质量意识与体系知识基础教程
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l 全面控制阶段 质量是管理出来的。
随着生产力与科学技术的发展，人们发现仍从单一 的某个方面无法达到预期的效果，质量的需要从事前、 事中、事后全方位控制，通过对人、机、料、法、环多 个要素的综合管理，来获得较好的控制效果。于是引出 了系统的管理方法，质量管理的系统化、标准化。
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如何提供质量保证
A、形成健康质量意识： 两个坚持，一个原则
l 坚持以“受控”的图纸等工艺技术文件为作业标准和检 验依据；
l 坚持合格与不合格品的区分界限； l 原则：决定不合格品的处理方法，审核权在品质保证部
，审批权在主管副经理。
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如何提供质量保证
B、熟悉产品技术标准、检验标准。 l 在生产过程严格按工艺技术文件的要求进行生产制作。 l 以《检验作业指导书》为准则，以图纸等工艺技术为标
质量意识与体系知识基础教程
本公司管理体系概述
l EFG从2000年建立并实施ISO9000-94版质量管理体系认 证。
l 2003年6月1日正式建立并实施“三合一”整合型管理 体系，并于当年10月通过德国莱茵TUV认证公司现场审核
，获得三个体系认证证书。 l 最高管理者： l 管理者代表： l 员工代表：
•过程
•生产过 •最终检 •用
程
验
户
•不同时期解决质量问题的成本曲 线
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质量管理发展
l 无意识的自发控制阶段
第一次工业革命以前，自给自足的手工业时代。 工人自已制作，自己控制。
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质量管理发展
l 检验控制阶段：
——质量是检验出来的。 工业革命早期(公元1900年左右)，物品需求量提高，生产 率提高，分工趋于细致。 工人停止了对自己的检验，专业的检验人员编入管理控制 团队。
准，进行质量把关。 l 掌握产品检验项目和检验标准。
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第二篇 管理体系知识
l 整合型管理体系教程
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“三合一”管理体系
l ISO9000 质量管理体系
核心标准：ISO9001：2000 从质量管理出发，对内完善质量控制系统，明确各部门
B、互检：下一工序应对上一工序的产品进行互检，班组长应
对产品进行随机抽样。
C、专检(巡检、抽检、全检)：检验员应对所负责范围的生产
工序的产品进行巡检；生产过程的各质控点、及最终产品，检 验员应按规定进行抽检或全检；
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质量意识与体系知识基础教程
质量的内涵
l 质量应贯穿于产品生命周期的全过程； l 质量是制造出来的，不是检验出来的，在制造过程中，靠生产
工艺保证质量，保证可靠性和维修性； l 最高管理层必须首先重视质量，提高全员质量意识。 l 质量必须是企业中每个人的不可推卸的责任； l 质量必须是企业工作的主要目标，提高质量就可以提高利润； l 质量必须不断地得到改进，鼓励每一个职员努力提高产品质量
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“三合一”管理体系
l OHSAS18000 职业健康安全管理体系
核心标准： OHSAS18001-1999 从重大危险源管理入手，关注员工健康安全，减少职业伤 害、消除安全隐患、降低企业运营成本和风险，保障企业员 工利益，树立良好企业形象。
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本公司管理体系方针、目标和指标
l 质量方针 l 环境、健康安全方针 l EFG的质量/环境/职业健康安全方针、目标和指标经总
经理批准后颁布，并保证全体员工理解并认真执行。
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文件、记录控制
l 管理体系文件的组成：
A、管理手册 B、程序文件 C、作业指导性文件 ——从事设计、制造、检测、管理等一切活动的规范，包括法 律法规、标准、图纸、工艺技术文件、规程规范、管理制度、 作业指导书，以及相关方的要求。
——功能的(如：飞机的最高速度)；
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相关术语
l 要求
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一 般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要 求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。
注：检验员的签名与盖章可作为工序间验收后的合格标识 。
D、可追溯性标识，如：过程控制卡、产品标识卡。
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产品实现
l 产品防护
A、现场产品的防护 贮存、包装、保护等。库存物料防护按《仓库管理制度》
执行，生产现场物料防护参照《仓库管理制度》执行。 B、搬运时产品防护
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质量管理发展
l 统计控制阶段
检验控制阶段的较高阶段。 1920年以后，随着军事工业的发展，统计科学也 发展起来，质量管理者将统计技术应用到质量控制之 中，收集历史的检验数据，经过统筹分析，寻找控制 重点，指导生产控制。 此控制方法的应用，在第二次世界大战由美国军工 企业发展到最高峰。
注：“5W1H”控制方式 D、记录(一种特殊的文件形式，也是体系运行的证据)
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文件、记录控制
l 控制形式：
l A、 控制部门
l
管理手册、程序文件由品质保证部负责控制，作业指导性文
件由使用部门控制。
l
记录由使用部门编目、填写，规定保存期限。超过1年期的
重要记录，每年元月份，将上一年的记录整理编目后交技术部资
A、特殊过程：焊接、真空浸漆、喷漆
B、控制办法(4M)： 1、人(Man) 2、机(Machine) 3、料(Material) 4、法(Method)
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产品实现
l 标识和可追溯性
A、产品标识，如：铭牌、物料卡。 B、现场标识，如：生产区域牌。 C、检验状态标识，有合格、不合格、待检。
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质量成本及构成
l 预防成本是指为预防质量缺陷的发生所支付的费 用。它通常包括：
1.质量管理大纲制订费用。 2.质量管理培训教育费用。 3.工序控制费用。 4.产品证明评审费用。 5.质量信息费用。 6.质量管理实施费用。
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l 内部沟通
沟通可促进组织内各职能和层次间的信息交流，从 而增进理解和提高有效性。沟通方式可以是多种多样的 ，如质量例会、小组简报、会议布告栏、内部刊物、声 像、电子媒体等。
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资源管理
l 人力资源
A、能力 B、意识 C、培训
公司通过培训和其他措施提高员工的能力，增强质量和顾 客意识，使员工满足所从事的质量工作对能力的要求。
的职责范围以提高效率、减少失误和节省开支；对外提供质量 保证，实现顾客满意。以持续改进为重要推动手段促进企业发 展。
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“三合一”管理体系
l ISO14000 环境管理体系
核心标准：ISO14001-2004 从重大环境因素管理入手，针对企业相关方(如社会公 众、周边居民、地球环境等)的利益，减少污染、节省能源和 资源、降低企业运营成本和风险、改善企业形象，获得贸易 通行证。
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资源管理
l 基础设施
A、定置管理 B、操作、维护、保养规范 C、安全管理
注：检测仪器、工具、工装等需定期检定校准合格方能使用。
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资源管理
l 工作环境
A、现场管理 5S
B、重大环境因素 废弃物管理
C、主要危险源 安全防护
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质量意识与体系知识基础教程
质量成本及构成
l 外部缺陷成本是指交货后因产品未能满足规定的质量要 求所造成的损失；
l 外部质量保证成本是指为满足合同规定的质量保证要求 提供客观证据、演示和证明所发生的费用。
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质量意识与体系知识基础教程
不同时期解决质量问题的成本
成 本
•
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质量意识与体系知识基础教程
质量管理发展
l 生产控制阶段
——质量是制造出来的。 20世纪中叶，高尖科技产品的出现，使得仅通过检验无法 控制产品质量。事后控制的手段产生大量成本损失。于是又提 出了事中控制的手段，直接在生产过程中控制。
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质量意识与体系知识基础教程
质量管理发展
质量意识与体系知识基 础教程
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2020/12/18
质量意识与体系知识基础教程
内容概述
l 质量意识
相关术语 质量成本构成 质量管理发展 如何提供质量保证
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质量意识与体系知识基础教程
内容概述
l 管理体系知识
“三合一”管理体系 本公司管理体系概述 本公司管理体系方针、目标和指标 文件、记录控制 职责、权限与沟通 资源管理
料室存档。
l B、控制使用
l 所有管理体系文件应经审核、批准后，由控制部门印上红色的“ 受控文件”印章，编号分发，填写分发回收记录，并保证现场使
用的是“受控”的有效版本。
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职责、权限与沟通
l 职责与权限
公司通过组织结构图、岗位责任书来明确各部门、 各层次及各岗位之职责和权限。
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质量意识与体系知识基础教程
产品实现
l 产品实现的策划
A、生产计划：提供给各制作分厂总体协调生产的依据。 B、过程控制计划：用以控制某种或某类产品生产全过程
，规定生产工序、周期、检验点等，确保生产任务按时、按质 完成。
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质量意识与体系知识基础教程
产品实现
l 特殊过程控制
质量成本及构成
l 鉴定成本是指为评定产品是否具有规定的质量而 进行试验、检验和检查所支付的费用。它通常包 括：
1.进货测试费。 2.工序和成品检验费。 3.在库物资复检费。 4.对测试设备的评价费。 5.质量评审费。
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质量意识与体系知识基础教程
质量成本及构成
l 内部缺陷成本是指交货前因产品未能满足规定的质量要 求所造成的损失（全过程中），内部缺陷成本是在生产 不合格产品或服务的过程中产生的。它主要包括两个方 面：生产损失和再加工成本。
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质量意识与体系知识基础教程
相关术语
l 特性
可区分的特征。 注1：特性可以是固有的或赋予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各种类别的特性，如： ——物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性)； ——感官的(如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)； ——行为的(如：礼貌、诚实、正直)； ——时间的(如：准时性、可靠性、可用性)； ——人体工效的(如：生理的特性或有关人身安全的特性)；
。
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质量意识与体系知识基础教程
质量意识
l 质量意识是一种观念，是指人们在人类社会经济生活中 对质量的地位与作用及其规律的认识。 注1：质量意识首先体现在对“质量”概念的理解上。 注2：质量意识还体现在质量管理的方法上。
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质量意识与体系知识基础教程
质量成本及构成
l 质量成本是企业为了保证和提高质量而支出的一切费用 以及由于产品质量未达到既定标准而造成的一切损失的 总和。包括： ⑴预防成本：5% ⑵鉴定成本：10~50% ⑶内部缺陷成本：25~40% ⑷外部缺陷成本：20~40% ⑸外部质量保证成本：10%
严格按《搬运作业指导书》执行。
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质量意识与体系知识基础教程
监视与测量
l 过程、产品的监视与测量
A、自检(首检、报检)：操作员加工出首件产品后应进行自检
，自检合格后在首件上作出标识，并向检验员报验。对有要求 填写自检记录的工序，操作员必须做好自检数据记录。生产过 程中，操作员应对照首件自检。
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质量意识与体系知识基础教程
内容概述
l 管理体系知识
产品实现 监视与测量
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第一篇
l 质量意识教程
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质量意识与体系知识基础教程
相关术语
l 质量
一组固有特性满足要求的程度。
注1：术语“质量”可使用形容词差、好或优秀来修饰 。 注2：“固有的”(其反义词是“赋予的”)就是指在某 事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
随着生产力与科学技术的发展，人们发现仍从单一 的某个方面无法达到预期的效果，质量的需要从事前、 事中、事后全方位控制，通过对人、机、料、法、环多 个要素的综合管理，来获得较好的控制效果。于是引出 了系统的管理方法，质量管理的系统化、标准化。
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质量意识与体系知识基础教程
如何提供质量保证
A、形成健康质量意识： 两个坚持，一个原则
l 坚持以“受控”的图纸等工艺技术文件为作业标准和检 验依据；
l 坚持合格与不合格品的区分界限； l 原则：决定不合格品的处理方法，审核权在品质保证部
，审批权在主管副经理。
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质量意识与体系知识基础教程
如何提供质量保证
B、熟悉产品技术标准、检验标准。 l 在生产过程严格按工艺技术文件的要求进行生产制作。 l 以《检验作业指导书》为准则，以图纸等工艺技术为标
质量意识与体系知识基础教程
本公司管理体系概述
l EFG从2000年建立并实施ISO9000-94版质量管理体系认 证。
l 2003年6月1日正式建立并实施“三合一”整合型管理 体系，并于当年10月通过德国莱茵TUV认证公司现场审核
，获得三个体系认证证书。 l 最高管理者： l 管理者代表： l 员工代表：
•过程
•生产过 •最终检 •用
程
验
户
•不同时期解决质量问题的成本曲 线
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质量管理发展
l 无意识的自发控制阶段
第一次工业革命以前，自给自足的手工业时代。 工人自已制作，自己控制。
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质量管理发展
l 检验控制阶段：
——质量是检验出来的。 工业革命早期(公元1900年左右)，物品需求量提高，生产 率提高，分工趋于细致。 工人停止了对自己的检验，专业的检验人员编入管理控制 团队。
准，进行质量把关。 l 掌握产品检验项目和检验标准。
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第二篇 管理体系知识
l 整合型管理体系教程
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“三合一”管理体系
l ISO9000 质量管理体系
核心标准：ISO9001：2000 从质量管理出发，对内完善质量控制系统，明确各部门
B、互检：下一工序应对上一工序的产品进行互检，班组长应
对产品进行随机抽样。
C、专检(巡检、抽检、全检)：检验员应对所负责范围的生产
工序的产品进行巡检；生产过程的各质控点、及最终产品，检 验员应按规定进行抽检或全检；
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质量的内涵
l 质量应贯穿于产品生命周期的全过程； l 质量是制造出来的，不是检验出来的，在制造过程中，靠生产
工艺保证质量，保证可靠性和维修性； l 最高管理层必须首先重视质量，提高全员质量意识。 l 质量必须是企业中每个人的不可推卸的责任； l 质量必须是企业工作的主要目标，提高质量就可以提高利润； l 质量必须不断地得到改进，鼓励每一个职员努力提高产品质量
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“三合一”管理体系
l OHSAS18000 职业健康安全管理体系
核心标准： OHSAS18001-1999 从重大危险源管理入手，关注员工健康安全，减少职业伤 害、消除安全隐患、降低企业运营成本和风险，保障企业员 工利益，树立良好企业形象。
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本公司管理体系方针、目标和指标
l 质量方针 l 环境、健康安全方针 l EFG的质量/环境/职业健康安全方针、目标和指标经总
经理批准后颁布，并保证全体员工理解并认真执行。
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质量意识与体系知识基础教程
文件、记录控制
l 管理体系文件的组成：
A、管理手册 B、程序文件 C、作业指导性文件 ——从事设计、制造、检测、管理等一切活动的规范，包括法 律法规、标准、图纸、工艺技术文件、规程规范、管理制度、 作业指导书，以及相关方的要求。
——功能的(如：飞机的最高速度)；
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相关术语
l 要求
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一 般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要 求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。
注：检验员的签名与盖章可作为工序间验收后的合格标识 。
D、可追溯性标识，如：过程控制卡、产品标识卡。
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产品实现
l 产品防护
A、现场产品的防护 贮存、包装、保护等。库存物料防护按《仓库管理制度》
执行，生产现场物料防护参照《仓库管理制度》执行。 B、搬运时产品防护
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质量管理发展
l 统计控制阶段
检验控制阶段的较高阶段。 1920年以后，随着军事工业的发展，统计科学也 发展起来，质量管理者将统计技术应用到质量控制之 中，收集历史的检验数据，经过统筹分析，寻找控制 重点，指导生产控制。 此控制方法的应用，在第二次世界大战由美国军工 企业发展到最高峰。
注：“5W1H”控制方式 D、记录(一种特殊的文件形式，也是体系运行的证据)
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文件、记录控制
l 控制形式：
l A、 控制部门
l
管理手册、程序文件由品质保证部负责控制，作业指导性文
件由使用部门控制。
l
记录由使用部门编目、填写，规定保存期限。超过1年期的
重要记录，每年元月份，将上一年的记录整理编目后交技术部资
A、特殊过程：焊接、真空浸漆、喷漆
B、控制办法(4M)： 1、人(Man) 2、机(Machine) 3、料(Material) 4、法(Method)
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产品实现
l 标识和可追溯性
A、产品标识，如：铭牌、物料卡。 B、现场标识，如：生产区域牌。 C、检验状态标识，有合格、不合格、待检。
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质量成本及构成
l 预防成本是指为预防质量缺陷的发生所支付的费 用。它通常包括：
1.质量管理大纲制订费用。 2.质量管理培训教育费用。 3.工序控制费用。 4.产品证明评审费用。 5.质量信息费用。 6.质量管理实施费用。
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l 内部沟通
沟通可促进组织内各职能和层次间的信息交流，从 而增进理解和提高有效性。沟通方式可以是多种多样的 ，如质量例会、小组简报、会议布告栏、内部刊物、声 像、电子媒体等。
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资源管理
l 人力资源
A、能力 B、意识 C、培训
公司通过培训和其他措施提高员工的能力，增强质量和顾 客意识，使员工满足所从事的质量工作对能力的要求。
的职责范围以提高效率、减少失误和节省开支；对外提供质量 保证，实现顾客满意。以持续改进为重要推动手段促进企业发 展。
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“三合一”管理体系
l ISO14000 环境管理体系
核心标准：ISO14001-2004 从重大环境因素管理入手，针对企业相关方(如社会公 众、周边居民、地球环境等)的利益，减少污染、节省能源和 资源、降低企业运营成本和风险、改善企业形象，获得贸易 通行证。
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资源管理
l 基础设施
A、定置管理 B、操作、维护、保养规范 C、安全管理
注：检测仪器、工具、工装等需定期检定校准合格方能使用。
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资源管理
l 工作环境
A、现场管理 5S
B、重大环境因素 废弃物管理
C、主要危险源 安全防护
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质量成本及构成
l 外部缺陷成本是指交货后因产品未能满足规定的质量要 求所造成的损失；
l 外部质量保证成本是指为满足合同规定的质量保证要求 提供客观证据、演示和证明所发生的费用。
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不同时期解决质量问题的成本
成 本
•
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质量管理发展
l 生产控制阶段
——质量是制造出来的。 20世纪中叶，高尖科技产品的出现，使得仅通过检验无法 控制产品质量。事后控制的手段产生大量成本损失。于是又提 出了事中控制的手段，直接在生产过程中控制。
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质量管理发展
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内容概述
l 质量意识
相关术语 质量成本构成 质量管理发展 如何提供质量保证
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内容概述
l 管理体系知识
“三合一”管理体系 本公司管理体系概述 本公司管理体系方针、目标和指标 文件、记录控制 职责、权限与沟通 资源管理
料室存档。
l B、控制使用
l 所有管理体系文件应经审核、批准后，由控制部门印上红色的“ 受控文件”印章，编号分发，填写分发回收记录，并保证现场使
用的是“受控”的有效版本。
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职责、权限与沟通
l 职责与权限
公司通过组织结构图、岗位责任书来明确各部门、 各层次及各岗位之职责和权限。
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产品实现
l 产品实现的策划
A、生产计划：提供给各制作分厂总体协调生产的依据。 B、过程控制计划：用以控制某种或某类产品生产全过程
，规定生产工序、周期、检验点等，确保生产任务按时、按质 完成。
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产品实现
l 特殊过程控制
质量成本及构成
l 鉴定成本是指为评定产品是否具有规定的质量而 进行试验、检验和检查所支付的费用。它通常包 括：
1.进货测试费。 2.工序和成品检验费。 3.在库物资复检费。 4.对测试设备的评价费。 5.质量评审费。
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质量成本及构成
l 内部缺陷成本是指交货前因产品未能满足规定的质量要 求所造成的损失（全过程中），内部缺陷成本是在生产 不合格产品或服务的过程中产生的。它主要包括两个方 面：生产损失和再加工成本。
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相关术语
l 特性
可区分的特征。 注1：特性可以是固有的或赋予的。 注2：特性可以是定性的或定量的。 注3：有各种类别的特性，如： ——物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性)； ——感官的(如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)； ——行为的(如：礼貌、诚实、正直)； ——时间的(如：准时性、可靠性、可用性)； ——人体工效的(如：生理的特性或有关人身安全的特性)；
。
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质量意识
l 质量意识是一种观念，是指人们在人类社会经济生活中 对质量的地位与作用及其规律的认识。 注1：质量意识首先体现在对“质量”概念的理解上。 注2：质量意识还体现在质量管理的方法上。
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质量成本及构成
l 质量成本是企业为了保证和提高质量而支出的一切费用 以及由于产品质量未达到既定标准而造成的一切损失的 总和。包括： ⑴预防成本：5% ⑵鉴定成本：10~50% ⑶内部缺陷成本：25~40% ⑷外部缺陷成本：20~40% ⑸外部质量保证成本：10%
严格按《搬运作业指导书》执行。
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监视与测量
l 过程、产品的监视与测量
A、自检(首检、报检)：操作员加工出首件产品后应进行自检
，自检合格后在首件上作出标识，并向检验员报验。对有要求 填写自检记录的工序，操作员必须做好自检数据记录。生产过 程中，操作员应对照首件自检。
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内容概述
l 管理体系知识
产品实现 监视与测量
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第一篇
l 质量意识教程
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相关术语
l 质量
一组固有特性满足要求的程度。
注1：术语“质量”可使用形容词差、好或优秀来修饰 。 注2：“固有的”(其反义词是“赋予的”)就是指在某 事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。