实验室关键岗位的质量职责

实验室关键岗位的质量职责

1.实验室主任（由法定代表人或由其授权XXX担任）

--- 负责建立实验室管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件；--- 确定组织结构、岗位职责分工、权力委派；

--- 配备检测资源，保持和发展检测能力；

--- 批准或授权批准检测合同；

--- 建立实验室内部沟通机制，及时将客户和法定要求传达到所有员工；

--- 建立自我完善管理体系的机制，主持管理评审；

--- 承担检测活动中的民事法律责任；

--- 具有本实验室的最高决策权和否决权。

2.技术主管（技术管理层）

--- 全面负责技术运作和确保运作质量所需资源；

--- 组织技术类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；

--- 负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批；

--- 负责检测方法的选择和确认，组织制定、审批作业指导书；

--- 组织重大合同的评审和管理分包工作；

--- 组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；

--- 制定员工技术培训计划，并组织实施；

--- 负责设施和环境的控制；

--- 负责仪器设备和外部服务供应的控制；

--- 负责测量溯源性的控制；

--- 组织编制和批准抽样计划；

--- 负责检测物品的控制；

--- 负责技术记录的规范与管理；

--- 落实检测质量的保证措施，组织评定测量不确定度、能力验证和比对；

--- 组织制定检测报告格式，监控报告质量；

3.质量主管

--- 组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；负责管理体系的有效运行；

--- 负责管理体系文件的管理；

--- 组织实施质量活动的记录和归档；

--- 组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；

--- 制定服务客户的措施，组织投诉的处理；

--- 主持管理体系内部审核；

--- 参加管理评审，有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题；

4. 检测室负责人

--- 组织检测人员按标准或规程（规范）实施检测工作；

--- 跟踪检测标准更新动态，确保其现行有效；

--- 组织编制作业指导书、评定测量不确定度；

--- 开展本部门人员的专业技术培训；

--- 负责新项目筹备，参加新项目评审；

--- 参与合同评审；

--- 组织实施设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作；--- 组织实施纠正和预防措施；

--- 配合质量主管和内审员开展内审工作；

5. 检测人员

--- 熟悉检测标准和方法；

--- 熟悉并熟练操作所用仪器设备；

--- 严格按照标准（规程或规范）或作业指导书开展检测活动；

--- 认真记录检测数据和结果；

--- 做好设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作；

--- 对报告中的检测数据负责；

--- 抵制有违公正性、诚实性的行政干预。

6. 技术核查人员

--- 认真校核原始记录数据，确保其和报告的一致性；

--- 对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查；

--- 阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用。

7. 监督员

--- 熟悉检测方法、程序、目的和结果评价，对被监督人员的检测活动实施全过程监督；--- 熟悉认可的检测能力，监督认可标志的正确使用；

--- 协助检测室负责人组织测量不确定度评定、能力验证和比对、检测结果质量监控和期间核查等技术活动；

--- 对检测工作过程中所使用的设备、环境的有效性进行监控；

--- 及时发现并有权终止违反检测标准和程序的不符合工作；

--- 对检测结果具有否决权。

8. 授权签字人

--- 签发检测报告；

--- 熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程；

--- 掌握授权签字范围的检测项目的限止范围；

--- 对相关的检测结果进行评定，了解测量结果的不确定度；

--- 了解有关设备维护保养规定，掌握其校准状态；

--- 熟悉并掌握记录和报告的核查程序；

--- 了解实验室的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定；

--- 对检测结果有批准权和否决权，对检测报告的完整性和准确性负责；

9. 内审员

--- 在质量主管的领导下，编制内审检查表，履行被赋予的审核职责；

--- 查找管理体系运行中的不符合项；

--- 认真填写审核文件；

--- 跟踪、验证整改措施的实施；

--- 有权建议停止有违管理体系文件的活动。

10. 资料员

--- 建立受控文件目录清单；

--- 负责办理管理体系文件资料的登记、发放和借阅；

--- 负责文件资料的立卷、归档与保管；

--- 负责过期作废文件的跟踪回收、销毁；

--- 维护资料、文件、档案的有效性和完整性；

--- 保守文件的秘密；

--- 有权阻止使用非受控文件

11. 设备管理员

--- 掌握实验室仪器设备的配置要求和运行状况；

--- 参与设备的购置、验收、维修和报废工作；

--- 建立设备台帐和档案，并维护其有效性；

--- 监督设备的正确使用、维护，按计划送校和期间核查；

--- 粘贴设备标识；

--- 有权阻止不合格的仪器设备投入使用。

12. 客户物品管理员

--- 负责与客户交接物品及资料，执行物品标识系统管理规定；

--- 负责物品的存放保管及维护；

--- 负责保管涉密物品和技术文件，履行其在实验室期间的保密责任；

--- 监督在检物品的管理，确保其真实、完整和安全；部门职责（视具体机构设置情况编

写）

1. （综合管理）办公室

--- 了解和掌握本实验室的技术能力；

--- 负责体系文件、记录和报告的管理；

--- 受理客户的检测申请并与客户草拟检测合同或协议；

--- 主管客户物品和文件的交接；

--- 参与合同评审；

--- 编制和下达检测计划，并监督计划的执行；

--- 参加抽样活动；

--- 向客户发放检测报告。

--- 组织客户满意度调查，受理客户投诉；

2. 检测室

--- 组织编制、评审本室作业指导书；

--- 按合同协议，完成下达的检测任务；

--- 按计划实施设备维护、期间核查、能力验证和比对、不确定度评定及

内部质量控制活动；

--- 组织本室人员的专业技术培训；

--- 编制和审核检测报告；

--- 负责本室管理体系运行记录和检测数据的真实性、规范性和完整性；

公正性措施

为保证检测工作的公正性、诚实性，兑现对客户的承诺，本实验室加强制度管理，制定