[精品]2017年质量管理体系-
GJB9001C -2017质量管理体系要求课件
给第三方,组织责任是什么?)
审核关注:
本条款实施的证据,组织提供确定的范围及其适用性说明,形成文件并对其进
行说明。(质量手册)
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组织环境
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组织环境
过程 编号
C1 C2
C3 C4
顾客导向过程 过程名称 市场与顾客需求的确定 产品与过程的设计开发 产品生产和服务提供的控制 产品交付及交付后的活动
过程 编号
S1 S2
S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11
支持过程
过程名称
基础设施和过程环境 设备与工装管理
监视和测量资源控制 知识管理
培训与人力资源 成文信息管理
外部提供过程、产品和服务 产品防护
产品和服务的放行 不合格品控制 顾客满意
过程 编号
M1 M2
M3 M4 M5 M6
管理过程
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组织环境
实施要点: 确定与本组织质量管理体系有关的相关方及其需求和期望;不同的相关方可
能有不同的需求和期望。对相关方的信息及其相关要求进行监视与评审,并将这 些信息应用于质量管理体系建设和改进。如合同评审及相关证据等。 审核关注:
组织是如何确定与本组织质量管理体系有关相关方及其要求,并提供相应的 证据。包括:确定谁是相关方,是否了解自身的优势和不足,是否有解决方案和 规划计划,是否监视和评审这些相关方信息的准则及证据。
本标准为承担军队装备及配套产品论证、研制、生产、试验、维修和服 务任务的组织规定了质量管理体系要求,并为实施质量管理体系评定提供了依 据。
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《GJB9001C质量管理体系要求》发展附段:
1、1987年6月,中央军委批准发布《军工产品质量管理条例》。该条例要求在军工产品承制单
GJB9001C -2017质量管理体系要求PPT
2019.02.27
前言
GJB9001C-2017《质量管理体系要求》是用于替代GJB9001B-2009,是 在等同采用GB/T 19001-2016(ISO900:2015)的基础上增加装备质量管理体 系特殊要求编制而成,将装备质量管理人本系的特殊要求作为标准的一部分 (B部分),列在GB/T19001-2016标准(A部分)相应条款之后,独立成条并 作为该条款的补充,对引言中部分描述内容进行具体化。
方需求、识别风险和机遇的基础上建立质量方针。质量方针应 保持成文信息。
领导作用
实施要点: 略。
审核关注: 组织制定的相关岗位、权限得到分配、沟通和理解的证据。
职责是否存在义叉重复等。建立质量责任追究与激励制度的证 据。
策划
实施要点: 在策划质量管理体系过程中,首先要了解和分析可能影响实现 目标和期望的因素(SWOT、PEST)。 审核关注: 组织识别的风险和机遇,以及符合性。应对风险的方式、措施 及实施计划,和效果评审。
,以及应对风险的决策措施的证据。重点关注与军队装备承
组织环境
实施要点: 确定与本组织质量管理体系有关的相关方及其需求和期望
;不同的相关方可能有不同的需求和期望。对相关方的信息 及其相关要求进行监视与评审,并将这些信息应用于质量管 理体系建设和改进。如合同评审及相关证据等。 审核关注:
组织是如何确定与本组织质量管理体系有关相关方及其要 求,并提供相应的证据。包括:确定谁是相关方,是否了解 自身的优势和不足,是否有解决方案和规划计划,是否监视
策划
实施要点: 确保制定质量管理体系的方针和质量目标,且与组织环境相适 应,体现出组织现有的质量水平和能力;质量目标建立、实现 和结果要进行监视和沟通。质量目标的成文信息。 审核关注: 质量目标的成文信息,质量目标的内容评审等。
GJB9001C2017 质量管理体系要求 (转载)
GJB9001C2017 质量管理体系要求 (转载)范本1(正式、严谨):第一章介绍及范围1.1 介绍1.1.1 文档目的本文档旨在规范组织的质量管理体系,确保组织的产品和服务符合相关法规和客户要求。
1.1.2 适用范围本文档适用于所有实施GJB9001C2017质量管理体系的组织。
1.2 规范引用1.2.1 国家标准GJB9001C2017《质量管理体系要求》1.3 术语和定义1.3.1 术语1.3.1.1 组织指实施和维护质量管理体系的企业或机构。
1.3.1.2 客户指购买组织产品或服务的实体或组织。
第二章质量管理体系2.1 质量方针2.1.1 定义质量方针是组织在质量管理方面的目标和方向,是贯彻质量管理体系的基本原则。
2.1.2 要求组织需制定和实施适合自身的质量方针,并将其传达给全体员工和相关合作伙伴。
2.2 质量目标2.2.1 定义质量目标是为了实现质量方针而设定的具体的、可衡量的目标。
2.2.2 要求组织需制定合适的质量目标,并确保其与质量方针一致。
...6.4 设备管理6.4.1 定义设备管理是指对组织内使用的设备进行维护、校准和管理的过程。
6.4.2 要求组织需确保所使用的设备符合相关法规和标准要求,并制定相应的维护和校准计划。
7. 完善的文档管理7.1 定义文档管理是指对组织内所有文件进行分类、存储、传递和管理的过程。
7.2 要求组织需制定文档管理程序,并确保文件的版本控制和适时更新。
附件:1. GJB9001C2017 质量管理体系要求全文2. 质量管理体系文件模板法律名词及注释:1. 质量管理体系:根据GJB9001C2017《质量管理体系要求》实施的组织管理系统。
2. 质量方针:组织在质量管理方面的目标和方向。
3. 质量目标:为了实现质量方针而设定的具体的、可衡量的目标。
范本2(轻松、简洁):第一章介绍及范围1.1 介绍本文档是GJB9001C2017质量管理体系要求的详细解读和实施指南,旨在组织建立符合该标准的质量管理体系。
2017版ISO9001质量管理体系
Z J省T Z市X X X X X X X有限公司质量管理体系(依据ISO9001:2016)文件编号:QM-01版本:A/0编制:审核:批准:分发号:持有部门:控制状态:发布日期:2017年4月15日实施日期:2017年4月15日ZJ省TZ市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.0总则10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具;企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件;企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。
GJB9001C -2017质量管理体系要求
组织环境
实施要点: 确定与本组织质量管理体系有关的相关方及其需求和期望;不同的相关方可
能有不同的需求和期望。对相关方的信息及其相关要求进行监视与评审,并将这 些信息应用于质量管理体系建设和改进。如合同评审及相关证据等。 审核关注:
组织是如何确定与本组织质量管理体系有关相关方及其要求,并提供相应的 证据。包括:确定谁是相关方,是否了解自身的优势和不足,是否有解决方案和 规划计划,是否监视和评审这些相关方信息的准则及证据。
支持
支持
这些知识包括: a)内部资源:包括知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训。 如公司产品专利;研发过程、质量事故、故障维修等技术解决方案等未形成文件的 知识和经验、过程、产品和服务的改进结果。 b)外部资源:包括标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识。 如公司产品和服务质量相关的法律法规、标准、文件及其他要求等。 收集、获取:相关部门将本部门涉及的知识汇总收集,可形成电子版、图片、音像、 纸质版等。办公室组织通过网络、标准书店、走访等方式收集相关适用的产品标准 规范、法律法规及其他知识等。 保持、更新:相关部门定期查新、保存本部门知识资料,形成知识清单,并及时交 办公室收集存档, 各部门每年组织一次对各自知识文件等评审并更新。 保留、保护:相关部门保护知识资料。 传递:相关部门通过培训、发放等形式向适用部门人员传递。
策划
实施要点: 实现质量目标的流程、资源、阶段和评价等。 审核关注: 质量目标实施和评价管理程序
策划
实施要点: 质量管理体系及其过程的变更时,组织需时刻关注和评价自身和所处环境的变化、相 关方的需求等;对所需的变更策划进行系统的考虑和全面的策划(风险、资源、职责 和信息等)。 审核关注: 无。
gjb9001c-2017质量管理体系心得体会沟通的重要性
gjb9001c-2017质量管理体系心得体会沟通的重要性感谢公司领导的培养和信任,我有幸参加为期四天的《GJB9001C-2017质量管理体系要求》内审员培训。
培训的内容主要分两部分,首先针对GJB9001C-2017版质量管理体系标准进行讲解;其次讲质量管理体系审核概论,包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧。
经过学习体会到下述内容:一、公司建立质量管理体系,我认为目的应该是通过它的运行,使之与“公司质量目标有关的结果”一致,致力于满足顾客及其他相关方的需求、期望和要求,最终使企业获得更好的经济效益和社会效益。
这里所说的“公司质量目标有关的结果”体现在公司的产品质量、服务质量等方面。
二、只要我们企业在质量管理方面做到了真正满足或达到GJB9001C-2017质量管理体系的要求,就能够向外界证实,我们公司有能力可以稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品。
三、在体系的建立和运行的整个环节中,过程的概念一直贯穿其中。
所以理解、识别、管理过程,对我们有效运行体系和持续改进体系有很大益处。
1. 过程的策划。
包括方针和目标的确定一级活动计划的制定。
在这个阶段主要是找出存在的问题,通过分析,制定改进的目标,确定达到这些目标的措施和方法。
其具体步骤为:分析找出存在的问题;分析产生问题的原因;找出影响质量的主要原因,制定措施和计划。
2. 过程的实施。
实施就是具体运作,按照策划要求组织实施,使过程正常运转起来。
在实施中,应当对过程进行控制,及时发现问题或异常情况,及时采取措施,使问题得到解决。
3. 过程的检查。
对过程的结果应采取适当的方法进行验证,并根据验证结果对过程进行确认。
所谓验证,就是对过程输出进行某种方式的测量,然后对照输入的要求,看其是否符合。
如果符合要求,说明过程是成功的,如果存在问题,就应该采取纠正措施。
4. 过程的改进。
过程经过检查,发现有问题,就要及时进行改进。
也就是对过程的结构、输出、输入、活动、人员及其它资源进行改变,甚至可能导致对过程的重新策划。
ISO-TS-22163-2017质量管理体系-中文
7.1 资源 7.1.1 总则 组织应确定并提供所需的资源,以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。
组织应考虑: a)现有内部资源的能力和局限; b)需要从外部供方获得的资源。 7.1.1.1 总则-补充
组织必须建立、实施和保持一个文件化过程,对预算计划、批准和控制。 这个过程必须考虑: a)为过程的运行所需最低的人员和设施的资源(见 4.4.1d); b)现在已有订单和预测; c)风险储备(如预防资源缺乏)。 组织必须保留有关成文信息。 7.1.2 人员 组织应确定并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系,并运行和控制其过程。 7.1.3 基础设施 组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程,并获得合格产品和服务。 注:基础设施可包括: a)建筑物和相关设施; b)设备,包括硬件和软件; c)运输资源; d)信息和通信技术。 7.1.4 过程运行环境 组织应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程,并获得合格产品和服务。 注:适宜的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合,例如: a)社会因素(如非歧 视、安定、非对抗); b)心理因素(如减压、预防过度疲劳、稳定情绪); c)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声)。 由于所提供的产品和服务不同,这些因素可能存在显著差异。 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并提供所需的资源,以确保 结果有效和可靠。 组织应确保所提供的资源: a)适合所开展的监视和测量活动的特定类型; b)得到维护,以确保持续适合其用途。 组织应保留适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。 7.1.5.2 测量溯源 当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时,测量设备应: a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准 和(或)检定,当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定依据的成文信息;
GJB9001C -2017质量管理体系要求ppt课件
支持过程
过程名称
基础设施和过程环境 设备与工装管理
监视和测量资源控制 知识管理
培训与人力资源 成文信息管理
外部提供过程、产品和服务 产品防护
产品和服务的放行 不合格品控制 顾客满意
过程 编号M1 M2M Nhomakorabea M4 M5 M6
管理过程
过程名称
领导作用 策划
数据分析与评价 内部审核 管理评审 改进
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组织环境
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组织环境
实施要点: 质量管理体系范围与组织的内外部环境和相关方的需求与期望密切相关。组织
应主动地思考与应用范围有关的各种情况,使其对标准要求的应用与组织的内外部 环境相适应。(如果没有这个要求会出现什么问题?满足这个要求会增强顾客的信 任吗?如果组织对这个要求不承担责任,谁对此负责?组织质量管理体系识别外包 给第三方,组织责任是什么?) 审核关注:
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组织环境
实施要点: 确定与本组织质量管理体系有关的相关方及其需求和期望;不同的相关方可
能有不同的需求和期望。对相关方的信息及其相关要求进行监视与评审,并将这 些信息应用于质量管理体系建设和改进。如合同评审及相关证据等。 审核关注:
组织是如何确定与本组织质量管理体系有关相关方及其要求,并提供相应的 证据。包括:确定谁是相关方,是否了解自身的优势和不足,是否有解决方案和 规划计划,是否监视和评审这些相关方信息的准则及证据。
GJB9001C-2017 质量管理体系要求
2019.02.27
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前言
GJB9001C-2017《质量管理体系要求》是用于替代GJB9001B-2009, 是在等同采用GB/T 19001-2016(ISO900:2015)的基础上增加装备质量管 理体系特殊要求编制而成,将装备质量管理人本系的特殊要求作为标准的一部 分(B部分),列在GB/T19001-2016标准(A部分)相应条款之后,独立成条 并作为该条款的补充,对引言中部分描述内容进行具体化。
gjb9001c-2017质量管理体系要求
gjb9001c-2017质量管理体系要求一、引言质量管理体系是指企业确立的质量计划、组织、监控规程、规定、责任制度及变更管理控制的总体体系,是企业质量管理的核心基础,只有建立起良好的质量管理体系,才能保障企业产品品质,提高企业质量管理水平。
2017年质量管理体系要求,可以看作是企业质量管理做好落实,实现质量愿景各项质量政策、管理程序及控制措施的要求,是实现“优质产品,稳定质量,提高客户满意度”的基础。
二、质量管理体系要求:1、权力和责任机制:企业要建立完善的质量管理体系,对职能部门的职责和权限进行定义,建立有效的权力分离,使每个部门和每个员工都明确其职责,一方面避免整体责任分散,另一方面增强职责认识,提高质量管理水平。
2、培训和知识管理:企业要通过培训和知识管理,使管理者了解和熟悉质量知识,使技术人员了解和掌握各种技术体系,使生产人员了解乃至掌握相关管理规定,确保企业各级员工了解、掌握并落实质量管理要求。
3、风险识别和管理:企业应将企业质量管理体系的建立与变更,与企业的环境变化和绩效进行及时有效的管理,提出完善的风险管理措施,确保质量管理体系的有效运行。
4、投资和保障:企业要根据自身实际情况,统筹资源,充分投入,确保实施质量管理体系所需的投入、支撑技术和资源,加大人力技术物力投入,确保管理体系的正常运行。
5、质量评审和审计:企业应结合企业实际情况制定质量评审程序,按照规定认真进行内部审计,不断改进质量管理体系,加以完善,确保质量优质、稳定。
三、总结质量管理体系是企业质量管理的根本,提高企业质量管理水平,根据2017年质量管理体系要求,企业应建立权力和责任机制,完善培训和知识管理,进行风险识别和管理,给予足够投入、技术保障,开展质量评审和审计等等,以期达到优质产品、稳定质量、提高客户满意度的目的。
2017年的新版GSP体系文件资料
XXXXXXX大药房质量管理体系文件2017年7月质量管理体系文件使用说明1、本书是根据《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿)的规定,结合本药房实际制定的质量管理体系文件,文件包括质量管理制度、各岗位管理职责、操作规程、质量记录表格。
2、文件根据组织机构职能框架图和《药品经营质量管理规范》规定,合理设置本药房的各岗位。
3、文件经药房负责人批准签发有效执行。
目录一、任命书 (8)二、组织机构职能框架图 (9)三、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度 (10)2、组织机构设立及岗位人员任命管理制度 (12)3、质量管理体系文件检查考核制度 (14)4、质量否决权管理制度 (16)5、质量信息管理制度 (19)6、质量查询和质量投诉管理制度 (22)7、质量事故报告和处理制度 (25)8、首营企业和首营品种审核管理制度 (27)9、供应商销售人员资格审核管理制度 (30)10、药品采购管理制度 (31)11、药品收货管理制度 (34)12、药品验收管理制度 (37)13、药品养护管理制度 (40)14、药品陈列管理制度 (43)15、药品销售管理制度 (45)16、处方药销售管理制度 (47)17、中药饮片(预包定装)进、存、销管理制度 (48)18、含特殊药品类复方制剂质量管理制度 (50)19、记录和凭证管理制度 (52)20、药品有效期管理制度 (54)21、不合格药品、药品销毁管理制度 (56)22、药品追回、召回管理制度 (58)23、环境卫生管理制度 (60)24、人员健康管理制度 (61)25、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 (63)26、人员培训及考核管理制度 (64)27、药品不良反应报告的管理制度 (66)28、计算机系统管理制度 (69)29、药品追溯管理制度 (71)30、设施设备管理制度 (73)四、各岗位管理职责1、药房负责人岗位职责 (74)2、质量管理人员岗位职责 (76)3、药品采购员岗位职责 (78)4、药品收货员岗位职责 (79)5、药品验收员岗位职责 (80)6、药品养护员岗位职责 (81)7、营业员岗位职责 (83)8、处方审核、调配人员岗位职责 (84)9、计算机信息管理员岗位职责 (85)五、操作规程1、质量体系文件管理操作规程 (86)2、药品采购操作规程 (91)3、药品收货操作规程 (96)4、药品验收操作规程 (100)5、药品储存养护操作规程 (105)6、药品销售操作规程 (111)7、处方审核、调配、核对操作规程 (113)8、含特殊药品类复方制剂销售操作规程 (116)9、店内药品陈列及检查操作规程 (118)10、计算机系统操作和管理操作规程 (120)11、不合格药品处理操作规程 (124)12、药品有效期管理操作规程 (125)13、药品追回、召回、退回管理操作规程 (127)六、质量记录表格1、文件编制申请批准表 (133)2、药房员工花名册 (134)3、供货方汇总表 (135)4、供货方质量体系调查表 (136)5、制度检查考核记录表 (137)6、证件过期提醒预警表 (138)7、员工培训记录表 (139)8、员工培训计划一览表 (140)9、药师在岗服务记录表 (141)10、药师信息表 (142)11、药品追回记录表 (143)12、药品召回记录表 (144)13、药品销售记录表 (145)14、药品停售通知 (146)15、药品拒收报告单 (147)16、药品解除停售通知 (148)17、药品采购记录表 (149)18、销售退回记录表 (150)19、温湿度检测记录表 (151)20、数据修改审批表 (152)21、数据修改记录表 (153)22、首营企业审批表 (154)23、首营品种审批表 (155)24、缺货登记记录表 (156)25、员工健康检查汇总表 (157)26、员工健康档案表 (158)27、设施设备一览表 (159)28、含特殊药品复方制剂销售登记表 (160)29、购进药品验收记录表 (161)30、供货方人员资质表 (162)31、处方药销售记录表 (163)32、陈列药品质量检查记录表 (164)33、不合格药品处理记录表 (165)34、不合格药品报损审批表 (166)35、报废药品销毁表 (167)36、顾客意见征询表 (168)37、药品不良反应报告表 (169)38、药品质量信息汇总分析表 (170)39、中药饮片(预包定装)采购记录 (171)40、重点养护品种记录表 (172)41、药品出库复核记录表 (173)42、可见异物检查记录表 (174)43、过期药品回收登记表 (175)44、购进药品退出记录表 (176)45、购进中药饮片(预包定装)验收记录 (177)46、计算机系统授权权限审批表 (178)(秘)密第[2017]0101号任命书根据《公司法》和本公司章程及质量管理体系文件的有关规定,经本公司领导研究决定:任命XXX为XXXXXXX大药房负责人。
GJB 9001C-2017 质量管理体系要求
领导作用
实施要点: 最高管理者根据组织的战略方向,充分考虑组织环境和相关方需求、识别风险和
组织环境
实施要点: 确定与本组织质量管理体系有关的相关方及其需求和期望;不同的相关方可
能有不同的需求和期望。对相关方的信息及其相关要求进行监视与评审,并将这 些信息应用于质量管理体系建设和改进。如合同评审及相关证据等。 审核关注:
组织是如何确定与本组织质量管理体系有关相关方及其要求,并提供相应的 证据。包括:确定谁是相关方,是否了解自身的优势和不足,是否有解决方案和 规划计划,是否监视和评审这些相关方信息的准则及证据。
组织环境
实施要点: 质量管理体系范围与组织的内外部环境和相关方的需求与期望密切相关。组织
应主动地思考与应用范围有关的各种情况,使其对标准要求的应用与组织的内外部 环境相适应。(如果没有这个要求会出现什么问题?满足这个要求会增强顾客的信 任吗?如果组织对这个要求不承担责任,谁对此负责?组织质量管理体系识别外包 给第三方,组织责任是什么?) 审核关注:
审核关注: 落实条款、收集证据。
6、将质量管理体系融入组织的业务过程。
7、确保组织内质量管理部门独立开展工作。
领导作用
实施要点: 顾客是指能够或实际接受本组织所需要或所要求的产品或服务的个人或组织。
组织应建立定期征求顾客意见的制度,并对征求的意见等信息进行评审。 审核关注: 是否建立制度,明确职责,配备资源等。
支持过程
过程名称
基础设施和过程环境 设备与工装管理
监视和测量资源控制 知识管理
培训与人力资源 成文信息管理
外部提供过程、产品和服务 产品防护
产品和服务的放行 不合格品控制 顾客满意
过程 编号
M1 M2
GJB9001C2017质量管理体系要求 原版高清版
GJB9001C2017质量管理体系要求原版高清版第一篇范本:1. 引言本文档旨在介绍GJB9001C2017质量管理体系要求的详细内容。
该标准旨在组织建立和改进质量管理体系,以提供符合客户要求和适用法律法规的产品和服务。
2. 范围本标准适用于设计、开发、生产、安装和服务的组织,无论其类型、规模、所处行业或提供的产品和服务。
3. 规范引用本文档引用了以下文件,作为本标准的一部分:- GJB9001-2001《质量管理与质量保证》- ISO 9000:2015《质量管理体系基础和词汇》- ISO 9001:2015《质量管理体系要求》4. 术语和定义本章节列出了在本文档中使用的相关术语和其定义,以确保对文档内容的准确理解和一致解释。
5. 质量管理体系要求本章节详细说明了GJB9001C2017质量管理体系的各项要求,包括组织的需求、管理体系的要求、资源管理、产品实施、性能评估和监测、改进等。
6. 实施指导本章节提供了实施GJB9001C2017质量管理体系的指导,包括评估组织现状、制定和实施计划、监督和审核等。
7. 法律与法规要求本章节列出了与GJB9001C2017质量管理体系相关的法律和法规要求,以确保组织在实施和维护质量管理体系时的合规性。
8. 附件本文档涉及的附件包括组织内部文件、模板和其他参考资料,用于辅助实施和维护质量管理体系。
9. 法律名词及注释本文档所涉及的法律名词和注释将在本节中提供,以读者对相关法律要求的理解和解释。
第二篇范本:1. 前言本文档是GJB9001C2017质量管理体系要求的高清版,旨在为组织提供一个详尽且易于理解的质量管理体系实施指南。
2. 适用范围本文档适用于所有需要建立和改进质量管理体系的组织,无论其规模、类型或提供的产品和服务。
3. 规范引用本文档中引用了以下标准文档:- GJB9001-2001《质量管理与质量保证》- ISO 9000:2015《质量管理体系基础和词汇》- ISO 9001:2015《质量管理体系要求》4. 术语和定义本章节提供了在本文档中使用的术语和其定义,以确保对文档内容的准确理解和一致解释。
GJB9001C-2017质量管理体系要求
组织环境
实施要点: 确定与本组织质量管理体系有关的相关方及其需求和期望
;不同的相关方可能有不同的需求和期望。对相关方的信息 及其相关要求进行监视与评审,并将这些信息应用于质量管 理体系建设和改进。如合同评审及相关证据等。 审核关注:
组织是如何确定与本组织质量管理体系有关相关方及其要 求,并提供相应的证据。包括:确定谁是相关方,是否了解 自身的优势和不足,是否有解决方案和规划计划,是否监视
培训与人力资源 成文信息管理
外部提供过程、产品和服务 产品防护
产品和服务的放行 不合格品控制 顾客满意
过程 编号
M1 M2
M3 M4 M5 M6
管理过程
过程名称
领导作用 策划
数据分析与评价 内部审核 管理评审 改进
组织环境
领导作用
领导作用
实施要点:
建立适合于组织战略发展方向的质量管理体系,是最高管理者
组织环境
组织环境
过程 编号
C1 C2
C3 C4
顾客导向过程
过程名称 市场与顾客需求的确定 产品与过程的设计开发 产品生产和服务提供的控制 产品交付及交付后的活动
过程 编号
S1 S2
S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11
支持过程
过程名称
基础设施和过程环境 设备与工装管理
监视和测量资源控制 知识管理
,促进全员积极参与实现质量目标和持续改进。
领导作用
实施要点: 顾客是指能够或实际接受本组织所需要或所要求的产品或
服务的个人或组织。组织应建立定期征求顾客意见的制度,并 对征求的意见等信息进行评审。 审核关注: 是否建立制度,明确职责,配备资源等。
GJB9001C -2017质量管理体系要求
策划
实施要点: 确保制定质量管理体系的方针和质量目标,且与组织环境相适 应,体现出组织现有的质量水平和能力;质量目标建立、实现 和结果要进行监视和沟通。质量目标的成文信息。 审核关注: 质量目标的成文信息,质量目标的内容评审等。
培训与人力资源 成文信息管理
外部提供过程、产品和服务 产品防护
产品和服务的放行 不合格品控制 顾客满意
过程 编号
M1 M2
M3 M4 M5 M6
管理过程
过程名称
领导作用 策划
数据分析与评价 内部审核 管理评审 改进
组织环境
领导作用
领导作用
实施要点:
建立适合于组织战略发展方向的质量管理体系,是最高管理者
方需求、识别风险和机遇的基础上建立质量方针。质量方针应 保持成文信息。
领导作用
实施要点: 略。
审核关注: 组织制定的相关岗位、权限得到分配、沟通和理解的证据。
职责是否存在义叉重复等。建立质量责任追究与激励制度的证 据。
策划
实施要点: 在策划质量管理体系过程中,首先要了解和分析可能影响实现 目标和期望的因素(SWOT、PEST)。 审核关注: 组织识别的风险和机遇,以及符合性。应对风险的方式、措施 及实施计划,和效果评审。
GJB9001C-2017 质量管理体系要求
2019.02.27
前言
GJB9001C-2017《质量管理体系要求》是用于替代GJB9001B-2009,是 在等同采用GB/T 19001-2016(ISO900:2015)的基础上增加装备质量管理体 系特殊要求编制而成,将装备质量管理人本系的特殊要求作为标准的一部分 (B部分),列在GB/T19001-2016标准(A部分)相应条款之后,独立成条并 作为该条款的补充,对引言中部分描述内容进行具体化。
GBT19001_2017年质量管理体系要求[主体内容]
质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注 1:在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注 2:法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语(ISO9001:2015,IDT)3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注 1:这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注 2:考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素,有助于理解外部环境。
注 3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素,有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,组织应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定范围时,组织应考虑:a)4.1中提及的各种外部和内部因素;b)4.2 中提及的相关方的要求;c)组织的产品和服务。
gjb9001c-2017质量管理体系
gjb9001c-2017质量管理体系前言现代企业在不断进步的过程中,走向国际市场是必然的发展趋势。
为了提高产品质量、增强市场竞争力,企业需要建立健全的质量管理体系。
gjb9001c-2017质量管理体系作为国家标准,为企业提供了一套完善的质量管理框架,有助于企业持续改进、提高效率,满足客户需求,实现可持续发展。
背景gjb9001c-2017质量管理体系是在国内外质量管理标准的基础上制定的,旨在为军工企业建立质量管理体系提供指导,同时也适用于其他行业。
质量管理体系的建立可以帮助企业提高产品及服务的质量,提升管理水平,降低成本,增强市场竞争力。
核心要点1.质量方针:企业应确定质量方针并加以实施,以确保产品和服务符合法律法规和客户要求。
2.组织管理:要建立质量管理体系的组织结构,明确职责、权限和交流机制,确保质量责任能够有效落实。
3.资源管理:企业需要合理配置资源,包括人力、物力和财力,以支持质量管理体系的实施。
4.生产过程控制:要建立严格的生产过程控制机制,确保产品满足设计要求。
5.不合格品管理:对于不合格品,企业应建立处理流程,并进行分析、纠正和预防。
6.内审和管理评审:定期进行内审和管理评审,发现问题并及时加以改进。
7.持续改进:企业应持续改进质量管理体系,不断提高产品和服务的质量。
实践经验许多企业在实施gjb9001c-2017质量管理体系时,积累了一定的实践经验。
他们发现,建立质量管理体系并不是一蹴而就的过程,需要不断投入和改进。
通过与员工沟通、培训课程和实地考察等方式,企业能够更好地推动质量管理体系的落实,实现持续改进。
结语gjb9001c-2017质量管理体系是企业提高产品质量、增强竞争力的有效工具,通过建立质量管理体系,企业能够更好地满足客户需求,实现持续改进,最终实现可持续发展。
在全球化竞争日益激烈的今天,质量管理体系更显重要。
希望更多企业能够根据gjb9001c-2017质量管理体系的要求,不断完善自身的管理机制,提升质量水平,取得更大的成功。
GJB9001C-2017质量管理体系要求QMS要求第十章改进培训课件
10.1 总则【理解要点】
1.本条款是对改进的总体要求。改进与持续改 进的区别是…;与原标准(只强调“持续改进”) 比较,新标准在注释中说明改进也包括突破性 变革、创新和重组,明确了改进的内涵是保持 绩效水平、应对变化、创造新的机会。
2)纠正、预防或减少不利影响。针对已发生或 潜在的不合格,采取纠正、纠正/预防措施或减 少不利影响,更具灵活性。纠正/预防都是防止 不合格或减少其不利影响的手段;
3)改进QMS的绩效和有效性。在追求满足顾客 要求和增强顾客满意的同时,还应改进提升 QMS的绩效和有效性。
10.1 总则【理解要点】
2)是否按计划实施。包括职责是否明确;资源是否 到位;措施是否落实;结果是否有效等
3)改进是否体现了标准10.1a)~c)的内容;是否满足 了顾客要求,并增强顾客满意。应对以上改进作出评 价。
10.2 不合格和纠正措施
10.2.1 当出现不合格时,包括来自于投诉的不合 格,组织应:
a)对不合格做出应对,并在适用时: 1)采取措施以控制和纠正不合格; 2)处置后果。 b)通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消
10 改进【术语和定义】
4.纠正(3.12.3) correction 为消除已发现的不合格所采取的措施
注1:纠正可与纠正措施一起实施,在其之前或之后实施。 注2:返工(3.12.8)或降级(3.12.4)可作为纠正的示例。
5.创新(3.6.15) innovation 实现或重新分配价值的,新的或变化的客体
c)改进QMS的绩效和有效性。
注:改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变 革、创新和重组。
质量管理体系2017PPT课件
• 注2:通常记录不需要控制版本。
• 理解要点:
• (1)记录的作用是阐明结果、提供证据;
• (2)记录是一种特殊类型的文件。这类文件(记录)之 所以“特殊”,表现在一是目的特殊,针对性强, 二是控制要求的特殊,一般不需要控制文件(记录) 的版本;
• (3)记录可用以提供证据,但证据未必是记录或文件
途径未必是程序。 • 答案:ACD
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例题3
• 以下所举示列中,(
• A.标准 B.光盘 C.所有的信息 D.程序
• 答案:A
) 是文件:
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二、质量管理体系的基础
• 1、质量管理体系的的定义 • 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 • 2、质量管理体系的作用 • 质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意,
项增值的活动。
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• (2)质量管理体系中使用的文件类型
• 在质量管理体系中使用的文件类型包括:
• 质量手册(向组织内部和外部提供关于质 量管理体系的一致信息的文件)质量计划 、规范、指南、形成文件的程序、作业指 导书和图样、记录、表格
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5、质量管理体系评价
• 质量管理体系基于过程,在评价的过程 中,提出如下四个基本问题:
• 相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人 或团体。
• 例如:顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、 合作伙伴或社会。
• 理解要点:
• (1)相关方相对于某一特定的组织,指的是与该组 织有利益或利害关系的一组群体,该群体中任一组 织或个人的利益匀与该组织的业绩有关。
• (2)相关方可以是组织内部的,如组织内的销售部 门的相关方包括组织内的各部门及其各级员工,也 可以是组织外部的,如银行、社会、合作伙伴。
《GJB9001C-2017质量管理体系要求》理解与实施【第15期】专家解释
《GJB9001C-2017质量管理体系要求》理解与实施【第15期】4.4 质量管理体系及其过程【标准原文】【理解要点】1. 本标准4.4.1条款给出了应用过程方法建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的逻辑步骤,体现了质量管理原则中“过程方法”的应用研究。
该条款继承了GJB 9001B 4.1条款中关于“组织应按标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系”的基本要求。
新版标准对质量管理体系文件化的要求更为灵活,并强调了应对风险和机遇、追求预期结果,其意图是确定质量管理体系运行所需的过程,特别是考虑其在组织中的应用,即将质量管理体系完全纳入组织的经营管理之中,使组织的质量管理体系更适合组织的实际需要。
2. 现代管理理论认为,任何结果都是通过过程得到的,一个组织中诸多过程的运行状况将决定组织是否能够达到预期的目标。
新版标准的核心理念之一是过程方法:理解需求,寻找最佳方式实现需求;检查需求是否被满足,是否以最佳方式完成,组织对需求的理解是否仍然有效。
因此组织应按照本标准要求确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。
过程是一组相互关联或相互作用的活动,利用输入实现预期结果,所有利用资源实施行动以产生结果的工作都是一个过程。
一个有效的过程就是其结果确能满足组织目的要求的过程。
理解和控制影响过程结果的因素,就可控制过程的结果,对过程的控制和检查,促进绩效提升。
因此组织质量管理体系的策划首先应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,而不是标准条款的全部引用或照搬。
组织应对过程有清晰的认识,一个过程是一组相互关联或相互作用的活动,是将输入转为输出,并通过对过程的控制和检查,促进绩效提升。
对于工业企业来说,一般可划分多级过程,如管理过程,运行过程(又称为合同实现过程或顾客导向过程)、支持过程等一级过程。
而每个一级过程又可划分为多个二级过程,二级过程中又可划分为多个三级过程。
要策划质量管理体系,首先是要确定这些过程,同时确定这些过程的相互关系和相互作用。
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发展。
4.2文件要求
□目的
质量体系文件是以书面文件形式对质量体系的具体描述,是质量体系运行和审核的依据,以最实际的方式来提高公司和工作人员实现各项管理目标。
□范围
1)体系是相互关联或相互作用的一组要素,是组织结构、程序、过程和资源的集合
4)公司制定并实施《质量体系文件控制程序》(SHYqp-01),以便:
a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分的;
b)必要时对文件进行评审、予以更新并再次批准;
c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
d)确保在使用处可获得有关版本的适用文件;
e)确保文件保持清晰,易于识别;
f)确保外来文件得到识别,并控制其分发;
济南舜华园建设发展有限公司
质量手册
编号:SHYQM
第C版第0次修改
标题:4.0质量管理体系
第26页
程中所产生的技术、经济资料进行有效管理。
7)公司制定并实施《客户资料管理控制程序》(SHYQP-41)实现公司客户资源互享,建立有效的客户档案系统。
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确立为确保这些过程以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对这些过程的监视;
E)测量、监视和分析这些过程;
F)实施必要的措施,以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。通过
形成文件,实施、保持并且持续改进质量管理体系,逐步提高本公司的管理水平,
2)公司质量体系文件的详略程度可取决于:
a)公司的规模和活动的类型;
b)过程及其相互作用的复杂程度;
c)人员的能力。
3)公司应编制和保持质量手册,质量手册包括:
a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;
b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;
c)对质量管理体系所包括过程的相互作用的表述。公司绘制《项目经营管理流程图》(本手册3.2)即是对项目经营管理过程相互作用的形象表述。
3)各分管副总经理(总监、总经理助理)负责审核所属部门程序文件及其相关的工作文件。
4)公司全体员工均应理解与实施质量体系文件相应职责内容,保证质量体系有效运行。
□要点
1)为保证质量体系文件的准确性、完整性和连续性,从各部门抽调骨干人员进行
iso9001标准有关知识培训后,在管理者代表领导下,负责质量体系文件的编写及协调工作。
济南舜华园建设发展有限公司
质量手册
编号:SHYQM
第C版第0次修改
标题:4.0质量管理体系
第24页
4.0质量管理体系
4.1总要求
公司根据iso9001标准的要求建立质量管理体系,包含了公司开发经营管理过程的质量控制。做到:
a)识别质量管理体系及其在公司中的应用所需的过程(包括管理资源、产品实现和
测量);
Ⅳ.质量记录
□职责
1)总经理批准颁布质量手册,并保证其有效运行,批准发布实施质量计划。
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质量手册
编号:SHYQM
第C版第1次修改
标题:4.0质量管理体系
第25页
2)管理者代表审核质量手册、批准发布程序文件及其工作文件,负责建立、实施和保持及持续改进质量体系;保证质量手册等体系文件的准确性、完整性和连续性,使之处于有效控制中。
体,公司有关的各部门及所有员工均应以建立的质量体系为依据来实施质量管理。
2)质量体系应按iso9001标准要求编制,能覆盖与公司质量管理有关的所有部门和
岗位及其工作的程序和操作规范。本公司质量体系文件分四个层次,从上而下依次为:
Ⅰ.手册及其所描述的质量方针和质量目标
Ⅱ.质量计划
Ⅲ.程序文件及其相关的工作文件
g)防止作废文件的非预期使用。
5)公司制定并实施《质量记录控制程序》(SHYQP-02),形成并保持质量管理体系所
要求的记录,以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据。质量记录应保持清晰,易于识别和检索。形成文件的程序应确保质量记录的标识、贮存、保护、
检索、保存期限和处置。
6)公司制定并实施《技术、经济资料控制程序》(SHYQP-24)对公司工程项目开发过