苦参凝胶联合双唑泰阴道凝胶治疗霉菌性阴道炎的临床疗效及复发率分析

苦参凝胶联合双唑泰阴道凝胶治疗霉菌性阴道炎的
临床疗效及复发率分析
徐正美
（衡阳市中心医院，湖南 衡阳 421000）
【摘要】目的：探讨苦参凝胶联合双唑泰阴道凝胶治疗霉菌性阴道炎的临床疗效及复发率。

方法：选择2020年1月至2021年12月在本院治疗的120例霉菌性阴道炎患者，应用随机数字表法分为对照组和观察组，各60例。

对照组采用双唑泰阴道凝胶治疗，观察组采用双唑泰阴道凝胶+苦参凝胶治疗。

对总有效率、症状评分、血清炎症因子指标、阴道pH值、阴道清洁度评分、生活质量评分、复发率、不良反应发生率在两组之间展开对比。

结果：总有效率在观察组中为98.33%，对照组为86.67%，观察组比对照组高（P＜0.05）。

在治疗后，两组外阴瘙痒、白带异常、腰腹酸痛等症状评分均明显比治疗前降低（P＜0.05）；治疗后，各症状评分在观察组中均明显比对照组低（P＜0.05）。

在治疗后，两组血清C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平均比治疗前明显降低（P＜0.05）；治疗后，血清CRP、PCT、IL-6、TNF-α水平在观察组中均明显比对照组低（P＜0.05）。

相比于治疗前，两组阴道pH值、阴道清洁度评分在治疗后均明显降低（P＜0.05）；治疗后，阴道pH值、阴道清洁度评分在观察组中均明显比对照组低（P＜0.05）。

在治疗后，两组生活质量评分均明显比治疗前增高（P＜0.05），而组间开展生活质量评分的对比，观察组明显比对照组高（P＜0.05）。

随访3个月，复发率在观察组、对照组中分别为1.67%、11.67%，观察组比对照组低（P＜0.05）。

不良反应发生率在观察组中为3.33%，在对照组中为5.00%，组间比较无明显差异（P＞0.05）。

结论：苦参凝胶与双唑泰阴道凝胶联合应用可有效缓解霉菌性阴道炎患者的症状，减轻炎症反应，改善阴道内环境，疗效显著，有利于改善患者生活质量，还可减少复发，且用药后的不良反应少，用药安全性良好。

【关键词】霉菌性阴道炎；双唑泰阴道凝胶；苦参凝胶；复发
【中图分类号】R711.3.【文献标识码】A.【文章编号】2096-5249（2022）12-0060-04
阴道炎是一种在临床上常见的妇科疾病，患者发病后出现白带异常增多、腰腹酸痛、外阴瘙痒等症状，还往往伴有阴道异常流血情况，对患者的日常生活造成严重影响，致使其生活质量水平降低[1-3]。

霉菌性阴道炎是一种常见的阴道炎类型，主要是由于白色念珠菌感染导致的阴道炎，白色念珠菌在患者阴道内大量繁殖导致患者出现外阴瘙痒、灼痛等症状，给其身心带来痛苦[4]。

临床上对于霉菌性阴道炎主张进行积极治疗，其常用药物为双唑泰阴道凝胶，这种药物可发挥抑制白色念珠菌活性的作用，在妇科疾病治疗中得到广泛应用，但在治疗后患者易再次复发霉菌性阴道炎，不利于患者预后。

在近年来，随着中成药在临床上的应用逐渐增多，苦参凝胶作为中成药，在阴道炎治疗中应用后也发挥了抗菌、消炎等作用，为探讨苦参凝胶联合双唑泰阴道凝胶对于霉菌性阴道炎患者开展治疗的效果，本研究中选择2020年1月至2021年12月在本院治疗的120例霉菌性阴道炎患者进行随机分组对比。

1 对象与方法
1.1 研究对象
纳入2020年1月至2021年12月本院霉菌性阴道炎患者120例，应用随机数字表法，分为对照组和观察组，各60例。

对照组患者年龄23~61（42.37±9.52）岁，病程7~80（46.52±10.29）天；观察组患者年龄21~62（41.85±9.64）岁，病程7~82（46.93±10.08）天。

两组之间的年龄、病程展开对比，统计学结果无差异（P＞0.05），各项资料间的均衡性良好，研究有可比性。

医院的伦理委员会对本研究项目进行审批，经查符合伦理学要求后通过审批（伦理审批号为湘20190924），并取得了患者及家属在知情情况下的同意。

纳入标准：（1）经阴道分泌物检测、症状观察、阴道镜检查，确诊霉菌性阴道炎；（2）年龄已满18周岁；（3）意识保持清醒，配合治疗。

排除标准：（1）处于妊娠期或哺乳期；（2）在精神、认知方面存在障碍；（3）合并严重盆腔感染或宫颈感
作者简介：徐正美（1984.10-），女，硕士研究生，主治医师，研究方向为妇科
染；（4）既往对双唑泰阴道凝胶、苦参凝胶有过敏史；（5）合并严重肝肾功能不全。

1.2 方法
对照组采用双唑泰阴道凝胶（山东明仁福瑞达制药股份有限公司，国药准字H20090222，规格5 g/支）治疗，于每晚将阴道清洗后，将双唑泰阴道凝胶置入阴道内，每次1支，每天1次。

观察组采用双唑泰阴道凝胶+苦参凝胶（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20050058，规格0.5 g/支）治疗，于每晚将阴道清洗后，将双唑泰阴道凝胶、苦参凝胶置入阴道内，每次给药均1支，每天均给药1次。

两组连续用药7天，再停药，待第1次月经干净后，再连续用药7天。

1.3 观察指标
就总有效率、症状评分、血清炎症因子指标、阴道pH值、阴道清洁度评分、生活质量评分、不良反应发生率在两组之间展开对比，并在治疗后随访3个月，统计两组的复发率。

总有效率=显效率+有效率，具体评价标准为：（1）显效为白带异常、腰腹酸痛、外阴瘙痒等症状消失，阴道分泌物检测结果转阴；（2）有效为白带异常、腰腹酸痛、外阴瘙痒等症状均得到缓解，阴道分泌物检测结果转阴；（3）无效为白带异常、腰腹酸痛、外阴瘙痒等症状均未见缓解，阴道分泌物检测结果仍为阳性。

症状评分：采用视觉模拟评分法（V AS）对患者外阴瘙痒、白带异常、腰腹酸痛等症状的严重程度进行评估，分值最低0分，最高10分，得分越高，症状越严重。

血清炎症因子指标：包括C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α），CRP采用免疫透射比浊法测定，PCT采用免疫层析法测定，IL-6、TNF-α采用酶联免疫吸附法测定。

阴道清洁度评分：采用Likert 5级评分法评估阴道清洁度，分值为0~4分，得分越低，阴道越清洁。

生活质量评分：评估时应用世卫生活质量测定简表（WHOQOL）-BREF，该量表从生理、心理、环境及社会关系4个方面评估了生活质量，单项分值界限为0分至100分，分数高，则生活质量好[5]。

1.4 统计学方法
应用SPSS 22.0软件处理数据。

计数资料[n（%）]表示，行χ2检验；计量资料用（x—±s）表示，行t检验。

以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 两组总有效率比较
总有效率在观察组中为98.33%，对照组为86.67%，观察组比对照组高（P＜0.05），见表1。

表1 两组总有效率比较[n（%）]
组别例数显效有效无效总有效率
对照组6028（46.67）24（40.00）8（13.33）52（86.67）观察组6034（56.67）25（41.67）1（1.67）59（98.33）χ2---- 5.886
P----0.015
2.2 两组症状评分比较
在治疗后，两组外阴瘙痒、白带异常、腰腹酸痛等症状评分均明显比治疗前降低（P＜0.05）；治疗后，各症状评分在观察组中均明显比对照组低（P＜0.05），见表2。

表2 两组症状评分比较（x—±s，分）
组别时间外阴瘙痒白带异常腰腹酸痛
对照组
（n=60）
治疗前 6.35±1.39 6.18±1.42 6.42±1.27
治疗后 4.98±1.13* 4.87±1.16* 4.36±0.85*
观察组
（n=60）
治疗前 6.26±1.41 6.04±1.53 6.31±1.32
治疗后 3.87±0.94* 3.72±0.98* 3.41±0.74*
t
（治疗后）
- 5.850 5.866 6.530
P
（治疗后）
-0.0000.0000.000
注：与组内治疗前比较*P＜0.05
2.3 两组血清炎症因子指标比较
治疗后，两组血清CRP、PCT、IL-6、TNF-α水平均比治疗前明显降低（P＜0.05），观察组中均明显比对照组低（P＜0.05），见表3。

表3 两组血清炎症因子指标比较（x—±s）
组别时间CRP（mg/L）PCT（ng/mL）IL-6（pg/mL）TNF-α（mg/L）
对照组（n=60）治疗前9.83±1.61 1.35±0.40176.61±32.4916.81±3.10治疗后7.02±1.27*0.69±0.23*114.50±25.87*13.49±2.46*
观察组（n=60）治疗前9.72±1.64 1.34±0.43175.28±33.5216.62±3.12治疗后 5.89±1.06*0.46±0.15*87.64±19.32*10.83±2.07*
t
（治疗后）
- 5.291 6.488 6.444 6.409
P
（治疗后）
-0.0000.0000.0000.000注：与组内治疗前比较*P＜0.05
表5 两组生活质量评分比较（x—±s，分）
组别时间生理心理环境社会关系
对照组（n=60）治疗前70.35±5.1470.24±5.0670.61±5.2270.59±5.47治疗后78.34±5.92*78.63±5.30*77.16±5.83*78.45±6.21*
观察组（n=60）治疗前70.56±5.1770.47±5.0170.83±5.1970.80±5.34治疗后85.07±6.29*84.98±5.97*84.05±6.48*85.16±6.73*
t
（治疗后）
- 6.035 6.161 6.123 5.676
P
（治疗后）
-0.0000.0000.0000.000注：与组内治疗前比较*P＜0.05
2.4 两组阴道pH值、阴道清洁度评分比较
相比于治疗前，两组阴道pH值、阴道清洁度评
分在治疗后均明显降低（P＜0.05）；治疗后，阴道pH
值、阴道清洁度评分在观察组中均明显比对照组低
（P＜0.05），见表4。

表4 两组阴道pH值、阴道清洁度评分比较（x—±s）
组别时间阴道pH值阴道清洁度评分（分）
对照组（n=60）治疗前 5.68±0.45 2.95±0.70治疗后 5.23±0.38* 2.16±0.54*
观察组（n=60）治疗前 5.64±0.47 2.92±0.73治疗后 4.85±0.33* 1.63±0.49*
t
（治疗后）
- 5.848 5.630
P
（治疗后）
-0.0000.000
注：与组内治疗前比较*P＜0.05
2.5 两组生活质量评分比较
在治疗后，两组生活质量评分均明显比治疗前增高（P＜0.05），而组间开展生活质量评分的对比，观察组明显比对照组高（P＜0.05），见表5。

2.6 两组复发率比较
在开展随访的3个月期间，在观察组中，1例患者出现复发，而在对照组中，7例患者出现复发，复发率在观察组、对照组中分别为1.67%、11.67%，观察组比对照组低（χ2=4.821，P=0.028）。

2.7 两组不良反应发生率比较
用药后，不良反应在观察组中的发生率为3.33%，发生1例皮疹、1例腹部不适；不良反应发生率在对照组中为5.00%，发生2例皮疹、1例呕吐。

组间对不良反应发生率进行比较，差异无统计学意义（χ2=0.342，P=0.559）。

3 讨论
阴道炎在妇科相对常见，各个年龄的女性均有可能会出现阴道炎患病情况，在发病后，患者的表现主要为白带异常、外阴瘙痒等，严重危害到患者生理和心理双重层面的健康，还会给患者带来痛苦[6-8]。

霉菌性阴道炎又被称为“念珠菌性阴道炎”，属于常见阴道炎类型，其致病病原体为白色念珠菌，患者发病后易引发宫颈炎、盆腔炎等妇科并发症，严重时可能会导致不孕、流产等不良情况，因此，临床上需对霉菌性阴道炎进行积极治疗，以控制患者病情[9-10]。

由于霉菌性阴道炎的发生是由白色念珠菌感染所致，临床上主张采用抗菌药物进行治疗。

双唑泰阴道凝胶是一种广谱的抗菌外用阴道栓剂，其有效成分主要为甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定，其中，甲硝唑、克霉唑可对白色念珠菌的活性进行有效抑制，尤其是对厌氧菌，可发挥良好的抗菌作用[11-12]，醋酸氯己定则是一种阳离子表面活性剂，可发挥消炎作用，三种药物成分复合后被制成双唑泰阴道凝胶，在应用时可使三种药物成分相互补充，发挥良好的药物协同作用，对阴道炎症具有良好的深部抗菌效果[13-15]。

双唑泰阴道凝胶还可阻断真菌细胞膜的合成，抑制真菌细胞代谢。

此外，双唑泰阴道凝胶给药时直接作用于阴道，可促使药效尽快发挥。

近年来，中成药在阴道炎治疗中取得了良好进展，苦参凝胶是一种阴道凝胶类中成药，其主要由中药材苦参制成，苦参在中医学中具有利尿杀虫、清热解毒等功效，在现代药理学中，苦参的有效成分苦参碱作用于阴道可发挥强效的抗炎作用和抑菌作用[16-18]。

本研究中探讨了苦参凝胶与双唑泰阴道凝胶联合用于霉菌性阴道炎治疗中的效果，分别给予一组霉菌性阴道炎患者双唑泰阴道凝胶治疗，另一组霉菌性阴道炎患者治疗方案为双唑泰阴道凝胶联合苦参凝胶治疗，对比两种治疗方案落实后的治疗效果后发现：（1）治疗后，总有效率在观察组中98.33%比对照组86.67%高，各症状评分、阴道pH值、阴道清洁度评分在观察组中均明显比对照组低，血清CRP、PCT、IL-6、TNF-α水平在观察组中均明显比对照组低（P＜0.05），生活质量评分在观察组中明显比对照组高，且随访3个月，复发率在观察组中比对照组低均（P＜0.05），说明苦参凝胶与双唑泰阴道凝胶联合治疗可更好地控制霉菌性阴道炎患者的病情，减轻其症状及阴道炎症反应，降低复发风险，
改善预后，减轻了病情对患者生活质量造成的不良影响，究其原因为在双唑泰阴道凝胶基础上应用苦参凝胶，可增强对霉菌性阴道炎患者阴道炎症病原体白色念珠菌的抑菌作用，起到增效作用，还可对阴道内环境进行改善，避免患者在治疗后因阴道内环境欠佳而再次受到白色念珠菌感染，从而保证了远期预后，避免患者在治疗后远期阶段出现病情复发而致生活质量下降。

（2）不良反应发生率在观察组中为3.33%，在对照组中为5.00%，组间比较无明显差异（P＞0.05），说明苦参凝胶在双唑泰阴道凝胶基础上应用不会增加药物不良反应，保障了用药的安全性，究其原因为苦参凝胶是一种由中药材苦参制成的凝胶制剂，这种中药材的毒性作用轻微，在用药后发生毒副反应的风险较低。

综上所述，苦参凝胶与双唑泰阴道凝胶联合应用可有效缓解霉菌性阴道炎患者的症状，减轻炎症反应，改善阴道内环境，疗效显著，有利于改善患者生活质量，还可减少复发，且用药后不良反应少，安全性良好。

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（收稿日期：2022-03-02）。