15版内部质量审核检查表维保部
ISO90012015各部门内审检查表

文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单位?
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误用?
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制?
□合格□不合格□建议项
8.2
与产品有关的要求的确认
合同执行前是否明确顾客的要求?是否存在口头定单,若有,如何进行确认?抽查销售合同3份
检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求
检查培训计划、培训记录,以及对培训效果的评价。
□合格□不合格□建议项
7.5.1
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控?如何控制?是否可提供整体清单?
□合格□不合格□建议项
是否进行设计评审、确认、验证
是否进行了确认?确认的时间和方法恰当吗?能确保产品满足预期要求?确认的结果及跟踪措施是否予以记录?
□合格□不合格□建议项
量产前应经过评审和批准
抽查2个产品量产评审和审批的手续
□合格□不合格□建议项
设计和开发更改的控制
更改是否形成文件?是否进行了适当的验证和确认?实施前是否进行了批准?图纸的更改管理?
采购物资的信息有更改时,是如何处理的
询问并要求提供采购信息(交期、价格、技术要求等)变更后的处理案例(内外部是如何沟通和协调的)
□合格□不合格□建议项
合格供方名录及供方分类
查看合格供方清单并确认是否对供应商进行分类,询问分类的依据
□合格□不合格□建议项
如何选择和评价供方
询问并要求提供选择、评价的准则和评价记录
ISO90012015版质量管理体系过程方法内审检查表

检查内容
检查方法
检查结果记录
检查记录
文件
查阅
现场
检查
4.4/6.2.2
本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施?
9.2.1内部审核
1)内部审核是否按照策划的时间间隔进行审核?
2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?
4.2理解相关方的需求和期望
公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括:
•顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性
•已与顾客或外部供应商达成的合同
•行业规范及标准
•和社区团体或非政府组织的协议
•法规法案•备忘录
-体系要求融入组织业务过程;
-促进使用过程方法和基于风险的思维;
-确保体系所需资源的可用性;
-沟通管理体系的重要性和有效性;
-确保体系实现预期效果;
-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献;
-推动改进;
-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
5.1.2以顾客为关注焦点
最高管理者是否能通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:
检查方法
检查
结果记录
检查记录
文件
查阅
现场
检查
4.4/6.2.2
本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施?
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1
企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇?为确定需要应对的风险和机遇:
ISO9001:2015内部审核维修部检查表

〇
〇
〇
〇
〇
?组织是否设定了质量目标和指标标?设定目标指标时应考虑的一些方面可测量与质量方针一致?目标指标是否得到落实
ISO9001:2015质量管理体系内部审核维修部检查表RX-QEOP-004-02
审核准则:ISO9001:2015、相关法规、
公司文件、客户要求
审核日期:
受审核部门及陪同人员:
审核员:
要求事项
检查是否制定文件化信息,规定变更的评审结果、有权变更的人员以及评审引起的任何必要措施。
检查是否在执行,是否保留记录。
是否规定了变更的有关流程?
是否按照规定的流程执行?
〇
〇
〇
〇
10.2不合格和纠正措施
10.2.1发生不合格(包括来自投诉的不合格)时,组织应:
a)做出响应,适用时:
1)采取措施控制和纠正不合格;
是否有基础设施、设备及通讯文件化信息?
是否有设备清单?
是否明确设备维护保养计划?包括日保养、月保养及年度保养要求。
是否按计划对设备进行保养?
是否有维修记录?
是否建立设备履历卡?
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
8.5.6变更的控制
组织应对生产或服务提供的变更进行评审和必要的控制,以确保与要求的持续符合性。
组织应保持描述变更的评审结果、有权变更的人员以及评审引起的任何必要措施的文件化信息。
目标、指标是否得到落实?
质量目标、指标是否定期评审、修订?
目标、指标是如何确定的?
是否经领导批准?
是否形成文件并受控下发?
有关职能和层次是否均有相应的目标、指标?
ISO9001:2015内部审核检查表

是否定期检查目标完成情况?是否将完成情况互相沟 通?
6.2质量目标及其实现的策划
是否有不适宜的目标?是否调整了不适宜的目标?
质量手册、质量目标 管理
是否确定了实现质量目标 要采取的措施?需要的资源? 由哪个部门负责?何时完成?如何评价结果?
是否发生了体系的变更?
6.3变更的策划
是否明确了变更的目的?是否预计了变更的后果?是否 保证的管理体系的完整性?是否获得了需要的资源?是 否要对责任和权限进行分配或再分配?
管理评审的报告是否包括了以下内容:
a)改进的机会;
b)质量管理体系所需的变更;
c)资源需求。
检测设备控制程序 是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单?
检测设备控制程序
是否制定了校准计划?是否记录了校准结果?是否在检 具的作出了状态的标识,如合格或不合格。是否对检具 规定了保护措施并实施?
以上按有国家或国际标准类、自制非标类、外购非标类 等 分别检查。 是否有校准后不合格情况?是否对其检验过的产品实施 了相应的措施?
查审核计划?是否包括各相关部门?是否确定了审核的 内部审核控制程序 准则和范围?
查审核的检查表?
是否按计划进行了审核?
审核员是否客观公正?
审核报告是否传达到了各部门?
不符合项是否采取了措施?
是否确定了管理评审的时间间隔?
去年的管理评审所制定的措施是否实施?
是否包括了标准要求的12项内容? 管理评审控制程序
是否确定了新产品流程?
是否确定了新产品检验规范? 是否确定了需要新产品新增的资源,如设备、模具、工 装等? 是否按以上要求加以控制?检查工艺检查记录或产品检 验记录 是否有工艺更改?是否评审?是否有必要采取措施消除 不利影响? 是否有外包过程?是否按8.4采购条款控制?
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)

ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:01 受审部门:管理层日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:02受审部门:行政部(文控)日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:03 受审部门:行政部(含人事 ) 日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:04 受审部门:生产部(维修 ) 日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:05受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:06受审部门:生产部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表) NO:07审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:08受审部门:业务部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:09受审部门:采购部日期:2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO:10受审部门:采购部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:11受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:NO:12受审部门:品管部日期:2018/07/12审核员:被审核负责人:核准:ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)NO 13审核员:被审核负责人:核准:。
ISO9001:2015版--质量部内审检查表

审核记录
8.6产品和服务的放行
保留有关产品和服务放行的形成文件的信息
8.7不合格输出的控制
1审核到的“不合格品控制程序”及是否符合“标准”要求;
2不合格品控制的符合与不符合要求的客观证据。
9.1.3分析与评价
为保证产品和质量体系符合性,及持续改进的有效性进行策划的证实材料;
采用了哪些统计技术。
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
5.3组织的岗位、职责和权限
部门组织的岗位、职责和权限
7.1.5监视和测量资源
组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。
应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息;
内审检查表
部门
质量部
2页
共2页
ISO9001
章节号
内审检查表
部门
质量部
负责人
审核员
日期
页次
第1页
共2页
ISO9001
章节号
审核要点
审核记录
7.5.3形成文件的信息的控制
1、应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息
2、对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息
3、应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护
6.2质量目标及其实现的策划
ISO90012015质量部内审检查表

2.对生产和服务提供过程中的半成品(在制品)特性的测量和监控,策划结果是否形成文件并被执行?
√
3.产品交付前,对产品特性是否进行测量和监控?交付顾客的产品是否符合下列条件:
⑴所有规定的测量或监控项目都已圆满完成?
⑵交付前产品测量和监控结果符合接收准则?
⑶有关证据齐备并获认可?
√
4.在产品实现过程的适当阶段,产品特性的接收准则是否确定并被遵守?产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持?测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员(如签名)?
√ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
5.测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时,组织是否制定用于校准或验证的文件?
√
6.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持?是否建立标识,用于确定其校准状态?
√
7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?
√
8.测量设备不符合要求时,组织对以往测量结果的有效性是否进行评价并记录?组织对该设备和任何受影响的产品是否采取了适当措施?
×,未能提供过程能力趋势的分析证据。
√
2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确?不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置?
√
3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求?让步时,是否经授权人批准或按顾客要求批准?不合格品纠正后是否重新验证?是否采取措施,消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用?
√
4.对不合格品的性质、评审、处置(包括让步批准)是否保持记录?
√
9.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录?对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?
√
经典实用ISO9001:2015内审检查表(覆盖各个部门)

内审检查表SEC.1 被审核部门管理层审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定4.1 是否对公司及其环境进行了评估是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题?□合格□不合格□建议项这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考虑是否充分?□合格□不合格□建议项这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据?□合格□不合格□建议项4.2 对相关方的需求和期望是否策划了识别利益相关方?□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现?□合格□不合格□建议项4.3 确定质量管理体系的范围组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所描述或记录?□合格□不合格□建议项4.4 质量管理体系体系管理的过程有是否有被建立?□合格□不合格□建议项5.1 最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?□合格□不合格□建议项是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层?□合格□不合格□建议项各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?□合格□不合格□建议项是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?又是如何转化为各项工作的要求并实施?达到顾客满意了?□合格□不合格□建议项5.2 质量方针的制定及内容是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?是否体现满足顾客的要求,持续改进的精神?□合格□不合格□建议项质量方针的沟通与管理如何向全体员工传达的?采取了什么方式?询问员工,看员工是否了解质量方针?□合格□不合格□建议项质量方针的评审是否有定期评审质量方针的规定?是否开展评审活动?□合格□不合格□建议项5.3 管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实是否任命管理者代表?管理者代表有效发挥作用?□合格□不合格□建议项建立适当的沟通过程是否有内部沟通的程序?程序中是否对沟通的方式、内容作了规定?有没有沟通的记录及证据?□合格□不合格□建议项质量目标达成、质量体系审核情况的通报是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员□合格□不合格□建议项6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定?□合格□不合格□建议项风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施?□合格□不合格□建议项6.2 质量目标的设定目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持续改进的精神?□合格□不合格□建议项目标的实现受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果,确认目标是否得到实现?□合格□不合格□建议项目标的定期评审、修订目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进?□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求?策划的输出是否形成文件?如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求?形成了多少程序文件?是否满足要求?体现持续改进了?□合格□不合格□建议项职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的职责是否得到规定,并充分沟通?□合格□不合格□建议项6.3 变更的策划公司的变更是否有策划控制方法?□合格□不合格□建议项9.3 管理评审定期进行,评审输入要充分管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入内容符合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?□合格□不合格□建议项评审输出内容的全面性,后续工作及验证评审结论有输出吗?有无后续工作?如何开展的?结果验证并反馈最高管理者了?□合格□不合格□建议项内审检查表SEC.2 被审核部门营业部审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3 职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
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7.组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?
17.
8.组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?
18.
9.作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识、能防止非预期使用?
19.
10.组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?
20.
11.组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?
40.
3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,组织是否采取措施防止扩大,并予以记录,向顾客报告?在未征得顾客意见之前,不擅自处置?
41.
2.在顾客有要求时,组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效?组织所采取的防护措施是否能延伸到产品交付地点?
8.5.5
交付后活动
42.
3.当产品涉及安全、健康等特殊要求时,组织所采取防护措施能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗?
3.
是否确定了本公司的风险和机遇?
6.1
应对风险和机遇的措施
4.
是否确定了应对风险和机遇的措施?
是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?
是否评价了这此措施的有效性
5.
1.在组织的各层次上是否已建立质量目标?所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺,是否一致?
6.2
质量目标及其实现的策划
6.
2.所建立质量目标是否可测量?目标之间是否协调一致,是否相互保证?
46.
4.组织对顾客满意程度的评价是否来自顾客的意见感受?是否具有代表性、可信性?
28.
3.顾客没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些?组织是否已被充分理解?
29.
4.与组织产品有关的法律有哪些?是否已被收集并得到确定?
30.
5.为满足顾客要求、确保组织利益,组织提出了哪些与产品要求有关的附加要求?这些附加要求是否形成文件?
31.
1.顾客的产品要求有哪些表现形式(包括口头要求、传真、合同、订单标书等)?针对顾客产品要求不同的表现形式,组织采取了哪些方式予以接收、确定、评审?
24.
4.发生顾客投诉后,组织是否立即沟通、处理、解决顾客当前的不满意?`
25.
5.在与顾客沟通时,是否因人而异,诚恳、实在、尊重顾客?
26.
1.组织有哪些顾客?不同顾客的要求有哪些差异?组织的顾客目标市场是否明确、适宜?
8.2.2
与产品和服务有关的要求的确定
27.
2.顾客规定的要求(包括性能、交付、价格、包装、运输、服务等方面要求)组织是否已确定并被充分理解?
10.
1.组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件(内、外部文件;各种类型及形式的文件)?
7.5.3
形成文件的信息的控制
11.
2.文件发布前是否组织相关部门评审、以确保文件的适用性、完整性、协调性?
12.
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性?有效性?
7.
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容,如设备,工艺水平等目标?
8.
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划,分析确定实现目标的问题及相应措施,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现程度有检查、有评价?
9.
5.组织质量目标更改策划与实施时,过程是否受控,以确保贯彻质量方针,QMS的完整性?
35.
5.组织接收了多少顾客合同或订单?这些合同或订单是否都在接收前得到评审?若顾客提供的要求没有形成文件,组织在提供产品承诺前是否采用了适宜的方式,对顾客要求进行了确认?
36.
6.组织通过评审,会得到哪些评审结果,会引发哪些措施?这些评审结果及由评审引发的措施形成哪些记录,并得以保持?
37.
7.抽查交付及交付后活动记录,验证组织通过评审是否能确保
21.
1.组织是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式?在和顾客沟通过程中,组织是否尽力、充分、主动?
8.2
产品和服务的要求
8.2.1
顾客沟通
22.
2.组织在产品信息问询、合同、订单的处理,顾客反馈(包括顾客投诉)三方面是否已建立有效的沟通方式,并主动要求反馈?
13.
4.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?
14.
5.文件是否得到及时更改?文件更改前是否批准?更改的文件是否确保了四个到位(即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?
15.
6.不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查?
8.2.3
与产品和服务有关的要求的评审
32.
2.常规与非常规产品要求界限标准是否确定?该界限标准考虑因素(包括产品价格、技术质量要求、交付期、付款等)是否全面、必需?
33.
3.针对常规与非常规产品要求,组织采取了哪些评审方式?这些评审方式是否有效?
34.
4.评审内容是否包括了顾客的产品要求和组织有关产品的附加要求?评审是否抓住了重点?组织确定的附加要求顾客是否乐意接收、能够达到?
43.
1.为监控和测量顾客是否满意,组织获取这些信息渠道有哪些?采用了哪些方法进行顾客满意程度的测量或监控?
9.1.2
顾客满意
44.
2.组织使顾客满意关键因素有哪些?使顾客满意的关键因素是否已成为组织进行测量和监控的依据?
45.
3.组织是否在顾客不满意的问题点和使顾客满意的关键因素上设置了测量或监控点,并确定了测量或监控方法?
⑴产品要求最终确定并被理解?
⑵与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到妥善解决?
⑶组织有能力确保满足规定的要求?
38.
1.组织是否存在顾客财产?如有,有哪些?这些顾客财产自交付日起组织采取哪些措施,进行识别、验证、保护和维护?这些措施是否有效并被实施?
8.5.3
顾客或外部供方的财产
39.
2.顾客财产中是否含有知识产权?如有,组织是否按照法律和顾客要求采取了保护措施?
内部质量审核检查表
JL8.2.2—03编号:
受审核部门
维保部
审核日期
16年11月20日
审核员
部门代表
序号
审核内容及方法
标准/文件
条款号
审核记录
判定
1.
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通?
5.3
组织的岗位、职责和权限
2.
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?