SOP02

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SOP标准操作程序【范本模板】

1.目的：通过对生产过程所需物料、产品的搬运、贮存、包装、交付及产品在运输过程中的防护等的控制,确保有效地维护产品的原有质量不受影响。

2.适用范围适用于本公司的产品在生产及运输过程中所需的原辅材料、包装材料、中间产品和成品的防护控制。

3.职责3。

1仓储部负责原辅料、包装材料、成品搬运、贮存工作的防护控制管理。

3。

2生产部负责产品在生产过程中的防护控制管理。

3.3物流部负责产品在运输过程中的防护控制管理。

3。

4质量管理部负责负责生产过程质量监督及运输过程产品质量跟踪。

4.工作程序4.1搬运4.1.1仓储部必须采用合适的搬运工具，防止原辅料、包装材料、成品在搬运过程造成损坏，物流部对供应商产品在搬运过程中的防护控制管理跟踪及成品在搬运过程中的防护控制管理，避免在运输过程中对产品质量造成影响.4.1。

2生产部负责产品在车间内、车间之间的搬运工作.1)物料从专用物料通道进、出车间。

物料进入洁净车间，在“脱包间"脱去外包装,用清净的周转盆（不锈钢）运入，若原料为即食类，则不锈钢盆应用75％的酒精擦拭消毒干燥后方可用于周转；若外包装不脱则应用75%的酒精将外包装擦干净后再入即食车间拆装。

2)车间内采用车间专用小车搬运物料，小车定时清洗.4。

1。

3在搬运中,保护好产品标识和检验试验状态标识.4。

1.4在搬运过程中，即食类产品不能落地放置，并保证产品的质量不受影响。

4。

1.5对搬运人员进行作业技术和安全知识的培训。

4。

2贮存4。

2.1 贮存条件环境本公司有物料控制部的原辅料仓库、包装材料仓库、成品仓库和车间内中间库。

仓储部的各仓库专物专放,要求通风、干燥、明亮、清洁、货架排列整齐。

产品检验合格后方可贮存在本公司成品仓库，按《成品出入库管理程序》要求，按品种、批号堆放，防止产品错用、丢失或损坏。

4。

2.2质保部制定《物料贮存条件规定》,规定各物料贮存条件,及各部门在物料贮存中的职责。

4。

2.3仓储部制定《物料收货及退货标准操作程序》、《仓库管理规程》及《成品出入库及管理程序》并明确规定：A物料应分库位、分批存放，按《产品标识和可追溯性控制程序》及《试验和检验控制状态控制程序》做好产品及检验状态的标识。

消防系统SOPYB-SOP-02-329-2015-00

一、目的通过制定消防系统SOP，为操作人员提供标准操作方法。

二、适用范围适用于消防系统。

三、职责1 操作工：严格按照该SOP进行生产操作并及时填写岗位操作记录。

2 班组长：严格按照该SOP对生产操作进行复核，对岗位操作记录进行初审。

3 车间管理人员：严格按照该SOP对操作工进行培训考核；对生产操作进行检查，对岗位操作记录进行管理、审核。

四、正文1 操作1.1 火灾报警处理程序消防值班室值班人员在火灾报警控制器发出报警后，应立即查看报警点所在的位置并向现场人员确认或者通知巡检人员到现场确认是否发生火灾，并及时填写《消防系统值班记录》，若未发生火灾应及时通知维修人员进行维修并进行原因分析。

若确认发生火灾，值班人员应立即向上级领导汇报1.2 火灾报警控制器日常操作火灾报警控制器主机的日常操作中所有操作必须在登录状态下进行，登录方法为：按下控制器面板上的“键盘”按键，在屏幕界面会出现登陆界面，在密码栏输入“2222”并按下“确认”键后即可登录值班员操作界面。

1.2.1 复位按下控制器面板上“复位”键，系统自动复位。

1.2.2 消音按下控制器面板上的“本机消音”按键，系统报警声音消除。

消音操作无需进入登录界面。

1.2.3 自检按下控制器面板上“自检”键，系统将自动检测全部的登录设备。

1.2.4 切换联控状态按下“自动/手动”、“总线手控”按键，系统将切换至联控状态，再次按下“自动/手动”、“总线手控”按键系统恢复至正常运行状态，此操作需谨慎，若无允许请勿操作。

1.2.5 消防广播按下“总线手控”按键，将手动控制盘上的广播按键按下，同时将按下右侧消防广播主机上的红色“应急”按键，系统将进行应急广播；按下消防广播主机上的“线路1”按键可用手持对讲机对所有广播进行喊话。

广播结束，按下手动控制盘上的广播按键即可关闭消防广播，再次按下“总线手控”按键系统恢复至正常运行状态。

1.2.6 声光警报器按下“总线手控”按键，在液晶手动控制盘上用上下键选择需要启动的声光报警器，按下“启/停”按键，此时声光警报器启动报警，再次按下“启/停”按键声光警报器将停止报警，按下“总线手控”按键系统恢复至正常运行状态。

SOP02门扇胶合作业标准

7.4下机后门扇之间都必须要放置珍珠棉垫片；
7.5面板造型无法区分上下端的，需要在下端贴好“此端朝下”标签；
7.6面板和背板均要清理干净，板与板要对正中间不可有颗粒杂物；
八、检查方法
8.1冷压机压下后查看面板与门架是否完全接触。
8.2查看面板与门架是否有错位，应看到胶水从门扇面板边缘溢出。
8.3在压机两端同时观看压板是否平齐。
5.9门扇上压机（下压机）时采用斜角抬空单侧靠边滑入的方式，禁止平放推送；
5.10压机压力值正常标准为3—5MPA之间
5.11气温在15-35°正常情况下，门扇需要在压机上压满6小时方可下机，低于10°气温需要压8小时以上。
六，质量技术标准
6.1正反面板（分左右上下）跟木架（分上下）要正确匹配位置；
五、工作内容
5.1接收上道工序合格成品；
5.2检查设备是否运转正常：
5.3检查每次的面板数量是否跟流程单一致，有异常第一时间上报车间主管；5.4面板型号、颜色是否与标签一致，上下左右是否配套、是否严重偏花、面板外观是否存在明显问题（划伤、黑点、裂纹，崩缺等）；
5.5滚胶机入口台面上面板堆放不可超过20张，涂胶量控制在150G/平方。
6.5请用相同门扇厚度的木条进行衬垫，保证每次胶合前须将垫板上的胶水颗粒清理干净。
6.6对有变形的门扇须上报质检组，同时找出问题所在。
七、注意事项
7.1放置于地轨线上时要轻拿轻放，防止碰划伤；
7.1极简黑/丽影灰/雅灰这三种颜色因极易划伤，门与门之间需要放置绒布垫条；
7.3压机上下门扇之间必须放置模压板，模压板上不能有残胶异物；
一、目的
通过规范作业程序，使门扇经过胶合冷压达到质量要求。
二、适用范围

WH-SOP02原材料仓操作指引1.0 Final

文件类型：SOP 版本：1.0 文件编号：RRD China WH-SOP01 Page 1 of 9编写Rex Yi 审核 Amy Wang / Chen Min 批准日期 2009-6-30 日期 2009-6-30 日期 2009-7-10 相关部门会签责任部门销售部生产物料控制部环境/健康/安全部质量部工艺部生产部工程部采购部IT 部财务部其他文件修改记录修改号修改内容概要分发记录分发部门销售部生产物料控制部环境/健康/安全部质量部工艺部生产部工程部采购部IT 部财务部分发份数签收备注文件传阅记录：文件类型：SOP 版本：1.0文件编号：RRD China WH-SOP01 Page 2 of 91.目的为当纳利（华南区）仓库储存的生产原材料提供储存管理和领用发放程序，以确保所有库存物料与JDE系统匹配,保证生产物料供应。

2.适用范围本程序适用于当纳利（华南区）原料仓。

3.职责3.1.当纳利物流主管/经理负责维护、修订本文件，以确保文件中的程序为最新，并符合当纳利公司政策和业务发展需要；3.2.仓库组长负责培训下属员工了解本程序，以确保仓库员工按本程序执行，保证生产供料；监督执行效果和持续改善。

3.3.跨部门负责人向各部门人员传达此文件，使每个员工都了解并遵守本程序要求。

4.定义PO Purchase Order 采购定单SMI Supplier Managed Inventory 供应商管理库存CMI Customer Managed Inventory 客户管理库存（客供料）FSC Forest Stewardship Council 森林管理委员会MSDS Material Safety Data Sheet 物质安全数据表JIT Just in Time (即时生产)RTV Return to Vendor (退供应商)RTR Return to RR Donnelley（退当纳利）MRB Material Review Board（材料评审）库存物料以库存项目在JDE中反映的直接或间接生产物料、设备零配件和客退料。

万能材料试验机使用说明书LM-QC-SOP-02

万能材料试验机说明书文件编号LM-QC-SOP-02/A0生效日期2019.03.011.目的：规范材料试验的操作，避免因操作失误引起事故，延长设备使用寿命。

2.范围：适用公司实验室材料试验机的操作规范3.操作权限3.1经培训合格的指定人员操作4.使用说明4.1技术参数型号HZ-1009A容量500kg/2T/5T/10T荷重精度±1%行程约861mm（不含夹具）测试速度0.001~500mm/min((可调)动力系统标配伺服电机+驱动一套；标配OTS减速机一台；标配外购自加工链条、链轮；标配哈尔滨轴承控制系统标配恒准专用测试软件+主板一套导向系统标配台湾TBI高精度滚珠丝杆一套；标配高级高硬度镀铬棒一套；测试空间测试宽约420 mm机台尺寸主机104×59×200cm电源单相220V 50HZ保护装置上下行程限定装置、自动断点停机功能显示器液晶显示器精解度1/20000传感器标配高精度500kg/2T/5T/10T传感器歌一支夹具1）标配弹簧抗压夹具1套（弹簧的最小直径是12mm，最大直径为85mm) 2）标配标准大C型夹具1套其他标配原装HP电脑+彩色喷墨打印机一套4.2工作原理：本机由机座、工作台、横梁联板、螺杆与螺杆保护外罩，双螺杆装有联板，可随螺杆转动而升降。

联板下配置夹具，如此联板上升时，即在工作台间产生相互反方向之作用力；若夹持物体，则产生拉力作用；同理联板与工作台间配置压缩盘，若中间置入物体则产生压缩作用4.3荷重、位移感应器及显示机构：本感应器为荷重式感测计，利用感测计受力后之变形量感应(GAUGE)输出讯号传送到信号放大器后，再输送到A/D信号转换器，将模拟信号转换为数字信号，再由计算机读取、处理及显示荷重数值或显示器Amp读取处理及显示荷重及位移量。

位移感应装置(ENCODER)装置于螺杆上方,与螺杆之旋转同时运作而产生脉波讯号，联板移动距离是依照螺杆牙距而定，例如螺杆牙距是5mm，ENCODER是1000P/R则为位移感应器的最小解析是为0.005mm(5/1000mm)4.4测试操作功能说明4.4.1机台上、下限动设定说明：设定环之作用为调整适当之夹具间距，以方便夹持试件及限制联板升降行程，以防止夹具互撞而损坏LOAD CELL。

TCT-01-SOP-02-玻片数字化操作规范

宫颈细胞病理图像数据标准体系文件玻片数字化操作规程编制：审核：批准：目录序号内容页码1适用范围 (2)2适用角色 (2)3输入内容 (2)3.1制好的玻片 (2)3.2生物扫描仪 (2)4准备工作 (2)4.1玻片准备 (2)4.2扫描设备 (2)5玻片扫描 (3)5.1准备工作 (3)5.2装载玻片 (3)5.3设置参数 (3)5.4开始扫描 (3)5.5导出数据 (4)6注意事项 (4)7输出结果 (4)8参考文献 (5)1适用范围本文适用于宫颈液基细胞病理玻片扫描成数字化玻片的操作过程。

2适用角色经过培训的玻片扫描技术人员。

3输入内容3.1制好的玻片为确保数字图像采集的质量，应在宫颈液基细胞病理图像采集前，对玻片情况进行评估，至少对同一批次的玻片情况进行抽样评估，应满足以下4个条件：（1）细胞制片满意；（2）细胞玻片完好或无明显破损，不影响图像完整采集；（3）图像无明显褪色，细胞染色鲜亮，细胞质和核结构特征清晰可见；（4）玻片封片剂不宜过多、过少或有气泡。

3.2生物扫描仪要获得高质量或可用于智能阅片的宫颈液基细胞学数字病理图像，数字扫描仪需具备以下基本参数：（1）扫描倍数：建议采用40倍扫描倍数；（2）图像扫描应满足视野直径25 mm；（3）具有系统校准功能、视频调节功能、创建地图功能、自动识别组织区域功能、创建聚焦模型功能等，提供“标准”“高精度”及“多层融合”多种扫描方式；（4）相机信噪比>30 db，图像色彩模式为RGB彩色；（5）扫描分辨率：40倍物镜扫描分辨率≤0.25 μm/pixel；（6）软件功能支持不同数字扫描仪间数字图像格式的转换。

4准备工作4.1玻片准备查看玻片是否有损坏、盖玻片是否出现倾斜、玻片标签纸是否超出玻片、胶水是否溢出等问题。

如果有，需在扫描之前处理掉，处理方法包括但不限于：1）若标签纸超出玻片，用小刀进行削除超出部分;2）若盖玻片出现倾斜，修剪超出玻片范围的盖玻片;3）若玻片表面附有胶水或者干了的胶，用二甲苯清理。

SOP-支持过程

质量体系过程确认
SOP01基础设施管制
过程负责人
生产部主管
用什么资源（、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
质量体系过程确认
SOP02监视和测量资源管制
过程负责人பைடு நூலகம்
品管部主管
用什么资源（、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
质量体系过程确认
SOP03人力资源管制
过程负责人
管理部主管
用何指标衡量？用何程序、方法？
质量体系过程确认
SOP09产品和服务的放行
过程负责人
PMC部主管
用什么资源（、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
质量体系过程确认
SOP10不合格品管制
过程负责人
PMC部主管
用什么资源（、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
质量体系过程确认
SOP11顾客满意度测量
过程负责人
业务部主管
用什么资源（、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
用什么资源（、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
质量体系过程确认
SOP04形成文件的信息
过程负责人
文管中心
用什么资源（、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
质量体系过程确认
SOP05外部供方
过程负责人
PMC部主管
用什么资源（、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？
质量体系过程确认
SOP06生产设备管制
过程负责人
生产部主管
用什么资源（、材料等）？谁来做？
用何指标衡量？用何程序、方法？

002知情同意的SOP YADX-JG-ZN-SOP-CX-003

4、知情同意书及知情同意文件
知情同意书是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
知情同意书由受试者本人或其法定代理人签署并注明日期。
执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签名并注明日期，并留下手机号码以便受试者联系。
已签名并注明日期的书面知情同意书应一式两份，一份提供给受试者或其法定代理人保留，另一份由研究者作为试验资料存档。研究者应保留所有版本的知情同意书。
确认知情同意书的内容以通俗易懂的文字书写，避免使用专业术语。
2、签署知情同意书
在征得受试者同意之前，就相关试验向每个受试者作简短描述，注意使用受试者能理解的语言，避免使用专业术语。如果受试者为外地居民，不能听懂普通话，应有懂受试者方言的第三方人在场解释。
必须在试验开始前签署知情同意书。
研究者应向受试者耐心详尽的解释知情同意书的全部内容，应在单独、安静、无压力的环境中进行，并给予受试者充分的时间和机会询问试验的细节及其它任何问题，以便自主决定是否愿意参加试验。
在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会同意。
机构药物临床试验SOP
题目
知情同意的SOP
拟定人
审核人
批准人
拟定时间
审核时间
批准时间
编号
YDXY-JG-ZN-SOP-02-1.0
生效日期
内容
一、目的
保证受试者充分知情，在自愿情况下进行临床试验。
二、适用范围
所有临床试验知情同意的操作过程。
三、规程
知情同意是指向受试者告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。

酒店各部门标准与程序文件SOP - 02- 车道岗工作程序

操作程序
一.有进入酒店的车辆必须是在酒店入住或用餐的客人。
二.保安员应主动询问客人是否到酒店消费，确认后指挥车辆停放至正确的车位上，同时示客人关好门窗。
三.当酒店停车场发生车辆碰刮、车辆撞人等紧急事件时，当值保安员应立即汇报给值班主管、经理。
四.如果双方当事人在场应协调双方自行处理解决。
五.当发生撞人事件时，应先查看伤者的伤情，若情况严重者应拨打110和122报警，同时联系急救中心。
相关政策
品牌标准
1.车辆通道保持畅通安全。人行道亦保持畅通安全。
2.每一班员都要对资讯进行全面了解，同时确保勤务交接的准时和准确性，以及运作装备完好和工作责任明确。
3.全天候看管车辆，安全可靠。当点火装置上的钥匙未取出时，车辆绝对不会没人看管。
服务标准
为在酒店消费的客人提供免费的停车服务，避免交通堵塞以便为客人提供安全的环境。

SOP02标本采集、送检、运送、接收、处理、保存和销毁规程

标本采集、送检、运送、接收、处理、保存和销毁规程1、目的保证标本采集到贮存过程符合本实验室检测及法律法规的要求，保证标本质量。

2、适用范围本站血液检测标本、检测留样标本及临床送检标本。

3、职责采血人员或相关工作人员负责标本的采集、送检、运送和交接；血库工作人员负责血液检测样本的临时接收和暂存；检验人员负责标本的接收、处理、保存和销毁;办公室负责组织检验科业务人员对标本采集人员进行相关培训。

4、作业步骤4.1样本采集要求：4.1.1：知情同意：标本采集应征得献血者知情同意，内容包括：告知采集（留取）标本量，以及用途（仅用于本站血液检测）。

4.1.2：采集：a.初筛检测样本：采集前严格核对献血者和登记表，抽取1-2ml 的献血者血液于含饱和EDTA-Na2 /K2抗凝剂50ul的普通塑料试管中或含有抗凝剂的真空管中。

贴好与献血者登记表一致的献血序列码。

b.献血后血液检测样本：（1）留取要求：献血者献血后采集人员从血袋/留样袋中留取双份血样用于实验室的一检和二检，两支血样试管，一支为含分离胶的促凝真空管(黄盖)，应先留取（不能混入血袋中保养液），另一支为EDTAK2抗凝真空管（紫盖），每支试管留取3-5ml血液，留取后立即轻轻上下颠倒至少3次与抗凝剂/促凝剂充分混匀，贴上与献血登记表、血袋标识条码一致校验码为07的献血序列码。

（2）序列码粘贴要求：序列码粘贴不歪斜、无褶皱，沿负压管盖下竖直粘贴，血型标识向上，条码清晰；（3）校对要求：一次只对一袋血液和同源样本进行贴签留样；所留标本必须按规程进行操作,并经过Spring采血管理模块对采血袋、登记表和标本管三个序列号一致后方可进入下一流程。

（4）临时储存：血液标本留取结束后及时放在2-10℃环境中保存。

c.临床送检标本要求：（1）疑难血型鉴定及交叉配血：使用一次性真空采血管采集受检者血样6-10ml，一支EDTA-K2抗凝，另一支未抗凝，每支3-5ml。

SOP02-执行质量管理制度考核程序

4．规程：
4．1、考核依据：按公司各级人员任职资格和岗位责任制要求进行考核。
4．2、考核内容：检查执行岗位职责情况，重点检查操作与记录。
4．3、考核时间：每半年考核一次。
4．4、考核程序：
4．4．1、由公司质管部会同行政部、业务部有关人员组成考核组，按公司各级人员任职资格和岗位责任制要求逐条对照进行考核，并对每一项目执行情况做出考核结果。根据考核结果由考核组做出综合评定结论，作为员工年终奖罚的参考。
4．4．2、考核结果和综合评定结论与被考核对象见面，由被考核对象签署意见。
4．4．3、经理根据考核结果和综合评定结论签署意见。
制订部门：质管部
颁发部门：行政部
执行日期：
制订人：
日期：审Leabharlann 人：日期：批准人：
日期：
制订依据
《药品经营质量管理规范》第八条
分发部门
公司各部门
以下为正文：
1．目的：建立企业执行质量管理制度考核程序,使考核工作标准化。
2．范围：适用于对公司员工执行质量管理制度的考核。
3．职责：质量管理领导小组对程序的实施负责。

成品检验标准SOP-02

文件变更记录页Document Change History
1.0目的：
对所有的成品进行检验，确保进入包装环节的产品符合客户相关要求
2.0范围：
适用于本厂公司范围内所有的成品检查
3.0作业内容：
3.1检查标准：
3.2抽查方式：根据公司的产品性能和客户对品质的要求，采用MIL-STD-105EⅡ级中MA=1.5 MI=
4.0的抽样
标准，对公司内成品进行抽箱检查，以确保产品品质。

3.3针对HSF要求的产品，QC人员必须每一批次抽检不低于5g的产品或宽度不少于5mm且厚度不少于3mm的
产品送去检测，采用ICP或XRF或GC-MS等仪器进行测试，以检验产品中危害物质含量，测试依客户和相关法律法规的要求进行，产品只有经过测试OK，由品质主管通知QC人员后，QC人员方可加盖QC合格印章。

3.4产品抽查检验合格后，将结果记录于“成品检验报告”，经品质主管审核后，告知业务安排客人验货。

4.0表单记录：
4.1《成品检验报告》
制作人: 吴应久审核: 批准:。

02酒店·成本费用控制SOP手册

4
三、前台收款内部控制制度
1、前台收款内部控制流程
客人
进店
前台收款员楼层服务员夜核员店长/店助店出纳员财务部
礼貌待客确认预订
入住登记排房付款方式
制作房卡
资料整理入机
建立群众监督举报制度
夜间核数
记录入住房号
打印当天营业报表
签名确认
监督、检举违规者。
打开保险箱，清点营业款钱袋与 PMS 系统核对。
象。
态情况并做好登记。
监督交接班人员营业款封包存放保险柜及存取情况。
四、成本费用控制的方法
7
酒店成本费用控制的基本方法：预算控制法、制度控制法、标准成本控制法。
成本、费用控制方法可以互相补充，共同使用，它们分别从不同的角度对成本
费用进行控制，从而逐步形成成本费用控制的方法体系。
1．预算控制法 ⑴ 预算是酒店未来一定时期预期计划的货币流量表现。 ⑵ 预算成本费用是按标准成本费用计算的一定业务量下的成本费用开支额。 ⑶ 控制方法是以预算指标作为控制成本费用支出的依据，通过分析对比，找出差异。 ⑷ 采取相应的改进措施，保证成本费用预算的顺利实现。 ⑸ 与现行的会计核算制度相衔接，按不同的经营项目，分别预算营业成本与营业费用。 ⑹ 将预算时期进行更细的划分，如划分为月度成本费用预算或更细的成本费用预算。 ⑺ 按分门店、分项目、分时期的进行成本费用控制。 2．制度控制法 ⑴ 利用国家及酒店内部各项成本费用管理制度来控制成本费用开支。 ⑵ 国家规定了成本开支范围及费用开支标准，财政、税务 ⑶ 建立健全各项成本费用控制制度和相应的组织机构。 ⑷ 各项开支消耗的审批制度、日常考勤考核制度、设备设施的维修保养制度。 ⑸ 各种材料物资的采购、验收、保管、领发制度及报批、报审程序制度等。 ⑹ 奖惩制度，对于努力降低成本费用有显著效果的予以奖励，控制不力造成超支的给以惩罚。 ⑺ 调动员工节约成本，降低消耗的积极性。 3．标准成本费用控制法 ⑴ 标准成本费用实际上就是单位成本费用消耗定额。 ⑵ 经过调查、分析和测算而制定的正常生产经营条件下应该实现的一种目标成本。 ⑶ 控制成本费用开支、评价实际成本费用高低、衡量工作质量和效果的重要依据。

人力资源部SOP(标准操作手册)

人力资源部SOP(标准操作手册)1.任务号：TY-EO-SOP-01，任务的题目：代表酒店参加有关会议。

2.任务号：TY-EO-SOP-02，任务的题目：酒店公章使用程序。

3.任务号：TY-EO-SOP-03，任务的题目：酒店行政文件的处理。

4.任务号：TY-EO-SOP-04，任务的题目：以酒店名义向外发文。

5.任务号：TY-EO-SOP-05，任务的题目：全店办公设备的调配。

6.任务号：TY-EO-SOP-06，任务的题目：电话通知的处理。

7.任务号：TY-EO-SOP-07，任务的题目：安排酒店管理人员会议。

8.任务号：TY-EO-SOP-08，任务的题目：分发内部报纸。

9.任务号：TY-EO-SOP-09，任务的题目：办理社会团体来店参观程序。

10.任务号：TY-EO-SOP-10，任务的题目：接待参观。

11.任务号：TY-EO-SOP-11，任务的题目：制定酒店工作计划。

12.任务号：TY-EO-SOP-12，任务的题目：年度总结工作。

13.任务号：TY-EO-SOP-13，任务的题目：行政例会程序。

14.任务号：TY-EO-SOP-14，任务的题目：公文制作程序。

15.任务号：TY-EO-SOP-15，任务的题目：文件资料的归档处理程序。

16.任务号：TY-EO-SOP-16，任务的题目：文件的查询、借阅程序。

17.任务号：TY-EO-SOP-17，任务的题目：电话接听记录的处理程序。

18.任务号：TY-EO-SOP-18，任务的题目：会客、访客的程序。

19.任务号：TY-EO-SOP-19，任务的题目：车辆油料填加和审批程序。

20.任务号：TY-EO-SOP-20，任务的题目：车辆使用程序。

以上是XXX标准操作程序一览表，包括了酒店管理方面的各个流程，如会议代表、公章使用、行政文件处理、发文、办公设备调配、电话通知、管理人员会议安排、内部报纸分发、社会团体参观办理、接待参观、工作计划制定、年度总结、行政例会、公文制作、文件资料归档处理、文件查询和借阅、电话接听记录处理、会客和访客程序、车辆油料填加和审批、车辆使用等。

薄层色谱法标准操作规程

薄层色谱法标准操作规程标准操作规程STANDARD OPERATION PROCEDURE1目的：规范薄层色谱法的标准操作程序，使其操作过程规范化，避免人为错误。

2适用范围：适用于薄层色谱法的标准操作。

3责任：QC人员对本SOP实施负责。

4内容薄层色谱法系将供试品溶液点于薄层板上，在展开容器内用展开剂展开，使供试品所含成分分离，所得色谱图与适宜的标准物质按同法所得的色谱图对比，亦可用薄层色谱扫描仪进行扫描，用于鉴别、检查或含量测定。

4.1.仪器与材料4.1.1.薄层板按支持物的材质分为玻璃板、塑料板或铝板；按固定相种类分为硅胶薄层板、键合硅胶板、微晶纤维素薄层板、聚酰胺薄层板、氧化铝薄层板等。

固定相中可加入黏合剂、荧光剂。

硅胶薄层板常见的有硅胶G 、硅胶254GF 、硅胶H 、硅胶254HF 、G 、H 表示含或不含石膏黏合剂。

254F 为在紫外光254nm 波长下显绿色背景的荧光剂。

按固定相粒径大小分为普通薄层板（10〜40μm)和髙效薄层板(5〜10μm)。

在保证色谱质量的前提下，可对薄层板进行特别处理和化学改性以适应分离的要求，可用实验室自制的薄层板。

固定相颗粒大小一般要求粒径为10〜40μm 。

玻璃板应光滑、平整，洗净后不附水珠。

4.1.2.点样器一般采用微升毛细管或手动、半自动、全自动点样器材。

4.1.3.展开容器上行展开一般可用适合薄层板大小的专用平底或双槽展开缸，展开时需能密闭。

水平展开用专用的水平展开槽。

4.1.4.显色装置喷雾显色应使用玻璃喷雾瓶或专用喷雾器，要求用压缩气体使显色剂呈均匀细雾状喷出；浸渍显色可用专用玻璃器械或者适宜的展开缸代用；蒸汽熏蒸显色可用双槽展开缸或适宜大小的干燥器代替。

4.1.5检视装置为装有可见光、254nm 、365nm 紫外光光源及相应的滤光片的暗箱，可附加摄像设备供拍摄图像用。

暗箱内光源应有足够的光照度。

4.1.6.薄层色谱扫描仪系指用一定波长的光对薄层板上有吸收的斑点，或经激发后能发射出荧光的斑点，进行扫描，将扫描得到的谱图和积分数据用于物质定性或定量的分析仪器。

药物警戒SOP汇编(2)

药物警戒体系文件汇编Xx公司药物警戒部目录药物警戒体系的建立 (3)药物警戒文件存档管理制度 (7)药物安全性信息报告管理制度 (11)药物警戒培训管理流程 (16)药物安全性问题应急预案 (21)定期安全性更新报告的准备和递交流程 (25)药品重点监测实施流程 (31)非干预性研究或项目中药物警戒合规管理 (38)药品不良反应文献检索和利用标准操作规程PV文件制（修）定管理规程药物警戒体系的建立SOP的创建和管理制度文件编号:版本号: 1.0生效日期:分发部门:起草者: 签名:头衔：日期:审核者: 签名:头衔：日期:批准者:头衔：签名:日期:1目的本标准操作流程(SOP)规定了 xx 公司药物警戒体系的建立含 SOP 的创建和管理制度要求,确保公司的药物警戒体系符合国家法规要求。

2范围本 SOP 适用于本公司与药物警戒部密切相关的部门。

3术语NA4职责5内容5.1 一般原则公司管理层应该确保有相应的制度与资源来保证药物警戒部门具备足够的人力资源来建立符合法规要求的药物警戒体系。

5.2 药物警戒体系的构成⚫药物警戒体系,包括药物警戒任职人员、药物警戒数据库、药物警戒操作规程包括质量管理规程,它包括但不限于以下流程 :⚫监测相关的法规政策等;⚫制定药物警戒相关规程文件,相关人员可按文件要求执行相关活动;⚫监测药品上市前后的安全性,并对各种来源的药品不良反应/事件,按国家法律法规要求进行收集,上报, 评价和调查;⚫识别、确认和评估药物安全性风险信号；⚫进行风险管理,并制定,更新,提交,执行和评估风险管理计划；负责选择、执行和评估风险最小化措施; ⚫更新药品说明书药物安全性部分;⚫撰写和提交定期安全性更新报告;⚫督促公司内部其他相关部门及外部合作方或供应商开展药物警戒工作；⚫对受委托开展药物警戒工作的受托方进行管理；⚫制订药物警戒合规内审机制,监测药物警戒体系是否合规并持续改进；⚫开展药物警戒相关的教育和培训;⚫负责外界药物警戒稽查沟通。

标准操作规程SOP-02

已修改
编号：S0P-02
标准操作规程
(厂房与设施)
新乡同心药业有限公司
目录
1.洁净厂房内表面维护、保养标准操作规程 SOP-02-101
2.厂房检查记录 SOP-02-101-a
3.厂房检修保养记录 SOP-02-101-b
4.洁净厂房温湿度监控规程 SOP-02-102
5.洁净室温、湿度记录 SOP-02-102-a
6.洁净厂房压差监控规程 SOP-02-103
7.洁净室压差记录 SOP-02-103-a
新乡同心药业有限公司GMP管理文件
标准操作规程
附件1：SOP-02-101-a
厂房检查记录
注：1、如检查内容符合使用要求，则为“正常”，若不符合要求则说明内容。

2、以上检查记录确定整改方案和施工计划。

附件2：SOP-02-101-b
厂房检修保养记录
新乡同心药业有限公司GMP管理文件
标准操作规程
附件：
温湿度检测记录
房间：编号：SOP-02-102-a
新乡同心药业有限公司GMP管理文件
标准操作规程
附件：SOP-02-103-a
洁净室压差检测记录（1）
洁净室压差检测记录（2）
洁净室压差检测记录。

SOP-02-01-07-实验室洁净区更衣程序管理SOP

SOP-02-01-07-实验室洁净区更衣程序管理SOP1.0 引言本SOP旨在规范实验室洁净区更衣程序管理，确保实验室环境与实验结果的准确性和可靠性。

2.0 适用范围本SOP适用于实验室洁净区更衣程序管理。

3.0 责任实验室管理者对本SOP的执行负责。

4.0 流程4.1 实验室洁净区更衣程序管理流程1.实验室人员在进入实验室洁净区之前，先到更衣室更换干净的工作服和鞋套，并使用消毒剂手消毒。

2.更衣室内禁止食品、饮料等与实验无关物品。

3.更换后的工作服及鞋套必须按规定放置在更衣柜内。

4.实验室人员离开实验室洁净区后，必须重新更换普通衣服和鞋，并用清水和肥皂洗手，离开更衣室前要检查每个工作服口袋和鞋子里是否有任何物品。

5.穿脱工作服时，严禁将工作服的内部接触到外界。

6.工作服必须按规定清洗、消毒和烘干。

4.2 工作服清洗、消毒和烘干流程1.添加洗涤剂并开启洗衣机。

2.洗涤后将工作服放入高温消毒机中消毒。

3.取出经过消毒的工作服，进行烘干。

4.所有工作服和鞋袜的消毒及烘干必须记录，包括日期、时间，消毒机号和负责人签名。

5.0 注意事项1.所有工作服和鞋袜必须定期更换。

2.实验室人员必须遵循实验室洁净区更衣程序，不得擅自更改。

3.严禁普通工作服进入实验室洁净区。

4.对于未消毒的衣物，严禁携带进入实验室。

6.0 SOP的修改和审批记录修订号修订人修订日期修订部门1 张三2021年X月X日实验室管理部7.0 SOP的相关附件无。

8.0 SOP的实施本SOP自批准之日起实施，并持续更新完善。