华蟾素片治疗晚期消化道肿瘤患者的近期疗效观察

华蟾素片治疗晚期消化道肿瘤患者的近期疗效观察
王明伟
（辽宁省抚顺市中心医院肿瘤内科，辽宁抚顺113006）
摘要：目的分析晚期消化道肿瘤患者应用华蟾素片治疗的效果。

方法选取2016年3月至2018年11月在本院接受晚期消化道肿瘤治疗的60例患者为研究对象，按照随机抽样法分为参考组（n=30）和研究组（n=30）。

对所有患者实施化疗，在此基础上为研究组患者实施华蟾素片治疗，比较两组患者近期临床治疗效果、不良反应发生率、治疗前后Karnofsky评分、体质量变化。

结果研究组患者近期治疗总有效率（50.00%）明显高于参考组（36.67%）（P＜0.05）。

治疗期间患者均未出现严重不良反应，研究组患者脱发、肝肾功能损害、血小板减少等不良反应发生率均少于参考组（P＜0.05）。

治疗前两组患者Karnofsky评分、体质量比较差异无统计学意义，治疗后研究组患者Karnofsky评分高于参考组（P＜0.05），两组体质量比较差异无统计学意义。

结论晚期消化道肿瘤患者应用华蟾素片治疗效果显著，且治疗安全性较高，可显著提高患者生存质量，值得临床推广。

关键词：华蟾素；晚期消化道肿瘤；近期疗效
晚期消化道肿瘤患者病情严重，预后不佳，为了延长患者的生存周期，减轻病痛给患者正常生活带来的干扰，必须为其提供安全高效的临床治疗措施。

中医药疗效确切、安全性较高，能够提高治疗安全系数[1]。

华蟾素片主要成分为蟾皮脂溶性成分，具有消肿利水、解毒清热以及溃坚、化瘀、活血的治疗效果，在临床上应用广泛，能够明显减轻化疗不良反应，同时还具有理想的化疗增敏效果[2]。

本研究选取2016年3月至2018年11月本院收治的晚期消化道肿瘤患者60例为研究对象，分析应用华蟾素片治疗的效果，现报道如下。

1资料与方法
1.1临床资料选取2016年3月至2018年11月在本院接受晚期消化道肿瘤治疗的60例患者为研究对象，按照随机抽样法分为参考组（n=30）和研究组（n=30）。

参考组男16例，女14例；年龄31～78岁，平均（53.4±5.2）岁；其中胰腺癌3例，胆囊癌4例，食道癌6例，胃癌11例，肝癌4例，大肠癌2例。

研究组男15例，女15例；年龄30～79岁，平均（5
2.9±5.1）岁；其中胰腺癌3例，胆囊癌3例，食道癌7例，胃癌12例，肝癌3例，大肠癌2例。

两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

所有患者均对本研究知情同意，并自愿签署知情书，本研究已通过医院伦理委员会的审核批准。

纳入标准[3]：经病理组织学及影像学检查确诊；有可测量肿瘤病灶；无法采用手术方式进行肿瘤切除；患者意识正常且能够正常沟通。

排除标准：合并肾脏、心脏以及肺等其他严重脏器功能障碍患者；合并急性呼吸窘迫综合征患者；重度过敏体质患者；合并严重神经血管受损患者；预计生存期限较短中途退出本研究患者；重度血液系统疾病患者；外周血象有不良反应患者；不能配合本研究患者。

1.2方法患者入院后均接受化疗，在此基础上研究组患者服用华蟾素片（安徽华润金蟾药业股份有限公司，国药准字Z34020272），每次3～4片，每天3～4次，21d为1个疗程，共计治疗3个疗程[4]。

为患者实施化疗前30min静脉滴注3mg5-HT盐酸格拉司琼（四川太极制药有限公司，国药准字H20030161），以取得呕吐预防效果。

治疗期间若患者出现Ⅲ度或Ⅳ度骨髓抑制现象，则立即为患者皮下注射75～150g 重组人粒细胞集落刺激因子，直至白细胞＞10×109/L。

为患者提供门冬酸钾镁以防出现神经毒性，治疗期间医嘱患者防寒保暖，观察患者用药后病情改善情况，根据用药效果适当调整用药剂量以取得最佳用药效果[5]。

1.3观察指标及评价标准①观察两组患者治疗后临床症状及病情改善情况，评价标准如下，完全缓解（CR）：治疗后患者疼痛感基本消失，病变完全消失持续时间≥1个月；部分缓解（PR）：患者疼痛感较治疗前减轻，病变明显缩小且幅度≥50%；稳定（NC）：患者病情稳定，有明显疼痛感，但是尚未超出其耐受度，肿瘤增大幅度≥25%或肿瘤缩小幅度＜50%；进展（PD）：患者病情加重，肿瘤范围明显增大，可见新病变或者病变增大幅度＞25%[6]。

有效率=（CR+PR）/总例数×100%。

②观察两组不良反应情况，包括：脱发、肝肾功能损害、血小板减少、血红蛋白降低、白细胞减少、恶心呕吐等。

③治疗前后应用卡氏评分（Karnofsky）标准评估两组患者生活质量改善情况，稳定：评分无明显变化；下降：评分较治疗前下降幅度≥10分；改善：评分较治疗前增加幅度＞10分。

1.4统计学方法采用SPSS18.0统计软件进行数据分析，计量资料以“x±s”表示，比较采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，比较采用c2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果
2.1两组近期临床治疗效果比较研究组患者近期治疗总有效率（50.00%）明显高于参考组（36.67%）（P＜0.05），见表1。

2.2两组患者不良反应比较治疗期间两组患者均未出现
doi:10.3969/j.issn.1009-4393.2020.13.073--临床研究--
严重不良反应，研究组不良反应发生率（13.33%）明显低于对照组（30.00%）（P＜0.05），见表2。

2.3两组患者治疗前后Karnofsky评分以及体质量比较治疗前两组患者Karnofsky评分、体质量比较差异无统计学意义，治疗后，研究组患者Karnofsky评分高于参考组（P＜0.05），两组患者体质量比较差异无统计学意义，见表3。

表1两组患者近期临床治疗效果比较[n（%）]
组别
研究组（n=30）
参考组（n=30）
c2
P
CR
0（0.00）
0（0.00）
PR
15（50.00）
11（36.67）
NC
10（33.33）
9（30.00）
PD
5（16.67）
10（33.33）
总有效率
15（50.00）
11（36.67）
6.127
＜0.05
表2两组患者不良反应比较[n（%）]
组别
参考组（n=30）研究组（n=30）c2
P
脱发
8（26.67）
3（10.00）
10.825
＜0.05
肝肾功能损害
6（20.00）
2（6.67）
8.146
＜0.05
血小板减少
7（23.33）
2（6.67）
9.017
＜0.05
血红蛋白降低
7（23.33）
3（10.00）
7.852
＜0.05
白细胞减少
8（26.67）
3（10.00）
10.825
＜0.05
恶心呕吐
9（30.00）
4（13.33）
11.598
＜0.05
表3两组患者治疗前后Karnofsky评分以及体质量比较(x±s)
组别
参考组（n=30）研究组（n=30）t
P Karnofsky评分（分）治疗前
66.98±6.03
67.28±5.59
0.200
＞0.05
治疗后
70.42±6.40
78.34±6.89
9.215
＜0.05
体质量（kg）
治疗前
57.45±5.19
56.89±5.12
1.327
＞0.05
治疗后
56.42±5.13
57.32±5.04
0.685
＞0.05
3讨论
消化道肿瘤严重损害患者身心健康，死亡率较高，临床发生率不断升高，进展期患者5年生存率较低，生存质量及预后较差。

蟾蜍味甘平，性温，具有散结软坚、化瘀活血的疗效，同时能够充分发挥解毒清热的作用。

华蟾素片为临床常用蟾蜍制剂，可通过多个环节调节机体整体功能，并显著改善机体内环境，提高机体免疫能力和抗病能力，影响肿瘤细胞繁殖分化，最终达到驱邪扶正的综合抗肿瘤效果[7]。

华蟾素片主要成分为干蟾蜍提取物，能够直接杀死肿瘤细胞DNA，加快细胞死亡，可有效抑制肿瘤，同时还具有保护细胞免疫、消炎、镇痛等功效，有助于增强巨噬细胞吞噬作用，提高机体免疫力，加快RNA合成[8]。

大部分晚期消化道肿瘤患者接受过放化疗以及手术治疗，机体素质明显下降，体质较差，存在肿瘤广泛转移现象，化疗耐受度较差，且身体承受剧烈的疼痛感，严重降低患者生活质量[9]。

华蟾素片有利于增强患者机体免疫力，同时还具有理想的止痛、抗癌等治疗效果，能够减轻病痛给患者身体带来的不适感且有利于缓解患者心理压力，进而提高其痛阈以及生存质量[10]。

本研究中，研究组患者近期治疗总有效率（50.00%）明显高于参考组（36.67%）（P＜0.05）。

治疗期间患者均未出现严重不良反应，研究组患者脱发、肝肾功能损害、血小板减少等不良反应发生率均少于参考组（P＜0.05）。

治疗前两组患者Karnofsky评分、体质量比较差异无统计学意义，治疗后研究组患者Karnofsky评分高于参考组（P＜0.05），两组体质量比较差异无统计学意义，提示，晚期消化道肿瘤患者应用华蟾素片治疗能够促进其病情缓解，有助于保证近期临床治疗效果以及治疗安全性，对于提高患者生存率并改善其生命质量有重要的价值。

综上所述，华蟾素片有助于改善患者临床表现，从而延长患者生存时间，且不良反应较低，临床应用安全性较高，值得临床推广。

参考文献
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