多参数健康检测仪产品技术要求libang
智能化智能健康监测仪的技术要求
智能化智能健康监测仪的技术要求智能健康监测仪是现代生活中的重要设备之一，它可以实时监测人体各项生理指标，并通过智能算法进行数据分析和处理，为用户提供精准的健康建议和个性化的健康管理方案。
在智能健康监测仪的设计和制造过程中，有一些重要的技术要求需要考虑。
首先，智能健康监测仪应具备可穿戴和无线连接的功能。
用户可以将智能健康监测仪佩戴在身体上，并通过蓝牙或Wi-Fi等无线通信技术与智能手机或其他便携设备连接，实现数据的传输和共享。
这样一来，用户就能够随时随地监测自己的健康状况，并及时采取必要的措施。
其次，智能健康监测仪应支持多种生理指标的监测和分析。
除了常见的血压、心率和血氧等指标外，智能健康监测仪还应能够监测和分析用户的体温、呼吸频率、睡眠质量和运动情况等指标。
同时，智能健康监测仪还可以与用户的智能手机或其他健康管理应用程序连接，将监测到的生理数据同步到应用程序中，实现全方位的健康管理。
第三，智能健康监测仪的数据采集和处理应准确可靠。
传感器是智能健康监测仪的核心部件，负责采集用户的生理数据。
因此，智能健康监测仪的传感器应具备高灵敏度、高精度和高稳定性，能够对用户的生理信号进行准确的采集。
而数据处理部分，主要涉及到信号处理、模式识别和数据挖掘等算法技术。
智能健康监测仪应采用先进的数据分析算法，能够对采集到的生理数据进行准确的分析和疾病预警，为用户提供个性化的健康管理策略。
最后，智能健康监测仪应具备良好的用户界面和用户交互体验。
智能健康监测仪不仅要满足功能要求，还需要考虑用户的使用体验。
用户界面要简洁明了，易于操作和理解。
同时，智能健康监测仪还可以通过语音提示、振动反馈或LED灯显示等方式与用户进行交互，提供及时的健康提示和警示信息。
综上所述，智能健康监测仪的技术要求主要包括可穿戴和无线连接功能、支持多种生理指标的监测和分析、准确可靠的数据采集和处理，以及良好的用户界面和用户交互体验。
通过不断创新和技术突破，智能健康监测仪将会在未来发展得更加智能化和个性化，为用户的健康管理和健康促进提供更加便利和精准的服务。
多参数监护仪技术要求
多参数监护仪技术要求一、监护参数心电（ECG）、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏(PR)、双通道体温(TEMP)、二、显示1.屏幕尺寸：12.1寸大屏幕彩色TFT显示屏，分辨率：800×6002.★支持七导心电波形同屏显示、心电波形级联，支持同屏显示11道波形和全部监测数据3.具有ECG+NIBP+SPO2、NIBP+SPO2、SPO2三种大字体显示功能，使得医护人员可以全方位、远距离清晰观察4.具有呼吸氧合图观察界面，同步显示心率、呼吸、血氧饱和度参数，准确反映患者三个参数间的关联反应，尤其方便观察新生儿的临床变化，帮助医生准确作出判断5.具有短趋势共存界面显示，方便同屏查看实时数据及趋势6.支持同屏显示多组血压测量结果，便于实时查看血压测量趋势三、数据存储、回顾1.96小时趋势图/表存储回顾2.2小时动态趋势共存图3.500组无创血压测量回顾， 720秒全息波形冻结回顾4.需具备USB数据接口，可实现监测数据存储容量扩充四、性能特点1.中英文操作界面，全中文按键面板2.支持七导心电波形同屏显示、心电波形级联3.心电增益：×0.125、×0.25、×0.5、×1、×2、×4 六档及自动方式可选4.共模抑制比：诊断>95db，监护、手术>105db5.★成人血压测量范围：10mmHg ～270mmHg6.脉率测量范围：25-300 bpm7.呼吸率测量范围：0-150 rpm8.具有待机功能，暂时停止所有监护操作，节省功耗．退出该状态，就可立即进行监护9.具有药物浓度计算和滴定表计算功能10.具有脉搏调制音，通过心跳声音的音调变化来判断血氧饱和度的高低变化,使医护人员从听觉中获取病人生命体征11.具有护士呼叫功能，能够把病人信息报警直接传递到护士站12.支持掉电数据存储功能，配有USB数据接口13.★具备VGA接口，支持3G\WiFi联网功能，实现3G\WiFi\有线等混合方式联网14.具有心律失常分析和S-T段分析功能15.★通过CE认证，通过FDA注册16.★公司需通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证17.以上参数，星号为主要技术指标，必须满足。
多参数监护仪产品技术要求
多参数监护仪产品技术要求1.生理参数监测：多参数监护仪应能监测和显示多个生理参数，如心电图、血压、呼吸、体温、氧饱和度等。
这些参数的监测应准确可靠，并且能够即时更新和显示。
监护仪应具备足够的传感器接口，能够连接不同类型的传感器，以适应不同患者和临床需求。
2.数据记录与分析：多参数监护仪应具备数据记录和存储功能，能够持续记录患者的生理参数数据，并能够按照时间顺序进行回放和分析。
监护仪还应能够生成趋势图和报表，帮助医护人员进行病情评估和治疗决策。
3.报警功能：多参数监护仪应具备报警系统，能够根据设定的阈值对患者的生理参数进行实时监测，并及时发出警报，以提醒医护人员注意患者的病情变化。
报警系统应灵敏可靠，且能够根据不同患者和不同场景进行个性化设置。
4.界面设计和操作：多参数监护仪应具备清晰简洁的界面设计，使医护人员能够直观地了解患者的生理参数和病情变化。
监护仪的操作应简便易学，能够方便地调整参数设置和查看历史数据。
在设计方面还应考虑符合人机工程学，减少医护人员的操作疲劳和错误。
5.数据传输与互联互通：多参数监护仪应能够实现与其他医疗设备和信息系统的互联互通。
监护仪的数据应能够实时传输到中央监护系统或其他显示设备上，以供多个医护人员进行共享和远程监控。
6.安全和可靠性：多参数监护仪是一种医疗设备，需要具备高度的安全和可靠性。
监护仪应采用符合国家和国际标准的电气和电子部件，具备良好的防尘、防水和抗干扰性能。
此外，监护仪还应具备灵活的电源供应方式，同时要有备用电池以应对突发停电等情况。
7.人性化设计和易维护性：多参数监护仪的外观设计应朴实大方，易于清洁和消毒。
设备的各部分应易于拆卸和更换，以便于日常维护和维修。
监护仪的使用说明和维护手册应详尽清晰，附有故障诊断和排除的方法。
综上所述，多参数监护仪的产品技术要求非常多样化，并且需要满足医疗实际需求和标准要求。
随着科技的发展和医疗需求的不断变化，多参数监护仪的技术要求也将不断更新与完善。
多参数生理监测仪产品技术要求东莞市森普实业
2、性能指标2.1监测仪的标签要求2.1.1设备标记2.1.1.1产品特性识别应符合 YY 1079-2008《心电监护仪》中 4.1.1.1 中的规定；2.1.1.2面板控制和开关应符合 YY 1079-2008 中 4.1.1.2 中的规定；2.1.1.3警告和告诫应符合 YY 1079-2008 中 4.1.1.4 中的规定；2.1.1.4患者电极连接的命名和颜色：应符合表 1、表 2 的表1 心电 5 导联电极或导联线的色标和简符表2 心电 12 导联电极或导联线的色标和简符2.1.1.5设备血压标识应符合 YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中 4.2.1、4.2.2、4.2.4 的要求。
2.1.2操作者手册2.1.2.1性能参数2.1.2.1.1呼吸率、导联脱落检测和有源噪声抑制应符合 YY 1079-2008 中 4.1.2.1 b)中的规定（仅适用 5 导）2.1.2.1.2高大 T 波的抑制能力应符合 YY 1079-2008 中 4.1.2.1 c)中的规定；2.1.2.1.3心率平均应符合 YY 1079-2008 中 4.1.2.1 d)中的规定；2.1.2.1.4心率计准确度和对心律不齐的响应应符合 YY 1079-2008 中 4.1.2.1 e)中的规定；2.1.2.1.5心率计对心率变化的响应时间应符合 YY 1079-2008 中4.1.2.1 f)中的规定；2.1.2.1.6电池供电检测应符合 YY 1079-2008 中4.1.2.1 k)中的规定，内置充电电池工作时间的要求见表 3表 3 内置充电电池工作时间2.1.2.1.7电池处理应符合 YY 1079-2008 中 4.1.2.1 r)中的规定；2.1.2.2使用注意事项应符合 YY 1079-2008 中4.1.2.2 中的规定；2.1.2.3 血压使用说明应符合 YY 0670-2008 中 4.2.3 的要求。
多参数监护仪产品技术要求maibang
多参数监护仪适用范围：该产品在普通病房、ICU、CCU、急诊室环境使用。
用于成人患者血压、血氧饱和度、心电（心率）、体温、呼吸生理信息监测。
2.1 血压测量2.1.1设备标识应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.1的要求。
2.1.2 外包装应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.2的要求。
2.1.3 说明书应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.3的要求。
2.1.4部件标识.部件更换：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.1的要求。
..交流电源供电的设备的标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.2 的要求。
..电池供电设备的标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.3的要求。
..袖带标识：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.2.4.4的要求。
.2.1.5寿命：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求。
2.1.6最大袖带压：当袖带内压力值超过40kPa (300mmHg），控制阀应泄放气压；袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min，另外设备应保证袖带压处在67kPa(5mmHg)以上的时间不超过90s。
2.1.7泄气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.4.1.2的要求。
2.1.8 量程：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。
应为0kPa(0mmHg)～40kPa(300mmHg)。
2.1.9分辨率：应为：0.1kPa或者1mmHg。
2.1.10可重复性：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要求。
2.1.11压力传感器准确性：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4的要求。
多参数监护仪技术参数
多参数监护仪技术参数数量：10台（其中急诊5台）一、基本性能1.≥7寸高分辨率屏幕彩色TFT显示2.中英文操作界面，大字体显示功能，可同屏显示≥4道波形和全部监测数据3.药物浓度计算和滴定表计算功能4.呼吸氧合图观测，同步显示心率、呼吸、血氧饱和度参数96小时趋势图和趋势表存储．5.2小时动态短趋势共存图，短趋势与实时界面共存界面6.≥400组无创血压测量回顾，60秒全息波形回顾，可升级120秒全息波形回顾7.内置可拆卸充电锂电池，最长使用时间≥2小时8.可选配内置热敏打印机9.具有丰富的报警上、下限设置功能，声光三级报警，具导联脱落检测功能10.适用于成人、小儿、新生儿11.通过CE认证12.具有波形冻结功能，可冻结某一时间段内的参数二、技术指标：（1）心电(ECG/HR)1．导联模式：五导联和三导联2．导联方式：I，II，III，avR,avL,avF,V3．增益：2.5mm/mV,5.0mm/mV,10mm/mV,20mm/mV,自动4．心率：15-350BPM5．具有心律失常，起搏分析，S-T段分析功能（2）呼吸(RESP)1. 方式：高频胸阻抗（RA-LL）2.测量范围：0-150BPM3.分辨率：1BPM4.精度：±2BPM（3）无创血压指标（NIBP）1. 测量方法：自动振荡法2.工作模式：手动/自动/连续3.测量和报警范围：收缩压：10-275mmHg平均压：10-235mmHg舒张压：10-135mmHg4. 分辨率：1mmHg（4）血氧饱和度指标(SPO2)1. 测量范围：0-100%2.分辨率：1%3.准确度：70-100%（±2%）（5）脉搏指标(PULSE)1. 测量范围：0-250 bpm2.分辨率：1bpm3. 精度：±2bpm（6）体温规格(TEMP)1.显示通道数：两通道2. 测量和报警范围：0-50℃3.分辨率：0.1℃4.精度：±0.1℃三、系统配置：1.监护仪主机1台标准配置2.电源线1条标准配置3.地线1条标准配置4.心电导联线1条标准配置5.血压袖套1套标准配置6.血氧探头1副标准配置（小儿、成人通用型）7.外包装及相关文件1套标准配置8.备用保险管1只赠送9.一次性成人电极片1包赠送10.各项零配件报价。
多参数监护仪产品技术要求含检测方法
医疗器械产品技术要求编号：多参数监护仪1. 产品型号/规格及结构、配置应用说明1.1型号标记1.1.1 标记方法MX ，其中M 为产品代号，X 为型号区分符号，X 为1、2、3、4、5、6、7、8。
1.1.2产品型号：超声多普勒胎儿监护仪分为如下型号，见表1。
1.2 软件型号：D1 1.3 软件版本：D1.1.0 1.4 版本命名规则：大版本号：用阿拉伯数字表示软件的大版本号，第一版本为“1”，以后按2、3……9顺延；小版本号：用阿拉伯数字表示软件的小版本号，第一版本为“0”，以后按1、2……小版本号 大版本号 机型代号9顺延，大版本号每升级一次，小版本号重新从第一版本开始编号；1.5 产品结构组成由主机和外购附件组成。
外购附件包括：血压袖套、心电电缆、脉搏氧饱和度探头、体温探头及心电电极片。
2、性能指标4.5.1心电参数4.5.1.1工作条件：见表4。
4.5.1.2过载保护：应符合YY 1079-2008中4.2.2的规定。
4.5.1.3辅助输出：仪器没有辅助输出。
4.5.1.4呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制：应符合YY 1079-2008中4.2.4的规定。
4.5.1.5QRS波检测4.5.1.5.1QRS波幅度和间期的范围：应符合YY 1079-2008中4.2.5.1的规定。
4.5.1.5.2工频电压容差：应符合YY 1079-2008中4.2.5.2的规定。
4.5.1.5.3漂移容差：应符合YY 1079-2008中4.2.5.3的规定。
4.5.1.6心率的测量范围和准确度心率监测范围：成人：15bpm～300bpm；小儿：15bpm～350bpm；新生儿：15bpm～350bpm。
心率准确度：显示误差应不大于±10%或±5bpm，取大者。
4.5.1.7报警系统4.5.1.7.1报警限范围：成人报警上(高)限：17bpm～300bpm；成人报警下(低)限：15bpm～298bpm；小儿报警上(高)限：17bpm～350bpm；小儿报警下(低)限：15bpm～348bpm；新生儿报警上(高)限：17bpm～350bpm；新生儿报警下(低)限：15bpm～348bpm。
多参数监护仪产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：多参数监护仪1产品型号/规格及其划分说明1.1 规格型号命名多参数监护仪命名由：企业代号、产品代号、类别代号、设计代号组成。
OS EN设计代号；（以A、B、C……表示）类别代号；产品代号；企业代号。
1.2 结构组成多参数监护仪由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头、超声探头、宫缩探头、胎动按钮等组成。
的型号由企业名称代号、产品代号、产品开发代数组成：1.3 型号监护仪型号和使用功能见表1：表12 性能指标2.1 监护仪的正常工作条件a)环境温度5℃～40℃;b) 相对湿度80%;c) 电源 a.c.220V±22V、50Hz±1Hz;d) 大气压力860kpa～1060 kpa。
2.2 安全要求应符合GB 9706.1、GB9706.25的要求，具见附录A的规定。
2.3 胎心率2.3.1 超声工作方式为2.2MHz连续波，误差应为±10%。
2.3.2 声输出参数分布要求应符合YY0449-2003中5.11的要求。
2.3.3 胎心率测量和显示范围应不少于(50～210) bpm。
2.3.4 胎心率测量准确度胎心率测量的误差应为±2 bpm。
2.3.5 胎心率报警功能a)监护仪应能产生连续的声音报警信号,胎心率越限到开始报警的时间应不大于30s；b)胎心率报警上限应分为(160,165,170,175,180,185,190) bpm，七档可调；c)胎心率报警下限应分为( 90, 95,100,105,110,115,120) bpm七档可调；d)胎心率报警误差应为±5 bpm。
2.4 宫缩压力2.4.1 宫缩压力测量范围应为0单位～100单位。
2.4.2 宫缩压力测量非线性误差应为±8%。
2.5 胎动当孕妇按动与监护仪相连的手柄上的开关按钮时，屏幕上对应的时间位置上应有清晰的胎动标识。
2.6 心电部分2.6.1 显示灵敏度监护仪至少具有5mm/mV、10 mm/mV 、20 mm/mV 三档灵敏度、误差应为±5%。
多参数监护仪产品技术要求maibang
多参数监护仪适用范围：适用于成人的血压、血氧饱和度、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测1 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号1.2 产品划分说明表1 产品划分说明1.3 产品功能表2 产品功能注：“*”为本机型含此功能。
1.4 配件信息a) 心电导联线b) 血氧传感器c) 无创血压袖带d) 体温探头产品配件均使用有医疗器械注册证的产品2.1 工作条件a) 环境温度：10℃～40℃b) 相对湿度：≤80%c) 大气压力：860hPa～1060hPad) 电源: a.c 220V 50Hz，d.c 12V 可充电镍-氢电池2.2 性能指标2.2.1 血压测量2.2.1.1 寿命应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求2.2.1.2 最大袖带压当袖带内压力值超过40kPa (300mmHg），控制阀应泄放气压；袖带内压力处于2kPa（15 mmHg）以上的时间应不超过3min，另外设备应保证袖带压处在0.67kPa(5mmHg)以上的时间不超过90s。
2.2.1.3 泄气应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.4.1.2的成人要求2.2.1.4 量程应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。
应为0kPa(0mmHg)～40kPa(300mmHg)2.2.1.5 分辨率应为：0.1kPa或者1mmHg2.2.1.6 可重复性应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.3的要求2.2.1.7 压力传感器准确性应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.4的要求2.2.1.8 充气源应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.1的要求。
2.2.1.9 自动气阀a) 漏气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.1的要求b) 气阀/袖带放气率：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.2的要求c) 泄气：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.6.3.3的成人要求2.2.1.10 带气囊的袖带a) 尺寸：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.1的要求b) 耐压力：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.2的要求c) 袖带接口/结构：应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.7.3.3的要求。
血氧饱和度监测仪产品技术要求libang
2性能指标2.1安全1）仪器的安全应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》、YY 0709-2009《医用电气设备第 1-8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》、YY 0668-2008 《医用电气设备第 2-49 部分：多参数患者监护设备安全专用要求》、YY 0784- 2010《医用电气设备_医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》；2）具有体温检测功能的设备应符合 YY 0785-2010《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》的要求（适用于 H100N）3）仪器的电磁兼容安全应符合 YY 0505-2012《医用电器设备第 1-2 部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求。
2.2基本性能指标，产品应满足以下要求：2.2.1脉搏氧饱和度参数2.2.1.1测量范围及测量误差范围测量范围应为 0%～100%，其中：a)在70%～100%范围内，成人和小儿模式下，测量误差应为±2%；b)在70%～100%范围内，新生儿模式下，测量误差应为±3%；c)在0%～69%范围内，测量误差不予定义。
2.2.1.2报警设置范围及报警误差报警设置范围应为 0%～100%；报警误差应为±1%。
2.2.2脉率参数2.2.2.1脉率测量范围及测量误差a)在30bpm～254bpm 内，测量误差应为±3bpm；（适用于 H100A、H100B）b)在20bpm～300bpm 内，测量误差应为±3bpm。
（适用于 H100N）2.2.2.2报警设置范围：a)在0bpm～250bpm 内，报警误差应为±1bpm；（适用于 H100A、H100B）b)在0bpm～300bpm 内，报警误差应为±1bpm。
（适用于 H100N）2.2.3体温参数（适用于 H100N）2.2.3.1测量范围及测量误差测量范围应为0℃～50℃；a) 在25℃～45℃范围内，测量误差应为±0.1℃；b) 其它范围，测量误差应为±0.2℃。
便携式多参数健康检查仪技术参数
便携式多参数健康检查仪技术参数
（六分钟步行试验）
1、监测仪器具有食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
2、集成化一体监测设备，同时监测六项参数：七导心电，血压
（高压、低压、平均压）、血氧、心率、呼吸。
并形成数据趋势图，有每分钟检测数据统计表。
3、计步及测距功能。
4、检测精度：血压袖带压力±3mmHg，血氧<3%，心电±0.3V。
5、七导联心电图，在电脑上实现单个心电导联图放大和缩小，
打印测量前、测量中、测量后心电图，并可回放心电图，自由选择任一心电图作为测量中心电图。
6、测量半径距离≥30米，不间断监测多导心电图。
7、全程智能指导和提醒病人做六分钟步行试验。
8、软件硬件统一厂家，实现所有项目数字数据的趋势图分析。
9、自主知识产权报告系统，生成专业的六分钟步行试验报告。
多道心电图机产品技术要求libang
2性能指标2.1安全a）仪器的安全应符合 GB 9706.1-2007、GB 10793-2000、YY0782-2010 的要求；b）仪器的电磁兼容要求应符合 YY 0505-2012 的要求。
2.2基本性能指标产品应符合 YY 1139-2013 的规定，还应满足以下要求：2.2.1输入阻抗。
输入阻抗应≥50MΩ（10Hz）；2.2.2输入回路电流。
输入回路电流应≤10nA；2.2.3灵敏度2.2.3.1心电图机应提供 1.25 mm/mV 、2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、10/5 mm/mV、20/10mm/mV 七档，转换误差应为±5%；2.2.3.2耐极化电压加±600mV 的直流极化电压，灵敏度变化范围应为±5%；2.2.4噪声电平输入端与中性电极之间接入 51kΩ 电阻与0.047μF 电容并联阻抗，在。
2.2.7.1 规定的频率范围内，折合到输入端的噪声电平应≤12.5μVP-P2.2.5共模抑制比a）当AC 滤波开启，共模点电压为 450Vp-p 时，其共模抑制能力应≥140dB；b）当AC 滤波关闭，共模点电压为 450Vp-p 时，其共模抑制能力应≥110dB；2.2.6滤波器2.2.6.150Hz/60Hz 工频干扰抑制滤波器应≥20dB。
2.2.6.2肌电滤波器应为 25Hz、35Hz、45Hz、OFF。
2.2.6.3低通滤波器应为 75Hz、100Hz、150Hz、270 Hz、300 Hz；2.2.6.4基线漂移滤波器应为 0.01Hz、0.05Hz、0.32Hz、0.67Hz。
2.2.7频率特性－３．０ｄＢ 2.2.7.1 幅度频率特性应以 10Hz 为基准，0.01Hz ～300Hz(＋０．４ｄＢ)。
2.2.7.2 低频特性：时间常数应不小于3.2s 。
2.2.8 走纸速度应具有 5mm/s 、6.25mm/s 、10mm/s 、12.5mm/s 、25mm/s 和 50mm/s 六档，误差范围应为±3%。
多参数监护仪产品技术要求libang
多参数监护仪产品技术要求libang－３．０ｄＢ－３．０ｄＢ－３．０ｄＢ2 性能指标 2.1 安全仪器的安全应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.25-2005、YY 0601-2009、YY 0667-2008、YY 0668-2008、YY 0709-2009、YY0784-2010 的要求；其中 iM20 配置 12 导心电功能时还应满足 YY 0782-2010 的要求。
2.2 基本性能指标 2.2.1 心电参数心电参数应满足YY 1079-2008的全部项目，还应满足以下要求。
2.2.1.1 心率的测量范围和准确度应满足以下要求（其中bpm 为心脏每分钟搏动次数，适用于标准全文）： a) 成人心率测量范围应为15bpm ～300bpm ，测量误差应为±1%或±1bpm取大者；b) 小儿心率测量范围应为15bpm ～350bpm ，测量误差应为±1%或±1bpm取大者；c) 新生儿心率测量范围应为15bpm ～350bpm ，测量误差应为±1%或±1bpm取大者。
2.2.1.2 频率特性应符合以下要求：a ）在强滤波模式下，幅度频率特性应满足1Hz ～20Hz(＋０．４ｄＢ)的要求；b ）在监护模式下，幅度频率特性应满足0.5Hz ～40Hz(＋０．４ｄＢ)的要求；c ）在弱滤波模式下，幅度频率特性应满足 0.05Hz ～150Hz(＋０．４ｄＢ)的要求。
2.2.1.3 增益选择增益选择应有 1.25mm/mV 、2.5mm/mV 、5mm/mV 、10mm/mV 、20mm/mV 、40mm/mV 和自动 7 种模式。
2.2.1.4 共模抑制a ）在弱滤波模式下，监护仪的共模信号抑制能力应在95dB 以上；b ）在强滤波、监护模式下，监护仪的共模信号抑制能力应在105dB 以上。
2.2.2 呼吸参数2.2.2.1 测量范围和测量误差（其中 rpm 为每分钟呼吸次数，适用于标准全文）a)成人测量范围应为0rpm～120rpm，在6rpm～120rpm 范围内，测量误差应为±2rpm；b)小儿、新生儿测量范围应为0rpm～150rpm，在6rpm～150rpm 范围内，测量误差应为±2rpm；c)成人、小儿和新生儿模式下，在 0rpm～5rpm 范围内，测量误差不予定义。
多参数生命体征检测仪性能和技术规格
视屏有倾角：便于站姿观察
2.1.12.2
圆弧便携提手：省力舒适
2.1.13
性能：15秒内获得所有检测参数，快速、准确
2.1.14
操作：导航键操作，快速简便
2.1.15
保修：主机保修壹年，消耗品3个月
2.2
配置及功能要求：
2.2.1
生命体征检测仪：2台
2.2.2
配置要求：主机（功能要求见2.2.3）及血压袖带2条，血压延长管2条，体温探头或耳温计2支，血氧饱和度缆线和指夹式传感器2套，电源线2条，充电电池2块，移动支架2个
测量范围：40%~100%
精确度：70~100% ± 2 digits
2.1.5
体温：15秒获得体温测量读数，
2.1.5.1
测量范围：26.7° C~43.3° C
精确度：± 0.2° C获Biblioteka 体温测量读数时间：口温：4~ 6秒
腋温：10~ 15秒
耳温：3 ~ 4秒
2.1.6
脉率：可从血氧或血压测量中获得，血氧优先
多参数生命体征检测仪性能和技术规格
序号
招标规格
投标规格
一、
适用范围：用于对病人基本生命体征的检测、存储、数据传输和管理
二、
技术要求（技术参数和功能）及配置：
2.1
技术要求：
*2.1.1
显示屏：≥5.5英寸，高清大液晶显示屏，同屏显示无创血压（收缩压、舒张压，平均动脉压），体温，血氧饱和度，脉率，
2.1.2
2.1.6.1
范围：25~240 bpm
精确度：±3~±5bpm
2.1.7
存储：可存储50组测量数据
2.1.8
信息提示报错：方便快速识别
智能健康监测器的技术要求
智能健康监测器的技术要求智能健康监测器是一种结合了人工智能、物联网和传感器技术的新型设备，能够实时监测个人的健康数据，为个人健康管理和医疗诊断提供便利。
以下是智能健康监测器的一些技术要求。
1. 高精度的传感器技术：智能健康监测器需要搭载高精度的传感器，能够准确感知和测量个人的生理参数，如心率、血压、体温、血氧饱和度等。
传感器应具备高灵敏度和稳定性，以确保测量结果的准确性和可靠性。
2. 实时数据传输能力：智能健康监测器需要具备实时数据传输能力，能够将检测到的数据通过网络传输到云端或移动设备上，以供用户查看和分析。
数据传输应具备高速、稳定和安全的特点，以保障个人隐私和数据的完整性。
3. 多模态数据处理算法：智能健康监测器需要具备多模态数据处理算法，能够对多种类型的数据进行分析和处理。
例如，通过结合心电图和心率数据，能够实现心律失常的自动诊断，通过结合血压和体温数据，能够实现高血压疾病的风险评估等。
算法应具备高效、准确和可解释性，以支持临床决策和个人健康管理。
4. 多平台兼容性：智能健康监测器应具备多平台兼容性，能够与不同的移动设备和操作系统兼容。
无论是智能手机、平板电脑还是其他可穿戴设备，用户都能够方便地接入智能健康监测器，获取个人健康数据。
5. 友好的用户界面设计：智能健康监测器应具备友好的用户界面设计，便于用户操作和数据查看。
界面应简洁、直观，并具备个性化的定制功能，让用户能够根据自身需求进行设置和管理。
6. 物联网安全保障：智能健康监测器需要具备物联网安全保障措施，以保护用户的个人隐私和数据安全。
包括数据加密、身份认证、访问控制等措施，以防止数据泄露、篡改和未经授权的访问。
7. 数据共享与互联互通：智能健康监测器应能够实现数据共享与互联互通，与医疗机构、健康管理平台等进行数据的交互和共享，便于医生和健康管理者对个人健康状况进行综合分析和评估。
8. 智能化的人机交互：智能健康监测器应具备智能化的人机交互功能，能够根据用户的需求和习惯，为用户提供个性化的健康管理方案和提示。
多参数监护仪技术规格
多参数监护仪技术规格数量：2台一、监护仪基本结构要求：1、一体化插件式监护仪, 标配LED屏幕≥8寸，彩色高分辨率达800*600，7通道波形显示；2、360度报警灯，保证任何方向都可观察到报警信息。
二、监测参数：标准配置参数：1、标准配置可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温；*2、具备≥23种实时心律失常分析功能；3、心电采用ASIC芯片技术，具备功耗低、使用寿命长等特点；*4、具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况下仍能保持监护；具备ECG多导联同步分析功能，避免单导联监测受到干扰时，监测的不准确性；5、采用抗运动和弱灌注血氧技术；6、可选择初始充气压力，提升测量的准确性和患者舒适性；选配参数：1、选配参数须为插件式，不需要拆机器加装；*2、支持选配升级有创血压监测模块，并具有脉压变异PPV和肺动脉锲压PAWP监测功能；3、可选EtCO2监测功能；4、可选成人心排量监测功能；三、系统功能：1、支持中/英文字符输入；2、具有三级声光报警，参数报警级别可调；3、具备血液动力学、药物计算功能，可选氧合计算,通气计算,肾功能计算；4、具有掉电存储功能；*5、具备体外循环模式及插管模式；6、具备≥120小时趋势图表、≥100个报警事件、≥100个心律失常、≥1000组NIBP测量的数据存储和回顾功能,≥48小时全息波形回顾；7、他床观察功能，无需中央站即可进行隔床跨室观察其他联网床位监护信息；8、具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面，大字体显示界面，及标准显示界面等多种显示界面；9、低功耗，锂电池供电时间≥3h；10、支持有线、无线联网、遥测混合联网；11、支持3通道记录仪；12、可支持外接打印机A4打印；四、认证：通过CE认证、FDA认证，ETL认证。
病人监护仪 产品技术要求libang1
2性能指标2.1安全a）仪器的安全应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》、GB 9706.25-2005《医用电气设备第 2-27 部分：心电监护设备安全专用要求》、YY 0601-2009《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求》、YY 0667-2008《医用电气设备第 2-30 部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》、YY0668-2009《医用电气设备第 2-49 部分多参数患者监护设备安全专用要求》、YY 0709-2009《医用电气设备第 1-8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》、YY 0782-2010《医用电气设备第 2-51 部分：记录和分析型单道和多到心电图机安全和基本性能专用要求》、YY 0784-2010《医用电气设备_医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》、YY 1139-2013《心电诊断设备》的要求；b）仪器的电磁兼容要求应符合 YY 0505-2012、YY 0601-2009、YY 0667-2008、YY 0668-2009、YY0784-2010 的要求；c）仪器的气候环境试验应符合 GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》的要求。
2.2基本性能指标2.2.1心电参数（适用于 XM1 型插件模块、XM2 型插件模块、iM20 型插件模块，带12 导的心电部分还应满足 YY 0782-2010、YY 1139-2013 的要求）2.2.1.1设备标记设备标记应满足YY 1079-2008中4.1.1的要求。
2.2.1.2操作者手册操作者手册应满足 YY 1079-2008 中 4.1.2 的要求。
2.2.1.3维修手册应满足 YY 1079-2008 中 4.1.3 的要求。
2.2.1.4起搏器脉冲抑制能力2.2.1.5过载保护应满足 YY 1079-2008 中 4.2.2 的要求。
多参数生理检查仪产品技术要求chunhui
1性能指标1.1外观结构1.1.1设备外观应端正，色泽应均匀，不应有明显凹凸、裂纹、锋棱、毛刺。
1.1.2设备的文字和标志应清晰、准确、牢固。
1.1.3各控制部件操作应灵活、可靠，紧固件应无松动现象。
1.2心电检测模块1.2.1心电参数应符合YY 0885-2013《动态心电图系统安全和基本性能专用要求》标准的要求。
1.2.2增益选择增益应有 5mm/mV、10mm/mV 和 20mm/mV。
1.2.3心率1.2.3.1心率测量范围：30bpm～250bpm；1.2.3.2测量误差应为±2%或±2bpm，取大者；1.2.3.3心率测量分辨率应为 1bpm。
1.3无创血压检测模块1.3.1多参数生理检查仪应符合 YY 0670-2008《无创自动测量血压计》标准的要求。
1.3.2充气源充气源应能在 10s 内提供足够的空气使得 200cm3 的容器内的压力达到40kPa(300mmHg)。
1.3.3量程血压测量范围应不窄于 0.0kPa～37.3kPa(0mmHg～280mmHg)。
1.3.4脉搏1.3.4.1测量范围应不窄于 40bpm～199bpm；1.3.4.2误差应在±2%或者±2bpm，取大者；1.3.4.3分辨率应为 1bpm。
1.4体温检测模块体温参数应符合 YY 0785-2010《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》标准的要求。
1.5检查仪其他功能1.5.1显示功能检查仪应能显示收缩压、舒张压、体温、心率、心电波形、脉搏。
1.5.2测量错误提示功能检查仪在未能正确测量血压有时相应的错误提示显示。
1.5.3低电压提示功能当检查仪的电压为（3.4±0.1）V 时，应有低电压提示标记。
1.5.4记忆功能检查仪设备存储数据 1500 个，APP 存储量无限制。
1.5.5语音功能设备具有血压全程普通话语音播报及提示功能。
1.5.6蓝牙连接当检查仪与手机用户端连接上时，检查仪屏幕上会有蓝牙指示。
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多参数健康检测仪
2性能指标
2.1安全
a)多参数健康检测仪的安全应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通
用要求》、GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》、YY 0668-2008《医
用电气设备第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求》、YY 0670-2008《无创
自动测量血压计》、GB 9706.15-2008《医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并
列标准:医用电气系统安全要求》、GB 10793-2000^医用电气设备第2部分:心电
图机安全专用要求》、YY 0784-2010《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安
全和主要性能专用要求》的要求。
b)仪器的电磁兼容要求应符合YY0505-2012^医用电气设备第1-2部分安
全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》、GB 4824-2013中《工业科学和医疗
(ISM)射频设备骚扰特性限值和测量方法》1组A类的要求。
C)仪器的分析型心电图机部分应符合YY 0782-2010《医用电气设备—第2-51 部分:记录
和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能》、YY 1139-2013《心电诊断设备》
的要求。
2.2基本性能性能指标
2.2.1心电参数
产品应符合YY 1139-2013、YY0782-2010、GB 10793-2000 的规定，还应满足以下要
求：
2. 2.1.1输入阻抗。
输入阻抗应N50MQ (10Hz)；
2.2. 1.2输入回路电流。
输入回路电流应W 0.05|iA ；
2.2. 1.3灵敏度
(1)检测仪应提供2. 5nun/mV> 5mm/mV、10mm/mV> 20nun/mV四档，转换误差应为±5%；
(2)耐极化电压
加±500mV的直流极化电压，灵敏度变化范围应为土5%；
2. 2. 1.4噪声电平
输入端与中性电极之间接入51kQ电阻与0.047UF电容并联阻抗，在
2. 2. 1. 7定的频率范围内，折合到输入端的噪声电平应W15卩Vp*
2. 2.1.5共模抑制比
共模抑制能力应NllOdB；
2. 2. 1.6滤波器
(1)50Hz/60Hz工频干扰抑制滤波器应N20dB。
(2)肌电滤波器应为25Hz、35Hz、45Hz、off o
(3)低通滤波器应为75Hz、100Hz、150Hz、off；
(4)基线漂移滤波器应为0.05Hz、0.32Hz、0.67Hz。
2. 2. 1.7 频率特性
应以10Hz为基准，0.05Hz〜150Hz仁上 "囲。
2. 2.1.8走纸速度
应具有5mm/s> 12. 5mm/s> 25mm/s和50mm/s四档，误差范围应为±3%。
2. 2.1.9心率测量范围与误差
心率测量范围应为30bpm-300bpm,误差应为±lbpm。
2. 2.2无创血压参数
无创血压参数应满足YY 0670-2008的全部项目，还应满足以下要求。
2. 2. 2. 1检测仪测量范围按表1,血压模拟器测量误差应为±1. 07kPa( ±8mmHg)。
2. 2. 2. 2过压保护
(1 ) 成人模式当无创血压测量压力值超过39. 6kPa±0. 4kPa (297mmHg±3nimHg)时，
监护仪应泄放气压；
(2 ) 小儿模式当无创血压测量压力值超过32. 6kPa + 0. 4kPa (245mmHg±3mmHg)时，
监护仪应泄放气压；
2.2.3 脉搏氧饱和度参数
脉搏氧饱和度参数应满足YY 0784-2010的全部项目，还应满足以下要求。
(1)测量范围应为0%〜100%；
(2)在70%〜100%范围内，成人和小儿模式下，测量误差应为±2%；
（3）在0%〜69%范围内，测量误差不予定义。
2.2.4脉率参数
测量范围应为25bpm〜300bpm；测量误差应为±2bpm。
2.2.5内置电池续航时间
内置电池在充满电后，每15分钟测量一次血氧和血压，连续工作时间不低于3 小时。
2.2.6正常工作状态
检测仪接入心电附件检测心电信号，App软件应能正常显示心电波形。
2.2.7功能
2.2.7.1移动端软件功能
（1）移动端软件可以显示多参数检测仪设备上传的心电、心率、血氧、血压、脉率信息；
（2）移动端软件可采集并保存10S心电图波形，生成可打印PDF文档。
（3）移动端软件支持第三方参数设备的数据录入显示。
2.2.7.2 AC-DC转换时，工作正常
当AC转换到DC时仪器应有相应直流工作状态指示，各项操作动作应正常。
2.3外观与结构
（1）检测仪外观应端正，色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、锋棱毛刺；
（2）检测仪的文字和标志应清晰、准确、牢固；
（3）各控制部件操作应灵活、可靠，紧固件无松动现象。
2.4环境试验要求
遥测盒的环境试验要求应符合GB/T14710中气候环境试验II组和机械环境试验II组的要求。
遥测盒的运输试验、电源适应能力应符合GB/T14710中第4 章、第5章的规定。
试验时间、恢复时间及检测项目按表2的要求执行
表2环境试验要求表
表2环境试验要求表（续）。