如何编写CMA实验室程序文件
新版CMA质量手册程序文件如何编写
新版CMA质量手册、程序文件如何编写新版的《检验检测机构资质认评审准则》2016年1月1日正式施行,实验室面临的最直接问题就是“程序文件”如何编写、《质量手册》如何换版和修改。
今天这篇文章,或许对你有帮助。
如何编制《程序文件》新版的《资质认定评审准则》实施后大家一定关心如何编制《程序文件》,下面为大家分享如何编制《程序文件》。
1、程序文件的格式程序文件一般整套成册,它的格式包括:封面、人员说明、修改页、文头、内容和文尾等部分组成。
封面:包括如下信息,文件名称、实验室名称(标志)、文件编号、发放编号、持有人、版次(含修订次数)、受控状态、发布日期、实施日期等。
人员说明:包括编写人员、审核人、批准人和批准日期。
修改页:包括序号、修改号(文件编号和章节条号)、修改内容、审批人等。
每个单独的程序文件由文头、内容和文尾等部分组成,每部分的格式也有具体要求,以保证程序文件的标准化、内容的规范化。
版面采用A4纸;文头:包括实验室名称(标志)、程序文件名称、文件编号、版次(含修订次数)、页码、颁布日期等;内容:可以有不同的形式表达,包括文字和图表等;文尾:列文头中未全部列出的内容,包括每个程序的编制人、批准人、批准日期、程序内容解释人员等。
2、程序文件编写的要求基本原则:其内容必须与质量手册的规定相一致,要注重其协调性、可行性和可检查性。
并保证和其他程序文件的协调一致。
应涵盖新的《资质认定评审准则》的6个大条款、64个中条款和5个小条款(可能一个程序或制度对应一个要素,也有可能对应几个要素,也有可能对应一个要素的一部分)。
一般不涉及纯技术的细节。
应简练、准确,具有很强的可操作性的要求。
3、程序文件编写前的准备(1)收集和整理实验室现行的管理规定。
(2)确定并完善各部门的职责和权限,包括现有部门的职责和权限调查,列出需要调整或补充的职责和权限的清单。
(3)落实程序文件编写小组,特别要明确具体人员,所选择的人员应具备以下条件:A、应该是本部门能胜任的代表人,程序文件的编写,原则上是自己的部门编写自己的文件,并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。
2024版检验检测机构资质认定评审准则CMA的《程序文件》模版
2024版检验检测机构资质认定评审准则CMA的《程序文
件》模版
一、简介
本程序文件制定用于评定2024年检验检测机构资质的范围,所有参
与评审的机构都必须遵循本程序,以确保公平准确的评审过程。
二、资质评审标准
2.1组织与管理
评审机构的组织及相关管理制度是检验检测机构资质有效实施的重要
保证。
评审机构需具备以下组织管理要求:
(1)具有有效的组织和管理体系,该体系应严格按照实施《检验检
测机构资质管理办法》的要求;
(2)设立并实施有效的质量管理体系,其中应包括对检验结果核查、管理体系审核及维护、质量改进等各项管理工作;
(3)设立有效的安全管理体系,如必要时应设立一定的机构结构,
组织人员进行安全相关的管理工作;
(4)拥有专业技术人员及充足的技术设备。
2.2技术能力
技术能力包括综合技术能力、专业技术能力以及服务能力等多方面:(1)综合技术能力:评审机构应具备检测与检验技术能力较强的检
验检测人员,具有充分的职业资格证书以及多年的检测与检验工作经验者;
(2)专业技术能力:评审机构应具备有关专业技术人员,能够持续提高专业技术水平。
环境检测cma资质质量手册和程序文件
环境检测cma资质质量手册和程序文件
环境检测CMA资质的质量手册和程序文件通常包括以下内容:
1. 质量手册:质量手册是环境检测实验室的质量管理体系的核心文件,描述了实验室的质量政策、目标和质量管理系统的运行方式,以及实验室各个环节的质量控制要求。
2. 过程文件:过程文件描述了环境检测实验室的各项工作程序和操作方法,包括样品接收、准备、测试分析、数据处理、结果报告等。
这些过程文件通常包括实验室的操作手册、标准作业程序、标准测试方法等。
3. 管理文件:管理文件包括质量管理体系的规划、评估和改进的文件,如质量目标的设定和监测、内部审核程序、管理评审计划等。
4. 校准和验证文件:校准和验证文件包括校准和验证的程序、记录和报告,确保实验室使用的仪器和设备的准确性和可靠性。
5. 实验室记录和报告:实验室记录和报告是环境检测实验室质量管理的重要部分,包括样品接收记录、测试数据记录、结果报告等。
这些资质质量手册和程序文件通常是根据相关的国际、国家或行业标准制定和实施的,以确保环境检测实验室的测试结果具有可靠性和可信度,满足客户和监管机构的要求。
新版CMA质量手册程序文件如何编写.pdf
新版CMA质量手册、程序文件如何编写新版的《检验检测机构资质认评审准则》2016年1月1日正式施行,实验室面临的最直接问题就是“程序文件”如何编写、《质量手册》如何换版和修改。
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如何编制《程序文件》新版的《资质认定评审准则》实施后大家一定关心如何编制《程序文件》,下面为大家分享如何编制《程序文件》。
1、程序文件的格式程序文件一般整套成册,它的格式包括:封面、人员说明、修改页、文头、内容和文尾等部分组成。
封面:包括如下信息,文件名称、实验室名称(标志)、文件编号、发放编号、持有人、版次(含修订次数)、受控状态、发布日期、实施日期等。
人员说明:包括编写人员、审核人、批准人和批准日期。
修改页:包括序号、修改号(文件编号和章节条号)、修改内容、审批人等。
每个单独的程序文件由文头、内容和文尾等部分组成,每部分的格式也有具体要求,以保证程序文件的标准化、内容的规范化。
版面采用A4纸;文头:包括实验室名称(标志)、程序文件名称、文件编号、版次(含修订次数)、页码、颁布日期等;内容:可以有不同的形式表达,包括文字和图表等;文尾:列文头中未全部列出的内容,包括每个程序的编制人、批准人、批准日期、程序内容解释人员等。
2、程序文件编写的要求基本原则:其内容必须与质量手册的规定相一致,要注重其协调性、可行性和可检查性。
并保证和其他程序文件的协调一致。
应涵盖新的《资质认定评审准则》的6个大条款、64个中条款和5个小条款(可能一个程序或制度对应一个要素,也有可能对应几个要素,也有可能对应一个要素的一部分)。
一般不涉及纯技术的细节。
应简练、准确,具有很强的可操作性的要求。
3、程序文件编写前的准备(1)收集和整理实验室现行的管理规定。
(2)确定并完善各部门的职责和权限,包括现有部门的职责和权限调查,列出需要调整或补充的职责和权限的清单。
(3)落实程序文件编写小组,特别要明确具体人员,所选择的人员应具备以下条件:A、应该是本部门能胜任的代表人,程序文件的编写,原则上是自己的部门编写自己的文件,并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。
实验室CMA认证程序文件
实验室CMA认证程序文件一、引言二、认证准备阶段(一)确定认证范围实验室应明确自身的检测能力和拟申请认证的项目范围。
这需要对实验室现有的设备、人员、技术能力进行全面评估,确保所申请的认证项目在实验室的实际能力范围内。
(二)建立质量管理体系依据相关标准和规范,如 ISO/IEC 17025 等,建立完善的质量管理体系。
该体系应涵盖组织架构、人员职责、检测流程、质量控制、设备管理、数据处理等各个方面。
(三)人员培训组织实验室人员参加质量管理体系、检测技术、法律法规等方面的培训,确保其熟悉认证要求和相关操作流程。
(四)设备校准和维护对实验室的检测设备进行定期校准和维护,确保设备的准确性和可靠性。
同时,建立设备档案,记录设备的采购、校准、维护、使用等信息。
三、文件编制阶段(一)质量手册质量手册是质量管理体系的纲领性文件,应明确实验室的质量方针、目标、组织架构、职责权限、质量管理体系的范围和要求等。
(二)程序文件程序文件是对质量管理体系中各项活动的具体流程和操作方法的规定。
包括但不限于:人员管理程序、设备管理程序、检测方法选择与确认程序、样品管理程序、检测结果质量控制程序、不符合工作控制程序、纠正措施和预防措施程序、内部审核程序、管理评审程序等。
(三)作业指导书作业指导书是对具体检测项目的操作步骤、技术要求、数据处理等进行详细说明的文件,确保检测人员能够正确、规范地进行检测工作。
(四)记录表格设计和编制各类记录表格,用于记录质量管理体系运行过程中的各项活动和数据,如设备校准记录、样品接收记录、检测原始记录、内部审核记录等。
四、申请与受理阶段(一)提交申请实验室向省级以上人民政府计量行政部门提交 CMA 认证申请,包括申请书、质量手册、程序文件、作业指导书等相关材料。
(二)申请受理计量行政部门对申请材料进行初步审查,如材料齐全、符合要求,则予以受理,并通知实验室进行现场评审的时间安排。
五、现场评审阶段(一)首次会议评审组与实验室相关人员召开首次会议,介绍评审目的、范围、依据、方法和程序,确认评审日程安排。
cma实验室检测流程文件及表格
cma实验室检测流程文件及表格CMA实验室是指具备中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可资质的检验检测机构。
在CMA实验室中,为了确保检测过程的准确性和规范性,需要编制一份详细的检测流程文件及相应的表格。
一、检测流程文件检测流程文件是CMA实验室中进行检测工作的操作指导,它对整个检测过程进行详细的描述。
检测流程文件的编制应包括以下几个方面:1. 实验室概述:介绍实验室的基本情况,包括实验室名称、地址、成立时间等。
2. 检测范围:列出实验室可以开展检测的项目及其范围,确保检测工作的准确性。
3. 质量管理体系:描述实验室的质量管理体系,包括实验室内部的质量控制措施、检测设备的校准与验证等。
4. 检测过程:详细描述每个检测项目的具体流程,包括样品接收、检测前处理、检测方法、结果判定等。
流程文件需要按照不同的检测项目进行分类,并确保每个步骤都具备规范性和可操作性。
5. 数据分析和报告:介绍实验室对检测数据的处理和分析方法,以及编制检测报告的流程和要求。
二、检测表格与检测流程文件相对应的是检测表格,它是在检测过程中记录数据、结果和观察的工具。
检测表格的编制应满足以下要求:1. 表格格式统一:为了便于数据整理和分析,每个表格的格式应保持一致。
表格的标题、表头、数据栏等部分应设计清晰,使得数据输入和阅读变得简单、直观。
2. 数据记录规范:每个表格都应具备明确的数据记录要求,包括数据单位、有效数字、数据范围等。
数据应准确无误地填写在相应的位置上,并在表格上签名和日期。
3. 结果计算和判定:一些检测项目可能需要进行计算和结果判定,此时相应的表格应包含相应的计算公式和判定准则。
这有助于减少人为错误,提高检测结果的可靠性。
4. 表格编号和版本控制:每个表格应具备唯一的编号,便于管理和追溯。
同时,对于可能有更新的表格版本,需要维护一个版本控制记录,以便及时更新。
总结:CMA实验室检测流程文件及表格的编制是保证检测过程准确性和规范性的重要工作。
CMA程序文件模板
CMA程序文件模板在编写CMA(Content Management Application)程序文件时,有一些基本的模板可以遵循,以确保代码的可读性和可维护性。
下面是一个示例的CMA程序文件模板:```/*** 文件名:CMAProgram.cpp*创建日期:[创建日期]*最后修改日期:[最后修改日期]*描述:[程序的简要描述]*/#include <iostream>#include <string>#include <vector>#include <fstream>using namespace std;// 定义CMAProgram类class CMAProgramprivate:vector<string> contentList; // 存储内容列表public://构造函数CMAProgra//初始化内容列表contentList = loadContentList(;}//读取内容列表vector<string> loadContentLisvector<string> contentList;ifstream inputFile("content_list.txt"); string content;if (inputFile.is_open()while (getline(inputFile, content)) contentList.push_back(content);}inputFile.close(;}return contentList;//添加内容void addContent(string content) contentList.push_back(content);}//保存内容列表void saveContentLisofstream outputFile("content_list.txt"); if (outputFile.is_open()for (string content : contentList) outputFile << content << endl;}outputFile.close(;}}//获取内容列表大小int getContentListSizreturn contentList.size(;}int maiCMAProgram program;//添加示例内容program.addContent("示例内容1");program.addContent("示例内容2");program.addContent("示例内容3");//保存内容列表program.saveContentList(;//获取内容列表大小并输出cout << "内容列表大小: " << program.getContentListSize( << endl;return 0;```该模板包括以下部分:1.文件头部注释:包含文件名、作者、创建日期和最后修改日期等信息。
CMA程序文件模板
CMA程序文件模板一、文件控制程序1、目的确保与管理体系有关的文件得到有效控制,保证使用场所均能获得适用文件的有效版本。
2、适用范围适用于管理体系有关文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等活动的控制。
3、职责31 质量负责人负责组织管理体系文件的编制、审核和修订,并对文件的有效性进行监督。
32 技术负责人负责技术文件的审核。
33 最高管理者负责管理体系文件的批准发布。
34 资料管理员负责文件的发放、回收、归档和保管。
二、人员管理程序1、目的确保从事检测和校准工作的人员具备相应的资格和能力,满足工作要求。
2、适用范围适用于本机构人员的招聘、培训、考核、授权和监督等活动。
3、职责31 综合管理部门负责人员的招聘、培训和考核工作。
32 技术负责人负责人员的技术能力评价和授权。
33 质量负责人负责人员工作的监督。
三、设备管理程序1、目的对检测和校准所用设备进行有效管理,确保设备的正常运行和测量结果的准确性。
2、适用范围适用于设备的购置、验收、使用、维护、保养、校准、期间核查和报废等活动。
3、职责31 设备管理员负责设备的购置申请、验收、档案建立和日常管理。
32 检测人员负责设备的正确使用和日常维护。
33 校准人员负责设备的校准和期间核查。
四、检测和校准方法管理程序1、目的选择合适的检测和校准方法,并确保方法的有效性和正确应用。
2、适用范围适用于检测和校准方法的选择、制定、验证、确认、更新和偏离控制。
3、职责31 技术负责人负责检测和校准方法的选择和确认。
32 检测人员负责按照选定的方法进行检测和校准工作。
五、检测和校准物品管理程序1、目的确保检测和校准物品的接收、处置、保护、存储、保留和清理过程得到有效控制。
2、适用范围适用于检测和校准物品的全过程管理。
3、职责31 样品管理员负责样品的接收、登记、标识、保管和处置。
32 检测人员负责在检测过程中对样品的保护和正确使用。
六、质量控制程序1、目的监控检测和校准结果的有效性,确保检测和校准工作的质量。
新版CMA质量手册、程序文件如何编写
新版CMA质量手册、程序文件如何编写新版CMA质量手册、程序文件如何编写新版的《检验检测机构资质认评审准则》2016年1月1日正式施行,实验室面临的最直接问题就是“程序文件”如何编写、《质量手册》如何换版和修改。
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如何编制《程序文件》新版的《资质认定评审准则》实施后大家一定关心如何编制《程序文件》,下面为大家分享如何编制《程序文件》。
1、程序文件的格式程序文件一般整套成册,它的格式包括:封面、人员说明、修改页、文头、内容和文尾等部分组成。
封面:包括如下信息,文件名称、实验室名称(标志)、文件编号、发放编号、持有人、版次(含修订次数)、受控状态、发布日期、实施日期等。
人员说明:包括编写人员、审核人、批准人和批准日期。
修改页:包括序号、修改号(文件编号和章节条号)、修改内容、审批人等。
每个单独的程序文件由文头、内容和文尾等部分组成,每部分的格式也有具体要求,以保证程序文件的标准化、内容的规范化。
版面采用A4纸;文头:包括实验室名称(标志)、程序文件名称、文件编号、版次(含修订次数)、页码、颁布日期等;内容:可以有不同的形式表达,包括文字和图表等;文尾:列文头中未全部列出的内容,包括每个程序的编制人、批准人、批准日期、程序内容解释人员等。
2、程序文件编写的要求基本原则:其内容必须与质量手册的规定相一致,要注重其协调性、可行性和可检查性。
并保证和其他程序文件的协调一致。
应涵盖新的《资质认定评审准则》的6个大条款、64个中条款和5个小条款(可能一个程序或制度对应一个要素,也有可能对应几个要素,也有可能对应一个要素的一部分)。
一般不涉及纯技术的细节。
应简练、准确,具有很强的可操作性的要求。
3、程序文件编写前的准备(1)收集和整理实验室现行的管理规定。
(2)确定并完善各部门的职责和权限,包括现有部门的职责和权限调查,列出需要调整或补充的职责和权限的清单。
(3)落实程序文件编写小组,特别要明确具体人员,所选择的人员应具备以下条件:A、应该是本部门能胜任的代表人,程序文件的编写,原则上是自己的部门编写自己的文件,并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。
CMACNAS程序文件QP02-401-4《内部沟通控制程序》
1 目的建立适当的内部沟通过程,促进各部门之间、各职能和层次间的信息交流,以增进理解和提高过程的有效性。
2 范围本程序规定了各部门沟通活动的职责、工作程序、相关文件和相关记录。
3 职责3.1 总经理负责建立适当的内部沟通渠道,确保在内部各职能和层次间对管理体系的有效性运行充分沟通;3.2各部门负责人在各部门内部建立适当的沟通过程,确保管理体系的有效性在各自职责范围内得到有效沟通;3.3 所有人员负责工作范围内信息的传递与沟通,促进过程输出的实现,提高过程的有效性。
4 工作程序4.1 信息交流4.1.1 外部信息的收集、传递与处理(1)质量负责人负责将检验检测资质认定、实验室认可、检查、认证结果、政策变化信息等传递到相关部门。
当检验检测资质认定、实验室认可、检查、认证结果出现不符合情况时,按《纠正措施控制程序》的要求进行处理;(2)技术负责人负责收集、更新有关技术方面的政策、法律、法规、技术标准类资料信息,按《文件控制程序》规定传递至有关部门;(3)人事行政部、检测部负责与供应商进行沟通,以保证其提供产品的质量;(4)客户服务部、市场部负责与顾客沟通,以满足委托方的合理需求;(5)每周总经办组织内部沟通会,各部门负责人与质量负责人、技术负责人、总经办进行沟通,了解相关的信息;(6)客户服务部、市场部负责收集、汇总、分析客户需求信息。
4.1.2 内部信息的收集、传递与处理(1)质量负责人为质量信息的归口管理者,负责不断收集各方面反馈的信息,并按照规定及时向总经办和相关部门传递,如质量方针、目标及其完成情况,内审、管理评审有关情况(如内部审核报告、管理评审报告等),质量管理体系运行中的其它信息(如不符合信息或潜在不符合信息等);(2)各部门负责收集、处理各部门内部发生的各种信息,并及时向总经办传递与沟通。
4.1.3 突发信息的收集、传递与处理内、外突发的一般信息由发现部门及时处置。
属于职权范围内的事,自行及时处理,必要时将处理结果反馈给质量负责人。
CMACNAS程序文件QP02-409-1《检测工作分包管理程序》
1 目的对检测工作分包进行控制,确认分包方的技术能力和管理水平能满足检测工作要求,保证分包结果的准确性与可靠性。
2 范围适用于分包的提出、审批,以及对分包方的管理等活动。
3 职责3.1市场部经理代表本公司与分包方签订书面协议,并在适当时候批准分包的终止;3.2市场部经理授权质量管理部实施分包;3.3质量管理部经理提出终止分包的申请;3.4市场部经理组织对分包方的质量保证和检测能力进行考核评审;3.5质量管理部负责收集分包方资料,实施对分包方的初次评审和每年评审,建立《分包项目一览表》和《分包方登记表》(适宜时,可做动态修改)。
4 工作程序4.1 分包项目的实施4.1.1质量管理部对拟分包的项目和比例予以控制,分包原因有两类:(1)“有能力的分包”:指公司拟分包的项目是其已获得CMA资质认定的技术能力,但因工作量急增、关键人员暂缺、设备设施故障、环境状况变化等原因,暂时不满足检验检测条件而进行的分包。
分包应分包给已获得CMA资质认定并有相应技术能力的另一检验检测机构,该检验检测机构可出具包含另一检验检测机构分包结果的检验检测报告或证书,其报告或证书中应明确分包项目,并注明承担分包的另一检验检测机构的名称和资质认定许可编号。
(2)“没有能力的分包”:指本公司拟分包的项目是其未获得CMA资质认定的技术能力,实施分包应分包给获得CMA资质认定并有相应技术能力的另一检验检测机构。
本公司可将分包部分的检验检测数据、结果,由承担分包的另一检验检测机构单独出具检验检测报告或证书,不将另一检验检测机构的分包结果纳入本公司检验检测报告或证书中。
若经客户许可,本公司可将分包给另一检验检测机构的检验检测数据、结果纳入自身的检验检测报告或证书,在其报告或证书中应明确标注分包项目,且注明自身无相应资质认定许可技术能力,并注明承担分包的另一检验检测机构的名称和资质认定许可编号。
4.1.2 样品管理员负责分包的实施。
4.2 对分包方的管理4.2.1 分包方的条件(1)分包方应具备相应的检验检测能力、资质证书,能够按照分包项目规定的技术要求进行检测,有措施保证结果的及时、准确、可靠、公正;满足保密规定;对分包样品负有检测质量责任;(2)本公司一般优先选择实验室为分包方通过CMA资质认定的实验室;4.2.2 分包方的评审(1)本公司对拟分包方的调研评审工作称为初次评审;对分包方每年进行的考核复查称为定期评审;(2)评审方式可采用能力调查、比对实验、标准样品测试等多种手段;(3)调查的结果由质量管理部填写《分包方能力调查表》,报市场部经理审核,总经理批准;(4)初次评审合格的拟分包方可成为本公司的分包方;(5)有业务往来的分包方,由质量管理部每年对其进行评审,评审合格的分包方自动延续其分包资格,在《分包方登记表》上注明。
CMACNAS程序文件QP02-402-2《文件控制程序》
1 目的对本公司所有的管理体系文件和资料(包括内部制定的和外来的)实施有效控制,保证实验室现场和各相关场所使用有效文件。
2 适用范围适用于本公司所有的管理体系文件,包括质量手册、程序文件、标准、技术规范、作业指导书、记录和表单等。
这些文件可以书面、摄影或电子存贮等各种形式承载在各种载体上。
3 职责3.1 内部文件的编制、变更与修改权责:3.2 文件管理员负责对管理体系文件进行发放控制;3.3 文件管理员负责对外来文件、技术规范和标准等文件进行发放控制;3.4 技术负责人每3个月组织一次公司标准查新,微生物室主任负责每2个月在国家卫生和计划生育委员会/国家食品安全风险评估公司网站上对食品安全国家标准微生物检测方法进行方法查新;3.5文件管理员负责归档文件的管理。
4 工作程序4.1内部文件的管理4.1.1基本要求内部文件统一使用A4纸张,活页装订。
4.1.2编写结构(1)质量手册为:1. 职责;2. 要求;3. 支持性文件;(2)程序文件为:1. 目的;2. 适用范围;3. 职责;4. 工作程序;5. 支持性文件;6. 记录和表单;(3)作业指导书的文件结构按不同类型规定不同的格式。
4.1.3章节编码(1)质量手册1 1.1 1.1.1 (1)a;(2)程序文件1 1.1 1.1.1(1)a ;4.1.4版本及修订状态版本原版为1版,第一次换版为2版,依次类推;修订状态原版为第0次修订,第一次修订为1,依次类推;同一版本如内容修改三分之二以上或有重大修改,需要进行改版。
4.1.5 编码规则(1)本公司管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录和表单;(2)文件层次:质量手册(01)、程序文件(02)、作业指导书(03)、记录和表单(04)。
(3)《质量手册》的编码:QM 01-XX-XX版本号/修订号章节序号文件层次体系文件(4)《程序文件》的编码:QP 02-XX-XX自然序列号程序文件所对应的质量手册章节序号文件层次体系文件(5)《作业指导书》的编码:QW 03-X-XX-XX版本号/修订号自然序列号作业指导书对应的程序文件编号文件层次体系文件(6)《记录和表单》的编码:QR 04-X-XX-XX版本号/修订号自然序列号记录和表单对应的程序文件编号文件层次体系文件4.1.6批准、发放与回收(1)文件编制或变更后由文件管理员对文件的编号、流水号、版本号、修订次数等校对无误后,按各类别登录于《内部文件控制一览表》中。
如何编写CMA实验室程序文件
如何编写CMA实验室程序文件编写CMA实验室程序文件可以分为以下几个步骤:需求分析、代码设计、编码实现、测试与调试、程序文档编写。
下面分别对每个步骤进行详细说明:第一步:需求分析需求分析是编写CMA实验室程序文件的第一步,也是最重要的一步。
在这一阶段,需要与实验室负责人或利益相关者进行充分的沟通,确保对实验室的需求有全面的理解。
需求分析的目的是确定实验室程序的功能、输入输出要求、界面设计等。
第二步:代码设计在完成了需求分析之后,需要根据实验室程序的功能和需求开始进行代码设计。
代码设计可以分为结构设计和详细设计两个阶段。
结构设计阶段需要确定实验室程序的整体架构,如采用什么编程语言、哪些函数和模块需要构建等。
详细设计阶段需要进一步明确各个模块和函数的具体功能、输入参数、返回值等。
可以使用流程图、UML图等工具进行详细设计。
第三步:编码实现在完成了代码设计之后,可以开始进行编码实现了。
根据详细设计阶段的设计结果,使用编程语言进行代码编写,并确保代码的可读性、可维护性和可扩展性。
在编码实现的过程中,需要注意代码的规范性。
例如,遵循统一的命名规范、避免重复代码、使用注释进行代码解释等。
第四步:测试与调试编码实现完成后,需要进行测试与调试,确保程序的正确性和稳定性。
可以使用单元测试、集成测试、系统测试等不同层次的测试方法。
测试时需要编写测试用例,对各个函数和模块进行全面测试。
当发现bug时,需要进行调试,修改代码以修复问题。
第五步:程序文档编写在测试通过后,需要编写程序文档。
程序文档应包括程序的使用说明、程序设计文档、接口文档等。
使用说明应详细说明程序的安装、启动和操作方法,以及常见问题的解决方法。
程序设计文档应包括对程序结构的描述、项目背景、功能需求、算法设计、数据结构设计等详细内容。
接口文档应详细描述程序的输入输出接口、数据格式要求、接口方式等信息。
以上就是编写CMA实验室程序文件的基本步骤。
当然,在实际的编写过程中,可能还会涉及到其他一些具体问题,需要根据具体情况进行调整。
cma实验室检测流程文件及表格
尊敬的读者,今天我想和大家一起探讨一下“cma实验室检测流程文件及表格”这一主题。
在这篇文章中,我们将深入了解CMA实验室检测流程文件及表格的相关内容,以及它在实际应用中的重要性。
我们将从简单的概念入手,逐步深入,以便更好地理解这一主题。
1. CMA实验室检测流程文件CMA实验室检测流程文件是指在CMA实验室中进行样品检测时所需的相关文件,它涵盖了实验室检测的全方位流程和规定。
这些文件通常包括实验室检测的标准操作程序(SOP)、质量控制文件、样品接收登记表、检测报告等内容。
这些文件不仅是实验室检测的必备文件,也是保证实验室检测准确性、可靠性和规范性的重要保障。
2. CMA实验室检测流程表格与实验室文件一样,实验室检测流程表格也是实验室工作中不可或缺的部分。
这些表格包括了样品信息登记表、检测记录表、仪器使用记录表、质控记录表等。
这些表格记录了实验室检测的过程、数据和结果,是实验室检测过程中不可或缺的重要记录和依据。
这些表格也是实验室管理和审核的重要依据。
在实际应用中,CMA实验室检测流程文件及表格对于保证实验室检测的准确性和可靠性起着至关重要的作用。
它规范了实验室检测的流程和要求,保证了检测数据的可追溯性和一致性。
实验室检测的准确性和可靠性是保证产品质量和安全的重要保障,而CMA实验室检测流程文件及表格正是实现这一目标的重要工具。
个人观点和理解:对于CMA实验室检测流程文件及表格这一主题,我认为它们的重要性不言而喻。
实验室检测是产品质量和安全的重要保障,而规范的检测流程文件和表格是实现准确检测的关键。
只有严格遵循规定的流程和记录,才能保证检测结果的可靠性和一致性。
我强调对于CMA实验室检测流程文件及表格的重视和严格执行。
总结回顾:通过本文的介绍,我们对CMA实验室检测流程文件及表格有了更深入的了解。
我们明白了它们在实验室检测中的重要性,以及它们对于保证检测准确性和可靠性的重要作用。
我也共享了对这一主题的个人观点和理解,希望能够引发更多关于实验室检测流程文件及表格的讨论和重视。
cma实验室操作流程
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新版CMA质量手册程序文件如何编写
新版CMA质量手册、程序文件如何编写新版的《检验检测机构资质认评审准则》2016年1月1日正式施行,实验室面临的最直接问题就是“程序文件"如何编写、《质量手册》如何换版和修改。
今天这篇文章,或许对你有帮助。
如何编制《程序文件》新版的《资质认定评审准则》实施后大家一定关心如何编制《程序文件》,下面为大家分享如何编制《程序文件》.1、程序文件的格式程序文件一般整套成册,它的格式包括:封面、人员说明、修改页、文头、内容和文尾等部分组成。
封面:包括如下信息,文件名称、实验室名称(标志)、文件编号、发放编号、持有人、版次(含修订次数)、受控状态、发布日期、实施日期等。
人员说明:包括编写人员、审核人、批准人和批准日期。
修改页:包括序号、修改号(文件编号和章节条号)、修改内容、审批人等。
每个单独的程序文件由文头、内容和文尾等部分组成,每部分的格式也有具体要求,以保证程序文件的标准化、内容的规范化。
版面采用A4纸;文头:包括实验室名称(标志)、程序文件名称、文件编号、版次(含修订次数)、页码、颁布日期等;内容:可以有不同的形式表达,包括文字和图表等;文尾:列文头中未全部列出的内容,包括每个程序的编制人、批准人、批准日期、程序内容解释人员等。
2、程序文件编写的要求基本原则:其内容必须与质量手册的规定相一致,要注重其协调性、可行性和可检查性。
并保证和其他程序文件的协调一致。
应涵盖新的《资质认定评审准则》的6个大条款、64个中条款和5个小条款(可能一个程序或制度对应一个要素,也有可能对应几个要素,也有可能对应一个要素的一部分)。
一般不涉及纯技术的细节。
应简练、准确,具有很强的可操作性的要求.3、程序文件编写前的准备(1)收集和整理实验室现行的管理规定.(2)确定并完善各部门的职责和权限,包括现有部门的职责和权限调查,列出需要调整或补充的职责和权限的清单。
(3)落实程序文件编写小组,特别要明确具体人员,所选择的人员应具备以下条件:A、应该是本部门能胜任的代表人,程序文件的编写,原则上是自己的部门编写自己的文件,并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。
CMA程序文件模板
CMA程序文件模板标题:CMA程序文件一、文件目的:本文件的目的是为了规范化CMA程序文件的编写,确保程序文件的质量和一致性。
二、文件范围:此文件适用于所有的CMA程序文件的编写。
三、文件定义:1.CMA:数据中心自动化管理系统的简称,是一套用于数据中心设备管理和监控的软件系统。
2.程序文件:指的是CMA系统内部的各种文件,包括配置文件、执行文件、日志文件等。
四、文件要求:1.文件命名规范:a.文件名应准确描述文件的内容,尽量遵循英文命名规范。
b.文件名应以字母开头,可以包含数字、下划线和连字符。
c.文件名应简洁明了,避免使用过长的文件名。
2.文件头部注释:b.头部注释应位于文件的最上方,使用多行注释的形式。
c.头部注释应包含以下内容:-文件名:程序文件的名称。
-文件路径:程序文件所在的目录路径。
-版本号:程序文件的版本号。
-修改记录:程序文件的修改记录,包括修改日期、修改人员和修改内容等。
3.文件格式规范:a.程序文件的格式应清晰整齐,代码间保持适当的空格和缩进,增加代码的可读性。
b.程序文件的编码格式应统一,建议使用UTF-8编码。
c. 程序文件的换行符应统一使用LF(\n),避免使用Windows的CRLF(\r\n)换行符。
4.文件内容规范:a.程序文件的内容应准确、完整地描述程序的功能和实现方法。
b.程序文件的代码应注重可读性和可维护性,遵循编码规范,避免使用过于复杂的代码结构和命名方式。
c.程序文件中的注释应详细描述代码的功能和用途,方便其他开发人员理解和维护代码。
d.程序文件的错误处理和异常处理应健全,避免因不完善的处理导致程序崩溃或数据丢失。
1.程序文件编写完成后,应由相关人员进行审核,确保程序文件符合要求。
2.审核人员应对程序文件的命名规范、头部注释、文件格式和内容规范等进行检查。
3.审核人员应记录审核结果,并对不符合要求的地方提出修改意见。
六、文件修订:1.当程序文件需要进行修订时,应按照修改记录的要求进行修订,并在头部注释中更新修改记录。
CMACNAS程序文件QP02-403-1《设施和环境管理程序》
1 目的为了保证检测结果的正确性和可靠性,对可能影响检测工作质量的环境因素和设施进行有效的监控。
2 适用范围2.1对使用仪器设备的环境建立、控制与维护;2.2对样品贮存的环境建立、控制与维护;2.3对消耗品贮存的环境建立、控制与维护;2.4按照检测方法要求对检测环境的建立、控制与维护;2.5对所建立环境的监控;2.6对偏离控制目标时实施的措施;2.7对安全应急设施的管理与维护。
3 职责3.1 技术负责人3.1.1 负责组织制定各项环境控制目标;3.1.2 负责建立各监控部位的监控手段和记录措施。
3.2 实验室主任3.2.1 根据工作需要提出设施和环境配置的要求,并对设施和环境进行日常管理;3.2.2 负责本实验室各种安全设施(通风橱、消防灭火器材等)的每周检查、节假日例行检查和日常管理,保证随时可供使用;3.2.3 负责各划分区域内的环境卫生,保持实验场所的清洁、整齐、安静。
3.3 仪器设备责任人负责对设施和环境进行日常监控,保证仪器设备的工作环境符合要求,并记录设备工作环境的监控参数。
3.4 试剂管理员、样品管理员、安全管理员、总经办3.4.1 试剂管理员负责化学试剂等消耗品贮存环境的监控和记录;3.4.2 样品管理员负责样品室、样品储藏室、存放样品的冰柜温度、湿度的监控和记录;3.4.3 安全管理员负责实验室安全设施(通风橱、消防灭火器材等)的每月检查、节假日例行检查、每日下班安全检查(门、窗、水、电等)。
3.5 总经办负责设施和环境条件的配置工作。
4 工作程序4.1 设施和环境要求的来源4.1.1 根据仪器设备使用的要求和执行的检测标准、检测方法的要求和样品的要求,建立环境控制目标;4.1.2 检测过程中使用的消耗性材料和试剂的贮存对环境条件有要求时,应有措施保证予以满足,避免材料和物质的损坏和变质;4.1.3 样品的收发、制备、检测和贮存环境应符合标准规定或样品特定的要求,详见《样品管理程序》;4.1.4 本公司的供配电由物业公司管理,实验室供电系统应与仪器设备使用电量相匹配,并具有良好的接地线,以保证用电安全;4.1.5健康环保的要求。
CMACNAS程序文件QP02-401-2《监督管理程序》
1 目的确保本公司检测工作的有效实施和检测结果的可靠、准确。
2 适用范围适用于本公司所有检测工作的监督过程。
3 职责3.1质量监督员负责本公司检测工作过程的监督。
4 工作程序4.1 本公司各实验室应有一名以上的质量监督员,由总经理任命并经正式书面授权,负责所授权实验室日常工作的监督。
4.2 质量监督员的职责:4.2.1负责对检测工作的人员、设备、材料、方法、环境、样品等各方面进行监督,确认其是否满足规定的要求;4.2.2负责对检测工作程序的执行情况进行监督;4.2.3负责对原始记录、检测报告进行检查,保证其准确无误。
4.3 质量监督员的任职条件:4.3.1应具有本科以上学历、中级以上专业技术职称,从事检测工作三年以上,其工作年限要求半年以上;4.3.2对管理体系、检测标准熟悉,熟悉检测目的、程序、方法,全面了解所监督范围内的工作内容、方法及技术;4.3.3具备正确检查检测结果的准确性和可靠性的能力,能够评价所监督范围的检测结果。
4.4 质量监督员应在任何时候都有权力对本实验室的检测工作实施监督,有权要求对可能存在质量问题的检测结果进行复检,必要时有权力终止检测工作。
4.5质量监督的对象是检测人员,质量监督内容贯穿于检测工作中的“人、机、料、法、环、测”各方面,监督的重点是人员、标准方法、设备、设施发生变化时的情况以及人员的持续能力。
4.5.1质量监督员每年1月提出本年度监督计划,经内部沟通会讨论确定后执行。
4.5.2为确保监督工作的有效性,质量监督员应选择检测工作中的重点、难点、疑点及易出错环节进行重点监督,每位监督员每个月至少做一次监督检查工作,如实填写一份监督记录。
4.5.3监督形式包括试剂验收、实验室间比对和能力验证、内部质量控制、现场操作、记录和报告审核等多种形式,特别加强实习员工的监督,重点监督检测人员、新进人员、在培人员的技术能力。
4.6 监督情况应及时记录在《质量监督记录表》中,如有异常情况,应提出处理意见,由责任人整改。
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如何编写CMA实验室程序文件
1 程序文件的格式
程序文件一般整套成册,它的格式包括:封面、人员说明、修改页、文头、内容和文尾等部分组成。
封面:包括如下信息,文件名称、实验室名称(标志)、文件编号、发放编号、持有人、版次(含修订次数)、受控状态、发布日期、实施日期等。
人员说明:包括编写人员、审核人、批准人和批准日期。
修改页:包括序号、修改号(文件编号和章节条号)、修改内容、审批人等。
每个单独的程序文件由文头、内容和文尾等部分组成,每部分的格式也有具体要求,以保证程序文件的标准化、内容的规范化。
版面采用A4纸;
文头:包括实验室名称(标志)、程序文件名称、文件编号、版次(含修订次数)、页码、颁布日期等;
内容:可以有不同的形式表达,包括文字和图表等;
文尾:列文头中未全部列出的内容,包括每个程序的编制人、批准人、批准日期、程序内容解释人员等。
2 程序文件编写的要求
基本原则:其内容必须与质量手册的规定相一致,要注重其协调性、可行性和可检查性。
并保证和其他程序文件的协调一致。
应涵盖新的《资质认定评审准则》的6个方面、中条款和小条款(可能一个程序或制度对应一个条款,也有可能对应一个条款的一部分)。
一般不涉及纯技术的细节(应在作业文件中)。
应简练、准确,具有很强的可操作性的要求。
3 程序文件编写前的准备
(1)收集和整理实验室现行的管理规定。
(2)确定并完善人员及各部门的职责和权限,包括现有人员及部门的职责和权限
调查,列出需要调整或补充的职责和权限的清单。
(3)落实程序文件编写小组,特别要明确具体人员,所选择的人员应具备以下条件:
A.应该是本部门能胜任的代表人,程序文件的编写,原则上是自己的部门编写自己的文件,并且编写人员应该是本部门能够胜任的代表。
有些组织在建立文件化的质量管理体系时,组织专职编写人员编写某些责任部门的程序文件,这样的程序文件难以得到实施,其重要的原因就是因为编写人员对该部门的实际及具体情况没有详细的了解。
若条件不具备,本部门无胜任编写者而要由其他人员代为编写时,所编写的程序文件在定稿之前,必须经过本部门的讨论通过和认可。
B.熟悉所编写程序的质量活动的内容和
要求
程序文件的编写人员只有非常熟悉所
编程序质量活动的编写内容和要求,编写出的文件才能正确、全面,具有可操作性。
相反,文件编写人员若不熟悉质量活动,所编写出来的文件尽管在文字上、逻辑上都很好,却往往由于不符合具体活动的实际情况,很难指导实施。
C.具备一定的文字能力
程序文件编写要求简明,用词准确。
因此编写人员应具备定的文字能力,把质量活动的途径清楚地表达出来。
D.编制程序文件清单表
E.编制体系文件编写大纲
4 程序内容(核心部分)
目的:说明该程序所控制的活动和控制的目的。
范围:该程序所涉及的相关部门和人员的各类工作和活动。
职责(管理、执行、协助、验证):(1)规定负责实施该程序的部门或人员及职责和权限。
(2)规定与该程序实施所相关的,部门或人员及职责和权限。
引用文件:
(1)在该程序所实施过程中所涉及的其他程序文件的名称和编号。
(2)涉及的其他管理性文件(包括实验室作业指导书、法规、标准等)
工作程序(5W1H+PDCA):
(1)按具体工作要求所决定的工作顺序写出每个细节;
(2)在每个细节工作中明确应该做什么工作;
(3)在每个细节工作中明确该项工作由谁去做,谁负责检查评价;
(4)在每个细节工作中明确该项工作在哪儿做;
(5)在每个细节工作中明确该项工作;
(6)在每个细节工作中明确怎么去做;(7)在每个细节工作中要明确所涉及的仪器设备、外协单位和其他程序文件等;(8)每个细节工作完成后所产生的记录管理;
(9)每个细节工作完成过程中控制和评价;
(10)在每个程序实施过程中所遇到的特殊情况处理方法。