不合格药品销毁的管理规定

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不合格药品、销毁管理制度范本（2篇）

不合格药品、销毁管理制度范本

药品销毁管理制度范本

一、导言

本药品销毁管理制度旨在规范药品销毁工作，确保不合格药品能够被及时销毁，有效保障公众的用药安全和药品质量稳定。本制度适用于本单位所有药品销毁工作的相关人员。

二、基本原则

1. 安全原则：药品销毁过程必须严格遵守安全操作规程，保障工作人员的人身安全；

2. 环保原则：药品销毁必须符合环境保护要求，杜绝对环境的污染；

3. 规范性原则：药品销毁符合相关法律法规和国家药品管理要求；

4. 责任原则：药品销毁要有明确的责任人和责任制。

三、药品销毁程序

1. 不合格药品鉴定：不合格药品的鉴定由相关质量管理人员进行，严格按照国家相关法规和规范进行操作，确保鉴定结果准确可靠；

2. 销毁计划制定：负责药品销毁工作的部门根据不合格药品的类型和数量制定销毁计划；

3. 执行销毁计划：按照销毁计划，由专门负责的工作人员执行药品销毁操作；

4. 销毁记录备案：每次销毁完成后，必须进行销毁记录的备案工作，详细记录销毁时间、药品名称、数量、销毁方式等信息，并由相关质量管理人员进行审核；

5. 日常监督检查：对药品销毁过程进行定期巡查，确保销毁过程符合规范要求。

四、药品销毁方式

1. 焚烧：对于不合格药品中含有易燃、有毒物质的，必须通过专门的焚烧设备进行销毁。焚烧操作必须符合国家相关法规和环保要求；

2. 破碎：对于不含易燃、有毒物质的不合格药品，可以通过破碎设备进行销毁。销毁完成后，必须进行物料的清理和消毒工作；

3. 包装填埋：对于部分不合格药品，可以采用包装填埋的方式进行销毁。销毁前必须将药品包装进行密封，并标明“不合格药品”的标识；

门店不合格药品、药品销毁管理制度

门店不合格药品、药品销毁管理制度门店不合格药品和药品销毁管理制度是为了确保门店药品质量安全，保护消费者健康，有效管理和处理药品不合格的情况而制定的。

1.门店不合格药品管理制度：

-门店应建立不合格药品管理制度，并明确相关负责人和责任部门。

-不合格药品包括但不限于过期药品、变质药品、假冒药品等。

-门店应定期检查药品库存，及时清理和处理不合格药品。

-不合格药品应按规定进行鉴别、分类、标识和封存，防止误用或二次销售。

2.药品销毁管理制度：

-门店应建立药品销毁管理制度，并明确销毁操作流程和责任人员。

-不合格药品应由专门的销毁人员或单位进行销毁，不能直接扔入垃圾箱或随意处理。

-销毁药品应按照相关法律法规和规定的程序和要求进行，确保安全环保。

-销毁过程应有监督人员进行记录和证明，并保留相关销毁记录和证明文件。

门店不合格药品和药品销毁管理制度的实施可以提高药品质量管理水平，减少药品安全风险，维护消费者权益。此外，门店还应加强供应商管理，确保从源头上控制不合格药品的进入门店。

不合格药品、销毁管理制度范文(3篇)

不合格药品、销毁管理制度范文

1、质量管理部是企业对不合格药品实行有效控制管理的机构。

2、质量不合格药品不得采购入库和销售，凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：

2.1国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或____通知和省、市、药品检验机构出具的检验报告书，判定的不合格药品。

2.2药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。

2.3符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的。

2.4过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品。

3、不合格药品存放不合格品区。

4、在药品入库验收过程中发现质量可疑药品，填写复验单，报告质管部，确认为不合格药品的，由专人存放于不合格药品区。

5、对发现的假劣药品，不得作销售或退换货处理，应及时报告药监主管部门。

6、质管部在检查药品的过程中发现不合格药品，应出具药品停售通知单，及时通知仓储部门和销售部门，立即停止出库和销售；必要时追回已销售的不合格品，并将不合格药品移放于不合格药品区。

7、药品养护过程或出库复核过程中，发现质量可疑药品，挂黄牌，在计算机系统锁定药品，通知质量管理部处理。确定为不合格的，通知保管人员将不合格药品移至不合格药品区。

8、上级药监部门抽查、检验判定为不合格品时，或上级药监、药检

部门公告、发文、通知查处发现的不合格品时，企业应立即停止销售。同时，按销售记录追回销出的不合格药品。并将不合格药品移入不合格药品区，等待处理。

9、药品在收货、验收、入库、储存养护、出库复核、运输过程中，因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应立即采取隔离、密封、专区存放等方式，进行处理并报告质量管理部，防止对储存环境和其他药品造成污染。

药品报废销毁相关规章制度

为了保障公众的用药安全，避免过期药品和不合格药品对人们健康造成危害，制定药品报

废销毁相关规章制度是很有必要的。药品报废销毁工作是药品监督管理的一个重要环节，

必须按照法律法规和相关规章制度进行管理。下面就药品报废销毁相关规章制度进行详细

介绍。

一、药品报废销毁的定义和范围

1、药品报废：指不符合药品质量标准或规格要求，无法使用和销售的药品。

2、药品销毁：指将药品经过专业的处理方式进行销毁，以确保其不再对人体造成危害。

3、药品报废销毁范围：包括过期药品、已经损坏的药品、生产或者流通环节中被检验认

定为不合格的药品等。

二、药品报废销毁的程序和要求

1、定期清点库存：医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等单位应当定期对库存的药

品进行清点，发现有过期或者损坏的药品应当及时进行报废销毁。

2、建立专门的报废销毁台账：各单位应当建立药品报废销毁的专门台账，记录药品的名称、数量、生产日期、有效期等信息，确保药品的报废销毁工作有据可查。

3、委托专业单位进行销毁：药品报废销毁应当委托具有相应资质和设施的专业单位进行，避免药品在销毁过程中对环境和人体造成危害。

4、严格按照销毁要求进行操作：在进行药品销毁的过程中，应当严格按照相关规定和标

准进行操作，确保销毁的药品不再对人体有害。

三、药品报废销毁的监督和检查

1、监督部门的责任：药品监管部门应当加强对药品报废销毁工作的监督和检查，确保药

品的销毁工作符合法律法规的要求。

2、定期抽查：监管部门可以定期对各单位的药品报废销毁情况进行抽查，发现问题及时

门店不合格药品、药品销毁管理制度范文(3篇)

门店不合格药品、药品销毁管理制度范文药品不合格的处理是保障药品质量和消费者安全的重要环节。对于门店而言，建立健全药品销毁管理制度是非常关键的，下面是一个药品销毁管理制度的范本，供参考：

第一章总则

第一条为规范门店药品不合格的处理和销毁工作，保障药品质量和消费者安全，制定本制度。

第二条本制度适用于门店所有药品的不合格情况及相关药品销毁工作。

第三条本制度内容包括药品不合格的确认与处理、药品销毁的程序和要求、相关记录和报告等。

第四条门店药品销毁工作由门店负责人具体负责，相关人员配合执行并按程序核实签字确认。

第五条门店应建立健全的药品销毁档案，并定期自查、自评，加强对药品销毁工作的监督和管理。

第二章药品不合格的确认与处理

第六条门店应制定药品质量控制标准，明确各类药品的质量要求和验收标准，并在进货前严格检查药品资质。

第七条若发现药品不合格，门店工作人员应立即将不合格药品与相关货物进行隔离，确保不合格药品不会流入销售环节。

第八条门店工作人员发现不合格药品，应立即向门店负责人报告，并按照相关程序进行处理。

第九条门店负责人接到报告后，应组织相关人员对不合格药品进行核实，并记录核实结果及处理过程。

第十条核实结果为药品不合格的，门店应将不合格药品集中存放，并按照相关法律法规的要求，主动配合相关部门进行取样、鉴定等工作。

第十一条在取样、鉴定过程中，门店应全力配合并积极提供相关信息和资料。

第十二条在相关部门对不合格药品取样鉴定过程中，门店应将不合格药品进行隔离存放，确保不会对其他药品和储存环境造成污染。

第十三条待确认的药品不合格后，门店应立即停止销售，并进行销毁处理。

门店不合格药品、药品销毁管理制度（3篇）

门店不合格药品、药品销毁管理制度

门店不合格药品的管理是非常重要的，能够保障顾客的用药安全和提高门店的信誉度。以下是药店不合格药品和药品销毁管理制度的一些建议：

1. 不合格药品的定义：不合格药品包括过期药品、变质药品、包装损坏药品、未经授权的仿制药和其他不符合质量要求的药品。

2. 定期检查药品库存：门店应定期检查药品库存，对即将过期的药品和变质药品进行排查，及时进行处理。

3. 分类管理不合格药品：将不合格药品进行分类管理，例如将过期药品和变质药品分别装袋或标注，并与合格药品分开存放。

4. 及时销毁不合格药品：不合格药品应尽早进行销毁，防止不合格药品误用或流入市场。药店应选择合法的药品销毁单位进行销毁，并保留销毁记录以备查。

5. 建立药品销毁制度：药店应建立药品销毁管理制度，明确责任人和销毁程序，并将销毁制度告知员工，确保操作规范。

6. 培训员工规范操作：对药店员工进行药品销毁管理的培训，包括正确判定不合格药品和选择合适的销毁方式等。

7. 控制采购渠道：门店应审查和选择可靠的药品供应商，确保所采购的药品符合质量标准。

8. 加强配送环节的监控：对药品在配送过程中的温度、湿度和包装等进行监控，确保药品在运输过程中不受污染和损坏。

9. 配备专人负责药品管理：药店应配备专人负责药品库存和管理，包括检查药品有效期、存放条件和采购记录等。

10. 建立合格药品追溯制度：药店应建立合格药品追溯制度，能够追踪每批次药品的来源和流向，便于及时发现和处理问题。

这些是关于门店不合格药品和药品销毁管理制度的一些建议，门店可以根据实际情况进行适当的调整和完善。

16不合格药品销毁管理制度

一、目的：

为了明确报损药品销毁工作的申请和监督管理。

二、依据：

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号）的要求，制定本制度。

三、适用范围：

适用于不合格药品报损销毁的全过程。

四、职责：

1、储运部负责不合格药品报损的清点；

2、质量管理机构负责对不合格药品实行有效控制管理。

五、内容：

1、不合格药品销毁申请：储运部确认，经质量管理部门同意，财务部审核，质量负责人、总经理批准后，要定期清理，集中销毁。

2、销毁周期：每月进行至少一次报损药品的集中销毁工作。

3、销毁监控：药品在出库销毁之前，必须在质量管理部门的监控下，对账清点药品实物，防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果。

4、销毁记录：报损药品销毁的过程中，质量管理部必须监督各环节准确记录。

5、销毁的药品要进行登记，记录内容为：药品名称、规格、批号、销毁数量、销毁原因、经手人、销毁时间、地点、方式等。

6、在进行药品销毁时，至少有2人在场。

7、对特殊药品的销毁，要上报食品药品监督管理部门，并由食品药品监督管理部门监督销毁。

不合格药品、销毁管理制度模版（4篇）

不合格药品、销毁管理制度模版

药品销毁管理制度

一、目的和适用范围

为了保障患者用药安全、维护医疗机构良好形象，规范药品销毁流程，减少不合格药品的流通，制定本管理制度。本制度适用于所有医疗机构的药品销毁工作。

二、定义

1. 不合格药品：指超出规定标准、质量不合格、已过期或由于其他原因不宜使用的药品。

2. 销毁：指将不合格药品进行彻底破坏、无法再次使用的处理方式。

三、销毁责任

1. 医疗机构应设立专门的销毁药品管理岗位，负责组织、管理、监督药品销毁工作。

2. 销毁工作岗位应由具备相应资质和经验的专业人员担任，确保销毁工作的规范性和安全性。

3. 销毁员工应接受相关药品销毁操作培训，并持有相关资质证书。

四、销毁流程

1. 不合格药品发现：医疗机构工作人员应严格遵守药品质量管理制度，及时发现和记录不合格药品情况。

2. 不合格药品登记：医疗机构应建立不合格药品登记台账，详细记录不合格药品的名称、批号、数量、原因等信息。

3. 销毁申请：销毁工作岗位负责人根据不合格药品登记台账，向上级管理部门提交销毁申请。

4. 销毁审核：上级管理部门对销毁申请进行审核，确保销毁工作的合法性和必要性。

5. 销毁计划制定：销毁工作岗位负责人根据审核结果制定销毁计划，包括销毁方式、时间、地点等。

6. 药品销毁：按照销毁计划，由销毁员工对不合格药品进行销毁，确保销毁过程安全、彻底。

7. 销毁记录：销毁工作岗位负责人应及时记录销毁过程的相关信息，包括销毁药品的数量、方式、时间等。

五、销毁方式

1. 物理销毁：采用破碎机、焚烧炉等工具对不合格药品进行破坏、烧毁。

门店不合格药品、药品销毁管理制度范本

一、背景介绍

随着药品市场的不断扩大和药品种类的增加，门店作为一个销售药品的重要环节，负有确保销售合格药品的责任。但是难免会出现不合格药品，为了保障公众的用药安全和维护行业的良好形象，必须建立完善的不合格药品、药品销毁管理制度。

二、不合格药品管理制度

1、不合格药品定义

不合格药品是指经过检验、质量抽查或抽检、投诉检验等程序，被鉴定为不符合《药品生产质量管理规范》或国家相关药品质量标准，或有质量缺陷、污染等情况的药品。

2、不合格药品管理流程

- 发现不合格药品：门店负责人、药师、药店员工等在工作过程中发现药品存在质量问题，应立即进行记录并上报。

- 报告上级：将发现的不合格药品情况及处理意见报告上级管理部门，并附上相关证据材料。

- 上级批复：上级管理部门对上报的不合格药品情况进行审核，并做出相应批复、指示或要求。

- 提交销毁：门店按照上级管理部门的要求，将不合格药品统一交由指定的销毁机构进行销毁处理。

- 销毁记录：门店应及时记录不合格药品销毁的相关信息，包括销毁时间、地点、销毁方式等，并保留销毁证明。

3、不合格药品处理责任人

- 门店负责人：负责制定和落实不合格药品管理制度，监督和检查不合格药品的处理工作。

- 药师：负责对门店销售的药品进行质量检查，并发现不合格药品时及时报告上级。

- 员工：在日常工作中发现不合格药品时，应立即上报负责人或药师。

4、不合格药品追溯管理

- 门店应建立健全药品追溯体系，确保对销售的药品进行可追溯。

- 不合格药品以及相关销毁记录必须保存一段时间，以备后续追溯和审核。

门店不合格药品、药品销毁管理制度(3篇)

门店不合格药品、药品销毁管理制度

是指门店在药品经营过程中，对于不合格药品的处理和药品销毁的管理制度。以下是门店不合格药品、药品销毁管理制度的相关内容：

1. 不合格药品处理：门店在进货检验过程中，如果发现药品不符合质量标准，则应立即停止销售，并采取以下措施：

- 分类记录：将不合格药品进行分类记录，包括药品名称、批号、生产日期、数量等信息。

- 隔离储存：将不合格药品隔离存放，防止与合格药品混淆。

- 报告上级单位：及时向上级单位报告不合格药品情况，并按要求进行处理。

2. 药品销毁管理：门店应建立健全药品销毁管理制度，明确药品销毁的程序和责任。

- 制定销毁方案：门店应制定合理的销毁方案，包括销毁方式、时间、地点等。

- 设立销毁专区：在门店内设立专门的销毁区域，确保销毁过程的安全与保密。

- 记录销毁过程：门店应详细记录销毁过程，包括销毁药品的名称、数量、销毁时间等信息。

- 监督检查：上级单位或相关监管部门可以随机进行销毁过程的监督检查，确保销毁工作的规范和合规性。

总之，门店不合格药品、药品销毁管理制度的建立和执行，旨在保障药品质量安全，防止不合格药品流入市场，保护消费者的合法权益。

门店不合格药品、药品销毁管理制度（2）门店不合格药品的管理是非常重要的，能够保障顾客的用药安全和提高门店的信誉度。以下是药店不合格药品和药品销毁管理制度的一些建议：

1. 不合格药品的定义：不合格药品包括过期药品、变质药品、包装损坏药品、未经授权的仿制药和其他不符合质量要求的药品。

2. 定期检查药品库存：门店应定期检查药品库存，对即将过期的药品和变质药品进行排查，及时进行处理。

门店不合格药品、药品销毁管理制度

门店不合格药品、药品销毁管理制度是指门店对于已经过期、失效、损坏、质量不合格等药品的管理和销毁制度。其目的是确保门店不能出售或使用不符合药品质量和安全要求的药品，以保障消费者的用药安全和健康。

门店不合格药品、药品销毁管理制度主要包括以下方面内容：

1. 药品验收：门店应设立专门的验收人员，对于进货的药品进行检查和验收，确保其质量和有效期符合药品管理法规要求。

2. 药品质量追溯：门店应建立药品质量追溯制度，定期对已销售的药品进行追溯，及时发现并处理质量问题。

3. 药品存储管理：门店应建立合适的药品存储区域，按照药品说明书的要求进行存储，确保温度、湿度等条件符合要求。

4. 药品销毁管理：门店应定期检查库存中的药品，对于已经过期、失效、损坏、质量不合格等药品应及时进行销毁，并保留相关销毁记录。

5. 销毁方式：门店应选择合适的销毁方式，如委托专业回收单位进行销毁或者自行进行药品破坏处理。销毁过程应符合相关法规要求，并有专门人员进行监督和记录。

6. 销毁记录：门店必须对销毁药品进行详细的记录，包括销毁药品的类型、数量、销毁时间、销毁方式等信息，并保留一定时间。

门店应加强对药品管理的监督，提高员工对不合格药品销毁的认识和重视程度，确保门店不合格药品、药品销毁管理制度的有效实施。如有违反相关规定的情况，门店应及时采取纠正措施，并承担相应的法律责任。

不合格药品、销毁管理制度范文(二篇)

不合格药品、销毁管理制度范文

药品是与人类的生命健康密切相关的物品，因此对药品的质量和安全有着严格的要求。为了保证公众的用药安全，不合格药品必须被销毁，销毁管理制度是一个重要的环节，下面是一份不合格药品销毁管理制度的范文供参考：

一、制度目的

1. 保障公众的用药安全，确保不合格药品不会流入市场和被使用。

2. 规范不合格药品的销毁流程，确保销毁过程符合法律法规和相关规定。

二、适用范围

适用于所有单位和个人，包括药品生产企业、药品经营企业、药品零售机构等。

三、销毁程序

1. 不合格药品发现

所有单位和个人在发现不合格药品后，应立即上报主管部门，同时进行标记和封存。

2. 不合格药品鉴定

由主管部门组织相关专家对不合格药品进行鉴定，确保不合格药品判定准确。

3. 销毁方案制定

主管部门根据不合格药品的种类和特性，制定相应的销毁方案。销毁方案应明确销毁的具体时间、地点、方式、人员等。

4. 销毁过程记录

销毁过程中，应由主管部门或委托的第三方机构进行监督和记录。记录应包括销毁时间、地点、方式、人员等信息，同时应保存销毁过程的照片和视频等证据。

5. 销毁完成通知

销毁完成后，主管部门应及时向相关单位和个人发出销毁完成通知，并将销毁记录进行存档。

四、责任划分

1. 主管部门负责对不合格药品的鉴定、销毁方案的制定和销毁过程的监督。

2. 药品生产企业、药品经营企业、药品零售机构等负责发现不合格药品并上报主管部门。

3. 相关单位和个人应积极配合主管部门的工作，不得私自处置不合格药品。

五、违规处理

对于不按规定进行销毁的单位和个人，主管部门将依法进行处理，包括但不限于警告、罚款、吊销营业执照等处罚。

不合格药品、销毁管理制度（6篇）

不合格药品、销毁管理制度

(1)为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

(2)药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

(3)距失效期不到____个月的药品不得购进，不得验收入库。

(4)药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。

(5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。

(6)对有效期不足____个月的药品应按月进行催销。

(7)对有效期不足____个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

(8)及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

(1)药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本制度。

(2)质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。

(3)质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：

①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；

②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；

③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。

(4)在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。

(5)质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。同时将不合格品集中存放于不合格药品区。

不合格药品、销毁管理制度(2篇)

不合格药品、销毁管理制度

(2)药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

(3)距失效期不到____个月的药品不得购进，不得验收入库。

(4)药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。

(5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。

(6)对有效期不足____个月的药品应按月进行催销。

(7)对有效期不足____个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

(8)及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

(2)质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。

(3)质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：

①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；

②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；

③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。

(4)在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。

不合格药品、销毁管理制度范文(3篇)

不合格药品、销毁管理制度范文

药品销毁是指对不合格药品进行彻底销毁的过程，以确保不合格药品不再流入市场，并保障药品的安全性和质量。下面是一个药品销毁管理制度的范本，供参考：

药品销毁管理制度

一、目的和范围：

本制度的目的是确保不合格药品得到妥善处理，保障医疗机构和患者的用药安全。适用范围包括所有使用和管理药品的医疗机构。

二、责任部门：

1. 药房部门：负责监督、记录和执行药品销毁活动；

2. 药品管理部门：负责编制和完善药品销毁的工作流程和指导文件。

三、药品销毁的原则：

1. 及时性：不合格药品应及时销毁，防止流入市场，确保用药安全；

2. 准确性：销毁过程应准确无误，确保销毁物的真实性和完整性；

3. 安全性：销毁过程中应采取安全措施，防止药品外泄造成人员伤害和环境污染；

4. 审核性：销毁活动应经过审核和备案，确保销毁记录的真实可查。

四、药品销毁的程序：

1. 确定销毁物：药物管理部门根据药品质量检验报告和会议决议确认不合格药品；

2. 形成销毁计划：药物管理部门组织制定销毁计划，明确销毁物的品种、数量和最终销毁方式；

3. 执行销毁程序：药房部门根据销毁计划组织执行销毁程序，采取专业的销毁设备和工艺，确保药品的完全销毁；

4. 记录销毁过程：药房部门应详细记录销毁过程，包括销毁物的品种、数量、销毁时间、销毁方式等；

5. 监督和审核：药品管理部门负责监督销毁活动，并通过审核销毁记录的真实性和合规性；

6. 归档备案：销毁记录经过审核后，按规定归档备案，并保留备查。

五、销毁设备和措施：

1. 销毁设备：根据药品的不同性质和销毁方式，配置专业的销毁设备，如高温烧毁设备、药品破碎机等；

药品销毁管理制度药品销毁管理制度条例

药品销毁管理制度条例

第一章总则

第一条为了规范药品销毁行为，确保药品安全，

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于全国范围内药品生产、经营、使用、监督管理等环节的药品销毁行为。

第三条药品销毁应当遵循合法、合规、科学、安

全的原则，确保药品不再流入市场，保障人民群众用药安全。

第四条国家食品药品监督管理总局负责全国药品

销毁的监督管理工作。地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品销毁的监督管理工作。

第二章药品销毁的范围和条件

第五条药品销毁范围包括：

（一）生产、经营、使用过程中发现的不合格药品；

（二）过期、变质、损坏的药品；

（三）被没收的假冒伪劣药品；

（四）其他需要销毁的药品。

第六条药品销毁条件：

（一）药品已经确认不合格或者不能继续使用；

（二）药品已经超过有效期；

（三）药品已经变质、损坏或者被污染；

（四）药品属于假冒伪劣药品或者其他需要销毁的

药品。

第七条药品生产、经营、使用单位在发现药品不

符合法定标准或者有其他问题时，应当立即停止使用该药品，并按照规定报告所在地食品药品监督管理部门。

第三章药品销毁程序

第八条药品销毁程序分为：申报、审核、批准、

销毁、备案五个环节。

第九条药品生产、经营、使用单位应当在本单位

内部对需要销毁的药品进行审核，确需销毁的，填写《药品销毁申请表》，并提交以下材料：

（一）药品的不合格证明或者超过有效期的证明；

（二）药品的规格、数量、批号、生产日期、有效

期等信息；

（三）药品销毁方案，包括销毁方法、时间、地点、人员等；