18产品实现的策划控制程序

1.目的
对产品实现过程进行策划以实现产品的质量目标和要求。

2.范围
适用于公司产品实现过程（包括设计和开发、采购、生产和服务提供）的质量策划及相应的质量计划和控制。

3.职责
3.1 研发部负责计划和控制产品的设计和开发过程。

3.2制造部负责计划和控制在受控状态下进行生产和服务提供。

3.3物流部确保采购的产品符合规定要求。

3.4 品质部负责产品的监视和测量以及对整个产品实现过程的监督管理。

4.程序
4.1产品实现过程的策划
4.1.1目标：产品的质量目标及要求条件。

4.1.2过程：对特定产品，建立需要的过程。

4.1.3文件：对特定产品，建立需要的文件。

4.1.4资源和设施：对已决定的各过程，提供特定产品需要的专用资源和设施。

4.1.5产品检验活动：该产品以及产品的接受准则（合格标准）所专需的验证、确认、监察、检验和试
验活动。

4.1.6记录：提供各实现过程及其产品符合要求的证据所需的记录。

4.2产品实现过程
4.2.1与顾客有关的过程：是对产品实现过程的输入，在与顾客沟通的情况下判断、确定和评审与产品
相关的要求。

4.2.2设计和开发：将要求转换成产品、过程或体系的规定特性或规范的一组过程，为采购、生产和服
务提供以及产品监视和测量提供适当的信息，过程要按已计划好的安排在受控条件下进行。

4.2.3采购：控制采购过程、采购信息、和购入产品的验证，确保所采购的产品符合规定要求，采购控
制包括外包设计和开发项目或生产和服务提供活动。

建立选择、评估和重新评估供方的准则，评定供方能够按本公司各项要求供应产品的能力。

4.2.4生产和服务提供：建立专项产品生产过程质量控制计划表（QC工程图），在受控条件下进行生产
和服务提供，受控条件包括具备有效的文件（如：产品特性的信息、作业指导书）、具备有效的资源（包括使用合适的设备、使用监视和测量设备和所需的工作环境）、执行监视和测量（包括产品和过程的监视和测量）以及放行、交付、和交付后活动的履行。

4.3产品实现策划的输出。

4.3.1质量计划。

包括产品设计和开发过程控制质量计划和生产过程控制质量计划。

4.3.2建立为确保各实现过程的有效运行和控制所定义的准则和方法的文件。

4.3.3产品实现的策划要与公司质量管理体系的其他过程的各种要求不相抵触，而且此策划之输出必须
是适合于公司运作方式的形式。

5.相关文件和记录。