15偏二氯乙烯单体测定法
YBB60362012偏二氯乙烯单体测定法
YBB60362012偏二氯乙烯单体测定法Pianerlüyixi Danti CedingfaTests for Determination of Ethylene Dichloride本法适用于聚偏二氯乙烯产品中残留偏二氯乙烯单体的测定。
本法以气—固平衡为基础，在密封容器内，在一定的温度下，试样中残留的偏二氯乙烯迅速地向空间扩散，达到平衡后，取定量顶空气体注入色谱仪中分析，以保留时间定性，峰面积定量。
本法照气相色谱法（中国药典2010年版二部附录ⅤE）测定。
色谱条件与系统适用性试验1、填充柱（推荐）：固定相为涂有2.5%邻苯二甲酸二辛酯和2.5%有机皂土34[Bentone34][二甲基双十八烷基铵皂土]的102硅藻土担体的填充柱。
测定条件（推荐）：柱温70℃，进样口温度130℃，检测温度130℃，氮气25ml/min，氢气30ml/min，空气400ml/min检测器：火焰离子化检测器（FID）理论板数：不得低于5002、毛细管柱（推荐）：固定液为聚乙二醇（如HP-INNOWax 0.53mm×1μm×30m）测定条件（推荐）：柱温80℃，进样口温度180℃,检测器温度190℃，氮气5ml/min，氢气40ml/min、空气450ml/min、分流比5:1。
检测器：火焰离子化检测器（FID）理论板数：不得低于5000待测物质与相邻色谱峰的分离度应大于1.5测定所得待测物峰面积的相对标准偏差不大于10％供试品的制备将供试品剪成细小颗粒，取1.0g，精密称定，放入20ml顶空瓶中，压盖密闭。
测定法除另有规定外，测定方法一般采用第一法；当第一法测定结果不符合规定时，应采用第二法进行复验或测定。
第一法（外标法）对照溶液的制备精密量取偏二氯乙烯标准物质适量，用标准物质用的稀释溶剂稀释，配制成适宜浓度的对照溶液，取适量注入20ml顶空瓶中（通常对照溶液的色谱峰面积与供试品中对应的色谱峰面积比值不超过2倍），立即压盖密闭。
吹扫捕集-气相色谱法测定生活饮用水中1,1-二氯乙烯和1,2-二氯乙烯的方法研究
吹扫捕集-气相色谱法测定生活饮用水中1,1-二氯乙烯和1,2-二氯乙烯的方法研究摘要】建立了吹扫捕集－气相色谱技术快速测定生活饮用水中微量1,1-二氯乙烯和1,2-二氯乙烯的方法。
对捕集阱填充材料，吹扫时间、脱附时间、烘焙条件等吹扫捕集方法的条件及气相色谱条件进行优化。
在优化条件下，对标准物质及水样进行测定，结果表明该法线性良好，检出限0.0006-0.003mg/L，相对标准偏差为2.54%-4.58% (n=6)，回收率为86.8%-105.4%，线性相关系数>0.9996。
因此，本方适合于生活饮用水中1, 1-二氯乙烯和1, 2-二氯乙烯的同时分析。
【关键词】吹扫捕集生活饮用水 1, 1-二氯乙烯 1, 2-二氯乙烯【中图分类号】R123 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）18-0033-02Study on Determination of 1, 1-dichloroethylene and 1, 2-dichloroethylene in Drinking Water by Purge and Trap with Gas ChromatographCenter for Disease Control and Prevention of Chengdu, Sichuan, China, 610041 【Abstract】To establish a method of purge and trap with gas chromatograph for the determination of 1, 1-dichloroethylene and 1, 2-dichloroethylene in drinking water simultaneously. The purge and trap, and gas chromatograph conditions were optimized. The method enjoyed a well linear range and good precision, the detection limit was 0.0006-0.003mg/L. The relative standard deviation (RSD) was 2.54%-4.58%, and the average recoveries were 86.8%-105.4%. The results showed is suitable for determining 1, 1-dichloroethylene and 1, 2-dichloroethylene in drinking water.【Key words】Purge and Trap Concentrator Drinking water 1, 1-dichloroethylene and 1, 2-dichloroethylene1, 1-二氯乙烯，1, 2-二氯乙烯主要作为一种聚二乙烯共聚物的单体，并形成用作合成其他有机物的中间体，是中枢神经系统的镇静剂，可能具有肝肾毒性，能导致实验动物的肝肾损伤[1]。
偏二氯乙烯
偏二氯乙烯一、简介二、危险特性①易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。
②受高热分解产生有毒的腐蚀性烟气。
③与氧化剂接触猛烈反应。
④其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。
三、健康危害①主要影响中枢神经系统，并有眼及上呼吸道刺激症状。
②急性中毒：短时间接触低浓度，眼及咽喉部烧灼感；浓度增高，有眩晕、恶心、呕吐甚至酩酊状；③吸入高浓度还可致死。
四、操作防护密闭操作，局部排风。
提供安全沐浴和洗眼设备。
空气中浓度超标时，应戴过滤式防毒面具（半面罩），眼睛戴防护眼镜，手戴橡胶耐油手套。
五、急救措施迅速脱离现场至空气新鲜处。
若皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟。
就医。
若眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。
就医。
六、包装方法小开口钢桶；螺纹口玻璃瓶、铁盖压口玻璃瓶、塑料瓶或金属桶（罐）外普通木箱。
七、储存注意事项①储存于阴凉、通风的库房。
远离火种、热源。
②库温不宜超过30℃。
包装要求密封，不可与空气接触。
③应与氧化剂、酸类、碱类分开存放，切忌混储。
④不宜久存，以免变质。
⑤采用防爆型照明、通风设施。
⑥禁止使用易产生火花的机械设备和工具。
⑦禁止使用易产生火花的机械设备和工具。
八、偏二氯乙烯（VDC）的主要用途VDC主要用途是生产PVDC树脂和PVDC乳胶。
（一）PVDC胶乳是VDC分别与氯乙烯、丙烯酸甲脂、丙烯酸丁脂、MMA（甲基丙烯酸甲酯）、丙烯腈等单位共聚生成不同牌号的共聚乳液；主要用于复合膜、食品与军用包装、香烟外包装、硬片复合膜等。
例如杭州塑料有限公司生产的PVDC硬片复合膜，用于医药包装，产量1000吨/年，用于PVDC胶化200吨/年。
（二）PVDC树脂即聚偏二氯乙烯，具有很好的阻隔性能，尤其可阻湿、阻氧、防潮、保鲜、耐酸碱、耐油浸和耐多种化学溶剂，还具有强韧性、低温热封、热收缩性和良好的化学稳定性，是理想的包装新材料，广泛地用于食品、药品等的保鲜和防潮包装。
QG-JC-015.D2 食品用聚氯乙烯材料中氯乙烯单体的检验方法细则
食品包装材料用聚氯乙烯中氯乙烯单体检验方法细则1. 概述本检测方法细则是根据本实验室仪器的实际配置情况及现有的检测能力进行编写，参照GB/T 5009.67-2003《食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法》中规定氯乙烯单体的测定方法，适用于本实验室使用气相色谱仪测定食品包装材料用聚氯乙烯中氯乙烯单体的测定。
2. 适用范围本检测方法细则适用于本实验室有关所有与食品相关的聚氯乙烯塑料中氯乙烯单体的测定。
3. 检验依据GB7105-1986《食品容器过氯乙烯内壁涂料卫生标准》GB/T 5009.67-2003《食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法》4. 实验方法4.1实验原理利用有机化合物在氢火焰中产生离子化合物进行检测，以试样的峰面积与标准物质的峰面积相比，计算出试样相当的含量。
4.2 试剂和溶液N,N-二甲基乙酰胺：AR氯乙烯标样：直接购买，带检定证书4.3仪器气相色谱仪7890A4.4仪器操作条件顶空条件：顶空瓶温度 70℃；样品平衡时间30分钟；定量环温度90℃；传输线温度120℃；压力平衡时间1分钟，进样时间1.5 分钟；；载色谱条件：色谱柱：DB-624 30m×0.25um×0.32m毛细管柱；载气：N2气流速：1.0ml/min；进样口温度 200℃，进样量 1 mL，分流比3：1 ；柱温：40℃，保持5min，以20℃/min升至180℃，保持3min；检测器温度：250℃；氢气流量 30 ml/min；空气流量：400 ml/min。
4.5实验过程将样品剪成细小颗粒，称取1g左右于气相色谱顶空瓶中，加入3mLN,N-二甲基乙酰胺后，于气相色谱测定，气相色谱操作方法详见SQI/QG-SB-209.A0《Agilent7890型气相色谱仪操作规程》。
5. 数据处理与结果判定用气相色谱仪色谱工作站Chemstation对数据进行处理，采用峰面积外标法，与标准峰面积比较定量。
YBB药包材标准
YBB药包材标准YBB00012002 低密度聚乙烯输液瓶（试行）YBB00022002 聚丙烯输液瓶（试行）YBB00032002 钠钙玻璃输液瓶（试行）废止，新标准号YBB00032005YBB00042002 药用氯化丁基橡胶塞（试行）YBB00052002 药用溴化丁基橡胶塞（试行）YBB00062002 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶（试行）YBB00072002 聚丙烯药用滴眼剂瓶（试行）YBB00082002 口服液体药用聚丙烯瓶（试行）YBB00092002 口服液体药用高密度聚乙烯瓶（试行）YBB00102002 口服液体药用聚酯瓶（试行）YBB00112002 口服固体药用聚丙烯瓶（试行）YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶（试行）YBB00132002 药品包装用复合膜、袋通则（试行）YBB00142002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则（试行）YBB00152002 药品包装用铝箔YBB00162002 铝质药用软膏管YBB00172002 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00182002 聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00192002 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00202002 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00212002 聚氯乙烯固体药用硬片YBB00222002 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00232002 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00242002 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片YBB00252002 聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管废止，新标准号YBB00252005YBB00262002 口服固体药用聚酯瓶YBB00272002 钠钙玻璃药瓶YBB00282002 低硼硅玻璃管制口服液体瓶YBB00292002 硼硅玻璃管制注射剂瓶废止，新标准号YBB00292005-1、YBB00292005-2 YBB00302002 低硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB00312002 钠钙玻璃模制注射剂瓶YBB00322002 硼硅玻璃安瓿废止，新标准号YBB00322005-2YBB00332002 低硼硅玻璃安瓿YBB00342002 多层共挤输液用膜、袋通则YBB00012003 细胞毒性检查法YBB00022003 热原检查法YBB00032003 溶血检查法YBB00042003 急性全身毒性检查法YBB00052003 皮肤致敏检查法YBB00062003 皮内刺激检查法YBB00072003 原发性皮肤刺激检查法YBB00082003 气体透过量测定法YBB00092003 水蒸气透过量测定法YBB00102003 剥离强度测定法YBB00112003 拉伸性能测定法YBB00122003 热合强度测定法YBB00132003 密度测定法YBB00142003 氯乙烯单体测定法YBB00152003 偏二氯乙烯单体测定法YBB00162003 内应力测定法YBB00172003 耐内压力测定法YBB00182003 热冲击和热冲击强度测定法YBB00192003 垂直轴偏差测定法YBB00202003 平均线热膨胀系数的测定法YBB00212003 线热膨胀系数的测定法YBB00222003 砷、锑、铅浸出量的测定法YBB00232003 三氧化二硼测定法YBB00242003 121℃内表面耐水性测定法和分级YBB00262003 硼硅玻璃药用管废止，新标准号YBB00012005-1、YBB00012005-2 YBB00272003 低硼硅玻璃药用管YBB00282003 钠钙玻璃药用管YBB00292003 硼硅玻璃输液瓶废止，新标准号YBB00022005-2YBB00302003 低硼硅玻璃模制药瓶YBB00312003 硼硅玻璃模制注射剂瓶废止，新标准号YBB00062005-2YBB00322003 低硼硅玻璃模制注射剂瓶YBB00332003 钠钙玻璃管制注射剂瓶YBB00342003 药用玻璃成份分类及其试验方法YBB00352003 低硼硅玻璃管制药瓶YBB00362003 钠钙玻璃管制药瓶YBB00372003 抗生素瓶用铝塑组合盖YBB00382003 口服液瓶撕拉铝盖YBB00392003 外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00402003 输液瓶用铝塑组合盖YBB00072003 原发性皮肤刺激检查法YBB00082003 气体透过量测定法YBB00092003 水蒸气透过量测定法YBB00102003 剥离强度测定法YBB00112003 拉伸性能测定法YBB00122003 热合强度测定法YBB00132003 密度测定法YBB00142003 氯乙烯单体测定法YBB00152003 偏二氯乙烯单体测定法YBB00162003 内应力测定法YBB00172003 耐内压力测定法YBB00182003 热冲击和热冲击强度测定法YBB00192003 垂直轴偏差测定法YBB00202003 平均线热膨胀系数的测定法YBB00212003 线热膨胀系数的测定法YBB00222003 砷、锑、铅浸出量的测定法YBB00232003 三氧化二硼测定法YBB00242003 121℃内表面耐水性测定法和分级YBB00262003 硼硅玻璃药用管YBB00272003 低硼硅玻璃药用管YBB00282003 钠钙玻璃药用管YBB00292003 硼硅玻璃输液瓶YBB00302003 低硼硅玻璃模制药瓶YBB00312003 硼硅玻璃模制注射剂瓶YBB00322003 低硼硅玻璃模制注射剂瓶YBB00332003 钠钙玻璃管制注射剂瓶YBB00342003 药用玻璃成份分类及其试验方法YBB00352003 低硼硅玻璃管制药瓶YBB00362003 钠钙玻璃管制药瓶YBB00372003 抗生素瓶用铝塑组合盖YBB00382003 口服液瓶撕拉铝盖YBB00392003 外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB00402003 输液瓶用铝塑组合盖YBB00012004 低硼硅玻璃输液瓶YBB00022004 硼硅玻璃管制口服液体瓶YBB00032004 钠钙玻璃管制口服液体瓶YBB00042004 硼硅玻璃管制药瓶YBB00052004 硼硅玻璃模制药瓶YBB00062004 预灌封注射器用硼硅玻璃针管YBB00072004 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞YBB00082004 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞YBB00092004 预灌封注射器用不锈钢注射针YBB00102004 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽YBB00112004 预灌封注射器组合件(带注射针)YBB00122004 笔式注射器用硼硅玻璃珠YBB00132004 笔式注射器用硼硅玻璃套筒YBB00142004 笔式注射器用铝盖YBB00152004 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片YBB00162004 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片YBB00172004 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖YBB00182004 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片YBB00192004 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋YBB00202004 玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00212004 药品包装用铝塑封口垫片通则YBB00222004 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片YBB00232004 药用合成聚异戊二烯垫片YBB00242004 塑料输液容器用聚丙烯组合盖YBB00252004 胶囊用明胶YBB00262004 包装材料红外光谱测定法YBB00272004 包装材料不溶性微粒测定法YBB00282004 乙醛测定法YBB00292004 加热伸缩率测定法YBB00302004 挥发性硫化物测定法YBB00312004 包装材料溶剂残留量测定法。
YBB20262012聚氯乙烯聚乙烯聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
YBB20262012聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片Julüyixi/Juyixi /Jupianerlüyixi Guti Yaoyong Fuhe Yingpian PVC/PE/PVDC Composite S heet for Solid Phamaceutical Packaging本标准适用于以聚氯乙烯（PVC）树脂、聚乙烯（PE）、聚偏二氯乙烯（PVDC）为主要原料制成的复合硬片，用于固体药品（片剂、胶囊剂等）泡罩包装。
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
应色泽均匀，不允许有突凹发皱、油污、异物、穿孔、杂质。
【鉴别】（1）红外光谱* 取本品适量，照包装材料红外光谱测定法（YBB60012012）第五法或将本品置于乙酸乙酯（或适当溶剂中）浸泡，使PVDC层与PE/PVC层分离，照YBB60012012第四法测定，PVC、PE和PVDC层，应分别与对照图谱基本一致。
（2）颜色反应在复合硬片上滴一滴吗啉液，PVDC面呈桔黄色，PVC面不变色。
【PVDC涂布量】裁取10cm×10cm的本品5片，分别精密称定，将试样置于乙酸乙酯（或适当溶剂中）浸泡，直至PVDC层与PE层能够剥离，将PVDC层于80℃±2℃中干燥2小时，再于23℃±2℃，放置4小时，精密称定，计算，以g/m2表示PVDC的涂布量，应符合表1的规定。
表1 PVDC的涂布量PVDC的涂布量规格（g/m2）极限偏差40-5～+10%6090 -5～+5%【物理性能】水蒸气透过量取本品适量，照水蒸气透过量测定法（YBB60302012）第一法试验条件A测定（试验时PVDC面向湿度低的一侧），应符合表2的规定。
氧气透过量取本品适量，照气体透过量测定法（YBB60292012）第一法测定（试验时PVDC 面向氧气低压侧），应符合表2的规定。
表2 气体阻隔性能PVDC的涂布量（g/m2）水蒸气透过量g/（m2·24h）氧气透过量cm3/（m2·24h·0.1MPa）40 ≤0.8≤3.060 ≤0.690 ≤0.4拉伸强度取本品适量，照拉伸性能测定法（YBB60322012）测定，试验速度（空载）100mm/min±10mm/min，试样为Ⅰ型。
直接接触药品的包装材料与容器的所有标准目录2015
附件1YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准编号、名称1. YBB00032005-2015 钠钙玻璃输液瓶2. YBB00012004-2015低硼硅玻璃输液瓶3. YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃输液瓶4. YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿5. YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿6. YBB00332003-2015 钠钙玻璃管制注射剂瓶7. YBB00302002-2015低硼硅玻璃管制注射剂瓶8. YBB00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射剂瓶9. YBB00292005-1-2015高硼硅玻璃管制注射剂瓶10. YBB00312002-2015 钠钙玻璃模制注射剂瓶11. YBB00322003-2015低硼硅玻璃模制注射剂瓶12. YBB00062005-2-2015中硼硅玻璃模制注射剂瓶13. YBB00032004-2015 钠钙玻璃管制口服液体瓶14. YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液体瓶15. YBB00022004-2015硼硅玻璃管制口服液体瓶16. YBB00272002-2015 钠钙玻璃模制药瓶17. YBB00302003-2015低硼硅玻璃模制药瓶18. YBB00052004-2015硼硅玻璃模制药瓶19. YBB00362003-2015 钠钙玻璃管制药瓶20. YBB00352003-2015低硼硅玻璃管制药瓶21. YBB00042004-2015硼硅玻璃管制药瓶22. YBB00282003-2015 药用钠钙玻璃管23. YBB00272003-2015 药用低硼硅玻璃管24. YBB00012005-2-2015 药用中硼硅玻璃管25. YBB00012005-1-2015 药用高硼硅玻璃管26. YBB00162005-2015口服固体药用陶瓷瓶27. YBB00152002-2015 药用铝箔28. YBB00162002-2015 铝质药用软膏管29. YBB00082005-2015 注射剂瓶用铝盖30. YBB00092005-2015 输液瓶用铝盖31. YBB00382003-2015 口服液瓶用撕拉铝盖32. YBB00012002-2015 低密度聚乙烯输液瓶33. YBB00022002-2015 聚丙烯输液瓶34. YBB00242004-2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）35. YBB00342002-2015 多层共挤输液用膜、袋通则36. YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜（I）、袋37. YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜（I）、袋38. YBB00062002-2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶39. YBB00072002-2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶40. YBB00082002-2015 口服液体药用聚丙烯瓶41. YBB00092002-2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶42. YBB00102002-2015 口服液体药用聚酯瓶43. YBB00392003-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶44. YBB00112002-2015 口服固体药用聚丙烯瓶45. YBB00122002-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶46. YBB00262002-2015 口服固体药用聚酯瓶47. YBB00172004-2015 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖48. YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则49. YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋50. YBB00182002-2015 聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋51. YBB00192002-2015 双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋52. YBB00192004-2015双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋53. YBB00202004-2015 玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋54. YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片55. YBB00232005-2015 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片56. YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片57. YBB00182004-2015 铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片58. YBB00202005-2015聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片59. YBB00242002-2015 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片60. YBB00372003-2015 抗生素瓶用铝塑组合盖61. YBB00402003-2015 输液瓶用铝塑组合盖62. YBB00212004-2015 药用铝塑封口垫片通则63. YBB00132005-2015 药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片64. YBB00142005-2015 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片65. YBB00152005-2015 药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片66. YBB00252005-2015聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管67. YBB00072005-2015 药用低密度聚乙烯膜、袋68. YBB00042005-2015 注射液用卤化丁基橡胶塞69. YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞70. YBB00232004-2015 药用合成聚异戊二烯垫片71. YBB00222004-2015 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片72. YBB00112004-2015预灌封注射器组合件(带注射针)73. YBB00062004-2015预灌封注射器用硼硅玻璃针管74. YBB00092004-2015预灌封注射器用不锈钢注射针75. YBB00072004-2015预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞76. YBB00082004-2015预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞77. YBB00102004-2015预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽78. YBB00122004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃珠79. YBB00132004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒80. YBB00142004-2015 笔式注射器用铝盖81. YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片82. YBB00162004-2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片83. YBB00122005-2015固体药用纸袋装硅胶干燥剂84. YBB00262004-2015 包装材料红外光谱测定法85. YBB00272004-2015 包装材料不溶性微粒测定法86. YBB00282004-2015 乙醛测定法87. YBB00292004-2015 加热伸缩率测定法88. YBB00302004-2015 挥发性硫化物测定法89. YBB00312004-2015 包装材料溶剂残留量测定法90. YBB00322004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法91. YBB00332004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法92. YBB00342004-2015 玻璃耐沸腾盐酸侵蚀性测定法93. YBB00352004-2015 玻璃耐沸腾混合碱水溶液侵蚀性测定法94. YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级95. YBB00372004-2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法96. YBB00382004-2015 抗机械冲击测定法97. YBB00392004-2015 直线度测定法98. YBB00402004-2015 药用陶瓷吸水率测定法99. YBB00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法100. YBB00172005-2015 药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度101. YBB00182005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度102. YBB00192005-2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法103. YBB00242005-2015 环氧乙烷残留量测定法104. YBB00262005-2015 橡胶灰分测定法105. YBB00012003-2015 细胞毒性检查法106. YBB00022003-2015 热原检查法107. YBB00032003-2015 溶血检查法108. YBB00042003-2015 急性全身毒性检查法109. YBB00052003-2015 皮肤致敏检查法110. YBB00062003-2015 皮内刺激检查法111. YBB00072003-2015 原发性皮肤刺激检查法112. YBB00082003-2015 气体透过量测定法113. YBB00092003-2015 水蒸气透过量测定法114. YBB00102003-2015 剥离强度测定法115. YBB00112003-2015 拉伸性能测定法116. YBB00122003-2015 热合强度测定法117. YBB00132003-2015 密度测定法118. YBB00142003-2015 氯乙烯单体测定法119. YBB00152003-2015 偏二氯乙烯单体测定法120. YBB00162003-2015 内应力测定法121. YBB00172003-2015 耐内压力测定法122. YBB00182003-2015 热冲击和热冲击强度测定法123. YBB00192003-2015 垂直轴偏差测定法124. YBB00202003-2015 平均线热膨胀系数测定法125. YBB00212003-2015 线热膨胀系数测定法126. YBB00232003-2015 三氧化二硼测定法127. YBB00242003-2015 121℃内表面耐水性测定法和分级128. YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级129. YBB00342003-2015 药用玻璃成分分类及理化参数130. YBB00142002-2015 药品包装材料与药物相容性试验指导原则。
YBB20242012聚氯乙烯聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
YBB20242012聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片Julüyixi/Jupianerlüyixi GutiYaoyong Fuhe YingpianPVC/PVDC Composite Sheet for Solid Phamaceutical Packaging本标准适用于以聚氯乙烯（PVC）树脂、聚偏二氯乙烯（PVDC）为主要原料，制成的复合硬片，用于固体药品（片剂、胶囊剂等）泡罩包装。
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
应色泽均匀，不允许有凹凸发皱、油污、异物、穿孔、杂质。
每100cm2中，1.3mm及1.3mm以下的晶点，不得过3颗，不得有1.3mm以上的晶点。
【鉴别】（1）红外光谱* 取本品适量，照包装材料红外光谱测定法（YBB 60012012）第四法测定，PVC、PVDC层，应分别与对照图谱基本一致。
（2）颜色反应：在复合硬片上滴一滴吗啉液，PVDC面呈桔黄色，PVC面不变色。
【PVDC涂布量】取本品适量，裁取100mm×100mm的样片5片，将样片放在丙酮（或适当溶剂）中浸泡数分钟，取出样片，小心分离PVDC层，在80℃±2℃中将PVDC层干燥2小时，在室温23℃±2℃条件下，放置4小时，精密称定每片PVDC层重量，计算，以g/m2表示PVDC 的涂布量，PVDC涂布量偏差不得过±7%。
【物理性能】水蒸气透过量取本品适量，照水蒸气透过量测定法（YBB60302012）第一法实验条件A（试验时PVDC面向湿度低的一侧），应符合表1的规定。
氧气透过量取本品适量，照气体透过量测定法（YBB60292012）第一法测定（试验时PVDC 面向氧气低压侧），应符合表1的规定。
表1 气体物理性能PVDC涂布量（g/m2）水蒸气透过量g/（m2•24h）氧气透过量cm3 /（m2·24h·0.1MPa）40 ≤0.8≤3.060 ≤0.690 ≤0.4拉伸强度取本品适量，照拉伸性能测定法（YBB60322012）测定，试验速度（空载）100mm/min±10mm/min，试样为Ⅰ型。
YBB00142003氯乙烯单体测定法
国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准氯乙烯单体测定法Liiyixi Danti CedingfaTests for vinyl chloride monomer本法适用于聚氯乙烯产品中残留氯乙烯单体的测定。
本法以气-液平衡为基础，试样在密封容器内，用合适的溶剂溶解。
在一定温度下，氯乙烯单体向空间扩散，达到平衡后，取定量顶空气体注入气相色谱中测定，以保留时间定性，以峰面积（峰高）定量。
本法照气相色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤE)测定。
色谱条件与系统适应性试验固定相：上试407有机担体，60目〜80目，200℃老化4小时。
检测器：氢火焰离子检测器。
测定条件（供参考）：柱温l00℃，气化温度150℃，氮气20ml/min、氢气30ml/min、空气300ml/min。
理化板数：不得低于500。
外标法测定所得待测物峰面积（峰髙）的相对标准偏差不大于10%；标准曲线法测定所得待测物峰面积（峰高）的相对标准偏差不大于2%。
标准溶液的制备氯乙烯标准液A的制备：取一只平衡瓶（容量25ml±0.5ml，耐热、耐压49kPa玻璃瓶，带硅橡胶塞、铝盖）。
加24. 5mlN.N-二甲基乙酰胺（DMAC)(在测试条件下不含有与氯乙烯的色谱保留时间相同的任何杂峰。
否则，采用曝气法蒸馏除去干扰)，带塞、盖称量（精确至0.lmg)，在通风橱内，从氯乙烯钢瓶放出液态氯乙烯（含量大于99.5%)约0.5m],置于平衡瓶中迅速盖塞、压盖，混匀后，再精密称量，贮于冰箱中。
按式（1)、（2)计算浓度式中：C A——氯乙烯单体浓度，mg/ml；V1——校正体积，ml；M1——平衡瓶加溶剂的质量，g；M2——M1加氯乙烯的质量，g；d——氯乙烯比重，0.9121g/ml(20℃)。
氯乙烯标准使用液B的制备：用平衡瓶配制25.0ml。
依照A液浓度，按下式（3)(4)计算，求出欲加溶剂的体积，先把V3体积DMAC放入平衡瓶中。
氯乙烯液位测量的方法
外测液位仪在氯乙烯液位测量上的应用我厂VCM生产工艺中要求对球罐液位进行准确的测量。
原球罐测量使用进口的钢带液位计。
由于安装和使用的腐蚀和磨损，造成浮子和钢带断裂损坏不能使用，现已停用，只能用差压变送器进行辅助性的测量。
由于VCM球罐属于比较特殊的容器，不便进行开孔和动火，所以其他的仪表，如：双法兰差压计、超声波液位计也不好进行安装和使用。
差压法测量是基于两个压力变送器进行测量值相减而得出液位。
容器下部的压力计无法在罐体取压，只能装在罐底排污管或介质排出口上，易造成堵塞或产生负压，达不到精确测量的目的。
所以，在使用西安定华电子有限公司生产的外测液位仪前，球罐的液位测量一直无法彻底解决。
下面简单介绍一下该仪表的有关情况：一、工作原理及性能从容器壁外侧检测到的微小机械振动波形的特性是由液体振动特性和容器振动特性决定的，此振动波形经定华公司专用算法处理后可以得到它的液位特征量y。
液面高度H、y及液体温度t之间有下述数学模型的表述关系：H = f [ ( a + bt ) y ]式中：a ——液体特性系数b ——液体温度系数t ——液体温度y ——振动波形的液位特征量利用此原理，通过测量头敏感器件检测出容器壁上的微小振动，再变为电信号传入仪表主机。
在主机内将信号变为数字后送入CPU，使用定华公司的专业算法，计算出液面高度。
ELL—FI外测液位计主要性能指标如下：测量范围：0.2—30 m精度：0.5%（0.2%，1%）输出信号：隔离4—20 mA供电要求：24VDC / 10W容器内压力：无限制防爆认证等级：dⅡBT6二、特点及安装从2001年9月开始引入外测液位计，到2003年7月为止，共引入五台，分别装在V401B，V401A，V421和罐区两台，经过三年使用，认为该仪表比较适合在我厂使用，有以下三个特点：1. 安装方法较有特色。
如图，由于安装在罐体外部，不需要破坏罐体结构，使该表使用很安全，即在罐上不用开孔，也不需现场动火，只是用测量头的磁铁吸附在罐体上。
GC-ECD测定聚偏二氯乙烯类药品包装材料中偏二氯乙烯单体含量
用顶空 GC-FID 测定残留的 1,1-二氯乙烷， 即偏二 氯乙烯单体。国外无偏二氯乙烯单体的测定方法 的相关文献报道。 本实验采用顶空 GC- 电子捕获检测器 (ECD) 法测定 PVDC 类药品包装材料中偏二氯乙烯单体 含量，将顶空 GC-ECD 与顶空 GC-FID 测定结果 比较，顶空 GC-ECD 在灵敏度上优于 GC-FID，可 以更准确、灵敏地测定聚偏二氯乙烯类药品包装 材料中偏二氯乙烯单体的含量。本研究可为 YBB00152003 标准中偏二氯乙烯单体测定法标准 的修订提供试验参考依据，还可为偏二氯乙烯单 体向药品中迁移研究提供技术支持。 1 仪器与试药 岛津 QP2010Ultra 气相色谱仪， ECD-2010Plus 检测器， AOC5000plus 顶空进样器；偏二氯乙烯 单体对照品(环境保护部标准样品研究所， GSB07-2421-2008，浓度：1 000 µg·mL ，批号： 439402)；聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬 片(杭州塑料工业有限公司，规格：0.25/40/250 mm， 批号：B-14-02-40，B-14-01-03，B-14-01-33)。 2 2.1 方法与结果 色谱条件 色 谱 柱 ： HP-INNOWax 30.0 m×320 μm×
*
通信作者： 王丹丹，女，硕士，主管
Tel: (0571)86462314
E-mail: bailifenlan2009@
Chin J Mod Appl Pharm, 2015 July, Vol.32 No.7
中国现代应用药学 2015 年 7 月第 32 卷第 7 期
99.1%, RSD=0.6%. CONCLUSION The headspace GC-ECD method is accurate, sensitive to determine ethylene dichloride in drug packaging material of polyethylene dichloride. KEY WORDS: headspace GC-ECD; ethylene dichloride; determination
氯乙烯检测仪型式试验标准
氯乙烯检测仪型式试验标准1. 引言1.1 研究背景氯乙烯是一种常用的工业化学品，广泛用于制造塑料、涂料、橡胶等产品。
氯乙烯是一种具有毒性的化学品，对人体健康和环境造成潜在风险。
对氯乙烯进行准确的检测和监测显得尤为重要。
随着工业化的发展，氯乙烯生产及使用量逐渐增加，导致了氯乙烯泄漏事故的频发。
为了及时发现和处理氯乙烯泄漏，需要建立一套完善的氯乙烯检测体系。
而氯乙烯检测仪作为氯乙烯监测的重要工具，其准确性和可靠性直接影响到氯乙烯泄漏事件的防范和处理。
研究氯乙烯检测仪型式试验标准具有重要意义。
通过制定统一的型式试验标准，可以确保各类氯乙烯检测仪在性能和准确度上达到统一的要求，从而提高氯乙烯泄漏的检测效率和准确性。
【研究背景】1.2 研究目的研究目的是为了评估氯乙烯检测仪在不同型式试验中的性能表现，以确定其适用范围和准确性。
通过对氯乙烯检测仪进行分类和型式试验内容的详细分析，可以更好地了解该仪器在不同条件下的检测能力和稳定性，为其在实际应用中提供可靠的支持。
借助标准依据和试验方法的指导，可以确保试验结果的准确性和可靠性。
最终的结果分析将有助于评估氯乙烯检测仪的性能优劣，为用户选择合适的仪器提供参考。
通过本研究的总结评价和展望未来，可以为氯乙烯检测仪的相关研究和发展提供一定的指导和建议。
2. 正文2.1 氯乙烯检测仪的分类氯乙烯检测仪是一种用于检测空气中氯乙烯浓度的仪器，根据其工作原理和应用领域的不同，可以分为以下几类：1. 传感器型：传感器型氯乙烯检测仪采用传感器作为检测元件，通过特定的传感原理来测量氯乙烯的浓度。
传感器型氯乙烯检测仪具有响应速度快、精度高、便携方便等优点，适用于现场快速检测。
2. 光学型：光学型氯乙烯检测仪利用光学原理来测量氯乙烯的浓度，通常采用红外吸收法或紫外吸收法。
光学型氯乙烯检测仪精度高、稳定性好，适用于实验室检测。
3. 气相色谱型：气相色谱型氯乙烯检测仪通过气相色谱技术来分离和检测氯乙烯，具有较高的分辨率和灵敏度，能够检测氯乙烯的微量浓度。
仪器分析技术 第二版 项目3 PVC产品残留氯乙烯单体的含量的测定
（2） 应用范围广。它几乎可用于所有化合物的分离和测定，无论是有机物、无机物、 低分子或高分子化合物，甚至有生物活性的生物大分子也可以进行分离和测定。
（3） （4）
分析速度快。一般在几分钟到几十分钟就可以完成一次复杂样品的分离和分析。 近来的小内径（0.1mm i. d．）、薄液膜（0.2μm）、短毛细管柱（1～10 m）比原 来的方法提高速度5～10倍。
图12 不同分离度的色谱峰
通常用R≥1.5 作为相邻两峰得到完全分离的指标
总结
1.知识目标：
（1）“茨维特”实验原理，气相色谱的分类； （2）色谱流出曲线和基本术语； （3）色谱分离的基本原理和基本理论； （4）分离度的概念和应用。
❖ 色谱法的分类
按固定相和流动相所处的状态分类
按固定相性质和操作方式分类
色
谱
根据分离过程的物理化学原理分类
带
❖ 色谱法的优点
图2 “茨维特经典实验”
子任务1：了解色谱法——“茨维特经典实验”
流动相
表1 按两相所处状态分的色谱法分类
总称
固定相
色谱名称
气体 液体
气 相 色 谱（GC） 液 相 色 谱（LC）
❖ 色谱分离的基本原理（动画1，动画2）
气-固色谱分离原理 气-液色谱分离原理
❖ 色谱分离的基本理论
塔板理论 （马丁（Martin）和詹姆斯（James）， 1941） ——柱分离效能指标
速率理论 （范第姆特（J. J. Van Deemter），1956） ——影响柱效的因素
子任务3：熟悉色谱分离的基本原理和基本理论
固体 液体 固体 液体
气固色谱（GSC） 气液色谱（GLC） 液固色谱（LSC） 液液色谱（LLC）
吹扫捕集-气相色谱法测定生活饮用水中1,1-二氯乙烯和1,2-二氯乙烯的方法研究
吹扫捕集-气相色谱法测定生活饮用水中1,1-二氯乙烯和1,2-二氯乙烯的方法研究摘要】建立了吹扫捕集－气相色谱技术快速测定生活饮用水中微量1,1-二氯乙烯和1,2-二氯乙烯的方法。
对捕集阱填充材料，吹扫时间、脱附时间、烘焙条件等吹扫捕集方法的条件及气相色谱条件进行优化。
在优化条件下，对标准物质及水样进行测定，结果表明该法线性良好，检出限0.0006-0.003mg/L，相对标准偏差为2.54%-4.58% (n=6)，回收率为86.8%-105.4%，线性相关系数>0.9996。
因此，本方适合于生活饮用水中1, 1-二氯乙烯和1, 2-二氯乙烯的同时分析。
【关键词】吹扫捕集生活饮用水 1, 1-二氯乙烯 1, 2-二氯乙烯【中图分类号】R123 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）18-0033-02Study on Determination of 1, 1-dichloroethylene and 1, 2-dichloroethylene in Drinking Water by Purge and Trap with Gas ChromatographCenter for Disease Control and Prevention of Chengdu, Sichuan, China, 610041 【Abstract】To establish a method of purge and trap with gas chromatograph for the determination of 1, 1-dichloroethylene and 1, 2-dichloroethylene in drinking water simultaneously. The purge and trap, and gas chromatograph conditions were optimized. The method enjoyed a well linear range and good precision, the detection limit was 0.0006-0.003mg/L. The relative standard deviation (RSD) was 2.54%-4.58%, and the average recoveries were 86.8%-105.4%. The results showed is suitable for determining 1, 1-dichloroethylene and 1, 2-dichloroethylene in drinking water.【Key words】Purge and Trap Concentrator Drinking water 1, 1-dichloroethylene and 1, 2-dichloroethylene1, 1-二氯乙烯，1, 2-二氯乙烯主要作为一种聚二乙烯共聚物的单体，并形成用作合成其他有机物的中间体，是中枢神经系统的镇静剂，可能具有肝肾毒性，能导致实验动物的肝肾损伤[1]。
安瓿西林瓶尺寸(新)
安瓿、西林瓶外形尺寸（新）之五兆芳芳创作安瓿（YBB0033低硼硅玻璃安瓿）西林瓶（YBB0030低硼硅玻璃管束注射剂瓶）注：括号内为非标尺寸.YBB药包材尺度（1～6辑）目录第一辑YBB0001低密度聚乙烯输液瓶（试行）YBB0002聚丙烯输液瓶（试行）YBB0003钠钙玻璃输液瓶（试行）废除，新尺度号YBB00 03YBB0004药用氯化丁基橡胶塞（试行）YBB0005药用溴化丁基橡胶塞（试行）YBB0006低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶（试行）YBB0007聚丙烯药用滴眼剂瓶（试行）YBB0008口服液体药用聚丙烯瓶（试行）YBB0009口服液体药用高密度聚乙烯瓶（试行）YBB0010口服液体药用聚酯瓶（试行）YBB0011口服固体药用聚丙烯瓶（试行）YBB0012口服固体药用高密度聚乙烯瓶（试行）YBB0013药品包装用复合膜、袋通则（试行）YBB0014药品包装资料与药物相容性试验指导原则（试行）第二辑YBB0015药品包装用铝箔YBB0016铝质药用软膏管YBB0017聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB0018聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB0019双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB0002聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB0021聚氯乙烯固体药用硬片YBB0022聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB0023聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB0024聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片YBB0025聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管废除，新尺度号YBB0025YBB0026口服固体药用聚酯瓶YBB0027钠钙玻璃药瓶YBB0028低硼硅玻璃管束口服液体瓶YBB0029硼硅玻璃管束注射剂瓶废除，新尺度号YBB0029 1、YBB00292YBB0030低硼硅玻璃管束注射剂瓶YBB0031钠钙玻璃模制注射剂瓶YBB0032硼硅玻璃安瓿废除，新尺度号YBB00322YBB0033低硼硅玻璃安瓿YBB0034多层共挤输液用膜、袋通则第三辑YBB0001细胞毒性查抄法YBB0002热原查抄法YBB0003溶血查抄法YBB0004急性全身毒性查抄法YBB0005皮肤致敏查抄法YBB0006皮内刺激查抄法YBB0007原发性皮肤刺激查抄法YBB0008气体透过量测定法YBB0009水蒸气透过量测定法YBB0010剥离强度测定法YBB0011拉伸性能测定法YBB0012热合强度测定法YBB0013密度测定法YBB0014氯乙烯单体测定法YBB0015偏二氯乙烯单体测定法YBB0016内应力测定法YBB0017耐内压力测定法YBB0018热冲击和热冲击强度测定法YBB0019垂直轴偏差测定法YBB0003平均线热膨胀系数的测定法YBB0021线热膨胀系数的测定法YBB0022砷、锑、铅浸出量的测定法YBB0023三氧化二硼测定法YBB0024121℃内概略耐水性测定法和分级第四辑YBB0026硼硅玻璃药用管废除，新尺度号YBB00011、YB B00012YBB0027低硼硅玻璃药用管YBB0028钠钙玻璃药用管YBB0029硼硅玻璃输液瓶废除，新尺度号YBB00022 YBB0030低硼硅玻璃模制药瓶YBB0031硼硅玻璃模制注射剂瓶废除，新尺度号YBB0006 2YBB0032低硼硅玻璃模制注射剂瓶YBB0033钠钙玻璃管束注射剂瓶YBB0034药用玻璃成份分类及其试验办法YBB0035低硼硅玻璃管束药瓶YBB0036钠钙玻璃管束药瓶YBB0037抗生素瓶用铝塑组合盖YBB0038口服液瓶撕拉铝盖YBB0039外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB0040输液瓶用铝塑组合盖第五辑YBB0001低硼硅玻璃输液瓶YBB0002硼硅玻璃管束口服液体瓶YBB0003钠钙玻璃管束口服液体瓶YBB0004硼硅玻璃管束药瓶YBB0005硼硅玻璃模制药瓶YBB0006预灌封注射器用硼硅玻璃针管YBB0007预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞YBB0008预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞YBB0009预灌封注射器用不锈钢注射针YBB0010预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽YBB0011预灌封注射器组合件(带注射针)YBB0012笔式注射器用硼硅玻璃珠YBB0013笔式注射器用硼硅玻璃套筒YBB0014笔式注射器用铝盖YBB0015笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片YBB0016笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片YBB0017口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖YBB0018铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片YBB0019双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋YBB0004玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB0021药品包装用铝塑封口垫片通则YBB0022口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片YBB0023药用分解聚异戊二烯垫片YBB0024塑料输液容器用聚丙烯组合盖YBB0025胶囊用明胶YBB0026包装资料红外光谱测定法YBB0027包装资料不溶性微粒测定法YBB0028乙醛测定法YBB0029加热伸缩率测定法YBB0030挥发性硫化物测定法YBB0031包装资料溶剂残留量测定法YBB0032注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法YBB0033注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法YBB0034玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的测定法和分级YBB0035玻璃耐沸腾混杂碱水溶液浸蚀性的测定法和分级YBB0036玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级YBB0037砷、锑、铅、镉浸出量测定法YBB0038抗机械冲击测定法YBB0039直线度测定法YBB0040药用陶瓷吸水率测定法YBB0041药品包装资料生产厂房洁净室（区）的测试办法YBB0005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB0021聚氯乙烯固体药用硬片YBB0022聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB0023聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB0004注射液用卤化丁基橡胶塞YBB0005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞第六辑YBB0007药用低密度聚乙烯膜、袋YBB0008注射剂瓶用铝盖YBB0009输液瓶用铝盖YBB0010三层共挤输液用膜（I）、袋YBB0011五层共挤输液用膜（I）、袋YBB0012药用固体纸袋装硅胶枯燥剂YBB0013药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片YBB0014药用聚酯/铝/聚酯封口垫片YBB0015药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片YBB0016药用口服固体陶瓷瓶YBB0003钠钙玻璃输液瓶替换YBB0003YBB00291高硼硅玻璃管束注射剂瓶替换YBB0029YBB00292中性硼硅玻璃管束注射剂瓶替换YBB0029YBB00322中性硼硅玻璃安瓿替换YBB0032YBB00011药用高硼硅玻璃管替换YBB0026YBB00012药用中性硼硅玻璃管替换YBB0026YBB00022中性硼硅玻璃输液瓶替换YBB0029YBB00062中性硼硅玻璃模制注射剂瓶替换YBB0031 YBB0025药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管替换YBB0025 YBB0017药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度YBB0018药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度YBB0019药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法YBB0024环氧乙烷残留量测定法YBB0026橡胶灰分的测定法。