QP17JL44EO残留量检验记录(比色法)新空白

EO残留量检验记录
1、样品浸提方法：
取样品上有代表性的部位，裁成5mm的长碎块（优先取与皮肤直接接触的部位），称取g
放于容器中，加0.Imo1Z1盐酸IOm1,室温放置Ih,作为供试液。

2、乙二醇标准溶液：
.1）乙二醇标准贮备液配制
取一个外部干燥，清洁的50m1容量瓶，加水约30约Im1,精确称重g,精确量取0.5m1
乙二醇，迅速加入瓶中，摇匀，精确称重g,两次称重之差为溶液中所含乙二醇的重量
W=g,加水至刻度，混匀，得到乙二醇标准贮备液。

其中乙二醇标准贮备液浓度的计算
按:C=IOOO×WISG=o.2）乙二醇标准液的配制
精确量取标准贮备液1om1,用水稀释至IoOom1,备用。

C i=C×IO-3=.3）乙二醇标准曲线的制作取5支纳氏比色管，分别精确加入0.1m1盐酸2m1,再精确加入0.5m1、1.0m1.1.5m1、
2.0m1>2.5m1乙二醇标准液。

另取1支纳氏比色管，精确加入0.1mo1∕m1盐酸2m1。

作为空白对照。

3、吸光度测定：
取供试液、稀释后乙二醇标准溶液的和空白对照管各2m1分别加入纳氏比色管，然后分别加入高碘酸溶液（5g∕1）0.4m1,摇匀，放置1小时。

然后分别滴加硫代硫酸钠溶液（10g∕1）至出现的黄色恰好消失。

再分别加入品红-亚硫酸试液0.2m1,用蒸馈水稀释至IOn11摇匀，37℃条件下放置Ih,于56OnIn波长处以空白液为参比，测定吸光度。

4、计算：
4.1绘制吸光度-体积标准曲线，标准曲线：___________________________________________
将供试液平行测3次吸光度，根据标准曲线计算供试液相应体积并填入上表。

4.2根据公式无菌口罩EO残留量CE°=1775V*G*1（）3ug∕g,结果为μg∕g o
5、结论；
判断该批产品经环氧乙烷灭菌解析后，环氧乙烷残留量O（结果应不得过10μg∕go）
检验人：-复核人：检验时间：年.••月—0。