兴达药房新版GSP表格
新版药店GSP质量管理表格大全
新版药店GSP质量管理表格大全背景临床药师是医药行业中的重要职业之一，其工作内容主要包括药品的临床应用、药品质量管理、药物治疗监护等。
在医院药房及零售药店等药品销售场所，临床药师和其他药剂师在工作中要保证药品的质量和安全性，遵循国家和地方相关法规和标准。
在国内药店的质量管理中，GSP（Good Supply Practice）是一种被广泛接受的药品质量管理标准，旨在保证药品在整个存储、运输、销售和监管过程中保持适当的质量和安全性。
GSP的主要内容GSP主要包含以下内容：1.药品存储环境的控制：为确保药品质量，需要控制药品的存储环境，如温度、湿度、采光等，以保证产品的稳定性和质量。
2.药品采购、销售和运输的过程中需要进行质量控制：在药品采购、销售和运输的过程中要保证适当的质量控制，防止药品的变质和过期。
3.药品的安全管理：注重安全措施和安全管理，防止财产和人员的伤害。
4.对员工进行专业培训和技能加强：为了保证员工的专业素质和能力，要加强对员工的专业培训和技能加强。
5.药品的质量管理和监控：运用相关质量管理工具，提高药品质量管理的水平和质量控制的可靠性。
6.建立健全的药品质量管理体系：建立药品质量管理体系，保证每一个环节的质量管理都可靠有效。
GSP的核心要求GSP的核心要求主要包括以下内容：1.药品的存储环境和仓库的设施应符合规划要求。
2.建立药品的质量保证和控制体系，确保药品的管理规程符合规定。
3.验证员工的药品知识水平，并建立相应的岗位安排，确保员工的技能能够胜任相关的工作。
4.严格遵守药品交易记录和审计，防止假冒和伪劣药品的使用和流通。
5.在运输和储存过程中，要对温度、湿度、采光等方面严格控制。
6.进口药品要依据药品的相关法规验货并拥有合法的报关资料。
GSP常用的质量管理表格在GSP质量管理过程中，常用的质量管理表格主要包括以下内容：药品配送清单药品配送清单主要记录药品配送的信息，包括药品名称、批号、规格、数量、有效期等信息，以供库存管理和盘点。
药店GSP管理表格全套
编号：
通用名称
商品名称
剂 型
规 格
产品批号
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保 管 员： 年 月 日
不合格情况复 查
负 责 人： 年 月 日
质量管理部意 见
负 责 人： 年 月 日
主管负责人审批意见
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格经营品种。
主管负责人： 年 月 日
备
注
填表人：
药品拒收报告单
编号：
通用名称
商品名称
检查验收人
剂 型
单 位
数 量
规 格
批 号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质量问题
保 管 员： 年 月 日
业务部门意 见
负 责 人： 年 月 日
质量管理部门意见
负 责 人： 年 月 日
合格供货方档案表
编号： 建档日期：
企业名称
地 址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电 话
传 真
主要产品
依法经营状况
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为：
主要负责人： 质管部负责人：
年 月 日 年 月 日
备
注
药品质量档案表
新版GSP表格填写规范
LJYY -JL-023-2009-00 养护设备检修维护记录
计量器具检定记录
温湿度记录表
LJYY -JL-028-2009-00 零售药品与服务质量满意度征询表
对于好的建议一经采用，本公司将对顾客给予奖励。
顾客意见及投诉受理记录表
药品缺货记录
药品拆零记录
LJYY -JL-033-2009-00
药品陈列环境检查记录
编号：门店名称：年月
制表单位：国家食品药品监督管理局LJYY -JL-034-2009-00
药品不良反应/ 事件报告表
新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□
单位名称：部门：电话：报告日期：年月日
LJYY-JL-036-2009-00 正面：员工个人培训教育档案（一）
反面：员工个人培训教育档案（二）
LJYY-JL-037-2009-00 员工培训记录表
LJYY-JL-038-2009-00 员工培训考核表
LJYY-JL-039-2009-00 员工健康档案
LJYY-JL-040-2009-00 年度企业员工健康检查汇总表
质量信息联系单
年第号
质量信息反馈单
年第号
处方药调配销售记录
含麻黄碱复方制剂销售记录。
药房gsp73种表格
1.采购进货（共7种） ①本企业经营进口品种一览表 ②首营企业审批表 ③首营品种审批表（包括首营品种质量档案登记表） ⑴ ④药品采购进货计划表（购货计划表）★ ⑤药品购进记录★ ⑥质量保证协议 ⑦购进药品退货通知单 2.验收上柜（共19种） ①中药饮片装斗复核记录★ ②药品到货请验单★ ③退回药品验收记录 ④药品检验报告书（以进口药品为主） ⑴ ⑤强制检定工作计量器具定期检查记录卡 ⑥药品到货拒收报告单 ⑦药品拒收台帐 ⑧药品入库记录★ ⑨购进药品退出记录 ①不合格药品报告确认单 ⑵ ②不合格药品报废销毁审批表 不 ③不合格药品报表 合 ④不合格药品报损审批表 格 药 ⑤不合格药品报废销毁记录 品 ⑥不合格药品台帐 ⑦不合格药品处理情况汇总分析 ⑶ ①购进药品验收记录★ 验 ②进口药品验收记录★ 收 记 ③中药材、中药饮片验收记录★ 录 ④特殊药品验收记录 3.销售与服务（共5种） ①药品拆零登记表★ ②药品不良反应报告表 ⑴ ③处方药调配销售记录★ ④中药材、中药饮片调剂销售登记记录 ⑤特殊管理药品销售登记表 4.储存与养护（共9种） ①陈列药品定期检查记录表（制） ②重点养护品种确认表 ③近效期药品标志牌 ④中药材、中药饮片在库养护记录表 ⑴ ⑤库存药品养护检查记录 ⑥药品停售通知单（制） ⑦解除停售通知单（制） ⑧近效期药品催销月报表（制） ⑨药品陈列（环境）检查记录表 GSP编号 YH2104001 YH2104002 YH2104003 YH2104004 YH2104005 YH2104006 YH2104007 YH2105001 YH2105002 YH2105003 YH2105004 YH2105005 YH2105006 YH2105007 YH2105008 YH2105009 YH2105010 YH2105011 YH2105012 YH2105013 YH2105014 YH2105015 YH2105016 YH2105017 YH2105018 YH2105019 YH2105020 YH2109001 YH2109002 YH2109003 YH2109004 YH2109005 YH2109001 YH2109002 YH2109003 YH2109004 YH2109005 YH2109006 YH2109007 YH2109008 YH2109009 做表时间 A B B A A B A A A E A J A A A E D D D D D D D A A A A E E E E E G G G G G E E G G
药店零售企业GSP认证各类表格
实用标准文档药店卫生检查记录检查日期：编号：检查项目检查结果整改措施药店外部环境地面物放污染源药店内部环境地面柜台货架门窗下水道防虫、防鼠措施货位人员卫生工作服胸卡个人卫生检查人员：检查结果合格者打“√”，不合格者打“×”。
实用标准文档文案大全质量信息收集、分类、处理表序号类别信息名称信息来源信息处理监督执行人药品质量查询记录通用名称商品名称剂型规格有效期批准文号生产批号供货单位生产企业查询方式查询时间被查询单位被查询人查询人被查询人电话查询原因查询结果处理意见质量管理员：年月日有关岗位落实情况质量事故报告表报告人报告时间报告部门事故理由：处理情况质管员意见：负责人：年月日经理意见：负责人：年月日处理情况：质管员：年月日实用标准文档文案大全员工健康档案编号：建档时间：姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施录入人：编号：填表日期：企业名称类别药品生产企业药品经营企业拟供品种详细地址邮政编码E-mail 传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人经营方式有效期至许可范围企业地址发证机关发证日期营业执照企业名称注册号法定代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关质量认证书与编号有效期限采购员意见日期：质量信誉实地考察结论考察人：日期：质管员意见审核结论：质管员：日期：审批意见同意作为合格供货方不同意作为合格供货方经理：日期：编号：药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准认证时间装箱规格有效期GMP证书号储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因申请人：日期：采购员意见签字：日期：质管员意见签字：日期：经理审批意见同意进货不同意进货负责人签字：日期：注：附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。
药品购进、验收记录序号购货日期供货企业通用名称商品名称剂型规格单位生产企业合格证批准文号生产批号有效期进货数量进价进价合计采购员验收日期包装情况外观质量储存条件验收结论质量状况实收数量验收员签名备注保管员意见及签名：年月日说明：1、用此表按程序记录可代替《药品购进记录》、《药品验收记录》和《入库通知单》。
零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)
零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日质量目标项目项目内容及目标值标准分目标实施状况存在问题得分责任部门或责任人检查人签字结论总经理：主管副总：质管部负责人：记录人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02序号文件名称编号版别发放记录回收记录部门签字日期份数签字日期份数记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03时间文件名称编号版别借阅份数签名归还时间完好程度记录：XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04文件名称编号版别拟修订原因：受此影响的其他文件名称：修订后内容：质管部负责人审核意见：签名：年月日质量负责人审批意见：签名：年月日修订申请人：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05生产厂家供货商质量否决品种质量否决环节质量否决原因：经办人：年月日质量验收员意见年月日部门意见年月日采购部意见年月日质管部意见：质管部负责人：年月日质量负责人意见：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）年质量管理风险评估记录表编号：XXX-GSP-JL-06年月日质量风险评估项目风险评估风险点存在环节风险（因素）点可能导致的后果P S RPRN质量管质量管理体系的完整性、有效发生假药、劣药经营行为理体系性、适用性和法规符合性总经理质量风险意识公司整体质量意识不强，发生药品质量事故组织机构是否健全药品质量管控不到位，出现药品质量问题质量管理文件是否全面、完善质量管理制度不健全，导致质量缺陷药品流入计算机系统环节质量可疑产品是否及时锁定可疑药品流入市场近效期产品是否提前预警药品超效期，出现质量问题超效期药品是否及时锁定失效药品流入门店供货商超经营范围的自动控制出现假药、劣药经营行为资质到期的定期提示、超期锁定出现药品质量问题设备冷链系统管理环节是否按进行冷库、冷藏车、保温箱操作冷藏药品变质、失效（温湿度影响），成为假药；温湿度监测系统是否及时报警、提示储存不当，造成药品变质、失效（温湿度影响），成为假药；停电、设备故障是否启动应急预案导致药品变质，出现质量缺陷采购环节首营企业、产品资质是否按严格审核购入假药或劣药是否及时更新过期资质增大购入假药或劣药风险销售人员资质审核增大购入假药或劣药风险收货环节检查是否到位接收药品质量明显缺陷接收药品的外观质量、数量、检查存在外观质量问题、包装破损、短少等冷藏药品的收货、运输时间、封条损坏验收延误（冷链运输药品），造成药品质量缺陷（内在质量）、药品失效验收环节检查验收是否到位质量缺陷药品混入合格药品抽样检查是否到位质量缺陷药品混入合格药品对封条损坏的包装是否加大检查质量缺陷（外观质量问题、包装破损、短少等）药品被视为合格药品；冷藏药品的路途温度监测数据检查运输温度控制不当，造成药品内在质量缺陷、甚至失效储存、养护环节储存的三色五区管理药品储存批号、数量差错。
新版药店GSP认证全套表格填写要求门店专用
参照 花名 册人 员， 人员 有异 动， 要求 即时 更新。
16-企业员工健康检查汇总表
填 写 要 求 年 底
填写标准
重点 要求
现需先行汇总一 份，将花名册上 人员健康检查做 汇总，依据《个 人健康档案》内 容，填至该表中， 一年一份
参照 花名 册人 员， 人员 有异 动， 要求 即时 更新。
18-养护设备管理台帐
重点 要求
#【拆零数量】 【拆 零经 均为“1”； 办人】 #拆零药品陈 要求 指定 列摆放要求： 1-2个 保留拆零药 人或 为药 品中包装并 另附说明书。 师进 行签
名
拆零药品： 零售药店在销售中，药品需要拆开包装出 售，而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、 用法、用量、有效期等全部内容。
重点 要求
月 1、【生产批 清 号】、【有效期 至】、【数量】、 【质量情况】、 【处理结果】要 手工填写，其余 可以打印。【质 量情况】写合格， 【处理结果】写 继续销售 2、品种：包括 近效期、冷藏、 生物制剂、针剂 （选避光、阴凉 处等有特殊储存 要求的品种）
【签 名】 验收 养护 员
07-药品陈列情况巡查记录
【复 核人】 药师 签名
09-中药饮片（中药材）养护检查记录
填 写 要 求
填写标准
重点 要求
月 【生产批号】、 清 【检查数量】、 【质量状况】、 【检查结论】、 【处理意见】要 手工填写，【质 量状况】写正常， 【检查结论】写 合格，【处理意 见】写继续销售。 每月做6-7张
【签 名】 验收 养护 员
02-中药销售记录
填 写 要 求 日 清
填写标准
重点 要求
【审方药师】、 【复核人】为 药师签名，表 格内容必须填 写完整（包括 处方开据单位、 处方医师、购 药人电话）， 【处方内容】 可填写组方内 容。
新版药店GSP记录表格
XX药业XX公司不良反应报告记录
- -.可修编-
XX药业XX公司不合格药品销毁记录
- -.可修编-
XX药业XX公司处方药销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司拆零药品登记记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片验收记录
- -.可修编-
XX药业XX公司顾客意见薄
- -.可修编-
XX药业XX公司购进药品质量验收记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片配方销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片装斗复核记录
- -.可修编-
XX药业XX公司含特殊药品复方制剂销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司门店列药品检查记录门店名称：检查时间：
- -.可修编-
- -.可修编-。
新版GSP(全套)记录文本表格120个
GSP版全套表格质量记录、凭证类等使用记录表格文件目录质量管理体系文件档案表文件表格起草（修订）、审核、批准登记表文件编码登记表编码：文件起草申请及审批记录表编码：起草人： 起草日期：年 月 日文件修订申请及审批记录表编码：修订申请人：修订日期：年月日文件发放、收回记录表编码：. 专业.专注.记录人：文件借阅、复制记录表编码：. 专业.专注.记录人：. 专业.专注.文件销毁申请表编码：记录人：文件销毁记录表编码：. 专业.专注.记录人：. 专业.专注.质量方针目标展开图XXX部质量方针目标编码：质量方针：填表日期：年月日. 专业.专注.质量方针目标执行情况检查考核表编码：质量方针：质量目标：填表日期：年月日. 专业.专注.质量管理部门经理：质量负责人：企业负责人：记录人：. 专业.专注.质量管理体系内部评审计划编码：质量管理体系内部评审实施方案编码：质量管理体系内部审核通知文件号：本企业为评审企业质量管理体系的有效性，及时纠正并改进不符合GSP的现象，促进企业质量管理体系执行有效的运行，现组织质量管理内部审核工作，具体要求如下：一、成立内部审核小组组长：组员：主要负责组织部门：二、召开内部审核会议具体时间及内容安排见《质量管理体系内部评审计划》、《质量管理内部评审实施方案》。
质量管理部年月日质量管理体系内部审核记录表编码：质量体系内部评审不合格项报告编码：质量管理体系内部评审缺陷项目和跟踪报告编码：质量管理内部评审自查记录表编码：检查部门：检查人员：质量管理体系内部自查评审记录表编码：. 专业.专注.. 专业.专注.药品经营质量风险评估记录表编码：. 专业.专注.记录人：. 专业.专注.质量风险沟通记录表1 编码：质量风险沟通记录表2 编码：质量风险沟通记录表3 编码：质量风险沟通记录表4 编码：。
药店GSP管理表格-全套
编号：建档日期：
通用名称
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
剂型
GMP认证
生产企业
地址
邮编
用途
建档目的
检验项目
性状
包装情况
内：
储存条件
中：
外：体积：
养
护
质
量
问
题
摘
要
时间
生产批号
质量问题
时间
生产批号
质量问题
记录人：
中药饮片装斗复核记录
日期
品名
规格
生产日期
生产厂商
装斗数量
操作人
质量状况
复核人
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保管员：年月日
不合格情况复查
负责人：年月日
质量管理部意见
负责人：年月日
主管负责人审批意见
负责人：年月日
备注
不合格药品台帐
编号：
日期
通用
名称
商品
名称
生产
企业
供货
单位
批号
有效
期至
规格
单位
备注
药品拆零销售记录表
药品通用名称：商品名称：
拆零
起始日期
销完
日期
剂型
规格
批号
有效期至
拆零规格
拆零
数量
生产企业
拆零
经办人
处方药调配销售记录
编号：记录人：
GSP质量管理表格(竖排)新(DOC)
员工个人健康档案
编号：建档时间：
合格供货方档案表
编号：建档日期：
药品（首营品种）质量档案表编号: 建档日期:
药品拒收报告单编号：
药品停售通知单
年第号
:
以下药品存在质量疑问，请立即采取有效措施控制，停止销售，等待通知. 药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
停售原因
质量管理部
年月日
解除药品停售通知单
年第号
：
以下药品质量复查结果合格,撤销年第号“药品停售通知单“，请恢复正常出库发货及销售使用，特此通知.
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
质量管理部
年月日
药品质量处理通知单编号：
不合格药品报告表编号：
不合格药品报损审批表
编号: 报告时间：年月日
不合格药品销毁记录编号：
填表人:
药品养护档案
编号：建档日期:
记录人：
药品陈列/储存环境温湿度监测记录表
货区：表号：适宜温度范围～℃适宜相对湿度范围～％年月
温湿度调控设施设备使用记录编号:
首营企业审批表
药品销售凭证
药品拆零销售记录
首营品种审批表编号：
填表人：
门店顾客意见及投诉受理表
门店客户满意度征询表编号：
计量器具、温湿度监测设备定期校准或检定记录
药品供货单位质量管理体系评价表格
首营品种审批表。
零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)
零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)为了加强药品质量管理，保障公众健康，药品监管机构制定了一系列药品质量管理规范，其中包括药品经营质量管理规范（GSP）。
药品经营企业需按照规范制定和执行相应的管理制度和标准操作规程，确保符合药品质量管理要求。
本文将分享一份零售药店GSP质量管理表格（全套药监版），希望有所帮助。
表格说明该表格为零售药店GSP质量管理表格（全套药监版），共包括以下9个部分：1.企业概况及管理2.人员管理3.质量管理制度4.财务管理5.订单及采购管理6.库存管理7.营业管理8.药品安全技术管理9.环境卫生管理这份表格包含了零售药店质量管理的方方面面，涉及企业概况、人员管理、质量管理制度、财务管理、订单及采购管理、库存管理、营业管理、药品安全技术管理和环境卫生管理等多个方面，是一份实用性很高的表格。
使用这份表格可以让零售药店更好地遵守药品质量管理规范，提升经营管理水平，保障药品质量和公众健康。
GSP质量管理表格（全套药监版）内容预览以下是GSP质量管理表格（全套药监版）的内容预览，其中每个部分又包含若干小项，具体内容可参考表格。
1. 企业概况及管理•企业基本情况•药品经营许可证及资质证书•组织机构及管理人员•药品储存条件及设施2. 人员管理•岗位职责分工•员工资格证书及考核情况•员工培训记录3. 质量管理制度•质量保证体系文件•质量手册•SOP制度文件•质量监控体系文件4. 财务管理•资产清查记录•投资决策记录•财务预算•账目核对5. 订单及采购管理•采购计划和订单•采购员资格证书及考核情况•采购记录•采购验收记录6. 库存管理•记录及清点流程、频次•库存盘点记录•贮藏条件及环境记录•库存商品销毁记录7. 营业管理•市场定位及推广•营业额及毛利分析•客户投诉记录•售后服务记录8. 药品安全技术管理•药品质量安全管理制度•环境检测及相关记录•药品检验记录•不良反应监测及记录9. 环境卫生管理•环境卫生及清洁制度•废弃物管理及相关记录•消毒记录及消毒剂配制记录•安全管理制度及相关记录如何使用GSP质量管理表格（全套药监版）该表格可以按照企业实际情况进行填写和使用，以达到质量管理的目的。
新版GSP零售药店表格
文件编制申请批准表申请人（部门）：
制度执行情况检查考核记录检查日期：年月日检查人：
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期：年月日
供应商：
购进、质量验收药品记录
页码
药品质量档案表
新版GSP零售药店表格药品验收记录
11 / 39
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号：填报日期：年月日报告人：
药品拆零销售记录
药品通用名称：商品名称：
15 / 39
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
谢谢
新版GSP零售药店表格药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号：
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号：
文件销毁申请
质量记录清单。
gsp需要的表格 Microsoft Word 文档 (9)
新版GSP认证零售药店需要哪些记录表格？一、质量管理体系文件1 文件发放回收记录……………………………… ZD—WJ—01—012 文件变更履历表………………………………… ZD—WJ—01—023 文件销毁申请单………………………………… ZD—WJ—01—034 文件销毁记录…………………………………… ZD—WJ—01—045 文件制作申请单………………………………… GC—WJ—02—016 文件会审单……………………………………… GC—WJ—02—02二、质量管理7 质量信息处理审批单…………………………… ZD—ZG—03—018 质量信息汇总表………………………………… ZD—ZG—03—029 现场调查记录…………………………………… ZD—ZG—04—0110 质量事故报告…………………………………… ZD—ZG—04—0211 质量查询函……………………………………… ZD—ZG—05—0112 质量查询及处理记录…………………………… ZD—ZG—05—0213 药品不良反应报告表…………………………… ZD—ZG—06—0114 归档资料凭单…………………………………… ZD—ZG—08—0115 档案资料借阅登记簿…………………………… ZD—ZG—08—0216 档案资料销毁审批表…………………………… ZD—ZG—08—0317 档案资料销毁记录……………………………… ZD—ZG—08—0418 质量制度检查考核记录………………………… ZD—ZG—09—0119 供货单位质量管理体系评价表………………… ZD—ZG—10—0120 供货单位质量管理体系评价报告表…………… ZD—ZG—10—0221 购货单位质量管理体系评价表（生产、经营） ZD—ZG—11—0122 购货单位质量管理体系评价表（医疗机构）… ZD—ZG—11—0223 药品质量评审计划…………………………… ZD—ZG—12—01序号记录名称记录编号24 药品购进情况质量评审表……………………… ZD—ZG—12—0225 药品质量评审报告……………………………… ZD—ZG—12—0326 质量管理体系内部审核计划………………………GC—ZG—01—0127 质量管理体系内部审核实施方案……………… GC—ZG—01—0228 质量管理体系内部审核检查表……………………GC—ZG—01—0329 纠正/预防措施跟踪记录表………………………GC—ZG—01—0430 质量管理体系内部审核会议记录…………………GC—ZG—01—0531 质量管理体系内部审核报告………………………GC—ZG—01—0632 参加会议人员签到表………………………………GC—ZG—01—0733 公司质量方针、目标实施情况检查表……………GC—ZG—02—0134 部门质量方针、目标实施情况自查表……………GC—ZG—02—0235 质量方针、目标实施情况评价汇总表……………GC—ZG—02—0336 质量投诉调查处理记录……………………………GC—ZG—03—0137 质量投诉处理结果反馈与跟踪记录………………GC—ZG—03—0238 药品经营各环节质量风险管理评价与控制表……GC—ZG—04—0139 质量风险评估表……………………………………GC—ZG—04—0240 质量风险控制表……………………………………GC—ZG—04—0341 质量风险审核表……………………………………GC—ZG—04—0442 管理评审计划………………………………………GC—ZG—05—0143 管理评审报告………………………………………GC—ZG—05—0244 管理评审改进跟踪验证表…………………………GC—ZG—05—03三、人员与培训45 职工教育培训计划…………………………………ZD—RP—01—0146 培训方案……………………………………………ZD—RP—01—0247 培训签到表…………………………………………ZD—RP—01—0348 个人培训考核记录…………………………………ZD—RP—01—0449 培训考核汇总表……………………………………ZD—RP—01—05序号记录名称记录编号50 培训汇总表…………………………………………ZD—RP—01—0651 外出培训登记表……………………………………ZD—RP—01—0752 健康检查工作安排…………………………………ZD—RP—02—0153 员工健康档案表……………………………………ZD—RP—02—0254 体检汇总表…………………………………………ZD—RP—02—0355 员工健康异常情况报告单…………………………ZD—RP—02—0456 企业员工花名册……………………………………ZD—RP—03—0157 应聘登记表…………………………………………ZD—RP—03—02四、设施设备58 设施设备台帐…………………………………… ZD—SS—01—0159 设备检查记录…………………………………… ZD—SS—01—0260 设备保养记录…………………………………… ZD—SS—01—0361 设备维修记录…………………………………… ZD—SS—01—0462 设施设备档案…………………………………… ZD—SS—01—05五、校准与验证63 检定、校准与验证计划………………………… ZD—JY—01—01六、计算机64 计算机系统操作权限授权审批表…………………ZD—JX—02—01七、采购65 首营企业审批表………………………………… ZD—CG—02—0166 首营品种审批表………………………………… ZD—CG—03—0167 销售员资格验证记录卡………………………… ZD—CG—04—0168 药品采购计划…………………………………… GC—CG—01—0169 中药材采购计划………………………………… GC—CG—01—0270 中药饮片采购计划……………………………… GC—CG—01—0371 药品采购记录…………………………………… GC—CG—01—0472 中药材采购记录………………………………… GC—CG—01—05序号记录名称记录编号73 中药饮片采购记录……………………………… GC—CG—01—0674 专门管理药品采购记录………………………… GC—CG—01—0775 冷藏、冷冻药品采购记录……………………… GC—CG—01—0876 直调药品采购记录……………………………… GC—CG—01—0977 购进药品退出通知单…………………………… GC—CG—01—1078 购进药品退出记录……………………………… GC—CG—01—1179 购进专门管理药品退出记录…………………… GC—CG—01—1280 购进中药材退出记录…………………………… GC—CG—01—1381 购进中药饮片退出记录………………………… GC—CG—01—14八、收货与验收82 药品收货记录…………………………………… GC—SY—01—0183 中药材收货记录………………………………… GC—SY—01—0284 中药饮片收货记录……………………………… GC—SY—01—0385 冷藏、冷冻药品收货记录……………………… GC—SY—01—0486 专门管理药品收货记录………………………… GC—SY—01—0587 药品到货拒收记录……………………………… GC—SY—01—0688 中药材到货拒收记录…………………………… GC—SY—01—0789 中药饮片到货拒收记录………………………… GC—SY—01—0890 冷藏、冷冻药品到货拒收记录………………… GC—SY—01—0991 专门管理药品到货拒收记录…………………… GC—SY—01—1092 委托运输药品收货记录………………………… GC—SY—01—1193 委托运输中药材收货记录……………………… GC—SY—01—1294 委托运输中药饮片收货记录…………………… GC—SY—01—1395 委托运输冷藏、冷冻药品收货记录…………… GC—SY—01—1496 委托运输专门管理药品收货记录……………… GC—SY—01—1597 药品到货拒收单……………………………………GC—SY—01—1698 销后退回药品收货记录………………………… GC—SY—01—17序号记录名称记录编号99 销后退回中药材收货记录…………………………GC—SY—01—18100 销后退回中药饮片收货记录………………………GC—SY—01—19 101 销后退回冷藏、冷冻药品收货记录………………GC—SY—01—20 102 销后退回专门管理药品收货记录…………………GC—SY—01—21 103 销后退回药品到货拒收单…………………………GC—SY—01—22 104 销后退回药品到货拒收记录………………………GC—SY—01—23 105 销后退回中药材到货拒收记录……………………GC—SY—01—24 106 销后退回中药饮片到货拒收记录…………………GC—SY—01—25 107 销后退回冷藏、冷冻药品到货拒收记录…………GC—SY—01—26 108 销后退回专门管理药品到货拒收记录……………GC—SY—01—27 109 药品验收记录…………………………………… GC—SY—02—01 110 中药材验收记录………………………………… GC—SY—02—02 111 中药饮片验收记录……………………………… GC—SY—02—03 112 专门管理药品验收记录………………………… GC—SY—02—04 113 冷藏、冷冻药品验收记录……………………… GC—SY—02—05 114 销后退回药品验收记录………………………… GC—SY—02—06 115 销后退回中药材验收记录……………………… GC—SY—02—07 116 销后退回中药饮片验收记录………………………GC—SY—02—08 117 销后退回专门管理药品验收记录…………………GC—SY—02—09 118 销后退回冷藏、冷冻药品验收记录………………GC—SY—02—10119 直调药品验收记录…………………………………GC—SY—02—11 120 药品验收拒收单…………………………………GC—SY—02—12 121 药品验收拒收记录…………………………………GC—SY—02—13 122 中药材验收拒收记录………………………………GC—SY—02—14 123 中药饮片验收拒收记录……………………………GC—SY—02—15 124 专门管理药品验收拒收记录………………………GC—SY—02—16 125 冷藏、冷冻药品验收拒收记录……………………GC—SY—02—17序号记录名称记录编号126 销后退回药品验收拒收单………………………GC—SY—02—18 127 销后退回药品验收拒收记录……………………GC—SY—02—19 128 销后退回中药材验收拒收记录……………………GC—SY—02—20 129 销后退回中药饮片验收拒收记录…………………GC—SY—02—21 130 销后退回专门管理药品验收拒收记录……………GC—SY—02—22 131 销后退回冷藏、冷冻药品验收拒收记录…………GC—SY—02—23九、储存与养护132 近效期药品催销月报表…………………………ZD—CY—03—01 133 外来人员进出库房登记表…………………………ZD—CY—05—01 134 药品库存记录……………………………………GC—CY—01—01 135 专门管理药品库存记录………………………… GC—CY—01—02 136 中药材库存记录………………………………… GC—CY—01—03 137 中药饮片库存记录……………………………… GC—CY—01—04 138 冷藏、冷冻药品库存记录……………………… GC—CY—01—05 139 库房巡检记录…………………………………… GC—CY—01—06 140 药品养护计划…………………………………… GC—CY—02—01 141 重点养护药品养护计划………………………… GC—CY—02—02 142 药品养护记录……………………………………GC—CY—02—03 143 中药材养护记录…………………………………GC—CY—02—04 144 中药饮片养护记录………………………………GC—CY—02—05 145 重点养护药品养护记录…………………………GC—CY—02—06 146 重点养护中药材养护记录………………………GC—CY—02—07 147 重点养护中药饮片养护记录……………………GC—CY—02—08 148 设施设备、环境、卫生养护检查记录…………GC—CY—02—09 149 药品养护分析报告表……………………………GC—CY—02—10 150 不合格药品库存记录……………………………GC—CY—03—01 151 不合格药品销毁审批表…………………………GC—CY—03—02序号记录名称记录编号152 不合格药品报损审批表…………………………GC—CY—03—03 153 不合格药品报损记录…………………………… GC—CY—03—04 154 不合格药品销毁记录…………………………… GC—CY—03—05 155 不合格药品情况汇总分析表…………………… GC—CY—03—06 156 可疑药品报告确认表………………………………GC—CY—03—07 157 库存盘点报表…………………………………… GC—CY—04—01 158 盘点情况原因分析及处理报告………………… GC—CY—04—02 159 直接入库单……………………………………… GC—CY—04—03160 直接出库单……………………………………… GC—CY—04—04 161 直接入库记录…………………………………… GC—CY—04—05 162 直接出库记录…………………………………… GC—CY—04—06 163 库存不合格药品盘点报表……………………… GC—CY—04—07 164 温湿度监测记录………………………………… GC—CY—05—01十、销售165 购货单位资格审批表…………………………… ZD—XS—01—01 166 药品销售单……………………………………… GC—XS—01—01 167 药品销售记录…………………………………… GC—XS—01—02 168 专门管理药品销售记录………………………… GC—XS—01—03 169 冷藏、冷冻药品销售记录……………………… GC—XS—01—04 170 中药材销售记录………………………………… GC—XS—01—05 171 中药饮片销售记录……………………………… GC—XS—01—06 172 直调药品销售记录……………………………… GC—XS—01—07 173 药品抽样检查出库单…………………………… GC—XS—01—08 174 药品抽样检查出库记录。
(医疗药品)兴达药房新版GSP表格
文件编制申请批准表编号：XD-QR-01-2015申请人（部门）：制度执行情况检查记录编号：XD-QR-02-2015检查日期：年月日检查人：GSP内部评审记录编号：XD-QR-03-2015供货方汇总表编号：XD-QR-04-2015供货方质量体系调查表编号：XD-QR-05-2015合格供货方档案表编号：XD-QR-06-2015建档日期：首营企业审批表编号：XD-QR-07-2015填表人：首营品种审批表编号：XD-QR-08-2015填表人：供货方药品销售人员资格验证记录表编号：XD-QR-09-2015审验人：日期：年月日药品质量信息收集分析表编号：XD-QR-10-2015部门：填表人：填表日期：药品采购计划表编号：XD-QR-11-2015供应商：计划制定日期：审核日期：批准日期：药品购进记录编号：XD-QR-12-2015药品质量档案编号：XD-QR-13-2015质量负责人：年月日药品验收记录编号：XD-QR-14-2015药品拒收报告单编号：XD-QR-15-2015经办人：填表人：年月日药品储存陈列、环境检查记录编号：XD-QR-16-2015药房温湿度监测记录编号：XD-QR-17-2015部门：年月药房温度曲线表年月编号：XD-QR-18-2015部门：表号：温度范围：0-20℃药房湿度曲线表年月编号：XD-QR-19-2015部门：表号：湿度范围：35%-75%药品一般养护检查记录表编号：XD-QR-20-2015检查日期：年月日质量管理员：养护检查人：药品重点养护检查记录表编号：XD-QR-21-2015检查日期：年月日质量管理员：养护检查人：近效期药品预警表编号：XD-QR-22-2015部门：填表日期：营业员：药品销售记录编号：XD-QR-23-2015部门：药品拆零销售记录编号：XD-QR-24-2015药品通用名称：处方药销售调配记录编号：XD-QR-25-2015含特殊药品复方制剂销售登记表编号：XD-QR-26-2015顾客意见征询表编号：XD-QR-27-2015尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议，谢谢！药品停售通知单编号：XD-QR-28-2015部门：药品质量问题查询表编号：XD-QR-29-2015药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告编号：XD-QR-30-2015药品质量信息汇总分析表编号：XD-QR-31-2015日期：年月日药品销售分析编号：XD-QR-32-2015药品质量异常情况报告表编号：XD-QR-33-2015不合格药品确认、报告、审批表编号：XD-QR-34-2015不合格药品台帐编号：XD-QR-35-2015不合格药品销毁记录编号：XD-QR-36-2015单位：销毁日期：年月日药品购进退出报告表编号：XD-QR-37-2015部门：填报日期：年月日售后退回药品登记表编号：XD-QR-38-2015药品不良反应报告表编号：XD-QR-39-2015药房员工花名册编号：XD-QR-40-2015。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
文件编制申请批准表
编号：XD-QR-01-2015 申请人（部门）：
制度执行情况检查记录
编号：XD-QR-02-2015 检查日期：年月日检查人：
GSP内部评审记录编号：XD-QR-03-2015
供货方汇总表编号：XD-QR-04-2015
供货方质量体系调查表编号：XD-QR-05-2015
合格供货方档案表编号：XD-QR-06-2015建档日期：
首营企业审批表
编号：XD-QR-07-2015 填表人：
首营品种审批表
编号：XD-QR-08-2015 填表人：
供货方药品销售人员资格验证记录表编号：XD-QR-09-2015
药品质量信息收集分析表编号：XD-QR-10-2015 部门：
填表人：填表日期：
开远市兴达药房
药品采购计划表
编号：XD-QR-11-2015
供应商：计划制定日期：审核日期：批准日期：
开远市兴达药房
药品购进记录
编号：XD-QR-12-2015
开远市兴达药房
药品质量档案
编号：XD-QR-13-2015
质量负责人：年月日
开远市兴达药房
药品验收记录
编号：XD-QR-14-2015
药品拒收报告单
编号：XD-QR-15-2015
经办人：填表人：年月日
药品储存陈列、环境检查记录编号：XD-QR-16-2015
药房温湿度监测记录
编号：XD-QR-17-2015部门：年月
药房温度曲线表
年月
编号：XD-QR-18-2015部门：表号：温度范围：0-20℃
药房湿度曲线表
年月
编号：XD-QR-19-2015 部门：表号：湿度范围：35%-75%
开远市兴达药房
药品一般养护检查记录表
编号：XD-QR-20-2015 检查日期：年月日
质量管理员：养护检查人：
药品重点养护检查记录表
编号：XD-QR-21-2015检查日期：年月日
质量管理员：养护检查人：
近效期药品预警表
编号：XD-QR-22-2015部门：填表日期：
营业员：
药品销售记录
编号：XD-QR-23-2015部门：
药品拆零销售记录编号：XD-QR-24-2015 药品通用名称：
处方药销售调配记录编号：XD-QR-25-2015
含特殊药品复方制剂销售登记表编号：XD-QR-26-2015
顾客意见征询表编号：XD-QR-27-2015
药品停售通知单
编号：XD-QR-28-2015部门：
药品质量问题查询表编号：XD-QR-29-2015
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告编号：XD-QR-30-2015
药品质量信息汇总分析表
编号：XD-QR-31-2015 日期：年月日
药品销售分析编号：XD-QR-32-2015
药品质量异常情况报告表编号：XD-QR-33-2015
不合格药品确认、报告、审批表编号：XD-QR-34-2015
不合格药品台帐编号：XD-QR-35-2015
不合格药品销毁记录
编号：XD-QR-36-2015 单位：销毁日期：年月日
销毁监督人：批准销毁人：销毁地点：销毁执行人：
药品购进退出报告表
编号：XD-QR-37-2015部门：填报日期：年月日
售后退回药品登记表编号：XD-QR-38-2015
开远市兴达药房
药品不良反应报告表
编号：XD-QR-39-2015
开远市兴达药房
药房员工花名册
编号：XD-QR-40-2015
员工健康检查登记表编号：XD-QR-41-2015
药房员工个人健康档案
编号：XD-QR-42-2015 建档时间：
年度质量培训计划
编号：XD-QR-43-2015
审批人：质量管理部：
培训实施记录表编号：XD-QR-44-2015
员工个人培训教育档案编号：XD-QR-45-2015
员工培训登记表编号：XD-QR-46-2015
开远市兴达药房
设施设备管理台帐
编号：XD-QR-47-2015
开远市兴达药房设施设备维修检定记录表
编号：XD-QR-48-2015
设施设备使用记录编号：XD-QR-49-2015
质量管理部指导监督药品质量管理工作记录表编号：XD-QR-50-2015。