盐酸加替沙星片使用说明书

盐酸加替沙星片使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
盐酸加替沙星片使用说明书
【药品名称】
通用名称：盐酸加替沙星片
汉语拼音：Yansuanjiatishaxing Pian
【适应症】
用于治疗下列敏感菌株引起的感染：慢性支气管炎急性发作，急性窦炎，社区获得性肺炎，单纯性和复杂性泌尿道感染，肾盂肾炎，男性非复杂性尿道感染，女性非复杂性宫颈和直肠感染。

【不良反应】根据4000临床数据（2507例使用本品、1497例使用对照品），本品耐药性好，不良反应率，本品组占23.2%对照组占24.0%。

最常见的不良反应是恶心、腹泻、呕吐、头痛和神志不清。

尚没有证据表明有光毒性反应、致胰腺炎、肌腱破裂或横纹肌溶解。

同样，在这些患者中也没有发现肾毒性作用或尿路结晶迹象。

【药物相互作用】同时口服铁盐制剂，本品的吸收率和血浆峰浓度会降低。

如果这两种药物服用期间间隔两小时，就不会出现相互作用。

11例受试者同服本品与地高辛，地高辛血浆浓度平均升高12%。

没有观察到与下述药物的明显相互作用：碳酸钙、华法林、格列本脲、茶碱、西咪替丁或咪达唑仑。

【药理毒理】加替沙星（Gatifloxacin）属于第四代喹诺酮类广谱抗菌新药。

因其对常见革兰氏阳性、阴性菌剂不典型病原体均有作用，使其成为社区获得性呼吸道感染及尿路感染的首选药物之一。

喹诺酮类药物主要通过影响相关DNA酶，抑制DNA复制而产生抗菌作用。

加替沙星化学结构的改进，使其C7甲基增强了对革兰氏阳性菌，尤
其是肺炎链球菌以及耐药突变株的抗菌作用；C8位甲氧基可双重作
用于DNA旋转酶和IV型拓扑异构酶两个靶位，不容易出现耐药性，
对产生单步突变的细菌有良好的抗菌活性。

此外，由于C8位已没有
卤素侧链，可减少光毒性的发生。

N1位的环丙基结构与环丙沙星类似，可增强对革兰氏阴性菌的抗菌活性。

【药代动力学】本药品服后极易被吸收，半衰期约8~12小时，
绝对生物利用度高，在大多数部位，组织与血浆浓度比均在1.5以上，尤其在肺实质及肺泡巨噬细胞中可达到很高浓度。

本药蛋白结合率低，大部分以原形经肾脏从尿排出，本品在24小时内尿中药物回收率为70%，72小时内约为80%。

这些特点保证了她在呼吸系统和泌尿系统
的高效杀菌作用。

喹诺酮类药物对肺炎链球菌的抗菌活性依次为：加替沙星〉左旋氧氟沙星〉环丙沙星，这种杀菌活性的差别可能导致不同程度的临床疗效和耐药性差异。

例如，对肺炎链球菌，左氧氟沙星的MIC90（最低抑菌浓度）值为1微克/亳克，已接近耐药指标，而
加替沙星的MIC90为0.25微克/毫升，在这种浓度下，一个非常敏感的细菌需要两步或多步突变才能变为一个耐药的细菌，所以可以延缓耐药性的发生。

说明书字数：1163。