盐酸左氧氟沙星进出库记录表
盐酸左氧氟沙星片质量研究原始记录
批号：【依据】《中华人民共和国药典》（2000年版）2004年增补本【性状】（规定：本品为类白色或淡黄色片或薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。
）结论：【鉴别】(1)取本品的细粉，置干燥试管中，加丙二酸约10mg与醋酐0.5ml，在水浴中加热5～10分钟，。
（规定：溶液应显红棕色。
）结论：（2）取本品细粉，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含左氧氟沙星0.1mg的溶液，滤过，取续滤液适量，用流动相稀释成每1ml中含左氧氟沙星0.02mg的溶液，作为供试品溶液；另取氧氟沙星对照品，用0.1mol/L 盐酸溶液制成每1ml中含氧氟沙星0.1mg的溶液,精密量取适量,用流动相稀释成每1ml中含氧氟沙星0.04mg的溶液，作为对照品溶液。
照高效液相色谱法试验。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以硫酸铜D-苯丙氨酸溶液（取D-苯丙氨酸溶液1.32g、硫酸铜1g，加水1000ml溶解后，用氢氧化钠试液调节pH值至3.5）—甲醇（82∶18）为流动相；柱温为40℃；流速为1ml/分钟；检测波长为293nm。
分别取上述两种溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，氧氟沙星右、左旋异构体之间的分离度应大于1.5。
供试品溶液主峰的保留时间应与氧氟沙星对照品中左氧氟沙星峰（后）的保留时间（规定：保留时间应一致）结论：（3）取本品细粉，加水振摇，滤过，a：取滤液，加硝酸使成酸性，滴加硝酸银试液，；分离，沉淀加氨试液，，再加硝酸，。
（规定：滴加硝酸银试液，即生成白色凝胶状沉淀；分离，沉淀加氨试液，沉淀即溶解，再加硝酸，沉淀复生成）结论：b：滤液置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，，使接触湿润的碘化钾淀粉试纸。
（规定：应即发生氯气，能使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
）结论：【检查】有关物质取本品 g，置100mL量瓶中，加0.03mol/l盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，制成每1ml约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液。
064氧氟沙星注射液(成品)检验记录
3 取含量测定项下的溶液，照分光光度法测定，在294nm的波长处有最大吸收。
PH
值
仪器型号
室温
湿度
供试品溶液的测定值
（1） （2）
平 均 值
标准规定
应为3.5～5.0
项目结论
颜色
取本品，加水稀释成每1ml中含2mg的溶液，与黄色5号或黄绿色5号标准比色液比较，不得更深。
检验结果：
装量
序号
1
有限公司
检验记录首页
文件编号: 00第 1 页 共 3页
检品名称
氧氟沙星注射液
（成品）
检验单号
批 号
请验部门
取样数量
取 样 人
规 格
送检日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
检验依据
《氧氟沙星注射液（成品）内控质量标准》
性
状
本品为淡黄色或淡黄绿色澄明液体。
检验结果：
鉴
别
1 取本品适量（约相当于氧氟沙星20mg），置水浴上蒸干，加丙二酸30mg，加醋酐约10滴，置沸水浴上加热3分钟，显红棕色。
检验结论：本品按<<氧氟沙星注射液内控质量标准>>检验，结果规定
备注：
复核人：检验人：
有限公司
检验记录报告单
文件编号: 00 第 3 页 共 3页
检品名称
氧氟沙星注射液
检验单号
批 号
请验单位
取样数量
取 样 人
规 格
送检日期
年 月 日
报告日期
年 月 日
检验依据
<<氧氟沙星注射液（成品）内控质量标准>>
3、在294nm的波长处有最大吸收规定
(模板)GCP科研药物出入库记录表
出库 数量
40 片
出库 事由
空腹 I 周期 发放
给药人
出库 结存
260 片
出库冰箱及温湿度
□1□2□3 冷藏柜
□阴凉柜温湿度：25ຫໍສະໝຸດ 、45%□1□2□3 冷藏柜
□阴凉柜
温湿度：
.
□1□2□3 冷藏柜
□阴凉柜
温湿度：
.
□1□2□3 冷藏柜
□阴凉柜
温湿度：
.
□1□2□3 冷藏柜
□阴凉柜
温湿度：
.
□1□2□3 冷藏柜
试验药物（□受试制剂 参比制剂）出/入库记录表
试验药物出入库记录表
科研药物出/入库记录表
YCSZXYY-SYZX-SOP-A007-V1.1-R02 V1.0
项目名称：
方案编号：
□预试验 □正式试验 □空腹组 □餐后组
药物名称/编号：
规格：
药物入库
储存条件：
有效期：
批号/包装号：
.
药物出库
时间
2017-09-17 09:03
注：○1 时间填写格式：2017-09-17 09:03 ○2 药物出入库数量均记录至最小单位 ○3 全名签字。
主要研究者：
.
第页
试验药物出入库记录表
YCSZXYY-SYZX-SOP-A007-V1.1-R02 V1.0
试验药物（□受试制剂 参比制剂）出/入库记录表
项目名称：
方案编号：
□预试验 □正式试验 □空腹组 □餐后组
入库 数量
300 片
入库 事由
申办方 提供
入库 结存
300 片
入库冰箱及温湿度
□1□2□3 冷藏柜
氧氟沙星批生产记录
生产日期：
页次：2/2
时间
操作步骤
A
B
3.浓配
3.1将已称量好的氧氟沙星、氯化钠和EDTA-2Na置不锈钢桶内，加入注射用水使之完全溶解后倒入配制罐内加入注射用水万ml。
3.2加入预先湿润的活性炭，开泵回流10分钟,自取样口取样,检查药液应澄清。
回流起止时间：
检查结果：
3.3经1.0µm滤器滤至稀配罐。
消毒剂：用量：ml
A=操作工签名B=复核人签名
批生产记录
生产工序：制袋灌封
品名：氧氟沙星注射液
规格：
批号：
生产日期：
页次：1/3
时间
操作步骤
A
B
1.制袋灌封前的检查和准备
1.1区域内无任何与本批生产无关材料。
1.2质监员检查合格后，签发生产许可证，生产许可证粘贴于本记录背面。
1.3根据生产、包装指令挂上生产标志牌。
生产工序：制袋灌封
品名：氧氟沙星注射液
规格：
批号：
生产日期：
页次：2/3
时间
操作步骤
A
B
2.5检查灌封产品的外观及热合情况，发现问题及时调整，每隔60min记录一次，符合要求的打“√”，不符合要求打“×”并注明原因。
3.4清场合格证粘贴于本记录背面。
3.5以下为当日生产结束需要进行的清场工作。
3.5.1开启稀配的下排阀，用纯化水冲洗罐体的内外壁，并放水至净。
3.5.2关闭下排阀，接取注射用水约30万ml，微开溢流开关、灌封开关，开泵回流10分钟，然后打开罐体下排阀，将水放净。
——重复3.3.2操作三次。第一次循环起止时间
1.4检查灌封间温度、湿度及压差并记录。温度℃；湿度%；压差Pa
氧氟沙星滴眼剂批生产记录
氧氟沙星滴眼剂批生产记录KY-FP-07-16-001-02品名氧氟沙星滴眼剂规格 5ml：15mg 批号产指令单KY-FP-07-16-008-02 生产日期：年月日产品名称规格批号批量氧氟沙星滴眼剂5ml：15mg原辅料配制用量原辅料名称产地每批用量本批总用量物料批号包材名称产地化验单号投用量盖内塞瓶子车间计划员日期车间负责人日期制清场记录KY-FP-07-16-015-02 清场日期：年月日清场前产品品名氧氟沙星滴眼剂规格5ml：15mg 批号调换产品品名氧氟沙星滴眼剂规格5ml：15mg 批号清场项目检查情况已清已检查1、上次生产使用的原辅料是否清除。
2、使用的工具、容器是否清洁、无污物。
无上次产品遗留物，是否按定置管理要求放置。
3、生产设备内外无前次产品遗留物，无油垢。
4、废物贮器是否清洁干净。
5、岗位工艺卫生是否符合要求。
检查结果清场者签名工序负责人签名专职质检员签名KY-FP-07-16-002-02产品名称氧氟沙星滴眼剂规格5ml：15mg年月日配制批号配制量（万ml）半成品色泽化验人复核人化验人复核人化验人复核人化验人复核人PH 值含量 %处方操作者计算配制复核备注KY-FP-08-16-001-02产品名称氧氟沙星滴眼剂规格5ml：15mg年月日化验批号半成品色泽化验人复核人化验人复核人化验人复核人化验人复核人PH 值含量 %计算公式及草稿操作方法备注品留样登记表KY-FP-08-16-008-02日期品名规格批号单位留样量样位号经手人备注料平衡记录KY-FP-07-16-011-02 年月日产品名称氧氟沙星滴眼剂规格5ml：15mg批号原料平衡原料投用量（g）理论产量（支）已知配制损耗量（ml）已知灌封损耗量（支）灯检废品（支）成品量（支）结果备注安瓿的平衡规格投用量（盘）生产中破损量（支）灯检废品量（支）成品用量（支）结果包材平衡材料名称规格投用量成品用量残损量备注结果标签（张）（张）（张）说明书（张）（张）（张）小盒（个）（个）（个）中盒（个）（个）（个）箱皮（个）（个）（个）备注工艺员：复核人：涤原始记录KY-FP-07-16-003-02 年月日物料名称领用数量洗涤数量化验单号剩余数量瓶子瓶盖内塞操作人员白班中班备注：工序负责人：封清场记录KY-FP-07-16-016-02 清场日期：年月日清场前产品品名氧氟沙星滴眼剂规格5ml：15mg 批号清场后产品品名氧氟沙星滴眼剂规格5ml：15mg 批号清场项目检查情况备清已清已检查1、上次产品遗留物是否清除。
危险化学药品出入库和使用记录登记表
中学危险化学药品出入库和使用记录登记表
品名： 类别（剧毒，易制毒，易燃，易爆，氧化剂，腐蚀品）。
单位：克、毫升（250ml/瓶，500ml/瓶）
危险化学药品出入库和使用记录登记制度 1.领用人填好领用时间、原因和预算用量后给批准人签字。
2.批准人指教务处人员、总务处人员或科学教研组长。
3.有批准人签字，保管员方可同意领取并签字。
4.能少量领取的则领取少量。
5.领用人员在领取药品后，应谨慎妥善保管，做到人不离药品，药品不离人。
6.使用后有多余的，务必及时归还到危化品室，和保管员一起填写入库信息。
如无剩余，应及时告知保管员，保管员及时做好登记。
7.盛放过危化品的容器，交由保管员处置。
8.谁用谁领，谁领谁负责。
检验科试剂出入库记录表
入
库
日
期
及
数
量
10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
签名 签名
部门：同 位 素 室 编 号
16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
20**-**-** 出
1 2 3 4 5 6 7 8 9
20**-**-** 出
1 2 3 4 5 6 7 8 9
③
合计 单位 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒
入
库
日
期
及
数
量
10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
30 α -HBDH 羟丁酸 31 32 33 34
ALP 碱磷酶 γ -GT/GGT TBA 胆汁酸 5'-NT核苷酸 TP 总蛋白 ALB 白蛋白 AFP甲胎蛋白 CHOL胆固醇 TG甘油三酯 HDL-C高密度 出 库 人 入 库 人
签名 签名
部门： 生 化 室 编 号
15 16 17 18 19 20 21 22
20**-**-** 出
1 2 3 4 5 6 7 8 9
入
库
日
期
及
数
量
10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
46 Hcy 同型半胱氨酸 47 ADA 腺苷脱氢酶 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59
生物制品进出库冷链状态记录
状态记录表
编号： 记录日期: 有效期 年 月 日
录
生产企业
状况
制冷运行状况 温湿度 记录人
状况
温湿度 交接产品设备状况确认 送货员签名 门店验收员签名
行状况
况
制冷运行状况 温湿度 记录人
生物制品进出库冷链态记录表
供货商:
进出库药品目录
药品名称 规格 单位 数量 批号 生产日期
发货运输前设备状况
车辆型号 制冷机组型号 制冷运行状况 启动时间
产品到货设备状况
车辆型号 制冷机组型号 制冷运行状况 启动时间 温湿度
入库前设备状况
（冰箱）冷库编号 制冷机组型号 制冷运行状况 启动时间
备注:
药库近效期药品记录表
2个
50支
量多
胞二磷胆碱 藿香正气滴丸 天麻针 正肾素 多巴胺 骨愈灵 连花清瘟 氨茶碱针 妇科千金 胃复安片 维生素K1 安痛定 甲钴胺针 磷霉素 肌苷针 3-AA 氟康唑 21-金维他 醒脑静 降压0号 洛美沙星针 头孢他啶 甘草合剂 塞圬钠 西地兰 银杏达莫针 脂肪乳 脑复康针 甲钴胺片 补脾益肠 甘露醇1506 201506 201506 201506 201506 201506 201506 201507 201507 201507 201507 201507 201507 201507 201507 201507 201507 201507 201508 201508 201508 201508 201508 201508 201509 201508 201508 201509 201509 201509 201510
201410 201410 201411 201411 201412 201412 201501 201501 201501 201501 201502 201502 201502 201502 201502 201502 201503 201503 201503 201503 201504 201504 201504 201504 201504 201504 201504 201504 201504 201504 201504 201505 201505 201505 201505 201505 201505 201505 201505 201505 201505 201505 201506 201506 201506
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成本总额 2,485.38 1,491.23 2,485.38 994.15 994.15 2,485.38 994.15 994.15 1,988.30 497.08 994.15 994.15 497.08 497.08 497.08 497.08 994.15 2,485.38 1,988.30 -
实收金额（利润） 医疗费用付清与否 1,968.42 已经付清 881.05 已经付清 1,468.42 已经付清 587.37 已经付清 587.37 未付 1,968.42 已经付清 787.37 己付清 787.37 已经付清 1,174.74 己付清 393.68 己付清 587.37 已经付清 己付清 己付清 393.68 己付清 793.68 293.68 587.37 1,968.42 已经付清 3,174.74 -
8%配送费 应收金额
##### ##### ##### ##### ##### ##### ##### ##### ##### ##### ##### ##### ##### ##### ##### ##### ##### ##### ##### 6,453.80 3,872.28 6,453.80 2,581.52 2,581.52 6,453.80 2,581.52 2,581.52 5,163.04 1,290.76 2,581.52 2,581.52 1,290.76 1,290.76 1,290.76 1,290.76 2,581.52 6,453.80 5,163.04 -
订货数量（袋） 总金额 单位价格
500 300 500 200 200 500 200 200 400 100 200 200 100 100 100 100 200 500 400 #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### #### 7,015.00 4,209.00 7,015.00 2,806.00 2,806.00 7,015.00 2,806.00 2,806.00 5,612.00 1,403.00 2,806.00 2,806.00 1,403.00 1,403.00 1,403.00 1,403.00 2,806.00 7,015.00 5,612.00 -
医疗费用总额 单位医疗费用 4.00 5.00 5.00 5.00 5.00 4.00 4.00 4.00 5.00 4.00 5.00 5.00 4.00 4.00 5.00 5.00 4.00 2,000.00 1,500.00 2,500.00 1,000.00 1,000.00 2,000.00 800.00 800.00 2,000.00 400.00 1,000.00 1,000.00 400.00 400.00 500.00 1,000.00 2,000.00 -
乡镇卫生院名称
卫生院负责人姓名
所在县
信州区 上饶县 铅山县 上饶县 广丰县 信州区 广丰县 广丰县 上饶县 广丰县 玉山县 上饶县 广丰县 广丰县 鄱阳县 上饶县 上饶县 信州区 鄱阳县
订货所在医药公司
上饶医药有限公司 上饶医药有限公司 上饶医药有限公司 上饶医药有限公司 上饶医药有限公司 上饶医药有限公司 上饶医药有限公司 上饶医药有限公司 上饶医药有限公司 上饶医药有限公司 上饶医药有限公司 上饶医药有限公司 上饶医药有限公司 上饶医药有限公司 上饶医药有限公司 上饶医药有限公司 上饶医药有限公司 上饶医药有限公司 上饶医药有限公司
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