煎膏剂(膏滋)
07-2-半固体制剂
例 姜酊
Ch.P.(2010)
【制法】取姜流浸膏,加90%乙醇,混匀,
静置,滤过,制成1000ml,分装,即得。
例 刺五加片
Ch.P.(2010)
【制法】取刺五加浸膏,加辅料适量,混匀,
制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即
得。
糖浆剂 系指含有提取物的浓蔗糖水溶液。
例 消食退热糖浆
Ch.P.(2010)
煎膏剂 应无焦臭、异味,无糖的结晶析出。
(二)相对密度(糖浆剂、煎膏剂) 与制剂中含糖量和可溶性
物质的总量有关。 煎膏剂测定相对密度需先
经稀释。
注 凡加饮片细粉的煎膏剂,不检查相对密度
煎膏剂 除另有规定外,取供试品适量,
精密称定,加水约2倍,精密称定, 混匀,作为供试品溶液。照相对密 度测定法(附录Ⅶ A)测定,按下 式计算,即得。
死蜂 蜡质 淀粉
糖 系指蜜糖、蔗糖、红糖、冰糖和饴糖等。
适用于
蜂蜜
补益、润燥、解毒之膏剂
冰糖、蔗糖 滋阴清咽,祛风之膏剂
红糖
生血、祛寒的膏剂
饴糖
益脾、健胃之膏剂
煎膏剂因系经浓缩、并含有较多的糖或蜂 蜜等辅料而制成的,故具有浓度高,体积小, 保存性良好,便于服用的优点。
*饮片按各品种项下规定的方法煎煮,滤过,滤液 浓缩至规定的相对密度,即得清膏。
例 川贝枇杷糖浆
Ch.P.(2010)
【检查】相对密度 应不低于1.13(附录Ⅶ A)。
例 夏枯草膏(煎膏剂)
Ch.P.(2010)
【检查】相对密度 应为1.40~1.46 (附录Ⅶ
A) 。
(三)pH值(糖浆剂)
与制剂稳定性和防腐剂的抑 菌能力关系密切。
2015执业药师《中药学综合知识与技能》第八章 中药的贮藏与养护
天星医考之《中药学综合知识与技能》第八章中药的贮藏与养护第一节中药的质量变异现象一、中药饮片贮存中常见的质量变异现象(一)虫蛀虫蛀,是指饮片被虫蛀蚀,从而降低疗效或失去药用价值的现象。
虫蛀对中药的危害较为严重,是常见的一种质量异常现象。
淀粉、糖、脂肪、蛋白质等成分,是有利于蛀虫生长繁殖的营养物质,故含上述成分较多的饮片最易生虫,如白芷、北沙参、薏苡仁、柴胡、大黄、鸡内金等。
(二)霉变当霉菌在潮湿的环境下,遇到适宜的温度(20℃~35C),即可萌发菌丝,并分泌酵素。
凡含有糖类、黏液质、淀粉、蛋白质及油类的饮片较易霉变,如牛膝、天冬、马齿苋、菊花、蕲蛇、五味子、人参、独活、紫菀等。
(三)泛油泛油习称“走油”。
泛油是一种酸败变质现象,影响疗效,甚至可产生不良反应。
外界作用下形成泛油变质,如当归、苍术等;含糖量多的饮片,常因受潮而造成返软而“走油”,如牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精等。
(四)变色由于保管不善,某些饮片的颜色由浅变深,如泽泻、白芷、山药、天花粉等;有些饮片由深变浅,如黄芪、黄柏等;有些饮片由鲜艳变暗淡,如红花、菊花、金银花、腊梅花等花类药。
(五)气味散失环境温度过高,使含挥发油的药物如肉桂、沉香等,温度越高挥发油挥发的越快;豆蔻、砂仁粉碎后气味会逐渐挥发散失。
(六)风化风化,是指某些含结晶水的无机盐类药物。
如胆矾、硼砂、芒硝等。
(七)潮解潮解,习称返潮、回潮,是指固体饮片吸收潮湿空气中的水分。
如青盐、咸秋石、芒硝等。
(八)粘连粘连,如芦荟、没药、乳香、阿魏、鹿角胶、龟甲胶、天冬、熟地等。
(九)腐烂如鲜生姜、鲜生地、鲜芦根、鲜石斛等。
二、中成药贮存中常见的质量变异现象常见的变质现象有虫蛀、霉变、酸败、挥发、沉淀等。
(一)虫蛀易虫蛀的常见剂型有蜜丸、水丸、散剂、茶瞌剂等。
(二)霉变易霉变的常见的剂型有蜜丸、膏滋、片剂等。
(三)酸败易发生算呗的剂型有合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂等。
(四)挥发高温下中成药所含挥发油或乙醇的散失,如芳香水剂、酊剂等。
煎膏剂(膏滋)的检查法(二)
煎膏剂(膏滋)的检查法(二)3. 注重事项 (1)所用烧杯、玻璃棒、比重瓶必需洁净、干燥(比重瓶所附温度计不能采纳加温干燥),操作挨次为先称量空比重瓶重,再装满供试品称重,最后装水称重。
(2) 供试品取用量及加水量应按照所选用比重瓶的大小确定,确保供试品溶液的体积足够供相对密度测定用。
(3) 供试品中加约2倍的水,要用玻璃棒充分搅匀,使测定结果精确。
(4) 装过供试品的比重瓶必需冲洗整洁,如供试品为油剂,测定后应尽量倾去,连同瓶塞可先用和冲洗数次,再以、水冲洗整洁,再依法测定水重。
(5) 供试品及水装瓶时,应当心沿壁倒入比重瓶内,避开产愤怒泡,如有气泡,应稍放置待气泡消逝后再调温称重。
(6) 将比重瓶从水浴中取出时,应用手指拿住瓶颈,而不能拿瓶肚,以免液体因手温影响体积膨胀外溢。
(7) 操作时应注重调整温度,塞紧瓶塞,瓶塞毛细管应弥漫液体。
4. 结果与判定符合各品种项下所规定的相对密度的限度,应判为符合规定。
5. 记录与计算 (1) 记录天平型号、比重瓶类型及测定温度。
(2) 记录供试品、供试品加水的称量数据。
(3) 记录空比重瓶、比重瓶加供试品溶液、比重瓶加水的称量数据。
(4) 计算供试品的相对密度。
式中,W1为比重瓶内供试品溶液的分量(g);W2为比重瓶内水的分量(g); (二)不溶物检查法 1. 简述 (1) 本法适用于煎膏剂中焦屑等不溶性异物的检查。
本项检查的目的在于控制制备过程中带入的焦屑等不溶性异物。
(2) 加饮片细粉的煎膏剂,应在未加入药粉前检查,符合规定后方可加入药粉。
加入药粉后则应对其微粒粒度举行检查。
2. 操作办法取供试品5g,置250ml烧杯中,加入热水(70~80℃)200ml,用玻璃棒搅拌使融化,放置3分钟后观看结果。
3. 注重事项异物不包括微量细小纤维、颗粒。
4. 结果与判定 (1) 供试品所有融化或有微量细小纤维、颗粒判为符合规定。
(2) 烧杯底部有焦屑等不溶性异物,判为不符合规定。
中药滋膏方制作方法简介
中医药膏方制作简介膏方是一门学问,又属中华文化之遗泽,应当传承不息,发扬光大。
物质------油脂成膏形态-------凝而不固味道------甘美滑腴内容------物之精粹作用----滋养膏润膏方,又称“煎膏”“膏滋”,是中医常用的剂型之一。
以中医药理论为指导,辨证论治为基础,强健身体与治疗疾病相结合,疗效明显,服用方便的膏类制剂。
按使用方法分类:1、内服膏方:成方膏滋药:选用一些疗效确切,组成简单的膏方方剂,由药厂成批生产加工成膏滋,作为中成药在药店销售,供患者对证选用,如:益母草膏、二仙膏等。
临床膏滋药:又称为定制膏方,是指经过医生针对患者身体状况辨证施治处方,一人一方,由药房或医院药房定制加工成膏方,每一剂膏方只适合患者本人服用。
2、外用膏方:中医外治法中常用药物剂型,除用于皮肤、疮疡等疾病以外还在内科和妇科等疾病中使用。
3、按添加辅料分类:素膏:指用砂糖或者蜂蜜所收的膏剂荤膏:指在素膏中再加入阿胶或者龟板胶等动物胶而制成的膏剂。
膏方起源1、起源于汉唐,《黄帝内经》所在十三方中就有两张膏方豚膏和马膏,主供外用。
《金匱要略》大乌头膏、猪膏是内服膏剂的最早记载。
《千金药方》个别“煎”已与现代膏方大体一致,如苏子煎《外台秘要》有“煎方六首”,内服。
2、萌芽于宋朝内服膏已受到普遍重视,膏逐渐替代煎,基本沿袭唐代风格,应用日趋广泛;《洪氏集验方》琼玉膏沿用至今,含有动物类药的习惯也流传下来。
《圣济总录》瓜蒌根膏,膏方兼有治病和滋养的作用。
3、发展于明朝膏方日趋完善和成熟,膏方命名逐渐正规,制作比较规范,膏和煎有了明确的区别,“膏”专制滋补类方剂,“煎”指水煎剂,膏方的数量大大增加,临床应用更加广泛,广为各类方书记载。
组成多简单,流传至今。
《摄生总要》龟鹿二仙膏;《寿世保元》茯苓膏;《景岳全书》两仪膏。
4、兴盛于清代膏方不仅在民间流传,宫廷中亦广泛使用。
《慈禧光绪医方选议》记载内服膏滋方近30首,《张氏医通》记载的二冬膏、集灵膏为后世医家所沿用。
中药制剂: 最全17种中药剂型
中药制剂:最全17种中药剂型知识点!中药虽然优点很多,但是唯一不足的就是不够方便,每次服用的时候都需要用水煎煮,这对治疗疾病造成一定的烦恼。
但是,通过科学技术将中药制作成药剂使用就完全解决了这一点,让中药更加的完美。
那么中药制剂的类型大家知道有哪些吗?让小编给大家普及下中药制剂的相关知识吧!中药制剂中药的历史已经长达千年之久,历代前贤在中医药理论的指导作用下,通过不断的中药剂型的创制和应用,并且积累了非常方法的实践经验,完成了今天中药剂型种类繁多的结果。
通常传统的中药剂型有丹、酒、茶、锭、丸、散已经膏等,并且各自的特点各不相同。
随着现代科学技术的发展,中成药剂型的研究也不断取得进展,除对传统剂型进行整理和提高,出现了浓缩丸、胶囊剂、微丸、口服液等剂型外,新的剂型不断出现,现代剂型如:片剂、注射剂、颗粒剂、滴丸等等。
现将中成药的常见、常用剂型简要介绍如下:1.丸剂丸剂是药材细粉或药材提取物加适宜粘合剂或辅料,制成的球形或类球形的固体制剂,是中成药最古老的剂型之一。
根据粘合剂的不同丸剂又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。
(1)蜜丸:将药材研磨成细粉末状,然后通过蜂蜜为媒介将其充分粘合在一起制成蜜丸,这也是中医临床上应用最为广泛的一种。
丸重在0.5克以上(含0.5克)称为大蜜丸,丸重在0.5克以下为小蜜丸。
蜂蜜富于营养,并有润肺止咳、润肠通便的功能,同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。
滋补类药物、小儿用药、贵重及含易挥发性成分的药物常制成蜜丸。
多用于治疗慢性病和虚弱性疾病,如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。
(2)水蜜丸:药材细粉以水和蜂蜜按适当比例混匀为粘合剂制成。
水蜜丸的特点与蜜丸相似,作用缓慢、持久,但因用蜜较蜜丸少,故含水量低、易保存和服用。
多用于补益类药物,如补中益气丸等。
(3)水丸:药材细粉以水或醋、药汁、黄酒等为粘合剂制成。
因特殊需要,水丸还可包衣。
泛制水丸体积小,表面致密光滑,便于吞服,不易吸潮。
膏滋
膏滋又称煎膏剂,为我国习用的一类膏状口服剂型。
它以滋补为主,兼有缓慢的治疗作用,且因含有蔗糖,蜂蜜而味美可口,为病者所乐用。
如枇杷膏,益母草膏等冬春季节进补膏滋,能使由优质药物、食物的营养成分转化的能量素最大限度地贮存于体内,养肺、健脾、益肾、护心、保肝等为来年身体健康打好基础。
推荐:养生话膏方>>膏滋是由中药煎熬去渣浓缩而成的稠粘药汁,具有滋补作用。
每到冬季,人们往往根据自己的体质情况服用膏滋,这就是传统的膏滋疗法。
在膏滋中多选用补益、理气、活血等类药物。
膏滋药当中所含的有效成分比较齐全,且经过浓缩,故有药效持久、剂量适中、口感良好、服用方便等特色,很适合中老年保健养生的需要,尤其适合慢性病患者及年老体弱者调养之用。
即使是健康人服用膏滋后,也能增强体质,减少疾病。
不同的品种适应症也不尽相同,如面色少华,身倦乏力,自汗、食欲不振,肠鸣便溏等症者,可选用补气的参芪膏、人参滋补膏等;如有畏寒肢冷、面色苍白、腰膝酸软、耳鸣耳聋、阳痿早泄等症,可选用补阳的参鹿补膏、鹿鞭膏等;如有手足心热、消瘦、盗汗、口燥咽干,心烦失眠等症,可选用补阴的琼玉膏、八仙长寿膏等。
如有面色萎黄、唇色淡白、头昏眼花、心悸失眠、手足麻木、妇女月经量少等症,可选用补血的养血膏、当归补血膏等。
此外,还有调补气血阴阳的十全大补膏等。
在自己家制膏滋药,首先要把配好的中药饮片用清水浸渍5—6个小时,然后将药物放入锅内(以砂锅、铜锅或搪瓷锅为佳,不能用铁锅),加入清水以浸没全部药物并高出8公分左右,用文火煎熬4小时许。
煎毕,把药汁倒入容器,将药渣加水再煎,如此反复煎熬3次,合并3次煎出的药汁,过滤后再用文火慢熬浓缩,且要不时搅拌,防止变成“药锅巴”,同时要不断撇去浮沫。
当熬到用竹筷挑起药汁呈薄片状流下时,就达到了合适的浓缩程度。
这时,可放入预先炖烊化开的阿胶,再加入冰糖、炼蜜(每500克药料的用糖量约为100克左右),继续不断搅拌,再熬半个小时左右后,便能收膏。
-2-半固体制剂资料
至稠膏状,加入初漉液,混合后滴加浓氨试液适
量使微显碱性,并有氨臭,用60%乙醇稀释使成
1000ml,静置,俟澄清,滤过,即得。
例 甘草浸膏
【制法】 取甘草,润透,切片,加水煎
煮三次,每次2小时,合并煎液,放置过夜
使沉淀,取上清液浓缩至稠膏状,取出适量,
照[含量测定]项下的方法,测定甘草酸含量,
调节使符合规定,即得。
糖浆剂
系指含有药物、药材提取物和芳
香物质的浓蔗糖水溶液。
例 消食退热糖浆 【性状】本品为棕色的澄清液体。
例 杏仁止咳糖浆 (杏仁水40ml、百部流浸膏20ml、远志流浸膏 22.5ml、陈皮流浸膏15ml、桔梗流浸膏20ml、 甘草流浸膏15ml) 【制法】 以上六味,另取蔗糖244g加水加 热溶化,待冷,加入苯甲酸钠适量,依次加入 远志流浸膏、桔梗流浸膏、甘草流浸膏、百部
煎膏剂是中药传统的剂型之一,其药性滋 润,故名膏滋。适用于慢性疾病。 煎膏剂因系经浓缩、并含有较多的糖或蜂
蜜等辅料而制成的,故具有浓度高,体积小,
保存性良好,便于服用的优点。 煎膏剂含糖量高,此点与糖浆剂相似。
炼蜜
(嫩蜜、中蜜、老蜜)
系指蜂蜜经加热炼制,去除杂质和水分。 破坏酶 减少水分 杀死微生物 增加蜂蜜粘合力 死蜂 蜡质 淀粉
【检查】pH值 应为4.0~5.0(附录Ⅶ G)。
例 杏仁止咳糖浆 【检查】pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅶ G)。
(四)装量 流浸膏剂、浸膏剂、多剂量灌装
糖浆剂、煎膏剂
照最低装量检查法(附录Ⅻ
C)检查。
单剂量灌装的糖浆剂
应作装量检查。
糖浆剂【装量】检查法
煎膏剂
炼糖
收膏 分装
煎膏剂概述
煎膏剂系指将药材加水煎煮,去渣取液浓缩后, 加入炼蜜或糖制成的稠厚状半流体制剂。
煎膏剂以滋补为主,药性滋润,兼有一定的治疗作用, 故俗称“膏滋”。适用于慢性疾病。 煎膏剂的特点:①含有大量的糖或蜂蜜,味甜可
口;②体积小,含药浓度高;③服用方便;④ 易于贮存;⑤患者乐于服用,尤其适用于小儿、 老人和长期服药的患者。但是,受热易破坏, 成分易挥发的中药不宜制成煎膏剂。
煎膏剂制备过程
提 取 药 液 制 备 清 膏
药 材 处 理
炼 糖
收 膏
分 装
制备清膏
提取过滤,合并。采用适当的方法浓缩至规定的 要求。
热测相对密度一般为1.21~1.25(80~85oc)或 1.35~1.40(50oc)。 经验法:
1、“不渗纸”,以玻璃棒或干净的木棍 趁热蘸取浓缩液滴于桑皮纸上,以液滴的 周围不渗出水迹为度; 2、“挂旗”,用玻璃棒或干净的木棍蘸 取药液,药液成片状流下,其形状如小旗。
炼 糖
煎膏剂中常加入蜂蜜、白糖、冰糖、红糖和饴糖等。 炼制的目的:①除去水分,净化杂质,杀灭微生物,防 止发酵变质;②促使蔗糖转化成果糖和葡萄糖,增加成 品的甜味和稳定性;③熔融糖的晶粒,防止贮存过程中 出现“返砂”现象。 炼糖法:可按糖的质量和种类加水炼制。一般取蔗糖 100kg,加水约50kg,用直火或蒸汽加热至蔗糖全部 溶化,滤除杂质,加入糖量0.1~0.3%的酒石酸或枸橼 酸,不断搅拌,保持微沸(110~115oc)2小时,至糖 液开始显金黄色,见光亮发泡,糖的转化率40~50% 时,取出冷至70oc,加入糖量0.3%的碳酸氢钠中和后 备用。
收膏和分装
收膏
《中药制剂技术与设备》煎膏剂与糖浆剂的基础知识
以上四味,氯化铵用适量水溶解, 备用;另取蔗糖650g,加水煮沸, 放冷,加入其余甘草流浸膏等三 味,加苯甲酸钠【制法】2g,混 匀,静置,取上清液,煮沸,滤 过,滤液冷却至 40℃以下,缓缓 加入上述氯化铵溶液与香兰素 25mg,加水至1000ml,混匀, 即得。
本方系直接加入蔗糖配制, 并进行了煮沸;加入苯甲 酸钠2g,苯甲酸的用量 不超过0.3%。
出现
宋 元
完善
明 清
兴盛
中药制剂技术与 设备
"膏方者,盖煎熬药汁成脂液,而 所以营养五脏六腑之枯燥虚弱者也, 故俗称膏滋药。"
——秦伯未(1901-1970)
煎膏剂——特点
中药制剂技术与 设备
药物浓度高、体积小、稳定性好、便于服用。 煎膏剂主要用于滋补为主,多用于慢性疾病或体质虚弱患者的治疗。 受热易变质及以挥发性成分为主的中药不宜制成煎膏剂。
中药制剂技术与 设备
糖浆剂——分类
药用糖浆
含药或药材提取物的浓蔗糖水溶液。
中药制剂技术与 设备
糖浆剂——分类
芳香糖浆
中药制剂技术与 设备
含有芳香物质的矫味糖浆,如 橙皮糖浆,用做矫味剂。
糖浆剂——质量要求(《中国药典》)
含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。
饮片应按各品种项下规定的方法提取、纯 化、浓缩至一定体积,或将药物用新煮沸 过的水溶解,加入单糖浆;如直接加入蔗糖 配制,则需煮沸,必要时滤过,并自滤器 上添加适量新煮沸过的水至处方规定量。
中药制剂技术与设备
煎膏剂与糖浆剂的基础知识
引入
中药制剂技术与 设备
引入
中药制剂技术与 设备
引入
中药制剂技术与 设备
处方不同,剂型不同,功效也不同
膏滋煎制及常用膏滋方
膏滋煎制传统熬制膏方过程有“12小时浸渍,24小时化胶,武火3次,文火收成膏”等16道工序。
膏方制作过程简介如下:1.浸透中药。
一般要将中药饮片先浸泡12~24小时,胶类药用陈酒(黄酒)浸润,人参、西洋参等精细药物另浸另煎。
2.浓煎取汁。
将药物倒入锅内,加水适量,武火煮开,文火慢煮,煎2~3遍,第一遍煎煮1小时,2遍40分钟,3遍30分钟,将三次药液合并过滤去掉药渣。
3.煎熬水膏。
将3次的药汁用纱布或绢筛过滤沉淀后,倒入锅内煎熬浓缩,至一定程度后加入糖类、胶类或蜂蜜。
4.慢火收膏。
收膏是最后一个关键过程,火候十分要紧,切不可火力太猛,防止焦底。
收膏时搅拌药汁有稠厚感,捞起少量药汁冷却后,膏液成带状向下滴,表明膏滋药已经熬成,即可收膏。
膏滋煎制详细流程1.药料处理:将处方规定的药料洗净,切成适宜的片、段或磨成粗末;若为新鲜果类,则宜洗净后压榨果汁备用。
2.浸泡:先将配齐的药料检查一遍,把胶类药拣出另放。
然后把其他药物统统放入容量相当的洁净砂锅内,加适量的水浸润药料,令其充分吸收膨胀,稍后再加水以高出药面10厘米左右,浸泡24小时。
3.煎煮:把浸泡后的药料上火煎煮。
先以文火加热,逐渐加大火力至沸,再用小火煮1小时左右,转为微火以沸为度,约3小时左右,此时药汁渐浓,即可用纱布过滤出头道药汁,再加清水浸润原来的药渣后即可上火煎煮,煎法同前,此为二煎,待至第三煎时,气味已淡薄,滤净药汁后,将残渣压榨(如药汁尚浓时还可再煎1次)。
将前三煎所得药汁与残渣榨出液混合一处,静置后再沉淀过滤,以药渣愈少愈佳。
4.浓缩:过滤净的药汁倒入锅中进行浓缩,可以先用大火煎熬,加速水分蒸发,并随时撇去浮沫,让药汁慢慢变成稠厚,再改用小火进一步浓缩,此时应不断搅拌,因为药汁转厚时极易粘底烧焦。
浓缩至稠膏状时沾取少许滴于滤纸上检视,以无渗润水迹为度(药汁滴在纸上不散开)。
此时方可暂停煎熬,这就是经过浓缩而成的清膏。
5.收膏:把蒸烊化开的胶类药与糖(以冰糖和蜂蜜为佳),倒入清膏中,放在小火上慢慢熬炼,不断用铲搅拌,直至能扯拉成旗即可。
中药膏滋的制作方法
中药膏滋的制作方法
中药膏滋是中药制剂的一种,制作方法如下:
材料:
1. 中药饮片:选用适当的中药,根据需要研制成细粉末。
2. 基础油:选择纯净、天然、无污染的基础油,如植物油等。
3. 食用香精或精油:根据需要选择适当的香精或精油。
制作步骤:
1. 将中药饮片研制成细粉末,用筛网过筛去掉杂质。
2. 将基础油放入锅中加热至油温约80。
3. 将中药粉末逐渐加入基础油中,搅拌均匀。
4. 将锅火调小,继续搅拌约2小时,使中药充分溶解在基础油中。
5. 将锅离火,用纱布过滤掉渣,将滤液倒入干净的容器中。
6. 根据需要,可加入食用香精或精油进行调味。
7. 将容器密封并放置于阴凉干燥处储存,以免受潮和发霉。
温馨提示:中药膏滋制作需要注意保持原材料的纯净性和卫生性,同时需要掌握好温度、时间和比例等关键参数,避免制作失误。
此外,在使用中药膏滋时也需注意使用方法和剂量,不可随意过量使用。
煎膏剂精选 课件
2. 蔗糖 制备煎膏剂所用的糖,除另有规定 外,应使用《中国药典》收载的蔗糖,由于 糖的品质不同,制成的煎膏剂的质量及效用 也有差异。采用的糖有冰糖、白糖、红糖、 饴糖等,各种糖在有水分存在时,都有不同 程度的发酵变质特性,在使用前应加以炼制。 炼糖的目的在于使糖的结晶熔融,去除水分, 净化杂质和杀死微生物。炼糖时,使糖部分 转化,控制糖的适宜转化率,还可以防止煎 膏剂产生“返砂”现象。
煎膏剂(膏滋)
主要内容
概念 制备工艺 相关规定 检验项目
概念
煎膏剂是指饮片用水煎煮,取煎煮 液浓缩,加炼蜜或糖(或转化糖)制 成的稠厚状半流体制剂。
用稀酸或酶对蔗糖作用后 所得的含等量的葡萄糖和
果糖的混合物。
概述
由于煎膏剂经浓缩并含有较多的糖或蜜等 辅料,故具有药物浓度高,体积小,稳定性 好,便于服用等优点。煎膏剂的效用以滋补 为主,兼有缓和的治疗作用,药性滋润,故 又称膏滋。也有的将加糖的称糖膏,加蜂蜜 的称蜜膏。煎膏剂多用于慢性病,如益母草 膏多用于妇女活血调经;养阴清肺膏多用于 阴虚肺燥,干咳少痰等症。受热易变质及以 挥发性成分为主的中药不宜制成煎膏剂。
实际生产中,判断正在加热的清膏及成品 膏是否达到规定的相对密度,按中国药典的 方法测定较费时间,通常用波美计测“收膏” 的相对密度,简便准确。
分装
由于煎膏剂较粘稠,为便于取用, 应用大口容器盛装;容器应洗净,干 燥,如有条件,可灭菌后使用,以免 生霉变质。
分装时应待煎膏充分放冷后再装入 容器,然后加盖,切勿在产生霉变现象。
相关规定
煎膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定: 一、饮片按各品种项下规定的方法煎煮,滤过,滤液
浓缩至规定的相对密度,即得清膏。 二、如需加入药粉,除另有规定外,一般应加入药物
煎膏剂的制备技术_华学珍
#药物制备#煎膏剂的制备技术江苏省如皋市中医院(226500) 华学珍煎膏剂又称膏滋,系指药材加水煎煮去渣取汁浓缩后加炼蜜或炼糖制成的稠厚的半流体制剂,以供内服,多以滋补作用为主,同时兼有缓和的治疗作用,是中医用于强身健体、防衰老、治疗慢性疾病的传统剂型之一。
1 工艺过程1.1 药物的处理:将处方中的药料洗净切成适宜片、段或粉碎成粗粉,以利于煎出有效成分;新鲜药物及果品如桂圆肉、大枣等应洗净切细或砸扁,用纱布浆挤出汁或加适量水煎以后用纱布挤净汁水,过60~80目筛,待膏汁浓缩至一定程度时加入;贵重的细料药物如人参等应单独煎取药汁,待收膏前加入;川贝母、蛤蚧、紫河车等应研细末收膏时加入;核桃仁、黑芝麻等应置锅内加热至香气溢出,簸净皮壳及砂粒,研成细粉兑入膏中。
1.2 煎煮:将药材置提取锅中,加适量的水润湿一定的时间后,再加水至适宜的高度,先文火加热,逐渐加大火力至沸腾时开始计时,每次2h,一般2~3次,至煎液气味淡薄为度,过滤后药渣压榨收集压榨液,过滤,与煎液合并,静置2h(夏季静置时间稍短)。
再过滤,取滤液。
1.3 浓缩:取上述滤液置适宜蒸发锅中,先以武火加热至沸并随时除去浮沫,待药液变浓时改用文火,浓缩成稠膏状时,沾取少许滴于滤纸上,检查,无渗润水迹为度;或用细棒挑起呈片状落下为度。
1.4 收膏:取与清膏1~3倍量的炼蜜或炼糖加入清膏中,如有人参汁等也应于此时加入,边加边搅拌并减弱火候,以防结底焦化;如有药材细粉,待膏汁冷却后加入;若用阿胶、龟板胶等胶类收膏,先将膏类烊化再兑入膏汁中,直接加入会沉底焦化。
收膏的稠度视温度、是否添加药材细粉而定,冬季稍稀,夏季稍稠;加药材细粉稍稀,不加则稍稠。
经验判断指标为:¹用细棒挑起夏天挂旗,冬天挂丝;º沾取少许滴于桑皮纸上不现水迹;»将膏汁夹于食指和拇指间,能拉出2cm 左右的白丝。
1.5 包装贮藏:将煎膏分装于洁净、干燥、灭菌后的大口容器内,待充分冷却后密塞、贴上标签,切勿在热时加盖,以免水蒸气冷凝回流于煎膏中,使膏面稀释,含水量高易产生霉变现象。
中药的贮藏与养护(多项选择题)
中药的贮藏与养护(多项选择题)[多项选择题]1、低温养护中药可以防止饮片A.生虫B.霉变C.变色D.走油E.散气参考答案:A,B,C,D参考解析:一般蛀虫在环境温度8℃~10℃停止活动,在-4℃~-8℃进入冬眠状态,温度低于-4℃经过一定时间,可以使害虫致死。
采用低温(2℃~10℃)贮存饮片,就可以有效防止不宜烘、晾中药的生虫、发霉、变色、走油等变质现象发生。
有些贵重中药也多采用低温养护。
梅雨季节来临时,可将饮片贮藏于冷藏库中,温度以2℃~10℃为宜,不仅能防霉、防虫、防变色、走油,而且不影响药材品质。
由于此法需要一定的设备,费用较大,故主要用于贵重药材,特别是容易霉蛀的药材以及无其他较好办法保管的药材。
例如哈蟆油、银耳、人参、菊花、山药、枸杞子、陈皮等也常用此法。
冷藏最好在梅季前进行,并且过了梅季才可以出库,同时温度不能低于2℃,以免影响饮片的质量。
故此题应选ABCD。
[多项选择题]2、在空气中易氧化的中药饮片是A.丹皮B.大黄C.黄精D.牛膝E.地黄参考答案:A,B,C参考解析:空气乃是氮、氧、氢和其他气体(氖、臭氧等)的混合物,并混有少量的水蒸气、二氧化碳、灰尘等。
其中氧和臭氧对中药的变异起着重要作用,以氧化反应最为主要。
如常见的牡丹皮、大黄、黄精等颜色变深,就是因为所含的鞣质、油脂及糖类成分等与空气中的氧气接触而使药物发生变化。
故此题应选ABC。
[多项选择题]3、易泛油的动物药有A.贝壳B.结石C.骨骼D.全体E.分泌物参考答案:C,D参考解析:动物类药材主要有皮、骨、甲、蛇虫躯体,易生虫和泛油,并且有腥臭气味。
应密封保存,四周无鼠洞,并有通风设备,阴凉贮存。
故此题应选CD。
[多项选择题]4、泛油的因素有A.成分B.温度C.湿度D.贮藏E.污染参考答案:A,B,C,D参考解析:泛油习称“走油”,是指因饮片中所含挥发油、油脂、糖类等,在受热、受潮或贮藏保管不善时其表面返软、发黏、颜色变浑、呈现油状物质并发出油败气味的现象。
膏方立春了才开始吃
膏方立春了才开始吃【篇一:膏方调理小常识】膏方调理小常识一、膏方概述1. 什么是膏方?《中华人民共和国药典》(2010年)一部的定义是这样的,即“煎膏剂(膏滋):煎膏剂系指饮片用水煎煮,取煎煮液浓缩,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂。
”膏方历史非常悠久,可以说它出现于秦汉时期,完善于宋元时期,兴盛于明清时期。
按照一代中医大家,原国家卫生部中医顾问秦伯未先生在讲膏方的意义时说到:“何谓膏?正韵泽也。
膏方者,博雅润泽也。
盖煎熬药汁或脂液而所以营养五脏六腑之枯燥虚弱者也,故俗亦称膏滋药。
”换句话说,膏方通常是指中医大夫根据病人的体质因素、疾病性质,按理、法、方、药的要求,指导病人购买成品膏方,或者开具处方,选择单味药或多味药配伍组成方剂,并将按方剂调配好的中药饮片,经过多次煎煮,滤汁去渣,加热浓缩,再加入炼蜜,或根据临床需要加入红糖、冰糖等收膏而制成的,一种比较粘稠的半流体状的制剂,是具有补虚疗疾、调理机体作用的一种中药剂型。
2. 历史上有哪些典籍记载膏方?我国现存最早的医书——长沙马王堆西汉古墓考古发现的帛书《五十二病方》中就有膏方的记载。
东汉时期的我国第一部中药学专著《神农本草经》,在论述不同的药物剂型,用于临床应用中讲到“药性有宜丸者,宜散者,宜水煮者,宜酒渍者,宜煎膏者,亦有一物兼宜者,亦有不可入汤酒者,并随药性,不得违越”,其中就有“煎膏”的论述。
在此以后,历代具代表性的中医学著作,如唐朝孙思邈的《千金要方》,宋代的《太平惠民和剂局方》,金元时期的《丹溪心法》、《世医得效方》,明清以来的《本草纲目》、《医宗金鉴》和《清太医院配本》等等,对膏方都有相关的论述。
就膏方总结比较精辟的,还得说明代中医药大家—陈嘉谟。
他在《本草蒙荃》中讲“膏:熬成稠膏也。
药分两须多,水煎熬宜久。
渣滓复煎数次,绞聚浓汁,以熬成尔。
去久病用之,取其如饴,力大滋补胶固,故日:膏者,胶也。
”3. 膏方都是滋补药吗?膏方与丸剂有类似之处,具有起效相对和缓的特点,在临床上医生在开具膏方时多喜用滋补药,长期以往人们都认为膏方是滋补药,故又称膏滋药,俗称膏滋。
煎膏剂
浓缩
将煎煮后的滤液加热浓缩至规定的 相对密度,或以搅拌棒趁热蘸取浓缩 液滴于桑皮纸上,以滴液的周围无渗 出水迹时为度,即得“清膏”。
收膏
取清膏,加入规定量的炼糖或炼蜜。除 另有规定外,一般加入糖或蜜的量不超过清 膏量的3倍。收膏时随着稠度的增加,加热 温度可相应降低,并需不断搅拌和掠去液面 上的浮沫。收膏稠度视品种而定,一般相对 密度在1.4左右。 实际生产中,判断正在加热的清膏及成 品膏是否达到规定的相对密度,按中国药典 的方法测定较费时间,通常用波美计测“收 膏”的相对密度,简便准确。
制备方法
(一)辅料的选择与处理
1. 蜂蜜 制备煎膏剂所用的蜂蜜须经炼制处理 嫩蜜:将蜂蜜加热至105℃~115℃,使含水量为17 % ~20%,相对密度在1.35左右,色泽无明显变化, 稍有黏性。 中蜜:又称炼蜜。是将嫩蜜继续加热,温度达116 ℃ ~118 ℃,使含水量为14% ~16%,相对密度在 1.37左右,出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡, 用手捻有黏性,当两手指分开பைடு நூலகம்无白丝出现。 老蜜:是将中蜜继续加热,温度达1169℃ ~122℃, 使含水量为10% 以下,相对密度在1.40左右,出现 红棕色有光泽较大气泡,手捻之甚黏,当两手指分开 出现长白丝,滴入水中成珠状(滴水成珠)。
相对密度检查
3、操作方法
除另有规定外,取供试品适量, 置以称定重量的小烧杯中,精密称定, 加水约2倍,精密称定,混匀,作为供 试品溶液。照相对密度测定法(附录 Ⅶ A)测定,应符合各品种项下有关 规定。
相对密度检查
4、记录与计算 4.1 记录供试品、供试品加水的称量数据; 4.2 记录空比重瓶、比重瓶加供试品溶液、比重瓶加水的称量 数据; 4.3 计算 W1-W1×f 供试品相对密度= ───────── W2-W2×f 式中: W1为比重瓶内供试品溶液的重量,g: W2为比重瓶内水的重量,g;
中药制剂介绍--煎膏剂
中药制剂--煎膏剂煎膏剂系药材加水煎煮,去渣,浓缩后,加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状的浸出制剂。
煎膏剂是中药传统的剂型之一,因其药性滋润,故又名膏滋。
本剂型因系经浓缩并含较多的糖或蜂蜜等辅料而制成的,故具有浓度高、体积小、有良好的保存性,便于服用等优点。
活血通经、滋补性及抗衰老药剂等多采用本剂型制备,适用于慢性疾病。
煎膏剂的制备一般按煎煮法制备。
药料处理:将处方规定的药料洗净,切成适宜的片、段或磨成粗末;若为新鲜果类,则宜洗净后压榨果汁备用。
煎煮:取药料置于适宜的煎煮器内,加适量水,润湿一定的时间后,再加水至适宜高度,先以文火加热,逐渐加大火力至沸,水量被蒸发减少时,可适当加水。
煎煮时间与次数可根据药料的性质与经验来决定,一般约2~5h取出煎液用板框压滤机或适宜滤器过滤,滤液备用,残渣加水继续再煎,至煎液气味淡薄为度,取出煎液备用。
残渣压榨,榨出液与全部煎液合并,静置2h后(热天要适当缩短),用适宜滤器滤净。
浓缩:取上述滤液,置适宜蒸发锅中,先以武火加热至沸,捞出浮沫,药液变浓时,改用文火,保持微沸,不断搅拌,防止焦化,浓缩至稠膏状时沾取少许滴于滤纸上检视,以无渗润水迹为度。
此时好的稠膏,传统上习称为“清膏”,传统的经验是采用滴于桑皮纸上检验无渗润水迹为度,或用棒挑起呈片状落下为度,现在多采用比重计测定比重作为判断浓缩的程度。
收膏:另取与清膏等重量或倍量的中蜜(炼蜜)或炼糖、炒糖加入清膏中,搅拌混匀,微炼,除沫,装无菌瓶中密封即得。
糖的炼、炒方法炼糖:取糖50kg加25~30kg水,加热煮沸30min左右,加入0.1%酒石酸,搅匀,微沸约2h俟转化率不低于60%和含水量约达22%时为度。
炒糖:取糖置适宜锅中,勤翻干炒至全溶,色转黄,至发泡及微有青白烟发生时即得。
中药药剂丨浸出药剂(煎膏剂)
中药药剂丨浸出药剂(煎膏剂)医学联络官Medical Liaison officer Club煎膏剂煎膏剂的制备、应用及质检煎膏剂的含义与特点煎膏剂系指饮片用水煎煮,取煎煮液浓缩后,加炼蜜或炼糖(或转化糖)制成的半流体制剂,俗称膏滋(药性滋润)特点:1.滋补为主,兼缓和治疗作用;2.多用于慢性病;3.体积小、较易保存、味美适口、服用方便;4.热敏性及挥发性活性成分的药材不宜制成煎膏剂。
煎膏剂的制备工艺流程:1.清膏的制备:饮片按煎煮法煎煮,滤过,将滤液浓缩至规定的相对密度,即得清膏2.炼糖(炼蜜)★炼糖(炼蜜)的目的:去除杂质,杀灭微生物,减少水分,防止返砂。
返砂:煎膏剂贮藏过程中糖晶析出的现象,与煎膏剂所含总糖量和转化糖量有关。
转化糖:蔗糖是葡萄糖与果糖缩合的双糖,在酸或转化酶的作用下,水解后得到等分子的葡萄糖和果糖的混合物,称为转化糖,转化糖甜度高于蔗糖。
炼糖方法:蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠,脆不粘牙,色泽金黄(糖转化率达到40%~50%)3.收膏①炼糖(或炼蜜,或转化糖)的用量≤清膏的3倍;②收膏标准:相对密度:1.40经验判断:①沸腾时膏滋表面出现“龟背纹”,用细棒或膏滋板趁热取样挑起,出现“挂旗”现象②取样将膏液蘸于食指与拇指上共捻,能拉出约2cm左右的白丝(俗称“打白丝”)③用细棒趁热蘸取膏液滴于桑皮纸上,不现水迹等④稠度:冬季稍稀,夏季稍稠些煎膏剂的质量要求与检查煎膏剂应无糖的结晶析出。
相对密度:凡加饮片细粉的煎膏剂不再检查相对密度。
不溶物:取供试品5g,加热水200ml,搅拌使溶化,放置3min 后观察。
除加药材细粉者外,不溶物检查不得含焦屑等异物(微量细小纤维、颗粒不在此限)。
加饮片细粉的煎膏剂应在未加入药粉前检查,符合规定后,方可加入药粉,加入药粉后不再检查不溶物。
装量微生物限度。
中药制药技术(专升本)模拟试题含答案
中药制药技术模拟试题含答案一、单选题(共50题,每题1分,共50分)1、下列关于煎膏剂的叙述,正确的是()A、煎膏剂又称膏滋,常用于慢性疾病的治疗滋补性疾病的治疗B、除另有规定外,加炼蜜或炼糖的量,一般不超过清膏量的5倍C、煎膏剂中常加入适量乙醇D、煎膏剂适用于热敏性药物E、制备煎膏剂时,所有饮片应采用煎煮法提取正确答案:A2、生产过程管理的中心目的是要A、使产品美观B、生产出合格药品C、做好生产准备D、确保顺利生产E、免差错,混淆、污染的发生正确答案:E3、中药饮片浸提过程中推动渗透与扩散的动力是A、浓度差B、时间C、温度D、新技术E、浸提压力正确答案:A4、片剂包糖衣的工序中,不需要加糖浆的是A、粉衣层B、打光C、以上答案都不对D、有色糖衣层E、糖衣层正确答案:B5、用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物细菌的芽孢全部杀死的操作,称为A、消毒B、防腐C、抑菌D、防菌E、灭菌正确答案:E6、气雾剂中抛射剂的动力是()A、阀门杆B、压缩空气C、推动钮D、弹簧E、抛射剂正确答案:E7、以下关于减压浓缩的观点的论述,不正确的是A、蒸发效率高B、能防止或减少热敏性物质的分解C、可利用低压蒸汽做加热源D、不断排除溶剂蒸汽,不利于蒸发顺利进行E、增大了传热温度差正确答案:D8、以下关于薄膜蒸发特点的论述,错误的是A、受热时间短,蒸发效率高B、能连续操作,可在常压或减压下进行C、能进行固液分离D、蒸发速度快E、不受液体静压和过热影响,成分不易被破坏正确答案:C9、制粒工艺不受溶剂和温度影响的是()A、以上均不是B、湿法制粒C、流化制粒D、于法制粒E、喷雾制粒正确答案:D10、流化制粒机内能完成的工序顺序正确的是A、混合→制粒→干燥B、制粒→混合→干燥C、粉碎→混合干燥→制粒D、粉碎→混合→制粒干燥E、过筛→混合→制粒→干燥正确答案:D11、下列属于化学灭菌法的是A、紫外线灭菌B、微波灭菌C、滤过法D、环氧乙烷灭菌E、γ射线灭菌正确答案:D12、气雾剂常用的抛射剂是()A、氢氟烷烃类B、N2C、CO2D、丙二醇E、乙烷正确答案:A13、除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原饮片()A、1~1.5gB、1gC、2~5gD、0.5~1gE、3g正确答案:B14、软膏剂是()A、用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成的外用剂型B、药物与基质制成的具有适当稠度的膏状剂型C、就是乳膏剂D、饮片、食用植物油与红丹炼制而成的铅硬膏E、药物与橡胶等基质混合后涂布于裱褙材料上的外用剂型正确答案:B15、当混合组分的颜色差异较大时,宜采用A、等量递加法B、“套色“法C、搅拌混合法D、过筛混合法E、研磨混合法正确答案:B16、下列有关硬胶囊壳的叙述,不正确的尼A、可通过试装来确定囊壳装量B、可用明胶作用胶囊壳的囊材C、胶囊壳不宜装人药物的水溶液或稀醇溶液D、在囊壳中加人着色剂可便于识别E、常用的型号为1-5号正确答案:E17、当混合组分比何机必悬保时,对难以混合均匀,常采用什么方法进行混合A、研磨混合法B、视并混合法C、等最速加法D、过筛混合法E、打底套色法正确答案:C18、泛制法制丸最关的环节是A、起模B、盖面C、干燥D、成型E、筛选正确答案:A19、下列不属于表面活性剂类别的是()A、聚氧乙烯脂肪酸醇类B、脱水山梨醇脂肪酸脂类C、聚氧乙烯脂肪酸脂类D、聚氧乙烯脂肪醇醚类E、聚氧乙烯去水山梨醇脂防酸类正确答案:A20、混悬性粒剂通常将处方中哪类粉碎成细粉直接应用()A、含醇溶性成分的药材B、以上均不是C、含非挥发性成分的药材D、含挥发性或热敏性成分的药材、贵重药材E、含水溶性成分的药材正确答案:D21、适用于含黏性成分较少的物料的提法制校方法是A、流化制粒B、高速搅拌制粒C、喷雾制粒D、以上均不是E、挤压制粒正确答案:A22、某片剂平均片重为0.5g,其重量差异限度为A、±5.0%B、±1%C、±2.5%D、±7.5%E、±4%正确答案:A23、对药物的体内代谢论述正确的是A、药物均被分解B、药物的药理效应增强C、药物在体内发生化学变化的过程D、主要部位在消化道黏膜E、药物在体内发生量变的过程正确答案:C24、乙醇作为浸提溶媒不具备的特点是A、极性可调B、溶解范围较厂C、可用于中药饮片脱脂D、具有防腐作用E、易燃烧正确答案:C25、生物利用度是()A、药物体外溶解的速度和程度B、药物被吸收进入血液循环的速度和程度C、药物体内转运的程度D、未代谢的药物量E、药物口服后疗效好坏的标志正确答案:B26、下列属于非极性溶剂的是()A、液体石蜡B、丙二醇C、二甲基亚砜D、水E、甘油正确答案:A27、湿法制粒压片的工艺流程是A、粉碎→制软材→干燥→整粒→混合→压片B、混合一过筛一制软材一制粒一整粒一压片C、粉碎一过筛→混合一制软材一制粒→干燥一整粒一压片D、制软材→制粒→粉碎→过筛→整粒→混合→压片E、粉碎一制粒一整粒→干燥一压片正确答案:C28、回流浸提法适用于A、挥发性中药饮片B、动物类药材C、矿物类药材D、全部中药饮片E、对热不敏感的中药饮片正确答案:E29、对丙二醇性质与应用叙述不正确的是A、可与水、乙醇等混剂混合B、药用丙二醇应为1,3-丙二醇C、毒性小,无刺激性D、有促滲作用E、丙二醇可作为肌内注射用溶剂正确答案:B30、药物代谢的主要器官是A、肺B、肾C、肝脏D、消化道E、胃正确答案:C31、具有起浊现象的表面活性剂是A、吐温-80B、肥皂C、司盘-80D、卵磷脂E、苯扎氯铵正确答案:A32、可以作消毒剂的表面活性剂是()A、苯扎氯铵B、SDSC、普朗尼克D、苯泽E、卖泽正确答案:A33、下列关于靶向制剂的叙述正确的为()A、靶区内药物浓度高于正常组织B、可定时释放药物C、提高疗效、降低毒副性D、其他组织器官不含药物E、减少用药剂量正确答案:A34、浸提过程中加入酸、碱的作用是A、增大细胞间隙B、增加有效成分的溶解作用C、增加浸润与渗透作用D、防腐E、增加药液的稳定性正确答案:B35、泡罩式结构一般不用于哪种剂型的包装A、丸剂B、片剂C、口服液D、胶囊剂E、注射剂正确答案:E36、下列关于微的叙述错误的为A、液态药物固体化B、降低在胃肠道中的副作用C、提高稳定性,便于制剂D、加快药物的释放E、掩盖不良气味正确答案:D37、需要水飞法粉碎的药物是A、石膏B、冰片C、樟脑D、朱砂E、地黄正确答案:D38、关于多效蒸馏水器的叙述错误的是A、压力愈小,产水量愈大B、用于制备注射用水C、效数愈多,热能利用率愈高D、压力愈大,产水量愈大E、效数不同,工作原理相同正确答案:A39、下列药物中适于采用串油法粉碎的是A、龙骨B、朱砂C、郁李仁D、马钱子E、熟地正确答案:C40、大输液的灭菌方法是()A、煮沸灭菌30-60分钟B、热压灭菌115℃30分钟C、流通蒸气30-60分钟D、低温间歇灭菌法E、150℃干热灭菌1-2小时正确答案:B41、固体物料的充填方法不包括A、计数法B、挤压法C、灌装法D、称量充填法E、容积充填法正确答案:C42、膜剂的制备多采用()A、冷压法B、涂膜法C、热熔法D、塑制法E、溶剂法正确答案:B43、除去药液中热原的一般方法为()A、醇溶液调pH法B、一般滤器过滤法C、活性炭吸附法D、改良明胶法E、聚酰胺吸附正确答案:C44、下列关于药物溶解度的正确表述为()A、在一定的温度下,一定量的溶剂中所溶解药物的最大量B、在一定的压力下,一定量的溶剂中所溶解药物的最大量C、在一定的温度下,一定量的溶剂中溶解药物的一定量D、药物在一定量的溶剂中溶解的最大量E、药物在生理盐水中所溶解的最大量正确答案:A45、下列有关纯化水的说法正确的是A、系饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水B、经蒸馏所得的水,不得含有任何微生物C、系指天然水经净化处理所得到的水D、可用于注射剂容器的精洗E、可用于配制注射剂的水正确答案:A46、在GMP中,制药卫生的含义不包括A、伙食卫生B、工艺卫生C、人员卫生D、厂房卫生E、环境卫生正确答案:A47、热压灭菌器灭菌时,所用蒸气应为A、过饱和蒸气B、流通蒸气C、湿饱和蒸气D、饱和蒸气E、不饱和蒸气正确答案:D48、含有毒性及刺激性强的药物宜制成()A、水丸B、水蜜丸C、蜜丸D、蜡丸E、滴丸正确答案:D49、在液体制剂中起特殊作用的附加剂是()A、甜味剂B、防腐剂C、甜味剂、着色剂D、助溶剂E、着色剂正确答案:C50、下列膜剂成膜材料中,其成膜性、抗拉性、柔制性、吸湿性及水溶性最好的是A、淀粉B、聚乙烯醇C、羧甲基纤维素D、玉米朊E、PVC正确答案:B二、多选题(共50题,每题1分,共50分)1、下列哪项是影响干法制粒的因素A、制粒环境的温度和湿度B、润湿剂的用量C、辅料的种类和用量D、制粒方法与设备E、浸膏粉的含水量正确答案:ACE2、软膏剂常用的制备方法有()A、熔合法B、研合法C、乳化法D、压制法E、捏合法正确答案:ABC3、属于外用散剂有( )A、撒布散B、调敷散C、吹人散D、袋装散E、眼用散正确答案:ABCDE4、下列需要采用加液研磨法粉碎的药物是A、麝香B、珍珠C、薄荷脑D、樟脑E、冰片正确答案:ACDE5、在制备汤剂时,需要采用后下处理的有()A、久煎疗效下降的饮片B、含挥发性成分的饮片C、质地重实的饮片D、含热敏成分的饮片E、细小的种于类饮片正确答案:ABD6、下列可作为膜剂附加剂的是A、填充剂B、增塑剂C、矫味剂D、着色剂E、糖浆剂正确答案:ABCD7、药物通过细胞膜的方式有A、胞饮B、被动转运C、吞噬D、主动转运E、吸附正确答案:ABCD8、制粒的方法有()A、干燥制粒B、冷冻制粒C、喷雾制粒D、挤压制粒E、流化制粒正确答案:ACDE9、配料是制剂生产的关键操作,岗位操作人员按岗位指令逐项逐件核对物料的()A、规格B、生产厂家C、批号D、所需数量E、品名正确答案:ABCDE10、生产中会出现偏差的有A、物料平衡限度B、生产批号C、检验结果D、操作方法E、调查分析报告正确答案:ACD11、有关药物稳定性叙述正确的是A、同种药物不同剂型稳定性差异较小B、制剂稳定性的影响因素有化学、物理学、生物学三方面C、液体制剂一般在某一特定pH范围内稳定D、可在制剂中加入一定的辅料增加稳定性E、光敏感药物采用棕色玻璃瓶包装正确答案:BCDE12、酒溶性颗粒剂原料提取方法是( )A、煎煮法B、水蒸气蒸馏法C、浸渍法D、回流法E、渗漉法正确答案:CDE13、不规范的物料管理容易引起药品生产的A、停顿B、损耗C、混淆D、污染E、差错正确答案:CDE14、属于流化干操技术的是A、沸腾干燥B、真空干燥C、喷雾干燥D、红外干燥E、微波干燥正确答案:AC15、下列关于影响药物溶解度的因素的正确表述是()A、药物的极性B、溶剂的极性C、药物的量D、溶剂的量E、温度正确答案:ABE16、炼糖的目的是()A、防止返砂B、改变药性C、除去杂质D、杀灭微生物E、使蔗糖全部水解产生转化糖正确答案:ACD17、胶囊剂一般质量检査的项目有()A、微生物限度B、崩解时限C、装量差异限度D、水分E、外观正确答案:ABCDE18、下列关于滲透泵型片剂的叙述正确的为()A、仅是一种缓释制剂B、渗透压活性物质常用的有乳糖、果糖、甘露醇、葡萄糖等C、利用渗透压原理制成的能均匀恒速释放药物的片剂D、单室滲透泵片由药物与滲透促进剂、辅料压制成固体片芯,外面包半渗透膜,然后在膜上打孔而成E、双室渗透泵片片芯中间用一柔性聚合物膜隔成两个室正确答案:BCDE19、关于影响挤压制粒因素的叙述中正确的是A、软材要求“握之成团、触之即散B、筛网规格应根据工艺要求选用C、揉混强度大、混合时间长,制成的颗粒细粉多D、制粒时加料量可直接影响湿粒质量E、黏合剂过多,制成的颗粒过硬正确答案:ABCDE20、混悬剂的稳定剂依据其作用分为A、助溶剂B、润湿剂C、润滑剂D、助悬剂E、絮凝剂正确答案:BDE21、下列关于延缓药物水解的方法哪个是可行的A、适当降低温度B、改变溶剂C、制成干燥固体D、控制微量金属离子E、改变pH正确答案:ABCE22、属于水溶性基质的是()A、羊毛脂B、凡土林C、甲基纤维素D、聚乙二醇E、液体石蜡正确答案:CD23、多效燕馏水器的特点有A、效数越大,热能的利用率越高B、性能取决于加热蒸气的压力和级数C、成本低、产量高D、选用四效以上的蒸馏水器较合理E、压力越大,产水量越高正确答案:ABCDE24、下列关于苯甲酸与苯甲酸钠盐的正确表述为()A、苯甲酸抑制酵母菌的能力较尼泊金类强B、分子态苯甲酸抑菌作用强C、相同浓度的苯甲酸与苯甲酸钠盐抑菌能力相同D、苯甲酸与苯甲酸钠盐随着溶液H的降低抑菌能力增强E、苯甲酸与苯甲酸钠盐在pH为6时抑菌活性最强正确答案:ABD25、液体制剂的分类为()A、固体制剂B、内服液体制剂C、外用液体制剂D、非均相液体制剂E、均相液体制剂正确答案:BCDE26、散剂在外观质量上的要求有A、干燥B、剂量准确C、色泽一致D、包装密封E、疏松正确答案:BCE27、水溶性或亲水性基质的栓剂,常用的润滑剂有A、水B、甘油C、液体石蜡D、植物油E、75%乙醇正确答案:CD28、湿法制粒压片时,挥发油的加人方法A、制成B-环制精包合物后再混入于粒中B、先用吸收剂吸收后再混入干颗粒中C、从于粒中出细粉吸收后再加人干颗粒中D、制粒时加入E、湿粒制成后加人正确答案:ABC29、注射用水的质量要求有哪些A、硝酸盐等B、微生物限度C、pHD、氨含量E、细菌内毒素正确答案:ABCDE30、液体制剂的质量要求是()A、非均相液体制剂的是药物粒子应分散均匀B、均相液体制剂应是澄明溶液C、液体制剂的浓度应准确、应有一定的防腐能力D、口服的液体制剂应外观良好,口感适宜E、外用的液体制剂应无刺激性正确答案:ABCDE31、下列制剂中,需要无菌操作的是A、舌下片剂B、滴眼剂C、粉针剂D、栓剂E、海绵剂正确答案:BCE32、不得加菌剂的注射剂有A、皮内注射剂B、皮下注射剂C、肌内注射剂D、脊椎腔注射剂E、静脉注射剂正确答案:DE33、薄膜包衣具有以下优点A、生产粉尘低B、包衣过程无须干燥,适用于热敏感药物C、生产效率高D、片重增加小E、衣层厚,外表美观正确答案:CD34、根据原料及其制法特征,中药片剂可分为哪些类型A、半浸膏片B、浸膏片C、全粉末片D、提纯片E、口含片正确答案:ABCD35、硬胶囊剂中药物处理方法得当的是A、量大的药物可直接粉碎充填B、纤维性强的药材粉碎成细粉后充填C、流动性差的粉末可制成颗粒后充填D、毒剧药应稀释后充填E、挥发性成分包合后充填正确答案:CDE36、下列方法中,有利于药物粉碎的是A、增加韧性B、增加脆性C、减少脆性D、降低黏性E、减少韧性正确答案:BE37、关于影响流化制粒因素叙述中正确的是()A、物料的粒度控制在80目以上B、制粒机内物料量必须充足,以保证形成良好的流化状态C、黏合剂喷雾速度过慢,颗粒粒径小D、风温度过低,可能造成“塌床”E、制粒时进风温度控制在55~70℃为宜,干燥时,则设定在80℃正确答案:ABCDE38、纯化水的用途有哪些A、制备注射用水的原水B、非无菌原料药的精制C、注射剂瓶子的初洗D、注射剂配料E、非无菌药品的配料、洗瓶正确答案:ABCE39、对乳化剂选择说法正确的是()A、外用乳剂一般不宜采用高分子溶液作乳化剂B、根据药物性质、油的类型是否有电解质存在来综合考虑C、口服O/W型乳剂应优先选择高分子溶液作乳化剂D、口服O/W型乳剂应优先选择表面活性剂作乳化剂E、乳化剂混合使用可提高界面膜强度、增加乳剂稳定性正确答案:ABCE40、下列关于减压干燥的陈述,正确的是A、适用于热敏性固体物料的干燥B、适用于热敏性稠膏状物料的干燥C、产品呈海绵状,易粉碎D、干燥温度低,速度快E、减少药物的污染和氧化正确答案:BCDE41、气雾剂按用途可分为()A、治疗用B、直肠用C、空间消毒用D、口服用E、注射用正确答案:AC42、中药半浸膏片制备时,处方中适宜粉碎成细粉的饮片有()A、量少的贵重药,毒剧药B、含少量挥发性成分的饮片C、含纤维性强,质地松泡的饮片D、性较大及质地坚使的饮片E、含淀粉较多的状片正确答案:ABE43、下列属于皮胶的是A、黄明胶B、龟鹿二仙胶C、霞天胶D、阿胶E、新阿胶正确答案:ADE44、胶囊剂内填充的药物的形式有A、粉末B、液体C、混悬液D、微丸E、颗粒正确答案:ABCDE45、缓释制剂的类型有()A、缓释乳剂B、薄膜包衣缓释型C、缓释片剂D、骨架缓释型E、缓释微囊正确答案:ABCDE46、饮用水的用途有哪些A、注射剂配料B、非无菌原料药的精制C、无菌药品设备的初洗D、制备纯水的水源E、制备注射用水的水源正确答案:CD47、下列关于混悬剂的正确表述为()A、混悬剂可以口服、外用与肌内注射B、混悬剂为非均相液体制剂,属于热力学不稳定体系C、产生絮凝的混悬剂其稳定性差D、疏水性药物配制混悬剂时,必须加人润湿剂E、制备混悬剂的方法有分散法、凝聚法两大类正确答案:ABDE48、甘油在制剂中可用作A、促透剂B、增塑剂C、溶剂D、助悬剂E、保湿剂正确答案:BCDE49、需要使用状态标识的有A、中间品B、压片机C、容器D、生产车间E、洁净区门窗正确答案:ABCD50、有关表面活性剂的叙述正确的是A、有疏水基团和亲水基团B、磷脂酰胆碱(软磷脂)为非离子型表面活性剂C、表面活性可以作为起泡剂和消泡剂D、可用于杀菌和防腐E、表面活性剂有起昙现象正确答案:ACDE。
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煎膏剂系指药材用水煎煮,取煎煮液浓缩,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体 制剂。
煎膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。 一、药材按各品种项下规定的方法煎煮,滤过,滤液浓缩至规定的相对密度,即得 清膏。 二、如需加入药粉,除另有规定外,一般应加入细粉。 三、清膏按规定量加入炼蜜或糖(或转化糖)收膏;若需加药材细粉,待冷却后加入, 搅拌混匀。除另有规定外,加炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的 3 倍。 四、煎膏剂应无焦臭、异味,无糖的结晶析出。 五、除另有规定外,煎膏剂应密封,置阴凉处贮存。 煎膏剂应进行以下相应检查。 【相对密度】 除另有规定外,取供试品适量,精密称定,加水约 2 倍,精密称 定,混匀,作为供试品溶液。照相对密度测定法(附录Ⅶ A)测定,按下式计算,应符合 各品种项下的有关规定。
W1-W1×f 供试品相对密度=
W2-W1×f 式中 W1为比重瓶内供试品溶液的重量,g;
W2为比重瓶内水的重量,g; 加入供试品中的水重量
f= 供试品重量+加入供试品中的水重量
凡加药材细粉的煎膏剂,不检查相对密度。 【不溶物】 取供试品 5g,加热水 200ml,搅拌使溶化,放置 3 分钟后观察,不 得有焦屑等异物。 加药材细粉的煎膏剂,应在未加入药粉前检查,符合规定后方可加入药粉。加入药 粉后不再检查不溶物。 【装量】 照最低装量检查法(附录Ⅻ C)检查,应符合规定。 【微生物限度】 照微生物限度检查法(附录ⅩⅢ C)检查,应符合规定。