执业药师考试药事管理与法规模拟题

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执业药师之药事管理与法规模拟题库和答案

执业药师之药事管理与法规模拟题库和答案单选题（共20题）1. 经营者的义务是消费者权利的重要保障。

以下关于经营者义务的说法，不正确的是A.若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身.财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者B.采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用C.若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售D.经营者采用网络.电视.电话.邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由【答案】 C2. 关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）。

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用【答案】 D3. 负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 C4. 甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需要的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备【答案】 A5. 批准文号是"国妆特进字J××××"的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 C6. 执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。

他可以查询的网站及查询项目是A.国家药品监督管理局网站，药品广告B.省级药品监督管理部门网站，药品广告C.国家药品监督管理局网站，医疗器械广告D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告【答案】 A7. 根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是A.主要健康指标居于低收入国家前列B.主要健康指标居于中高收入国家前列C.主要健康指标进入高收入国家行列D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家【答案】 D8. 省级药品抽验的主要形式A.复核检验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验【答案】 C9. 使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 C10. 某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。

2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共30题）1、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施A.禁止采猎B.保护与采猎相结合C.得到当地人民政府同意后可少量采猎D.在保护区外可以少量采猎【答案】 A2、抗菌药物清退意见的执行，应当经A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意【答案】 B3、国家统一制定，各地不得调整的是A.国家批准正式进口的药品B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】 D4、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。

经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。

同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。

所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。

A.第一类医疗器械B.医疗用毒性药品C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械【答案】 A5、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】 A6、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.企业违规销售的抗菌药物D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】 B7、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的A.应当经国务院药品监督管理部门注册B.应当报国务院药品监督管理部门备案C.应当经省级食品药品监督管理部门注册D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】 B8、（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.有效性和安全性证据明确。

2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共30题）1、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，紧急借用的渠道是A.本省内定点批发企业B.定点批发企业或其他医疗机构C.就近其他省医疗机构D.本省内其他医疗机构【答案】 B2、《处方管理办法》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 D3、影响药物疗效的因素应列在A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应症】【答案】 C4、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 C5、（2016年真题）药品零售企业不得销售的是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 B6、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 C7、根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 B8、非处方药专有标识用于A.已列入《国家基本药物目录》的药品B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品D.已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品【答案】 D9、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《医疗机构药事管理规定》C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》D.《药品注册管理办法》【答案】 A10、国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。

执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案

2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案单选题（共50题）1、下列属于国家药品监督管理局职责的是A.组织开展中药资源普查工作B.组织指导药品犯罪案件侦查工作C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作D.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】 D2、（2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 A3、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】 D4、负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 B5、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。

检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。

重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。

对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】 B6、《药品生产许可证》正本和副本有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 B7、国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是A.安全性评估结果B.功能C.临床药理学D.药品通用名称【答案】 B8、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C9、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 B10、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共50题）1、不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装C.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装【答案】 D2、（2017年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。

下列属于用药不适宜处方的是（）A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方【答案】 B3、根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。

A.乙类非处方药的包装?B.内包装和外包装?C.标签和使用说明书?D.使用说明书和大包装?【答案】 D4、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 C5、按照《发改委定价范围内的低价药品目录》，常用低价药品的筛选标准为，化学药日服用费用不超过A.2元B.3元C.5元D.7元【答案】 B6、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】 C7、不合格药品为A.红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】 A8、保护期分别为30年、20年、10年的是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.中药一级保护品种D.中药二级保护品种【答案】 C9、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种【答案】 D10、注射剂和非处方药A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称【答案】 D11、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。

执业药师药事管理与法规模拟题答案附后

2015执业药师药事管理与法规最新模拟题一、A型题1.中药材生产质量管理规范的英文简称为A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP2.由全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件为A.宪法B.法律C.行政法规D.部门规章E.药事法规3.根据中华人民共和国药品管理法,医疗机构配制的制剂应当是A.本单位临床或科研需要的品种B.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种C.本单位临床或科研需要而市场供不应求的品种D.本单位临床需要而市场供不应求的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种4.根据中华人民共和国药品管理法,下列按假药论处的情形是A.超过有效期的B.被污染的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料未经批准的5.根据中华人民共和国药品管理法,药品委托生产的批准部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院或省级药品监督管理部门C.省级或县级药品监督管理部门D.地级或县级药品监督管理部门E.市级或县级药品监督管理部门6.根据中华人民共和国药品管理法,下列说法不正确的是A.药品广告的内容必须真实、合法,不得含有虚假的内容B.药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的广告批件为准C.非药品广告不得有涉及药品的宣传D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证7.中华人民共和国药品管理法实施条例规定,药品批准文号的有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年8.根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定,在规定的处罚幅度内从重处罚的行为包括A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范9.根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定,实行政府定价或政府指导价的药品是A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品B.列入国家基本药物目录的药品C.列入中华人民共和国药典的药品D.列入国家药品标准的药品E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品10.根据麻醉药品和精神药品管理条例,精神药品处方至少保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年11.下列属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是A.哌替啶B.哌甲酯C.含可待因的止咳糖浆D.曲马多E.丁丙诺啡12.医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭A.麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡B.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C.麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡D.麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡E.麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡13.根据医疗用毒性药品管理办法,下列叙述错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品D.调配处方时,必须认真负责,计量准确E.处方一次有效,取药后处方保存2年备查14.属于药品类易制毒化学品品种的是A.麦角胺咖啡因B.哌替啶C.苯丙胺D.麦角酸E.安钠咖15.根据疫苗流通和预防接种管理条例,下列叙述错误的是A.第一类疫苗不得直接向个人供应B.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章C.疫苗批发企业经营进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查E.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗16.根据执业药师资格制度暂行规定,执业药师资格注册管理机构是A.国家药品监督管理部门B.国家人力资源和社会保障部门C.国家药品监督管理部门和人力资源部门D.省级药品监督管理部门E.省级人力资源和社会保障部门17.国家基本药物工作委员会办公室设在A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家发展改革委员会D.人力资源和社会保障部E.国家中医药管理局18.根据国家基本药物目录管理办法暂行,下列药品中能够纳入国家基本药物目录遴选范围的有A.主要用于滋补保健作用的B.存在不良反应的C.非临床治疗首选的D.含有国家濒危野生动植物药材的E.易滥用的19.根据处方药与非处方药分类管理办法试行,经营乙类非处方药的普通商业企业必须A.持有药品经营许可证B.配备执业药师C.配备药师以上专业技术职称的人员D.配备药学专业技术人员E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准20.根据处方药与非处方药分类管理办法试行,负责非处方药目录遴选工作的是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政管理部门C.国家药典委员会D.省级药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门21.依据处方药与非处方药流通管理暂行规定,处方药可以采取的零售方式是A.凭医师处方销售B.开架自选C.有奖销售D.附赠药品E.礼品销售22.根据处方管理办法,医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色E.淡蓝色23.根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品生产企业对所发现的严重的不良反应报告时限,为发现之日起A.3日内B.5日内C.10日内D.15日内E.30日内24.根据药品生产质量管理规范,销售记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年25.依据药品生产质量管理规范附录,间歇生产的原料药的—个批号为A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品E.在灌装封前经最后混合的药液所生产的均质产品26.依据药品召回管理办法,使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,其召回为A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回27.药品生产企业对二级召回的药品,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.60小时内E.72小时内28.根据药品经营许可证管理办法,由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或关闭的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的E.违反药品广告规定的29.依照药品经营质量管理规范,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业A.质量管理机构B.执业药师C.主要负责人D.质量负责人E.检验部门负责人30.依照药品经营质量管理规范实施细则,不合格药品库的色标为A.红色色标B.橙色色标C.黄色色标D.绿色色标E.蓝色色标31.依照药品经营质量管理规范实施细则,药品批发企业的药品阴凉库的温度为A.不高于16℃B.不高于18℃C.不高于20℃D.不高于22℃E.不高于24℃32.根据药品流通监督管理办法,下列叙述错误的是A.药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训B.药品生产企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定C.药品生产企业的销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实D.药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者票据等便利条件E.药品生产企业可以销售本企业生产的所有药品,包括本企业受委托生产的药品33.根据医疗机构药事管理暂行规定,药事管理委员会的职责不包括A.确定本机构用药目录和处方手册B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等C.审核本机构药学技术人员的资格和工作情况D.建立新药引进评审制度,负责对新药引进的评审工作E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药34.根据医疗机构制剂配制监督管理办法试行,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均A.按生产假药处罚B.按生产劣药处罚C.按无许可证生产药品处罚D.按非法经营处罚E.按非法销售处罚35.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,外配处方的保存期限为A.1年B.2年C.3年D.1年以上E.2年以上36.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,定点零售药店的确定机构是统筹地区A.药品监督管理部门B.劳动保障行政部门C.社会保险经办机构D.卫生行政管理部门E.工商行政管理部门37.根据药品广告审查发布标准,只能在经批准的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是A.处方药B.非处方药C.第二类精神药品D.批准试生产的药品E.医疗机构制剂38.互联网药品信息服务资格证书有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年39.下列属于药学工作人员对社会的职业道德规范的内容的是A.仁爱救人,文明服务B.宣传医药知识,承担保健职责C.严谨治学,理明术精D.勇于探索创新,献身医药事业E.谦虚谨慎,团结协作40.根据中国执业药师职业道德准则适用指导,执业药师应当积极主动接受继续教育,不断完善和扩充专业知识,体现了A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉E.尊重同仁,密切协作二、B型题41-44A.国家药品监督管理部门B.国家发展和改革宏观调控部门C.国家卫生行政管理部门D.工商行政管理部门E.人力资源和社会保障部门41.负责建立国家基本药物制度,制订国家药物政策的是42.负责药品价格监督管理工作的是43.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是44.负责监管药品市场交易行为的是45-46A.15天B.30天C.60天D.三个月E.六个月根据有关规定,45.行政复议申请的一般时效是46.行政诉讼提起的一般时效是47-50A.羚羊角B.蛤蚧C.天麻D.紫草E.麻黄47.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是48.属于国家一级保护野生药材的是49.属于国家二级保护野生药材的是50.属于国家三级保护野生药材的是51-54A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.县级以上地方药品监督管理部门中华人民共和国药品管理法规定51.颁发药品批准文号的部门是52.批准并颁发药品批发企业的药品经营许可证的部门是53.制定GMP的部门是54.对首次在中国销售的药品,指定药品检验机构进行检验的部门是55-58A.未实施批准文号管理中药材B.医疗机构制剂C.精神药品D.处方药E.非处方药根据中华人民共和国药品管理法的规定,55.不得在市场销售的是56.国家实行特殊管理的是57.药品经营企业无需从具有药品生产、经营资格企业购进的是58.不得在大众传播媒介发布广告的是59-61A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定,59.进口药品注册证的有效期为60.新药的监测期为自批准该新药生产之日起不超过61.医疗机构制剂许可证的有效期为62-64A.所在地县、市级药品监督管理机构B.所在地省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地省级卫生行政部门E.所在地县级卫生行政部门依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定62.审查批准药物临床试验的部门是63.批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是64.对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是65-68A.3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金C.10年以上有期徒刑D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产中华人民共和国刑法规定65.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的,处以66.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处以67.生产、销售劣药,后果特别严重的,处以68.生产、销售假药,致人死亡的,处以69-70A.足以危害人体健康B.足以严重危害人体健康C.对人体健康造成严重危害D.对人体健康造成特别严重危害E.后果特别严重根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,69.生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的,应当认定为70.生产、销售的劣药被使用后,致人死亡、重度残疾,应认定为71-73A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.设区的市级卫生行政部门根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定,71.全国性批发企业的批准部门是72.从事麻醉药品原料药生产企业的批准部门是73.从事第二类精神药品原料药生产企业的批准的部门是74-77A.麻黄素B.布桂嗪C.司可巴比妥D.去甲伪麻黄碱E.丙咪嗪74.属于第二类精神药品的是75.属于麻醉药品的是76.属于第一类精神药品的是77.属于易制毒化学品的是78-79A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.设区的市级药品监督管理部门78.申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是79.申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是80-82A.定点药品零售企业B.疫苗药品生产企业C.省级疾病预防控制机构D.设区的市级疾病预防控制机构E.国家疾病预防控制机构根据疫苗流通和预防接种管理条例80.可以向指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是81.不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是82.可以向接种单位销售第二类疫苗的是83-86A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量处方管理办法规定83.盐酸二氢埃托啡处方为84.盐酸哌替啶处方为85.第二类精神药品一般每张处方不得超过86.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过87-89A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年依据处方管理办法的规定,87.急诊处方保存88.第一类精神药品处方保存89.医疗用毒性药品处方保存90-91A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验依照药品注册管理办法90.一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验的是91.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是92-93A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开D.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压E.必须与其制剂生产严格分开药品生产质量管理规范规定,92.生产β-内酰胺结构类药品93.生产抗肿瘤类化学药品94-97A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级依据药品生产质量管理规范附录,94.非最终灭菌的注射剂的灌封、分装所要求的洁净区洁净级别应为95.口服固体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为96.使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是97.≥5μm的尘粒最大允许数/立方米空气为2000的是98-101A.1年B.2年C.3年D.至超过药品有效期1年,但不得少于2年E.至超过药品有效期1年,但不得少于3年依照药品经营质量管理规范,98.药品批发企业的药品购进记录应保存99.药品零售企业的药品购进记录应保存100.药品批发企业的药品退货记录应保存101.药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存102-103A.县级药品监督管理部门B.地市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门E.药品监督管理部门102.对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的是103.对未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正,给予警告104-107A.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容B.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容D.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容E.应当注明药品名称、成份、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容根据药品说明书和标签管理规定104.药品外标签105.药品内标签106.原料药标签107.药品说明书108-111A.注意事项B.禁忌C.药物过量D.有效期E.药物相互作用依照国家对药品标签、说明书规定108.应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是109.应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是110.应列出与该药合并用药的注意事项的项目是111.应列出服药期间需要慎用的情况的项目是112-113A.西药和中药饮片B.西药和中成药C.中成药和中药饮片D.中药饮片E.中药材城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定112.列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是113.列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是114-116A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权E.知悉真情权根据中华人民共和国消费者权益保护法114.药品零售企业出售西洋参片短斤缺两,该行为侵犯了消费者的115.药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药,该行为侵犯了消费者的116.药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息,侵犯了消费者的117-120A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉E.尊重同仁,密切协作根据中国执业药师职业道德准则适用指导,117.执业药师不得在名片上印有学术、学历、职称、社会职务和所获荣誉等,体现了118.执业药师应当关注药品不良反应,体现了119.执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品和药学服务,体现了120.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术活动,体现了三、X型题121.根据医药卫生体制改革的有关精神,国家建立健全药品供应保障体系的具体要求包括A.建立国家基本药物制度B.完善药品定价制度C.完善药品储备制度D.规范药品生产流通E.充分发挥执业药师的作用122.药品的质量特性包括A.专业性B.安全性C.有效性D.稳定性E.均一性123.根据中药品种保护条例,申请中药二级保护品种应具备的条件包括A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显着疗效的C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂D.用于预防和治疗特殊疾病的E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品124.根据中华人民共和国药品管理法,下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有A.不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品B.除中药饮片外,不符合国家药品标准的药品不得出厂C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料D.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求E.生产工艺由国务院药品监督管理部门批准125.根据中华人民共和国药品管理法,下列药品中应按劣药论处的包括A.未标明有效期或者更改有效期的药品B.不注明或者更改生产批号的药品C.变质的药品D.擅自添加辅料的药品E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品126.依据中华人民共和国药品管理法实施条例,必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂使用的情形包括A.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂B.省级药品监督管理部门规定的特殊制剂C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂D.中药注射剂E.处方药和甲类非处方药127.根据麻醉药品和精神药品管理条例,下列叙述正确的有A.麻醉药品不得零售B.药品零售企业可以从事精神药品零售业务C.除个人合法使用外,禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易D.精神药品处方应保存3年备查E.麻醉药品和精神药品实行政府定价128.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见,下列叙述正确的有A.国家基本药物工作委员会办公室设在卫生部B.国家基本药物目录原则上每3年调整一次C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物D.国家发展改革委员会制定国家基本药物的具体零售价格E.国家基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物129.根据非处方药专有标识管理规定暂行,非处方药专有标识可A.用于非处方药药品标签B.用于非处方药药品使用说明书C.用于非处方药药品内包装D.用于非处方药药品外包装E.用作经营非处方药药品的企业指南性标志。

执业药师《药事管理与法规》模拟题考试试题附答案

C省以上食品药品监督管理部门D设区的市食品药品监督管理部门
E直辖市设的县食品药品监督管理部门
16、负责组织GSP认证
17、负责制定GMP、GSP实施办法和步骤
18-21
A擅自委托或接受委托生产药品
B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
E.医疗机构制剂质量管理规范
12.药物非临床安全性评价机构必须遵守
13.药物临床研究机构必须遵守
14-15
A国家食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所
D工商行政管理部门E司法部门
14.审批药品说明书
15.监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为
16-17
A国家食品药品监督管理部门B省级食品药品监督管理部门
D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范
18、劣药行为
19、假药行为
20、从重处罚行为
21、无证经营行为
22-23
A处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利
B处5年以下有期徒刑或者拘役;并处或单处违法所得1至5倍罚金
C处15年有期徒刑或无期;并处销售金额50%到2倍罚金或者没收财产
B由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度;指导经营者制定的价格
C由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度;指导经营者制定的价格
D由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格
E由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格
53、政府定价是指

执业药师之药事管理与法规练习试题附答案详解

执业药师之药事管理与法规练习试题附答案详解单选题（共20题）1. 按第二类精神药品管理的是A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳【答案】 A2. 根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种【答案】 A3. 药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】 D4. 近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。

近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 B5. 医疗机构向卫生主管部门报告非限制使用级抗菌药物、限制使用级抗菌药物、特殊使用级抗菌药物临床应用情况的时间频次为A.半年半年半年B.半年一年一年C.一年半年半年D.两年一年一年【答案】 C6. 应该不予注册的情形是A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕，2011年3月1日申请执业药师注册B.刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》，2016年4月1日申请执业药师注册C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》【答案】 A7. （2019年真题）根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法，无不良信息记录D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意【答案】 B8. 执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 B9. 甲药品批注文号为国药准字H20090022，其中H表示A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药根据《药品注册管理办法》【答案】 A10. 《麻醉药品和精神药品管理条例》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B11. （2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.有效性和安全性证据明确。

2024年执业药师之药事管理与法规模拟试题含答案

2024年执业药师之药事管理与法规模拟试题含答案单选题（共150题）1、新药监测期内的国产药品须报告其引起的A.A 类药品不良反应B.B 类药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应【答案】 D2、根据《药品说明书和标签管理规定》列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的药品说明书项目是A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 D3、药品与药品的垛间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】 A4、为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。

A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 D5、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.及时将预警信息通报本机构医务人员B.应当参照药敏试验结果选用C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用D.应当慎重经验用药【答案】 D6、有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品B.特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉【答案】 C7、根据《中华人民共和国药品监督管理法》，医疗机构配制的制剂应A.先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用【答案】 C8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。

该情形是A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品B.定点批发企业违反规定销售精神药品C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】 A9、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为( )。

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共45题）1、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径【答案】 C2、具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是A.中医用刮痧板B.睡眠监护系统软件C.一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】 C3、首营企业是指A.本企业首次采购的药品B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方【答案】 C4、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是A.进货验收制度B.效期管理制度C.采购管理制度D.保管养护制度【答案】 A5、（2016年真题）甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店【答案】 A6、正确处方调剂流程为A.收方、划价收费、审查处方、调配处方、核对检查、发药B.收方、审查处方、调配处方、核对检查、划价收费、发药C.收方、审查处方、划价收费、调配处方、核对检查、发药D.划价收费、收方、审查处方、调配处方、核对检查、发药【答案】 C7、（2021年真题）根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是A.与国家药品标准规定成份不符的化学药B.变质的中药饮片C.标明适应症超出规定范围的生物制品D.被污染的中成药【答案】 D8、（2015年真题）现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 A9、甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵犯消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 A10、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构【答案】 D11、疫苗生产企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格【答案】 A12、新药上市后的应用研究阶段属于A.Ⅱ期临床试验B.I期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 D13、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是A.医疗机构不能推荐使用非处方药B.非处方药发布药品广告，若只宣传药品名称，无需审查C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D.消费者有权自主选购处方药【答案】 B14、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 D15、根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是（）。

2023年执业药师之药事管理与法规模拟试题

2023年执业药师之药事管理与法规模拟试题单选题（共80题）1、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 D2、有效期的标注自分装日期计算A.药品通用名称B.药品商品名称C.注册商标D.生物制品【答案】 D3、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 A4、（2020年真题）根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（）A.三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组B.二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格C.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%D.医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作【答案】 B5、负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是A.工业和信息化部门B.商务部门C.海关D.中医药管理部门【答案】 B6、医疗器械经营实施分类管理的依据是A.风险程度B.安全隐患C.缺陷严重程度D.使用期限【答案】 A7、在药品零售企业中，人员资质要求为"必须具有执业药师资格"的是( )。

A.企业药品经营者B.质量管理人员C.企业负责人D.企业质量负责人【答案】 D8、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.20～30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 D9、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准问号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】 A10、（2018年真题）欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询（）A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 C11、药品零售药店对处方药和非处方药应采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 A12、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 D13、（2015年真题）《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】 C14、中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过A.国家药品监督管理部门批准B.卫生行政部门批准C.人力资源和社会保障部门批准D.国家发展和改革宏观调控部门批准【答案】 A15、内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的最低保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 C16、根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。

执业药师药事管理与法规模拟题340

执业药师药事管理与法规模拟题340一、单项选择题1. 片剂的一个批号为A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌（江南博哥）装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定正确答案：A2. 口服液制剂的一个批号为A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定正确答案：B3. 为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为A.零售药店B.零售连锁药店C.医疗机构D.定点零售药店E.定点医疗机构正确答案：D4. 需要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况的应为A.零售药店B.零售连锁药店C.医疗机构D.定点零售药店E.定点医疗机构正确答案：D5. 属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥正确答案：B6. 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥正确答案：A7. 属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥正确答案：C8. 属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥E.斑蝥正确答案：D9. 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤的，应认定为A.足以严重危害人体健康B.严重危害人体健康C.对人体健康造成特别严重危害D.对人体健康造成严重危害E.对人体健康造成特别重大损失正确答案：D10. 生产、销售的假药，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，可能造成贻误诊治的，应认定为A.足以严重危害人体健康B.严重危害人体健康C.对人体健康造成特别严重危害D.对人体健康造成严重危害E.对人体健康造成特别重大损失正确答案：A11. 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.药品生产申请《药品注册管理办法》规定正确答案：A12. 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.药品生产申请《药品注册管理办法》规定正确答案：B13. 列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是A.西药和中药饮片B.西药和中成药C.中成药和中药饮片D.中药饮片E.中药材正确答案：B14. 列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是A.西药和中药饮片B.西药和中成药C.中成药和中药饮片D.中药饮片E.中药材正确答案：D15. 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出A.十日内B.十五日内C.六十日内D.三个月内E.六个月内《中华人民共和国行政诉讼法》规定正确答案：D16. 申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼A.十日内B.十五日内C.六十日内D.三个月内E.六个月内《中华人民共和国行政诉讼法》规定正确答案：B17. 《中华人民共和国药品管理法》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.其他规范性文件正确答案：A18. 《麻醉品管理办法》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.其他规范性文件正确答案：B19. 《处方管理办法(试行)》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.其他规范性文件正确答案：D20. 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.其他规范性文件正确答案：D21. 列入国家药品标准的药品名称称为A.药品通用名B.药品商品名C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称正确答案：A22. 经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称为A.药品通用名B.药品商品名C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称正确答案：B23. 计划生育药品由A.药品生产企业定价B.药品经营企业定价C.医疗机构定价D.国家价格主管部门定价E.省级价格主管部门定价正确答案：D24. 中药饮片由A.药品生产企业定价B.药品经营企业定价C.医疗机构定价D.国家价格主管部门定价E.省级价格主管部门定价正确答案：D25. 药学职业道德的基本特点是A.全心全意为人民服务B.以病人为中心，为人民诊病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务C.慎言守密D.对技术精益求精E.坚持社会效益和经济效益并重正确答案：E26. 药学职业道德的根本宗旨是A.全心全意为人民服务B.以病人为中心，为人民诊病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务C.慎言守密D.对技术精益求精E.坚持社会效益和经济效益并重正确答案：A27. 药学职业道德规范中的特殊要求是A.全心全意为人民服务B.以病人为中心，为人民诊病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务C.慎言守密D.对技术精益求精E.坚持社会效益和经济效益并重正确答案：D28. 指导甲类非处方药的购买、销售和使用，保证安全、有效、经济、合理用药是A.执业药师的职责B.执业药师的权力C.执业药师的权利D.执业药师的义务E.执业药师的执业行为规范正确答案：A29. 向病人及医护人员提供用药咨询和保健咨询，指导其安全、有效、经济、合理地使用药品是A.执业药师的职责B.执业药师的权力C.执业药师的权利D.执业药师的义务E.执业药师的执业行为规范正确答案：A30. 遵守法律、职业道德以及相应的技术和管理规范是A.执业药师的职责B.执业药师的权力C.执业药师的权利D.执业药师的义务E.执业药师的执业行为规范正确答案：D二、多项选择题1. 《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.超过有效期的C.不注明或者更改生产批号的D.变质、被污染的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的正确答案：BCE2. 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂正确答案：ABE3. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括A.交通不便的边远地区集市贸易市场没有药品零售企业B.设点企业是当地药品零售企业C.经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准D.到工商行政管理部门办理登记注册E.在批准经营的药品范围内销售非处方药品正确答案：ABCDE4. 精神药品的经营单位和医疗单位应当A.建立精神药品收支账目B.按月盘点，账物相符C.按季度盘点，账物相符D.年度盘点，账物相符E.处方留存一年备查正确答案：AC5. 含有毒性中药饮片的处方A.多次购药有效B.取药后处方保存一年备查C.取药后处方保存二年备查D.一次有效E.二次有效正确答案：CD6. 必须持有《药品经营许可证》的企业是A.经营处方药的批发企业B.经营非处方药的批发企业C.经营处方药的零售企业D.经营甲类非处方药的零售企业E.经营乙类非处方药的零售企业正确答案：ABCD7. 对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的A.品种B.规格C.适应症D.剂量E.给药途径正确答案：ABCDE8. 《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定，应该附有标签的是A.药品的内包装B.药品的中包装C.药品的大包装D.药品的每个最小销售单元的包装E.药品的每个生产单元正确答案：ABCD9. 药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是A.必须是合法企业生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.应有法定的批准文号和生产批号D.包装和标识符合有关规定和储运要求E.中药材应标明产地正确答案：ABCDE10. 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的A.发证B.换证C.变更D.吊销E.监督管理正确答案：ABCE11. 《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有A.中成药B.注射剂C.血液制品D.跨省、自治区、直辖市的委托生产药品E.干扰素正确答案：BD12. 依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，进入药品流通领域的非处方药A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语B.可以不凭医师处方销售、购买和使用C.药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语D.药品包装警示语和忠告语为：凭医师处方销售、购买和使用处方药E.药品包装警示语和忠告语为：请仔细阅读药品使用说明书或在药师指导下购买和使用正确答案：ABCE13. 消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的A.产地、生产者B.用途、性能、规格C.主要成份D.生产日期、有效期限E.进货日期、进货价格正确答案：ABCD14. 按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是A.在帐外暗中给与对方单位或者个人回扣B.对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣C.经营者在商品交易中向对方单位或个人附赠现金D.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品E.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠物品正确答案：ABCE15. 《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有A.血液制品B.麻醉药品C.戒毒药品D.医疗机构制剂E.中药材正确答案：BCD16. 依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A.“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容B.说明治愈率或者有效率的内容C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容D.限期使用产品的内容E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容正确答案：ABE17. 《中华人民共和国计量法》规定，使用不合格的计量器具或者破坏计量器具准确度，给国家和消费者造成损失的A.吊销营业证照B.责令赔偿损失C.没收计量器具D.没收违法所得E.并处罚款正确答案：BCDE18. 依据《中华人民共和国药品管理法》，以下属于药品范围的有A.中药材B.中药饮片C.血清、疫苗D.保健品E.体外化学诊断试剂正确答案：ABCE19. 申请执业药师注册的条件包括A.取得《执业药师资格证书》B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.身体健康D.药学实践1年E.在药品生产、经营、使用单位工作正确答案：ABC20. 依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到A.质价相符B.消除虚高价格C.维护药品市场秩序D.保证用药者的正当利益E.提高药品生产者积极性正确答案：ABD。

2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共50题）1、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归【答案】 C2、零售药店销售时，执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导，并且不需要登记姓名、身份证号码的药品是A.甲类非处方药B.医疗机构制剂C.乙类非处方药D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】 A3、（2021年真题）根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备C.针灸针、听诊器、医用防护服D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件【答案】 A4、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.疫苗B.含有国家濒危野生动物药材的C.生物制品D.药品批准证明文件被撤销【答案】 B5、根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是A.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】 A6、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 B7、对药品性状、用法用量属于B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 C8、药品零售企业不得销售的是A.胰岛素注射剂B.列入兴奋剂目录的利尿剂C.A型肉毒毒素制剂D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊【答案】 C9、标签应当标示执行标准的是A.原料药B.处方药C.注射剂D.中成药【答案】 A10、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的是A.假药B.合格药品C.劣药【答案】 A11、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品B.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】 D12、（2018年真题）药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。

执业药师之药事管理与法规模拟题库附有答案详解

执业药师之药事管理与法规模拟题库附有答案详解单选题（共20题）1. 不得在零售药店经营的是查看材料A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.中成药【答案】 C2. （2021年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。

该情形是A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品B.定点批发企业违反规定销售精神药品C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】 A3. 承担生物制品批签发相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 A4. 药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证【答案】 B5. 某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。

截止到案发，尚未造成危害。

A.没收剩余的中药降糖药B.没收该药品生产企业的违法所得C.处罚20万元D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》【答案】 D6. 不得在零售药店销售的是( )A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 B7. （2020年真题）《药品经营质量管理规范》的法律层级属于（）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 D8. 下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师【答案】 D9. 下列不属于医疗用毒性西药品种的是A.三氧化二砷B.亚砷酸钾C.福尔可定D.氢溴酸东莨菪碱【答案】 C10. 关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查【答案】 B11. （2018年真题）药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。

执业药师药事管理与法规模拟题310

执业药师药事管理与法规模拟题310一、单项选择题1. 下列不属于中国执业药师职业道德准则中“救死扶伤，不辱使命”的说法是______A.执业药（江南博哥）师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以自己的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务B.执业药师应当以救死扶伤，实行人道主义为己任，时刻为患者着想，竭尽全力为患者解除病痛C.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险做不恰当的表述或做虚假承诺E.执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，全面履行自己的职责，为患者及公众提供高质量的药品和药学服务正确答案：D2. 根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是______A.药品名称B.成分和性状C.适应证D.接种对象E.规格正确答案：C3. 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至______A.超过疫苗有效期1年备查B.超过疫苗有效期2年备查C.超过疫苗有效期3年备查D.超过疫苗有效期4年备查E.超过疫苗有效期5年备查正确答案：B4. 下列说法错误的是______A.疫苗分为两类，即第一类疫苗和第二类疫苗B.疫苗生产、批发企业建立真实、完整的购销记录，疾病预防控制机构建立真实、完整的购进、分发、供应记录，应保存至超过疫苗有效期2年C.药品批发企业依法经批准后可以经营疫苗，省药品监督管理部门对符合条件的药品批发企业，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务D.药品零售企业依法经批准后可以经营疫苗E.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的加盖企业印章的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，应保存至超过疫苗有效期2年正确答案：D5. 药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的______A.2%B.3%C.4%D.5%E.6%正确答案：A6. 我国生产及使用的麻醉药品有______A.倍他美罗B.海洛因C.复方樟脑酊D.大麻E.倍醋美沙朵正确答案：C7. 药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为______A.每月B.每2个月C.每季度D.每半年E.每年正确答案：C8. 中药说明书中所列的[主要成分]系指处方中所含的______A.有效部位B.主要药味C.有效成分D.有效部位或有效成分E.主要药味、有效部位或有效成分正确答案：E9. 《中国执业药师职业道德准则》发布的时间为______A.2004年10月18日B.2005年10月18日C.2006年10月18日D.2007年10月18日E.2008年10月18日正确答案：C10. 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的是______A.国务院B.卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家中医药管理局E.社会和劳动保障部正确答案：B11. 依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是______A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年D.验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容正确答案：C12. 按照《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药物临床应用管理的说法错误的是______A.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则B.临床药师的主要职责之一是开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究C.医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门D.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应拒绝调配E.药学专业技术人员发现滥用药物或药物滥用者应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门或其他有关部门正确答案：B13. 药品分类管理的依据是______A.根据药品的上市时间B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同C.根据药品的安全性D.根据药品名称E.根据药品的原辅材料正确答案：B14. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《医疗机构制剂许可证》的有效期是______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：E15. 根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在______A.1—2种B.1—3种C.2种D.2—3种E.2—4种正确答案：A16. 审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是______A.国务院卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.设区的市级药品监督管理部门E.设区的市级卫生行政部门17. 根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是______A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.三唑仑E.麻仁丸正确答案：E18. 疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，错误的是______A.应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章B.疫苗生产企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章C.疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章E.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进进口疫苗时，应当向疫苗批发企业索取进口药品通关单复印件，并加盖企业印章正确答案：B19. 以下不可设定行政处罚的是______A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.其他规范性文件正确答案：E20. 关于中国食品药品检定研究院的描述，错误的是______A.前身系中国药品生物制品检定所B.是国家食品药品监督管理局的直属事业单位C.负责进口与出口的监管D.是国家检验药品质量的法定机构E.是国家检验生物制品质量的法定机构21. 用于运输、储藏的包装的标签，可不标注的是______A.药品通用名称B.药品规格C.适应证D.生产日期E.批准文号正确答案：C22. 有关行政处罚的管辖说法错误的是______A.被判处罚金时，行政机关已经处以罚款时，应当折抵相应罚金B.两个以上的行政机关对该案件的管辖发生争议，双方协商不成的，应报请共同的上一级行政机关指定管辖C.违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关D.被判处拘役或者有期徒刑的，行政机关已给予当事人行政拘留的，应当依法折抵相应的刑期E.行政处罚由违法行为发生地的镇级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖正确答案：E23. 依照《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的______A.可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围B.可以要求药品生产企业停产停业整顿C.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》D.可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》E.可以吊销药品批准证明文件正确答案：A24. 属于药学职业道德的基本原则的是______A.全心全意为人民健康服务B.严谨治学，理明术精C.宣传医药知识，承担保健职责D.谦虚谨慎，团结协作E.济世为怀，清廉正派正确答案：A25. 药品批发企业和药品零售企业应多长时间组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案______A.每半年B.每年C.每2年D.至少2年E.至少半年正确答案：B26. 根据《药品生产质量管理规范》，分装室应保持相对负压的是______A.青霉素类抗生素B.避孕产品C.抗肿瘤类药品D.氨基糖苷类抗生素E.喹诺酮类抗生素正确答案：A27. 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药实行分类管理是根据______A.药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同B.药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同D.药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同E.药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同正确答案：C28. 中药不包括______A.中药材B.中药饮片C.民族药D.中成药E.处方药正确答案：E29. 下列说法错误的是______A.药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据B.国家鼓励个人报告药品不良反应C.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确D.未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用E.药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力正确答案：D30. 经营者与消费者进行交易，应遵循______A.自愿、平等、公平、诚实信用的原则B.提供优良服务的原则C.保护消费者合法权益的原则D.公正、公平、合法、便民的原则E.质量第一的原则正确答案：A31. 下列哪种情况按假药处理______A.被污染的B.试生产期间的C.超过有效期的D.药品成分的含量不符合国家药品标准的E.其他不符合药品标准规定的正确答案：A32. 关于毒性药品的管理，错误的是______A.毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责，凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过2日极量B.凡加工炮制毒性中药，必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》；每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数C.经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品D.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存3年备查，标示量要准确无误E.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，标示量要准确无误，严防与其他药品混杂正确答案：D33. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不是必须注明的内容是______A.品名B.产地C.产品批号D.有效期限E.生产日期正确答案：D34. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，实施批准文号管理的中药饮片必须注明______A.生产批准文号B.经营批准文号C.广告批准文号D.药品批准文号E.中药批准文号正确答案：D35. 《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定，未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期且情节严重的______A.由工商管理部门处罚B.由信息产业主管部门处罚C.由国家食品药品监督管理部门处罚D.由省级食品药品监督管理部门处罚E.由市级食品药品监督管理部门处罚正确答案：B36. 依照《药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品，应当______A.撤销其批准文号B.按照假药予以处罚C.按照劣药予以处罚D.进行再评价E.已生产的药品可在市场上继续销售正确答案：A37. 依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，注射剂如未进行药物相互作用相关研究______A.不能批准生产B.必须补做药物相互作用相关研究C.可不列此项D.必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述E.必须以“尚不明确”来表述正确答案：D38. 药品生产中的道德要求不包括______A.用户至上，以患者为中心B.依法促销，诚信推广C.质量第一，自觉遵守规范D.保护环境，保护药品生产者的健康E.规范包装，如实宣传正确答案：B39. 取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的是______A.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师B.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业助理药师C.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师和执业助理药师D.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的药师E.经单位所在地省级卫生行政管理部门按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师和执业助理药师正确答案：D40. 生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请或者原试行标准不符合转正要求的______A.限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正C.由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.省级药品监督管理部门应当撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号E.国务院药品监督管理部门应当撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号正确答案：E41. 预防用生物制品说明书中独有的内容项为______A.免疫程序和剂量、接种对象B.药物过量C.不良反应D.禁忌E.注意事项正确答案：A42. 体现药学工作者同仁间的职业道德规范的是______A.仁爱救人，文明服务B.严谨治学，理明术精C.宣传医药知识，承担保健职责D.谦虚谨慎，团结协作E.坚持公益原则，维护人类健康正确答案：D43. 个人发现的新的或严重的不良反应如何报告______A.直接向所在地市级药监局或卫生局报告B.直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告C.直接向所在地省级药监局或卫生厅报告D.直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告E.直接向国家药监局或不良反应监测中心报告正确答案：D44. 关于处方的管理规定，下列说法错误的是______A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制C.处方中不得使用“遵医嘱”、“自用”等字句D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方E.中药饮片应当单独开具处方正确答案：A45. 依据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予处罚的情形是______A.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的B.违法行为在1年内未被发现的C.主动消除或者减轻违法行为危害后果的D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的正确答案：E46. 基本医疗卫生制度的四大体系不包括______A.公共卫生服务体系B.医药卫生管理体系C.医疗服务体系D.医疗保障体系E.药品供应保障体系正确答案：B47. 《中药品种保护条例》适用于中国境内______A.生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物制剂和中药人工制成品C.生产制造的中药品种，包括中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D.生产制造的中药品种，包括道地中药材、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品正确答案：E48. 根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是______A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理正确答案：C49. 药品零售企业设置药品检验室，其仪器设备等同于药品批发和零售连锁企业中要求的______A.小型企业B.中型企业C.大型企业D.中小型企业E.大中型企业正确答案：A50. 药品说明书中的核准日期是指______A.国家食品药品监督管理局批准该药品生产的日期B.国家食品药品监督管理局批准该说明书的日期C.国家食品药品监督管理局批准该药品注册的日期D.该药品生产的日期E.印制该药品说明书的日期正确答案：C。

2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟考试试卷附有答案详解

2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟考试试卷附有答案详解单选题（共20题）1. 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为**）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。

下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是（）A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施衬程中，购进药品未索取发票D.未遵循诚实守信、依法经营【答案】 A2. 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称【答案】 D3. 对独家生产的药品可以采取A.实行集中挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制D.定点生产.议价采购【答案】 C4. 新药监测期的期限不超过A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D5. 余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。

2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。

2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。

2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。

2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】 C6. 标注有“免疫规划”专有标识的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 B7. 根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。