利乐操作手册范本

TBA/19灌装机操作规程
（1）技术数据
（2）开机前的准备
（3）升温
（4）生产
（5）生产后
（6）特殊情况下检查
（7）滴漏检查
（8）周保养
（9）密封之检查
（10）英文缩写
（11）岗位责任
（12）结束语
TBA/19灌装机操作规程
一、TBA/19灌装机技术数据如下：（要求操作TBA/19灌装工熟记以下数据，遵循操作手
册DM2000）ll
1、压力
（1）压缩空气压力：0.6—0.7Mpa
（2）冷却水压力（软水）0.3--0.45 Mpa
（3）热水压力：0.3—0.45 Mpa
（4）蒸汽压力：170—200Kpa、温度125--140℃
（5）产品压力：0.5—3.5bar在生产中允许偏差±1bar（一般1.0—1.2bar）
（6）无菌空气压力：25--35 Kpa
（7）挤压滚筒压力：0.3 Mpa
（8）纵封压力：2.7 Kpa
（9）短停纵封压力2.0 Kpa（生产中）
（10）光电池保护气压力：10 Kpa
（11）喷注杯空气压力：0.3 Mpa
（12）扣勾横封液压压力：9.2—10.2 Mpa
（13）切割压力：8.0—9.0 Mpa
（14）周密校正气缸压力：0.2—0.3 Mpa
（15）折叠密封压力150--200 Kpa
（16）水压积蓄器压力：≥0.5 bar（启动时冷却机器，提高水流沸煮，防止结垢）。

（17）调节阀I/P传感器压力：预热0.1 bar，消毒2.0 bar，清洗3.5 bar，生产0.8 bar。

（18）生产中测定无菌室及H2O2槽正负压分别是：20—35mm H2O2,-5--0 mm H2O2。

1MPA=1000KPA=10BAR
2、温度
（1）热水：60℃--75℃（外部清洗）
（2）消毒槽水预热：85℃
（3）消毒槽水浴：80℃
（4）消毒槽H2O2：74℃--76℃
（5）空气加热器：360℃
（6）空气加热器预热：400℃
（7）管封（基本设定）280℃
（8）纵封（基本设定）320℃，通常320℃左右。

（9）气刀温度：125℃--130℃
（10）预消毒：生产前270℃，生产中124℃--135℃
（11）输入蒸汽温度：125℃--135℃
（12）封条拼接温度（基本设定）190℃
（13）空间基本要求：28℃--35℃
（14）包材拼接温度：190℃--220℃
3、流量
（1）左右夹爪冷却水流量大于等于0.8L/min
（2）恒流阀：3.8L/min
（3）产品回流量10%
（4）清洗流量：≥8000L/h（2.2—3.5 bar）
4、其它：
（1）H2O2浓度：35—50%
（2）清洗剂用量：0.8L—1L（外部清洗）
（3）H2O2耗量：0.7—1.2 L/h
（4）产品温度：5--50℃
（5）环境温度：15--30℃
（6）润滑油量：0.01 L/h
（7）冷却水耗量（无循环）：10 L/min
（8）产品最大颗粒：600微米（横封）
（9）蒸汽耗量：2.4kg/h
(10) H2O2耗量：2--4 kg/h
“没有细心的观察和控制，没有责任心地去检查解决，将会给你的开机造成不必要的麻烦和损失，对产品、设备形成隐患。

”
二、开机前的准备：（按接班停机，直接接班另附）ll
1、在CIP时进行项目（接班后），“我们所做的每一步，想一想它的必要性”
（1）了解TBA，UHT停机时间及方式，本班做何种产品，查看上两班生产记录，询问生产情况，记录遗留问题及注意事项，在头脑中安排好遗留问题的解决方法和时间，以便灵活掌握清洗时间，认真交接，如有异常及时反映（以下按最后清洗步骤进行）。

（2）配制75%酒精，对手进行彻底消毒，以便无菌仓及轮辊及垫圈的消毒。

（3）检查灌装机是做CIP还是AIC，（CIP蒸汽障打开，AIC蒸汽障不开）
（4）纸路的检查
A：包材所经过的各辊轮转动是否清洁、灵活，如有必要请维修更换轴承。

B：辊轮转动有无异常响声。

C：辊轮表面是否有残留污垢，表面光洁无损伤。

D：检查PPP条两相对压力滚轮是否完好（转动灵活无缺陷，左右摆动适当，拉力弹簧无变形。

）
E：检查无菌室辊轮、压光辊，可调弯折辊，SA伺服导向器辊轮，打印日期装置辊轮及折痕辊，纸库中辊轮等并同时用酒精消毒，注意无菌室中不能有酒精残留，尽量也不要用气枪（有油残留）水枪（形成二次水污染有细菌存活）清洗或直接吹包材。

F：必要时对H2O2槽底部及顶部进口处辊检查，并看其有无PPP条缠绕残留。

G：转动穿引包材手柄看其有无PPP条（最终摇回顺时针转不动）
H：密封唇的检查无硬化变质，磨损残缺（H2O2槽进口，无菌室出口处）
I：无菌室下方纸路成型支承辊轮的检查（拉纸困难）
（5）清理纵封加热器，底角加热器，并检查有无异常。

A清理纵封加热器与底角加热器上残留污垢，必要时把纵封加热器指板拆下消毒。

B清理纵封加热器同时检查加热器上扶纸小辊轮的转动情况及相应锁定螺丝有无损伤及变形。

C清理底角加热器时，检查吹气孔是否有外阻塞，必要时拆下清理。

D底角冷却管无污垢畅通，（LS底角粘合不良）。

（6）下灌注管清理与消毒
A彻底清洗下灌注管，用刷子刷洗、外部，并用热水（40--60℃）冲洗无可见残留+2%热碱刷洗后用大量热水冲洗。

B清洗后放入适当浓度30—35%的H2O2中（下灌注管完全浸入H2O2且用蒸汽缓慢预热）
C检查下灌注管的导槽无太大损伤及销子无太大缺陷，摇晃浮筒无太大响声，且各组成部分表面光洁无损伤（划色）活动自如。

（开机样的酸胀包）
Ｄ检查下灌注管无泄露，必要时称量。

（7）小白轮及弹簧片彻底清洗，然后浸入75%酒精，检查白轮表面无损伤，部无胶，卡子完好无磨损，且压力适当。

（8）无菌室过滤网的检查与清理（检查后注意安装的反正，以及盖板要上好及气刀表面清洁无残留物（注意包材穿引正确）
（9）检测H2O2浓度30—35%及使用时低于120h，测量要准确，适当冷却至25℃左右，不符合需更换。

（10）检查润滑油，液压油油位，必要时添加，所用油型号要对应，观察油色无变质无水汽，液压油堵塞显示蓝色。

（11）包材辊轮的检查（转动灵活，75%酒精消毒，并按电眼及杆位置适当，安全门的监控等）
（12）检查空调温度时否在正确的工作围及无异常声音发出。

（13）日期打印装置应用酒精清理，清洗后用气枪吹干，安装正确。

（14）检查压力胶条，检查切刀及弹簧锁定螺丝杆，更换夹爪润滑油，检查夹爪冷却水有无堵塞。

（15）需有专人进行清洗（针对不同清洗机），随时观察参数变化适当作出调整，但一定要保证彻底的清洗效果，并做相应的记录（清洗六要素要把握得当）
（1６）外部清洗（自动+手动）做到位，四轮冲洗法60℃-70℃热水自动清洗剂添加泵，第二轮蓄水时添加适当清洗液。

（16）终端部分检查：
A两对夹爪的压力胶条无损伤缺陷且伸出保持器至少1mm。

B感应加热条无损伤，中间缝隙无污物。

C容量盒活动自如，摆动间隙不宜过大，弹簧无磨损，位置正确。

D下填料管液位传感器表面清洁。

（17）上班遗留问题，我班发现问题包括漏水、电、汽、油等及时与机修取得联系解决。

2、CIP结束后进行项目：
（1）CIP结束后，按动程序下，使程序降为零位，用PH试纸测管中水是否呈中性，如不是，需重新冲洗。

（2）更换管路：垫圈与管接口必须用75%酒精消毒。

A垫圈必须完好无损且与管接头完全对应。

B管与管的连接必须正确，配合要好，平整无错位。

C有电眼监测的管路，电眼显示灯必须发光，且无虚接现象。

D管卡子松紧适当。

（3）检查上灌注管“O”型圈是否磨损严重，必要时更换（一般在生产完后检查并更换）（4）安装下填料管，并在上下填料管之间用酒精或H2O2消毒，观察上下灌注管是否偏移，销子锁紧自然下垂，无左右较大幅度摆动，浮筒上下浮动自动，上下灌注管间隙适当，液位显示灯只有最下面的亮。

（5）正确安装小白轮及弹簧片，卡子确实锁到位。

（6）检查各压力表是否在零位，必要时调整（防止表坏，导致判断失误）
（7）检查水流压力表是否在围大于等于0.5 bar。

（8）清理冷却水过滤器及磁化过滤器。

（9）观察蒸汽温度，适时敲打一下蒸汽疏水器及水汽排放阀打开把冷凝水排掉后关上，温
度要控制在围之，过高过低都会形成一定影响，同时防止生产中蒸汽温度波动过大出现异常。

（10）检查在同一杀菌机上串联的灌装机的蒸汽是否都已打开。

（11）将其快速插头插入准备好的H2O2桶上（快速接头的“O”型圈无严重磨损，并检查，必要时更换，H2O2桶与H2O2缸之间橡胶管有无变质）
（12）按动试验灯，检查各报警点，有无发光，报警灯是否发亮。

三、升温ll
1、按动程序上键头，升到预热1步骤
（1）穿纸、拉纸
A穿纸：把包材端切圆穿纸，使包材正确通过各辊轮，分开弯折辊正确复位，分开成型环正确复位，拇指轮放入包材表面，无松动螺丝螺钉，导向器处于正确位置，检查包材折痕正确，使包材的重叠正确（压轮以下左边压右边）。

B拉纸：把选择器开关打到左位，按寸动拉纸。

C拉纸同时检查切刀、扣勾动作情况，无夹纸压痕等现象。

D观察纸路与生产状态位置基本相符。

（2）检查I/P阀压力表是否指示0.1 bar。

（3）检查各压力表与温控仪上的读数是否正常及在该状态下其它动作位置是否正常。

2、预热Ⅱ
（1） H2O2缸液位达到，程序上键头及预热Ⅱ信号闪光时按动程序上，升到预热Ⅱ
（2）打开无菌室手动喷洒H2O2，加强消毒效果。

（3）正确穿引PPP条，并放下PPP条压力辊轮，接头处用纸胶带粘合。

（4）更换当天打印日期装置及生产开始批号，并放到打印位置。

（5）检查各管接口有无漏气的地方。

（6）检查温度、压力变化是否正常。

（7）重新检查纸路。

（８）检查Ｉ／Ｐ阀压力表２bar。

A、包材是否正确的穿过辊轮。

B、PPP条是否在辊轮外面。

C、纸路是否跑偏，是否有夹纸现象。

D、重点检查包材折痕与折痕轮是否对应。

E、管封温度达到设定围值时，管封信号开始闪动。

3、纸管密封：
（1）当纵封温度达到设定值时，按动程序上进行管封。

（2）管封时注意机器运转情况，是否有异常响声。

（3）管封结束排出的最后一包做密封检查，判断是纸管偏还是电眼灵敏度差，且与纸管的距离应适当。

4、预热Ⅲ
（1）管封后直接进入预热Ⅲ。

（2）观察SA处PPP条封合情况，有必要做一些调整，PPP条是否偏。

（3）检查打印日期及批号是否清晰与正确。

（4）检查纸路是否有拉破，挤压与夹痕现象，必要时重新管封。

（5）检查温度是否正常。

（6）重新检查纸路，折痕位置是否正确，纸路有无太大偏移。

（7）将无菌室的门确实关严（检查门密封有无硬化变质，安全监测开关位置。

）
（8）按动几下雾化器探针（必要时清理喷雾杯H2O2过滤器及喷雾气体过滤器）
（9）复位键按下后，确保无安全门报警，否则马达不转动，设备消毒效果不好。

5、喷雾
（1）当预热Ⅲ预消毒温度达到270℃，喷雾及程序上键头闪光，按上键头，开始喷雾。

（2）观察无菌室前后玻璃上有无布满H2O2雾。

（3）喷雾过程中检查管路，管接口，纸管（尤其夹爪拉耳处）无菌室门，两密封唇等处有无泄漏的现象，必要时重新升温喷雾。

（4）过氧化物发生器气压是否正确，喷雾时纸管有无吹圆。

（5）二次喷雾是一次喷雾的总和。

（6）喷雾过程中观察时间，并注意以下各时间段所发生的容：
灌注→0—11秒，H2O2通过灌注阀打入有液位监测的H2O2杯中125ml(过低过溢)
喷雾→11-51秒，H2O2杯中H2O2通过雾化器雾化的同时向无菌室喷注，送纸马达以90转/分，转动100S。

静止→51—112秒，喷雾静止状态，适当温度下让其充分消毒的过程。

（7）喷雾失败会出现两种状态：程序回到预热Ⅱ（20秒前）（11—20S H2O2杯中如空），排空（50秒后）15秒，（11—51S H2O2杯中还有H2O2）
6、烘干
（1）喷雾后直接进入烘干，报警复位（纵封温度不正确）。

（2）检查底角加热器是否有热水吹出，并检查压力是否在围（气压大热量小，气压小热量大）
（3）观察H2O2温度，判断H2O2是否泄漏，从而避免包材泡断（顶灌注阀，回流阀，程序设定）
（4）用酒精棉球擦干净电眼（气枪吹干），保证电眼保护器压力正确，过滤器显示正确。

（5）打开电柜门，观察开关是否有跳闸现象。

（6）做进一步机器检查，纸路SA部分，无菌系统，H2O2系统，液压油，润滑油系统，包材拼接装置。

（7）运动机器，做终端运动，观察各装置运动情况，位置是否正确。

（8）准备开机所使用工具（容量，剪刀，倒料筒等部分维修工具）
（9）19分钟B阀关闭，使无菌系统有一个降温的过程。

7、给UHT发出信号
（1）当烘干20分钟后给UHT的信号及程序上键头闪光，按下键头上，给UHT发出信号。

（2）与前段取得联系，把握进料时间（注意信号的短接）
（3）料液过的前几分钟，打开输送链条，且做相应润滑。

（4）当发出信后仍未能进料生产，就需将从SA到夹爪的包材拉出（进料停机40分钟后则需重新升温）。

8、接收信号
当UHT发来信号后，接收信号因此发光。

“检包已是你发现问题的后期，细心的检查和周到的服务才是问题的前期，也是问题根本原因所在，更是没问题的前题。

”
四、生产：ll
1、在按产品设定值“OK”前，须检查容量调节卡是否在设定值围，且差值不大，日期打印装置是否放好，油墨是否够用，包材、PPP条上使用量情况，其它参数是否恰当。

2、按下“OK”键，程序上及电机信号闪光。

3、按程序上9.8秒灌注H2O2，10秒后马达开始转动（高速），观察拉纸状态，纵封板及纵封暂停加热器，压力轮等的动作情况及状态，夹爪终端部分运动状态。

4、生产开始迅速剪包，以减少不必要的损失（后附包装检查容）
5、生产时检查横、纵封，检查要认真，剪包要连续两包，观察启机排包，是否有拉破喷料现象。

6、包装盒上线，用手摇连续两包，听有无响包。

7、测量成品容量是否在要求围，必要时调节，检查管路是否有漏料现象（包括UHT到ＴＢＡ的产品管）
8、用配好的渗漏液做渗漏实验，避免破损包出现（折翼、底角、纵封、打包、拉耳拉破包等）
9、检查包型（左右、上下折痕线）适当调节，并观察纸路走动情况。

10、纸管喷淋水适当，观察无粘包现象。

11、生产中，接PPP条、包材时，可用酒精对拼接平台消毒。

12、接PPP条，接包材时要仔细检查准备工作是否做到位，并掌握一定的技能，技巧，预防拼接失败。

13、安装PPP条，打开包装要检查本身有无缺陷，二者安装正确，无脱卷现象或受拉现象。

14、生产中的过程控制：
A剪包及时，认真，针对性强（每３０分钟剪两包并品尝料液）。

B时刻注意各参数的变化是否正常，及时准确的填写报表。

C注意观察机器的运转情况与异常声音。

D与包装组共同做好批次打印工作。

Ｅ与取样员共同做好取样工作。

15、严格执行质量标准文件，对其成品包外观要求及料液的理化指标，感官指标的控制。

16、挤压滚筒处有无H2O2滴露，气刀温度的控制，无可见H2O2残留，H2O2的用量要求。

17、包材、PPP条本身检查（无分层，粘合性好，无折皱破损，图案印刷，质地好，缠绕整齐无脱卷等）。

五、生产后：ll
1、断料后机器自然停下，将其纸管残留料液放掉，按动程序下两次，五分钟后自动排气。

2、撕断PPP条，并抬起PPP条压力轮。

3、从上无菌室撕断包材关上无菌室，慢速寸动拉下包材，并观察动作情况，纸管有无异常，填料管，压力轮等有无异常。

4、拆下填料管，彻底清洗干净，安装上灌注管上下“O”型圈，无损伤，用力得当，安装位置正确。

5、更换管路，检查垫圈，安装正确，清洗杯安装用力适当，垫圈完好，监测电眼无虚接。

6、电眼用塑料罩上，防止有水、汽进入，影响效果。

7、使程序升到CIP步骤，杀菌、灌装同时清洗，灌装需打开蒸汽障。

8、外部清洗要求到位，相应周边卫生要做到干净。

9、清洗注意事项：（清洗六要素）
A清洗液。

B清洗液浓度（电导率可能会出现以浓度为准，要求浓度适当，太高损坏设备，太低清洗不彻底。

）
C流量：清洗中的冲刷作用大于等于8000L/h，防有死角，气穴，相应配制增压泵要转动无泄漏，打开排水管，判断确有清洗液，流量过大，过小都会影响清洗效果，明白流速与流量的区别。

D温度：根据不同清洗机随时观察温度变化适当调节，保证清洗，过高、过低都不好。

E时间：时间适当，不可过长、过短，达到清洗要求即可，设备设定好，据要求也可改动。

F清洗工艺过程：热水冲在前还是在后，碱洗后有无必要酸洗等等，达到清洗要求即可或依清洗工艺要求。

10、清洗液要及时更换，无残杂，无污物，原酸、原碱，无异常等。

11、向下班交代生产中设备存在问题。

六、特殊情况下检查：ll
1、在停水、电、汽、气的状态下检查杀菌到灌装管路上的垫圈，必要时更换。

2、特殊情况下及时汇总设备存在问题，或逢做大修时将其交与机修工程师协助解决。

3、做更为细致的检查与清理，无死角存在。

七、在生产前、生产中、生产后都应检查杀菌机到灌装机的产品管管路以及接口是否有
泄漏以及水、汽、气管路无滴漏。

ll
“就是出于你的责任心，才有我们今天的成绩，就是出于你的好学，才有我们今天过硬的技能”。

八、周保养ll
1、冷却水磁性过滤器，夹爪冷却水过滤器。

2、H2O2缸过滤器，喷雾杯H2O2过滤器，过氧化物发生器的气过滤器（变红），气刀下过滤网。

3、主压缩空气过滤器无水、油残留，排放管要畅通。

4、定期检查洗擦器过滤网，必要时清理（10%HNO3浸泡，水冲洗后吹干放入被清理的洗擦器。

）
5、外部清洗循环，排放过滤器，及水盘液位探头。

6、清洗油墨装置（酒精，吹干）
7、清洗上灌注管及小白轮，及两个“O”型圈，小白轮轴销。

8、检查清理包材及带材辊轮，纸库及SA装置卫生。

9、打开H2O2槽底及顶部，检查辊轮转动及活动间隙，有无PPP条及其它污垢残留，密封唇的检查。

10、清理纵封加热器及底角加热器，死角无污垢。

11、检查各油位是否在围，且是否变质需更换（液压油箱，润滑油箱，蜗轮，主马达，凸轮，齿轮箱，侧输出器等其它润滑油点（油型号依次C，H，B，B，H，H，H）
12、更换压力胶条，检查切刀及弹簧锁定螺丝杆，清理感应加热器，更换夹爪润滑油（油型H）
“我们最怕的不是出问题，最怕的却是出了问题找不着原因，找不到解决的办法，我们最担心的不是出问题，最担心的却是出了问题，不去找原因，我们应该相信任何事情的出现都是有其原因的，原因本身就是隐患。

”
九、利乐包装密封之检查：（具体判断，调节，检查参照OM及相关文件）ll
1、外观，检查图案校正位置，纸管成型位置（感官）
2、重叠（7-9MM）
（1）日期及批次安置及打印效果正确无误。

（2）折角密封（过热，粘合不良，压力过大）
（3）检查横封压痕、折角无泄漏。

（4）检查横向密封。

（5）检查纵向密封及加热区。

（6）检查终端加热区。

（7）包装容量之检查。

（8）风味之检查（成品质量标准）理化指标，感官指标等。

（9）关于包材、ＰＰＰ自身检（无划痕，无深度折皱，无破损，无脱卷，无严重分层，图案印刷等）
（10）记录密封之温度及气压。

十、关于灌装机英文缩写代表意思：ll
TBA利乐无菌砖包装 AP无菌产品 B标准型 S苗条型 IM安装手册
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十一、灌装工工作岗位责任：ll
1、严格按照设备操作规程进行操作，发现问题及时与机修取得联系。

2、认真填写“无菌包装运转记录表”
3、人为因素，造成（停机）机械故障视情节轻重给予罚款。

4、在岗期间不得随意离岗，串岗，脱岗。

5、保证灌装机的设备及周围环境清洁卫生。

6、配合包装组做好批次打印工作，配合取样员做好取样工作。

7、与机修人员互相配合，做好设备的日常保养及周保养工作。

8、在确保自己和保证周边人员人身安全的基础上，也要保证机器设备安全。

十二、TBA/9、TBA/19的各大系统的工作原理及其它相关知识后讲。

ll
只有我们从小处做起，从最基本做起，扎扎实实，养成良好的操作习惯，就是一个良性循环，想成功总有办法，想失败，总能找到理由，你能战胜自己就有自信，你就赢得了一切，赢得的是用金钱买不到的价值，一个无菌环境的形成，你已经作出了努力，为了保证产品质量，你已经付出了许多，最终只有通过我们不懈的努力和创新，我们得到了应有的回报，也为企业，为自己赢得更多的机会。

------我在朦胧中，眼前展开一片海边碧绿的沙土地，上面深蓝的天空中挂着一轮金黄的圆月。

我想：希望是无所谓有，无所谓无的，这应如这地上的路，其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。

鲁迅《故乡》。