冻干粉针剂灌装车间的设计

冻干粉针剂灌装车间的设计
0 图纸目录
I．初步设计说明书
II．工艺设备一览表
III．自控仪表一览表
IV．通风设备明细表
V．工艺流程图
VI．车间设备布置图
VII．建筑平、立体图
VIII．空调系统流程图
I 初步设计说明书
一、产品方案
二、工艺过程简述
三、主要设备选型
四、主要原料、辅料、包装材料及动力系统消耗量
五、生产制度
六、生态产过程中间体分析
七、仪表及自动化控制
八、技术保安、防火及空气净化
九、车间配电
十、车间维修
十一、车间布置
十二、土建
十三、岗位定员
十四、存在问题及建议
十五、主要技术经济指标
附表
附图
一、产品方案
（一）产品名称和性质：该产品为冻干粉针制剂，需要在无菌环境中完成。

（二）产品规格：4ML（采用7ML瓶）
（三）包装方式：灌装在西林瓶中。

二、工艺过程简述
（1）胶塞的处理：先在胶塞酸洗罐中加入适量常水，再加工业盐酸配制成2%的水溶液，然后将橡胶塞倒入并浸没在水溶液中，搅拌1小时；放掉酸水，用自来水冲洗后，将橡胶塞吸入胶塞洗涤机中加水，通蒸汽煮沸5分钟；停止通气、用常水冲洗2小时，再用脱盐水冲洗两次。

第三次加二甲基硅油搅拌半小时，沥干；送交赛干燥消毒机中，在115~120℃下进行3小时干燥消毒，然后由无菌室内取出，冷至室温备用。

（2）原料的处理：原料瓶先用清水擦净表面浮沉，再用石碳酸溶液擦拭一遍，然后放入原料消毒间，其门用胶布封好，再通甲醛蒸汽进行消毒，最后由无菌室取出备用。

（3）空瓶的处理：空瓶在超声波洗瓶机上进行冲洗、洗瓶，再由传送带送至隧道烘箱，在180~220℃的高温下干燥灭菌。

（4）分装、轧盖、包装：已干燥消毒灭菌的空瓶在传送带上经检查，将不合格瓶挑出，合格瓶送至吸粉分装机进行装粉及压橡胶塞，然后通过轧盖传送带，送至轧盖机，经120℃烘干1小时的铝盖套入并轧紧；再通过邓健传送带在如光下进行目检，合格品送至自动贴标机上，先经烫蜡封口，然后再进行贴标签；贴好瓶签的成品人工进行50瓶装盒，每盒放说明书一张，经检查无缺瓶、破瓶货漏贴、歪贴等，就进行封盒，每20盒装进麻板箱交库。

三、主要设备选型
（1）洗瓶机：超声波洗瓶机（100瓶/分）
（2）分装机：气流式粉针分装机（60瓶/分）
（3）轧盖机：生产能力80瓶/分
（4）隧道烘箱：远红外加热隧道烘箱（6000-45000瓶/小时）
（5）自动贴标机：生产能力120瓶/分
（6）胶塞干燥消毒机：生产能力1.5万只/3小时
四、主要原料、辅料、包装材料及动力系统消耗量
（1）主要原料：
冻干前液体制剂消耗量：4*1600=6400（万ML）=64000（L）
（2）主要设备选型的数量：
（a）超声波洗瓶机：
1600/300/6≈0.9（万瓶/时）=9000（瓶/时），9000/（100*60）=1.5（台）
所以取2台。

（b）气流式粉针分装机：
1600/300/6≈0.9（万瓶/时）=9000（瓶/时），9000/（60*60）=2.5（台）
所以取3台
（c）轧盖机：
1600/300/6≈0.9（万瓶/时）=9000（瓶/时），9000/（80*60）=1.875（台）
所以取2台
（d）远红外加热隧道烘箱:
1600/300/6≈0.9（万瓶/时）=9000（瓶/时），9000/10000=0.9（台）
所以取1台
（e）自动贴标机：
1600/300/6≈0.9（万瓶/时）=9000（瓶/时），9000/（120*60）=1.25（台）
所以取2台
（f）胶塞干燥消毒机：
1600/300/6≈0.9（万瓶/时）=9000（瓶/时），9000/5000=1.8（台）
所以取2台
五、生产制度
年工作日：300天；
操作班制：一班制生产，空调室三班制。

六、生态产过程中间体分析（略）
七、仪表及自动化控制（略）
八、技术保安、防火及空气净化（略）
九、车间配电（略）
十、车间维修（略）
十一、车间布置：本车间采取一条流水作业线布置，从洗瓶至包装的主要生产和辅助生产都布置在二楼。

一楼为办公室、化验室、机修、空调室、无菌衣洗涤、干燥及整理、配电、空气净化、仓库及进入无菌室的一套准备间等。

在洗瓶及包装间各设置一台货物电梯。

十二、土建（略）
十三、岗位定员：设备操作人员6人，换休人员6人。

十四、存在问题及建议：设计中所选用的设备如果存在一些问题，有待厂家进行进一步的改进。

十五、主要技术经济指标（略）
IV．通风设备明细表（略）
V．工艺流程图（附图）
VI．车间设备布置图（附图）
VII．建筑平、立体图（略）
VIII．空调系统流程图（略）
课程设计小结：
一周的药剂设备选型与车间布置的课程设计就这样过去了，发现自己对这门课的了解不再是课堂上听老师讲课了，至少有了一定得了解。

作为一名药剂设备制造与维护大三的学生，我觉得能做这样的课程设计是十分有意义。

在已度过的两年半大学生活里我们大多数接触的是专业基础课。

我们在课堂上掌握的仅仅是专业基础课的理论面，如何去面对现实中的各种设计？如何把我们所学到的专业基础理论知识用到实践中去呢？我想做类似的大作业就为我们提供了良好的实践平台。

在做本次课程设计的过程中，我感触最深的当属查阅了很多次设计书和指导书。

为了让自己的布置车间更加完善，更加符合GMP，一次次翻阅机械设计书是十分必要的，同时也是必不可少的。

在这次的课程设计中，我发现虽然我们选了能够满足要求的设备，但是在车间布置这块就产生一些问题。

不知道有些设备能不能摆放在一起，还有对于冻干粉针制剂的无菌要求也点无从下手。

通过大家的讨论还有一遍一遍的看书，一次又一次的理解，才能够确定最终的车间布置。

作为一名专业学生掌握一门或几门制图软件同样是必不可少的。

本次课程设计有要求用auto CAD制图，用cad制图方便简洁，易修改，速度快，这次工艺流程图和车间设备布置图都是在cad上设计出来的，如果我画在图纸上肯定要花费很多很多的时间。

另外，课堂上也有部分知识不太清楚，于是我又不得不边学边用，时刻巩固所学知识，这也是我作本次课程设计的第二大收获。

我相信这次的课程设计会对我今后有所帮助的。

孙思逸
2010年3月12号。