舒马曲坦杂质经验总结分享
琥珀酸舒马普坦残留溶剂方法确认报告
琥珀酸舒马普坦残留溶剂方法确认报告文件编号：RSH6019-1起草人：日期：审核人：日期：日期：批准人：日期：目录一、概述二、验证目的三、验证范围四、验证人员五、验证依据六、验证内容七、验证结论八、附色谱图九、批准一、概述药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中以及制剂的制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全除去的有机溶剂，我司在琥珀酸舒马普坦生产过程中使用了有机溶剂甲醇、乙醇、乙酸乙酯，因残留溶剂会影响产品的安全性，故需对琥珀酸舒马普坦的残留溶剂方法进行确认。
二、验证目的通过对琥珀酸舒马普坦残留溶剂的分析方法的专属性、精密度进行确认，确保方法的可行性，以便为有效控制琥珀酸舒马普坦的质量提供依据。
三、验证范围针对琥珀酸舒马普坦残留溶剂测定方法的可靠性及可行性。
四、验证人员张玲、黄翠、张茜、向波五、验证依据5.1 ICH Q2A、ICH Q2B、 ICH Q3C5.2 中国药典2010版二部附录VIII P 残留溶剂测定法5.3中国药典2010版二部附录XIX A药品质量标准分析方法验证指导原则六、验证内容6.1、验证用仪器、试剂、对照品6.2、验证方法6.2.1色谱条件：仪器：Agilent 7890A 检测器：FID色谱柱：DB-624 30m*0.53mm*3.0um 进样口温度：200℃检测器温度：200℃柱温：起温度始60℃，维持5分钟，以每分钟30℃的速度升温到150℃，维持6分钟。
流速：3.0ml/min 分流比：10：1 进样量：1ul载气：氮气空气：400ml/min 氢气：30ml/min6.2.1.1溶液的配制6.2.1.1.1供试品溶液：精密称取琥珀酸舒马普坦0.2g至10ml量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
6.2.1.1.2储备溶液：精密称取甲醇150mg于100mL量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度，摇匀，作为甲醇储备溶液；精密称取乙醇250mg于100mL量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度，摇匀，作为乙醇贮备溶液；精密称取乙酸乙酯250mg于100mL量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度，摇匀，作为乙酸乙酯贮备溶液；。
舒马曲坦胶囊的制备与质量控制
舒马曲坦胶囊的制备与质量控制张敬如;赵凯;黄复生;王昆【摘要】Objective To prepare sumatriptan capsules and establish the quality standard for them. Methods HPLC was used to determine the content of sumatriptan. Results Sumatriptan showed a good linear relationship in the range of 50-1 600 ng/mL( r = 0. 999 9) and the average recovery was up to (105. 73 ±4. 58)% , RSD was 4. 33%. The mean intra-day RSD and inter - day RSD were 2.20% and 2. 59%. Conclusion This standard is precise and can be used for the quality control of sumatriptan capsules.%目的制备舒马曲坦胶囊并建立其质量控制方法.方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中舒马曲坦.结果舒马曲坦质量浓度在50～1600 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为(105.73±4.58)％,RSD为4.33％(n=6),日内、日间精密度平均RSD为2.20％和2.59％.结论质量控制方法稳定可靠,可用于舒马曲坦胶囊的质量控制.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2012(021)021【总页数】3页(P32-34)【关键词】舒马曲坦胶囊;质量控制;高效液相色谱法【作者】张敬如;赵凯;黄复生;王昆【作者单位】中国人民解放军第三军医大学基础部病原生物学教研室,重庆400038;中国人民解放军第三军医大学基础部病原生物学教研室,重庆 400038;中国人民解放军第三军医大学基础部病原生物学教研室,重庆 400038;中国人民解放军第三军医大学基础部病原生物学教研室,重庆 400038【正文语种】中文【中图分类】R927.2;R971偏头痛是一种慢性神经血管紊乱性疾病，全球发病率约为10%～15%，随着生活节奏的加快和工作压力的加大，发病率呈上升趋势。
超细琥珀酸舒马普坦的制备及其性能评价
温度 ４℃ ，搅拌 速率 ２０ ０ｒｍｉ。利用体外模拟肺部沉积实验考察了不 同干燥方式 （ ０ ／ ｎ 真空干燥 和喷雾干
燥 ） 对产 品性 能 的影 响 。实 验 结 果 表 明 ，真 空 干 燥 可 以得 到 平 均 粒 径 约 为 １ｂ 的 琥 珀 酸 舒 马 普 坦超 微 粉 ， Ｌ ｍ 喷 雾 干燥 得 到流 动 性 好 的 薄 片 状 产 品 ，且 喷雾 干 燥 的 产 品体 外 肺 部 沉 积效 果 明显 优 于 经 真 空 干 燥 制 备 的 产
基金 项 目 ：国家 自然科 学基 金 （０ ０ ０ ４ ；北 京 市科 技 新 星 计 划 （０ ７ ０ ２ ２８６０） ２０Ｂ ２）
４６ ０
化 学 反 应 工程 与 工 艺
９ ． ，北 京联本 医 药 化 学 技 术 有 限公 司。琥 珀 酸 舒 马 普 坦 结 构 见 图 １ （ ） ９ ５／ ９ ６ ａ ，原 料 药 扫 描 电 镜
收 稿 日期 ：２ ０—６１ ；修 订 日期 ：２ ０ —８０ ０ ８０ —７ ０ ８０ —７
作 者 简 介 ：刘
淼 （９４ ） １８一 ，女 ，硕士研 究 生 ；陈建 峰 （９５ ，男 ，教授 ，博 士生 导 师 ，通 讯 联系 人 。Ｅｍａ ；ｃｅ］￣ｎｉｂｅ．ｄ．ｎ １６一） － ｉ ｈｎｆ ｒａ．ｕｔｅｕｃ ｌ （ ｌ
体性质 和制剂 的有效 性产 生很 大影 响［ 。其 中药 物 的粒 径大 小 和 分 布是 影 响 Ｄ Ｉ 沉 积率 的重 要 因 ２ ］ Ｐ肺
素 。一般认为 理想 的药物 粒径 为 １ ｍ，大于此范 围 的粒 子不 能进人 细支 气管 内 ，而更小 的粒子 又 ～５ 易随 呼吸呼 出。药物 微粉化 是 干粉 吸入剂取 得成 功的一 大关键 。 目前 多采 用 的药物 微粉化 技术为机 械
琥珀酸舒马曲坦的工艺研究
未 经校正 ；
（， Ｈ，Ｈ００ＣＣ ＣＨ２ ００Ｈ） ．２ ｓ Ｈ， ｓ４ Ｈ２ Ｃ ，２７ （，３ 一ＮＨＣ ） Ｈ３ ，
２８ ［ Ｈ，一 Ｃ ３］ ．０ ～ ３１ ［ ． ７ ｓ ，６ Ｎ（Ｈ ），３１ ２ ． ４ ｍ，２ 一 Ｈ， Ｃ ２Ｈ Ｎ Ｃ ］３ ４ ３ ［ ２ ， Ｃ ２Ｈ ＮＣ ］ Ｈ Ｃ ２ （Ｈ ２ － ～ ３６ ｍ， Ｈ 一 Ｈ Ｃ ２ （Ｈ ２ ，３ ，
ｂ ｎ ｙ 一ｓ ｌ ｈ ｎ ｍｉ ｅ ｈ ｄ ０ ｈ ０ ｉｅ ａ ｄ４ ４ ｄ ｍｅ ｔｏ ｙ Ｎ， ｅ ｚ１ ｕｐ ｏ ａ ｄ ｙ ｒｃ ｌｒ ｎ ，一 ｉ —ｈ ｘ — ｄ
析 出固体 ， 搅拌 ｌ 。 放人 ４℃冰箱 中静置过夜， ｈ 中
性 滤 纸 过滤 ， 白色 粉 末 状 休 。 甲醇 重 结 晶得 得 用
１ 仪 器 及 试 剂
３３ Ｋ ０型低 温趟 速 离心 机（唔 ， Ｓ ） Ｓ ｍａ ｕ Ａ ；
Ｓ ｚＤ型循 环 水式 多 用 真空 泵 （ 州市 英 峪 电子仪 Ｈ 郑
器厂１ ：
ｕ 一 ８０ Ｖ ２ ０ 型紫外 口见分光光度计 （ 』 尤尼柯 （ 上海 ） 仪
器有 限公 司 ） ；
的用量 比例进行 丫平 行考 察 ． 当肼盐 酸盐／ 缩醛（ ｏ ｒ１ ｎ／
将 ４ （．５ｍｏ ４ 肼 基一 一 ０ｇ １ １ 一 ０ ） Ｎ 甲基一 基磺 酰胺 苄
盐 酸盐 （ 溶 于 水 ， 性 滤 纸 快 速 过 滤 ， 液 加 入 到 １ ） 巾 滤 １０ ｏ ０ｍＬ反应 瓶 中， 拌 下 ， 加 ４ （．５ｍｏ ４ 一 搅 滴 Ｏｇ ２ １ ， ０ ） ４
琥珀酸舒马曲坦固体分散体颗粒溶出度的测定
琥珀酸舒马曲坦固体分散体颗粒溶出度的测定徐俊;闫启东;石雷【摘要】To establish a method to determine the dissolution of sumatriptan succinate (SS)solid disper-sions.The dissolution rate of SS was determined by UV,detection wavelength at 228 nm,and ethanol aqueous solution as blank control.Results showed that the linear range was 0.4 ~20 μg/mL (R =0.999 95),the average recovery rate was 99.80% (n =9,RSD=0.21%),the drug dissolution was above 85%.The method can be used for dissolution test of solid dispersion particles of SS or tablet.%建立琥珀酸舒马曲坦固体分散体颗粒溶出度的测定方法。
运用紫外分光光度法测定溶出度，检测波长228 nm，以乙醇水溶液为空白对照。
结果表明，舒马曲坦的线性范围为0．4～20μg／mL时（R＝0．99995），平均回收率99．80％（n＝9，RSD＝0．21％），溶出度＞85％。
本方法可用于舒马曲坦片剂或颗粒溶出度的测定。
【期刊名称】《应用化工》【年(卷),期】2016(045)005【总页数】3页(P975-977)【关键词】舒马曲坦;溶出度;固体分散体;颗粒【作者】徐俊;闫启东;石雷【作者单位】台州职业技术学院生化制药研发中心，浙江台州 318000;台州职业技术学院生化制药研发中心，浙江台州 318000;台州职业技术学院生化制药研发中心，浙江台州 318000【正文语种】中文【中图分类】TQ460分析测试偏头痛是一种世界性的人类疾病，分为无先兆性偏头痛和有先兆性偏头痛[1]。
各种杂质及价格-
专业承接美国、日本、法国、德国、瑞士、意大利、英国等国家参比制剂一次性进口和代购业务，提供进口〔EP、USP、LGC、BP、TLC、TRC、QCC、MC〕和国产对照品，有需要的欢迎联系我咨询哈.市振强生物技术劳先生135******** QQ3004867396各种杂质名称及英文名：依鲁替尼〔Ibrutinib〕杂质6个，palbociclib杂质6个，泰地唑胺杂质tedizolid phosphate 12个达格列净杂质Dapagliflozin 7个，索非布韦杂质sofosbuvir 20个，替卡格雷杂质Ticagrelor 14个，米拉贝隆杂质Mirabegron 10个，TAK 438杂质10个，沃替西汀杂质Vortioxetine 15个，LCZ696杂质6个非布司他杂质Febuxostat 14个泊沙康唑异构体Posaconazole 14个阿普斯特杂质Apremilast 6个阿奇霉素杂质Azithromycin 14个阿考替胺杂质Acotiamide 14个依托考昔杂质Etoricoxib 14个尼达尼布杂质Nintedanib 8个罗库溴铵杂质Rocuronium Bromide 8个恩杂鲁胺杂质Enzalutamide 4个卢帕他定杂质Rupatadine 6个瑞格非尼杂质Regorafenib 20个色瑞替尼杂质Ceritinib 11个依美斯汀杂质Emedastine8个依匹唑派杂质Brexpiprazole6个依帕司他杂质epalrestat6个乌苯美司杂质Ubenimex 19个福多司坦杂质Fudosteine 6个马来酸匹杉琼杂质Maleic acid Chinese fir, Joan 6个扎鲁司特杂质Zafirlukast 6个贝利司他杂质belinostat 6个奥扎格雷的杂质ozagrel 6个酒石酸伐尼克兰片杂质Varenicline Tartrate Tablets 6个莫扎伐普坦杂质Mozavaptan 5个沙芬酰胺杂质Safinamide 4个沃雷生杂质suvorexant 5个依替巴肽杂质Eptifibatide 5个乐伐替尼杂质lenvatinib 8个1.埃索美拉唑杂质esomeprazole impurity2.奥拉西坦杂质oxiracetam3.罗氟司特杂质roflumilast4.阿戈美拉汀杂质Agomelatine5.鲁拉西酮杂质Lurasidone6.莫西沙星杂质moxifloxacin7.阿齐沙坦杂质Azilsartan8.达比加群酯杂质Pradaxa9.利拉利汀杂质Linagliptin10.托法替尼杂质Tofacitinib11.依托考昔杂质12.阿西替尼杂质Axitinib13.维格列汀杂质Vildagliptin14.帕瑞昔布杂质parecoxib15.伊马替尼杂质imatinib16.阿哌沙班杂质Apixaban17.替诺福韦酯杂质Tenofovir Disoproxil Fumarate18.普拉格雷杂质Prasugrel19.伊拉地平杂质isradipine20.利托那韦杂质ritonavir21.培美曲塞二钠杂质pemetrexed disodium22.依达拉奉杂质Edaravone23.吉非替尼杂质gefitinib24.替吉奥杂质BCB25.苯达莫司汀杂质Cephalon26.替加环素杂质Tigecycline27.布南色林杂质Blonanserin28.文拉法辛杂质venlafaxine29.替卡格雷杂质30.利伐沙班杂质Rivaroxaban31.伊曲茶碱杂质Istradefylline32.依度沙班杂质Edoxaban33.三氟胸苷杂质Trifluorothymidine34.盐酸阿考替胺杂质acotiamide hydrochloride35.度洛西汀杂质Duloxetine36.泊沙康唑杂质37.泰地唑胺杂质38.沃替西汀杂质39.乐伐替尼杂志40.卡博替尼杂质Cabozantinib41.依鲁替尼杂质42.恩格列净杂质EMpagliflozin43.辛伐他汀杂质simvastatin44.恩杂鲁胺杂质45. 阿苯达唑Albendazole46. 阿达帕林adapalene47. 阿夫唑嗪alfuzosin48. 阿卡地新acadesine49. 阿立哌唑aripiprazole50. 阿莫曲普坦almotriptan51. 阿莫西林amoxicillin52. 阿瑞吡坦Aprepitant53. 阿昔洛韦acyclovir54. 埃罗替尼erlotinib55. 安非他酮bupropion56. 氨苄青霉素ampicillin57. 氨基葡萄糖Glucosamine58. 氨甲环酸tranexamic59. 氨溴索Ambroxol60. 胺碘酮Amiodarone61. 奥氮平olanzapine62. 奥沙利铂Oxaliplatin63. 奥司他韦oseltamivir64. 保胆键素dihydroxydibutylether65. 保特佐米Bortezomib66. 苯达莫司汀Bendamustin67. 比卡鲁胺bicalutamide68. 吡罗昔康piroxicam69. 吡嗪酰胺Pyrazinamide70. 别嘌醇allopurinol71. 波生坦bosentan72. 布洛芬Ibuprofen73. 布美他尼Bumetanide74. 雌甾四烯estratetraenol75. 醋氯芬酸aceclofenac76. 达非那新Darifenacin77. 大黄酸Diacerein78. 地尔硫卓diltiazem79. 地拉罗司deferasirox80. 氨氯地平Amlodipine81. 硝苯地平nifedipine82. 甲氨蝶呤Methotrexate83. 氨基蝶呤Aminopterin84. 丁螺环酮buspirone85. 多奈哌齐Donepezi86. 多立酮Domperidone87. 恩丹西酮ondansetron88. 恩他卡朋entacapone89. 伐昔洛韦valacyclovir90. 泛昔洛韦famciclovir91. 非布索坦Febuxostat92. 非那雄胺inasteride-ep93. 非诺贝特fenofibrate94. 弗斯特罗定fesoterodine95. 伏立康唑Voriconazole96. 氟替卡松丙酸酯fluticasone-propionate97. 氟维司群Fulvestrant98. 格列吡嗪glipizide99. 桂利嗪cinnarizine100. 环苯扎林cyclobenzaprine101. 加巴喷丁gabapentin102. 甲状旁腺激素西那卡塞Cinacalcet 103. 甲状腺素Levothyroxine104. 卡巴拉汀利凡斯的明Rivastigmine RC's 105. 喹硫平Quetiapine106. 奥美拉唑Omeprazole107. 兰索拉唑Lansoprazol108. 雷贝拉唑Rabeprazole109. 泮托拉唑pantoprazol110. 来氟米特leflunomide111. 雷洛昔芬raloxifene112. 雷莫拉宁Ramoplanin113. 雷奈佐利Linezolid114. 利伐沙班Rivaroxaban115. 利培酮Risperidal116. 罗匹尼罗ropinirole117. 阿替洛尔Atenolol118. 比索洛尔Bisoprolol119. 醋丁洛尔Acebutolol120. 美托洛尔metoprolol121. 奈必洛尔nebivolol122. 氯吡格雷Clopidogrel123. 氯雷他定Loratadine124. 霉酚酸mycophenolate125. 美洛昔康meloxicam126. 孟鲁司特montelukast127. 米氮平mirtazapine128. 尼美舒利nimesulide129. 帕罗西汀Paroxetine130. 帕立酮Paliperidone131. 生丁Dipyridamole Dipyridamole 132. 培美曲塞二钠Pemetrexed-disodium 133. 普拉克索Pramipexole134. 喹那普利Quinapril135. 卡托普利captopril136. 赖诺普利Lisinopril137. 雷米普利Ramipril138. 培哚普利Perindopril Imp139. 群多普利Trandolapril140. 伊拉普利Enalapril141. 普瑞巴林pregabalin142. 瑞格列奈Repaglinide143. 塞来西布Celecoxib144. 噻托溴铵Tiotropium bromide 145. 沙丁胺醇salbutamol146. 沙美特罗salmeterol147. 奥美沙坦Olmesartan 148. 坎地沙坦Candesartan 149. 罗沙坦Losartan150. 替米沙坦Telmisartan151. 缬沙坦Valsartan152. 加替沙星gatifloxacin153. 氟哌酸norfloxacin154. 菲宁达、氧氟沙星Ofloxacin 155. 恩诺沙星enrofloxacin 156. 环丙沙星Ciprofloxacin 157. 莫西沙星moxifloxacin158. 左氧氟沙星Levofloxacin 159. 舍曲林Sertraline160. 舒马曲坦sumatriptan 161. 双醋瑞因diacerein162. 双氯芬酸Diclofenac 163. 他达那非Tadalafil164. 阿托伐他汀atorvastatin 165. 洛伐他汀Lovastatin166. 匹伐他汀pitavastatin 167. 普伐他汀pravastatin 168. 瑞舒伐他汀Rosuvastatin 169. 辛伐他汀Simvastatin 170. 坦索罗辛Tamsulosin 171. 格列美脲glimepiride 172. 吡格列酮pioglitazone 173. 尼扎替丁nizatidine 174. 替卡西林Ticarcillin 175. 酮咯酸氨丁三醇Ketorolac 176. 酮基布洛芬Ketoprofen 177. 头孢氨苄cefalexin178. 头孢克洛cefaclor179. 头孢磺啶cefsulodin180. 托特罗定tolterodine 181. 拓扑替康topotecan182. 万古霉素vanycin183. 文拉伐辛Venlafaxine 184. 那非Sildenafil185. 西他列汀Sitagliptin186. 西酞普兰Citalopram 187. 西替利嗪cetirizine188. 伊立替康Irinotecan189. 伊马替尼imatinib190. 伊曲康唑Itraconazole191. 依泽替米贝ezetimibe192. 左乙拉西坦Levetiracetam193. 佐米曲普坦zolmitriptan194. 唑吡坦zolpidem195. 唑尼沙胺Zonisamide依鲁替尼〔Ibrutinib〕杂质6个，palbociclib杂质6个，泰地唑胺杂质tedizolid phosphate 12个达格列净杂质Dapagliflozin 7个，索非布韦杂质sofosbuvir 20个，替卡格雷杂质Ticagrelor 14个，米拉贝隆杂质Mirabegron 10个，TAK 438杂质10个，沃替西汀杂质Vortioxetine 15个，LCZ696杂质6个非布司他杂质Febuxostat 14个泊沙康唑异构体Posaconazole 14个阿普斯特杂质Apremilast 6个阿奇霉素杂质Azithromycin 14个阿考替胺杂质Acotiamide 14个依托考昔杂质Etoricoxib 14个尼达尼布杂质Nintedanib 8个罗库溴铵杂质Rocuronium Bromide 8个恩杂鲁胺杂质Enzalutamide 4个卢帕他定杂质Rupatadine 6个瑞格非尼杂质Regorafenib 20个色瑞替尼杂质Ceritinib 11个依美斯汀杂质Emedastine8个依匹唑派杂质Brexpiprazole6个依帕司他杂质epalrestat6个乌苯美司杂质Ubenimex 19个福多司坦杂质Fudosteine 6个马来酸匹杉琼杂质Maleic acid Chinese fir, Joan 6个扎鲁司特杂质Zafirlukast 6个贝利司他杂质belinostat 6个奥扎格雷的杂质ozagrel 6个酒石酸伐尼克兰片杂质Varenicline Tartrate Tablets 6个莫扎伐普坦杂质Mozavaptan 5个沙芬酰胺杂质Safinamide 4个沃雷生杂质suvorexant 5个依替巴肽杂质Eptifibatide 5个乐伐替尼杂质lenvatinib 8个。
对原料药中杂质的研究
对原料药中杂质的研究
陶俊菊
【期刊名称】《科技创新与应用》
【年(卷),期】2015(000)019
【摘要】在新药研究过程中，对杂质的研究愈发引起国内外的高度重视。
ICH及国家食品药品监督管理局均颁布了相应的指导原则，国内外的药典也从专业角度对杂质进行界定。
故杂质研究在药物药品研究中所占的比例日益增大。
文章在概述了原料药中杂质的基础上，重点阐述了杂质的分类及其合理的限度、分析方法与建立标准，旨在阐述其在原料药质量控制中的重要性。
【总页数】1页(P300-300)
【作者】陶俊菊
【作者单位】浙江新赛科药业有限公司，浙江上虞 312369
【正文语种】中文
【相关文献】
1.原料药出HDMF注册文件中的杂质研究
2.降低萘呋胺酯草酸盐原料药中杂质方法的研究
3.原料药中的杂质研究
4.盐酸兰地洛尔原料药中基因毒性杂质的定量分析方法研究
5.左亚叶酸钠原料药中两个主要杂质结构的研究
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
药物检验分析经验分享
药物检验分析经验分享1、检验吲哒帕胺片的含量测定时，采用超声波超声可使片剂更易分散，主成分溶解完全，没有浪费，与研磨转移方法比较，对含量均匀度测定没有影响，且简单方便且更合理。
2、乙醇溶解主成分后，不能溶解辅料，需要过滤。
采用离心方法使辅料沉淀，取上清夜。
（注意，有很多离心管不具塞子，可用柔软的塑料薄膜袋扎橡皮筋做塞子。
没有塞子离心，偏差可达5％），与薄膜过滤法比较，对测定结果没有影响。
而且，如果过滤法操作不够快速，乙醇挥发，易影响测定结果。
3、在做中药材的浸出物的检测时，一定要按标准控制好溶剂的浓度（如乙醇等），否则检验结果会差异很大。
4、当液相鉴别中供试品与对照品出峰时间不一致，无法判断是否合格时，可用对照品与供试品各半配成混合溶液后进样，若峰宽未变宽，未出现驼峰，即可判断为合格。
5、做原料残留物检测的时候，如果主药对杂质有干扰，现有方法无法检出，需要自己建方法的话，要优先考虑利用理化性质将杂质分离出来再进行测定。
往往有意想不到的效果。
6、在药材薄层色谱鉴别时应该考虑一下展开剂的温度与配制顺序，有时会影响色谱的结果。
7、做药品有机溶剂残留量检查时，可以不拘泥于规定的色谱柱, 通常的DB-624可以满足要求，取样量也可以灵活调整，标准溶液浓度根据限度做相应调整就可以了。
8、薄层色谱鉴别时饱和时间一定要够。
9、在采用HPLC法测物质含量时，如若流动相中用了缓冲盐，一定要注意其pH值，放置过程中可能会产生变化，而某些药物对这种变化很敏感。
10、用HPLC法测物质含量时，温度的控制极其重要，最好用有柱温箱的，如果没有就要装空调保持恒温后再测定，否则会出现基线飘移，结果不准确。
11、有些品种温度的影响非常大,我遇到一个品种.对照品溶液不能放在冰箱中，放在液相室内还开着空调，第二天才能做，否则第二天的对照品到中午也不能用。
12、在使用微量移液枪时，要注意"重压轻打"，加液会更家准确。
舒马曲坦对大鼠肺动脉平滑肌细胞的促有丝分裂作用
舒马曲坦对大鼠肺动脉平滑肌细胞的促有丝分裂作用高山红; 王怀良; 李峥; 陶慧林【期刊名称】《《中国药理学与毒理学杂志》》【年(卷),期】2003(017)004【摘要】目的观察 5 HT1B/1D受体激动剂舒马曲坦对肺动脉平滑肌细胞(PASMC)的促有丝分裂作用 ,探讨其作用机制和诱发肺血管构型重建的可能性。
方法分离培养大鼠PASMC ,用噻唑蓝 (MTT)法检测细胞增殖 ,用流式细胞术法分析细胞周期和DNA合成。
结果MTT法检测 5 羟色胺 (5 HT) 0 .0 1,0 .1,1.0μmol·L- 1可促进PASMC增殖 ,增殖率分别增加2 0 1% ,2 2 8%和 2 5 6 %。
舒马曲坦0 .0 1,0 .1,1.0μmol·L- 1可促进PASMC增殖 ,增殖率分别增加199% ,2 2 0 %和 2 4 5 %。
流式细胞术分析 5 HT 0 .1和1.0 μmol·L- 1组的细胞增殖指数分别为 2 2 .2 %和2 5 .9% ,S期细胞分数分别为 7.2 %和 9.8%。
舒马曲坦 0 .1和1.0 μmol·L- 1组的增殖指数分别为2 1.2 %和 2 3.9% ,S期细胞分数分别为 6 .6 %和8.8% ,均较对照组明显增高 (P <0 .0 5 )。
5 HT和舒马曲坦能够促进PASMC从G0 /G1期进入S期 ,5 HT的促有丝分裂作用可能有 5 HT1B/1D受体的参与。
结论舒马曲坦能促进PASMC的增殖。
5 HT1B/1D 受体在PASMC增殖和肺血管构型重建中有重要作用。
【总页数】4页(P262-265)【作者】高山红; 王怀良; 李峥; 陶慧林【作者单位】中国医科大学临床药理学教研室，辽宁沈阳110001【正文语种】中文【中图分类】R972【相关文献】1.舒马曲坦不能增强布比卡因的硬膜外镇痛作用 [J], 金传刚;田玉科2.肿瘤坏死因子α、白介素1β和舒马曲坦对大鼠三叉神经节离体培养后降钙素基因相关肽mRNA表达水平的影响 [J], 罗国刚;袁兴运;袁博博;雷莉;吕社民;曹永孝;徐仓宝3.舒马曲坦诱发大鼠肺动脉平滑肌细胞增殖作用及机制 [J], 王爽;章新华;高山红;宋丹;周兆丽;王怀良4.微渗析技术研究琥珀酸舒马曲坦在大鼠脑和血中的药代动力学 [J], 张雄;唐星;5.舒马曲坦对大鼠肺动脉平滑肌细胞的促有丝分裂作用 [J], 高山红; 王怀良; 李峥; 陶慧林因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
2022最新尼达尼布杂质整理列表(汇总)
尼达尼布相关杂质整理列表（现）货号名称结构式分子式CAS号备注N004003 尼达尼布杂质C C31H33N5O4Q：2851922763提供COA 氢谱质谱液相N004005尼达尼布杂质E C24H21N3O3N/A 提供COA 氢谱质谱液相N004006尼达尼布杂质FC30H31N5O4N/A 提供COA 氢谱质谱液相N004008尼达尼布杂质H C21H19NO5N/A 提供COA 氢谱质谱液相N004009尼达尼布杂质I C13H20N4O N/A 提供COA 氢谱质谱液相N004010尼达尼布杂质J C22H22N2O3N/A 提供COA 氢谱质谱液相N004011尼达尼布杂质K C35H39N5O5N/A 提供COA 氢谱质谱液相N004012尼达尼布杂质LC24H24N2O4N/A提供COA氢谱质谱液相N004013尼达尼布杂质M C9H9NO4N/A 提供COA 氢谱质谱液相N004014尼达尼布杂质N C34H39N5O4N/A 提供COA 氢谱质谱液相N004015尼达尼布杂质O C30H31N5O4334951-61-0提供COA 氢谱质谱液相N004020尼达尼布杂质20 C22H30N6O22410284-89-6提供COA 氢谱质谱液相N004026尼达尼布杂质26 C56H52N8O8N/A 提供COA 氢谱质谱液相N004049尼达尼布杂质49 C12H11NO5N/A 提供COA 氢谱质谱液相N004049尼达尼布杂质49 C12H11NO5Q：2851922763提供COA 氢谱质谱液相更多尼达尼布杂质详情（深圳恒丰万达医药科技）纯度：>95%用途：供新药研究及实验使用规格：10mg/25mg/50mg/100mg更多优势项目杂质：硼替佐米，卡比多巴，克拉霉素，克林霉素，达非那新，地塞米松，依那普利，恩氟沙星，法莫替丁，依托必利，兰索拉唑，左氧氟沙星，氯雷他定，利多卡因，拉西地平，甲氨蝶呤，莫西沙星，诺氟沙星，尼美舒利，奥美拉唑，奥司他韦，氧氟沙星，泮托拉唑，帕罗西汀，雷贝拉唑，利托那韦，卡巴拉汀，瑞舒伐他汀，雷尼替丁，罗红霉素，沙丁胺醇，西他列汀，舍曲林，索菲那新，舒马曲坦，辛伐他汀，西洛多辛，托莫西汀，氨甲环酸，替卡格雷，替卡西林，替米沙坦，伐地那非等。
我国仿制药杂质研究中常见问题分析
2019年10月内筒底部绝热基础通常由底部的找平混凝土、中部的泡沫玻璃砖、上部的钢筋混凝土板组成。
上部的钢筋混凝土板称作负荷分布板（亦称均压板），用于均布内筒（含介质及气压）对底部泡沫玻璃砖施加的载荷。
负荷分布板为起到均压的作用，一般具有边缘厚、中间薄的特点。
如果泡沫玻璃砖的厚度不够，为保证底部绝热层的整体绝热效果，可在边缘部位采用珠光砂混凝土，中间部分采用素混凝土[2]。
1.4梯子与平台结构设计梯子与平台一般由起步梯子、中间盘梯、中间平台、上部平台、顶部平台、顶部栏杆等组成。
起步梯子用于连通地面与基础承台，中间盘梯、中间平台、上部平台、顶部平台用于连通贮槽底部与顶部，顶部栏杆用于保障贮槽顶部施工人员及操作人员的安全。
梯子与平台的设计均需保证一定的强度，并考虑使用过程中的方便性，其余的设计均需按照相应的设计标准进行且考虑其安全性。
1.5夹层及顶部绝热材料的填充夹层及顶部绝热材料一般采用珠光砂，采购人员按照设计人员提供的参数进行珠光砂的采购。
珠光砂的填充需现场进行，填充方式分为机械填充和人工填充。
根据现场填充经验，机械填充的系数建议为1.4～1.45倍的夹层空间，人工填充的系数建议不应小于1.2倍的夹层空间，条件允许的情况下，尽可能提高夹层空间的填充系数。
2大型常压低温贮槽的发展随着化工行业的快速发展，土地资源的稀缺，大型常压低温贮槽作为一种比较经济的低温液体储存容器，具有压力低、储存量大、安全性能高、占地面积小等优点，可以很好的适应当下化工行业的飞速发展，对未来化工行业的发展起着关键性作用。
但是，大型常压低温贮槽的更大型化设计也是目前急需攻克的难题。
随着我国对环境保护的重视、现存石油资源的紧缺，国家鼓励汽车使用气体作为能源等政策，减轻对环境的污染，践行“绿水青山就是金山银山”的重要理论。
空分系统生产的气体将作为未来各行业主要能源之一，大型常压低温贮槽的发展环境正在不断的变化，可以预见的是，大型常压低温贮槽的未来发展前景是非常好的，无论是技术本身的优势还是相关政策的支持，都给大型常压低温贮槽的发展带来无限的可能性。
琥珀酸舒马曲坦的工艺研究
琥珀酸舒马曲坦的工艺研究
管宜河; 于小红; 谢帆; 张少林; 王俊华
【期刊名称】《《浙江化工》》
【年(卷),期】2009(040)004
【摘要】以4-肼基-N-甲基-苄基磺酰胺盐酸盐与4,4-二甲氧基-N,N-二甲基-丁胺为起始原料,改用多聚磷酸和磷酸二氢钠作为催化剂,后处理采用异丙醚和丙酮作为重结晶溶剂,经缩合、重排、环合、成盐的4步反应合成琥珀酸舒马曲坦。
【总页数】3页(P3-5)
【作者】管宜河; 于小红; 谢帆; 张少林; 王俊华
【作者单位】浙江尖峰海洲制药有限公司浙江台州 317016
【正文语种】中文
【中图分类】TQ2
【相关文献】
1.琥珀酸舒马曲坦固体分散体颗粒溶出度的测定 [J], 徐俊;闫启东;石雷
2.微渗析技术研究琥珀酸舒马曲坦在大鼠脑和血中的药代动力学 [J], 张雄;唐星;
3.琥珀酸舒马曲坦的工艺研究 [J], 管宜河; 于小红; 谢帆; 张少林; 王俊华
4.琥珀酸舒马曲坦的剂型研究 [J], 郑文秀; 管宜河
5.对舒马普坦治疗反应的预测:舒马普坦和那拉曲坦集合患者数据库 [J], Christoph-Diener H.;Ferrari M.;Mansbach H.;高方
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
地塞米松杂质整理列表(重点部分)
地塞米松相关杂质整理列表（重点部分）
货号
名称
结构式 分子式 CAS 号 备注
D039003 地塞米松磷酸钠EP
杂质C
C 22H 30FO 8P
T ：185766-90176
提供COA 氢谱 质谱 液相 D039004
地塞米松磷酸钠EP
杂质D
C 22H 30FO 8P
N/A
提供COA
氢谱
质谱 液相 D039005
地塞米松磷酸钠EP
杂质E
C 22H 30FO 8P
N/A
提供COA
氢谱
质谱 液相 D039006
地塞米松磷酸钠EP
杂质F
C 22H 30FO 8P
Q ：2851922763
提供COA
氢谱
质谱 液相
更多地塞米松杂质详情（深圳恒丰万达医药科技）
纯度：>95%
用途：供新药研究及实验使用 规格：10mg/25mg/50mg/100mg
更多优势项目杂质：
硼替佐米，卡比多巴，克拉霉素，克林霉素，达非那新，地塞米松，依那普利，恩氟沙星，法莫替丁，依托必利，兰索拉唑，左氧氟沙星，氯雷他定，利多卡因，拉西地平，甲氨蝶呤，莫西沙星，诺氟沙星，尼美舒利，奥美拉唑，奥司他韦，氧氟沙星，泮托拉唑，帕罗西汀，雷贝拉唑，利托那韦，卡巴拉汀，瑞舒伐他汀，雷尼替丁，罗
红霉素，沙丁胺醇，西他列汀，舍曲林，索菲那新，舒马曲坦，辛伐他汀，西洛多辛，托莫西汀，氨甲环酸，替卡格雷，替卡西林，替米沙坦，伐地那非等。