罗红霉素胶囊人体相对生物利用度研究

罗红霉素胶囊人体相对生物利用度研究
杨昭毅;魏伟;汪倪萍;孙国平;吴成义;李常玉;肖峰;张运芳
【期刊名称】《安徽医科大学学报》
【年(卷),期】2005(40)3
【摘要】目的估算试验罗红霉素胶囊(T)的药代动力学参数及相对生物利用度,并以相同规格的罗红霉素胶囊作为参比制剂(R),判断两种胶囊是否具有生物等效性.方法22名健康志愿者单剂量口服罗红霉素胶囊(150 mg)后48 h内多点采集血样,微生物法测定人血清中罗红霉素的浓度.双周期两制剂交叉试验设计.血药浓度-时间数据经DAS软件处理后得药代动力学数据,并进行等效性检验.结果两种罗红霉素胶囊的血药浓度经时变化和药代动力学参数相近,AUC0～tT为(50.448±11.964) mg·h/L,AUC0～tR为(48.990±9.113) mg·h/L;AUC0～∞ T为(50.538±12.806) mg·h/L,AUC0～∞ R为(50.099±8.917) mg·h/L;Cmax T为(11.098±0.869)
mg/L,Cmax R为(11.133±1.269) mg/L;Tmax T为(1.500±0.154) h,Tmax
R(1.280±0.271) h;T1/2β T为(3.637±1.362) h,T1/2β R"为(3.522±0.575) h.以参比药作对照,计算罗红霉素的相对生物利用度,F为103.56%±19.67%,F′为
100.91%±19.03%,均符合生物等效性要求.结论两种罗红霉素胶囊的口服生物利用度具有生物等效性.
【总页数】3页(P267-269)
【作者】杨昭毅;魏伟;汪倪萍;孙国平;吴成义;李常玉;肖峰;张运芳
【作者单位】安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032;安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032;安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032;安徽医科大学临
床药理研究所,合肥,230032;安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032;安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032;安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032;安徽医科大学临床药理研究所,合肥,230032
【正文语种】中文
【中图分类】R452;R969;R978.15
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