(药典)药品贮存条件及湿度
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依据2005.2010年版《中国药典》
遮光,系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明.半透明容器;
密闭,系指将容器密闭以防止尘土及异物进入;
密封,系指将容器密封以防止风化.吸潮.挥发或异物进入;
熔封或严封,系指将容器熔封或用合适的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;
阴凉处,系指不超出20℃ ;
凉暗处,系指避光其实不超出20℃;
冷处,系指2~10℃ ;
常温,系指10~30℃ ,凡贮藏项未划定贮存温度的系指常温;
除尚有划定外,生物成品应在2~8℃避光贮藏.
湿润处:系指贮存和保管药品的处所不潮湿,没有水分或水分很少,即药品贮藏处的相对湿度应在45~75%之间.
GSP划定的相对湿度45%-75%之间是强迫划定(高低限含45%.75%),这两个值是临界值.。