消字号和国药准字号区别
消字号、健字号的区别
其实很多人都听说过消字号产品的名字,那么消字号到底是什么呢?
其实从名字上来说,消字号属于卫生消毒用品范畴,仅具备消毒功能,不具备治疗功能,基本来说,消字号产品的发放许可证有省级以下的卫生行政部门负责,审批时间只需一个月,功能主要以杀菌为主,费用仅需数千元。
除了消字号之外,还有“药准字”文号,以及“食健字”文号。
关于药准字,指的是药品,一般要想获得这个文号,必须经过实验室、临床、审批的流程以及严格的审查才能获得的。
药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。
药准字字母的含义:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
关于食健字:食健字指的是食品,但属于保健食品,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。
国食健字的文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口的保健食品产品文号为国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
以上就是“准字号”、“消字号”、“健字号”等产品性质的区别,消费者在购买产品时,可以根据产品包装上的文字区分什么是药品,什么是消毒用品,什么是保健食品,面对夸大选择的保健食品要瞪大眼睛。
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消字号、健字号、准字号的区别
现在好多非药品产品的包装做的跟药品非常近似,特别是外用产品,再加上一些不守法的销售人员非法宣传,以至于好多人被忽悠,以为自己买的是药,或者压根也没有怀疑过自己买的可能不是药。
因为很多普通老百姓都不知道关键区别,百分之七八十的人就看外包装,却不懂外包装的一些关键内容代表什么。
那么,消字号、健字号、准字号产品之间的区别是什么呢?一、消字号这是人们对消毒产品的一种叫法。
需要强调的是:消毒产品不是药品。
消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
它没有治疗疾病的作用,其作用实:防止得病,并不能治病或诊断疾病;用化学、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病;杀灭对象是环境中的病源微生物,而不是人的疾病。
消毒产品的标注的批件、文号类型:生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第XXXX号”、“卫消进字(年份)第XXXX号”。
二、健字号现今,能够批准文号带有健字的,只有保健食品,而且是国食健字号。
既然属食品,都是口服的,没有外用的。
保健食品:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
所以,保健食品不是药品。
而且,正规保健食品均必须注明:本品不可替代药品。
正规保健品的外包装盒上应该标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字【年号】×××号”,或“卫食健字【年号】×××号”。
卫食健字是卫生部监管时期批准的产品,国食健字是后来国家药监局接管后批准的产品。
三、准字号这是人们对国药准字号药品的一种称谓,也只有合法标注国药准字的产品才是药品。
消字号作用
根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十九的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。
因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:
(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;
(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品。
(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。
消字号和国药准字号有本质差别。
消字号是卫生消毒用品,生产单位在生产新品前,经地方卫生部门审核批准后,取得的生产批准文号,属于卫生消毒用品范畴。
“消”字号产品顾名思义就是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它不具有任何治疗效。
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
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消字号办理流程
消字号- 文号格式
消字号的批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。
按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治疗效果的宣传。
消字号”产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品。
由省一级卫生主管部门审核批准,是经过卫生部门批准生产的,能宣传抗抑菌功能。
消字号和消证字号,内涵是一致的,区别在于用法:消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称,而消证字号是用在统一的文书格式里。
首先关于消字号和药字号的区别在于两者的产品类型不同。
“消”字号产品顾名思义就是用于消毒的产品,众所周知药品是治病救人,其治疗作用是最首要目标。
因而“消”字号产品与“药”准字产品是完全不同的两类产品,“消”字号产品并不是药品。
其次申报以及生产环节的严格不同也是消字号和药字号的区别之一。
“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。
每个上市的药品都有一个药准字号,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则需要更长时间,一般需要三到五年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评符合要求方可批准;而“消”字号产品的申报程序是由申报
单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
药准字、国食药健字、卫消字产品的区别
药准字、国食药健字、卫消字产品的区别药品批准文号是国家药品监督管理部门对生产企业的每个药品核发的一个特定的批准文号,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
有效期5年。
国药准(试)字+1位字母+8位数字(4位年号+4位顺序号),(1)“准”字代表国家批准正式生产药品,“试”字代表国家批准试生产药品(限经批准临床试验医院使用,三甲医院)(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别:H-代表化学药品,Z-代表中药,S-代表生物制品,J-代表进口药品(分装),T-代表体外化学诊断试剂,F-代表药用辅料,B-代表保健药品,(3)汉拼字母后的8位阿拉伯数字的前四位为公元年号,后四位为顺序编号新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。
《进口药品注册证》(国外企业的药品生产批件)证号格式: H(Z、S)+4位年号+4位顺序号《医药产品注册证》(针对港、澳、台厂商申请的药品生产批件) 证号格式: H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号其中:H--代表化学药品,Z--代表中药,S--代表生物制品。
保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。
名称不得含有下列内容:虚假、夸大或者绝对化的词语;明示或者暗示预防、治疗功能的词语。
国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。
国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。
'卫消字'作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别,不能出现或暗示治疗效果。
是省级以上卫生行政部门批准的文号。
批准文号系指生产企业卫生许可证号:'(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号',产品卫生许可批件号:'卫消字(年份)第xxxx号'、'卫消进字(年份)第xxxx号'。
私处护理需认清药字号和消字号
私处护理需认清药字号和消字号
*导读:女性私处护理洗液购买提醒:消毒、预防买“消”字,私处疾病治疗买“药”字。
……
近日,张柏芝版本的洁尔阴洗液广告片被新版广告替代后,反响较大。
零售药店专柜中,不少妇科洗液产品中只有个别标明是“国药准字”,大多数标识都是“卫消字”或“卫消备字”。
消费者中也少有人知道“国药准字”和“卫消字”的区别。
对此,北京金象大药房总经理邓劲光说,“国药准字号”产品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,保护健康和安全的特殊商品,“消字号”则是消毒产品,两者都可以在零售药店出售。
但药品从报批到取得“国药准字”批文,需要经过质量稳定性考察、药效试验、病理实验、毒副安全试验以及临床试验,而“消字号”考核和审批流程就比较简单,国家明文禁止其宣传治疗功效。
恩威集团总裁薛永江说,挑选洗液时,应注意区别药字号和消字号产品——消字号洗液应更多用于消毒、预防,而“药字号”洗液则可以用于部分私处疾病的治疗。
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怎么区分药字号、妆字号
怎么区分药字号、妆字号最近,很多朋友都问我面膜的“字号”都怎么看,怎么有些是妆字号,有些是药字号呢?今天就给大家科普一下。
消字号消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。
消字号仅有消毒功能,不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
也就是说,消字号与国药准字号不同,不是真正具备疗效的药品。
械字号械字号产品是指医疗器械:是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
相对而言,械字号产品的安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。
如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
妆字号化妆用品的批号,文号应为“卫妆字”,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品,妆字号产品也是不能用于治疗疾病的。
拿面膜来说,有的是“卫妆准字”面膜,属于普通面膜;有的是“卫消证字”面膜,具备抗(抑)菌功效,还有的是“械字号”面膜,具有一定的临床功效。
通俗地说,面膜中的“卫妆准字”产品属化妆品类,“卫消证字”产品属消毒产品类,“械字号”产品属于医疗器械。
国药准字“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
国药准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准。
国药准字号的面膜以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
通过中国药监局GMP\GSP\ISO9001的产品,就能称为国药准字的产品,如幸福缪斯等产品。
消字号到底是什么
除了消字号之外,还有“药准字”文号,以及“食健字”文号。
关于药准字,指的是药品,一般要想获得这个文号,必须经过实验室、临床、审批的流程以及严格的审查才能获得的。
药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。
药准字字母的含义:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
关于食健字:食健字指的是食品,但属于保健食品,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。
国食健字的文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口的保健食品产品文号为国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
以上就是“准字号”、“消字号”、“健字号”等产品性质的区别,消费者在购买产品时,可以根据产品包装上的文字区分什么是药品,什么是消毒用品,什么是保健食品,面对夸大选择的保健食品要瞪大眼睛。
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消字号健字号准字号它们有哪些不同
在市面上看到的好多非药品产品的包装做的跟药品非常类似,很多普通老百姓都不知道关键区别,加上外包装上也是极其相似,好多不专业人士不懂外包装的一些关键内容代表什么。
消字号、健字号、准字号产品它们有什么区别呢?联航企业为您答疑解惑:消字号这是人们对消毒产品的一种叫法。
需要强调的是:消毒产品不是药品。
消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
它没有治疗疾病的作用,其作用实:防止得病,并不能治病或诊断疾病;用化学、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病;杀灭对象是环境中的病源微生物,而不是人的疾病。
消毒产品的标注的批件、文号类型:生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第XXXX号”、“卫消进字(年份)第XXXX号”。
健字号现今,能够批准文号带有健字的,只有保健食品,而且是国食健字号。
既然属食品,都是口服的,没有外用的。
保健食品:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
所以,保健食品不是药品。
而且,正规保健食品均必须注明:本品不可替代药品。
正规保健品的外包装盒上应该标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字【年号】×××号”,或“卫食健字【年号】×××号”。
卫食健字是卫生部监管时期批准的产品,国食健字是后来国家药监局接管后批准的产品。
准字号这是人们对国药准字号药品的一种称谓,也只有合法标注国药准字的产品才是药品。
药品的批准文号就是主要的区别点:(文号中字母:H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品;)国产药品:国药准字H(Z、S)+ 8位数字;中国香港、澳门和台湾地区的药品:《医药产品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字;进口药品分包装:国药准字J+ 8位数字。
药字号和消字号、妆字号区别
妆字号、药字号、消字号三类批号的产品有很大一部分用法类似,不仅消费者难以分辨,很可能作为厂家也不清楚自己的产品应该办哪一类批号,那么我们从定义、申报批号的角度来看看三者之间的联系和区别一、妆字号产品是以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
不具备调节人体生理功能的功效。
常见的产品有面膜、面霜、护肤水、洗发水、粉底液、唇膏等。
二、消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
三、药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低。
药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案,是有临床功效的可以直接写在说明书上的。
特殊人群使用时候更安全。
如:敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用,拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
常见的产品有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等。
以妇科洗液为例——药字号属于药物,具备治疗功效,适合私处不适的人群使用,可改善患病情况,具有较强的杀菌能力,使用应遵医嘱。
消字号主要功能是消毒杀菌,会改变私处的菌群环境,可以在治疗妇科病的过程中遵医嘱搭配使用。
妆字号适用于日常洗护,含有一定的营养物质,可以改善和维护私处的正常弱酸环境,清洁私处的日常污垢油脂。
当然,除了产品的不同,在其他方面三者也存在差异:我公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。
消字号与国药准字的区别
综普咨询,消字号产品备案团队,您值得信赖消字号与国药准字的区别现在国家批准文件字号还是比较多,有“国药准字号”“消字号”“械字号”“健字号”,消费者眼花缭乱,有点分不清。
而真正能起到治疗作用的只有“国药准字号”。
目前有比较多的消费者对“国药准字号’和“消字号”更容易混淆。
所以本次综普咨询就来谈谈“国药准字号”和“消字号”有啥区别。
药品是具备治疗作用的特殊产品,必须拥有“国药准字号”。
“国药准字号”是经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
“消字号”产品顾名思义就是消毒产品,属于卫生消毒用品范畴。
“消字号”产品不是药仅有消毒功能不具备治疗效果。
国家规定,生产企业和经营企业不能对,“消字号”产品做任何有治疗效果的宣传。
目前,仍然有“消”字产品在市场上销售,而且,有泛滥之势,将“消”字产品冒充药品销售的危害后果是严重的,不仅达不到治疗目的,而且,还会给消费者造成损失,甚至耽误治疗时间。
真正做到把“消”字产品拒之药店门外,需要行政执法部门严格管理,也需要商家守法经营自我约束,更需要广大消费者增强自身保护意识,通过慧眼来识别。
希望广大消费者在增强用药安全意识的同时,掌握科学的分辨知识防患于未然,购药时请认准“国药准”字号,不再让“消”字产品蒙骗我们的眼睛,保障自身用药安全。
消”字号产品与“药”准字产品是完全不同的两类产品,“消”字号产品并不是药品。
“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。
综普咨询,消字号产品备案团队,您值得信赖每个上市的药品都有一个药准字号,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则需要更长时间,一般需要三到五年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评,符合要求方可批准;这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验,因而费用相当昂贵,报批一个新药一般要上百万甚至更多。
消字号与国药准字的区别
根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十九的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。
因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:
(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;
(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品。
(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。
消字号和国药准字号有本质差别。
消字号是卫生消毒用品,生产单位在生产新品前,经地方卫生部门审核批准后,取得的生产批准文号,属于卫生消毒用品范畴。
“消”字号产品顾名思义就是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它不具有任何治疗效。
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
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什么是准字号产品?与消字号产品有什么区别
1楼
药品是治病救命的特殊商品,消费者在求医问药当中,有的是到医院就医,按着医生的嘱咐用药;有的是按治疗习惯,自己买药治疗;有的是按着药品说明书或广告宣传到药店购药治疗。近日一个消费者投诉在某药店购买的"癣清"受到欺骗,消费者提供了药店对"癣清"的宣传资料,内有:"‘日本癣清无癣不清',3至5分钟不再有皮肤瘙痒;10至15天远离皮炎、湿疹;25至35天告别牛皮癣、鱼鳞病;5至21天解除体癣、手癣、股癣、灰指(趾)甲及各种真菌性皮肤完疾"。仔细检查发现该药批准文号是:黔卫消备字[2003]第017号,卫生许可是:黔卫消证字[2003]014号。国药准字和这个黔卫消备字到底有什么不同?消费者协会工作人员经过一番深入调查,终于搞清楚同是在药店出售"药品",两者却有本质区别。牡丹江市消费者协会提醒广大消费者:购买和使用药品时,必须认清药品批号上的"药"准字和"消"字的区别。
药品不同于一般商品,国家在注重药品疗效的同时尤为重视药品安全性,对同一药品制定统一的质量标准,以严格控制各企业的药品生产。而"消"字号产品并不执行上述质量标准,它可根据企业的实际情况,执行比药品标准低得多的企业自订标准,同时它的生产条件、生产人员的规范要求等也大大低于"药"准字产品生产要求,如药品的生产必需严格执行GMP标准。
"消"字产品不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。有些企业见利忘义,他们利用人们对"消"字产品与"药"准字产品区分不清的弱点以蒙蔽消费者。同时药店导购员往往向消费者推荐利润高的产品,也使得越来越多的"消"字号产品被堂而皇之冒充药品卖。这是严重违背商业道德,是侵害消费者利益的不法行为。其实要区分"消"字产品与"药"准产品并不困难,因为每个上市的药品都有一个药准字号,在购买药品时认准包装上的国药准字号就可轻松区分两类产品,药准字号的通用格式为"国药准字Z/Hxxxxxxxx",而消字产品包装上的通用格式为"(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第xxxx号"。
健字号、消字号、妆字号、药字号的区别
主要看包装上的批准文号,
药品是国药准字;
保健品是国食健字或卫食健字;医疗器械根据类型不同和III类由国家药监局批准就是国食药监械准字的,II类由各省批准代省份简称如沪食药监械准字,
化妆品是卫妆准字,特殊化妆品(防晒,祛斑,防脱育发等)是卫妆特字,
消字号,药品它可以允许有一定的副作用;而“消”字号的产品可以在药店或一些门诊购买,它的作用是有消炎杀菌,它即不属药准字反馈号也不属妆字号。
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“消字号”“药字号”要注意
有关专家在接受笔者采访时指出,具备“药准字号”的药品,是一种直接关系到人体健康和生命安危的特殊商品,具有治病救人的作用。
而“消字号”产品,是一种用于消毒的产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,是具有消毒功能的一类产品,而非药品。
这两类产品有着本质的区别,前者以治疗作用作为最首要目标;而后者不具备治疗效果。
因此,卫生部《消毒管理办法》明确规定不得在该类产品标签或说明书上出现或暗示对疾病的治疗效果。
张冠李戴为何因那么,既然“消字号”产品不具备治疗效果,又为何能够在药店出售,营业员又如此起劲地向消费者推荐呢?业内人士认为,药房是允许销售“消字号”产品的,而且还允许销售日用化妆品等,这是适应药房多元化经营的需要,与国际医药零售业发展的趋势相吻合。
在美国等发达国家,药房多元经营已如火如荼。
但是,药房的商品摆放又有严格规定,药品与非药品不能混淆摆放在一起,而且处方药和非处方药也应该分门别类摆放。
“消字号”产品不能当成药品销售,应该放在非药品柜台或者专门的消毒品柜台。
可是,如今一些药房却把“消字号”产品放在药品柜台销售。
出现这种现象有关专家认为,除了少数药房产品摆放不规范,更多的是利益驱动思想在作祟。
就“消字号”产品而言,不能够进医院药房当作药品销售,这就意味着进商店销售成为唯一出路。
而将“消字号”产品打进药房当成药品销售,则能够起到“事半功倍”的效果。
这是因为大部分消费者到药房选购药品,基本上按照营业员的“指点”买单。
与药品相比,“消字号”产品定价较高。
因此,营业员喜欢向消费者推荐利润相对较高的“消字号”产品。
专家介绍,“消字号”产品不但价格高,在一定程度上损害了消费者的利益,而且“消字号”产品市场鱼目混珠。
更要命的是,一些质量不甚理想的滴眼类“消字号”产品使用不当,会直接影响到眼睛的安危。
据了解,国家在2005年7月开始要求药品级滴眼剂为无菌制剂,并在澄明度一项要求无可见异物,即药液中无异物,它要求每瓶滴眼液中不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤维和白点等明显外来的可见异物。
消字号和药字号有什么区别
消字号和药字号想必有些用户在购买药品的时候不是特别的清楚这两者之间的一些区别,下面,就这个问题给大家分享一下,以便大家进行了解。
具体区别是:1. 概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号,是针对某种疾病具有治疗效果的一类药品。
2. 审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3. 费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4. 申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,版没有生产卫生许可证就委
托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车权间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。
食字号、健字号、械字号、妆字号、消字号、药字号区别
什么是批文?批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。
从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。
外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。
内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医。
药字号:药字号也称为国药准字号,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
药字号包含处方药和非处方药。
消毒产品:消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒剂:用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用);用于餐饮具消毒的消毒剂;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂;用于水消毒的消毒剂;用于环境消毒的消毒剂;用于物体表面消毒的消毒剂;用于空气消毒的消毒剂用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
消毒器械:用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械;用于医疗器械、用品消毒的消毒器械;用于餐饮具消毒的消毒器械;用于空气消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物体表面消毒的消毒器械。
械字号:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
妆字号:化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
食字号:食品分为以下几类固体饮料风味固体饮料;果蔬固体饮料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固体饮料(含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白);茶固体饮料(速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶);咖啡固体饮料(速溶、研磨)、植物固体饮料(谷物、草本、可可、其他);茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固态、液态);液体:饮品、植物饮料、配制酒;其他:片剂(压片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿胶膏)、蜂蜜制品、食用菌等。
各类字号
准字国药号是国家医药管理部门的批准文号
卫药准字是地方批准的文号
这两类都是应用于临床的药品,一般来说质量,药品的成分含量都比较准确,在管理上是很严格的
食药监健用字食卫健字号不属于药品范围,达不到治疗作用是普通的保健用品
消字号产品消毒产品是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,不具有任何治疗效果
药监字号就是医药监督局对该药品的监督编的号码
▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁消字号;是消毒用品(是外用消毒水).
药字号;是国药准字药品(包括中成药,西药,还有部分外用药).
健字号;是保健品(超市也可以出售的)
卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的
▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的
Ⅰ类是指:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的
Ⅱ类是指:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
Ⅲ类是指:植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一般由国家食品
药品监督管理局来审批、发给注册证的。
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消字号和国药准字号区别
1.消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2.消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3.消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4.二者在工艺方面的生产条件不同。
河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院,是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工,行政部门文号批号申报注册(消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告),GMP净化工程建设及认证,技术服务等综合性服务公司,我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验,始终以客户满意为基础,并严格遵循国家法律法规的有关制度,为您提供省心、
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