免疫室仪器SOP文件

HydroFlex洗板机的基本操作

1 目的

熟悉HydroFlex洗板机标准操作规程，以便于更加规范化的操作该机器，提高免疫检验质量。

2 适用范围

适用于HydroFlex洗板机。

3 职责

检验科主任负责组织人员制定HydroFlex洗板机标准操作程序，免疫室组长负责组织人员具体实施。

4 该SOP变动程序

本标准程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，，并报经下述人员批准签字：专业组长、科主任。

5概述

5.1 HydroFlex是专门用于96孔微孔板板条冲洗的仪器，用于按照欧洲IVD 98/79/EC规范的体外诊断中的酶免疫测定冲洗，以及作为美国一级全面控制医学设备，用于根据试剂生产商提供的测定规程，处理血清和血浆等生物来源样本。

5.2 Hydroflex的配置和选件

5.2.1 Hydroflex的配置

5.2.1.1具有8道洗板头和1、2或4个洗液通道的Hydroflex

5.2.1.2具有16道洗板头和1、2或4个洗液通道的Hydroflex

5.2.2 HydroFlex型号出厂安装的选件

5.2.2.1 8道和16道洗板头的过程控制(PC) －在溢出位置联机监控所有冲洗步骤，以检测针孔堵塞。

5.2.2.2液面探测(LLD) –联机检测液体和废液瓶的液位。

5.2.2.3真空抽滤–使用过滤板通过过滤废液收集所需物质。

6 操作步骤

6.1 打开仪器电源

确保仪器安装正确，主电源线连接到仪器后面板上的主电源插口，并且液管连接到正确的液瓶和废液瓶。

使用仪器后面板上的开关打开仪器电源。执行初始化过程，显示以下初始化信息（取决于仪器类型）：

TECAN AUSTRIA

HYDROFLEX

“HYDROFLEX”是仪器的名称，可通过HydroControl软件来定义。

如果在关闭仪器电源之前中止了Rinse（清洗）过程，则仪器初始化之后显示以下信息：

PLEASE RINSE OK 请清洗

确定

按一下OK然后选择Rinse（清洗）过程，执行清洗过程之后，仪器进入待机模式，并显示以下信息：

PROGRAM

< > OK

程序

< > 确定

.

6.2 仪器固件（具体设置见使用说明书）

仪器固件可用来运行和管理冲洗程序及真空抽滤程序、定义板参数、调整某些仪器设定，以及执行仪器过程（清洗、灌注和倒空灌注托盘）。

有以下功能可用：

6.2.1 20个用户自定义冲洗程序，存储在程序位置1至20。

6.2.2 每程序最多60个处理步骤，每步骤可与前一步骤相同或不同。

6.2.3 浸泡时间可调整（1秒至60分59秒）。

6.2.4 摇动：有以下摇动设定可用：

6.2.5 高：摇动频率为25 Hz，摇动幅度为1 mm的线性摇动

6.2.6 中：摇动频率为10 Hz，摇动幅度为2 mm的线性摇动

6.2.7 低：摇动频率为 5 Hz，摇动幅度为3 mm的线性摇动

6.2.8 注液率可调（滴液模式至500 µl/s）

6.2.9 吸液速度可调（1至3）

6.2.10 底位置可调（底、自定义、溢出）

6.2.11可使用两种清洗模式：Rinse Day（日清洗）和Rinse Night（夜清洗）来选择在仪器待机或关机之前如何清洗。

6.2.12微孔板自动对正中心：在开始任何冲洗程序之前，微孔板自动对正中心。

6.2.13可编程板条选择：在开始冲洗过程之前，可在程序中定义要冲洗的板条。

6.3 操作指南

6.3.1执行冲洗过程

将要冲洗的96孔微孔板插入板传送器，确保微孔板正确对齐（板的A1位置对应板传送器上标的A1位置）。

6.3.2冲洗模式

本仪器可以使用以下冲洗模式来清洗微孔板：

6.3.3冲洗位置

在冲洗程序中可用以下Z位置定义冲洗、注液和吸液步骤：

6.3.4吸液模式

为改善冲洗效率和减少残留量，必须将洗板头定于准确位置，使得对于圆底、V形底或平底的孔的微孔板，吸液针都能在孔中正确定位。

6.3.5滴液模式

最慢的注液模式是滴液模式。

6.3.6结束操作

在操作结束时，可以让仪器开着、洗板头浸在清洗溶液中，或在执行正常维护之后关机。6.3.6.1保持仪器开着

如果要在短时间内保持仪器开着（最长2小时），使用蒸馏水或冲洗液执行Rinse Day（日清洗）。

6.3.6.1.1将液管放入含有蒸馏水或冲洗液的瓶子中。

6.3.6.1.2使用Rinse Day（日清洗）清洗过程来清洗冲洗系统。

6.3.6.1.3当清洗过程完成时，显示以下信息：

RINSE DAY

STOP END 白天清洗

停止结束

6.3.6.1.4洗板头留在灌注托盘中，直到按下END。按一下STOP中止过程（灌注托盘将不被吸液）。

6.3.6.1.5如果要让仪器较长时间待机（例如整夜），使用以下过程让仪器开着，操作结束时洗板头浸在蒸馏水中：

6.3.6.1.6将液管放入含有蒸馏水的瓶子中。

6.3.6.1.7使用Rinse Night（夜清洗）清洗过程来清洗冲洗系统。

6.3.6.1.8当清洗过程完成时，显示以下信息：

RINSE NIGHT

STOP END 晚上清洗

停止结束

6.3.6.1.9洗板头留在灌注托盘中，直到按下END。按一下STOP中止过程（灌注托盘将不被吸液） Glutaraldehyde溶液4％

6.3.7仪器关闭

如果要在操作结束时关闭仪器电源，应在关闭仪器之前执行 Rinse Night（夜清洗）过程以防止针孔堵塞。

6.3.

7.1将液管放入含有蒸馏水或去离子水的瓶子中。

6.3.

7.2使用Rinse Night（夜清洗）过程来清洗冲洗系统。