研究阿胶黄精丸对女性更年期综合症的疗效观察

研究阿胶黄精丸对女性更年期综合症的疗
效观察
阿胶黄精丸对更年期综合症的治疗取得了很好的效果。

更年期综合症属于中医学“经断前后诸证”范畴，早在《黄帝内经》中就有论述，多因妇女将届经断之年，先天肾气渐衰，任脉虚，太冲脉衰，天癸将竭，导致机体阴阳失和，或肾阴不足，阳失潜藏；或肝气不舒，情志抑郁等等。

阿胶黄精丸对更年期综合症的调理能起到根本的作用。

更年期是妇女正常的生理变化，但有些妇女由于素体差异及生活环境等的影响，不能适应这个阶段的生理过渡，使阴阳二气不平衡，脏腑气血不相协调，从而出现一系列脏腑功能紊乱的症候如月经紊乱、潮热汗出、心悸失眠、烦燥易怒等。

祖国医学认为本病以肾虚为主，偏于阴虚，兼见肝气郁结，故治疗应“乙癸同源”、“肝肾同治”，即需用阿胶黄精丸滋补肝肾、疏肝解郁。

取得了好的疗效，现报道如下：
1资料与方法
1.1 诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》及《女性生殖内分泌性激素补充疗法》制定如下标准：(1)年龄40—60岁的妇女；
(2)主要症状：潮热出汗；(3)次要症状：失眠、烦燥、心悸、眩晕、疲倦乏力、性障碍、腰痛、泌尿道感染、反复阴道炎等；(4)内分泌测定可有雌酮(E1)、雌二醇(E2)降低，促卵泡激素(FSH)、促黄体生成激素(LH)增高。

具备上述(1)、(2)、(3)项，参考(4)项即可确诊。

1.2 纳入标准凡符合上述诊断标准、中医辨证为肝气不舒和肝肾阴虚且自愿接受治疗者，可作为临床观察病例纳人。

1.3 排除标准(1)年龄在40岁以下或60岁以上者；(2)有雌激素替代禁忌症的患者；(3)临床症状由其他疾病引起的。

1.4 脱落(退出)标准对已被纳入本研究，属于以下情况之一者，作为脱落病例。

(1)患者依从性差，不能按时服药接受治疗；(2)使用其他影响疗效判断的药物或方法；(3)患者不愿意继续进行临床观察，主动提出退出者。

1.5 终止试验标准如半数以上的患者出现不良反应，或临床治疗中发现效果太差，甚至无效，不具有临床价值，则终止试验。

1.6一般资料共180例，因剔除和脱落1l例，实际有效病例169例，采用随机抽签法，按随机隐藏、单盲对照进行临床试验，其中治疗组88例，对照组81例。

1．7 治疗方法
1.7.1 治疗组
中药治疗：阿胶黄精丸，15-30粒/次，3次/d，月经期间正常服药，感冒期间停药。

1.7.2对照组
西药治疗：雌激素替代治疗，倍美力，月经的第7天开始服药，l次/d，1粒/次，连服21d，后5d加服安宫黄体酮4 mg，2次/ d。

1.7.3 两组病例均治疗3个月(中途得到治愈者可停止治疗)后评定疗效。

在治疗过程中，不得使用其他与临床治疗用药功效相似的药物或
治疗方法。

1.8 观察指标按照改Kuppermen法进行评价。

主要观察潮热出汗(记4分)、失眠(记1分)、烦燥(记1分)、心悸(记1分)、眩晕(记2分)、疲倦乏力(记1分)、性功能障碍(记分2)、腰痛(记1分)、泌尿道感染(记1分)、反复阴道炎记1分)等症状。

按无、轻度、中度、重度进行分级，分别给予0、1、2、3分，每项最后得分=指标×强度。

并评价疗效。

1.9 统计学方法采用SPSS 15．0统计软件，计量资料采用t检验，等级资料采用秩和检验。

1.10 疗效标准按照《中药新药临床研究指导原则》中制定：痊愈：临床症状消失，Kuppermen积分减少≥95％，理化检查恢复相应水平。

显效：临床症状明显好转，Kuppermen积分减少<95％、>70％，理化检查基本恢复相应水平。

有效：临床症状有所好转，Kuppermen 积分减少<70％、≥30％，理化检查有所改善。

无效：症状、理化指标等与治疗前相比无好转或恶化，Kuppermen积分减少不足30％。

2结果
2.1两组疗效对比
组别例数痊愈显效有效无效总有效率
治疗组88 57(64.7) 22(25.0) 7(8.0) 2(2.3) 86(97.7)
对照组81 41(50.6) 24(29.6) 10 (12.4) 6(7.4) 75(92.6)
2.2 安全性评价
临床观察中，治疗组用阿胶黄精丸未发现任何明显的毒副作用和不良
反应，表明本疗法治疗更年期综合征安全性高。

2．3 随访在治疗结束3个月后，通过电话、手机短信息等方式随访了138例患者，其中治疗组73例，对照组65例，随访率81.7％(138/169)。

治疗组无复发的情况，而对照组有23例出现了不同程度的症状复发。

表明治疗组用中药阿胶黄精丸治疗较单纯的西药治疗疗效更为稳固持久。