，做好本岗位工作。
16、完成好上级领导交给的临时工作。
颗粒分装岗位SOP
文件编号：TG.Z06-02-009药业有限公司企业标准目的制定综合固体制剂车间颗粒分装岗位标准操作规程，使综合固体制剂车间颗粒分装岗位的操作标准化、规范化。
范围适用于综合固体制剂车间颗粒分装岗位责任综合固体制剂车间颗粒分装岗位人员落实执行内容1 工作前检查：1.1 检查操作间的清洁状态标识，设备状态标识，看是否有上次的清场合格证。
1.2 检查颗粒分装机的清洁状态标识，机器是否运行正常。
1.3 开始操作时将设备状态牌撤换。
2 颗粒分装前的准备：2.1 根据批生产指令检查所要颗粒分装的物料、包装材料，核对好种类、名称、规格、批号、数量是否相符，并做好记录。
2.2 在使用前应对需要清洁的设备进行再次的清洁。
其清洁时按相应的清洁规程执行。
3 颗粒分装的具体操作：3.1。
文件编号：TG.Z06-02-0093.2。
3.33.44 清场：4.1 颗粒分装机的清洁按《颗粒分装机清洁规程》（TG.Z02-06-027）进行清理。
4.2室内的清洁按《洁净区清洁卫生管理规程》（TG.Z02-06-016）进行清理。
4.3 工器具的清洁按《洁净区工器具清洁规程》（）进行清洁。
4.4 清场结束后，由车间质检员检查合格后发给清场合格证，并挂上“已清洁”状态标志牌。
5 操作要点：5.15.25.35.46 注意事项：6.16.27 质量标准：7.1 检查外观。
7.2 成品检查培训培训部门：综合固体制剂车间培训对象：颗粒分装岗位人员培训时间：0.5小时。
颗粒分装岗位操作规程
目的：建立颗粒分装岗位的标准操作规程，以规范颗粒分装岗位的操作。
范围：口服固体制剂车间颗粒分装岗位。
职责：车间主任、工艺员、班长、操作工，QA。
规程：1. 准备工作1.1 检查工作区是否已清洁并有清洁合格证，本次生产是否在清洁有效期内。
1.2生产前，用75%乙醇消毒设备与药品直接接触部位。
1.3根据生产指令领取待包装的颗粒和复合膜、容器和工具。
1.4按生产指令要求换好批号，预热。
2. 分装操作2.1 按SB-80自动包装机标准操作规程，调节机器速度，压力，温度，开动机器空转1～2圈，在分装间内打开料桶，用清洁的专用瓢将物料加到料斗中。
2.2按工艺规程要求调节装量，并取20包样品进行测试，合格后方可正常生产。
2.3分装过程中，并每隔30分钟称一次小袋重，每次称取10包，检查结果应记录于批生产记录上，并随时检查小包外观，连续分装要认真检查批号、空袋、连体、漏气、漏料及包装材料情况，把不合格的产品挑出来放在料桶里，并在当班里将可再利用小包里的颗粒取出重新分装。
2.4合格品往料桶上贴上标签后送至中间站。
2.5在操作过程中及时、准确填写生产记录及其它有关记录，检查在生产记录上各项原始数据，任何偏差一定要在批生产记录上加以注明和解释。
3. 结束工作：3.1 取出挂在操作间门上及设备上的状态标志，换上“待清洁”状态标志。
3.2 将所有物料清理出现场，门窗、天棚、墙壁、地面、工具要清洁清洗干净。
设备、设施、容器、工具等按相关的清洁规程进行清洁。
3.3 填写“清场记录”。
并请QA检查清场情况，合格后，由QA发放“清场合格证”，“清场合格证”压在记录台规定位置，作为后续产品开工凭证。
分别取下设备、操作间门上的“待清洁”标志，分别在设备、容器及操作间门上挂上经QA签字的“已清洁”标志。
中心药房分装员岗位职责
中心药房分装员岗位职责
1．承担药品的分装工作，严格执行药品的分装制度，分装时要穿工作服及手套，不得用手直接接触药品。
2．对处方常用药品与医师协商品种、规格、数量，做好预包装工作。
分装时应把药品名称、规格、数量、用法用量、有效期标示在药袋或粘贴标签上，必须经过复核，并设专册登记、签名。
3．分装的原则是利于病人及时用药和加强药品管理，保证患者的用药安全。
4．分装完全毕后要立即清洗用具，并放回原处。
5．承担药品的拆零加药工作，及时补充调剂台上的拆零药品，遵循近期药品前置的原则，加药时必须认真核对药品，并在拆零瓶、盒、柜上贴上本次拆零药品的有效期。
6．拆零加药要设专册登记，加药人、复核人签名。
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1 目的
建立颗粒分装操作人员的岗位职责,切实履行其工作职能。
2 范围
颗粒分装岗位。
3 责任
颗粒分装岗位操作人员。
4 内容
4.1 进岗前按规定着装，进岗后做好厂房、设备清洁卫生，按工艺要求装好计量杯、料斗及复合铝箔，并做好其它一切生产前准备工作。
4.2 根据生产指令，按规定程序从中间站领取物料。
4.3 严格按工艺规程和颗粒分装标准操作程序进行分装，并按规定时间检查颗粒装量差异，随时对热封气密性进行检察，保证颗粒分装质量。
4.4 颗粒分装过程中发现质量问题必须向工序负责人、工艺员及时反映。
4.5 分装结束，按规定进行物料衡算，偏差必须符合规定限度，否则，按偏差处理程序处理。
4.6 按规定办理物料移交，余料按规定退中间站。
按要求认真填写各项记录。
4.7 工作期间严禁脱岗、串岗，不做与岗位工作无关之事。
4.8 工作结束或更换品种时，严格按本岗位清场SOP清场，经质监员检查合格后，挂标示牌。
4.9 经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。
第 2 页/共 2 页5 培训
5.1 培训对象：颗粒分装岗位操作人员。
5.2 培训时间：一小时。