制药企业洁净厂房的监理要点
制药企业洁净厂房的监理要点
制药企业洁净厂房的监理要点 随着我国制药工业的不断发展，2011年3月1日起新版GMP开始实施，其对厂房、设备与设施要求越来越严格，下面为大家整理了一些制药企业洁净厂房的监理要点，会议大家阅读! 1 洁净室 1.1 空气洁净度的规定 根据新版GMP的规定：空气洁净度级别分为 4 级：A、B、C、D级，空气的洁净度系由空气净化设施来保证，而合格的空气一旦送到洁净室，只能由洁净室的围护结构加以保护和维持不被污染。
1.2 洁净室的围护结构 (1)建筑围护结构的材料必须气密性良好，在温度和湿度变化时其变形量最小; (2)结构装修时，板材应平整、光滑、不起尘、易清洗、耐水冲、防水、易维修，空气流动或摩擦时，没有粒子产生或脱落，避免眩光，光反射系统宜为0.6～0.8; (3)洁净室内墙壁与顶棚、地面等的连接部位均应做成弧形，所有R角、圆角均用铝合金型材，并有可靠密封; (4)洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击，不易积聚静电，易除尘清洗;(5)洁净室的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁和有良好的气密性，表面应无划痕、碰伤。
窗户一般为固定的双层玻璃窗; (6)洁净室内所有彩板连接部位均应用优质中性硅胶密封，涂抹密实、均匀、连续、不起瘤。
1.3 洁净室、围护结构的监理要点 1.3.1 材料报验 (1)铝蜂窝及岩棉彩钢板：板材色差应相对均匀、外观平整，厚度及容重达标，基板厚度选用≮0.5 mm;(2)洁净室门窗：品种、类型规格、构造和型材厚度、尺寸及气密性均符合要求;(3)自流坪材料：品牌、厂家、出厂时间、质检报告均应符合要求;(4)PVC地板：审核厚度、色差、水的渗透性和耐酸碱腐蚀性的质检报告。
1.3.2 施工过程中质量控制检查点 (1)板材吊筋与风管、管道、灯具、风口等吊筋分开安装，应确保相应的承载力。
(2)洁净室内隔放线：要求用红解辐射定位仪放线，根据设计图验线，验线通过后进入下道工序铺设上下开轨、地轨的安装。
洁净监理细则
洁净监理细则一、引言洁净监理是指对建筑工地的环境卫生进行监管和管理的一项重要工作。
它关乎施工现场的整体形象，保障工人的健康与安全，并直接影响到施工质量的提升。
本文将从洁净监理的目的、原则及具体措施等方面进行详细介绍。
二、目的洁净监理的主要目的是通过严格管理，营造一个整洁、安全、高效的施工环境。
具体而言，其目标包括：1. 保证施工过程中的环境卫生达到相关标准，预防事故和职业病的发生；2. 提高工作效率，提升质量，确保施工进度的顺利进行；3. 增强企业形象，提升竞争力，提高业主满意度。
三、原则1. 预防为主：从施工前期规划到施工过程中的细节处理，都要贯彻预防为主的原则。
预见问题、预防问题，避免事故发生；2. 综合管理：洁净监理工作需要涉及各个方面，包括施工组织、人员管理、环境管理等，要加强各项工作的协调与配合；3. 定期检查：定期对施工现场进行检查，及时发现问题，迅速采取措施进行整改；4. 考核奖惩：对洁净监理工作进行考核，对表现好的单位和个人进行奖励，对不符合要求的单位和个人进行批评和处罚，形成激励机制和约束机制。
四、具体措施1. 施工前期准备：在施工前，应制定详细的洁净监理方案，明确监理的目标和要求。
同时，对施工现场进行彻底清理，清除无关物品和杂物；2. 环境保护：加强施工区域的封闭，安装隔离栏、挡板等，避免灰尘和噪音的扩散。
对施工区域进行定期清洁，及时清理垃圾和其他污染物；3. 安全管理：严格遵守安全操作规程，落实工人的安全教育，提供所需的个人防护装备。
加强对危险源的控制，如物品堆放、电气设备等；4. 垃圾处理：建立垃圾分类制度，对不同类型的垃圾进行不同的处理。
加强对垃圾箱的管理，保持其清洁、无异味；5. 物资管理：对施工所需的物资进行定期清点和管理，确保物资摆放整齐、无乱堆乱放现象；6. 常规检查：定期派员进行施工现场的检查，对洁净监理工作进行评估，并提出改进建议。
及时发现问题并解决，确保工地的整洁与卫生。
医药厂施工监理的卫生要求
医药厂施工监理的卫生要求在医药厂施工监理过程中，卫生要求是非常重要的。
医药厂作为生产药品的场所，对环境的卫生要求非常高，任何一个细节的疏忽都可能导致产品质量下降，甚至造成严重后果。
因此，在医药厂的施工监理中，必须严格遵守卫生要求，确保施工过程的安全和合规。
首先，医药厂施工监理应该严格控制施工现场的卫生。
施工现场是施工过程中最容易产生污染的地方，任何垃圾、杂物等都可能成为污染源。
监理人员应该对施工现场进行定期清理，避免灰尘、杂物等对产品造成污染。
另外，施工现场应做好通风换气，保持空气流通，避免空气中尘埃、异味等对产品的污染。
其次，医药厂施工监理需要加强人员卫生管理。
施工现场的施工人员应该保持个人卫生，穿戴干净整洁的工作服，配戴口罩、手套等防护用具，避免外界污染物进入生产区域。
监理人员应加强对施工人员的培训，提高其对卫生要求的认识，确保他们能够严格执行相关规定。
另外，医药厂施工监理还需要加强对设备的清洁消毒管理。
医药生产设备是直接接触药品的装备，设备的清洁消毒直接关系到产品的质量和安全。
监理人员应对设备的清洁消毒进行定期检查和监控，及时发现问题并进行整改。
同时，要保证设备的正常运转，避免设备故障对产品的影响。
最后，医药厂施工监理还需要加强对废弃物的处理。
在施工过程中会产生大量废弃物，如废弃包装材料、废弃药品等，这些废弃物如果不及时处理就会造成环境污染。
监理人员应制定科学的废物处理方案，对废弃物进行分类、包装、运输和处理，确保不对环境造成危害。
总之，医药厂施工监理的卫生要求是非常严格的，监理人员必须严格执行相关规定，加强对施工现场、人员、设备和废弃物的管理，确保施工过程的卫生安全。
只有做到这些，才能保证医药产品的质量和安全，为人们的健康提供有力保障。
洁净监理细则
洁净监理细则一、引言在建筑行业中，洁净监理是非常重要的一项工作。
它的主要目的是确保施工现场的卫生和环境质量达到一定标准，以提供一个安全、舒适和高效的工作环境。
洁净监理涉及到了许多方面，包括清洁设备的使用、施工垃圾的处理、施工材料的管理等等。
因此，本文将详细介绍洁净监理细则，以帮助各方更好地了解和执行洁净监理工作。
二、施工现场清洁1.每天清理施工现场每天开始工作之前，施工现场应进行清洁。
这包括清除地面上的垃圾、堆积的材料和工具等。
同时，设立垃圾箱和收集点，方便施工人员及时清理产生的垃圾和废料。
2.保持施工区域的干净和整洁施工区域的干净和整洁是洁净监理的重要内容。
施工人员应随时清理掉地面上的尘土和杂物，保持施工现场的整洁。
此外，应特别注意施工材料的堆放，不得乱丢乱放。
3.垃圾和废料的分类处理垃圾和废料的分类处理是洁净监理工作中必须严格执行的一项任务。
施工人员应根据不同种类的垃圾和废料进行分类，并将其正确投放到相应的垃圾箱或回收箱中。
禁止将垃圾和废料随意扔在施工现场或周围环境中。
4.定期清洁设备和工具施工现场使用的设备和工具经过一段时间的使用后，往往会积累一定的污垢。
因此，定期清洗设备和工具是必要的。
同时，还需检查设备和工具是否损坏或有缺陷，如有问题应及时修复或更换。
三、卫生保洁1.施工人员的个人卫生施工人员在工作期间应保持良好的个人卫生习惯。
包括每天洗手、保持衣物清洁、剪短指甲并随时更换干净的工作服等。
这样可以避免将污垢和细菌带入施工现场。
2.定期清洁厕所施工现场的厕所是大家共用的场所，因此定期清洁厕所是至关重要的。
应保持厕所的干净和通风，并经常清理马桶、洗手池及地面等。
3.保持食品安全在施工现场不能随意食用食品。
如施工现场有食堂或食品供应点，其卫生与安全应符合相关法规和标准。
施工人员在食用食品前应注意洗手，并尽量避免将食品放在施工区域。
四、施工材料和危险品管理1.施工材料的储存和摆放施工材料的储存和摆放要符合相关规定。
洁净厂房土建施工监理控制要点说明
洁净厂房土建施工监理控制要点生东洁净厂房的核心部位是洁净室及相关受控环境，所谓洁净室及相关受控环境是指洁净室及其附属的、辅助的、相联系的开放或封闭的部或周边空间，对该空间的悬浮微粒浓度等相关参数进行控制的房间。
洁净室的建造和使用应减少室诱入、间生及滞留粒子，而室其他有关参数如温度、湿度、压差等均按要求进行严格控制，控制的主要手段是洁净空调，其保证条件是建筑维护结构。
2011年3月1日起新版GMP开始实施，根据新版GMP的规定，空气洁净度级别分为4级别：A、B、C、D级。
空气的洁净度由空气净化设施来保证，而合格的空气一旦送到洁净室，只能由洁净室的围护结构加以保护和维持不被污染。
这里的维护结构主要指主体维护结构和建筑装饰装修工程。
一、主体维护结构施工监理控制要点1、洁净室属于特殊的环境，但负责洁净室主体结构施工的单位没有相应的专业施工资质，只要满足资质等级就可进行施工，因而，施工经验就显得尤其重要。
若在招标阶段，监理单位能够介入，应建议建设单位选择有洁净室施工经验的施工单位，在施工阶段其施工经验将得到充分体现。
2、做好图纸会审工作。
洁净室包括的各系统较多，在图纸会审前，各专业应熟悉图纸，同时，各专业应熟悉与土建施工相结合。
在图纸会审时，应对各专业的完整性、各专业之间的衔接、各专业与土建的连接存在问题提出，尽量减少二次深化设计或后期变更，影响主体结构的严密性能。
3、审核施工单位提交的施工方案针对洁净室的施工特点及特殊质量要求，重点审核施工方案中的施工程序和系统严密性及洁净施工的质量保证措施，特别是为保证洁净度要求，施工机具、场地、人员进入现场的保洁制度如何制订与执行；土建、装修、管道、电气等不同专业工种之间如何协调配合等。
合理的施工程序应为：留洞打底、各专业安装、门窗安装、修补洞口及周边、基层打底、饰面抹灰和罩面板工程、嵌缝处理油漆刷浆工程和裱糊工程。
4、有耐压、防渗漏要求的房间，必须严格按照设计要求采用抗渗混凝土，抗渗等级符合设计要求。
制药企业洁净厂房的监理要点（2）
制药企业洁净厂房的监理要点（2）制药企业洁净厂房的监理要点(7)风管外观应折角平直，圆弧均匀，两端面平行、无角，表面凹凸≯5 mm，风管与角钢法兰连接牢固，翻边应平整，紧贴于法兰宽度应≮7 mm，并剪去重叠部分，翻边处裂缝和孔洞应涂密封胶;(8)风管法兰孔距应符合设计要求和施工规范规定，焊接牢固，焊缝处不设置螺孔，螺孔具备互换性。
当用于5级和高于5级洁净度级别场合时，角钢法兰上的螺栓孔和管件上的铆钉孔孔距均应≯65 mm，5级以下时应≯100 mm。
矩形法兰四角应设螺栓孔，法兰拼角缝应避开螺栓孔。
螺栓、螺母、垫片和铆钉应镀锌;(9)风管加固应牢固可靠，整齐，间距适宜，均匀对称;(10)镀锌板风管表面应无裂痕等缺陷，风管表面无损伤;(11)铁皮插条法兰宽窄要一致，插入两端后牢固可靠;(12)风管及法兰制作尺寸的允许偏差和检验方法按有关规范执行;(13)风管制作安装过程中特别加以控制的有：铆钉脱落，风管法兰连接不紧，法兰翻边四角漏风，管件连接有孔洞。
3.2.3 风管安装中应重点注意的问题在风管穿过需要封闭的防火、防爆的墙体或楼板时，应设预埋或防护套管，其钢板厚度应≮1.6 mm。
风管与防护套管之间，应用不燃且对人体无害的柔性材料封堵，表面最后应进行装饰处理。
检查方法：验证检查机构提供的风管性能检测报告，用对比法观察检查或点燃有关材料试验，测量预埋管的壁厚，风管壁厚应在离两端管口法兰边内侧10～20 mm处检测4点，取平均值。
检查数量：按数量抽查20%，不得少于1个系统。
风管安装必须符合下列规定：(1)风管内严禁其他管线穿越;(2)输送含有易燃、易爆气体或安装在易燃、易爆环境的风管系统应有良好的接地，法兰间应有跨接导线。
通过生活区或其他生产房间时必须严密，并不得设接口。
输送含有对人体有致病危险生物气溶胶空气的风管，不得有开口，必须的开口或连接口应设在负压区;(3)室外立管的固定拉索严禁拉在避雷针或避雷网上;(4)检查数量：按数量抽查20%，不得少于1个系统。
净化厂房施工监理浅析
净化厂房施工监理浅析净化厂房施工监理浅析净化厂房普遍应用于医药、食物、生物工程、电子、航空、航天领域。
随着科学技术的进步、产品质量的提高、电子、航空、航天产业对干净厂房的需求和要求也愈来愈多，愈来愈高。
干净厂房是一个系统工程，它由空调机、供热、供冷、送回风管、过滤、自控等系统组成。
干净级别要求高的，还有风机过滤单元、局部层流罩、墙板、地面组成。
笔者依照以往做过的省内白鹿制药、赫尔药业、绿方生物和某单位106#光电厂房浅谈一下关于干净厂房施工监理的一些体会，供大伙儿参考：一、关于干净厂房施工图审查净化厂房是复杂的系统工程，应用的功能要求有不同。
监理工程师对施工图的审查，目的是熟悉图纸，了解设计用意，未设计交底、组织施工图会审、审查施工组织设计做预备。
第一要弄明白项目设计要求的用途和功能，对设计总说明要深刻领会，分系统审查各空调机组操纵的区域，风管系统及各类管线布局并做好记录，必要时进行复合计算，依照体会判定和提出审查意见。
一样易显现的情形如下：一、工艺设备与进回风口位置矛盾，设备阻挡进回风口，阻碍风流，会阻碍温度转变梯度。
二、工艺设备本体散热、废油气排放，此项与设备选型定货有关、假设考虑不周，后续改造较困难。
3、空调水系统过滤位置，主机供货商一样要求进出水口另设过滤爱惜主机。
4、室内地下管线材质、埋设方式与地质情形室符合的，宜设通行或半通行地沟。
五、恒温、恒湿间风流设计，不宜采取风口送回风，会有温湿度不均匀现象。
六、净化品级不同区域人流、物流组织与非净化区域人流、物流组织是不是有交叉，有否缓冲方法。
7、工艺设备本身排风，会造成局部风光不平稳，改变气流，专门注意有轴流风机部位，轴流风机噪音排除也应重视。
八、工艺设备数量不确信的，空调系统宜预留足够余量。
应考虑增加的工艺设备本身散热。
九、关注各类水电预留管线位置、容量与工艺设备的配套。
10、可建议设计人员与建设单位利用部门充分沟通，尽可能幸免建成后大的变更改动。
GMP洁净厂房的维护监测管理
目的：规范制药生产检测中有关空气净化的管理规则,保证产品质量。
范围：所有有洁净要求的生产厂房和检验室、取样间等。
责任：公用工程部、质量保证部负责实施。
内容：1.空气净化形式:通过风管将滤过的洁净空气送到有关区域，其流量根据各级净化等级预定的换气次数，并保持各净化等级的压差，通过专门的回风、排风管道排气。
2.过滤形式：初效过滤，中效过滤，高效过滤（HEPA）。
2.1在空调机组送风口及生产区排风口（工艺过滤器）的管道系统中装有各种过滤器。
2.2万级洁净区装有高效过滤器。
3.运行过程管理:3.1使用时，过滤器将空气中的尘粒捕捉住，使滤过的空气保持清洁状态。
但其压力降会增加，导致空气流量减少。
因此必须定期观察过滤的状态，按预定的间隔期（或压力损失值）更换过滤器。
3.2公用工程部必须将全部安装的过滤器注册登记，每一个过滤器，要有一个编号，并注明其型号、更换周期、安装位置及房间的净化等级。
在通风系统图上要注明每一过滤器的型号。
在生产区及其它现场，安装有过滤器的都要作出标记以表明型号及更换周期。
3.3检查空调机组是否在正常的状态下运行,并会同有关人员及时判断故障部位，并排除故障。
空气过滤器每周检查一次，保持正常压降在0-250 Pa之间及最高允许压力降不超过300 Pa。
3.4生产区排风出口过滤器的更换周期，根据不同作业要求也不同。
3.5公用工程部及生产区管理人员负责过滤器的更换，最好是在工厂全面大修时或当风量小于规定的70%时更换过滤器。
如生产破漏又无法修补时，应立即更换过滤器。
3.6各洁净区不同洁净级别的房间其相邻房间的压差装置压差计，便于在室内观察压力显示情况，此仪表压力单位Pa表示，允许压差为5-15Pa。
4.质量保证部应对洁净室定期进行监控,如有偏差则按下表采取措施。
xx药业有限公司标准厂房监理实施细则
XX药业有限公司标准厂房监理实施细则第一章总则第一条目的为确保XX药业有限公司标准厂房建设项目的质量、安全、进度和投资控制，特制定本监理实施细则。
第二条监理原则遵守国家相关法律法规和行业标准。
坚持科学、公正、客观、独立的原则。
确保工程质量，保障施工安全。
第三条监理范围本细则适用于XX药业有限公司标准厂房建设项目的全过程监理。
第二章监理组织与职责第四条监理组织结构监理单位应设立项目监理部，配备专业监理工程师。
监理部下设质量、安全、进度和投资控制等专业小组。
第五条监理职责对施工图纸进行审核，确保设计符合规范要求。
对施工过程进行监督，确保施工质量。
对工程进度进行控制，确保工程按期完成。
对工程投资进行控制，确保投资合理使用。
第三章监理工作流程第六条监理工作流程项目启动：成立项目监理部，明确监理目标和计划。
施工准备：审核施工方案，检查施工条件。
施工过程监督：对施工质量、安全、进度进行监督。
工程验收：对完成的工程进行验收，确保工程质量。
工程结算：审核工程量，确保投资控制。
第七条监理记录监理工程师应详细记录监理过程中的关键信息。
监理记录应真实、完整，作为工程档案的一部分。
第四章质量控制第八条质量控制原则严格执行国家和行业的质量标准。
采用先进的质量控制技术和方法。
第九条质量控制措施对原材料、半成品进行检验，确保质量合格。
对施工工艺进行监督，确保施工质量。
对关键工序和关键部位进行重点控制。
第五章安全控制第十条安全控制原则严格执行国家和行业的安全标准。
采取有效的安全防护措施，确保施工安全。
第十一条安全控制措施制定安全管理制度，明确安全责任。
对施工现场进行定期安全检查，发现隐患及时整改。
对施工人员进行安全教育和培训。
第六章进度控制第十二条进度控制原则制定合理的施工进度计划。
对施工进度进行动态管理，及时调整。
第十三条进度控制措施定期召开进度协调会议，解决影响进度的问题。
对施工进度进行监控，确保按计划进行。
第七章投资控制第十四条投资控制原则严格执行投资预算。
制药企业洁净厂房的监理要点
制药企业洁净厂房的监理要点
制药企业的洁净厂房是非常重要的一部分，其监理工作尤为关键。
下面，本文将从洁净度、净化空气处理系统、净化设备、现场管理等方面来分析制药企业洁净厂房的监理要点。
首先，制药企业的洁净厂房需要保证其洁净度。
这就要求监理人员检查厂房的清洁状况，是否存在污染物、灰尘等。
同时，还需要对厂房进行定期的洁净度测试，确保洁净度符合要求。
其次，净化空气处理系统也是制药企业洁净厂房监理的重点。
净化空气处理系统需要优化设计，选择合适的净化设备和滤网，定期更换或清洗。
此外，还需要监控空气质量，确保净化空气处理系统的正常运行。
第三，净化设备的维护和保养也是洁净厂房监理的要点之一。
净化设备使用寿命有限，需要定期更换或维修。
监理人员需要检查设备是否存在故障，如果存在需要及时进行处理。
最后，现场管理也是制药企业洁净厂房监理的重点。
现场管理需要规范化，确保生产工作保持洁净环境。
监理人员需要对生产工作进行跟踪，发现问题及时处理，确保洁净厂房的正常运行和生产工作的安全
进行。
综上所述，制药企业洁净厂房的监理要点包括洁净度、净化空气处理系统、净化设备、现场管理等方面。
只有做好这些工作，才能确保洁净厂房的正常运行和生产工作的安全进行。
净化厂房施工监理浅析
净化厂房施工监理浅析净化厂房广泛应用于医药、食品、生物工程、电子、航空、航天领域。
随着科学技术的进步、产品质量的提高、电子、航空、航天产业对洁净厂房的需求和要求也越来越多，越来越高。
洁净厂房是一个系统工程，它由空调机、供热、供冷、送回风管、过滤、自控等系统组成。
洁净级别要求高的，还有风机过滤单元、局部层流罩、墙板、地面组成。
笔者根据以往做过的省内白鹿制药、赫尔药业、绿方生物以及某单位106#光电厂房浅谈一下关于洁净厂房施工监理的一些体会，供大家参考：一、关于洁净厂房施工图审查净化厂房是复杂的系统工程，应用的功能要求有差别。
监理工程师对施工图的审查，目的是熟悉图纸，了解设计意图，未设计交底、组织施工图会审、审查施工组织设计做准备。
首先要搞明白项目设计要求的用途和功能，对设计总说明要深刻领会，分系统审查各空调机组控制的区域，风管系统及各种管线布局并做好记录，必要时进行复合计算，根据经验判断和提出审查意见。
一般易出现的情况如下：1、工艺设备与进回风口位置矛盾，设备阻挡进回风口，影响风流，会影响温度变化梯度。
2、工艺设备本体散热、废油气排放，此项与设备选型订货有关、若考虑不周，后续改造较困难。
3、空调水系统过滤位置，主机供货商一般要求进出水口另设过滤保护主机。
4、室内地下管线材质、埋设方式与地质情况室符合的，宜设通行或半通行地沟。
5、恒温、恒湿间风流设计，不宜采取风口送回风，会有温湿度不均匀现象。
6、净化等级不同区域人流、物流组织与非净化区域人流、物流组织是否有交叉，有否缓冲措施。
7、工艺设备本身排风，会造成局部风景不平衡，改变气流，特别注意有轴流风机部位，轴流风机噪音消除也应重视。
8、工艺设备数量不确定的，空调系统宜预留足够余量。
应考虑增加的工艺设备本身散热。
9、关注各种水电预留管线位置、容量与工艺设备的配套。
10、可建议设计人员与建设单位使用部门充分沟通，尽量避免建成后大的变更改动。
二、施工过程中监理工程师的作用洁净厂房施工不同于普通工业与民用建筑，空调、净化工程一般由专业公司承担，净化室墙、顶等专业公司根据原设计蓝图和建设单位要求进行二次深化设计，设计单位、建设单位、施工单位、监理单位进行评审，原设计单位认可。
洁净厂房环境监测管理规定
目的：建立洁净厂房环境监测管理制度，监测洁净厂房是否符合洁净及别规定的要求，为洁净厂房的管理提供依据。
适用范围：洁净厂房的监测管理。
责任：检验室检验人员对本规定的实施负责，检验室主任对本规定的有效执行承担监督检查责任。
内容：1.洁净室环境监测的含意是指洁净厂房在使用期间，定期对洁净厂房内的温湿度、静压差、沉降菌、尘埃粒子数等进行监测并进行记录，提示上述内容是否符合该洁净级别的要求。
2.洁净室空气尘粒数监测。
(三十万级洁净级别)2.1洁净室空气尘粒数的要求：片剂、胶囊车间空气洁净度要求为三十万级，空气中≥5μm的粒子数应≤200000个/m3，≥0.5μm的粒子数应≤35000000个/m3。
2.2测定仪器：尘埃粒子计数器。
2.3测定位置，采样点和采样量a：测定位置：关键操作点。
b：采样点：面积为40m2以下，取样点为2个，面积为40～100m2，取样点为3个。
c：采样量：测粒子≥0.5μm时，最小采样量为2.83升，测粒子≥5μm时，最小采样量为8.5升。
对于乱流洁净室，采样口应向上，采样速度尽可能接近室内气流速度。
2.4尘粒数测定频率，洁净区每季度对关键操作点测定一次。
2.5检测工作由检验室负责进行。
3.沉降菌数监测。
(三十万级洁净级别)3.1沉降菌数检测仪器：Φ90mm培养皿和培养基。
3.2检测位置与尘粒数检测相同。
3.3检测频率：每月测一次。
3.4检测方法：按《洁净区环境监测操作规程》（SOP-QC-009-00）。
3.5沉降菌检测工作由检验室负责进行。
4.空气压差监测4.1压差标准：不同洁净区之间空气压差应≥5Pa；洁净室与非洁净室空气压差应≥10Pa。
洁净室和洁净更衣室应保持正压。
4.2压差测定方法：用微差压计对不同洁净区和洁净区与非洁净区之间进行压差测试。
4.3测定位置：①洁净区–––更衣室–––非洁净区。
②洁净备料室–––解包间。
4.4定频次：每月检测1次。
4.5空气压差检测工作由检验室负责进行。
洁净厂房监理实施细则.docx
洁净厂房监理实施细则.docx【范本一】洁净厂房监理实施细则1. 内容1.1 监理目的根据洁净厂房建设的需要，制定本实施细则，明确监理工作的目标和要求，确保洁净厂房按照规划和设计要求进行施工。
1.2 监理责任1.2.1 监理单位应负责洁净厂房施工现场的监督和管理，确保施工质量和工期的控制。
1.2.2 监理单位应及时发现工程质量问题并提出整改意见，并监督整改工作的落实。
1.2.3 监理单位应协调施工单位和设计单位之间的沟通与配合，解决施工中的技术问题。
1.3 监理内容1.3.1 监理单位应对洁净厂房的施工过程进行全程监管，确保按照合同和规范要求进行施工。
1.3.2 监理单位应对洁净厂房的材料选择和使用进行监督，确保材料质量符合标准和规范要求。
1.3.3 监理单位应对洁净厂房的各项施工工序进行监督，确保工序的正确进行和质量的控制。
1.4 监理程序1.4.1 监理单位应在施工前与施工单位和设计单位进行对接，明确监理工作的程序和要求。
1.4.2 监理单位应定期开展现场检查和记录施工过程中的问题和整改情况。
1.4.3 监理单位应开展竣工验收工作，并编制竣工报告，交付给施工单位和设计单位。
1.5 监理成果1.5.1 监理单位应及时编制监理报告，记录施工过程中的问题和整改情况。
1.5.2 监理单位应将监理报告提交给施工单位和设计单位，并与双方共同讨论解决问题的措施。
1.5.3 监理单位应根据监理成果，提出洁净厂房施工质量评价，并对施工单位进行评价和奖惩措施。
2. 附件本文档涉及的附件包括：- 洁净厂房施工合同范本- 监理报告模板- 竣工验收报告模板- 监理单位资质证书3. 法律名词及注释- 施工合同：洁净厂房的建设合同，包括工程范围、工期、质量要求等。
- 监理单位：负责洁净厂房施工过程监督和管理的专业机构或个人。
- 监理报告：记录洁净厂房施工过程中的问题和整改情况的报告。
- 竣工验收：对洁净厂房建设完成后进行的质量和合规性检查。
制药企业洁净厂房的监理要点
制药企业洁净厂房的监理要点一、引言制药企业洁净厂房的监理是确保生产环境卫生、生产工艺安全和产品质量的重要环节。
本文将从洁净厂房布局、设备选型、施工验收等方面，深入探讨制药企业洁净厂房监理的要点。
二、洁净厂房布局2.1 空间分区•洁净厂房应根据生产工艺流程和洁净级别，合理划分为不同的空间分区，如原料区、生产区、包装区等。
•不同分区之间应设立适当的隔离区域，以防止交叉污染。
2.2 通风系统•洁净厂房应配备高效空气过滤系统，确保室内空气的洁净度。
•通风系统的设计应满足洁净厂房的空气流动要求，避免死角和积尘。
2.3 管线布局•管线布局应合理，避免交叉和混淆。
•管线应采用不锈钢材质，易清洗、耐腐蚀。
2.4 地面材料选择•洁净厂房的地面应选用无尘、耐腐蚀、易清洗的材料，如环氧地坪。
三、设备选型3.1 设备材质•设备应选用符合洁净要求的材质，如不锈钢、玻璃等。
•设备表面应光滑，易清洗。
3.2 设备布局•设备布局应合理，便于操作和清洁。
•设备之间应保留足够的间距，以便于维护和检修。
3.3 设备维护•设备的维护保养应按照制定的计划进行，定期进行清洗、消毒和更换易损件等工作。
•设备维护记录应完整、准确。
四、施工验收4.1 施工前准备•施工前应编制详细的洁净厂房施工方案，并制定施工计划。
•施工前应进行必要的培训，确保施工人员了解洁净厂房的特殊要求。
4.2 施工过程监管•监理人员应全程监督施工过程，确保施工符合设计要求。
•施工过程中应及时处理发现的问题，防止施工质量不合格。
4.3 施工验收标准•施工验收应按照制定的标准进行，包括空气洁净度、噪音、振动等指标的检测。
•施工验收记录应详细、准确。
五、总结制药企业洁净厂房的监理要点包括洁净厂房布局、设备选型、施工验收等方面。
通过合理的布局和选型，严格的施工监管，可以确保洁净厂房的卫生和安全，提高产品质量。
监理人员应具备专业知识和监管经验，全程参与监督，确保洁净厂房的建设符合要求。
洁净厂房监理要点
五、洁净厂房主要施工程序（一）洁净厂房的施工安装内容主要有：建筑装饰、净化空调系统、各动力公用和安全设施以及各种配管配线等；洁净厂房的施工安装应根据具体工程特点，使用功能,还应安排好相关生产工艺设备的安装和二次配管配线的安装。
（二）洁净厂房的施工安装程序中，应根据具体工程情况、复杂程度等因素,必要时应进行二次洁净室装饰设计或二次配管配线设计等.（三）洁净厂房的施工安装需各专业、多工种密切配合，按具体工程实际情况，制定施工安装程序和计划进度,循环渐进地完成洁净厂房的施工建造。
下图是洁净厂房的主要施工程序图示。
洁净厂房的主要施工程序图示六、洁净厂房建筑装饰装修监理要点（一）一般规定1、洁净厂房装饰装修工程进行施工详图设计时,应包括主要内容：（1）室内装饰装修技术要求；（2）吊顶、墙体用金属壁板模数选择；（3）吊顶、隔墙、门窗、送回风口、灯具、报警器、设备留洞、管线留洞、特殊留洞等设施的综合布置和气密性节点图；（4）门窗构造和节点图、金属壁板安装节点图。
2、洁净厂房装饰装修工程的材料选择，应符合下列规定：（1) 应满足项目施工图设计要求；(2）应满足防火、保温、隔热、防静电、隔振、降噪等要求；（3) 应确保洁净室气密性要求，材料表面应不产尘、不吸附微粒、不积尘；（4) 应采用不霉变、防水、可清洗易清洁和不挥发分子污染物的材料；（5) 应满足产品质量、生产工艺的特殊要求，并不得释放对人员健康及产品质量有害的物质。
3、洁净厂房装饰装修工程的施工应在厂房主体结构和屋面工程完成并验收合格后进行。
对现有建筑进行洁净室装饰装修时，应对现场环境、现有设施等进行清理与清洁,达到洁净施工要求后才能进行施工。
4、洁净厂房装饰装修工程施工过程,应对施工现场进行封闭管理,包括进出人员、设备材料等进行洁净管制。
5、洁净厂房装饰装修工程施工时的环境温度不宜低于5℃。
低温施工时，对有温度要求和影响的施工作业，应采取保温措施。
6、装饰装修工程施工过程，应保持施工现场清洁，对隐蔽空间,应做好清扫与清洁记录。
xxxx药业有限公司标准厂房监理实施细则
Xxx药业有限公司标准厂房项目1#厂房监理实施细则编制单位：xxx工程管理有限公司编制：审核：日期：2014年10月一、概况：工程名称：xxxx有限公司标准厂房项目1#厂房建设单位：xxxx药业有限公司设计单位：xxxx设计有限公司监理单位：xxxx管理有限公司施工单位：建设工程有限公司建设地点：xxxx建筑面积：建筑面积㎡结构类型：框架结构二、施工阶段的基本任务：施工监理的基本任务是对建设工程的施工全过程进行“三控”、“两管”、“一协调”。
“三控”：即为进度控制、质量控制、投资控制。
“两管”：即为合同管理、信息管理。
“一协调”：即为项目的工程活动与现场协调工作。
三、监理依据：1、委托监理合同及建设单位与承包单位的施工合同（提供复印件）。
2、工程设计文件、图纸会审纪要、设计变更文件。
3、国家现行的工程施工验收规范、技术标准和验评标准。
4、国家有关建设监理的政策法规。
5、各级政府关于工程建设的政策法规。
6、建设单位提供的工程地质勘探报告及文物普探报告。
7、本项目的招投标文件。
四、施工过程的监理程序：（1）开工前的准备工作：1-1审查施工技术方案（施工组织设计）及总体进度计划。
施工单位在开工前10天报给监理工程师三份，监理工程师接到方案之后进行核实审查，认为切实可行时，签署意见及时返回。
认为需重新修改或部分修改时，则返回重作，直到切实可行为止。
（附监理表A-1）1-2 审查进场设备报验单和建筑材料报验单（包括两证）报二份（附监理表A-4）1-3 开工报告，在监理工程师对施工技术方案，施工测量准备工作和进场设备、建筑材料报验审查合格后，认为已具备开工条件，施工单位报开工报告，经监理工程师审查签署开工意见。
报三份（附监理表A-5）1-4 施工放线记录，由监理工程师复验无误后方可开工动土。
报二份（附监理表A-2）1-5 报施工单位项目组织机构及人员名单，联系方式，劳动力状况表，报三份。
1-6 分包申请。
如需要分包时，总包单位要填写分包申请，经建设单位、监理工程师同意并审查合格才允许分包。
勺药洁净室施工监理细则
勺药制剂车间新建工程洁净厂房施工要点2014年3月21日目录一、基本要求二、人员管理（一）对人员的基本要求（二）人员组成（三）人员培训三、文件管理（一）一般规定（二）文件类型（三）开、竣工文件（四）技术说明书（五）制订文件的要求（六）文件的保管四、施工组织（一）一般规定（二）施工部署（三）施工措施五、施工程序六、建筑装饰装修（一）一般规定（二）墙、柱、顶涂装工程（三）地面涂装工程（四）高架地板（五）吊顶工程（六）墙体工程（七）门窗安装工程七、净化空调系统（一）一般规定（二）风管及部件（三）风管系统安装（四）净化空调设备安装（五）系统调试八、排风及废气处理（一）一般规定（二）风管附件（三）排风系统安装（四）排风及废气处理设备安装（五）系统调试九、配管工程（一）一般规定（二）碳素钢管道安装（三）普通不锈钢管道安装（四）BA/EP不锈钢管道安装（五）PP/PE管道安装（六）PVDF管道安装（七）PVC管道安装（八）配管检验与试验十、消防安全设施安装（一）一般规定（二）管线安装（三）消防、安全设备安装十一、电气设施安装（一）一般规定（二）电气线路安装（三）电气设备安装（四）接地设施安装十二、噪声控制设施的安装（一）一般规定（二）噪声控制设施安装十三、特种设施的安装（一）一般规定（二）高纯气特种气体供应设施的安装（三）纯水供应设施的安装（四）化学品供应设施的安装十四、工程验收（一）一般规定（二）洁净厂房的测试（三）竣工验收（四）功能验收（五）使用验收十五、洁净室性能验证测试（一）测试项目的选择和实施顺序（二）测试方法一、基本要求1、承担洁净厂房工程的施工企业应具有与工程规模相应的工程施工资质及等级，并应具有完善的项目质量、安全管理保证体系。
2、洁净厂房的施工应按设计文件、招投标文件、合同的内容实施。
当修改设计时，应经设计单位的确认、办理洽商、变更、技术联系、签证，并得到建设单位、监理单位的确认，手续齐全后，方可施工。
洁净厂房验收要点
净化工程验收要点和规范（一）一般规定1、洁净厂房工程施工完成后应进行工程验收，划分为竣工验收、功能验收、使用验收。
以确认各项性能参数符合设计、使用和相关标准规范的要求。
2、竣工验收应由建设单位负责，组织施工、设计、监理等单位进行验收.3、功能验收应在竣工验收完成后进行，由建设单位负责，并由具有相应检测资质的第三方进行检测。
设计、施工单位配合。
4、使用验收应在功能验收完成后进行，由建设单位负责，可由具有相应检测资质的第三方或由建设单位与第三方共同进行测试.设计、施工单位配合.5、洁净厂房工程验收的检测状态分为空态、静态和动态。
竣工验收阶段的检测宜在空态下进行;功能验收阶段宜在空态或静态下进行.应由建设方、设计方和施工方协商确定，宜在静态下进行；使用验收阶段的检测应在动态下进行.（二）洁净厂房的测试1、洁净厂房的工程验收中，在进行各项性能检测之前，净化空调系统应正常运行24h以上.达到稳定运行状态。
2、检测用仪器仪表均应经过具有相应资质的单位进行标定，并在标定有效期内。
3、洁净厂房测试应按工程验收阶段分段进行。
竣工验收阶段的检测是确认各项设施符合工程设计和合同的要求；功能验收阶段的检测是确认各项设施均能有效、可靠的运行;使用验收阶段的检测是按建设方规定的生产工艺和“动态”活动要求，确认各项设施的有效、可靠的运行.4、洁净厂房性能测试项目见下表：洁净厂房性能测试项目注：n表示不检测5、空气洁净度等级的检测是对粒径分布在0.1mm至5.0 mm之间的悬浮粒子的粒径和浓度进行测试，空气洁净度等级应符合设计和建设方的要求.6、根据生产工艺要求，应进行洁净室内浮游菌、沉降菌的检测.7、风量和风速的测试，对单向流洁净室的送风量是以测试的平均送风速度乘以送风截面积确定；非单向流洁净室的送风量可采用直接测试或测出风口风速乘以出风截面积确定。
单向流洁净室以送风平均速度、非单向流洁净室以送风量计算得到的换气次数。
8、压差测试，为检验洁净室（区）与其周围环境之间的规定静压差，应在洁净室（区）的风速、风量和送风均匀性检测合格后进行静压差测试。
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制药企业洁净厂房的监理要点何听(扬子江药业集团有限公司 225300)摘要：从洁净室围护结构、洁净室配电系统、通风与空调系统及洁净管道四个方面，阐述了制药洁净厂房的特点和工程施工监理要点。
关键词：洁净厂房；材料报验；控制要点洁净厂房的核心部位是洁净室。
所谓洁净室是指空气悬浮粒子浓度进行控制的房间，洁净室的建造和使用应减少室内诱入、间生及滞留粒子。
而室内其它有关参数如温度、湿度、压差等均按要求进行严格控制。
控制的主要手段是洁净空调，其保证条件是建筑维护结构。
产品的生产是那些被电气、管道相连的工艺设备在自动控制下完成的。
1、洁净室1.1 空气洁净度的规定根据2011年3月1日实施新版《药品生产质量管理规范》中的规定：空气洁净度级别分为 4 级：A、B、C、D级；以上四级空气悬浮粒子的标准规定如下表：空气的洁净度系由空气净化设施来保证，而合格的空气一旦送到洁净室，只能由洁净室的围护结构加以保护和维持不被污染。
1.2洁净室的围护结构(1)建筑围护结构的材料：必须是气密性良好，在温度和湿度变化时其变形量最小。
(2)结构装修板材应平整、光滑、不起尘、易清洗、耐水冲、防水、易维修、空气流动或摩擦时，没有粒子的产生或脱落，避免眩光，光反射系统宜为0.6～0.8。
(3)洁净室内墙壁与顶棚、地面等的连接部位均应做成弧形，所有R角、圆角均用铝合金型材，并有可靠密封。
(4)洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击，不易积聚静电，易除尘清洗。
(5)洁净室的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁和良好的气密性；表面应无划痕、碰伤；窗户一般为固定的双层玻璃窗。
(6)洁净室内所有彩板连接部位均应用优质中性硅胶密封，涂抹密实、均匀、连续、不起瘤。
1.3洁净室、围护结构的监理要点1.3.1材料报验(1)铝蜂窝及岩棉彩钢板：板材色差应相对均匀、外观平整，厚度及容重达标，基板厚度选用不得小于 0.5mm；(2)洁净室门窗：品种、类型规格、构造和型材厚度、尺寸及气密性均符合要求。
(3)自流坪材料：品牌、厂家、出厂时间、质检报告是否符合要求。
(4)PVC 地板：审核厚度、色差、水的渗透性和耐酸碱腐蚀性的质检报告。
1.3.2施工过程中质量控制检查点(1)板材吊筋与风管、管道、灯具、风口等吊筋分开安装，应确保相应的承载力。
(2)洁净室内隔放线：要求用红解辐射定位仪放线，根据设计图验线，验线通过后进入下道工序铺设上下开轨、地轨的安装。
为整个洁净室隔墙系统提供连续的静电接地。
(3)应对隔墙与吊顶彩板拼接：首先要求施工单位进行二次设计，出具二次设计平面图，图中须标明：洁净区域高效风口编号和尺寸代号，非洁净区域风口编号，房间名称；在进场施工前要经确认，严禁大面积开孔，板缝均匀间隙为3-4mm。
排风或回风夹道内如有土建柱需用彩板进行包裹。
(4)自行坪施工：主要是施工的平整度及厚度要进行实测，按图纸要求检查，包括有地漏的坡度要求，并且控制施工温度不低于15℃。
(5)PVC地坪：花色线条顺着人流方向，粘结前的刷胶要均匀，压实后不得有气泡，拼缝处的焊接要平直、高低均匀，不能有漏水漏气现象。
(6)密封：壁板间的缝隙调整均匀后打胶，对进出洁净室的各种管道加装饰盖后胶封，特别是开关、插座、门窗框、回风口、送风口散流器周边、排风或回风夹道内彩板必须进行打胶密封处理，施工完后必须保证干净、整洁。
2、配电系统配电系统主要包括：照明、电力、通讯和消防等，生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求；灯具、开关和插座等材料要符合洁净室使用要求，同时保证密封性。
除满足洁净外，还应要考虑节能等。
2.1洁净配电系统的监理要点：2.1.1材料报验(1)照明灯具选用吸顶式透明罩净化灯，开关选用洁净开关，插座选用洁净插座；(2)电器、电料的包装应完好，材料外观不应有破损，附件、备件应齐全；(3)电器、电料的规格、型号应符合设计要求及国家现行电器产品标准的有关规定。
2.1.2施工过程中的巡检（1）洁净室的配电盘（柜）、控制显示盘（柜）、开关盒宜采用嵌入式安装，与墙体之间的缝隙应采用气密构造。
（2）配电盘（柜）、控制盘（柜）的检修门不宜开在洁净室内，如必须设在洁净室内，应为盘、柜安装气密门。
（3）洁净室配电系统施工满足现行国家标准《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303的要求外，对所采用的材料及施工还应洁净室的需求。
（4）洁净区用电线路与非洁净区线路应分开敷设；主要工作（生产）区与辅助工作（生产）区线路应分开敷设；（5）配电盘的金属框架及基型钢必须接地PE或接零PEN可靠；（6）照明功率密度现行值应符合设计要求，其净化区主要工作场所照度不低于300LX，净化区辅助工作室、走廊、人员净化室和物料净化室150～200LX。
非净化区办公室、仪器室和化验室照度不低于300LX，其中配电间照度不低于200LX。
（7）安装电源插座时，面向插座的左侧应接零线（N），右侧应接相线（L），中间上方应接保护地线（PE）。
（8）洁净室内的电气管道应暗敷，管道材料采用非燃材料；3、通风与空调过滤装置是实现净化手段的主要组成部分。
洁净的生产环境是生产工气的需要，是保证产品的成品率和产品质量的可靠性，寿命长所必须的。
随着我国国民经济的发展，各行各业对生产环境的温度、相对湿度和洁净度的要求也越来越高。
3.1空气的净化处理(1)空气过滤器分类：第一类为粗、中效、亚高效、高效及超高效，所滤粒径分别为≥5、＞1、＜1、≥0.5、≥0.1 μm；第二类为高效过滤效率分为 A、B、C、D，效率为 99.9、99.99、99.999、99.999% (粒径 0.1 μm)。
(2)过滤器的设置：粗效过滤设于新风机预处理；中效过滤用于高效前的预过滤，延长高效过滤器的寿命；高效过滤器设在洁净内，是保证洁净度的关键。
(3)高效过滤器设在洁净室：是指在生产过程中不产生有害物时，为节能尽量利用回风。
对高洁净度等级的单向流洁净室采用新风集中处理加 FFU 净化空调系统。
即由多台风机过滤器单元设备组成的实现洁净室回风的直接循环。
(5)变频调速风机：在净化空调系统中因阻力的变化而影响风量时而采用变频调速以达到定风量或定压控制，是通过高效过滤器的压差变化控制变频装置，实践证明该系统具有明显的节能效果。
3.2洁净空调的监理要点3.2.1材料报验⑴通风管道的材料a.金属风管的材料、规格、性能与厚度等符合设计和现行国家标准的规定。
当无设计规定时，应按规范执行。
并有相应出厂检验合格证。
b.非金属风管的材料品种、规格、性能与厚度等应符合设计要求和国家现行产品标准规定。
当无设计时，应按规范执行。
并有相应出厂检验合格证。
非金属风管应提供防火及卫生检测合格证明。
c.防火风管的材料，框架与固定材料、密封垫料必须为不燃材料，其耐火等级应符合设计规定。
检查数量：按材料加工批数量抽查10%，不应少于5件。
检查方法：查验质量合格证明文件、性能检测报告、观察检查点燃试验。
d.复合材料风管的覆面材料必须为不燃材料，内部的绝缘材料亦为不燃或难燃B1级，且对人体无害。
按材料加工批数量抽查10%，不应少于5件。
检查方法：查验质量合格证明文件、性能检测报告、观察检查点燃试验。
e.镀锌薄钢板表面不得有裂纹、结疤及划伤等缺陷，应有镀锌层结晶花纹，不得有明显氧化层、针孔、麻点、起皮和镀层脱落等缺陷。
f.镀锌板材应具有良好的塑性、导电、导热性能及耐腐蚀性能，表面不得划痕及磨损。
⑵风管的保温材料：洁净空调风管多用橡塑保温，要求采购单位出具厂家或检测部门的检测报告；厚度与防火等级是否符合设计要求。
⑶配部件：检查静压箱体材质、气密性和刚性等；各种风阀的气密性与灵敏性；各种过滤器的技术指标，重点在检查 FFU 或层流罩单元的结构，静压箱体、风机及滤芯是否符合要求。
⑷设备报验：主要报验设备为空调器及臭氧发生器，a.首先检查外观是否完好；b.其次设备除符合相应资质要求外，应有装箱清单、设备说明书、产品质量合格证书和产品性能测试报告等随机文件，进口设备还应具有商检合格的证明文件；c.配备件检查要符合要求（如空气处理设备表冷器无倒刺现象；过滤器安装密封且要便于维护等）。
3.2.2风管制作及安装过程质量预控⑴风管所用材料、规格、尺寸必须符合设计要求。
⑵风管咬口缝必须严密、均无孔洞、半咬口胀裂等缺陷。
⑶焊缝严禁有烧穿，漏焊和裂纹等缺陷。
纵向焊缝必须错开。
⑷洁净系统风管，配件和静压箱的所有接缝隙必须严密不漏。
⑸洁净系统表面必须平整光滑，严禁有横向拼接缝和管内设加固框或采用凸棱加固的方法。
⑹洁净风管必须保持清洁，无油污和浮尘等, 用薄膜封口。
⑺风管外观应折角平直，圆弧均匀，两端面平行，无角，表面凹凸不大于5MM，风管与角钢法兰连接牢固，翻边应平整，并紧贴于法兰宽度不应小于7MM，并剪去重叠部分，翻边处裂缝和孔洞应涂密封胶。
⑻风管法兰孔距应符合设计要求和施工规范规定，焊接牢固，焊缝处不设置螺孔，螺孔具备互换性。
当用于5级和高于5级洁净度级别场合时，角钢法兰上的螺栓孔和管件上的铆钉孔孔距均不应大于65mm，5级以下时不应大于100mm。
矩形法兰四角应设螺栓孔，法兰拼角缝应避开螺栓孔。
螺栓、螺母、垫片和铆钉应镀锌。
⑼风管加固应牢固可靠，整齐，间距适宜，均匀对称。
⑽镀锌板风管表面应无裂痕等缺陷，风管表面无损伤。
⑾铁皮插条法兰宽窄要一致，插入两端后牢固可靠。
⑿风管及法兰制作尺寸的允许偏差和检验方法按有关规范执行。
⒀风管制作安装过程中特别加以控制的有：铆钉脱落；风管法兰连接不紧；法兰翻边四角漏风；管件连接有孔洞。
3.2.3风管安装中应重点注意的质量问题：（1）在风管穿过需要封闭的防火、防爆的墙体或楼板时，应设预埋或防护套管，其钢板厚度不应小于1.6mm。
风管与防护套管之间，应用不燃且对人体无害的柔性材料封堵，表面最后应进行装饰处理。
检查方法：验证检查机构提供的风管性能检测报告；用对比法观察检查或点燃有关材料试验；测量预埋管的壁厚；风管壁厚应在离两端管口法兰边内侧10mm～20mm处检测4点，取平均值。
检查数量：按数量抽查20%，不得少于1个系统。
（2）风管安装必须符合下列规定：a.风管内严禁其它管线穿越。
b.输送含有易燃、易爆气体或安装在易燃、易爆环境的风管系统应有良好的接地，法兰间应有跨接导线。
通过生活区或其他生产房间时必须严密，并不得设接口。
输送含有对人体有致病危险生物气溶胶空气的风管，不得有开口，必须的开口或连接口应设在负压区。
c.室外立管的固定拉索严禁拉在避雷针或避雷网上。
d.检查数量：按数量抽查20%，不得少于1个系统。
3.2.4风管分段漏风检验各系统按设计要求进行执行，在单一支路系统组装后需进漏光检查，检查合格后进行漏风检测，测试方法可按“洁净室施工及验收规范”GB50591-2010附录 A –A.2“风管分段漏风检测方法”进行。