WJ07检验记录管理程序
检验记录管理规程
检验记录管理规程目的：建立检验记录管理规程，确保记录原始、真实、完整、清晰。
适用范围：所有原始检验记录责任人：质量管理部主任、检验员内容检验记录属报告的依据，是检验过程中形成的第一手资料，是产品质量特性、状况的真实反映，检验记录必须原始、真实、完整、清晰。
1、检验记录样稿设计依据药典标准和行业要求，结合我公司实际情况和检验记录的内容，设计记录样稿，并经主管领导审核。
2、检验记录印刷2.1、印刷记录，先填写印刷申请单，由主管领导签字后，附上检验记录样稿，交采购贸易部，由采购贸易部指定印刷厂印刷。
2.2、印刷厂返回样稿后，核对无误后，可按要求数量印刷。
3、印刷后的记录应有专人清点、验收、保存、发放。
领取时登记数量、时间、签名。
4、检验记录内容4.1、产品或物料的名称、剂型、规格、批号或供货批号，必要时注明供应商和生产商的名称和来源。
4.2、依据的质量标准和检验操作规程。
4.3、检验所用的仪器或设备的型号和编号。
4.4、检验所用的试液和培养基的配制批号、对照品或标准品的来源和批号。
4.5、检验过程，包括对照品溶液的配制、各项具体的检验操作、必要的环境温湿度。
4.6、检验结果，包括观察情况、计算和图谱或曲线图，以及依据的检验报告编号。
4.7、检验日期。
4.8、检验人员的签名和日期。
4.9、检验、计算复核人员的签名和日期。
5、填写记录要求5.1、用钢笔蓝黑色墨水填写，以正楷字为标准，字迹清晰，色调一致。
5.2、内容真实，严禁事后补记或转抄，不得随意擦抹涂改，不得撕毁。
当记录出现错误时，每一错误应划改，并将正确值写在其旁边，改动人应签名或盖章，注明改动日期。
5.3、按检验周期规定，及时填写好记录，并出具报告书、存档。
6、记录管理6.1、检验记录由专人核对、整理，并根据原始记录做台帐、归档备查。
应存放在具有防止损坏、变质、丢失等适宜的环境中。
6.2、应以便于存取的方式存放，并规定记录的保存期（检验记录保留至药品有效期后一年）。
检测和校验记录管理程序
检测和校验记录管理程序近年来，随着各行各业信息化的发展，检测和校验记录的管理程序也逐渐得到了重视。
而检测和校验记录的管理程序的优化，对于保障产品和服务质量、提高效率、降低成本、规避法律风险等方面均有重要意义。
首先，检测和校验记录的管理程序可以保障产品和服务质量。
在生产和服务过程中，无论是制造商还是服务商，都需要对所生产的产品和提供的服务进行严格的检测和校验，以确保其质量达到标准要求。
而检测和校验记录的管理程序可以完善记录和管理这些过程中的数据和信息，从而更好地保障产品和服务的质量。
其次，检测和校验记录的管理程序可以提高效率和降低成本。
通过对检测和校验记录的管理，可以更好地记录和管理生产和服务过程中的数据和信息，从而提高生产和服务效率，降低因生产和服务过程不规范而衍生的不必要的成本。
同时，在对检测和校验记录进行管理时，还可以尽可能地减少人工干预和操作，进一步降低成本。
此外，检测和校验记录的管理程序还可以规避法律风险。
在生产和服务过程中，由于种种原因，可能会出现常规检测和校验记录不规范或没有及时记录的情况。
而这些情况很容易被视为违法行为，从而导致企业的法律责任。
因此，通过建立和实施检测和校验记录的管理程序，可以大大降低企业的法律风险。
然而，在实施检测和校验记录的管理程序时，也需要注意一些问题。
具体来说，检测和校验记录的管理程序应当具备以下几个方面：1.规范的标准和流程。
检测和校验记录的管理程序应当严格按照国家有关标准和流程进行制定和实施，以确保记录的准确性和有效性。
2.科学的管理方法。
检测和校验记录的管理程序应当采用科学的管理方法，如信息化技术、数据挖掘和分析技术等方法，将检测和校验记录的管理过程客观、系统地进行管理。
3.严格的管理制度和责任制。
检测和校验记录的管理程序应当建立相应的管理制度和责任制，明确各个环节的职责和权限，以确保记录的完整性和保密性。
4.及时的反馈和改进机制。
检测和校验记录的管理程序应当建立及时的反馈和改进机制，及时发现生产和服务过程中的问题和不足，进行改进和优化，以提高生产和服务的效率和质量。
记录管理程序
记录管理程序1.目的确保记录的真实、完整、有效，为检测室的管理体系有效运行及检测工作满足法律、法规、客户、法定机构、认可机构的需求提供客观的证据。
2.适用范围适用于本中心质量管理和检测活动各种质量记录和技术记录。
3.职责3.1技术负责人负责技术记录格式的批准。
3.2质量负责人负责质量记录格式的批准。
3.3各相关部门负责记录的填写、收集和做唯一性标识。
3.4管理部负责记录的编目、检索查阅、储存保管、维护和清理销毁处置等管理。
4.工作程序4.1记录内容4.1.1质量负责人和技术负责人根据不同要求设计质量管理记录表格和技术活动记录表格的格式。
技术记录的格式应包含足够的信息，以便根据这些信息可以复现检测活动和识别不确定度的影响因素。
记录格式经技术负责人审核批准后按《文件控制程序》受控使用。
4.1.2本检测室主要记录：4.1.2.1 质量记录至少应包括；a）内部审核和管理评审记录；b）外部审核报告；.c）纠正和预防措施，改进记录；d）质量监督记录；e）投诉处理记录和客户调查记录。
4.1.2.2 技术记录至少应包括；a）技术人员档案材料和培训、评价资料；b）仪器设备档案资料；c）环境控制记录；d）服务和供应品采购及控制的记录；e）检测室确证或制定检测／检测方法的记录；f）测量审核、能力验证和再测试记录；g）期间核查记录；h）质量结果控制记录/分析；i）分包记录k）检测工作记录，包括检测原始数据记录、委托单、报告副本；4.1.2.3 其他记录；a）计算机系统文件及资料.包括；系统存储的资料；操作说明、硬件与网络资料；软件需求报告、程序编制说明、程序框图；鉴定材料、更改维护资料等；b）科研及技术开发等技术资料；c）备份的测量软件；d）其他与检测工作有关的经有关室认为有必要归档的资料。
4.2 记录的格式依据《文件控制程序》中4.2.5执行。
4.3记录的要求4.3.1记录格式应定期评审其必要性、充分性和追溯性，并随着实践不断改进完善。
检验记录管理程序
检验记录管理程序1.目的：建立一个检验记录管理程序，规范检验各种样品。
2.范围：适用于公司内各种检验记录及检验报告书的管制。
3.职责：公司各从事化验、分析实验的人员对本规程的实施负责。
4.程序：4.1原始记录的书写4.1.1实验的全过程均应填写原始记录。
记录应字迹清晰，内容真实，数据完整。
4.1.1.1应将实验各阶段的实际情况、现象和数据及时、全部地记录在原始记录上，不得暂记或事后誉抄。
4.1.1.2原始记录应包括：（1）检品名称；（2）检品的批（编）号；（3）检品来源；（4）检品数量；（5）日期（包括开始、完成日期）；（6）记录页数；（7）检验依据；（8）试验条件、简要操作步骤；试验现象；原始数据及计算公式；（9）检验结果；（10）操作人、复核人签名等。
4.1.1.3 记录应整洁，数据应清晰，不得任意涂改。
如有笔误或计算错误，更改时，在更改处划“——”，使原数据仍可辨认，在旁边填写更正的数据并签名。
4.1.1.4原始记录应采用各种专用记录纸，应用黑色水笔书写；凡用微机打印的原始记录及图谱，应有操作人签名。
4.2各种数据的准确度4.2.1样品称量结果的有效数字应与所用天平的精度保持一致。
4.2.2 标准溶液消耗的ml数应读到0.01ml。
4.2.3最后报告的检测结果的有效位数应与标准要求相一致。
4.3计量单位：按法定计量单位的国际符号（或中文含义）记录。
4.4检验报告书的书写要求4.4.1写明检品名称、规格、数量、检品来源、检品批（编）号、送检单位、检验开始和完成日期、报告编号、检验依据等。
4.4.2报告书应列出“检验项目”、“标准规定”、“检验结果”。
4.4.3“检验项目”下一般列出“性状”、“鉴别”、“检查”、“含量测定”四大项，各大项下的具体检验项目名称和排列顺序应与质量标准一致。
4.4.4应有结论及检验人、复核人及审核人的签名。
4.5数据的处理及运算4.5.1正确记录检测所得到的数值。
应根据取样量，量具的精度，检测方法的允许误差和标准中的限度规定，确定数字的有效位数，检测值必须与测量的准确度相符合，记录全部准确数字和一位欠准数字。
检验记录归档程序
一、检验记录归档程序1．收集、整理本地、异地外协该用户的所有检验记录、文件。
2．检查送检单、合格单、不合格单、返工品单、回用品单、不合格品处置单是否一一对应完整。
3．检查检验记录、各种单据是否涂改（不得涂改）划改处有无盖章，是否放空档。
4．对不合格品的处置，应有二次送检单，并有重新检验的记录情况。
5．将各系统的不合格品处置单、不合格单、返工品单、回用品单、二次送检单、送检单、合格、检验记录，依此次序叠好、整齐装订。
6．按系统分类：壳体系统、灰斗系统、阳极系统、阴极系统、进口喇叭系统、出口喇叭系统、起吊系统、楼梯走道系统、高压进线系统、钢支架系统、卸灰检修平台系统，进行分类依此次序整齐、叠好。
7．编号：1）在记录的右上角编号处注明生产厂家的代号和页码次序号。
例：送检单位为通用公司，检验记录为第六页。
先查得外协厂家编号通用厂为T，则在2J802-1（17）-T06。
外协厂家代见附录。
2）若此系统内有多个外协厂家制作，则记录内将出现页码的次序号雷同。
例：顶梁送检单位为通用公司，记录编号T06。
立柱送检单位为圣达金属有限公司，记录编号SD06。
不同外协厂家的记录编号，起始页编号均为01开始。
3）编号延续性。
例：壳体系统记录编号最后一页，送检单位为通用公司，编号为2J802-1（17）-T39。
接下来是灰斗系统，若灰斗系统记录第一页送检单位为同一外协厂家通用公司，则延续为2J802-1（17）-T40；若是灰斗系统记录第一天，送检单位为不同外协厂家，则先检查此页前有无该送检单位的记录编次序号，若有则延续，若无则先查出该送检单位的外协代号，从01始编号。
8．检查不合格品处置单，右上角编号是否齐全。
9．合格单、不合格单、送检单、返工品单、回用品单不用编号。
10．填写检验记录登记表。
11．填写检验记录汇总。
12．装订成册13．包装箱的检验记录、按此归档模式分开另外归档成册。
外协厂家代号表：通用公司T、新兴公司X、龙岩宏贯工贸HG、宏达公司HD、河北衡水HS、万佳LD、景业公司JY、万通机械WT顺添公司ST、临沂加工点L Y、厦门新长城X、文昌标准公司WC龙岩百福工贸BF、龙岩华远锅炉HYG、龙岩可新工贸KX山东邹城钢鹏ZC、龙岩华冶机械HY、龙岩海飞机械HF二、月外协质量情况统计表例：说明：1.收集上月25日起至本月25日止，所负责项目的所有不合格单、返工单、回用品单、不合格处理单。
检验记录报告管理制度
检验记录报告管理制度一、总则为加强对实验室检验记录报告管理工作的规范与管理，确保检验数据的准确性、可靠性，特制定本制度。
二、管理范围本制度适用于实验室内所有检验记录报告的管理工作，包括样品接收、检测、数据处理和报告输出等环节。
三、管理要求1. 样品接收：实验室接收样品时，必须对样品进行编号、登记并建立样品档案，确保与原始样品相关的信息不丢失。
同时，建立样品留样制度，保留样品备查。
2. 检测过程：检测人员必须按照操作规程进行检测操作，并填写检验记录。
检测记录需包括检测条件、方法和结果等信息，并需由检测人员签名确认。
3. 数据处理：检测完成后，需要对检测结果进行数据处理，确保数据的准确性和可靠性。
处理过程需进行记录，并留存备查。
4. 报告输出：检测数据处理完成后，需及时生成检验报告，并经过质控、复核等程序，确保报告内容准确无误。
报告需签发人签字确认后才能发送给委托方。
四、管理流程1. 样品接收流程：（1）样品接收员接收样品，填写样品接收登记表；（2）样品编号、建立样品档案；（3）样品留样。
2. 检测过程流程：（1）检测人员按照操作规程进行检测；（2）填写检验记录；（3）检测结果审核。
3. 数据处理流程：（1）数据记录；（2）数据处理；（3）数据留存。
4. 报告输出流程：（1）报告编制；（2）质控、复核；（3）签发报告。
五、管理责任1. 实验室主任负责本制度的组织实施和监督检验记录报告的管理工作。
2. 检验人员负责按照规定进行检验操作和记录，确保检测数据的准确性。
3. 报告签发人负责对报告内容进行审查，确认报告的准确性，并签字确认后才能发送给委托方。
六、管理要求1. 所有参与检验记录报告管理的人员必须严格按照本制度的规定执行，不得擅自更改检测数据和报告内容。
2. 所有检验记录报告需及时归档并妥善保存，保障数据的完整性和安全性。
3. 每月定期进行一次检验记录报告管理的质量评审，发现问题及时整改。
七、制度执行本制度自发布之日起正式执行，如有需要变更，需经实验室主任批准后方可生效。
检验记录管理制度
检验记录管理制度第一章总则第一条为明确规定检验记录的要求，保证分析结果的记录符合规定要求，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有原始记录、分析过程及检验报告的记录。
第三条职责质检部负责本规程的制定、修订、监督检查和实施。
第二章管理内容和方法第四条分析记录的定义与编制1、分析记录是进行产品分析时记录的原始数据、分析过程及检验结果，它包括各种操作记录和各种计算记录，并由相关人员进行检查、审核、批准、发放及存档的保证产品质量的记录。
2、检验报告用于公司通报及证明产品质量的有效报告。
3、检验批记录包括原辅料及中间产品检验报告、产品原始检验记录、谱图、检验报告、偏差分析报告、放行报告等能全面反映产品质量的记录的总和。
4、检验记录的设计由质检部完成，由总经理批准后印制使用，并留样存档。
5、检验记录的设计和使用原则是确保检验过程具有可追溯性。
6、检验记录采用统一印制的记录纸和各类专用检验记录表格。
第五条检验记录的书写标准及数据处理规则1、记录内容应包括质量标准的依据、品名、规格、批号、数量、检品来源、检验项目、检测数据（测试数据、演算全过程、使用仪器及试剂编号、温度等）、谱图、取样日期、报告日期及检验人、复核人签字等。
2、检验记录要求字迹清晰、内容真实、数据完整，如果某项无内容填写时，一律以“/”占格，内容与上项内容相同时，应重复抄写，不得用“．．”或“同上”表示，其它另需说明的事项，可在备注栏中注明。
3、同一个记录要求笔迹一致。
原始数据必须真实，直接书写在检验记录上，不得事后补写，书写要正确。
不得随意修改。
确需修改时，用单线在原数据上划两个斜线，保持原字迹可辨，写上正确数据及修改日期，并在修改处签名或盖章。
4、检验记录的结果按有效数字和数值修约规则及其运算中的规定保留相应的有效数字。
5、检验记录的计量单位一律采用中华人民共和国法定计量单位。
6、产品的名称应写中文全称，不得简写或用代号。
日期要采用完整的纪年法，年份要用四位数字进行表示。
检验检测机构记录管理程序
检验检测机构记录管理程序
1. 目的
通过实施本程序，对质量/技术记录实施有效的控制，向政府部门、客户及公司管理者提供工作质量达到要求、质量管理体系正在有效运行的证据；为有追溯要求的场合和采取纠正预防措施提供证据。
2. 范围
本程序适用于本公司与质量管理体系运行有关的公司有质量/技术记录的标识、收集、贮存、保护、检索、保存期限和到期处置等活动进行控制。
3. 职责
3.1 质管部负责本公司质量管理体系管理性活动产生记录及与设备相关记录的管理和监督。
3.2 业务部负责本公司具体检验业务、技术活动产生及与物资相关记录的管理和监督。
3.3 各部门负责本部门质量/技术记录的管理，按照质量/技术记录的控制职责的分工，对各职责范围内的质量/技术记录的正确性、有效性和完整性负责。
3.4 业务部公司属档案室负责检验记录、设备使用记录等检验活动中产生的记录保管。
3.5 质管部负责内审、管理评审、纠正/预防措施、报告审批记录及报告质量统计等记录的管理。
4. 工作程序
4.1 记录分类及形式
4.1.1 本公司将与质量体系有关的记录分为质量记录与技术记录两类：
a）质量记录：质量管理体系运行时产生的记录，如内审记录、管理评审记录、人员培训
记录、纠正/预防措施记录、分包实验室评价记录、上报的工作总结及分析材料、审批记录等。
b）技术记录：开展具体检测的过程及结果记录，如检测原始记录、导出数据、检测环境记录、设备使用记录、归档检验报告等。
4.1.2 记录保存形式可以为书面的，或磁盘、照片、胶片、光盘等载体。
4.1.3 质管部将全公司质量管理各过程活动产生的、应予控制的记录编制成“控。
检验检测机构记录管理程序
检验检测机构记录管理程序1.目的通过实施本程序，对质量/技术记录实施有效的控制，向政府部门、客户及公司管理者提供工作质量达到要求、质量管理体系正在有效运行的证据；为有追溯要求的场合和采取纠正预防措施提供证据。
2.范围本程序适用于本公司与质量管理体系运行有关的公司有质量/技术记录的标识、收集、贮存、保护、检索、保存期限和到期处置等活动进行控制。
3.职责3.1质管部负责本公司质量管理体系管理性活动产生记录及与设备相关记录的管理和监督。
3.2业务部负责本公司具体检验业务、技术活动产生及与物资相关记录的管理和监督。
3.3各部门负责本部门质量/技术记录的管理，按照质量/技术记录的控制职责的分工，对各职责范围内的质量/技术记录的正确性、有效性和完整性负责。
3.4业务部公司属档案室负责检验记录、设备使用记录等检验活动中产生的记录保管。
4.5质管部负责内审、管理评审、纠正/预防措施、报告审批记录及报告质量统计等记录的管理。
4.工作程序4.1记录分类及形式4.1.1本公司将与质量体系有关的记录分为质量记录与技术记录两类：a）质量记录：质量管理体系运行时产生的记录，如内审记录、管理评审记录、人员培训记录、纠正/预防措施记录、分包实验室评价记录、上报的工作总结及分析材料、审批记录等。
b）技术记录：开展具体检测的过程及结果记录，如检测原始记录、导出数据、检测环境记录、设备使用记录、归档检验报告等。
4.1.2记录保存形式可以为书面的，或磁盘、照片、胶片、光盘等载体。
4.1.3质管部将全公司质量管理各过程活动产生的、应予控制的记录编制成“控制记录清单”，作为全公司进行各种记录管理的基础，并随时进行动态调整，内容包括记录名称、编号、管理部门、记录部门、归档周期、保存形式、保存期限等，其中保存期应符合法规要求，以此对质量、技术记录进行控制。
4.2记录的产生4.1.1质量/技术记录在各程序文件以及相关作业文件、管理制度运行时产生。
检验记录的管理制度
检验记录的管理制度一、总则为规范检验记录管理工作，确保检验记录的完整性、真实性和准确性，提高检验数据的可靠性和可追溯性，特制订本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有需要进行检验的实验、样品或产品的检验记录管理工作。
三、管理责任1. 检验记录管理人负责本单位检验记录的管理工作，并保证检验记录的完整性和准确性。
2. 检验记录管理人具体责任为：（1）负责监督检验记录的正确填写和归档工作；（2）负责检查检验记录的真实性和准确性；（3）保证检验记录的保密性和安全性；（4）及时整理和备份检验记录，确保其可追溯性。
3. 检验记录填写人必须认真负责地填写检验记录，如有不实之处，必须及时更正，并承担相应的责任。
四、检验记录的填写和归档1. 检验记录填写人员必须按照规定的格式和要求填写检验记录，确保各项数据的准确性。
2. 检验记录填写完毕后，必须及时交验验收人员核对并签字确认，确保检验记录的真实性和完整性。
3. 检验记录必须按照规定的分类和归档方式进行存档，确保其安全性和易查性。
4. 对于不符合规定的检验记录，必须及时更正并将更正记录归档，确保检验数据的准确性和可信度。
五、检验记录的保密性和安全性1. 检验记录必须严格保密，不得擅自外传或泄露给未经授权的人员。
2. 检验记录必须存放在安全的地方，防止丢失或被盗窃。
3. 对于重要的检验记录，必须进行定期的备份存档，以防止意外情况的发生。
六、检验记录的整理和备份1. 检验记录管理人必须定期对检验记录进行整理和清理，清除过时、冗余或无效的记录。
2. 对于重要的检验记录，必须进行定期的备份存档，确保其可追溯性和安全性。
3. 对于重要的检验记录，如发生损坏或遗失情况，必须及时通知相关人员，并进行补救措施，以保证检验数据的完整性和可靠性。
七、监督检查与责任追究1. 相关部门负责对检验记录的管理工作进行监督检查，发现问题及时纠正并采取有效措施。
2. 对于违反本管理制度的人员，必须依法进行追究责任，并对相关责任人做出相应的处理。
检验记录管理制度模板
检验记录管理制度模板一、目的为确保检验记录的准确性、完整性和可追溯性，提高产品质量管理水平，特制定本检验记录管理制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有产品的质量检验记录管理。
三、责任部门质量管理部门负责本制度的实施、监督和维护。
四、检验记录内容1. 检验日期：记录检验的具体日期。
2. 产品名称：被检验产品的名称或型号。
3. 批次号：被检验产品的批次编号。
4. 检验依据：检验所依据的标准、规范或客户要求。
5. 检验项目：列出所有需要检验的项目。
6. 检验结果：记录每个检验项目的结果，包括合格与否及具体数值。
7. 检验人员：记录执行检验的人员姓名。
8. 审核人员：记录审核检验记录的人员姓名。
五、记录填写要求1. 字迹清晰：确保所有记录字迹工整、清晰可辨。
2. 及时记录：检验完成后应立即填写检验记录。
3. 不可涂改：如记录有误，应在错误处划线并签名，注明错误更正的原因和时间。
六、记录保存1. 保存期限：检验记录应至少保存至产品保质期后一年。
2. 保存条件：应存放在干燥、防潮、防火的环境中。
3. 保密性：检验记录涉及商业机密，未经授权不得外泄。
七、记录的审核与批准1. 检验记录完成后，应由检验人员签名确认。
2. 检验记录需经质量管理部门负责人审核批准。
八、记录的查询与使用1. 检验记录应便于查询，可通过电子系统或索引系统进行。
2. 相关部门在需要时可查阅检验记录，但需遵守保密规定。
九、异常处理1. 发现检验记录异常时，应立即停止相关产品的流转，并进行调查。
2. 异常处理结果应记录在案，并及时更新检验记录。
十、培训与指导1. 对检验人员进行定期培训，确保其熟悉检验标准和记录要求。
2. 对新员工进行制度培训，确保其能够正确填写和理解检验记录。
十一、制度的修订1. 本制度由质量管理部门负责修订，至少每年评审一次。
2. 任何改进建议应提交给质量管理部门，并经过适当的审批流程。
十二、附则本制度自发布之日起生效，由质量管理部门负责解释。
检验记录管理程序
检验记录管理程序版本号Version检验记录管理程序ManagementProcedureofAnalyticalRecord 部门：Department签字/日期：Signature/Date起草人：Preparedby审核人：Reviewedby审核人：Reviewedby批准人：Approvedby颁发部门Issuedby执行日期EffectiveDate替换文件ReplacedFor复审日期ReviewDate分发部门Distributedto版本号Version1目的建立检验记录的制订及管理规程，以保证使用的检验记录的模板设计与审批、使用及保存符合标准。
2适用范围公司原料药〔包括人用、兽用和中药〕、原辅材料等检验过程中使用的检验记录3定义和术语检验记录〔AnalyticalRecord〕：检验过程中用来记录实验过程的原始文件，包括批检验记录、仪器或设备等使用记录、溶液配制记录、领用登记台帐等。
化验单、数据汇总台帐/传递单、验证报告/实验报告等不属于检验记录。
4责任4.1分析中心及QC依据本SOP规定进行检验记录的模板设计与审批、使用及保存管理。
5EHS要求N/A其它记录那么于记录页眉加审批框，批准后将审批页扫描后打印或速印使用。
检验报告模板由于日常需要使用电子版，审批后将审批的信息采用电子版打印形式置于报告表头。
版本号Version6.2.4对于某些工程测定检验记录，如“炽灼残渣〞、“重金属〞、“颗粒度〞、“液相〞、“残留溶剂〞、“微生物〞等工程的测定，分别设计记录，采用整本装订〔上下联〕的记录格式，确保能够按批归档。
一般公用记录那么采用整本装订形式或活页形式。
记录须包含起草人签名、审核人签名及执行日期。
如记录为整本印刷，那么这些信息印刷于封面上。
按仓库地点分：W：代表外沙仓库；Y：代表岩头仓库；Y某：代表岩头西区仓库；D：代表岩头东外区仓库W、Y仓库按储存物料的类型分：1：固体物料；2：代表液体〔桶装〕3：代表试剂物料；4：代表储罐物料〔工业用〕5：代表包装材料物料；6：免检气体钢瓶例：W－1－005代表信息为外沙仓库储存的固体物料第5次请验。
检验记录管理规程
检验记录管理规程检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。
药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验内容记认真填写检验记录，经逐级审核后，由领导签发“药品检验报告书”。
要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。
1 检验记录的基本要求：1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格，并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。
凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。
1.2 检验人员在检验前，应注意检品标签与所填请验单的内容是否相符，逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位，检验目的和收检日期，以及样品的数量和包装情况等。
并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。
1.3 检验记录中，应先写明检验的依据。
凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典、及企业内控标准检验者，应列出标准名称及编号1.4 检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日GMP文件陕西嘉禾药业有限公司文件名称文件编码检验记录、报告书写管理规程ZJ-SMP-0024-00 页码第 2 页共12 页期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改，则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象，则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《有效数字使用管理规程》和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。
检测原始记录管理程序
检测原始记录管理程序1目的为保证检测原始记录的客观真实、完好保存及保密性，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于本公司检测原始记录管理。
3 职责3.1 检测人员负责原始记录的填写，整理后送综合管理办公室存档。
3.2 报告编写人负责分析原始记录数据。
3.3 综合管理办公室负责装订、保存原始记录。
4 工作流程4.1 原始记录填写4.1.1检测人员按要求填写好检测原始记录，具体要求如下：①原始记录字迹清楚,不得使用铅笔填写,保证原始记录的可保存性。
②原始记录应客观、真实、准确、完整地在检测现场记录，不能追记；③原始记录有误，由原检测人员采用“杠改”的形式更改，并在修改位置旁边签名，其他人员无权更改原始记录；④原始记录中的检测数据应采用国家法定计量单位；⑤原始记录中数据的有效位数应与检测方法要求的精度相适应，不得低于检测标准的要求，同一参数的有效数字位数应保持一致。
⑥原始记录的数据处理应符合标准或检测实施细则的规定,并按“数据修约规则”的规定进行有效数值修约，数据处理的主要过程及其结果应在原始记录中记载。
4.2 原始记录的保存4.2.1 检测部门由专人负责做好记录的整理，并按规定的时间送综合管理办公室按其内容进行分类编目，并进行装订归档。
4.2.2 检测原始记录保存期限为5年，原始记录保存期满应销毁时 ,按《档案管理程序》的规定执行。
4.3 原始记录的使用按《档案管理程序》的规定执行。
4.4原始记录的保密按《保护所有权和机密程序》的规定执行。
5 相关文件5.1《档案管理程序》HZJCZX/CX115.2《保护所有权和机密程序》HZJCZX/CX316 质量记录。
检验检测机构记录管理程序
文件制修订记录1 目的确保本公司的质量和技术记录及档案内容真实、填写规范、保存完整、检索便利。
2 适用范围适用于对本公司所有质量和技术活动记录及档案的控制。
3 职责3.1 检测部负责对本部门所用技术记录的编制、审核、使用工作；3.2 综合部负责对本公司通用记录格式的编制、审核工作；3.2 综合部负责质量/原始记录格式归档、各类活动形成的记录建档、编目、归档、保管、调用和处理。
4 程序4.1 记录填写规范4.1.1填写要求(1) 所有记录必须按照本公司管理体系文件中受控的记录格式填写。
(2) 所有记录应采用钢笔或碳素笔填写，应做到内容完整、文字简洁、字迹清晰。
(3) 记录是公司质量和技术活动的真实记载。
记录应包含足够的信息，以便在可能情况下找出影响检测结果不确定度的各不确定度分量。
(4) 原始记录应完整地记录标准方法、规范中规定的信息，包括检测条件、检测过程、计算公式、数据处理、检测结果、质控记录以及影响不确定度的各种因素，确保检测过程的可复现性。
记录中还应包括抽样人员、检测人员和校对人员的签名。
对于记录表式中无内容可填的空白栏，应用“／”标记或“以下空白”标记。
(5) 所有记录应有该记录的填写人员的签字及相关的审核或批准人员签字。
(6) 对于检测过程中的有必要说明的问题，应记录在备注栏内或记录表边旁。
4.1.2涂改要求原始检测记录由于笔误，需要涂改的，不允许以修正液和涂抹方式修改，正确的涂改方法，应该在错误处划二道平行线，在其旁边补上正确的文字或数字，并加盖更改印章或签名。
4.1.3数值修约（1）检测结果应采用国家法定计量单位。
（2）采用原始数据进行数据处理，应遵循测量误差和数据处理计算规则。
（3）在标准没有详细规定数值修约方式时，采取四舍六入五单双，奇进偶不进的数值修约规则。
（4）检测数据的有效数字应在检测方法和检测仪器的灵敏度内。
除末位外，其它数字均应为准确测出，末位是可疑数字。
4.2 检测原始记录的校对和整理4.2.1 检测人员填写原始记录后，应由有上岗资格的人员对原始记录中的计算、数字修约和判定进行校对，并在原始记录上签名。
检测程序文件
职业病危害因素检测程序文件（第一版）编号：ESSDKGS-TXWJ-07受控状态：受控颁布日期：2012年00月00日实施日期：2012年00月00日恩施州森达康职业卫生技术服务有限公司目录目录 (2)第1章质量过程控制责任制度 (6)1.1总则 (6)1.2经理的职责 (6)1.3副经理的职责 (7)1.4专职技术负责人职责 (8)1.5检测质量控制负责人职责 (9)1.6业务部负责人职责 (10)1.7职业病危害检测技术人员职责 (10)1.10档案员职责 (11)1.11权力委派 (11)1.12技术人员的资格管理原则 (11)第2章工作计划、检查与总结 (13)2.1工作计划 (13)2.2检查 (13)3.3工作总结 (13)3.4样表 (14)第3章过程控制文件与资料控制程序 (15)3.1过程控制文件与技术资料的范围和内容 (15)3.2过程控制文件与技术资料的管理 (15)第4章风险分析控制程序 (17)4.1风险分析制度、规定、程序 (17)4.2风险分析人员及覆盖范围 (17)4.3风险分析判定条件 (17)4.4风险分析记录 (18)4.5合同评审程序 (18)第5章前期准备程序 (23)5.1签订委托协议书 (23)5.2组建项目组 (23)5.3收集资料 (23)5.4采样仪器设备的准备 (23)第6章检测过程控制程序 (24)6.1检测项目组的组建原则及制度 (24)6.2现场调查的主要内容 (24)6.3原始资料的收集要求 (25)6.5实施检测的过程记录要求 (26)6.6检测方法的选择 (26)第7章职业病危害因素检测报告管理制度 (28)7.1职业病危害因素检测报告编号规定 (28)2.5记录、报告等的书写、更改、校审应符合有关管理制度的规定。
(29)7.3检测报告的审核与签发 (29)7.4审核人员职责 (29)7.8其他要求和规定 (30)7.9检测报告质量内部评审样表 (31)第8章职业病危害因素检测报告的要求和内容 (32)8.1检测报告的编制要求 (32)8.2检测与评价报告中应包括的内容 (34)8.3检测报告的构成 (34)8.4检测报告的格式 (34)8.5检测报告书的主要内容 (37)8.6检测报告的载体 (38)第9章职业病危害因素检测报告内部审核制度 (39)9.1一般规定 (39)9.2内部审核流程框图 (40)9.3内部审核程序及内容 (40)9.4检测与评价报告内部审核要求 (41)9.5检测与评价报告内部评审细则 (42)9.6检测与评价报告内部评审表 (44)9.7检测与评价报告质量事故处理程序 (45)第10章仪器设备控制程序 (47)第11章纠正和预防措施程序 (50)第12章外协服务选择程序 (52)第13章内部管理制度 (54)13.1检测与评价人员管理制度 (54)13.2外聘技术专家管理制度 (57)13.3教育培训及考核制度 (58)13.4信息通报 (60)13.5反馈、跟踪服务 (60)13.6保密制度 (61)13.7资质和印章制度 (63)13.8检测与评价人员业绩考核制度 (64)第14章档案管理制度 (68)14.1总则 (68)14.2职责 (68)14.3归档类别及形式 (69)14.4档案管理 (69)14.5法规、标准、文件、工具书管理 (71)14.6处罚 (71)第15章服务管理制度 (72)第1章质量过程控制责任制度本制度规定了本公司检测部和有关人员在保证职业病危害因素检测过程控制方面的岗位职责和质量责任。
检测记录管理控制程序
LAB09.01检测记录管理程序1/3 ================================================= =======================1 目的和适用范围1.1 检测记录是检测结果的客观证据，是分析问题溯源历史的依据，是采取纠正预防措施的重要依据。
1.2 本程序规定了检测记录具体管理办法。
1.3 本程序适用于各实验室。
2 术语2.1 记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
2.2 本程序中的记录包括实验室所涉及到的所有原始检测数据、计算和推导数据、校准记录和校准证书、测试证书或测试报告的记录等。
3 职责3.1 实验室检测人员负责检测记录的正确填写及保管。
3.2 专业主管技术员负责检测记录的审核及检测记录的借阅批准。
4 程序内容4.1 检测记录内容与记录4.1.1 检测记录应做到：如实、准确、完整清晰。
记录的项目应完整,空白项应划上钭线。
4.1.2 检测记录的格式和内容，应根据不同的检测对象不同的要求，合理编制。
一般包括以下内容：4.1.2.1 检测对象的名称，规格型号，数量，样品编号，检测的技术依据。
4.1.2.2 主要仪器设备、环境技术条件（如温度、湿度值等）。
4.1.2.3 检测项目、规定的技术要求值，实测结果的数值。
4.1.2.4 必要的计算公式及计算结果。
LAB09.01检测记录管理程序2/3 ================================================= =======================4.1.2.5 在检测中发生的异常情况和处理记录。
4.1.2.6 检测的时间、检测人和校核人签名。
4.1.2.7 检测记录的页数和页次。
4.1.3 检测记录发生错误时，应及时更正。
更改的方法应采取“杠改”的办法，即在错误的数字上划一水平线，将正确的填写在其上方或下方，加盖更改人的印章。
更改只能由检测记录人进行，他人不得代替更改，不允许用铅笔记录，也不允许用涂改液更改。
检验记录与检验报告单管理规程
1、目的建立检验记录与检验报告单管理规程，用于规范检验记录与检验报告单的管理。
2、适用范围适用于公司所有检验记录和检验报告单的书写、归档管理。
3、职责3.1检验员、复核员按本规程进行实施。
3.2质量部负责对检验记录、检验报告单的使用、发放过程进行监督。
4、工作程序4.1检验记录4.1.1基本要求①检验原始记录应采取纸质版。
②检验员在检验前应注意检查请验单及抽样的检品是否相符，逐一检查检品的品名、编号/批号、规格、供货单位或请验部门、请验日期或取样日期等；并将检品的品名与编号/批号记录在记录纸上。
③检验过程中，可按检验记录表中顺序检验各项目，内容包括：名称、检验日期、操作方法、实验数据、计算和结果判断等。
如果同一张记录纸中的检验项目不是同一天完成的，检验日期可写此页首先检验项目的日期。
④检验数据的处理：检验记录的结果按《有效数字、数值修约及运算法则管理办法》规定保留有效数字。
⑤每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围，根据检验结果做出单项结论，并在检验人、日期处签字。
⑥检验记录中如有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩，并在修改处签字或盖章、日期以备查；检验或实验结果，均有记录并保持。
4.1.2检验项目按产品检验作业指导书中的检验方法如实描述外观、性状、颜色、尺寸以及其他检验项目。
4.1.3检验复核①符合依据：该产品或该项目质量标准及检验作业指导书。
②检验记录填写完毕后由复核员进行复核，复核内容包括：a.检验依据正确，检验项目完整、不缺项；b.书写完整、工整、正确，改错正确（必要时加以说明）；c.计算公式、计算数值均正确；③原始记录复核规定要求，检验员签字，否则复核员可拒绝复核：如复核后发现错误，待检验员按要求改正后在复核签名，或报上级领导令其改正。
④属于复核员内容范畴内的项目发生错误由复核员负责，属操作差错等其他问题由检验员负责。
⑤复核工作应在规定的时限内完成。
⑥复核完成后把《成品检验记录》与检验报告单一起交质量部负责人审查。
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1. 0目的和范围
规范公司检验记录的设计（修订）、审批、印刷、编号、发放、填写、整理、归档、和销毁的管理。
本程序适用于公司对检验记录的管理。
2．0术语
2．1检验记录：是指记录检验条件、检验过程、检验参数、计算过程等所有与检验结果有关的资料；包括：检验原始记录、图谱、仪器打印的数据、OOS分析调查表及记录所有与检验结果有关数据的记录。
3．0职责
3．1 QC负责检验记录的设计（修订）、印刷、编号、发放、填写和整理。
3．2 QA负责检验记录的审核和归档管理。
3．3批记录的销毁由质管部经理批准。
4．0管理程序
4．1设计
4.1.1检验记录由QC根据检验规程进行设计。
4.1.2设计要求
a.完整；
b.语言规范化；
c.表格项目明了易懂，尽量使用专业术语。
4.1.3检验记录要随相应的检验规程或管理文件，按《记录管理程序》的要求进行编码。
4．2检验记录的审核、审批、印刷
4.2.1检验记录的设计稿由QA批准，批准后的记录方可使用。
4.2.2 QC需要确定印刷数量，按记录印刷程序印刷。
4.2.3检验记录印刷后，属第一次印刷的由设计人员负责对照设计稿进行核对，以后可由
记录的保管人员进行核对，无误后方可签收。
印好的检验记录由专人保管，并建立发放记录。
4．3检验记录的填写
4.3.1检验记录的填写按《记录管理程序》执行。
4.3.2检验记录损坏确需要更换时，记录填写人要拿废记录换取新记录；作废的记录由QA
集中统一处理，并填写“销毁记录”。
4.3.3记录填写后，必须有第二人复核，复核人对填写内容、计算过程均认真复核后方可
签名，不得由他人代签名。
4．4检验记录的整理、确认、归档
4.4.1 QC将经审核无误的原辅材料、中间体、产品、工艺用水的批检验记录在报告周期内
按批检验记录目录的顺序整理、装订。
4.4.2质管部要指定QA人员对检验记录进行审核，均符合规定后方可发报告。
4．5检验记录的保存、销毁
4.5.1产品批检验记录保存至产品效期后一年。
4.5.2原辅材料的批检验记录保存三年。
4.4.3检验记录的销毁执行《记录管理程序》。
4．5检验记录的修订
4.5.1检验记录一经确定，不得擅自修订，确需修订按4.1、4.2的规定执行。
废弃不用的
旧记录按规定进行销毁并做好记录。
修订检验规程或相关的管理文件，就应修订相应的检验记录。
4.5.2检验记录的设计（修订）后，QC主管要对照检验记录设计（修订）的内容对所有使
用该记录的人员进行培训，培训内容包括：设计（修订）内容及填写方法。
未经培训的检验记录不得使用。