脉络宁胶囊质量标准研究
【江苏省自然科学基金】_中医中药_期刊发文热词逐年推荐_20140814
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2011年 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
2012年 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
科研热词 高凝状态 血瘀证 荟萃分析 脑肠肽 脑-肠轴 肠道功能紊乱 肠易激综合征 纤溶系统 白术芍药散 溃疡性结肠炎 活血化瘀中药 抗肿瘤 中医药
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2013年 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50
科研热词 物质基础 巨噬细胞 大鼠 中医药疗法 高迁移率族蛋白b1 验方 量效关系 酶工程 血必净 肝细胞 综述 组分结构理论 糖尿病肾病 糖尿病神经病变 神经修复 生物中药 清营汤 清肺口服液 有效组分群 有效组分 有效成分 方法 整体疗效评价 恶性肿瘤 思路 微生物工程 小檗碱 小儿呼吸道合胞病毒性肺炎 实验研究 安全性 子宫内膜 大肠癌 名词标准 卵巢形态学 内毒素 免疫功能 谢网络 代谢组学 中药复方制剂 中药复方 中药 中草药生物转化工程 中医疗法 hmgb1 @补肾助孕方/药理学
2011年 科研热词 黄芪甲苷 颈椎病 雷公藤减毒 阻断剂:豚鼠 阴阳学说 胃癌 胃平滑肌 肿瘤微环境 炮制 清热解毒 消癌解毒方 活血化瘀 槟榔 树突状细胞 抗肿瘤免疫 抗肿瘤 扶正固本 剂型改革 主症 中药配伍 中医药 il-6 h22荷瘤小鼠 推荐指数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
胶囊制剂的制备与分析研究
胶囊制剂的制备与分析研究胶囊制剂是一种常见的口服药物剂型，具备方便携带、剂量准确、药效稳定等优点，因而被广泛使用。
胶囊制剂的制备是一个涉及多个领域的复杂过程，其中包括胶囊壳材料的筛选、药物填充和封口工艺等环节。
此外，对于不同类型的胶囊制剂，还需要进行不同的物化性质和药效评价研究。
本文将对胶囊制剂的制备与分析研究进行综述。
一、胶囊制剂的制备工艺1. 胶囊壳材料的筛选与性能评价在胶囊制剂的制备过程中，选择合适的胶囊壳材料是关键一步。
目前市场上主要有明胶和纤维素两种胶囊壳材料。
明胶胶囊的主要优点是制备工艺简单，易于操作。
但是明胶胶囊的水分含量较高，易变形，耐热性差。
纤维素胶囊的优点是耐高温、耐酸碱和耐水，适合于包装各种药物形态。
但是纤维素胶囊的不透明度相对较低，较难观察药物填充情况。
因此，选择合适的胶囊壳材料需要综合考虑药物性质、制备工艺以及使用环境等多个因素。
2. 药物填充和封口工艺药物填充和封口是胶囊制剂制备的核心步骤。
在药物填充过程中，需要保证药物粒度均匀，无氧化反应等不良反应的发生。
同时，对于水溶性药物，还要注意填充药物与胶囊壳材料的相容性。
对于封口工艺，需要保证封口牢固，防止药物泄露和氧化反应。
二、胶囊制剂的物化性质研究胶囊制剂的物化性质对于保证药物的稳定性和剂量准确性具有重要作用。
主要研究内容包括药物释放度、药物稳定性、物理稳定性和微生物污染等方面。
1. 药物释放度研究药物释放度是指药物在胶囊中的溶出速率。
药物的溶出速率受多种因素影响，包括药物性质、胶囊壳材料、填充量、填充状态、介质、温度、pH值等。
在药物释放度的测定中，常用的方法包括初步膨胀法、溶出度法、离子滴定法等。
2. 药物稳定性研究药物稳定性是指药物在胶囊中的物化稳定性和生物稳定性。
对于胶囊制剂来说，药物的光敏性、氧化性、水解性等都会对药物的稳定性造成影响。
为保证药物的稳定性，需要在制备过程中选择合适的不活性材料保护药物。
3. 物理稳定性研究物理稳定性对于保证胶囊制剂外观和药物剂量准确性具有重要作用。
动态浊度法检测注射用氨曲南中细菌内毒素
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量 限 度 为 ： 品 每 粒 含 玄 参 以 肉 桂 酸 （ 。 ） ， 得 少 于 本 ｃ Ｈ Ｏ。计 不
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简 便 ， 性 对 照 无 干 扰 、 复 性 好 。 本 方 法 的 加 样 回收 率 试 阴 重
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摘要 ： 目的 应 用动 态 浊 度 法 检 测 注 射 用 氨 曲 南 中 的 细 菌 内毒 素 含 量 。方 法 按 照 ２０ ０ ５年 版 中 国 药典 的 方 法 ， 过 干 扰 通
软胶囊制剂综述
软胶囊制剂多用于非水溶性、对光敏感、遇湿热不稳定、易氧化和挥发性的药物。
它密封严密、用量精确、生物利用度高药物的稳定性也得到提高此外还有掩盖不良嗅味的作用。
实验证明口服制剂的生物利用度以内容物为溶液的软胶囊最好混悬液次之再次为含颗粒的硬胶囊最差为片剂。
一些水溶性差的药物为了提高生物利用度而把片剂改为内容物为溶液的软胶囊。
如HongS把Gliclazide混悬在以PEG400、PEG4000、Tween20和甘油为内容物的软胶囊中通过加速C1iclazide从剂型向酸性缓冲液的溶解度来使Gliclazide的血药浓度明显提高有关”。
软胶囊的内容物可以是溶液、混悬液、乳液也可以是固体或半固体应用广泛随着研究的深入现已研制出了肠溶软胶囊、具有囊中囊结构的软胶囊、外层包衣软胶囊、胶壳内表面含有屏障层的软胶囊以及口服咀嚼软胶囊等高技术含量的软胶囊”。
对于中药软胶囊的研究与制备尚处在起步阶段。
藿香正气软胶囊的问世是中药软胶囊制剂的第一个品种随后血塞通软胶囊等一批中药软胶囊取得了迅速的发展。
据国家药品食品监督管理局的统计数据显示截止到2005年6月28日已批准了181个软胶囊的生产批件正在受理的软胶囊品种共有334个其中有134个已经批准临床研究。
现就中药软胶囊的发展状况作一概述。
1 中药软胶囊内容物的处方选择软胶囊中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体或混悬液也可以填充固体药物。
填充的液体赋形剂可分为三类水不相混溶的挥发性或不挥发性的液体如植物油或芳香油能与水混溶的不挥发性的液体如聚L-醇和非离子表面活性剂能与水相溶而挥发性小的化合物如甘油、丙二醇和异丙醇。
西药软胶囊成分单一且多为脂溶性成分易于制成油性溶液比较容易囊化中成药的处方复杂出膏率大吸水性强内容物的制备比较复杂。
中药软胶囊一般有两种制备方法一种是由浸膏直接制备另一种是由粉末制备两种方法各有利弊。
11 混悬液三七提取物难溶于植物油中冉立新等制备三七提取物软胶囊时通过大量的试验选用了毒性小能够溶解于植物油中能很好地将三七提取物悬浮于植物油中并且能够长时间稳定的物质一一卵磷脂。
动、植物胶囊各标准对比
不做规定
不得检出
沙门菌
不得检出
不得检出
不得检出
不得检出
储存条件
密封，在温度10-25℃、相对湿度35%-65%条件下保存*****
密封，在阴凉干燥处保存，有效期：24个月
密封，在室温、干燥处保存，有效期：48个月
密封，在室温、干燥处保存，有效期：48个月
防腐剂
不胶囊脆碎度指胶囊含水量为12.5-17.5%时≤5粒；海藻多糖胶囊脆碎度指胶囊含水量为4-8%时≤1粒。
*****注5：动物明胶空心胶囊的有效期通常在9-12个月。
**注2：HPMC空心胶囊存在崩解时限（崩解度）较长的缺点。
***注3：动物明胶空心胶囊在生产过程中可能带入“铬”，故2010版药典规定了动物胶囊“铬”的含量要求；而HPMC胶囊、海藻多糖胶囊不存在这一问题。我公司产品实测结果不含。
****注4：海藻多糖胶囊“砷盐含量”指标控制在原材料阶段（≤2mg/kg）。
动、植物胶囊标准对比
项类别
动物明胶
空心胶囊
羟丙甲基纤维素空心胶囊HPMC
海藻多糖空心胶囊
APPC
标准
药典标准
SFDA标准
SFDA标准
皇岛生物公司内控标准
性状
应符合规定
应符合规定
应符合规定
应符合规定
鉴别
应符合规定
应符合规定
应符合规定
应符合规定
松紧度
≤1粒
不做规定
≤1粒
≤1粒
脆碎度
≤5粒
不做规定
≤5粒
≤1粒*
崩解时限（min）
≤10
≤30**
≤10
≤10
亚硫酸盐（%）
≤0.01
江苏省中医药局关于做好省中医药科研项目结题与清理工作的通知
江苏省中医药局关于做好省中医药科研项目结题与清理工作的通知文章属性•【制定机关】江苏省中医药局•【公布日期】2007.02.28•【字号】苏中医政[2007]9号•【施行日期】2007.02.28•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文江苏省中医药局关于做好省中医药科研项目结题与清理工作的通知（苏中医政〔2007〕9号）各市卫生局、省属有关单位：为进一步加强中医药科研项目管理，提高项目主管部门（单位）和项目组的责任与信用意识，促进中医药科研项目的顺利实施，参照《国家中医药管理局科技项目管理办法（试行）》和《江苏省科技计划项目实施管理办法》及《江苏省科技计划项目验收管理办法》等有关要求，我局拟对2006年12月31日以前下达的中医药科研项目（重点针对2003-2004年度和2005-2006年度立项项目）进行清理，请你们对这些项目做好及时结题验收和清理工作，现将有关要求通知如下：1、加强对项目的及时验收和清理工作。
对我局两次招标确定的科研项目（见附件）实施进展情况进行认真梳理，填写“完成情况”一栏并上报我局；对在研项目，特别是应结未结项目加强督促检查，帮助协调解决项目实施中的问题，促进项目尽快办理结题验收（《江苏省中医药局科研项目结题申请表》可从省卫生厅网站下载）；对项目滞后或无法继续实施的，应责成项目承担单位对项目滞后原因、应对措施提出书面调整或中止项目的申请，通过主管部门（省属单位由本单位科教部门）审核同意后于2007年3月31日前报我局批准。
2、凡有应结未结项目而未按规定提出书面调整或申请的项目承担单位，我局将严格控制其在2007-2008年度招标中的新上项目，并记入科技信用档案。
附件：省中医药局科研项目统计表江苏省中医药局二○○七年二月二十八日。
脉络宁注射液标准(公示稿)
公示稿：脉络宁注射液【处方】牛膝玄参石斛金银花山银花【性状】本品为黄棕色至红棕色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品1ml，加水4ml，碘化铋钾试液5滴，即生成橙红色沉淀。
（2）取本品2ml，加水4ml，滴加醋酐10滴，沿壁加硫酸1ml，两液界面处显红棕色环。
（3）取本品作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水（14:5:5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品10ml，上聚苯乙烯/二乙烯苯萃取小柱（规格500mg/6ml，上样前分别用甲醇和水各18ml抽洗，直至抽干），用水12ml和60%甲醇12ml先后抽洗，直至抽干，弃去抽洗液，继用甲醇6ml抽洗（滴速约2 滴/秒），直至抽干，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取石斛酚对照品，加甲醇制成每1ml含10µg的溶液，作为对照品溶液。
照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥD）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Kromasil C18，250mm×4.6mm，5µm），乙腈－0.05%三氟乙酸溶液（30：70）为流动相，检测波长206nm，理论板数按石斛酚峰计算应不低于6000。
量取上述两种溶液各20µl，分别注入液相色谱仪。
供试品高效液相色谱图中，应出现与对照品色谱峰保留时间一致的色谱峰。
Ⅶ）。
【检查】 pH值应为6.0~7.5。
（中国药典2010年版一部附录G蛋白质取本品5ml，加30%磺基水杨酸溶液5ml，混匀，放置5min，不得产生浑浊。
树脂取本品5ml，置分液漏斗中，加三氯甲烷10ml振摇提取，依法检查（中国药典2010年版一部附录ⅨS），应符合规定。
脑舒宁胶囊的配方标准
脑舒宁胶囊的配方标准
一、成分比例
脑舒宁胶囊的主要成分包括：白芍、茯苓、桂枝、炙甘草等。
各成分的配比应符合国家食品药品监督管理局的规定。
二、原料质量
脑舒宁胶囊所采购的原料应符合国家药品标准，且必须是经过GMP认证的药品生产企业生产。
每批原料应有质量检验报告，以确保原料质量稳定可靠。
三、制造工艺
脑舒宁胶囊的制造工艺应符合国家食品药品监督管理局的规定，包括粉碎、混合、制粒、干燥、填充、封口等步骤。
生产过程中应严格控制工艺参数，确保产品质量稳定。
四、剂型和规格
脑舒宁胶囊为硬胶囊剂，内容物为棕黄色至黄褐色的颗粒或粉末，味微苦。
每粒装0.3g，一盒10粒，应明确标注在包装盒上。
五、有效期和储存条件
脑舒宁胶囊的有效期一般为24个月，需在阴凉干燥处保存，避免阳光直射和潮湿。
药品应离地30cm以上存放，防止鼠咬、虫蛀。
六、安全性评估
脑舒宁胶囊应经过严格的毒理学实验和临床试验，确保其安全性和有效性。
药品上市后，应定期进行安全性评估，以确保药品安全可靠。
七、生产厂家和GMP认证
脑舒宁胶囊的生产厂家应具备药品生产资格，并通过GMP认证。
生产过程中应严格按照GMP要求进行管理，确保药品质量稳定可靠。
八、批号和追溯系统
脑舒宁胶囊应建立完善的批号和追溯系统，确保每批药品的生产、检验、销售等环节可追溯。
同时，应建立药品召回制度，对问题药品及时进行召回和处理。
怎样建立仿制药溶出度的质量标准，这篇文章必须读完!
怎样建立仿制药溶出度的质量标准，这篇文章必须读完!来源：《中国新药杂志》作者：李飞药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵守的法定依据。
我国作为一个仿制药大国，在过去很长一个时期，药品质量标准是评价药品安全有效的最重要指标。
随着质量源于设计理念的深入人心，药品质量不再是检验出来的，而是设计出来的。
但从目前以及未来很长一段时间来看，药品质量标准仍然是监管部门监控药品质量、保障人民群众用药安全的最直接有效的工具之一。
但是怎样建立既能辨别药品真伪、纯度，又能反映其内部品质的质量标准，一直是药物研发者和监督者持续研究和共同关注的难题。
口服固体制剂质量标准的内容一般包括:性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定等。
目前，我国口服固体制剂有关物质的研究和要求基本已和国际接轨，多条溶出曲线对比以降低生物不等效概率的研究也有进行，但涉及在进行了大量溶出度试验研究后，最终如何科学客观地制订溶出度试验质量标准，即通过溶出度质量标准的判断结果就能充分反映出该产品所应具有的内在优良品质、良好体内生物等效性及品质均一性，仍是我国药品研发中较为薄弱的环节。
01溶出度质量标准制定的一般过程及原则关于溶出度质量标准的制定，在FDA1997年发布的《口服固体速释制剂溶出度试验指导原则》和原国家食品药品监督管理总局于2015年2月发布的《普通口服固体制剂溶出度试验指导原则》中有部分论述;但更加系统以及更加详细的论述是在EMA于2016年起草、2017年7月被采用的《全身作用的口服固体速释制剂仿制药溶出度质量标准的意见书》中。
虽然在EMA发布的指导原则中，仅涉及全身作用的口服固体速释制剂仿制药，但相似的原则同样适用于原研药以及其他产品中。
结合上述指导原则以及相关文献，笔者认为溶出度质量标准的制定一般分以下几步。
1.1溶出方法的建立1.1.1溶出介质的组成及体积溶出介质一般是基于活性成分的理化性质以及制剂的处方和剂量范围进行选择。
国食药监注[2006]678号 附件中药天然药物稳定性研究指导原则
![国食药监注[2006]678号 附件中药天然药物稳定性研究指导原则](https://img.taocdn.com/s3/m/959ec109581b6bd97f19ea70.png)
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则目录一、概述〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃1二、稳定性研究实验设计〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃2（一）样品的批次和规模〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃2 （二）包装及放臵条件〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃2 （三）考察时间点〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃2 （四）考察项目〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃3 （五）分析方法〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃3 三、稳定性研究实验方法〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃3（一）影响因素试验〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃31、高温试验〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃32、高湿试验〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃43、光照试验〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃4（二）加速试验〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃4 （三）长期试验〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃5 （四）药品上市后的稳定性研究〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃5 四、稳定性研究要求与结果评价〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃5（一）稳定性研究要求〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃51、新药〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃52、已有国家标准药品〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃63、其他〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃6（二）稳定性研究结果评价〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃71、贮存条件的确定〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃72、包装材料/容器的确定〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃73、有效期的确定〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃7五、名词解释〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃8六、参考文献〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃8七、著者〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃8八、附录〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃8稳定性研究报告的一般内容一、概述中药、天然药物的稳定性是指中药、天然药物（原料或制剂）的化学、物理及生物学特性发生变化的程度。
脉络宁注射液静没辅治淤胆型病毒性肝炎10例
脉络宁注射液静没辅治淤胆型病毒性肝炎10例
王天保; 朱光霞
【期刊名称】《《中医研究》》
【年(卷),期】1999(012)001
【摘要】脉络宁注射液（南京金陵制药［集团］有限公司产品）是近年用于临床的新型中药制剂，主要功能是清热养阴、活血化瘀，用于血栓闭塞性脉管炎、静脉血栓形成、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症等。
其对淤胆型病毒性肝炎的治疗，作者至今未见国内文献报道。
我们在１９９...
【总页数】2页(P38-39)
【作者】王天保; 朱光霞
【作者单位】信阳市中心医院
【正文语种】中文
【中图分类】R259.126
【相关文献】
1.淤胆型病毒性肝炎误诊误治的经验教训 [J], 戴贻超
2.化瘀疏肝汤辅治慢性乙型病毒性肝炎对肝纤维化及细胞免疫功能的影响 [J], 韩国栋
3.脉络宁注射液静没辅治淤胆型病毒性肝炎10例 [J], 王天保; 朱光霞; 郑迪
4.复方垂盆草胶囊辅治乙型病毒性肝炎临床观察 [J], 潘易发;向张娟
5.乳没行气止痛汤辅治带状疱疹急性期临床观察 [J], 王芳
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脉络宁联合利伐沙班对脊柱术后下肢深静脉血栓及安全性的影响
脉络宁联合利伐沙班对脊柱术后下肢深静脉血栓及安全性的影响张斌;姚影珍;张立兴;郭尔斐;徐建杰;武建忠【期刊名称】《现代中西医结合杂志》【年(卷),期】2018(027)030【摘要】目的观察脉络宁联合利伐沙班预防脊柱术后下肢深静脉血栓的效果及安全性.方法选取140例拟行脊柱外科手术且存在下肢深静脉血栓形成高危因素患者,随机分为观察组及对照组各70例.对照组给予利伐沙班治疗,观察组给予利伐沙班联合脉络宁治疗.观察治疗前后2组腘静脉内径(POPV)、股浅静脉内径(FSV)、纤维蛋白原降解产物(FDP)、D-二聚体(D-D)水平;统计2组临床疗效;比较2组下肢深静脉血栓预防效果及用药安全性.结果治疗后,观察组POPV、FSV、FDP无明显波动(P均＞0.05),D-D水平显著升高(P＜0.05),对照组POPV、FSV均显著低于治疗前及观察组(P均＜0.05),FDP、D-D水平均显著高于治疗前及观察组(P均＜0.05).观察组治疗总有效率显著高于对照组(P＜0.05).治疗后,观察组下肢深静脉血栓发生率显著低于对照组(P＜0.05).2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论脉络宁联合利伐沙班预防脊柱术后下肢深静脉血栓疗效较单用利伐沙班好,治疗后患者凝血功能明显改善,下肢静脉血管内径无明显变化,患者用药过程中无明显不良反应.【总页数】3页(P3344-3346)【作者】张斌;姚影珍;张立兴;郭尔斐;徐建杰;武建忠【作者单位】河北省石家庄市第一医院,河北石家庄050000;河北医科大学第四医院,河北石家庄050091;河北省石家庄市第一医院,河北石家庄050000;河北省石家庄市第一医院,河北石家庄050000;河北省石家庄市第一医院,河北石家庄050000;河北省石家庄市第一医院,河北石家庄050000【正文语种】中文【中图分类】R619.2【相关文献】1.规范口服利伐沙班和功能锻炼对脊柱术后下肢深静脉血栓预防的影响 [J], 张巧红;王薇;卢思羽2.利伐沙班与血塞通注射液联合应用对脊柱术后下肢深静脉血栓的作用 [J], 白冰;金宝城;刘大伟3.下腔静脉滤器置入、导管溶栓术联合利伐沙班片抗凝在急性下肢深静脉血栓(DVT)治疗中的安全性及有效性 [J], 杜紫雷4.红元胶囊联合利伐沙班片对老年股骨粗隆间骨折术后患者下肢深静脉血栓形成的影响 [J], 邢宝瑞;冯娜娜;张娟;李运美;侯秀秀;吴昊;刘文东;韩广普5.利伐沙班与血塞通注射液联合使用抑制脊柱术后下肢深静脉血栓形成的效果及血液指标的影响 [J], 郑琪娈;沈琪;余金聪;袁耀;陈波因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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范 围 内呈 良好 的 线性 关 系 （ ｒ＝０ ９ ９ ） 平 均 回 收 率 为 ９ ． １ ， Ｓ ＝ ０ ６ 。结 论 所 建 立 的 方 法 可 靠 、 确 、 属 性 ．９９ ， ６５ Ｒ Ｄ ．０ 准 专 强 ， 有 效 控 制 脉 络 宁胶 囊 的 质 量 。 可 关 键 词 ： 量 标 准 肉桂 酸 质 脉 络 宁胶 囊 高 效 液 相 色谱 法 薄 层 色谱 法
摘要 ： 目的 建 立 脉 络 宁胶 囊 的 质 量标 准 控 制 方 法 。 方 法 采 用 Ｔ Ｃ 法 对 本 品 中 的 牛膝 、 斛 、 银 花 进 行 鉴 别 ； 用 Ｌ 石 金 采
ＨＰ Ｃ 法对 本 品 中的 肉桂 酸 进 行 含 量 测 定 。 结 果 Ｌ
在 Ｔ Ｃ 色谱 图 中可 检 出牛 膝 、 斛 、 银 花 ； Ｌ 石 金 肉桂 酸 在 ０ １２ ～０ ５２ ｇ ． １４ ． ６ ／ ￣
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