QS换证学习资料

注意：所有获证企业在每满1年前的1 注意：所有获证企业在每满1年前的1个月内提交年度报告 及自查表
近阶段企业年审中 所存在的问ห้องสมุดไป่ตู้（一）
时间没有按细则要求的时间内向我局提交年度审 核报告 自查表填写不规范 没有提交年度报告或年度报告内容不完善 没有提交获证产品有效的标签一份 提交的检验报告中带“*”号项目检验不全 目前老的十五类食品的审查细则都已变化、食品 执行标准许多也都已修订，可许多企业没有及时 跟踪细则、食品标准、检验依据的变化，因此在 管理上，特别是对检验方面造成很大的影响。
告的真实性负责。
所应提交的材料
对QS补证、生产条件等发生变化等时所应提 交的材料待下面林局长在79号令中详细讲解
三、QS换证的相关内容
食品生产许可证的换证时间要求 换证所应提交的材料 其他注意事项
食品生产许可证的 换证时间要求
食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）的 第三十四条规定：食品生产许可证的有效期3年。有效期 届满，企业继续生产的，应当在食品生产许证有效期满6 个月前，向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部 门提出换证申请
获证时企业名称 现企业名称 获证时企业生产场地地址 现企业地址 获证时法人代表 经济性质 获证时营业执照编号 获证时企业代码 获证时卫生许可证编号 获证时企业总人数 变化值 获证时企业技术人员数 获证时占地面积 获证时建筑面积 获证时固定资产 获证时流动资金 *年总产值 *年缴税金额 万元 万元 万元 万元 米2 米2 现法人代表 现经济性质 现营业执照编号 现企业代码 现卫生许可证编号 现企业总人数 现企业技术人员数 现占地面积 现建筑面积 现固定资产 现流动资金 *年销售额 *年 利 润 米2 米2 万元 万元 万元 万元
年度报告应注意的事项（二）
3）对原材料进厂验收和食品出厂检验实施情况，在年度报告中应说明在日常 管理中是如何做的，比如对原材料进厂验收是索证还是自行验收，还是几种 方式相结合，是否有建立原材料进货台帐，特别是对食品添加剂的进厂、使 用、管理等方面要详细说明。对食品添加剂是否有到质监部门进行备案也要 提交备案表原件（备查），并如实提供原材料进厂验收、食品添加剂进厂验 收和产品出厂检验情况，提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件（加 盖公章），如生产企业有不同申证单元产品和不同类别产品，应按照生产许 可证审查细则中抽样方法规定分别提供两分完整检验报告（含原始记录）复 印件。如果参加质量技术监督部门组织的发证产品或者相关参数的比对验证 的，须提供相关检验报告。如果检验报告中不包含出厂检验项目中带“*”号 项目，企业还需要提供两份带“*”号项目的检验报告。（说明：带“*”号 项目，企业必须自获证之日起每半年进行一次检验，有条件的可自行检验， 没有条件的必须委托检验） 4）有委托生产加工的（这里我首先强调的是不论是不是获证产品，也不论是 不是需取证的产品，只要有委托生产加工，委托和受委托都要到市级质量技 术监督部门进行备案）企业，必须注明备案情况并会备案证明一份或备案表 一份、委托加工协议一份（如果涉及商业机密的，可不提交原件，可提交一 份简要说明，但需委托方和被委托方双方盖章）。
获证产品接受监督检查情况及委托检验、自检中不合格情况一 览表
近阶段企业年审中 所存在的问题（二）
从许多企业的出厂检验报告来看，问题很多，如： 1、出厂检验报告有做假的嫌疑，所有数据一成不变； 2、出厂检验报告的时间填写不对，检验时间和生产时间是不同的； 3、出厂检验报告没有审核人； 4、出厂检验项目不全，特别是净含量，很多企业只是填写包装上 标注的净含量，而没有实际对此项目进行检定，也没有按照规定进行 抽样。目前定量包装计量监督规定已经修订。 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》已于2005 年9月1日起实施，在该细则对企业的管理方面及建立台帐方面做出了 许多规定，可在企业提交的年度审核报告中没有体现这方面的资料。 许多企业重取证轻证后管理，在年度审核现场检查中发现，许多企业 存在不能持续满足安全生产食品所必备的条件，环境脏乱差、没有严 格执行质量管理制度等等。
四、QS年度审核的相关要求
时间要求 近阶段企业年审中所存在的问题 年度审核应提交的材料 年度报告包含哪些内容、应如何写， 自查表范文
时间要求
根据《食品生产加工企业质量安全监督管理实施 细则（试行）》第五十八条的规定：取得食品生 产许可证的企业应当在证书有效期内，每满1年前 的1个月内向所在地县级质量技术监督部门提交持 续保证食品质量安全必备条件情况的年度报告。
换证时所应提交的材料
食品生产许可证申请书（一式二份，加盖公章） 营业执照（复印件，一式二份） 食品卫生许可证（复印件，一式二份） 企业代码证（不需办理代码证书的企业除外。复印件，一式二份） 企业负责人（法定代表人）身份证（复印件，一式二份） 企业生产场所布局图（一式二份） 企业生产工艺流程图（一式二份），需标注关键设备和参数） 企业质量管理文件（一份） 企业标准文本（执行企业标准的企业提供，一份） HACCP体系认证证书、出口食品卫生注册（登记）证（已获得的企业提供，复印件，一 式二份），矿泉水开采许可证、取水许可证（相关企业提供，复印件，一式二份） 食品生产许可证正副本 发证细则中规定的其他材料 注：1、以上书面材料规格均为A4 2、申报材料（申请书、生产场所布局图、生产工艺流程图）须附电子文本一 份。
年度审核应提交的材料
获得食品生产许可证企业年度自查申报表 （一式三份） 食品生产许可证副本原件 企业营业执照和食品卫生许可证复印件（有 效的、经过工商卫生年审过的） 年度报告
食品生产加工企业年度报告应包括以下内容。 （一）获证企业必须报告必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况； （二）企业有否发生迁址、生产工艺或者设备重大技术改造等原因使生产条件发生 重大变化或者开发生产新资源食品等情况。如有，变更后是否能持续保持原有质量保证 水平，是否办理相关变更手续和提供安全评价报告； （三）原材料进厂验收和食品出厂检验实施情况，特别是如何保证出厂产品逐批检 验，确保出厂产品质量受控。实行自行检验的企业要如实提供原材料进厂验收和产品出 厂检验情况，提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件，如生产企业有不同申证单 元产品和不同类别产品，应按照生产许可证审查细则中抽样方法规定分别提供两份完整 检验报告（含原始记录）复印件。如果参加质量技术监督部门组织的发证产品或者相关 参数的比对验证的，须提供相关检验报告。如果检验报告中不包含出厂检验项目中带 “*”号项目，企业还需提供两份带“*”号项目的检验报告； （四）委托生产加工及其备案情况，包括：委托加工和被委托加工。如果有委托加 工的，注明备案情况，并附上备案表； （五）食品添加剂的使用及备案情况； （六）食品生产许可证证书、标志和编号使用是否符合要求； （七）行政机关对产品质量监督抽查情况及不合格整改情况； （八）社会监督情况。是否有重大质量投诉及其后处理情况； （九）质量技术监督部门要求企业应当说明的其他相关情况。 企业自查表下载网址：
食品生产许可证变更、换证、年 食品生产许可证变更、换证、 度审核程序及注意事项
二00六年十月十九日
一、QS证变更的相关内容
QS变更的法律依据 什么情况下QS需要进行变更及时间要求 变更时所应提交的材料 其他注意问题
QS变更的法律依据
QS变更的法律依据是：食品生产加工企业质 量安全监督管理实施细则（试行）
年度报告应注意的事项（三）
5）在食品添加剂的使用方面必须从进货的验收、保管及使用三个方 面分别陈述。另外必须对食品添加剂的备案情况作出说明。 6）在年度报告中还要对食品生产许可证证书、标志和编号使用是否 符合要求进行表述，并附一张获证产品正在使用的标签一份（若标签 不方便提供的，可附一份彩喷标签样稿，但必须真实有效并加盖公章， 并表明企业对该样稿负责）。
食品生产加工企业不合格项改进表
序号 不合格项内容 性质 不合格项改进情况 不合格项改进验证情况及相 关证明材料
一般 不合 格项
本年度主要原材料、食品添加剂、包装材料使用情况一览表
序 号 年需要量（单 位） 标准代 号
名
称
型号规格
生产厂及国别
验货方式
注：验货方式是指自行检验(全检、抽检)、委托检验（全检、抽检）、查 验合格证明或是上述内容的组合等。 产品要从量大到量小的填。
什么情况下QS需要进行变更及 时间要求
该细则的第四十四条规定：企业名称发生变 化时，应当在名称变更后20日内向受理食品 生产许可证申请的质量技术监督部门提出食 品生产许可证更名申请。
变更时所应提交的材料
营业执照变更前以及变更后的复印件并加 盖公章 给予办理变更的工商行政管理部门所出具 的变更证明 食品生产许可证正副本原件 名称变更的一份书面报告
填表注意事项： 1、内容填写要实事求是，不得弄虚作假。申报表用 钢笔填写，可以打印。要求字迹清晰、工整，不得涂改 ； 2、年产值、销售额、缴税额、利润均按上年度填写 ； 3、按申证单元填写，每个申请单元填写一套表格； 4、自查表一式三份。申报表封面必须加盖企业公章（ 企业公章复印无效）。
国家质量监督检验检疫总局
年度报告应注意的事项（一）
年度报告可以文本与表格相结合的方式编写 年度报告九个方面具体应包含以下内容： 1）必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况方面首先要将一般不 合格项列出，再将整改情况进行说明及简要绍，并随附件，有的是有照片的 也要提供。 2）如果有发生迁址、生产工艺或者设备重大设备技术改造等原因使得生产条 件发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况，要在报告中详细说明，并 提交省级以上安全评价机构出具的安全评价报告复印件一份（加盖公章）， 如果是生产新的产品，还要求提供在市级以上质监部门的报备情况证明一份、 有资质检验单位的全项目检验报告一份、企业出厂检验的原始记录及出厂检 验报告各一份。
其他需注意问题
在申请名称变更的同时，应当向当地质量技 术监督部门报备 变更取得新的食品生产许可证后应将复印件 加盖公章送当地质监部门进行存档