我国药品风险管理的发展历程及思考

我国药品风险管理的发展历程及思考
药品风险管理是指通过采取适当的措施，监测、评估、控制和防
范药品可能产生的有害反应和其他不良事件的活动。

我国的药品风险
管理发展经历了以下几个阶段：
1. 初级阶段（20世纪50年代-70年代）：此时期我国医疗保健
系统较为落后，药品风险管理工作不受重视。

2. 发展阶段（20世纪80年代-90年代）：我国开始推广药品注
射器的使用，并成立了药品不良反应监测中心，组织对药品不良反应
进行监测。

3. 安全性优先阶段（21世纪前期）：此时期我国加强了药品安
全管理，药品审批部门实行了更加严格的审批制度，强化了药品质量
控制，全面推行药品不良反应监测和报告制度。

4. 风险管理阶段（21世纪中后期至今）：近年来，我国开展了
药品风险评估与重点监测，加强了药品风险监测和预警，积极推动药
品风险管理，建立了集中反馈、分析和评估药品不良反应的体系，加
强了对高风险药品的监管。

值得注意的是，我国目前仍存在一些药品安全管理方面的问题和
挑战。

例如，药品审批和监管的信息化程度不高，需要加强信息的共
享和互联互通；药品质量监管存在一定的漏洞，需要加强检查和抽样
检验；药品不良反应监测和报告制度亟待加强，需要引入更为有效的
监测手段和技术。

因此，未来我国需进一步强化药品风险管理的工作，提升全方位、立体化的风险预警体系建设，确保我国人民用药安全。