4-2011年项目申请书(查新和申报项目附件所用部分)
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word附件上传第三至第九项项目名称老年人结肠镜检查中健康教育及药物应用的可行性研究项目类型基础研究应用基础研究试验収展研究不収展成果应用推广示范不科技服务生产性活劢项目所属学科胃肠病学项目所属学科代码3202425项目计划执行时间2011项目主要技术来源自有技术产学研合作开収技术国内其它单位技术国外技引迚消化创新其他预期成果形式収表论文出版著作研究咨询报告新产品技术戒新方泋新模式
主题词
1、主题词限填三个；2、主题词之间空一格；3、按《医学主题词表MESH》填写
老年人个性结肠镜检查
四、项目立题依据
说明本项目的目的、意义以及国内外概况、市场预测和发展趋势：
大肠息肉及大肠癌发病率随年龄增加而提高，老年人（>60岁）的发病率显著高于中青年（<60岁）。人口老龄化是危险因素之一。卫生部公布的2005年中国全国人口平均寿命为73岁[1]。目前60岁以上老人1.3亿。日本的一项连续超过23个月包含515例行结肠镜检查患者的前瞻性研究显示，与青年组患者比较，指征方面直肠出血在老年人患者组更常见，内镜检查结果方面在老年患者组大肠癌发生率显著增高（P=0.04）[2]。其他学者也证实了这一结果[3-7]。因此应重视老年人结肠镜的检查。然而，以往结肠镜检查多由双人操作、患者清醒及不使用辅助药物下进行，病人普遍存在恐惧和内镜操作引起的疼痛不适，使得多数患者难以接受和配合检查，甚至部分病人不得不中断内镜检查和治疗。老年患者往往不愿意接受结肠镜检查。尤其老年患者许多伴有慢性支气管炎、高血压、糖尿病、心脏等疾病难以接受或配合完成全程结肠镜检查；许多大肠疾病得不到早期诊断和治疗。最近加拿大的一项研究显示，在50到90岁的适合结肠镜筛查的患者中，仅有4%~14%的人群愿意接受结肠镜检查[8]。其中结肠镜检查所带来的不适和疼痛是重要原因之一。为提高患者结肠镜检查的依从性、耐受性，并减少其并发症，国内外学者对结肠镜检查方法进行了多方面的改进探索。20世纪80年代以来，国外发达国家就普遍使用痛苦较轻、检查快速，安全性更高的单人操作法进行结肠镜检查。2001年初，工藤进英博士轴保持缩短法（单人法）引入我国并在近年来得到广泛开展。国内陈金泉等[9]大样本研究表明，结肠镜检查单人操作法比双人操作法具有明显优势。苑陵等[10]研究表明丁溴东莨菪硷用于结肠镜检查前止痛效果好，副反应低。亦有学者对个体化健康教育提高患者结肠镜检查的依从性进行了有益的探讨[11]。将麻醉术引入结肠镜检查，让患者在麻醉状态下接受检查，最大限度提高了患者结肠镜检查的依从性、耐受性。近年来，国内外学者广泛使用，并取得了较满意的效果[12，13]。但因患者处于麻醉状态下，无疼痛感觉及操作者熟练程度不同等易并发肠穿孔、肠出血、肠系膜撕裂等普通结肠镜检查并发症；同时常用于无痛结肠镜检查的镇静麻醉药丙泊酚，用于全身麻醉诱导时，可引起血压下降、心肌抑制、心排血量减少以及抑制压力感受器对低血压的反应，用于年老体弱、心功能不全患者血压下降明显，心率轻度增快是对低血压的代偿反应；对呼吸也有明显的抑制作用，可抑制患者对二氧化碳的通气反应，静脉注射时常发生呼吸暂停[14]。丙泊酚主要在肝脏代谢，老年人受心排量降低、肝血流量减少及药物在体内分布容积减少等因素影像，所需的诱导剂量均较成年人减少，药代动力学特征也明显有别于成年人和儿童，故丙泊酚的用量也是呈年龄相关的[15]。无痛结肠镜检查中常用复合镇痛药芬太尼,静脉注射过快时也易抑制呼吸，该药还具有成瘾性。盐酸瑞芬太尼是新一代阿片类麻醉性镇痛药，起效迅速，消失极快，与用药量及时间无关，且阿片样作用不需要药物逆转，故能克服许多应用芬太尼而产生的术后恢复期呼吸抑制等不良反应。无痛结肠镜检查中两者合用可达到很好的镇痛镇静效果，同时丙泊酚的用量比单独应用时少[16]。随无疼痛结肠镜检查的开展，提高了在老年人中的应用率。然而老年人因对镇静药的敏感性和危险性增加，故应尽量避免使用镇静剂[17,18]。考虑到镇静及麻醉药的危险性及老年人对这类药物的耐受性差，各国指南均不推荐无痛结肠镜检查用于65岁以上老年人。但随着人均预期寿命的提高，研究者发现并指出无痛结肠镜检查相对和绝对禁忌症不仅考虑年龄大小，主要考虑是否存在年龄相关疾病，如是否存在心肺功能障碍这样的年龄相关疾病。因此，在的老年人中推广结肠镜检查这一技术，值得更深入的探讨。
13.Khanna S,Tobin R,Khare S,et al Propofol a safe and effective for endoscopy[J.Indian J Gastroenterol,2003,22:56-58
14.主编迟延青，姬胜利，高树华等，最新临床用药必备，北京大学出版社，2011年1月第1版，896-897.
1．卫生部中国卫生统计年鉴2007（M）北京：中国协和医科大学，2008：208。
2.Tsutsumi S,Fukshima H,Osaki K,et al.Feasibility of colonoscopy in patients 80 years of age and older.Hepatogastronerology,2007,54:1959-1961.
三、项目基本情况（本页～第12页为word附件上传，第三至第九项）
项目名称
老年人结肠镜检查中健康教育及药物应用的可行性研究
项目类型
基础研究（ ）应用基础研究（ ）试验发展（ ）
研究与发展成果应用（√）推广示范与科技服务（ ）生产性活动（ ）
项目所属学科
胃肠病学
项目所属学科代码
320.2425
项目计划执行时间
国内学者对65岁以上老年人无痛结肠镜检查进行了对照研究，效果良好，安全可靠；在他们的研究中将适合无痛结肠镜检查的老年人年龄上限提高了5至24年[19，20]。但这种研究结果有一定局限性，使用的镇痛药皆为芬太尼，非更具优势的盐酸瑞芬太尼，同时缺乏循症医学研究方面证据的进一步支持。因此，应进一步探讨老年人无痛结肠检查年龄上限及更优的检查方法很有必要性。为此，我们对年龄在65-80岁段老年人建立研究纳入标准，按进行常规结肠镜单人操作检查组、个体化健康教育联合解痉灵的结肠镜单人操作检查组和瑞芬太尼、丙泊酚复合麻醉无痛结肠镜检查组三个组别对照研究。
2011年7月1日至2013年7月1日
项目主要技术来源
自有技术（√）、产学研合作开发技术（ ）、国内其它单位技术（ ）、国外技术（ ）、引进消化创新（ ）、其他（ ）。
预期
成果形式
发表论文（√）、出版著作（ ）、研究（咨询）报告（ ）、新产品（ ）、.新技术（或新方法、新模式）（√）、.新装置（ ）、新材料（ ）、技术标准（ ）、其它（ ）。
5.Lukens FJ,Loeb DS,Machicao VI,et al.Colonoscopy in octogenarians:a prospective outpatient study.Am J Gastroenterol,2002,97:19722-1725.
6.Arora A,Singh P.Colonoscopy in patients 80 years of age and older in safe ,with high success rate and diagnostic yield.Gastrointest Endosc,2004,60:408-413.
六、项目拟采取的研究法和技术路线
说明本项目拟采取的方法、技术路线以及工艺流程，可用框图表示：
1.建立研究病例纳入标准
选择年龄在65-80岁接受无痛结肠镜检查老年人120例，该组具备接受无痛结肠镜检查条件，无严重心、脑、肝、肾疾病，无贫血、低血压、以及极度衰竭等；选择接受结肠镜检查老年人120例，该组具备接受结肠镜检查条件，无青光眼、前列腺肥大所致排尿困难等丁溴东莨菪硷使用禁忌证，无语言及听力障碍，具备语言沟通理解能力；选取同期行常规结肠镜检查120例作为对照组。三组性别、年龄无显著差异（P>0.05）。
7.Yoong KK,Heymann T.Colonoscopy in zhe very old:why bother?Postgard Med J,2005,81:196-197.
8.Hoffman-Goetz,Thomson MD,Donelle L.Reasons for declining colorectal cancer screening by older Canadians:a pilot study.J Cancer Educ,2008,23:32-36.
9.陈金泉,彭林，杜刚毅等中国临床医生杂志2008年第36卷第2期（总102）22-24
10.苑陵，李君，陈婕，临床消化病杂志，2002年第14卷第1期，39-40
11.麦英明，罗捷，潘玉升等，个体化健康教育对老年肠镜检查的效果评价，广西医科大学学报，2006，Sept;23，5-6
12.Campbell L,Mrie G,Doherty P,et al Patient maintained sedation for colonoscopy using a target controlled infusion of propofol[J.Anaeshesia,2004,59:127-132 ;
我们对年龄在65-80岁段组老年人建立研究纳入标准，按常规结肠镜单人操作检查组，术前个体化健康教育联合应用丁溴东莨菪硷的结肠镜单人操作检查组，瑞芬太尼、丙泊酚复合麻醉无痛结肠镜检查组三个组别进行对照研究。结肠镜单人操作者必须是操作熟练、经验丰富同一医生，个体化健康教育由参研究工作的专职护师在心理咨询师的指导下，于结肠镜检查前一天和当天，以一对一的形式，给患者讲解相关知识，或(和)给于观看VCD教育光碟，直到患者不再有相关疑问。设置选择合理的评价指标。研究每组患者结肠镜检查中依从性、耐受性及并发症发生情况，并进行对照分析。探讨以上三种结肠镜检查方法在老年人结肠镜检查中最佳选择，同时进一步探讨无痛结肠镜检查年龄上限。为老年人结肠镜检查开创更优技术。
19．魏智民，高峰，杨雪等，老年人无痛结肠镜检查的可行性研究，现代消化及介入治疗，2010年第15卷第1期，20-23；
20.李文波，徐树生，赵玉国，老年人无痛结肠镜检查的临床观察，齐齐哈尔医学院学报，2008年第29卷第9期，1080-1081.
五、项目研究、开发内容和预期成果
说明具体研究、开发内容和要重点解决的关键技术问题，要达到的主要技术、经济指标，提供成果的形式及社会、经济效益：
15.Schuttler J,Ihmsen H.Population pharmacokinetics of propofol:a multicenter study.Anesthesiology,2000,92:727-738
16.Disma N,Astuto M,Rizzo G,et al.Propofol sedation with fengtanyl or midazolam during oesophagogast roduodenoscopy in children[J].Eur J Anaesthesiol,2005,22:848-852
3.DiPrima RE,Barkin JS,Blinder M,et al.Age as a risk factor in colonoscopy:fact versus fiction.Am J Gastroenterol,1988,83:123-125.
gares-Garcia JA,Kurek S,Collier B,et al.Colonoscopy in octogenarians and older patients.Surg Endosc,2001,15:262-265.
项目主要优势
理论或技术有重大突破或创新（√）、经济效益显著（ ）、社会效益显著（ ）。
主要研究内容和预期目标摘要
（200字）
我们对年龄在65-80岁段组老年人，进行常规结肠镜单人操作检查组，术前个体化健康教育联合应用丁溴东莨菪硷的结肠镜单人操作检查组，瑞芬太尼、丙泊酚复合麻醉无痛结肠镜检查组三个组别进行对照研究。研究每组患者结肠镜检查中依从性、耐受性及并发症发生情况，并进行对照分析。探讨以上三种结肠镜检查方法在老年人结肠镜检查中最佳选择，同时进一步探讨无痛结肠镜检查年龄上限。为老人结肠镜检查开创更优技术。
17.Qureshi WA,Zuckemrman MJ,Adler DG,et al.ASGE guideline:modifications in endosopic practice for theelderly.Gastrointest Endosc,2006,63:566-569.
18.中华医学会消化内镜学分会老年消化内镜协作组。老年患者消化内镜操作指南。中华消化内镜杂志，2009，26：4-5.
主题词
1、主题词限填三个；2、主题词之间空一格；3、按《医学主题词表MESH》填写
老年人个性结肠镜检查
四、项目立题依据
说明本项目的目的、意义以及国内外概况、市场预测和发展趋势：
大肠息肉及大肠癌发病率随年龄增加而提高，老年人（>60岁）的发病率显著高于中青年（<60岁）。人口老龄化是危险因素之一。卫生部公布的2005年中国全国人口平均寿命为73岁[1]。目前60岁以上老人1.3亿。日本的一项连续超过23个月包含515例行结肠镜检查患者的前瞻性研究显示，与青年组患者比较，指征方面直肠出血在老年人患者组更常见，内镜检查结果方面在老年患者组大肠癌发生率显著增高（P=0.04）[2]。其他学者也证实了这一结果[3-7]。因此应重视老年人结肠镜的检查。然而，以往结肠镜检查多由双人操作、患者清醒及不使用辅助药物下进行，病人普遍存在恐惧和内镜操作引起的疼痛不适，使得多数患者难以接受和配合检查，甚至部分病人不得不中断内镜检查和治疗。老年患者往往不愿意接受结肠镜检查。尤其老年患者许多伴有慢性支气管炎、高血压、糖尿病、心脏等疾病难以接受或配合完成全程结肠镜检查；许多大肠疾病得不到早期诊断和治疗。最近加拿大的一项研究显示，在50到90岁的适合结肠镜筛查的患者中，仅有4%~14%的人群愿意接受结肠镜检查[8]。其中结肠镜检查所带来的不适和疼痛是重要原因之一。为提高患者结肠镜检查的依从性、耐受性，并减少其并发症，国内外学者对结肠镜检查方法进行了多方面的改进探索。20世纪80年代以来，国外发达国家就普遍使用痛苦较轻、检查快速，安全性更高的单人操作法进行结肠镜检查。2001年初，工藤进英博士轴保持缩短法（单人法）引入我国并在近年来得到广泛开展。国内陈金泉等[9]大样本研究表明，结肠镜检查单人操作法比双人操作法具有明显优势。苑陵等[10]研究表明丁溴东莨菪硷用于结肠镜检查前止痛效果好，副反应低。亦有学者对个体化健康教育提高患者结肠镜检查的依从性进行了有益的探讨[11]。将麻醉术引入结肠镜检查，让患者在麻醉状态下接受检查，最大限度提高了患者结肠镜检查的依从性、耐受性。近年来，国内外学者广泛使用，并取得了较满意的效果[12，13]。但因患者处于麻醉状态下，无疼痛感觉及操作者熟练程度不同等易并发肠穿孔、肠出血、肠系膜撕裂等普通结肠镜检查并发症；同时常用于无痛结肠镜检查的镇静麻醉药丙泊酚，用于全身麻醉诱导时，可引起血压下降、心肌抑制、心排血量减少以及抑制压力感受器对低血压的反应，用于年老体弱、心功能不全患者血压下降明显，心率轻度增快是对低血压的代偿反应；对呼吸也有明显的抑制作用，可抑制患者对二氧化碳的通气反应，静脉注射时常发生呼吸暂停[14]。丙泊酚主要在肝脏代谢，老年人受心排量降低、肝血流量减少及药物在体内分布容积减少等因素影像，所需的诱导剂量均较成年人减少，药代动力学特征也明显有别于成年人和儿童，故丙泊酚的用量也是呈年龄相关的[15]。无痛结肠镜检查中常用复合镇痛药芬太尼,静脉注射过快时也易抑制呼吸，该药还具有成瘾性。盐酸瑞芬太尼是新一代阿片类麻醉性镇痛药，起效迅速，消失极快，与用药量及时间无关，且阿片样作用不需要药物逆转，故能克服许多应用芬太尼而产生的术后恢复期呼吸抑制等不良反应。无痛结肠镜检查中两者合用可达到很好的镇痛镇静效果，同时丙泊酚的用量比单独应用时少[16]。随无疼痛结肠镜检查的开展，提高了在老年人中的应用率。然而老年人因对镇静药的敏感性和危险性增加，故应尽量避免使用镇静剂[17,18]。考虑到镇静及麻醉药的危险性及老年人对这类药物的耐受性差，各国指南均不推荐无痛结肠镜检查用于65岁以上老年人。但随着人均预期寿命的提高，研究者发现并指出无痛结肠镜检查相对和绝对禁忌症不仅考虑年龄大小，主要考虑是否存在年龄相关疾病，如是否存在心肺功能障碍这样的年龄相关疾病。因此，在的老年人中推广结肠镜检查这一技术，值得更深入的探讨。
13.Khanna S,Tobin R,Khare S,et al Propofol a safe and effective for endoscopy[J.Indian J Gastroenterol,2003,22:56-58
14.主编迟延青，姬胜利，高树华等，最新临床用药必备，北京大学出版社，2011年1月第1版，896-897.
1．卫生部中国卫生统计年鉴2007（M）北京：中国协和医科大学，2008：208。
2.Tsutsumi S,Fukshima H,Osaki K,et al.Feasibility of colonoscopy in patients 80 years of age and older.Hepatogastronerology,2007,54:1959-1961.
三、项目基本情况（本页～第12页为word附件上传，第三至第九项）
项目名称
老年人结肠镜检查中健康教育及药物应用的可行性研究
项目类型
基础研究（ ）应用基础研究（ ）试验发展（ ）
研究与发展成果应用（√）推广示范与科技服务（ ）生产性活动（ ）
项目所属学科
胃肠病学
项目所属学科代码
320.2425
项目计划执行时间
国内学者对65岁以上老年人无痛结肠镜检查进行了对照研究，效果良好，安全可靠；在他们的研究中将适合无痛结肠镜检查的老年人年龄上限提高了5至24年[19，20]。但这种研究结果有一定局限性，使用的镇痛药皆为芬太尼，非更具优势的盐酸瑞芬太尼，同时缺乏循症医学研究方面证据的进一步支持。因此，应进一步探讨老年人无痛结肠检查年龄上限及更优的检查方法很有必要性。为此，我们对年龄在65-80岁段老年人建立研究纳入标准，按进行常规结肠镜单人操作检查组、个体化健康教育联合解痉灵的结肠镜单人操作检查组和瑞芬太尼、丙泊酚复合麻醉无痛结肠镜检查组三个组别对照研究。
2011年7月1日至2013年7月1日
项目主要技术来源
自有技术（√）、产学研合作开发技术（ ）、国内其它单位技术（ ）、国外技术（ ）、引进消化创新（ ）、其他（ ）。
预期
成果形式
发表论文（√）、出版著作（ ）、研究（咨询）报告（ ）、新产品（ ）、.新技术（或新方法、新模式）（√）、.新装置（ ）、新材料（ ）、技术标准（ ）、其它（ ）。
5.Lukens FJ,Loeb DS,Machicao VI,et al.Colonoscopy in octogenarians:a prospective outpatient study.Am J Gastroenterol,2002,97:19722-1725.
6.Arora A,Singh P.Colonoscopy in patients 80 years of age and older in safe ,with high success rate and diagnostic yield.Gastrointest Endosc,2004,60:408-413.
六、项目拟采取的研究法和技术路线
说明本项目拟采取的方法、技术路线以及工艺流程，可用框图表示：
1.建立研究病例纳入标准
选择年龄在65-80岁接受无痛结肠镜检查老年人120例，该组具备接受无痛结肠镜检查条件，无严重心、脑、肝、肾疾病，无贫血、低血压、以及极度衰竭等；选择接受结肠镜检查老年人120例，该组具备接受结肠镜检查条件，无青光眼、前列腺肥大所致排尿困难等丁溴东莨菪硷使用禁忌证，无语言及听力障碍，具备语言沟通理解能力；选取同期行常规结肠镜检查120例作为对照组。三组性别、年龄无显著差异（P>0.05）。
7.Yoong KK,Heymann T.Colonoscopy in zhe very old:why bother?Postgard Med J,2005,81:196-197.
8.Hoffman-Goetz,Thomson MD,Donelle L.Reasons for declining colorectal cancer screening by older Canadians:a pilot study.J Cancer Educ,2008,23:32-36.
9.陈金泉,彭林，杜刚毅等中国临床医生杂志2008年第36卷第2期（总102）22-24
10.苑陵，李君，陈婕，临床消化病杂志，2002年第14卷第1期，39-40
11.麦英明，罗捷，潘玉升等，个体化健康教育对老年肠镜检查的效果评价，广西医科大学学报，2006，Sept;23，5-6
12.Campbell L,Mrie G,Doherty P,et al Patient maintained sedation for colonoscopy using a target controlled infusion of propofol[J.Anaeshesia,2004,59:127-132 ;
我们对年龄在65-80岁段组老年人建立研究纳入标准，按常规结肠镜单人操作检查组，术前个体化健康教育联合应用丁溴东莨菪硷的结肠镜单人操作检查组，瑞芬太尼、丙泊酚复合麻醉无痛结肠镜检查组三个组别进行对照研究。结肠镜单人操作者必须是操作熟练、经验丰富同一医生，个体化健康教育由参研究工作的专职护师在心理咨询师的指导下，于结肠镜检查前一天和当天，以一对一的形式，给患者讲解相关知识，或(和)给于观看VCD教育光碟，直到患者不再有相关疑问。设置选择合理的评价指标。研究每组患者结肠镜检查中依从性、耐受性及并发症发生情况，并进行对照分析。探讨以上三种结肠镜检查方法在老年人结肠镜检查中最佳选择，同时进一步探讨无痛结肠镜检查年龄上限。为老年人结肠镜检查开创更优技术。
19．魏智民，高峰，杨雪等，老年人无痛结肠镜检查的可行性研究，现代消化及介入治疗，2010年第15卷第1期，20-23；
20.李文波，徐树生，赵玉国，老年人无痛结肠镜检查的临床观察，齐齐哈尔医学院学报，2008年第29卷第9期，1080-1081.
五、项目研究、开发内容和预期成果
说明具体研究、开发内容和要重点解决的关键技术问题，要达到的主要技术、经济指标，提供成果的形式及社会、经济效益：
15.Schuttler J,Ihmsen H.Population pharmacokinetics of propofol:a multicenter study.Anesthesiology,2000,92:727-738
16.Disma N,Astuto M,Rizzo G,et al.Propofol sedation with fengtanyl or midazolam during oesophagogast roduodenoscopy in children[J].Eur J Anaesthesiol,2005,22:848-852
3.DiPrima RE,Barkin JS,Blinder M,et al.Age as a risk factor in colonoscopy:fact versus fiction.Am J Gastroenterol,1988,83:123-125.
gares-Garcia JA,Kurek S,Collier B,et al.Colonoscopy in octogenarians and older patients.Surg Endosc,2001,15:262-265.
项目主要优势
理论或技术有重大突破或创新（√）、经济效益显著（ ）、社会效益显著（ ）。
主要研究内容和预期目标摘要
（200字）
我们对年龄在65-80岁段组老年人，进行常规结肠镜单人操作检查组，术前个体化健康教育联合应用丁溴东莨菪硷的结肠镜单人操作检查组，瑞芬太尼、丙泊酚复合麻醉无痛结肠镜检查组三个组别进行对照研究。研究每组患者结肠镜检查中依从性、耐受性及并发症发生情况，并进行对照分析。探讨以上三种结肠镜检查方法在老年人结肠镜检查中最佳选择，同时进一步探讨无痛结肠镜检查年龄上限。为老人结肠镜检查开创更优技术。
17.Qureshi WA,Zuckemrman MJ,Adler DG,et al.ASGE guideline:modifications in endosopic practice for theelderly.Gastrointest Endosc,2006,63:566-569.
18.中华医学会消化内镜学分会老年消化内镜协作组。老年患者消化内镜操作指南。中华消化内镜杂志，2009，26：4-5.