近期国家药物政策及下部工作思路---孙晓筠
高尿酸血症认知功能障碍模型大鼠皮层和海马的代谢组学研究
网络出版时间：２０２１－１－２６８：３５ 网络出版地址：ｈｔｔｐｓ：／／ｋｎｓ．ｃｎｋｉ．ｎｅｔ／ｋｃｍｓ／ｄｅｔａｉｌ／３４．１０８６．Ｒ．２０２１０１２５．１４３９．０２０．ｈｔｍｌ高尿酸血症认知功能障碍模型大鼠皮层和海马的代谢组学研究邵晓妮，黑亚南，孙英凯，吴美薇（西南民族大学药学院，四川成都 ６１００４１）收稿日期：２０２０－１１－２０，修回日期：２０２１－０１－１５基金项目：国家自然科学基金资助项目（Ｎｏ８１８０１０８６）；西南民族大学中央高校基本科研业务费专项资金资助项目（Ｎｏ２０１９ＨＱＺＺ１９）作者简介：邵晓妮（１９９０－），女，博士，讲师，研究方向：代谢性疾病分子机制与创新药物研究，通讯作者，Ｅ－ｍａｉｌ：ｘｎｓｈａｏ＠ｓｗｕｎ．ｅｄｕ．ｃｎｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００１－１９７８．２０２１．０２．０１０文献标志码：Ａ文章编号：１００１－１９７８（２０２１）０２－０１９６－０７中国图书分类号：Ｒ ３３２；Ｒ３２２，８１；Ｒ３３８ ６４；Ｒ４４５ ２；Ｒ５８９ ９摘要：目的 基于核磁共振氢谱（１Ｈ ＮＭＲ）代谢组学方法研究高尿酸血症诱发大鼠认知功能障碍模型的皮层和海马的内源性差异代谢物变化。
方法 采用含２％尿酸和２％氧嗪酸钾的高尿酸复合饲料饲喂大鼠１２周，Ｍｏｒｒｉｓ水迷宫测定大鼠认知功能，并利用１Ｈ ＮＭＲ分析大鼠皮层和海马中的差异代谢物。
结果 高尿酸血症大鼠显示较长的逃逸潜伏期，表现出认知功能障碍；且大鼠的皮层和海马中分别筛选出２７和１８种差异代谢物，其中共有６种差异代谢物。
γ 氨基丁酸、谷氨酸、谷氨酰胺、乳酸、甘露醇、牛磺酸和谷胱甘肽均有显著变化，可能作为高尿酸血症认知功能障碍的特征生物标志物，与学习、记忆功能损伤的发生和发展密切相关。
结论 高尿酸饮食可干扰机体的正常代谢，其诱发认知功能障碍机制可能与能量代谢的糖酵解和三羧酸循环、氨基酸代谢、氧化应激、神经递质转化以及细胞膜功能的紊乱等有关。
药品再评价试点工作启动
药品再评价试点工作启动
佚名
【期刊名称】《中国药品监督管理年鉴》
【年(卷),期】2002(000)001
【总页数】2页(P231-232)
【正文语种】中文
【中图分类】R951
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4.药品上市许可持有人制度下药品再评价责任体系研究 [J], 周枫;褚淑贞
5.丁草胺再评价程序启动,相关生产企业需报送丁草胺再评价资料 [J], 无;
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实施国家基本药物制度的探索
实施国家基本药物制度的探索作者：曹锡荣来源：《群众》2010年第08期2009年8月，由国家卫生部等9部门制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》的发布，标志着我国建立国家基本药物制度工作正式启动。
这项重大的改革措施旨在保障群众基本用药权益，促进“以药补医”机制的转变和药品生产流通企业资源的优化整合，对推进整个医疗体制改革有着牵一发而动全身的重要意义。
从《实施意见》公布以来，我们无锡市按照中央和省委、省政府部署，结合地方实际，以实施基本药物制度为抓手带动医疗体制改革其他各项工作，在不断探索实践中形成了一些有益的经验和启示。
我们的具体做法是：建立组织领导机构。
2009年12月，我市成立了市国家基本药物制度工作委员会，负责协调解决基本药物制度实施过程中各个环节的相关政策问题，以及基本药物集中采购和统一配送的领导、协调和监督工作。
按照专业优先、兼顾管理，基层为主、兼顾其他的原则，由基层医疗卫生机构专家代表为主，市、区级医院专家和相关部门、相关专业管理人员40人组建市基本药物专家评审组，为基本药物目录遴选及其他专业性问题提供决策支持。
确认配送企业和建立配供关系。
在首批试点县区，分类设立操作平台，即城区操作平台和县(市)操作平台。
在省药品集中采购中心确定基本药物配送候选企业名单的同时，根据中标配送企业分布情况，采用双向选择方式，按每个市(县)、区2家的标准确定基本药物配供企业，各社区卫生服务中心与配送企业建立一对一的固定配供关系，建立配供关系的双方实行所有采购药品独家配送，以利于配供责任的落实和配供质量的提高。
评审确定基本药物使用目录。
在省药品集中采购中心公布基本药物中标(候选)品种目录的基础上，召开市基本药物采购候选品种评审会，按照满足基本医疗需求、有利于基层医疗卫生机构方便选用、适应本市居民基本药物合理使用习惯和需求，以及质优、价廉、实用的遴选原则，根据大多数评审专家集中投票意见，在省定目录中遴选确定市第一批和第二批基本药物使用目录并公布。
药事管理与药物治疗学协作小组工作体系
药事管理与药物治疗学协作小组工作体系一、前言为了加强药事管理，提高药物治疗水平，确保患者用药安全，我国医疗机构逐步建立了药事管理与药物治疗学协作小组（以下简称“协作小组”）。
该小组旨在通过多学科合作，对药物临床使用进行全方位管理，提升药疗质量。
二、组织架构药事管理与药物治疗学协作小组由药学、临床医学、护理学等领域的专家组成。
组长由具备丰富经验的药学专家担任，副组长由临床医学专家担任，组员包括临床药师、护士长、临床医生等。
三、工作职责1. 制定和修订药事管理相关政策、制度和规范。
2. 监测药物使用情况，评估药物疗效和安全性，提出改进措施。
3. 开展药物临床应用研究，促进药物临床合理使用。
4. 培训和指导医护人员合理用药，提高药物治疗水平。
5. 定期对药事管理工作进行评估和反馈，持续改进药事管理质量。
四、工作流程1. 信息收集：通过医院信息系统、药品不良反应监测等渠道，收集药物使用相关数据。
2. 数据分析：对收集到的数据进行分析，评估药物疗效和安全性，发现潜在问题。
3. 制定措施：针对分析结果，制定相应的改进措施，如调整用药方案、加强用药培训等。
4. 实施与监督：将制定的措施付诸实践，并持续监督实施效果，确保改进措施的落实。
5. 评估与反馈：定期对药事管理工作进行评估，总结经验教训，反馈改进成果，持续优化工作流程。
五、培训与考核1. 协作小组定期组织培训活动，提高组员的专业素养和业务能力。
2. 针对医护人员开展合理用药培训，提升药物治疗水平。
3. 建立考核机制，对协作小组成员的工作进行评价，促进工作积极性。
六、总结药事管理与药物治疗学协作小组工作体系的建立，有助于提高我国医疗机构药事管理水平，确保患者用药安全。
通过多学科合作，持续改进药物临床使用，提升药物治疗质量，为患者提供更好的医疗服务。
基本药物制度该如何向前走
2016.096热点扫描药物制度应该在适当的时机做调整”。
最大烦恼便宜好用的药总断货“破伤风抗毒素从去年开始就不好买了，断断续续出现了多次缺货，虽然基本药物制度该如何向前走■ 刘志勇 闫 龑 宋美岑Copyright©博看网 . All Rights Reserved.2016.097热点扫描可以满足村民日常小病用药需求，但仍有部分必需药品配不上。
“蒙脱石散是治疗小儿腹泻的常用药，从今年春季开始就一直进不到，夏秋季节是肠道疾病的高发季节，我们只能建议家长到药店或卫生院去买药。
”记者了解到，村民常用的感冒清热颗粒、板蓝根冲剂等基本药物在该县也一直处于供应紧张的状态。
“很多时候都不能足额配送，有时甚至根本就买不到。
”前述卫生院院长说，“这些药品的一个共同特点是便宜又好用，但就是因为太便宜了，企业挣不到钱就没有生产积极性了”。
部分基本药物的短缺并不是个别现象，中部某省多位基层医生告诉记者，阿托品、纳洛酮等抢救药品在当地已经缺货很长时间。
“在省级采购平台定购了药品，但一些用量小或价格偏低的品种却长时间不能配送，询问配送公司，得到的答复就是没货。
”安徽省某卫生院院长说，“这种情况在一体化管理的村卫生室更加普遍，可能是卫生室采购数量较少，路途较远等因素影响了配送公司的利益”。
2014年，国家卫生计生委对基层医疗卫生机构药品配备使用政策做出调整，允许基层医疗卫生机构按省级规定和要求，从医保或新农合药品报销目录中配备使用一定数量或比例的非基本药物，以满足患者用药需求。
“国家和省里都放开了政策，但市里一直没有开口子，卫生院、卫生室只能配备使用基本药物。
”前述东部某省卫生院院长坦言，“目录里的抢救药经常买不到，只能自己买些注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，用来处理药物过敏反应、严重急性哮喘等。
虽然入不了账，但一直都是零差率销售。
”该卫生院负责管理的村卫生室，也都在销售非基本药物，同样一直是线下采购、体外循环，大多是从药材公司进货，数量多达几十种甚至上百种，“但村医是否加价销售、加价多少很难监管”。
国家中医药管理局召开会议传达学习十七届五中全会精神
国家中医药管理局召开会议传达学习十七届五中全会精神高新军
【期刊名称】《中医药管理杂志》
【年(卷),期】2010()10
【总页数】1页(PF0002-F0002)
【关键词】国家中医药管理局;精神;会议;学习;中国共产党;工作部署;委员会;中央【作者】高新军
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R2
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药品改革 改出新商机
药品改革改出新商机
静媛
【期刊名称】《经济与信息》
【年(卷),期】1999(000)010
【摘要】俗话说得好:"有啥别有病,没啥别没钱",随着老百姓物质生活水平的不断提高,健康长寿成了人们最大的愿望,保健也进入了普通百姓的日常生活。
然而生老病死却是人们不得不面对的自然规律,以致于每一次国家医疗制度的改革也就自然而然地成为人们关注的焦点。
【总页数】3页(P43-45)
【作者】静媛
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R95
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1.广东省发展改革委关于完善低价药品价格管理有关问题的通知（试行）粤发改规[2017]13号 [J], ;
2.基于基层医院药改实践浅议国家药品政策改革 [J], 韩迎春
3.国家发展改革委关于制定第一批城市社区和农村基本用药定点生产的处方药品最高零售价格的通知发改价格[2007]2877号 [J],
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卫生改革新政策与合理用药
卫生改革新政策与合理用药梁鸿;孙晓明;雷海潮;徐惠平【期刊名称】《中国卫生经济》【年(卷),期】2002(021)001【摘要】中国基疗卫生事业在适应经济体制改革，面向市场的改革中，取得了巨大成就，医疗卫生事业在市场经济体制下，更为快速，稳定地发展，然而，虽一方面是医疗费用增长迅速，1990－1999年，县及县以上就诊次均门诊费用和次均住院费用，分别由10．9元和473．3元上升到79．0元和2891．0元，增加了6．2倍和5．1倍。
药品占基疗费用比重依然很高，大约在60％－70％，医疗费用的迅速上涨，不仅影响到居民的医疗服务利用，也影响到医疗保险制度的建立和稳定性，合理用药始终是医疗卫生改革的政策焦点之一。
【总页数】3页(P56-58)【作者】梁鸿;孙晓明;雷海潮;徐惠平【作者单位】复旦大学人口研究所,上海市,200433;上海市卫生局,200002;北京市疾病预防控制中心,100013;上海市东方医院,200120【正文语种】中文【中图分类】R969.3【相关文献】1.卫生改革与发展呼唤法律治理——对建国60年卫生改革与发展的法律思考 [J], 王国平2.美国医疗卫生改革之路——从美国下届总统竞选看有关卫生改革问题的争议 [J], 胡善联3.共绘中国卫生改革与发展蓝图——中国卫生经济网络成立十五周年暨中国卫生改革与发展蓝图研讨会侧记 [J], 徐芸4.朱庆生会长接受本刊专访时指出朱庆生会长接受本刊专访时指出农村卫生改革越来越深入农村卫生改革越来越深入 [J], 白景玮5.构建中国生命伦理学促进卫生改革与发展——"构建中国生命伦理学及深化卫生改革"国际学术会议纪要 [J], 范瑞平;王明旭因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
上海药品审评核查中心中药部：多措并举，助力上海中药产业高质量发展
·封面人物·中医药是中华文明的瑰宝，中药是中医药事业发展的基石。
当前，中药的发展面临着重大机遇，随着《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》）于2023年7月1日起实施，中药注册管理的新时代也将到来，将进一步激发中药创新积极性，推动中药产业高质量发展。
上海拥有优质的海派中医资源和一流的中医药研发力量，基本形成了企业、科研院所、医疗机构等协同研发，政府助力支持的创新产业体系。
如何在日趋完善的法规体系下贯彻落实新发展理念，加快上海中药产业的传承创新发展，不仅全产业链正在探索与努力，监管部门也尽全力在推动。
梳理重点问题，加速沉睡品种“觉醒”目前，上海含中药品种的制剂生产企业47家，其中仅有中药品种的16家，另有中药饮片厂17家。
由于地址搬迁、市场调整等原因，一些中药品种长期处于不生产状态，这其中不乏具有市场竞争优势的品种，甚至是独家品种。
对企业而言，这些产品一直“沉睡”非常可惜，需要尽快恢复生产、重新推广。
值得欣喜的是，近年来已有不少企业开始重视上述问题，着手恢复生产有价值的老产品，尤其像雷允上、和黄药业这类“家底”较厚的企业申请恢复生产的产品越来越多。
不过，这些产品在恢复生产的过程中也面临各种各样的挑战，其中处方、工艺一致性问题尤其需要企业注意。
上海药品审评核查中心技术总监高敏洁指出，很多老产品当年的研究、生产可能达不到现在的技术要求，基于最新要求恢复生产可能会面临一系列现实问题，比如原有的技术档案不够充分完善，还有可能因为搬迁等原因造成了一些历史资料的遗失，以及生产设备更新换代后无法重现老工艺等，建议企业先按照最新法规要求梳理恢复生产中可能存在的问题，然后主动与监管部门沟通后再开展具体工作，以节约时间和成本。
“如果梳理发现老产品恢复生产存在处方工艺等变更，需要先评估判断变更的管理类别，若是研究验证数据支持其为微小变更，可以直接申请恢复生产。
但若为中等变更则需要先备案，重大变更需要递交补充申请并拿到批件后才能恢复生产。
国家中医药管理局关于政协第十三届全国委员会第四次会议第2939号（医疗体育类174号）提案答复的函
国家中医药管理局关于政协第十三届全国委员会第四次会议第2939号（医疗体育类174号）提案答复的函文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2021.08.13•【文号】国中医药提字〔2021〕44号•【施行日期】2021.08.13•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理,药政管理正文关于政协第十三届全国委员会第四次会议第2939号（医疗体育类174号）提案答复的函国中医药提字〔2021〕44号刘莉委员：您提出的《关于进一步加强中医药资源挖掘、保护和利用的提案》收悉，现答复如下：一、关于中医药典籍挖掘保护和活态传承工作(一)加强对中医药典籍精华的筛选和挖掘。
一是“十二五”期间，我局组织中医药古籍文献保护与利用能力建设项目，中央财政支持4000万元，整理出版了400余种重要的中医药古籍。
二是2018年我局组织实施《中华医藏》编纂出版工作，争取中央财政经费4202万元，组织影印出版2289种中医药典籍。
该项目集保护、传承、整理、利用中医古籍为一体，并着力推动中医古籍的学术研究与资源开放共享，是继“道藏”“大藏经”“儒藏”之后，又一项全面揭示中医药发展源流、系统复兴中华传统文化的重大基础性学术建设工程。
三是立项中医药古籍文献和特色技术传承专项，2020年落实中央财政经费2218万元，2021年落实中央财政经费421万元，重点支持中医药古籍的保护性修复和整理出版，培养中医药古籍保护研究人才以及筛选规范评价一批中医药特色诊疗技术。
(二)促进中医药传承创新发展。
一是2019年10月，《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》指出，“加快推进活态传承，完善学术传承制度，加强名老中医学术经验、老药工传统技艺传承，实现数字化、影像化记录”。
为促进中医药学术传承，贯彻《中医药法》关于促进中医药学术传承有关规定，加强对具有重要学术价值的中医药理论和技术方法的发掘、保护、传承和利用，我局组织开展了中医药学术传承相关配套文件制定和传承项目试点工作，制定了《中医药学术传承项目和传承人遴选管理办法(试点试行)》。
中医药国际化必须首先解决知识产权问题
中医药国际化必须首先解决知识产权问题
宋晓亭
【期刊名称】《中国医药技术经济与管理》
【年(卷),期】2009(003)005
【摘要】中医药界在提出了现代化、标准化的概念以后又在近些年提出了国际化的理念，我们可以在近年来国家有关行政管理部门颁发的《国家中长期科学和技术发展规划（2006年～2020年）》、《中药现代化发展纲要》（2002年～2010年）、《中医药国际科技合作规划纲要》（2006年～2020年）和《中医药国际科技合作计划》等规范性文件中得到印证，
【总页数】3页(P46-48)
【作者】宋晓亭
【作者单位】上海市中医药知识产权研究中心,上海,201203
【正文语种】中文
【中图分类】D9
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一 [J], 杨冰之
5.知识产权纠纷仲裁解决的现实困境及出路——评《知识产权纠纷仲裁解决机制研究》 [J], 崔秀花
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国家中医药管理局对十三届全国人大四次会议第4160号建议的答复
国家中医药管理局对十三届全国人大四次会议第4160号建议的答复文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2021.06.23•【文号】国中医药建字〔2021〕17号•【施行日期】2021.06.23•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文对十三届全国人大四次会议第4160号建议的答复国中医药建字〔2021〕17号丁光宏代表：您提出的关于坚持中西医并重融合发展，完善我国卫生健康体系的建议收悉，现答复如下：一、关于明确中西医并重发展模式，加快促进相关政策法规落实的建议。
“中西医并重”是新时期我国卫生健康工作基本方针的重要内容，保障了中医药事业的健康发展，也促进了中西医优势互补、协调发展，维护了群众健康权益，成为中国特色卫生健康事业的重要特征和显著优势。
《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》，下同)明确提出了“中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。
国家大力发展中医药事业，实行中西医并重的方针”“国家鼓励中医西医相互学习,相互补充,协调发展,发挥各自优势,促进中西医结合”“发展中西医结合教育，培养高层次的中西医结合人才” “加强中西医结合研究，促进中医药理论和技术方法的继承和创新”。
《中医药法》作为我国中医药领域的基础性、纲领性法律，为促进中医药传承创新发展提供了坚实的法律保障。
《中医药法》颁布后，各地党委政府高度重视，积极启动地方法规的修订工作，创新工作方式方法，加大中医药法的宣传和贯彻落实力度。
坚持把推动《中医药法》实施与贯彻《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》(以下简称《意见》，下同)、全国中医药大会精神相结合，推进《中医药法》的落地见效。
《中医药法》实施以来，中医药法规体系不断健全完善，配套制度逐步落实，中医药事业的组织领导进一步加强，中医药服务领域进一步拓宽，中医药特色人才队伍建设及服务体系进一步强化。
《中医药法》的颁布实施，为推动中医药与西医药相互补充、协调发展，发挥两种医学在增进维护健康中的叠加效应，全方位全周期保障人民健康提供了坚实的法律基础。
新型农村合作医疗对乡村医生处方行为的影响研究
新型农村合作医疗对乡村医生处方行为的影响研究孙晓筠;Adrian·Sleigh;李士雪;韩东;姚圣宽【期刊名称】《中国卫生经济》【年(卷),期】2006(025)004【摘要】利用准实验对照研究方法,就新型农村合作医疗(以下简称新农合)对乡村医生处方行为的影响进行了研究.研究结果显示:新农合对乡村医生处方行为产生了很大的影响,平均每就诊人次使用药品数量、使用抗菌素的比例、使用抗菌素的数量和注射用药的比例,以及平均就诊费用等在实行新农合的村都高于没有实行新农合的村;在实行新农合的村中,乡村医生对参合人员和非参合人员的处方行为也有显著不同,证明新农合实施后加剧了农村用药不合理现象.提示:在新农合的方案设计中应注意建立相应机制,控制药品的不合理利用,同时,需要进一步加强对乡村医生的监管,规范用药行为,确保农民获得价格低廉和安全有效的卫生服务.【总页数】3页(P42-44)【作者】孙晓筠;Adrian·Sleigh;李士雪;韩东;姚圣宽【作者单位】山东省卫生厅,济南,250011;澳大利亚国立大学,堪培拉;山东大学卫生管理与政策研究中心,济南,250012;山东省卫生厅,济南,250011;山东省卫生厅,济南,250011【正文语种】中文【中图分类】R197【相关文献】1.探索医生处方行为形成过程加强医生处方行为管理 [J], 陈卫春2.《中国农村卫生服务筹资和农村医生报酬机制研究》系列报告之十二乡村医生处方费用、结构及影响因素分析--福建省建阳市、顺昌县乡村医生处方调查报告 [J], 《中国农村卫生服务筹资和农村医生报酬机制研究》课题;曹素华;王爱荣;冯学山;龚幼龙;郑敏兴;黄静文;洪涛3.《中国农村卫生服务筹资和农村医生报酬机制研究》系列报告之十一乡村医生处方行为分析 [J], 《中国农村卫生服务筹资和农村医生报酬机制研究》课题;王爱荣;冯学山;龚幼龙;曹素华;周琦;邱昌胜4.基于计划行为理论的医生处方基本药物行为的模型构建 [J], 陈高洁;褚淑贞5.乡村医生新型农村合作医疗处方行为研究 [J], 何利平;罗家洪;毛勇;毕卫红;高良敏;常巍;徐衍;刘建平因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6139号建议的答复
国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6139号建议的答复文章属性•【制定机关】国家医疗保障局•【公布日期】2019.09.05•【文号】医保函〔2019〕127号•【施行日期】2019.09.05•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第6139号建议的答复宋文新代表：您提出的关于保证基层廉价药、低价药供应刻不容缓的建议收悉，现答复如下：一、各部门推进药品保供稳价工作的情况按照党中央、国务院决策部署，卫生健康委牵头，工业和信息化部、市场监管总局、医保局、药监局等多部门建立了国家和省两级短缺药品供应保障工作会商联动机制，通过建立短缺药品清单管理制度、建设全国短缺药品多源信息采集和供应业务协同应用平台、实施定点生产、协调应急生产和进口、加强供需对接和协商调剂、完善短缺药品储备、打击违法违规行为、健全罕见病用药政策等各项措施，促进短缺药品保供稳价。
各部门按照机制的总体要求和职责分工，密切配合，持续推进药品保供稳价各项工作。
（一）加强部门会商联动。
对照机构改革后的部门职能，新增生态环境部和中央军委后勤保障部作为成员单位，明确工作规则和重点任务分工。
先后9次启动会商联动机制，通报药品短缺情况，重点分析原料药和制剂涨价原因，完善相关政策措施。
包括将临床急需、市场短缺的药品注册申请纳入优先审评审批的范围，要求建立药品停产报告制度；对地方反映涨价明显的药品，多部门联合约谈相关生产企业等。
重点协调解决了丝裂霉素、鱼精蛋白、氯法齐明等药品保供稳价的问题。
（二）强化药品供应和价格监测预警。
各部门分别搭建短缺药品信息直报系统，实现公立医疗卫生机构全覆盖，初步形成了信息收集、分析研判、应对处理一系列工作规范，提高监测和应对能力。
建立短缺药品生产供应监测预警信息平台，从生产端对国家集中采购药品和临床易短缺药品等重点品种开展动态监测，企业定期报送小品种药生产供应和库存量，对供应短缺风险早发现早预防早解决。
国谈药品实施方案
国谈药品实施方案
近年来，我国药品管理面临着新的挑战和机遇。
为了更好地保障人民群众的用
药安全，国家制定了一系列药品实施方案，以规范药品市场秩序，提高药品质量，保障人民群众的用药权益。
本文将就国谈药品实施方案进行分析和探讨。
首先，国家对药品市场进行了全面清理整顿，淘汰了一大批不合格、假冒伪劣
药品，加强了对药品生产、流通、使用全过程的监管。
同时，国家加大了对药品生产企业的监督检查力度，严格执行药品GMP认证和药品质量标准，以确保药品质
量符合国家标准，从源头上杜绝不合格药品的流入市场。
其次，国家对医疗机构和药品零售企业的管理也进行了加强，建立了药品采购
和使用的追溯制度，规范了药品的采购、储存、销售和使用流程，严格控制医疗机构和药品零售企业的药品经营行为，杜绝了以次充好、以假乱真的现象。
此外，国家还加强了对药品信息的公开透明，建立了全国统一的药品信息平台，方便人民群众查询药品信息、价格和质量情况，提高了人民群众对药品的知情权和选择权，促进了药品市场的良性竞争和健康发展。
最后，国家加大了对药品监管部门的执法力度，建立了跨部门、跨地区的联合
执法机制，形成了对违法药品行为的全面打击态势，有效遏制了药品领域的违法犯罪活动，维护了药品市场的正常秩序。
总的来看，国家药品实施方案的出台，为我国药品管理工作注入了新的活力和
动力，有效提升了药品市场的整体质量和水平，为人民群众提供了更加安全、放心的药品保障。
相信在国家药品实施方案的指引下，我国药品管理工作将迎来更加美好的明天。
栖霞区实施国家基本药物制度的做法和政策建议
区发 改 、 人社、 财政、 卫 生等部 门积极 配合 ， 在定 编定
岗、 核定任 务 、 绩 效考 核 的基 础上 ， 加 大 区街 财 政 对 医疗 卫生 的投入 力 度 ， 财政 投 入 资金 主要 用 于人 员 经费、 工作 经费 、 公共卫 生业 务经 费 、 基本 建设 、 设 备 购 置等方 面 ， 保 障 国家 基本 药 物 制度 顺 利 实施 和 医 疗 卫生 机构基 本运转 。
１ ． １ 加 强领 导 切 实做 好 各 项 组 织保 障 工作 实
实施 国家基 本药 物制 度 工作 方 案》， 明确 工 作 职责 ，
建立 工作规 范 ， 确 保 了 国家 基本 药 物 制 度在 我 区 规 范、 有序 、 有 效推 进 。二 是把握 重点 ， 有序 落实任务 。
作组 ， 根据 本地 区群众用 药 习惯 ， 从 国家 和省市补 充 的基 本药 物 目录 中 （ 共有 ５ ９ ９品种 、 ５ ６ ６ ６个 规 格 ）
遴选 出 我 区 的 基 本 药 品 采 购 目录 （ 共 １ ０ ８ ２个 品
是 成立 专 门工 作 组 织 机 构 。成 立 了 以 常 务 副 区
监察、 卫生、 药 监 等 有关 部 门 建 立 定 期 联 席 会 议 制
度， 协调 拟订 了各项 实 施 细则 ， 并分头部署、 落 实工
作； 区卫 生局作 为改 革主 战场 ， 及 时开 展系统 内组织
动员工 作 ， 建 立 了工 作联 络员 队伍 ； 各 基层 医疗卫 生 机 构全 部建 立 了院长负 责的基 本药物 工作组 织 。二
借鉴国外经验基础上发展我国国家基本药物制度
Value Engineering1基本药物的内涵、发展世界人权宣言（1948）第25.1条规定：“每个人都享有自己及家庭成员足以维持健康的生活标准的权利，包括食物、衣服、住房、医疗与必需的社会服务”。
在人权宣言中，医疗是维持健康的基本权利之一，而基本药物制度是对人类健康的最基本的保障措施，由此奠定了基本药物出现的必然性。
1975年，WHO 总干事公布了一份关于各国药品领域存在问题的分析报告，并在报告中首次引入了基本药物的概念。
1977年，WHO 正式将基本药物定义为“能够满足大部分人口卫生保健需要，人们健康需要中最重要的、最基本的、必要的、不可缺少的药品”，并制订了第一版基本药物示范目录。
1979年建立基本药物行动规划，并于1981年建立基本药物行动委员会，以确保基本药物能够真正发挥其作用[1]。
到目前为止，世界上已经有170多个国家推行了基本药物制度。
2009年11月18～20日，WHO 西太平洋地区在马尼拉召开专家咨询会，讨论2010～2015年西太平洋地区基本药物可及性的地区行动框架，旨在帮助会员国能够获得在价格上可承受的、确保质量和合理使用的、公平、可及的基本药物。
我国现行的基本药物行动计划，正是按照本次会议中行动框架的规定来研究确定的。
2国际上一些国家施行基本药物的现状自20世纪70年代起，许多国家纷纷建立国家基本药物行动计划。
计划的核心是，采取一系列系统性的政策措施，最终保证个人对药物的可获得、可负担：包括精心遴选出安全有效、价格合理的基本药物，以采购、供应、使用、报销；制定基本药物临床指南作为培训、合理使用的依据；对基本药物的行动计划全程、公开监管，保证政策行之有效[2]。
2.1澳大利亚：全民保险，政府与非政府结合澳大利亚是实行强制性全民医疗保险的国家。
政府将部分药品（大多是常规药品）列入全民医疗保险的处方药品即基本药物，保证了患者以合理的费用得到必需的药物治疗，并每年对PBS （药品津贴计划）基本药物目录进行一次更新。
新的药品管理体制下的医院药学工作思路
新的药品管理体制下的医院药学工作思路
徐晓水
【期刊名称】《安庆医学》
【年(卷),期】2000(021)003
【总页数】2页(P127-128)
【作者】徐晓水
【作者单位】潜山县人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R951
【相关文献】
1.加强医院药品监督管理，适应新管理体制要求 [J], 杨继红
2.在医药分开核算管理体制下对医院药学工作的思考 [J], 徐文萍
3.基于温州新国资管理体制下审计机关的国企审计思路 [J], 金一方
4.管理体制科学化收支秩序规范化分配效果化的新思路,新措施 [J], 陈锡挑
5.新《药品管理法》施行下对药品经营企业执行GSP的影响及建议 [J], 周碧雯因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
山东省药品耗材培训
二是完善高值医用耗材集中采购机制。 在前期工作基础上，研究制定医用耗材备案管理等相关 配套措施，促进新技术、新产品应用于临床。 逐步探索将低值医用耗材、卫生材料、临床检验试剂等
用负担。
附：第一批高值医用耗材采购情况一览 （2015年度）
（六）加强对改革中新情况新问题研究
一是对药品耗材采购改革政策效果，及时评估评价
二是对出现新情况（药房托管、药事服务延伸、医保药品 支付方式改革等），积极开展调查，形成调整完善政策的 思路
三是对改革中的难点问题，培育树立先进典型，发挥典型 的示范引领作用 四是加强对药政管理人员培训，提高科学管理水平和廉政 风险防控能力
积极创造条件，举办全省公立医院基本药物合理应用
知识技能竞赛，以赛促学，在各级各类医疗机构营造合
理用药宣传培训的积极氛围。总结推广各地在促进合理
用药方面的好经验、好作法。
（四）完善基本药物制度及药物政策体系
一是深入开展基本药物制度实施绩效考核。 2016上半年，对各市开展基层医疗卫生机构实施基本药 物制度绩效考核。各级各有关部门要认真组织实施，确保 考核工作顺利完成。将考核结果与补助资金挂钩，奖优惩 劣，调动积极性，提升制度运行效率。
二是对医疗机构药品采购供应进行专项检查。 强化监管措施，严格落实药品省级集中采购政策要求， 全面加强药品集中采购、零差率销售、货款结算及配备使 用情况的检查考核力度，坚决杜绝药品网下采购和超比例 配备使用等现象。
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3
4 人社部、卫生计生委
4
医保付费方式改革，调 动优先使用积极性
（六）开展短缺药品动态监测
1.各级卫生计生部门
拓展平台功能，建立动态监测、分析系统、及时研判、 保证供需
2.各省（区、市）卫生计生部门
建立信息报告制度，完善预警机制，信息共享
3.国家卫计委
对不能保证需求的药品及时组织生产，保障供应
（七）加强综合监管
现行招标政策
四、完善二级及以上公立医院药品采购机制
1.常用药品集中采购成效显著
常用药品采购量2014年一季度3.6亿， 是2013年全年 1.2倍 常用药品销售额占药品总销售额 2013年8月份 0.64% 2014年3月份 60.75%
人均门诊药费占比同季度下降4.64% 人均住院药费占比同季度下降19.47%
公立医院：对于列入国家和我省常用低价药品清单 中的药品，在二级及以上医疗机构药品采购平台内 直接挂网，由医疗机构与挂网生产企业议定成交， 网上填报议定价格并及时结算，但对于其中的基本 药物和常用药品中标产品，执行中标结果和采购比 例要求。
基层医疗卫生机构：对于列入国家和我省常用低价 药品清单中的非基本药物，初步考虑是在与有关部 门会商基础上，允许其挂网产品在基层医疗卫生机 构配备使用，但必须实行网上集中采购和省级集中 支付，并严格控制配备使用比例。
环节合作 部门协作 八部门各司其职
加强协作
目的
企业生产供应积极性 医疗机构配备使用积极性
（二）改进价格管理
1.确定日均费用标准，国家低价药品清 单（西药≤3元，中成药≤ 5元） 2.取消最高零售限价，在日均费用标准 内生产企业自主制定或调整价格
3.各地确定本省定价范围内低价药品 清单（7月1日前）
加强药品说明书管理，完善数据，合理修订 建立儿童临床用药综合评价体系，数据库 推动人才队伍建设
（四）发挥中医药特色优势
加大儿科中成药、内制剂研发力度
完善临床评价标准，加快审批进度
规范儿科中药产品的功能主治、用法、用量、配 伍及不良反应警示
三、保障措施
加强行业管理，规范临床用药行为，促进合理使用
82 81 80 79 1500 78 77.16 77 76 75 人均门诊药费 1000 500 0
2012年第四季度
2013年第四季度
3000 80.88 2500 2000
2,749.97
2214.62
人均住院药费
2.做好新增试点医院常用药品集中采购工作
第二批试点县由30家扩展至84家 做好培训、采购、集中支付、督导检查、定 期通报等 3.完善采购平台功能，为各级医疗机构开展药 品网上采购提供平台保障
配送和回款管理，市场清退制度，加大处罚力度
2.2 建立短缺药品供应保障机制
临床必需但用量小、市场供应短缺的药物，招标采取定点 生产。 完善储备制度 重点：传染病预防、治疗药品和急救药品类保障
3. 规范药品流通秩序
规范药品流通经营行为
医药购销领域商业贿赂不良记录
提升药品流通服务水平和效率
清理阻碍公平竞争政策，构建全国统一市场 鼓励零售药店发展，保障基层和边远地区供应
（ 国卫药政发〔2014〕29号）
一、背景形势
品种、剂型和规格不 足 研发动力、生产积极 性缺乏 不合理用药，说明书 不规范
二、核心内容
鼓励研发创制 加快申报审评
确保生产供应
强化质量监管 推动合理用药 完善体系建设 提升综合能力
（一）加快申报审评，促进研发创制
1.建立申报审评专门通道
2.建立鼓励研发的儿童药品目录 3.建立新药申请时提供儿童临床实验数据及用药 信息的制度 4.已上市品种补充完善儿童临床实验数据
以群众反映突出的重大问题为导向，以公立医院 改革为重点 深入推进医疗、医保、医药三医联动 巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行 新机制 统筹推进相关领域改革，用中国式办法破解医改 这个世界性难题
（二）重点工作
加快推动公立医院改革 积极推动社会办医 扎实推进全民医保体系建设 巩固完善基本药物制度和基层运行新机制 规范药品流通秩序 统筹推进相关改革工作
公立医院改革，理顺医药价格，建立科学人事薪酬制度
（三）如何看待可能导致的常用低价药品价 格波动
清单管理，范围清晰
波动属于 正常经济 现象
市场竞争， 价格理性回归 部门加强监管， 保障价格合理波 动
日均费用标准，价格 可控
配套政策，部分 高价药品替代， 增加使用比例， 优化用药结构
《关于保障儿童用药的若干意见》
（四）建立常态短缺药品储备
1. 中央：以用量不确定为主 2. 地方：以用量确定为主 3. 筛选品种、确定数量、安排资金、 动态监测、保障及时到位
（五）加大政策扶持
1
工信部
引导企业技术改造，加 快通过GMP认证Fra bibliotek1 2
政策扶 持
2
食品药品监管局
优先审评临床急需
3 卫生计生委、中医药局 鼓励各级医疗机构提高 使用量, 纳入绩效考核
充分发挥专业协会作用，形成行业共识、制定儿童 用药指南、组织论证和补充完善儿童用药数据等 医疗机构进一步加强管理，规范处方行为，推进药 品使用管理信息化 充分发挥药师的作用，开展处方、医嘱点评，将点 评结果作为医师定期考核和绩效管理依据，确保儿 童用药科学、规范、安全、合理
四、积极作用
有利于调动儿童用药生产流通企业的积极性，进一 步改善和缓解儿童用药不足的现状
二、完成2012年版国家基本药物省级集中采购
1287个 399个
配备使用药品 流标药品
流标产品半数为低价清单药品 补充采购
三、加强对基本药物配送供应工作的监管
基层用药差异性大 落实相关政策
基层药品不够用 流标产品补购 国家药品价格管控 基层反映问题 加强对中标企业监管
中标产品供应不及时 简化审批流程
今年1月，形成初稿 征求意见，达成共识 3月18日，第21次委
主任会议审议通过
3月20日，国务院医
改领导小组全体会议 审议通过
4月上旬，完成印发
6
二、意义
调动企业生产供应的积极性
保障临床用药需求
有利 于
深化三医联动改革
完善国家药物政策
三、内容
（一）加强部门协作
原料生产 注册审批 价格管理 采购供应 临床使用 医保支付 质量监管 监督检查
近期国家药物政策及下步工作思路
省卫生计生委药政处 孙晓筠
2014.08
第一部分 相关政策解读
常用低价药品供应保障政策
保障儿童用药政策
深化医改2014年重点工作任务
《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》
（国卫药政发〔2014〕14号）
《关于做好常用低价药品采购管理工作的通知》 （国卫办药政发〔2014〕36号）
（二）加强政策扶持，保障生产供应
单列代表品，宽松的剂型比价系数，不受成人药品 定价水平影响 优先支持产品升级、生产线技术改造，提升产品质 量水平 加强供应监测；对用量小的品种，定点生产或储备
供应保障预警机制，掌握生产动态，提高保障能力
（三）完善体系建设，提高临床使用综合评价能力
专业协会学术优势，制定儿童用药指南
4.建立进入和退出机制，对突破低价药 品标准的要退出清单，重新制定最高 零售指导价； 5、对用量小、市场供应短缺的品试 点国家定点生产、统一定价
（三）完善采购办法
以省（区、市）为单位的集中采购，生产企业
直接挂网，医疗机构网上交易，阳光采购 1.优先通过GMP认证的生产企业 2.选择优质、高效的配送企业 3.定期公布配送名单，为购销双方提供服务
1.卫生计生部门
低价药品采购、配送、使用和支付
2.价格主管部门
市场价格行为，对违法违规加大惩罚
3.食药监部门
全品种电子监管
4.其他部门
跟据职责分工，监管相应环节
（八）做好社会宣传
坚持正确舆论导向，多形式广泛宣传做好常用低 价药品供应保障工作的意义和主要政策措施，积 极回应社会关切，取得社会各方的理解和支持， 努力营造良好舆论氛围。
1.加快推动公立医院改革
规划布局调整 科学补偿机制 药品采购机制
医疗服务价格
改革任务
现代医院管理制度
人事薪酬制度
健全分级诊疗体系
完善中医药事业发展
新增试点700个，50% 覆盖 5亿人口
2. 1巩固完善基本药物制度
全面实施国家基本药物目录（2012年版），严格规范增补 基层医疗机构全部配备使用基本药物，提高二、三级比例 村卫生室和非政府办基层医疗机构逐步实行基本药物制度 巩固基本药物采购机制，GMP认证
四、有关问题
（一）如何与现行采购政策衔接
涉及基本药物和非基本药物采购 实行分类采购管理 1. 基层医疗机构
省级采集机构汇总需求，集中采购、支付
2. 公立医院
3. 鼓励探索其他有效供应途径
直接与挂网企业议定成交、及时结算 优先选择GMP认证企业
（二）如何励使用常用低价药品
提高使用量，纳入绩效考核 医保付费方式改革，调动优先使用积极性 发挥药师作用，引导医务人员尽量用价廉质优的药品，鼓 励使用
《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》
（发改价格[2014]856号）
一、背景