16949换版讲解(PPT39页)-PPT文档资料
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16949标准讲义幻灯片
WHEN YOU NEED TO BE SURE
ISO/TS16949标准实施与理解～基本知识
• 1.由来：源于各国汽车行业的特殊要求。 • QS-9000,VDAG1,EAQF,AVSQ. • 2.前提：建立在ISO9001：2000基础上的质量管理体 • 系要求。 • 3.性质：是汽车行业技术规范， • 4.适用范围：汽车供应链 • ●为主机配套的生产厂家， • ●为市场提供维修件的生产厂家 • ●散装材料生产厂家 • ●整车厂（OEM）。 • ●承揽汽车零件/总成加工的厂家
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WHEN YOU NEED TO BE SURE
ISO/TS16949标准实施与理解～质量管理体糸
• 3.文件控制（4.2.3）
• 1)：文件有编、审、批。
• 2)：下列情况时，对文件适用性进行评审，更新及
•
批准：
• ●产品发生变化时
• ●顾客要求变化时
• ●所执行的产品标准ຫໍສະໝຸດ 生变化时• ●相关法律法规发生变化时
4
WHEN YOU NEED TO BE SURE
ISO/TS16949标准实施与理解～基本知识
• 7.目的：避免重复认证，为零件厂家提供 • 共同方法。 • 8特点： • ●以ISO9001：2000为基础 • ●采用以顾客为导向的过程方法 • ●关注绩效、改进、成本及效率 • ●突出顾客要求的满足性。
• 二、文件要求：（4.2） • 1.总则（4.2.1）： • １）体系文件范围， • 共分5个层次： • ●质量方针及目标， • ●质量手册， • ●程序文件， • ●支持性文件， • ●记录。
• ２）文件的作用： • ●重复性及可追溯性， • ●培训及指导操作， • ●客观证据， • ●法规及沟通的媒介。 • ３）繁简要求： • ●企业规模、 • ●产品复杂程度、 • ●员工水平、 • ●标准要求。
ISO/TS16949标准实施与理解～基本知识
• 1.由来：源于各国汽车行业的特殊要求。 • QS-9000,VDAG1,EAQF,AVSQ. • 2.前提：建立在ISO9001：2000基础上的质量管理体 • 系要求。 • 3.性质：是汽车行业技术规范， • 4.适用范围：汽车供应链 • ●为主机配套的生产厂家， • ●为市场提供维修件的生产厂家 • ●散装材料生产厂家 • ●整车厂（OEM）。 • ●承揽汽车零件/总成加工的厂家
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WHEN YOU NEED TO BE SURE
ISO/TS16949标准实施与理解～质量管理体糸
• 3.文件控制（4.2.3）
• 1)：文件有编、审、批。
• 2)：下列情况时，对文件适用性进行评审，更新及
•
批准：
• ●产品发生变化时
• ●顾客要求变化时
• ●所执行的产品标准ຫໍສະໝຸດ 生变化时• ●相关法律法规发生变化时
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WHEN YOU NEED TO BE SURE
ISO/TS16949标准实施与理解～基本知识
• 7.目的：避免重复认证，为零件厂家提供 • 共同方法。 • 8特点： • ●以ISO9001：2000为基础 • ●采用以顾客为导向的过程方法 • ●关注绩效、改进、成本及效率 • ●突出顾客要求的满足性。
• 二、文件要求：（4.2） • 1.总则（4.2.1）： • １）体系文件范围， • 共分5个层次： • ●质量方针及目标， • ●质量手册， • ●程序文件， • ●支持性文件， • ●记录。
• ２）文件的作用： • ●重复性及可追溯性， • ●培训及指导操作， • ●客观证据， • ●法规及沟通的媒介。 • ３）繁简要求： • ●企业规模、 • ●产品复杂程度、 • ●员工水平、 • ●标准要求。
16949换版讲解(PPT39页)
3、加强了对风险管理的要求
风险管理的思想原则在整个标准中都有体现
4、增加了对知识管理要求和被组织背景分析要求
5、增加了对产品安全方面的要求
产品安全的要求在ISO/TS16949:2009中也有，但是这次是以新增条款的形式出 现，强调了汽车产品安全的重要性。
•
6、增加对产品内置软件的要求
这是因为汽车变得越来越智能化，汽车行业软件信息化程 度也越来越高，软件行业与汽车行业的结合越来越紧密。
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IATF 16949:2016新标准的主要变化
IATF 16949:2016新标准的主要变化
IATF16949和TS16949的区别
• IATF16949：2016标准是在2016年10月1日发布的，这是汽 车行业管理体系标准发展历程上的一个重要的标志，标准 一般每隔6到8年修改一次。
TS16949:2009标准是基于ISO9001:2008的汽车管理体 系标准，随着ISO9001:2015版本的发布，ISO/TS1949正式 更名为IATF16949。
新版标准致力于持续改进，着重强调缺陷的预防，新 版标准将在减少变差和减少浪费这两方面起到积极的作用。
IATF16949认证与TS16949标准相比较，我们可以看出 有九个方面的区别。
IATF16949:2016版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 组织的环境 5. 领导作用 6. 质量管理体系的策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10.改进
原体系运行图
现体系运行图
戴明循環_PDCA
戴明循環 PDCA
計劃 執行 查核 处置 Plan Do Check Action
8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进
新版IATF-16949与老版TS16949对比及换版指导培训讲学
新版IATF 16949与老版TS16949对比及换版指导日前，IATF已更新转换指导文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”，其中包括“17个换版常见问题解答”，BSI专家第一时间为您校译解读，及时为组织提供成功过渡到IATF 16949:2016的指导。
1. 最早什么时候可以开始进行从ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的转换审核？可以开始进行IATF 16949:2016 转换审核（或者初次审核）的最早日期为2017年1月1日。
2. 根据转换指导文件规定：组织不能同时进行针对IATF 16949的转移（transfer）审核和转换（transition）审核。
那么，原先持有ISO/TS 16949 认证的组织，是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核？如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书，根据转换指导文件规定：禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。
如果组织已经解除其与现有认证机构的合同，则不再持有ISO/TS 16949:2009证书，那么该组织可以转移到其它新的IATF认可的认证机构。
3. 在开始转换审核前，组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。
不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。
4. 在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核，以证明IATF 16949:2016的相关要求均被满足。
16949换版讲解
6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计与开发
标准结构变化
1. 新旧版本结构区别
3、加强了对风险管理的要求
风险管理的思想原则在整个标准中都有体现 4、增加了对知识管理要求和被组织背景分析要求 5、增加了对产品安全方面的要求 产品安全的要求在ISO/TS16949:2009中也有，但是这次是以新增条款的形式出 现，强调了汽车产品安全的重要性。
•
6、增加对产品内置软件的要求 这是因为汽车变得越来越智能化，汽车行业软件信息化程 度也越来越高，软件行业与汽车行业的结合越来越紧密。 7、强调了对产品可追溯性的要求 传统行业与汽车行业有一个很大的区别，那就是可追溯性， 此次标准加强了对可追溯性的要求。 8、增加了的对公司责任的要求 IATF16949:2016标准在反贿赂，员工行为准则，以及社会道 德方面作出了要求 9、增加对产品保修的要求
TS16949:2009版标准结构
IATF16949:2016版标准结构 1. 范围
2. 规范性引用文件 3. 术语和定义
1. 范围
2. 规范性引用文件 3. 术语和定义
4. 组织的环境
5. 领导作用 6. 质量管理体系的策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10.改进
4. 质量管理体系
5. 管理职责 6. 资源管理 7. 产品实现 8. 测量、分析和改进
S1：文件和资料控制 S2：记录控制 S3：人力资源和培训 S4：设备管理 S5：工装管理 S6：采购管理 S7：标识和可追溯性 S8：监视和测量装置控制 S9：过程的监视和测量 S10：产品监视和测量 S11：不合格品控制
IATF16949带解释PPT课件
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4.4.1.2产品安全
组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过 程应包括但不限于（在适用情况下）： a）组织对产品安全法律法规要求的识别； b）向顾客通知a）项中的要求； c）设计FMEA的特殊批准； d）产品安全相关特性的识别； e）产品及制造时安全相关特性的识别和控制； f）控制计划和过程FMEA的特殊批准； g）反应计划（见第9.1.1.1条）； h）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客，或顾客
所要求的产品
注2：法律法规要求可称作法定要求。
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4
1.1范围-汽车行业对ISO9001:2015的补充
本汽车QMS标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计、生产， 以及（相关时）装配、安装和服务的质量管理体系。 本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组装生产。 应当在整个汽车供应链中实现本汽车QMS标准。
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2.1规范性引用标准和参考性引用标准
附录A（控制计划）本汽车QMS标准的规范性部分 附录B（参考书目—汽车行业补充）为参考性部分，提供了有助于理解和使用本汽 车QMS标准的附加信息。
每个零件编号有一个控制计划；但是在很多案例中，一个控制计划族可以涵盖采 用了共同过程所生产的这类相似零件。控制计划是质量计划的输出。
配件
在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的
顾客指定的附加部件（如：定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、
IATF16949：2016改版课件
ISO9001:2008/TS16949:2009 要点
1、范围 2、规范性引用文件 3、术语和定义
5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 顾客焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审
持续 改善 预防 不符
4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境
原则六 基于事实的决策方法
• • • • • 量测和收集数据和信息 确保其准确，可靠和能获得 分析数据和信息 理解统计技术的价值 按照分析的结果做决策和采取行动
原则七、关系管理
• • • • • 鉴别和选择主要供应商 创造坦率开放的沟通 联合发展和改善产品及过程 建立对客户要求的一致理解 分享信息和未来计划
IATF16949:2016条文解析
2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的 引用文件，仅该版本适用于本标准。 凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修 改单）适用于本标准。 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语
2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 附录A（控制计划）为本汽车QMS标准的规范性部分。 附录B（参考——汽车行业补充）为参考性部分，提供了 有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息。
1、范围 2、规范性引用文件 3、术语和定义
5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织作用、职责和权限 4、组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施策划 6.3 变更的策划
IATF16949条款解读(生产管理部) PPT
1、确定物料配送上线不合格发生原因。 条款的解读（条款需 2、防止不合格发生的对策。 3、确定并实施所需的措施并评价有效性。 要你做什么） 4、形成改进文件并举一反三改进。
标准条款的落实方法 所有发生质量问题原因为物料配送过程或在库品问题的，物控部都应组织相关人员进行原因分析， （现行控制方法，如：对策制定、实施效果评估，并形成文件报品质备案。 文件/记录等）
标准条款的落实方法 1、梳理部门各岗位职责，定人定岗，做到人人有事做，事事有人做。 2、根据现有业务制定部门管理制度和绩效考核办法。 （现行控制方法，如：3、积极推进仓储改善工作，提交改善 文件/记录等） 意见并评审实施。
条款解读:
部门 生产管理部 过程所有者 （主责岗位/人 员） 仓管员
9.1.1.2 统计工具识别 涉及相关条款（条款 组织应确定和使用适当的统计工具。组织应验证产品质量先期策划（或等效策划）过程中包含了适 当的统计工具，作为策划的一部分，并且适当的 统计工具还包含在设计风险分析（如 DFMEA) （适 号及内容） 用时）、过程风险分析（如 PFMEA）和控制计划中。
标准条款的落实方法 1、来料入库及时通知检验，并确认数量、外观等产品质量后办理入库交接手续。 （现行控制方法，如：2、不合格品很严格把控，每周开展1次内部培训。提升自我技能。 文件/记录等）
条款解读:
部门 生产管理部 过程所有者 （主责岗位/人 员） 仓管员
涉及相关条款（条款 8.5.1.2 标准化作业–操作指导书和可视化标准 号及内容）
标准条款的落实方法 设计固定表格文件记录产品到货质量异常问题和责任方，形成对供应商质量问题追溯台账，方便品 （现行控制方法，如：质索赔、研发改进等工作开展。 文件/记录等）
条款解读:
标准条款的落实方法 所有发生质量问题原因为物料配送过程或在库品问题的，物控部都应组织相关人员进行原因分析， （现行控制方法，如：对策制定、实施效果评估，并形成文件报品质备案。 文件/记录等）
标准条款的落实方法 1、梳理部门各岗位职责，定人定岗，做到人人有事做，事事有人做。 2、根据现有业务制定部门管理制度和绩效考核办法。 （现行控制方法，如：3、积极推进仓储改善工作，提交改善 文件/记录等） 意见并评审实施。
条款解读:
部门 生产管理部 过程所有者 （主责岗位/人 员） 仓管员
9.1.1.2 统计工具识别 涉及相关条款（条款 组织应确定和使用适当的统计工具。组织应验证产品质量先期策划（或等效策划）过程中包含了适 当的统计工具，作为策划的一部分，并且适当的 统计工具还包含在设计风险分析（如 DFMEA) （适 号及内容） 用时）、过程风险分析（如 PFMEA）和控制计划中。
标准条款的落实方法 1、来料入库及时通知检验，并确认数量、外观等产品质量后办理入库交接手续。 （现行控制方法，如：2、不合格品很严格把控，每周开展1次内部培训。提升自我技能。 文件/记录等）
条款解读:
部门 生产管理部 过程所有者 （主责岗位/人 员） 仓管员
涉及相关条款（条款 8.5.1.2 标准化作业–操作指导书和可视化标准 号及内容）
标准条款的落实方法 设计固定表格文件记录产品到货质量异常问题和责任方，形成对供应商质量问题追溯台账，方便品 （现行控制方法，如：质索赔、研发改进等工作开展。 文件/记录等）
条款解读:
IATF16949转版说明课件资料
不合格及纠正措施：
AIAG发布： ‧ CQI-14 汽车担保管理指南 ‧ CQI-20 有效问题解决方法 VDA发布： ‧现场失效分析审核标准 ‧现场失效分析
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
测量系统分析：
AIAG发布： ‧ MSA VDA发布： ‧ VDA5 测量系统能力
产品批准：
AIAG发布： ‧ PPAP VDA发布 ： ‧ VDA2 生产过程和产品批准（PPA） ‧ VDA19 part1 ‧ VDA19 part2
IATF 16949:2016新标准的主要变化
除此之外，IATF 16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？
7.2.3 内审员能力
7.2.4 二方审核员能力
- 理解“汽车行业过程方法审核
8.2.3.1设计和开发策划-补充
- DFM - DFA
8.3.3.1 产品设计输入
一个考虑可替换设
制造过程设计必须包括采用“防错”的方法…。
IATF 16949:2016新标准的主要变化
8.3.5.1设计和开发输出-补充 设计开发输出应包括：
- DFSS, DFMEA, FTA
- GD&T
8.5.1.5 TPM
Thanks！
- End -
产品设计：
AIAG发布： ‧ APQP和控制计划 ‧ CQI-24 基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南） ‧ FMEA VDA发布： ‧ VDA4 产品和过程FMEA ‧ VDA-RGA 新产品成熟度保证 ‧稳健生产过程 ‧特殊特性
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
生产控制：
AIAG发布： ‧MMOG/LE SMMT发布： ‧实施标准化作业
IATF16949转版说明
IATF16949 PPT精选文档
质量管理体系培训 7
第七章 支持
7.1 资源 7.1.1 总则 组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持
和持续改进质量管理体系，组织应考虑：
a) 现有内部资源的能力和局限； b) 需要从外部供方获得的资源。 7.1.2 人员
组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管 理体系，并运行和控制其过程。
有的做法是否符合测量系统的要求或顾客批准的其他 方法 。
测量系统分析研究时选用的特性应考虑特性的重要性。
13.05.2020
13
7.1.5.2 测量溯源
当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有 效的基础时，测量设备应：
a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时 间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述 标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息；
制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入
（ 见ISO9001 的第9.3条） 注1:这些要求应该包括适用的精益制造原则, 注2:这些要求应该（should)应用于现场的供应商活动,如适 用.
说明:增加关注风险识别和风险缓解,评价制造过程的可行 性,再评价过程的变更和包括现场供应商活动。基础设施包 括制造、包装、配送、运输和IT系统使用的设施。
注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合， 例如：
a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、不对抗）；
b）心理因素（减压、预防过度疲劳、保证情绪稳定）；
c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、 噪声等）。
由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。
注：在ISO 45001 (或等效标准即18001）第三方认证被认可的情 况下，该认证可以证明组织符合本要求的人员安全方面。
第七章 支持
7.1 资源 7.1.1 总则 组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持
和持续改进质量管理体系，组织应考虑：
a) 现有内部资源的能力和局限； b) 需要从外部供方获得的资源。 7.1.2 人员
组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管 理体系，并运行和控制其过程。
有的做法是否符合测量系统的要求或顾客批准的其他 方法 。
测量系统分析研究时选用的特性应考虑特性的重要性。
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7.1.5.2 测量溯源
当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有 效的基础时，测量设备应：
a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时 间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述 标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息；
制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入
（ 见ISO9001 的第9.3条） 注1:这些要求应该包括适用的精益制造原则, 注2:这些要求应该（should)应用于现场的供应商活动,如适 用.
说明:增加关注风险识别和风险缓解,评价制造过程的可行 性,再评价过程的变更和包括现场供应商活动。基础设施包 括制造、包装、配送、运输和IT系统使用的设施。
注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合， 例如：
a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、不对抗）；
b）心理因素（减压、预防过度疲劳、保证情绪稳定）；
c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、 噪声等）。
由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。
注：在ISO 45001 (或等效标准即18001）第三方认证被认可的情 况下，该认证可以证明组织符合本要求的人员安全方面。
IATF16949精讲PPT
注：特殊批准是指负责批准含有产品安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。
4.4 重点解析
过程方法是IATF16949着重强调的一个要求，国际汽车特别工作组发布 了新的《汽车工业过程方法审核》的相关文件，要求所有IATF16949质量管 理体系的第三方审核员，必须依据被审核组织所识别出的顾客导向过程来 进行审核。因此，每一个汽车行业组织在质量管理体系策划的时候都应认 真地、充分地识别自己组织存在的顾客导向过程，并将其形成文件，同时 按照IATF推荐的方法，画出表达组织顾客导向过程的章鱼图。
4.3.2 顾客特定要求
对本汽车QMS标准特定条款的解释或与 条款有关的补充要求。
应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。
确定管理体系范围时，要考虑顾客特定要求确定的结果。这些特定要求往往与体系的 适用性声明有关，包括组织的体系覆盖的场所、加工过程等。
4.4.1.1 产品和过程的符合性
h）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流定义，以及顾客通知； i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造中涉及的人员确定的培训； j）产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安
全的潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6条）； k）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源（见第8.4.3.1 条）； l）整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性； m）为新产品导入的经验教训。
2个方面的物流，供方到组织。组织到顾客
这里指的是顾客代表的职责。
——设置顾客代表的作用： 1）站在顾客的立场来提出建议； 2）减少或避免出现顾客不满意； 3）体现以顾客为中心的思想。
可能影响产品安全性或产品法 规性、可装配性、功能、性能 、要求或产品的后续处理的产
4.4 重点解析
过程方法是IATF16949着重强调的一个要求，国际汽车特别工作组发布 了新的《汽车工业过程方法审核》的相关文件，要求所有IATF16949质量管 理体系的第三方审核员，必须依据被审核组织所识别出的顾客导向过程来 进行审核。因此，每一个汽车行业组织在质量管理体系策划的时候都应认 真地、充分地识别自己组织存在的顾客导向过程，并将其形成文件，同时 按照IATF推荐的方法，画出表达组织顾客导向过程的章鱼图。
4.3.2 顾客特定要求
对本汽车QMS标准特定条款的解释或与 条款有关的补充要求。
应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。
确定管理体系范围时，要考虑顾客特定要求确定的结果。这些特定要求往往与体系的 适用性声明有关，包括组织的体系覆盖的场所、加工过程等。
4.4.1.1 产品和过程的符合性
h）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流定义，以及顾客通知； i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造中涉及的人员确定的培训； j）产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安
全的潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6条）； k）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源（见第8.4.3.1 条）； l）整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性； m）为新产品导入的经验教训。
2个方面的物流，供方到组织。组织到顾客
这里指的是顾客代表的职责。
——设置顾客代表的作用： 1）站在顾客的立场来提出建议； 2）减少或避免出现顾客不满意； 3）体现以顾客为中心的思想。
可能影响产品安全性或产品法 规性、可装配性、功能、性能 、要求或产品的后续处理的产
IATF1694知识分享ppt课件
3、顾客特定要求的整合：顾客特定要求整合到了标准条 款中，如保修管理、临时更改、第二方审核等
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三、新标准的12个主要新增条款：
1、增加安全相关部件及过程的要求：详见4.4.1.2产品安全；
2、增加公司责任的要求：详见5.1.1.1；
3、增加第一方和第二方审核员能力：详见7.2.3/7.2.4；
四、关于转版的相关要求
（二）做好转版之前的相关工作：
1、在转版审核之前，组织需按照新版IATF16949进行一次
内部体系审核、管理评审，上述两项工作也可以通过之前已
经按照ISO/TS16949:2009要求进行全面的内审/管评与
针对IATF16949新增要求的补充内审/管评相结合来实现；
2、正式转版审核之前，不允许认证机构进行预审核，不允
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三、新标准的12个主要新增条款：
7、加强产品可追溯性要求以主持最新政策改变，详见8.5.2.1；保修 管理：当组织需要为其产品提供保修时，适用于该条款，详见10.2.5 8、细化工程更改的要求：量产前的工程更改（8.3.6），量产后的工 程更改（8.5.6/8.5.6.1），包括过程控制的临时的工程更改详见： （8.5.6.1.1/8.7.1.1），记录要求（7.5.3.2.2/9.1.1.1） 11、要求全面生产维护：详见8.5.1.5； 12、增加建立保修管理体系的要求，包括NTF（未发现故障）：详见 10.2.5。
8.4.2.1控制的类型和程度-补充
8.4.2.3供方质量管理体系开发
除非顾客另有规定，应当根据以下顺序来达成 本要求（详见8.4.2.3）
8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品；
8.4.2.4供应商监视
Page:3
三、新标准的12个主要新增条款：
1、增加安全相关部件及过程的要求：详见4.4.1.2产品安全；
2、增加公司责任的要求：详见5.1.1.1；
3、增加第一方和第二方审核员能力：详见7.2.3/7.2.4；
四、关于转版的相关要求
（二）做好转版之前的相关工作：
1、在转版审核之前，组织需按照新版IATF16949进行一次
内部体系审核、管理评审，上述两项工作也可以通过之前已
经按照ISO/TS16949:2009要求进行全面的内审/管评与
针对IATF16949新增要求的补充内审/管评相结合来实现；
2、正式转版审核之前，不允许认证机构进行预审核，不允
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三、新标准的12个主要新增条款：
7、加强产品可追溯性要求以主持最新政策改变，详见8.5.2.1；保修 管理：当组织需要为其产品提供保修时，适用于该条款，详见10.2.5 8、细化工程更改的要求：量产前的工程更改（8.3.6），量产后的工 程更改（8.5.6/8.5.6.1），包括过程控制的临时的工程更改详见： （8.5.6.1.1/8.7.1.1），记录要求（7.5.3.2.2/9.1.1.1） 11、要求全面生产维护：详见8.5.1.5； 12、增加建立保修管理体系的要求，包括NTF（未发现故障）：详见 10.2.5。
8.4.2.1控制的类型和程度-补充
8.4.2.3供方质量管理体系开发
除非顾客另有规定，应当根据以下顺序来达成 本要求（详见8.4.2.3）
8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品；
8.4.2.4供应商监视
IATF169492016版换版培训精品)ppt课件
“相关方”目前同样包括业主，组织中的人员，银行家乃至竞争对手）。
• 虽然DIS提到主要相关方要求的确定，但它并不要求产品和服务必须满足除了 ISO9001:2008版中早已提到的外部方的需求和期望。这并不包括ISO9001:2008中
已提到的外部相关方如客户和官方等之外的其他外部方的需求和期望。这样的一
新标准要求，并保持有效性； l 适当时机，可以联系认证机构安排标准转换认证。
17
ISO9001:2015版标准主要变化有哪些
（１）强化了过程方法的应用，过程方法本身已成为标准的一个要
素（条款４.４）
（２）强调风险管理；在Ｐ-Ｄ-Ｃ-Ａ每个环节均强调了风险管理的
要求（６.１，８.３ｂ，８.４.２ａ，８.５.１ｅ，９.２，１０.２
ｃ……）
（３）取消了预防措施，应为整个质量管理体系本身就侧重于预防
措施；风险的识别和管理就体现了预防措施！
（４）文件化信息代替了文件和记录；文件和了“供方财产的保护”（条款
８.６.３顾客或外部提供方财产）
（６）将采购和外包的控制合并为“产品和服务的外部提供控
业理解不一致，要求不统一、难以实施； 4. 有的企业领导反映标准未提及经济效益；是否不重视
效益，大多数领导只注重结果，不注重过程； 5. 领导作用未发挥应有作用，只注重证书，不注重按标
准管理，特别是个体企业存在的该问题较多； 6. 部分企业外审时不能提供证据；理解不到位，也不知
如何做； 7. 部分企业质量目标无变化，未定期检查实现情况；
• ISO9001:2015 中“7.5.3文件化信息的控制”中忽略了对 “文件更新、防止作废文件使用”的控制要求，也无发放 的记录控制要求，要求的内容已没有2008版“4.2.3文件控 制”那样详细了；
ISO(TS)16949标准学习详细资料-PPT文档资料
Maintenance Process Control
2021/3/15
17
ISO/TS 16949:2002 QMS
0.引言 1.范围 2.引用标准 3.术语与定义 4.品质管理系统
5.管理责任 6.资源管理 7.产品实现 8.量测、分析及改善
2021/3/15
18
0. 引言
0.1 概述
品质管理系统的导入需要组织的策略决定。一个组织的品质管 理系统的设计与实施，受到不同需要、特定目标、提供产 品使用的过程、组织规模大小与结构而影响。这并非意谓 着本标准含盖品质管理系统的架构一致化或文件一致化。
Mgt. Review
Internal Auditing
Customer Complaints
Process Planning
Corrective / Preventive Action
Document Control
Training
Quality Records
Purchasing
Support processes
ISO/TS 16949:2002 QMS
内部学习资料
2021/3/15
1
1.质量管理标准发展史（一）
1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证 技术委员会）
1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标 准”，即ISO9000系列标准。
我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版
在本国际标准明确说明品质管理系统是对产品要求的补充。本 标准中 “注” 的内容是对标准要求的理解和解释的指导性 意见。
本标准也能用于内部和外部(包括验证机构)评审组织满足客 户、法规和组织自身要求的能力。
2021/3/15
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ISO/TS 16949:2002 QMS
0.引言 1.范围 2.引用标准 3.术语与定义 4.品质管理系统
5.管理责任 6.资源管理 7.产品实现 8.量测、分析及改善
2021/3/15
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0. 引言
0.1 概述
品质管理系统的导入需要组织的策略决定。一个组织的品质管 理系统的设计与实施，受到不同需要、特定目标、提供产 品使用的过程、组织规模大小与结构而影响。这并非意谓 着本标准含盖品质管理系统的架构一致化或文件一致化。
Mgt. Review
Internal Auditing
Customer Complaints
Process Planning
Corrective / Preventive Action
Document Control
Training
Quality Records
Purchasing
Support processes
ISO/TS 16949:2002 QMS
内部学习资料
2021/3/15
1
1.质量管理标准发展史（一）
1979年成立ISO/TC176（质量管理和质量保证 技术委员会）
1987年3月正式发布“质量管理和质量保证标 准”，即ISO9000系列标准。
我国于1989年8月等效采用。 我国于1992年10月等同采用。 1994年对87版ISO9000进行改版，发布94版
在本国际标准明确说明品质管理系统是对产品要求的补充。本 标准中 “注” 的内容是对标准要求的理解和解释的指导性 意见。
本标准也能用于内部和外部(包括验证机构)评审组织满足客 户、法规和组织自身要求的能力。
IATF16949过程方法培训资料ppt课件
2 支持 过程
输入 （I）
D
C B
供方
A
支持过程 的子过程
13
1.6、MP过程分析
指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的 过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）
3 管理过程
输入 （I）
输出 （O）
输入 （I）
支持 过程
输入 （I）
支持 过程
支持 过程
支持 过程
支持 过程
顾客要求
策划 （6）
领导作 用
（5）
绩效评 价
（9）
顾客满意
质量管理体系 的结果
产品和服务
行动
检查
产品包括：硬
相关方的 需 求及期望
改进 （10）
件与流程性材 料（有形）产
（4）
品交付中、后
的服务；服务
图2：本标准的基本结构适用PDCA循环示意图 主要指服务行
（注：括号中的数字表示本标准的相应章节） 业所提供的产
资源
测量≠
C
输出
改进行动
A
持续改进
3
1.2、过程方法
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用 及其管理，可称之为“过程方法”
具有需求的顾客
输入
管理过程 过程（活动） 支持过程
期望需求被 满足的顾客
输出
顾客满意
步步步步步步
输
骤骤骤骤
骤骤输
入
1
2
3
4
5
N
出
4
1.2、过程方法
过程化管理
程序—控制方法
输入
包括资源
过程
输出
监控和测量的时机 事前、事中、事后
输入 （I）
D
C B
供方
A
支持过程 的子过程
13
1.6、MP过程分析
指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的 过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）
3 管理过程
输入 （I）
输出 （O）
输入 （I）
支持 过程
输入 （I）
支持 过程
支持 过程
支持 过程
支持 过程
顾客要求
策划 （6）
领导作 用
（5）
绩效评 价
（9）
顾客满意
质量管理体系 的结果
产品和服务
行动
检查
产品包括：硬
相关方的 需 求及期望
改进 （10）
件与流程性材 料（有形）产
（4）
品交付中、后
的服务；服务
图2：本标准的基本结构适用PDCA循环示意图 主要指服务行
（注：括号中的数字表示本标准的相应章节） 业所提供的产
资源
测量≠
C
输出
改进行动
A
持续改进
3
1.2、过程方法
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用 及其管理，可称之为“过程方法”
具有需求的顾客
输入
管理过程 过程（活动） 支持过程
期望需求被 满足的顾客
输出
顾客满意
步步步步步步
输
骤骤骤骤
骤骤输
入
1
2
3
4
5
N
出
4
1.2、过程方法
过程化管理
程序—控制方法
输入
包括资源
过程
输出
监控和测量的时机 事前、事中、事后
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
C1：合同评审 C2：过程设计与开放 C3：生产和服务提供 C4：更改控制 C5：生产包装、搬运、储存、防护 C6：顾客反馈处理
S1：文件和资料控制
S2：记录控制 S3：人力资源和培训
S4：设备管理 S5：工装管理 S6：采购管理 S7：标识和可追溯性 S8：监视和测量装置控制 S9：过程的监视和测量 S10：产品监视和测量 S11：不合格品控制
汽车业共同要求 ISO9001:2015要求
顾客特 定要求
IATF16949质量体系文件结构
国际标准ISO9000 规定国际质量体系要求
零件和过程批准程序 国际汽车质量体系要求
顾客特定要求
顾客相关质量 体系要求 顾客支持的相关手册
第一层次
手冊
确定途径和职责 第二层次
程序
确定谁、做什么 、何时做
作业指导书
•
1、对文件的要求降低了，但是加强了对过程的要求
文件和记录合并成了文件化的信息，取消了文件化程序。
2、结构上的改变
统一采用了高阶管理体系结构，方便不同管理体系的整合。
• “高级结构”按照“PDCA”模式组合排列 高级结构”通过采用“PDCA”模式组 合排列，使管理体系标准结构更具逻辑性和合理性，从而使其更加有效地支 持一个组织策划、建立、实施、运行、监视、评审、保持和持续改进管理体 系。
APQP
如何做？ ② 产品设计程序
P-FMEA
多方论证方法
DOE
QFD
样件控制计划 防错法 …..
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑤
设计目标
质量目标
完成进度
开发成本
开发业绩
……..
谢谢大家
IATF16949:2016版标准条文及转版要求讲解
质量部 龚益
第一章 关于变化
哪些场合适合用PPT？
IATF16949:2016
重要变化
IATF16949 标准发展历 程
1999
2002 2009 2016
IATF 16949:2016新标准的发布最新进展
• IATF(International Automotive Task Force)国 际汽车工作组 是由世界上主要的汽车制造
第三层次 回答如何做
Advanced Quality planning
Control plan Tools and Techniques
其他文件
第四层次 信息的及時记录诸如表格、表单、标签
• 就是以顾客导向为基础的过程方法的总称。 包括：
COP过程：顾客导向过程
SP过程：支持过程
MP过程：管理过程
IATF16949:2016版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 组织的环境 5. 领导作用 6. 质量管理体系的策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10.改进
原体系运行图
现体系运行图
戴明循環_PDCA
戴明循環 PDCA
計劃 執行 查核 处置 Plan Do Check Action
TS16949:2009标准是基于ISO9001:2008的汽车管理体 系标准，随着ISO9001:2015版本的发布，ISO/TS1949正式 更名为IATF16949。
新版标准致力于持续改进，着重强调缺陷的预防，新 版标准将在减少变差和减少浪费这两方面起到积极的作用。
IATF16949认证与TS16949标准相比较，我们可以看出 有九个方面的区别。
8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进
标准结构变化
1. 新旧版本结构区别
TS16949:2009版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 5. 管理职责 6. 资源管理 7. 产品实现 8. 测量、分析和改进
传统行业与汽车行业有一个很大的区别，那就是可追 溯性，此次标准加强了对可追溯性的要求。
8、增加了的对公司责任的要求
IATF16949:2016标准在反贿赂，员工行为准则，以及 社会道德方面作出了要求
IATF 16949:2016新标准的主要变化
共19个新的条款要求：
顾客特殊要求
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱIATF1694 9 :201 6
商及协会于1996年成立了一个专门机构。 在和ISO9001:2000版标准结合的基础上，在 ISO/TC176的的认可下，制定出了 ISO/TS16949 :2002 这个规范。2009年更新 为:ISO/TS16949:2009.目前执行的最新标准 为:IATF16949:2016。
• 国际标准化组织(ISO)
--第一版 1992年 --第三版 2000年2月
五大技术手册的关系：
01
2
3
45
确定范围 计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
6 乌龟图——过程设计开发示例
使用什么方式？ ③
CAD
重要的顾客手册-AIAG
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
--第一版 1994年6月
五大 技术 手册
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第三版 2001年7月
测量系统分析参考手册 （MSA）
--第三版 2002年3月
统计过程控制参考手册 （SPC）
生产件批准程序 （PPAP）
M1：经营计划 M2：管理评审 M3：分内部审核 M4：纠正和预防措施 M5：持续改进 M6：顾客满意度 M7：产品安全
M8：应急计划
产品质量先期策划的概述和基本原则
概念 提出/批准
项目批准
样件 试生产 投产
策划
产品设计和开发
过程设计和开发
产品和过程确认
反馈、评定和纠正措施
策划 生产
计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发验证 和开发验证 过程确认 和纠正措施
3、加强了对风险管理的要求
风险管理的思想原则在整个标准中都有体现
4、增加了对知识管理要求和被组织背景分析要求
5、增加了对产品安全方面的要求
•
6、增加对产品内置软件的要求
这是因为汽车变得越来越智能化，汽车行业软件信息 化程度也越来越高，软件行业与汽车行业的结合越来越紧 密。
7、强调了对产品可追溯性的要求
CAM
检验试验设备 试制设备
试制材料 供应商清单
试制场地 ………
谁进行？ ④ 技术人员 工程人员 营销人员 财务人员 质量人员 管理人员 技能资质培训 ……
输入 ⑥ 技术规范 开发协议 适用法规 成本要求
战略计划 服务要求
以往经验 交付要求
KCC/KPC ……
过程 ①
过程设计
输出 ⑦
PPAP资料 和合格产品
-計劃：依照顧客需求與組織政策，建立交付 成果所需的各項目標語流程
-執行：執行這些流程 -查核：針對產品的政策、目標與需求，監控
及量測各項流程與產品，及報告其成果 -处置：採行措施以持續改善流程績效
PDCA方法可應用於所有的流程
12
戴明循環_PDCA
Quality
創新
持續改善
PD AC
持續改善
Time
13
IATF 16949:2016新标准的主要变化
IATF 16949:2016新标准的主要变化
IATF16949和TS16949的区别
• IATF16949：2016标准是在2016年10月1日发布的，这是汽 车行业管理体系标准发展历程上的一个重要的标志，标准 一般每隔6到8年修改一次。
• ISO/TS16949:2009 全称为：质量管理体系--- 汽车生产件
与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的 特殊要求。
• 国际性汽车工作小组（IATF）
• IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理 与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，
目
录
•前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的岗位、职责和权限
6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划
7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息
8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计与开发
8.4 外部提供过程、产品和 服务的控制