人员教育培训程序 质量管理
人员培训管理程序文件
通过定期对中心工作人员进行培训，持续保持工作人员的能力，满足中心当前和预期检测任务的需求。
2 适用范围
适用于中心人员教育、管理体系培训、检测技能培训等活动。
3 职责
技术负责人组织确定中心人员的培训需求和目标、制定培训计划，并组织培训计划的实施。
中心主任负责培训计划的审批。
4 培训内容与方式
4.1 培训内容
(1)人员教育:对全体人员进行有关公正行为、法律、产品与消费、
安全和防护知识的培训。
(2)体系培训：根据管理体系文件进行的全员培训，以及来自于不
合格工作控制和纠正措施所指定的人员培训。
(3)技能培训：检测技能的培训，如仪器设备操作、检测、数据统
计技术、不确定度评估等与检测技术相关的内容。
4.2 培训方式
分为内部培训和外部培训
(1)内部培训：只有技术中心内部组织的培训。
(2)外部培训：指到相关机构、学术团体、专业权威部门等参加的
培训，由这些机构或组织的人员来中心进行的培训，也属于外
部培训。
5 控制程序
5.1 确定培训需求和目标
技术负责人根据质量方针、目标和检测工作任务的需求，组织有关人员确定培训需求，将《年度人员培训计划》报中心主任批准。
培训由技术负责人组织实施,根据不同的培训内容,按不同的培训方式进行。对于来自纠正措施的人员培训任务可临时安排。
5.3 培训考核
每次内部培训都要对培训人员进行考核,考核不合格的人员要重新培训。
5.4 培训验收
每次培训结束后,要根据计划的要求进行验收,并做出结论。5.5 培训记录
每次培训要有记录,由档案管理员归档保存。参加外部培训的人员，其资格获取情况，记录到《技术人员档案》中，培训内容填《技术人员培训记录》归到技术人员档案中。
质量教育培训制度
质量教育培训制度
质量培训制度
质量教育培训是加强质量管理的一项基础工作。质量教育和培训是质量管理工作的重要基础工作。提高项目部管理人员与工人的质量意识、思想素质、技能培训。制定编制年度质量教育和培训计划，并组织督促落实。
一、教育培训对象
项目部质量管理人员、专职质检人员、施工人员和各班组长、XXX作业人员。
二、教育培训类型
1、全员质量教育：由质安部组织对所有人员及职工群众进行一次质量教育；
2、对质量管理人员、专职质检人员、施工人员进行重点质量教育培训；
3、专项质量教育：根据项目部的工程特点，组织质量管理人员及职工群众进行专项项目的基本质量技术培训。
三、教育培训形式
项目部各部门将采取多种形式组织员工研究项目部质量管理规定、质量管理体系文件、XXX有关质量管理的文件、规定等。
1、利用文件、板报宣传、图片展等形式；
2、召开质量会议；
3、自学。
4、重点教诲培训对象对主要质量负责人、专职质检员、施工班组长及关键部位施工功课人员进行重点教诲培训。
五、教诲培训内容
1、国家、行业的法律、法规；
2、XXX的质量管理手册；
3、项目部相关质量保证系统文件。
六、教育培训的目的和效果
1、全员职工相识国度质量管理的相关规定和管理条例，安稳树立质量第一的思想；
2、对新进场的人员入场质量教育培训率100%，各施工队伍、劳务组织、临时用工质量培训率达到100%；
3、加强过程控制，强化责任追究，努力进步全员质量素质；
4、强化体系意识，使各部门和所有施工人员都明确体系所规定的职责和权限，并按要求履行；
培训质量管理制度
培训质量管理制度
一、总则
为规范和提高培训质量，促进培训成果的有效实现，制定本制度。
二、培训机构的基本管理体制
1.培训机构应建立健全组织架构和工作分工，明确
各部门的职责和权利。
2.培训机构应设立专门的培训质量管理部门或者委
托相关部门负责培训质量管理相关工作。
三、培训计划的制定
1.培训机构应根据市场需求和自身实际情况，制定
详细的培训计划，包括培训目标、培训内容、培训时间、培训人员等。
2.培训计划应定期进行评估和调整，确保培训计划
的实施和效果。
四、培训师资的选拔和培训
1.培训机构应建立健全培训师资库，对培训师资进行认定和审查。
2.培训机构应定期对培训师资进行培训，提高师资水平和能力。
五、培训设施和设备的管理
1.培训机构应对培训场所、设施和设备进行定期检查和维护，确保培训设施和设备的正常使用。
2.培训机构应定期更新培训设施和设备，提升培训条件和环境。
六、培训过程管理
1.培训机构应建立健全培训过程管理制度，严格执行培训计划，确保培训进度和质量。
2.培训机构应对培训过程进行监督和评估，及时发现和解决培训过程中存在的问题。
七、培训效果评估
1.培训机构应建立健全培训效果评估机制，对培训
成果进行定期评估和验收。
2.培训机构应对培训效果进行统计和汇总，制定改
进措施，提高培训效果。
八、培训质量管理的监督和考核
1.相关部门应对培训质量管理工作进行监督和考核，对培训机构的培训质量管理工作进行评估。
2.培训机构应根据监督和考核结果，及时制定改进
措施，提高培训质量管理水平。
九、附则
1.本制度由培训机构负责解释。
人员培训管理程序
人员培训管理程序
XTAP-QMS107-2006
1目的和适用范围
为保证从事评价工作的人员得到及时有效的培训，以适应质量管理要求，满足评价工作需要，确保实现质量目标，特制定本程序。
本程序适用于本公司人员的培训、考核管理。
2职责
2.1技术负责人主管人员培训、考核的管理。
2.2人力资源管理责任人员组织人员培训、考核的实施。
3程序内容
3.1培训内容
3.1.l岗位技术培训
包括岗位资格培训和岗位适应性培训，通过培训使管理人员熟练掌握所从事岗位要求具备的技术知识和管理能力，评价人员熟练掌握与其完成任务相适应的理论知识和岗位技能。同时取得国家或地方主管部门颁发的资格证书。
3.1.2 特殊技术培训
包括安全评价理论知识、安全评价方法、质量体系内部审核等内容。通过培训使管理人员或评价人员掌握多方面的知识，满足新的评价工作要求，提高评价水平。
3.1.3 继续工程教育
包括计算机应用、外语知识、公文写作等内容。通过培训使管理人员或评价人员提高综合素质，适应评价工作发展的需要。
3.1.4 质量、安全教育
包括《安全生产法》、《矿山安全法》、《标准化法》等与评价工作有关的法律、法规，《质量手册》、《质量体系程序文件》，安全意识和防护措施等内容。通过培训使全体人员明确质量责任，理解质量体系和质量体系文件的要求，掌握参与质量体系运行所需的技术和方法，保证评价工作质量。
3.2 培训计划
3.2.1各部室负责人根据人员实际情况和新评价技术、新工作项目，于每年初编制本评价组人员培训计划，报办公室。
3.2.2办公室人力资源管理责任人员将各部门的培训计划汇总、平衡，形成公司人员年度培训计划，经技术负责人审批后实施。
人员教育培训程序 质量管理
1目的
对实验室人员进行适时培训，以保证实验室检测活动的质量和持续完善，质量管理体系持续有效运行并得到不断完善。
2范围
适用于实验室内部与质量活动有关人员的培训、考核等活动的控制。
3职责
3.1质量负责人监督培训计划的实施和员工考核。
3.2质量组负责协同各组制定培训内容和安排培训事宜，对所有技术人员的相关技术资料及记录进行保管，定期移交给行政管理组归档。
3.3各组组长负责提出培训计划，并协同质量组组织实施培训。
3.4行政管理组负责本程序文件执行过程中产生的文件记录的控制管理。
4程序
4.1培训的类型
4.1.1新员工培训
实验室各组根据其自身发展需要和人员变化情况，提出培训需求报质量组，以确保所有操作专门设备、从事检测以及评价结果和签署检测报告人员的能力。对于某些工作，有法定的、特殊技术领域标准包含的、或是客户要求需要相关人员持有个人资格证书，质量组应负责组织相应内部培训或参加外部培训满足这些专门人员持证上岗的要求。
4.1.2常规培训
质量负责人通过质量管理体系内部审核、能力比对试验、现场监督检查及人员持证情况分析，提出培训需求报质量组组长；
4.1.3适时培训
实验室的各级管理人员必须参加技术监督和行业主管部门组织的计量法规和质量管理等的培训学习，提高政策法规和管理等有关业务水平。
4.1.4扩项培训
因业务发展需要，实验室需要扩展检测项目。此时，质量负责人应组织相关人员参加外部培训或开展内部培训，以确保所有操作专门设备、从事检测以及评价结果和签署检测报告的人员的能力。
4.1.5待岗培训
对在质量管理体系内部审核、能力比对试验等过程中发现严重不符合项的人员，或者在实际工作中发现其不适应本岗位工作需要的人员，由所在部门建议，行政管理组对其进行脱产待岗培训1个月，培训后经考核达到规定要求后方可从事与检测质量有关的工作。岗位不胜任人员待岗培训期间不享受任何奖金和津贴。
人员培训和管理程序 2023年CNAS检测中心程序文件
X XX检测中心
2023年CNAS检测中心程序文件
人员培训和管理程序
1 目的
对关键人员的任职资格条件、上岗能力考核和各类人员的培训考核，实施有效控制管理，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。
2 范围
适用于本中心与质量活动有关的管理人员、技术人员和关键支持人员的培训、考核等活动以及人员管理的控制。
3 职责
3.1 中心主任负责人员的审核、授权、任命、录用；
3.2 各科室负责人负责提出本科室年度培训、教育学习计划，提交质量管理科。
3.3 质量管理科负责汇总人员年度培训计划的编制与实施。
3.4 中心主任负责批准培训计划，批准外出学习和进行等所需经费预算。
3.5 质量负责人负责管理体系文件培训宣贯，技术负责人负责专业技能考核与评价、岗位能力确认的考核，质量管理科负责人员技术档案的管理工作和教育培训工作的质量控制和监督执行。
4 工作程序
4.1 人员能力与资格确认
4.1.1本中心技术负责人、质量负责人、各科室负责人由中心主
任任命；内审员、授权签字人由技术负责人或质量负责人根据实际情况进行推荐，经资质认定部门考核通过后，由中心主任对其审批授权；从事
抽样人员、设备操作人员、检验检测工作人员、检验检测报告签发人员、报告审核评价人员由质量负责人或技术负责人授权。
4.1.2本中心检验检测相关岗位人员任职资格条件和能力按《质量手册》4.2的要求执行。根据岗位要求，管理层依据检测相关人员的教育、培训、经验和技能进行能力和资格确认。
4.1.3检验检测人员和特殊岗位工作人员经考核合格后，持证上岗。质量管理科对持证上岗人员进行登记记录，建立本中心工作人员名册。
人员教育与培训管理程序
1目的
为了保证质量体系运行的持续有效性，提高现有的人力资源的质量，优化人力资源结构，使人力资源满足质量管理体系要求，制定本程序。
2 适用范围
适用于本公司的人力资源管理
3术语
无
4 职责
4.1总经理负责审定全员培训计划，核准《组织机构图》和《岗位职责》。
4.2管理部负责人员管理，包括招聘、调岗、薪资、教育与培训、绩效考核等，按各职能部门的教育与培训的需求，编制每年年度《人员教育与培训计划》，并组织实施人员的教育与培训以及评价培训有效性。编写《岗位职责》。
4.3工程部负责按《施工方案》要求，根据不同施工阶段的变化及时配置调整人员，满足工程需求。
4.4各职能部门负责制定本部门各岗位人员的配置，本部门人员每年《人员教育与培训申请》报管理部。
5程序（应完成的管理工作）
5.1人力资源配置
本公司建立组织机构并确定各职能部门的职责和权限，详见《组织机构图》和《岗位职责》。
5.2岗位人员资格
5.2.1为实现质量方针、质量目标和确保本公司各项活动正常有序地进行，本公司对各类管理人员、验证人员及重要岗位人员提出相应的资格要求，详见《岗位职责》。
5.2.2当增加新岗位或岗位要求有变化时，人事部门应及时修订《岗位职责》。
5.3资格认可
5.3.1 从事对质量有影响的特定岗位的工作人员，由管理部组织进行资格考察；考察的依据是学历、培训、技能和资历及相关的岗位资格证书或专业职称等；这些文件/记录应记录在《人员档案》中。
5.3.2 各部门负责人由总经理考察。
5.4新员工录用：当各部门增加人员时，应考虑所聘人员的专业与本部门主要业务的一致性，并向管理部提出需求，管理部根据需求进行调配或招聘，并应得到总经理的批准。
人员培训及考核管理程序
人员培训及考核管理程序
1 目的
有计划地对质量体系的相关人员进行培训和考核，使之技术水平和业务能力不断提高。
2 范围
适用于与质量活动有关的所有人员的培训和考核管理。
3 职责
3.1 科主任主持本科人员的配备与考核，批准《人员培训年度计划》，安排人员的外部培训。
3.2 技术负责人负责《人员培训年度计划》的编制，并组织实施。
3.3文控员负责建立和管理人员培训记录、人员档案。
4 工作程序
4.1 科主任进行人员配备及资格确认
（1）根据有关规定和检验工作的需要，确定检验科的各岗位设置和任职条件；
（2）通过查看有关证书、进行聘用考核、年度工作考核确认每人的任职资格；
（3）根据每人的任职资格情况，确定各岗位人员；
（4）对新上岗人员根据岗位任职条件对其进行岗位资格确认；
（5）当岗位或岗位任职条件发生了变化，应经培训后，重新进行考核确认。
4.2 人员培训
4.2.1培训计划
(1) 根据各岗位任职条件的要求，科主任拟定各层次工作人员的继续教育计划。
(2) 技术负责人编制《人员培训年度计划》，交科主任批准后实施。
(3) 未列入年度计划的，技术负责人提出临时培训申请，填写《培训申请表》，经检验科主任批准后实施。
4.2.2培训方式
(1) 安排外出专业学习、学术交流会、进修的培训。
(2) 医院内举办专项讲座、专项培训或专业学术报告会。
(3) 科内举办的业务学习活动。
4.2.3培训内容
(1) 根据人员的岗位，安排相应的专业知识培训。此外，还包括下列培训内容：实验
室认可、标准化知识、卫生法律、法规、实验室安全知识。
（2）实习、进修、新上岗人员的培训内容还包括实验室生物安全防护、内务管理规定、医疗废物处理规定。
质量培训教育及考核管理制度培训
培训课件
质量管理部职责
1、负责监督相关部门和岗位人员贯彻执行国家及主管部门颁布的有关药品质量管理 的法律、法规、行政规章。
2、负责主持公司药品质量管理制度的制定、修订和审核工作，组织建立药品经营质 量管理的文件体系并指导、监督实施。负责公司质量管理体系的建立、完善和改进工 作。
药品质量管理培训
①对于药品经营从业人员必须掌握的有关药品质量与管理的 基本法律法规等，原则上由公司内部自行组织培训教育。 ②对于药品经营质量管理制度的培训学习及各岗位操作规范、 知识、技能的培训学习，由公司内部组织实施培训。 ③药品经营从业人员质量意识与职业道德的教育培训，原则 上由公司内部组织进行。 ④公司内部培训教育计划安排由企业负责人与质量管理部门 另行商定。
6、负责对首营企业、首营品种的合法性进行审批。
7、负责建立和审定公司质量管理制度，组织执行公司的药品质量管理制度和有关药 品质量规定。
8、负责创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应，保证质量管 理工作人员行使药品质量否决权。
9、定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对企业药品的质量情况汇报，对存在 的问题及时采取有效措施，推进质量改进。
药品质量方面教育培训的基本内容： （1）国家药品质量与管理的相关法律的教育，基本内容包括： ①中华人民共和国药品管理法及其实施条例； ②药品经营质量管理规范即GSP及其附录； ③中华人民共和国产品质量法； ④进口药品管理办法； ⑤中华人民共和国计量法； ⑥处方药与非处方药分类管理办法；处方药与非处方药流通管理 暂行规定； ⑦药品流通监督管理办法； ⑧药品包装、标签和说明书的管理规定；
人员培训考核及管理程序
程序控制文件
人员培训、查核及其管理程序标准号版本号页码
1 目的
为提升从事人员的技术水平易质量意识，学习和掌握专业知识技术，本程序对人员培训计划，培训内容，特别岗位的资格认证，培训档案和管理程序做出规定，有效地控制和做好培训工作。
2合用范围
合用于公司内从事与质量活动有关的有关人员。
3职责
办公室负责制定本程序的管理和监监工作。
各职能部门及项目部负责详细培训工作。
4工作程序
培训要求
4.1.1 员工培训要联合公司特色，按培训对象的不一样分为各级行政领导和管理人员的培训、专业技术培训和工人培训三个层次。
4.1.2 培训的形式采纳办班、电教、商讨、报告和外委培训等。
4.1.3 外委培训的焊工、电工、起重工、无损检测人员、理化实验人员须依据上
级主管部门的要求，由办公室拟订计划报公司经理赞同，而后组织人员进行。焊工、
无损检测人员依据市质量技术监察规定进行专业技术培训，拿到相应资格的方可上
岗，上岗证由办公室一致管理。
培训的内容
程序控制文件版本号
人员培训、查核及其管理程序页码
4.2.1 各级行政领导的要点培训内容为质量目标、质量术语、质量系统构造等，要求
熟习质量手册、程序言件的内容，掌握质量系统运转有关组织技术、方法、评论质量
系统有效性的方法、准则等。管理人员在上述培训内容的基础上要点掌握程序言件的
有关内容，能运用并指导基层和本员工作。
4.2.2 专业技术人员除了培训条的内容外，要进行专业知识和管理知识的培训，
推行应用新技术、新工艺、新资料、新设施的培训，以及统计技术的培训。
4.2.3 查验试验人员和操作工人的培训，其内容应为与岗位有关的工艺标准、操
人员培训和管理程序
人员培训和管理程序
1.目的
采取有效的措施和程序，管理与检测工作相关的所有人员的配备、培训、能力确认/考核、质量监督等环节，保证人员素质、经历、技术和管理水平满足检测工作需要。
2.适用范围
适用于与检测工作相关的所有人员的配备、录用、培训、能力确认/考核、质量监督和管理的控制。
3.职责
3.1 最高管理者负责人力资源的配备，任命质量负责人、技术负责人和授权签字人，并赋予其应有的权力和资源；任命（或授权任命）其他关键岗位人员。
3.2 质量负责人负责实施质量体系宣贯，负责质量监督计划的制定和实施。
3.3 技术负责人负责人员的培训计划制定和实施，组织实施技术人员持证上岗考核。
3.4 质量监督员负责检测工作中人员能力和规范性操作的
质量监督。
3.5 综合部负责人员培训记录、质量监督记录的收集、整理和定期归档，负责建立和管理人员技术档案。
4.工作程序
4.1 人员基本要求
必须根据检测工作的技术要求和工作量配备管理和技术人员，人员数量和能力均应满足要求，所有从事现场检测和数据处理等检测人员必须持证上岗，与检测活动相关的其他人员的能力应得到确认。
4.2 人员能力
最高管理者根据岗位需求和检测工作量，安排资格、经历和能力与之相匹配的人员，确保人员数量和能力满足检测工作需要，保证检测质量。
4.2.1 质量负责人
为检测机构领导层成员，熟悉质量体系和检测活动的质量管理要求以及本检测机构内部业务管理状况和流程，了解检测技术，具有保持质量体系有效运行和持续改进的管理能力。
4.2.2 技术负责人
为检测机构领导层成员，具备中级技术职称或同等能力，具有从事检测活动的经历和经
员工质量教育、培训管理制度
文件编号
员工技术培训、维修管理制度共 2 页TX-SMP-24-00
起草人审核人批准人
起草日期审核日期批准日期
发布日期生效日期颁发部门
分发部门各部门
一、目的：阐述公司员工关于技术培训、维修工作的规定，为了合理控制经营过程管理，防止产品过期失效，确保医疗器械的质量，特制定本制度。
二、适用范围：适用于我公司经营的所有产品的技术培训、维修。
三、职责：各部门。
四、工作内容：
4.1 公司行政办公室统一归口，工程技术部协助开展对员工技术方面的教育与培训。
4.1.2 行政办公室以本公司质量管理体系有效运行为前提，根据技术需要、岗位分
配、人员变更等具体情况定期制定培训计划、确定培训名额，并将名额下发
到各个部门。
4.1.3 公司行政办公室将各部门确定人员名单回收整理，并积极与厂家联系确保技
术培训工作的顺利进行。
4.1.4 教育、培训内容包括：产品介绍、操作要求、方法、原理、产品特点、适用
配件等。
4.1.5外送的教育、培训。
4.1.
5.1 公司从事技术工程师、技术支持、维修、售后服务和销售岗位的员工
应经厂家或本公司技术及质量培训，考试合格，取得合格证书。
4.1.
5.2 在国家有就业准入规定岗位工作人员、公司的经营业务人员需通过社
会劳动保障部门的职业技能培训鉴定并取得职业技能证书。
4.1.6 公司自行组织的教育、培训：
4.1.6.1 根据仪器销售情况，不定期举办各种仪器的培训班，进行技术交流，
提高解答用户所提出的操作、技术问题的能力。
4.1.6.2 组织有关人员进行相关的参观、学习等。
4.1.7 公司的技术教育、培训工作应形成制度化、规范化，有计划的组织，有步序
培训质量管理制度
培训质量管理制度
目的
本制度旨在建立和实施培训质量管理体系，以规范培训活动、
提高培训效果，确保培训结果符合组织和员工的预期。通过明确培
训的目标、内容和评估标准，以及制定相应的管理流程和责任分工，提高组织对培训活动的管理水平和培训质量的稳定性。
培训质量管理流程
1. 培训需求分析
在制定培训计划之前，组织应明确培训的目标和需求。通过对
组织和员工的业务需要、技能要求以及职业发展规划的分析，确定
培训的内容和方向。
2. 培训计划制定
根据培训需求分析的结果，制定详细的培训计划。包括培训的
时间安排、培训课程和内容、培训方法和方式等。
3. 培训实施
根据培训计划开展培训活动。培训的具体方式可以包括课堂讲授、案例分析、实践操作、团队合作等多种形式。同时，应确保培
训师资力量充足，培训设施和资源满足要求。
4. 培训评估
在培训结束后，对培训的效果进行评估。评估内容包括培训参
与者的满意度调查、培训目标的达成情况以及培训成本效益分析等。
5. 培训结果反馈和改进
根据培训评估的结果，及时反馈培训成果。同时，对培训的不
足之处进行分析和总结，提出改进意见，并在后续的培训中予以应用。
质量管理责任分工
培训部门/负责人
- 负责培训需求分析和培训计划的制定；- 确保培训师资力量和培训资源的充足；- 进行培训实施监督和管理；
- 负责培训评估及结果反馈；
- 提出培训质量改进的建议。
组织管理部门
- 提供培训需求的支持和配合；
- 监督培训质量管理的执行情况；
- 协助解决培训过程中的问题和困难。培训质量管理制度的执行和监督
本制度由培训部门负责执行，组织管理部门负责监督。定期进
教育培训中的质量控制与监测程序
质量保证措施
01
02
03
建立质量保证机构
设立专门的质量保证机构 ，负责监督和执行质量保 证措施，确保教育培训质 量的稳定性和可靠性。
定期评估和审查
定期对教育培训课程和教 师进行评估和审查，确保 课程质量和教师教学水平 的持续提升。
学员反馈与改进
建立学员反馈机制，及时 收集学员对课程和教师的 意见和建议，针对问题进 行改进和优化。
教育培训中的质量控 制与监测程序
汇报人：可编辑 2024-01-02
目录
• 质量控制概述 • 教育培训质量控制体系 • 培训过程质量控制 • 监测程序 • 质量控制与监测程序实施
01
质量控制概述
质量控制定义
质量控制是指在产品或服务的质量方 面进行持续的评估、监测和改进的过 程，以确保满足预定的质量标准或客 户要求。
供参考和借鉴。
监测方法与工具
01
02
03
04
问卷调查
设计针对学员的问卷，了解学 员对培训内容、教师、设施等
方面的满意度。
课堂观察
对教师教学态度、教学方法、 课堂氛围等进行观察，评估教
学质量。
考试与测验
对学员进行考试和测验，了解 学员对知识、技能的掌握程度
。
培训效果跟踪
对学员在培训后的表现进行跟 踪，评估培训效果的长效性。
员工质量教育、培训管理制度
文件编号
员工技术培训、维修管理制度共 2 页TX-SMP-24-00
起草人审核人批准人
起草日期审核日期批准日期
发布日期生效日期颁发部门
分发部门各部门
一、目的：阐述公司员工关于技术培训、维修工作的规定，为了合理控制经营过程管理，防止产品过期失效，确保医疗器械的质量，特制定本制度。
二、适用范围：适用于我公司经营的所有产品的技术培训、维修。
三、职责：各部门。
四、工作内容：
4.1 公司行政办公室统一归口，工程技术部协助开展对员工技术方面的教育与培训。
4.1.2 行政办公室以本公司质量管理体系有效运行为前提，根据技术需要、岗位分
配、人员变更等具体情况定期制定培训计划、确定培训名额，并将名额下发
到各个部门。
4.1.3 公司行政办公室将各部门确定人员名单回收整理，并积极与厂家联系确保技
术培训工作的顺利进行。
4.1.4 教育、培训内容包括：产品介绍、操作要求、方法、原理、产品特点、适用
配件等。
4.1.5外送的教育、培训。
4.1.
5.1 公司从事技术工程师、技术支持、维修、售后服务和销售岗位的员工
应经厂家或本公司技术及质量培训，考试合格，取得合格证书。
4.1.
5.2 在国家有就业准入规定岗位工作人员、公司的经营业务人员需通过社
会劳动保障部门的职业技能培训鉴定并取得职业技能证书。
4.1.6 公司自行组织的教育、培训：
4.1.6.1 根据仪器销售情况，不定期举办各种仪器的培训班，进行技术交流，
提高解答用户所提出的操作、技术问题的能力。
4.1.6.2 组织有关人员进行相关的参观、学习等。
4.1.7 公司的技术教育、培训工作应形成制度化、规范化，有计划的组织，有步序
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1目的
对实验室人员进行适时培训，以保证实验室检测活动的质量和持续完善，质量管理体系持续有效运行并得到不断完善。
2范围
适用于实验室内部与质量活动有关人员的培训、考核等活动的控制。
3职责
3.1质量负责人监督培训计划的实施和员工考核。
3.2质量组负责协同各组制定培训内容和安排培训事宜，对所有技术人员的相关技术资料及记录进行保管，定期移交给行政管理组归档。
3.3各组组长负责提出培训计划，并协同质量组组织实施培训。
3.4行政管理组负责本程序文件执行过程中产生的文件记录的控制管理。
4程序
4.1培训的类型
4.1.1新员工培训
实验室各组根据其自身发展需要和人员变化情况，提出培训需求报质量组，以确保所有操作专门设备、从事检测以及评价结果和签署检测报告人员的能力。对于某些工作，有法定的、特殊技术领域标准包含的、或是客户要求需要相关人员持有个人资格证书，质量组应负责组织相应内部培训或参加外部培训满足这些专门人员持证上岗的要求。
4.1.2常规培训
质量负责人通过质量管理体系内部审核、能力比对试验、现场监督检查及人员持证情况分析，提出培训需求报质量组组长；
4.1.3适时培训
实验室的各级管理人员必须参加技术监督和行业主管部门组织的计量法规和质量管理等的培训学习，提高政策法规和管理等有关业务水平。
4.1.4扩项培训
因业务发展需要，实验室需要扩展检测项目。此时，质量负责人应组织相关人员参加外部培训或开展内部培训，以确保所有操作专门设备、从事检测以及评价结果和签署检测报告的人员的能力。
4.1.5待岗培训
对在质量管理体系内部审核、能力比对试验等过程中发现严重不符合项的人员，或者在实际工作中发现其不适应本岗位工作需要的人员，由所在部门建议，行政管理组对其进行脱产待岗培训1个月，培训后经考核达到规定要求后方可从事与检测质量有关的工作。岗位不胜任人员待岗培训期
间不享受任何奖金和津贴。
4.2实验室最高管理层负责制订实验室人员的教育、培训和技能目标，由质量负责人将目标落实，以保证实验室检测活动正常有效地进行。
4.3质量组协同实验室各小组组长编写与检测有关的管理人员、技术人员和关键支持人员的工作描述，建立实验室人员工作描述总览，由行政管理组统一归档管理。
4.4培训的申请
质量组依照不同类型的培训要求，编写《人员培训申请表》，交给最高管理层审批。经最高管理层确定培训计划适应于实验室当前的和预期的任务，且具有有效性后，培训方可执行。
4.5 培训前的准备
4.5.1 对于实验室内部组织的培训，质量组按《人员培训申请表》制定《实验室人员内部培训计划》，其中包括培训的目的、类型、培训人、时间安排、培训内容以及参加培训的人员、是否考核、考核时间等内容，交最高管理层审批，经批准后，投入前期准备。对于外部主管部门组织的培训，参照培训部门的计划。
4.5.2质量组在培训实施前至少7个工作日，通知培训人和参与培训的人员，明确培训时间和要求，确定培训资料，做好协调工作。
4.5.3培训涉及的小组或个人在接到通知后，在相应主管的指导下，做好工作安排，保证培训的顺利进行。
4.6组织培训
质量组负责按照《实验室人员内部培训计划》的安排组织相关人员展开培训，做好培训会议记录，填写《实验室内部培训记录》。
4.7培训考核
4.7.1实验室内部培训结束后，质量组应对参与培训人员进行考核，评估培训的有效性，填写《人员考核登记表》，对培训情况进行总结，成绩归入个人培训档案。对于外部培训的情况，培训部门有考核的，将相应考核记录由行政管理组归档，对于外部培训没有考核的，由质量组组织考核，并将考核成绩由行政管理组归档。
4.7.2实验室仪器操作人员、检测人员以及评价结果和签署检测报告的人员（技术人员和检测人员），在上岗前应参加上岗培训及考核，经考核合格，方可取得上岗操作证。
4.8培训回顾
由质量组在培训结束一个月内，随机抽取培训参与人员进行考核，对比《实验室人员内部培训计划》进行培训总结和效果确认。
4.9培训资料与培训过程中产生的相应记录应由质量组统一归档，执行《记录控制程序》。
4.10行政管理组负责收集整理额外技术人员及关键的支持人员相应的教育培训记录。
4.11实验室所有的人员均为长期雇用人员或签约人员，签约合同一式两份，一份由行政管理组统一归档，一份由员工个人保存。
4.12原则上，在培员工进行操作时，所在小组组长应安排有经验的员工从旁监督，进行指导并及时制止错误操作。
4.13所有技术人员，包括签约人员的培训资料和记录，以及其授权、能力、教育、专业资格证书、技能和经验的记录，交行政管理组统一归档保存。
5相关文件
《记录控制程序》
《程序文件各章节中涉及的记录表格》
世上没有一件工作不辛苦，没有一处人事不复杂。不要随意发脾气，谁都不欠你的