正文主体部分之“讨论”

验证 了稳 定性 实 验结 果 的可信 性 。
【 参 考文 献】
【 ｌ １张 敏 ． 阿 奠 西 林 在 临 床 上 的 应 用 咖． 临 床合 理 用药 杂 志 ， ２ Ｏ ｌ ｌ ， ４ （ ９ ） ：
５ — ６ ．
图３ 所示 ， 其斜 率 即为 一 Ｅ ｌ ２ ． ３ ０ ３ Ｒ； 若 将 直线 外 推至 室温 ， 可 求 出室 温 下 的降 解 速 度 常 数 ，由 Ｋ 可求 得药 物 分 解 １ ０ ％所需 的时 间 ｔ 即有效 期 。
１ ／ ｔ× ｌ ０
２ ０ ０ ６ ， １ ８ （ ４ ） ： ３ １ — ３ ２ ．
图 ３ 阿莫西林分散片中主药的 Ｉ ｏ ｇ Ｋ － １ ／ ｔ 图形
［ ８ ］ 郭 晓林 ， 翁小 春 ， 施震． 酮 洛 芬 分 散 片 的研 制及 质 量 控 制 ｆ Ｊ ］ ． 中 国 医
院药学杂志 ， ２ ０ ０ ２， ６ （ １ ０ ） ： １ ８ — １ ９ ． （ 收 稿 日期 ： ２ ０ １ ２ — ０ ７ — ２ ３ 本文编辑 ： 卫 轲）
【 ６ 】杨淑梅 ， 陈艳芬 ， 李新霞 ， 等． 阿 莫 西 林 分 散 片 的溶 出 度 的 测 定 过 程
分析［ Ｊ １ ． 新疆医科大学学报， ２ ０ １ ０， ３ ３ （ ６ ） ： ６ ３ １ — ６ ３ ３ ． ［ ７ 】张娟 ， 涂秋榕 ， 陈艺娟． 泛昔 洛 韦 分散 片稳 定 性 的研 究 Ｕ 】 ． 海峡药学 ，
３ ． ２有效 期 内上 市 包装 的 可靠 性 问题 样 品模 拟 上市 包装 所 采用 的双 铝材 料 ． 对 其 进行 加 速
量
试验 ， 测 定其 各 项 质 量指 标 均 符 合 质 量标 准 要 求 ， 说 明该 制剂 的 有效 期 限可初 步确 定 为 ２ ４个 月 。
同时对 模 拟上 市包 装 的产 品进 行长 期 留样 观 察试 验 ， 钡 ４ 定 各 项 质量 指 标 变 化较 小 ， 亦均符合规定 ， 表 明样 品 的 质量稳 定 可靠 ， 在 符合 贮 藏条 件 的情 况下可 以 如期储 存 。
１ ４ 一ｌ ５ ．
［ ４ 】 国家 药 典 委 员 会 ． 中 国药 典 【 Ｓ ］ ． 北京 ： 中国医药科 技出版 社 ， ２ ０ １ ０：
４ ５ ．
［ ５ ］赵庆华 ， 张帅 ， 徐术 ， 等． 不 同 厂 家 阿 莫 西 林 胶 囊 的溶 出 度 检 测 分 析 ［ Ｊ Ｊ ． 实用医药杂志 ， ２ ０ １ １ ， ２ ８ （ ９ ） ： ８ ０ ３ － ８ ０ ４ ．
在样 品 的影 响 因素实 验 中 ， 高 温 和高 湿条 件 下性 状 变 化 比较 大 ， 而 高湿 度 的影 响更 为显 著 ； 因样 品 的制 备 采 用 的是 直接 压 片法 ．高 温条 件 会使 分 散 片 中的水 分 减 少 ． 从
而使 其表 面 干裂 甚 至发 生裂 片 现象 ， 同时处 方组 分 有 部分 氧化 变 色 而 发 黄 ： 在高湿度条件下 ， 主药 及 在 制 剂 中 加 人 的较 大 量 的 崩解 剂 会 吸 湿 严 重 ， 因此 ， 片剂 发 生 膨 胀 进 而 崩塌 现象 。 其 他指 标 有一 定程 度 的改 变 ， 但 尚在规 定 范 围。 可见 ．此产 品 的储 藏条 件 为应 在 阴凉 干燥 处存 放 ． 密 封并 且 最好 在包 装 盒 内放 置 干燥 剂 。同时在 生产 过 程 中其 生产 环境 及 内包 装场 所应 严格 控 制温 湿度 。
有效 期 限初 步确 定 为 ２ ４个 月 是 可行 的 ，这 也从 另一 方 面
结果表明： 药 物 降 解 为 为一 级 反 应 ． 可 由直 线 斜 率 求
出各 温度 下 的降解 速度 常数 Ｋ 。
根据 Ａ ｒ ｒ ｈ ｅ ｎ ｉ ｕ ｓ 方程 ，以 ｌ ｏ 对 １ 作 图得 一 直 线 ， 如
时间 （ ｈ ）
图 ２ 阿莫 西 林 分 散 片 Ｉ ｏ ｇ Ａ — ｔ 图
３ － ３有 效期 推经典 恒 温 法 对 阿莫 西 林 分 散 片 的 有 效 期进 行 了推 算 ， 计 算 出其 有效 期 约 为 ３ ２个 月 ， 说 明本 品 的
由上 述方 法求 得 Ｋ ２ ５ ＝ ４ ． ５ ７ ｘ １ ０ － ６ ， ｔ ｎ ９ ： ２ ． ６ ３年 ；可 见 阿莫
， ’’ ’ ’ ’’ ’ ’’ ’ ’’ ’’ ’ ’ ’’ ’ ’ ’ ’ ’ ’’ ’’ ’’ ’ ’ ’’ ’ ’ ’’ ’’ ’ ’ ’’ ’’ ’ ’ ’’ ’ ’’ ’ ’’ ’ ’ ’’ ’’ ’ ’ ’’ ’ ’’ ’ ’’ ’’ ’ ’ ’’ ’ ’ ’’ ’ ’’ ’ ’’ ’’ 、
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编读往来 ・
正文主体 部分之“ 讨论 ＂
１ ． 着重 讨 论研 究 结果 的创 新 之 处及 从 中导 出 的结 论 ， 包 括 理 论 意义 、 实 际应 用 价值 、 局 限性 。 及 其 对 进一
・
药 品检验 ・
３讨 论
表 ４ 样 品 在 不 同温 度 及 时 间 含 量测 定 结 果
２ ０ １ ３年 １ 月第 １ ０卷第 ２期
化， 结果 见表 ４ ； 并以 ｌ ｏ ｇ ａ对 ￡ 作图 ， ｊ ｒ Ｌ ］２ ［ 。
西林 分散 片 的有效 期 可保证 ２年 。
３ ． １产 品 的 储 存 条 件 及 生 产 环 境 问 题
［ ２ １李 修 洋 ． 方 便 吸 收 的新 剂 型 分 散 片 Ｉ Ｊ ｌ ＿ 家 庭 医药 ， ２ ０ ０ ９， ６ （ ４ ） ： １ ９ — １ ９ ． ［ ３ 】焦玉英 ． ＡＭ 分 散 片 稳 定 性 讨 论 ［ Ｊ １ ＿ 黑 龙江科 技信息 ， ２ ０ １ ０， ８（ １ ９ ） ：