零售药店设施设备和标识指南

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超市专业术语标识牌常用设备设施课件

超市专业术语标识牌常用设备设施课件

01
02
03
商品名称标识牌
用于标明商品的名称,让 顾客一目了然地了解商品 。
商品价格标识牌
标明商品的价格,包括单 价、总价等信息,方便顾 客计算购买费用。
商品规格标识牌
标明商品的规格、尺寸、 重量等参数,帮助顾客了 解商品的具体规格。
区域标识牌
区域指示标识牌
标明各个区域的功能和名 称,引导顾客找到所需区 域。
在紧急情况下,引导顾客快速疏散到 安全区域。
04
超市运营与管理
商品采购与库存管理
商品采购
根据市场需求和销售数据,制定合理的商品采购计划,确保 商品种类丰富、品质优良、价格合理。
库存管理
建立科学的库存管理制度,采用先进的库存控制方法,如 ABC分类法、实时库存更新等,确保库存量适中、无积压、 无过期。
区域导览标识牌
提供区域内的商品分布和 导览信息,方便顾客快速 找到所需商品。
区域宣传标识牌
宣传区域内的特色商品、 促销活动等信息,吸引顾 客的注意力。
安全警示标识
安全警示标识
禁止吸烟标识
用于提醒顾客注意安全,如小心地滑 、小心碰头等。
标明禁止吸烟的区域,维护公共场所 的卫生和安全。
紧急疏散指示标识
消防安全与应急措施
消防设备配置
超市应按规定配置灭火器、烟雾 报警器等消防设备,并定期进行
检查和维护。
安全疏散通道
超市应保持安全疏散通道畅通, 不堆放杂物,并设置明显的疏散
指示标志。
应急预案
超市应制定消防安全应急预案, 定期组织员工进行演练,确保员
工熟悉应急流程。
环境卫生与清洁维护
地面清洁
超市地面应保持干净、整洁,每天定时清扫和拖 地。

《药品经营许可证》(零售)审批程序

《药品经营许可证》(零售)审批程序

《药品经营许可证》(零售)审批程序一、审批依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法条例》《药品经营许可证管理办法》《江西省开办药品经营企业暂行办法》二、审批机关市食品药品监督管理局药品流通监管科承办。

申办人按程序要求向市食品药品监督管理局提出申请,由市局对申报材料进行形式审查,符合要求的开具《受理通知书》,予以受理,申请材料存在可以当场更正错误的,允许当场更正,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。

三、《药品经营许可证》(零售)申办程序(一)申办条件1、人员条件(1)申办人应具有中专(含高中)以上文化程度,并具有与经营规模相适应的一定数量依法经过资格认定的药学技术人员,负责企业药品质量管理、验收、养护、处方药销售审核和用药指导等药学服务工作,上述人员应熟悉并遵守国家的有关法律,无生产、销售假劣药品的行为。

(2)经营处方药、甲类非处方药的县以上城区药品零售企业,必须配备至少两名有一年以上药品经营质量管理或药品调剂工作经验,并具有药师以上技术职称的人员,其中必须至少有一名执业药师。

上述人员中应有能熟练使用计算机软件管理所经营药品质量的人员;(3)经营处方药、甲类非处方药的农村乡镇药品零售企业,必须配备有一年以上药品经营质量管理或药品调剂工作经验,能熟练使用计算机软件管理所经营药品质量,并具有药师以上技术职称的人员;(4)经营乙类非处方药的药品零售企业和农村村级药品零售企业,应当配备具有药士以上技术职称,或具有高中以上学历并经设区市级以上食品药品监督管理部门考核合格的业务人员;(5)经营中药饮片的药品零售企业,在县以上城区的,必须配备中药师以上技术职称的人员;在农村乡镇(含)以下地区的,必须配备中药士以上技术职称的人员或具有中药专业中专以上学历的人员。

以上药学技术人员,应身体健康,年龄一般不超过65周岁,在企业营业时间均必须在职在岗,不得在其他单位兼职;2、营业场所及设施设备条件(1)具有一定规模的经营场所。

零售药店服务规范

零售药店服务规范

III
DB31/T 713-2013
零售药店服务规范
1 范围
本标准规定了零售药店服务环境、设施设备、从业人员、现场管理、服务要求、投诉处理、信息管 理、突发事件防范与处置等方面的基本要求。 本标准适用于上海市行政区域内的零售药店(含零售药柜) 。 2 规范性引用文件
下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。 凡是标注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改)适用于本文件。 GB 9670 商场(店)、书店卫生标准 GB/T 10001.5 标志用公共信息图形符号 第 5 部分:购物符号 GB 15630 消防安全标志设置要求 SB/T 10763 零售药店经营服务规范 DB31/T457.1 公共场所英文译写规范 第 1 部分:通则 《中华人民共和国药品管理法》 中华人民共和国主席令第45号 《处方管理办法》卫生部令第53号 《药品经营质量管理规范》 卫生部令第90号 3 术语和定义
DB31
上 海 市 地 方 标 准
DB31/T 713-2013
零售药店服务规范
Service Guideline of Pharmacy
2013-07-31 发布
2013-11-01 实施
上海市质量技术监督局
发 2 3 4 5 6 7 8 9 范围 规范性引用文件 术语和定义 服务环境 设施设备 从业人员 现场管理 服务要求 投诉处理
6.2. 服务技能 6.2.1 掌握商品知识,具备从业岗位的业务技能。 6.2.2 熟练使用岗位配备的服务工具、设备和设施。 6.2.3 能为顾客提供用药安全和合理的咨询服务。 6.3 仪容仪表 6.3.1 6.3.2 6.3.3 6.3.4 6.3.5 言。 7 统一着装,工作服干净整洁、无污渍,纽扣齐全,袖口不卷起。 佩戴工号牌,药学技术人员(除药士以外)应佩戴市食品药品监督管理部门核发的胸卡。 精神饱满,面带微笑,仪容得体,仪表端庄。 服务积极主动,周到细致,态度和蔼,举止文明。 遵守服务行为“四不”原则,做到不怠慢顾客,不以貌取人,不与顾客发生争执,不讲非规范语

江苏省医疗器械经营企业(零售)验收标准

江苏省医疗器械经营企业(零售)验收标准

江苏省医疗器械经营企业(零售)验收标准一、机构与人员第一条企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识,无《医疗器械经营企业许可证管理办法》第36、37条规定的行为记录。

第二条企业应配备与经营品种相适应的专职质量管理人员(以下简称质管员),每门店至少1名。

第三条企业质管员依书面授权行使质量管理职能,并在企业内部依授权对医疗器械质量行使裁决权。

第四条质管员应具有医疗器械或相关专业中专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称。

第五条质管员应接受上岗培训,考试合格,方可上岗。

质管员应在职在岗,不得在其他单位兼职。

第六条超过国家法定退休年龄的人员担任质管员的,其年龄不得超过68周岁,并应提供申办地二级以上医疗机构出具的体检合格证明。

第七条经营下列产品的,还应配备以下专业人员:(一)经营家庭用医疗器械产品的,应配备每门店至少1名医师或护师以上专业技术人员。

(二)经营角膜接触镜(不含角膜塑形接触镜)及其护理用液的,应配备2名以上(含2名)眼科医师或中级验光员(经劳动部门认定)以上相关专业技术人员。

(三)经营助听器(植入性助听器除外)的,应配备2名以上(含2名)五官科医师或测听技术人员,并经生产企业或相关经营企业培训合格后方可上岗。

(四)经营其他需要为个人验配的医疗器械企业,应配备至少2名以上(含2名)医师(或技师)以上职称或相关专业大专以上学历的专业技术人员。

(五)在国家有就业准入岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得有效职业资格证书后方可上岗。

(六)企业负责人、质管员不得兼任上述专业技术人员。

第八条超过国家法定退休年龄的人员承担企业专业技术工作的,年龄不得超过70周岁,并应提供申办地二级以上医疗机构出具的体检合格证明。

二、经营场所与设施设备第九条经营场所应设在方便消费者购买的门面房内。

经营场所应宽敞、明亮、整洁、卫生,与办公、生活、库房等区域应分开,不得设在居民住宅内、部队营区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。

零售药店设施设备和标识指南 双语标识

零售药店设施设备和标识指南 双语标识

武汉市零售药店设施设备和标识指南实施规范一、指导思想为提升药品零售企业整体形象和水平,根据《湖北省药品零售企业验收实施标准》(2006年修订稿)及《药品经营质量管理规范》,结合武汉市实际,制定本指南文件。

武汉市内药品零售企业在新开办、变更地址或翻新改造时,可参考本指南文件。

本文件是药店筹建设计的一个辅助指导文件,代表了监管部门对本地药品零售企业发展的思考,鼓励药品零售行业与时俱进,不断提高经营和质量管理水平。

药品零售企业从业者不应仅满足最低开办标准,在筹建期间应与监管部门进行良好沟通,以使药店的设施设备和标识符合法规要求,有利于药品正确储存和销售。

本文件并非药店装修标准设计,也并未包括每一特定药店的实际情况。

企业负责人应结合实际结构和功能,承担全面准确的装修设计工作,以充分满足顾客需求和法律规定,并提升药店的整体专业形象。

二、总体目标随着医药卫生体制改革深入和医药分开的逐步实施,国家鼓励社会药店积极承接医疗机构药房服务和其他专业服务,鼓励药品零售企业开展药妆、保健品、医疗器械销售和健康服务等多元化经营,满足群众自我药疗等多方面需求,药店已经逐步发展成为大众社区生活健康产品消费中心。

药店经营形式分为连锁公司和单体药店,按经营特点可分为平价大卖场、超市店、社区店、商圈店、专科药店、药妆店、中药特色店、非处方药店、医院药房(医药分家托管)等。

药店的设计应符合法规要求,设置合理的功能分区和销售流程,保证药品的储存条件,防止污染、差错发生。

一个好的药店,除了拥有技术水平高、友好可亲的员工之外,药店内部的结构、设备材料、标识、颜色、灯光须良好的协调,营造一个和谐、友好又能突出专业特色技能的环境,给顾客留下良好的印象。

筹建期间应充分考虑空间设计、功能分区、设施设备、标识指引、安全防盗、灯光音响、节能环保等因素,通过设计出良好的环境来提供高质量的药品和药学服务。

三、设施设备配备指南营业场所分区。

药店营业场所可根据店面大小及空间结构分成:处方药区(含药学服务区、拆零区)、中药饮片区(调剂加工区)、医疗器械区、自助选择区、非处方药区、保健品区、个人护理日化用品区、收银区、服务台、验收区、退货区、不合格药品区、顾客休息区、办公区等。

售药店设施设备和标识指南

售药店设施设备和标识指南

零售药店设施设备和标识指南三、设施设备配备指南营业场所分区。

药店营业场所可根据店面大小及空间结构分成:处方药区(含药学服务区、拆零区)、中药饮片区(调剂加工区)、医疗器械区、自助选择区、非处方药区、保健品区、个人护理日化用品区、收银区、服务台、验收区、退货区、不合格药品区、顾客休息区、办公区等。

陈列展示设备。

药店应配备便于药品陈列展示的设备,如传统的玻璃、木质柜台,也可采用轻型货架、整体橱柜或使用钛合金和钢化玻璃组合,每层高度可按需求自由调节,货架内配备背景灯光照明。

各种材料的货架、柜台应整齐、协调,易于分类陈列,易于清洁。

冷藏设备。

药品应按规定的温度储藏和陈列,药店应配备符合药品特性要求的温湿度调节和冷藏设备。

需2-8℃冷藏药品应存放于冷藏柜中。

需阴凉储存或20℃以下保存的栓剂等药品在高温季节可放入冷藏柜中,营业场所在室温超过30℃时应开启空调降温。

药店可配备玻璃门的冷藏展柜,需冷藏药品应经妥善保护(透明塑料盒或塑料袋)后存放于冷柜中,防止因湿度过大影响外包装和药品质量。

中药饮片设施设备。

饮片斗数量应满足临床配方需要,尽量避免合斗混杂,可根据传统工艺选材,如一定厚度的杉木材料制作药斗,通风防潮透气,并易于养护饮片质量。

应根据中药饮片的特性选取不同材质的容器盛放中药饮片,如搪瓷、陶瓷、玻璃等。

应配备净选和调配处方的场所、台面和戥称、电子称、冲筒、药筛、烤箱、粉碎机、切片机、煎药机、炒锅、电磁炉等设备。

四、标识标牌指南(一)公共区药店按照规定应在营业店堂的显着位置集中悬挂证照,对外公示,亮证经营。

公示的证照包括:经营许可证、GSP证、执业注册证、营业执照、示范药店、回收药品定点等资质证明及服务公约、经营承诺、提示及警示语、投诉电话牌、信用等级评定等内容,可统一制框排版,整齐美观展示。

集中公示证照能全面客观地反映药店的基本情况和告知广大消费者举报投诉途径,有效促进药品零售企业提高自律性,能让市民对药店的合法经营进行社会监督,营造诚实、守信、规范的市场销售氛围,打造公平公开透明的竞争环境。

零售药店设施设备和标识指南

零售药店设施设备和标识指南

零售药店设施设备和标识指南三、设施设备配备指南营业场所分区。

药店营业场所可根据店面大小及空间结构分成:处方药区(含药学服务区、拆零区)、中药饮片区(调剂加工区)、医疗器械区、自助选择区、非处方药区、保健品区、个人护理日化用品区、收银区、服务台、验收或20过30可根据传统工艺选材,如一定厚度的杉木材料制作药斗,通风防潮透气,并易于养护饮片质量。

应根据中药饮片的特性选取不同材质的容器盛放中药饮片,如搪瓷、陶瓷、玻璃等。

应配备净选和调配处方的场所、台面和戥称、电子称、冲筒、药筛、烤箱、粉碎机、切片机、煎药机、炒锅、电磁炉等设备。

四、标识标牌指南(一)公共区药店按照规定应在营业店堂的显着位置集中悬挂证照,对外公示,亮证经营。

公示的证照包括:经营许可证、GSP证、执业注册证、营业执照、示范药店、回收药品定点等资质证明及服务公约、经营承诺、提示及警示语、投诉电话牌、信用等级评定等内容,可统一制框排版,整齐美观展示。

集中公示证照能全面客观地反映药店的基本情况和告知广大消费者举报投诉途径,有效促进药品零售企业提高自律性,能让市民对药店的合法经营进行社会监督,营造诚果。

1Rx心脑血管用药处方药:凭医师处方销售、购买和使用!后修改为:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

2、非处方药标识举例:呼吸系统用药Respiratorysystemmedicine非处方药请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!3、保健食品标识举例:保健食品不能代替药品,不具备疾病治疗作用。

药店处方药销售区要采取工作台物理隔断,不能开架销售,上面有醒目处方药标识,处方药建议采取U型曲折柜形式陈列。

药师工作时间应穿符合专业特点的工作服,并与其他工作人员相区别,着装整洁,佩戴服务卡并标明技术职称,工作岗位等内容。

衡器、调剂工具、包装用品:药店使用的衡器应经校正检定,计量准确。

药店可配备天平、研钵等调剂工具,以及纸袋、塑料瓶等清洁包装用品,并可配备标签和说明书打印设备。

设备标识牌模板

设备标识牌模板

设备标识牌模板1. 简介设备标识牌是工业环境中常见的一种标识工具,用于标记设备的基本信息和操作指南。

它可以帮助工人快速识别设备,了解设备的基本功能和操作方式,提高工作效率和安全性。

本文档介绍了设备标识牌的模板设计规范和使用方法。

2. 设备标识牌的设计规范2.1 尺寸要求设备标识牌的尺寸应根据实际设备的大小和安装位置进行设计,一般建议尺寸为10cm × 15cm。

如果设备较大或安装位置较远,可以适当增大标识牌的尺寸,保证标识信息的清晰可见。

2.2 标识内容设备标识牌应包含以下基本信息:•设备名称:标识设备的名称或型号,以便快速识别。

•设备功能:简要描述设备的主要功能,方便用户了解设备的用途。

•操作指南:提供设备的基本操作步骤,包括开关机、调节参数等。

•安全提示:提醒用户在操作设备时需要注意的安全事项,如穿戴防护设备等。

•维护保养:描述设备的常规维护保养方法和周期。

2.3 颜色和字体设备标识牌的背景颜色应选择醒目的颜色,如黄色、红色等,以便于在工业环境中被容易注意到。

字体的颜色应与背景形成明显对比,确保字体清晰可见。

推荐使用粗体字,以增强字体的可读性。

2.4 图标和符号为了简化信息传达和提高辨识度,可以使用相关的图标和符号。

例如,在安全提示中可以使用防护设备的图标,以直观地提醒用户需要采取防护措施。

3. 设备标识牌模板的使用方法3.1 下载模板设备标识牌的模板可以在互联网上找到并下载,也可以通过设计软件自行创建。

下面是一个简单的设备标识牌模板示例:![设备标识牌模板](设备标识牌模板.png)你可以将上面的代码复制到你的 Markdown 文件中,然后将设备标识牌模板.png替换为你下载或创建的设备标识牌模板文件。

3.2 编辑模板在下载或创建的设备标识牌模板文件中,你可以根据实际设备的情况编辑标识内容和样式。

使用 Markdown 的列表语法可以方便地编写设备的功能、操作指南和安全提示。

- 设备名称:设备A- 设备功能:用于生产产品B- 操作指南:1. 打开电源开关。

零售药店设施设备和标识指南

零售药店设施设备和标识指南

零售药店设施设备和标识指南一、指导思想为提升药品零售企业整体形象和水平,根据《药品零售企业验收实施标准》(2006年修订稿)及《药品经营质量管理规范》,制定本指南文件。

药品零售企业在新开办、变更地址或翻新改造时,可参考本指南文件。

本文件是药店筹建设计的一个辅助指导文件,代表了监管部门对本地药品零售企业发展的思考,鼓励药品零售行业与时俱进,不断提高经营和质量管理水平。

药品零售企业从业者不应仅满足最低开办标准,在筹建期间应与监管部门进行良好沟通,以使药店的设施设备和标识符合法规要求,有利于药品正确储存和销售。

本文件并非药店装修标准设计,也并未包括每一特定药店的实际情况。

企业负责人应结合实际结构和功能,承担全面准确的装修设计工作,以充分满足顾客需求和法律规定,并提升药店的整体专业形象。

二、总体目标随着医药卫生体制改革深入和医药分开的逐步实施,国家鼓励社会药店积极承接医疗机构药房服务和其他专业服务,鼓励药品零售企业开展药妆、保健品、医疗器械销售和健康服务等多元化经营,满足群众自我药疗等多方面需求,药店已经逐步发展成为大众社区生活健康产品消费中心。

药店经营形式分为连锁公司和单体药店,按经营特点可分为平价大卖场、超市店、社区店、商圈店、专科药店、药妆店、中药特色店、非处方药店、医院药房(医药分家托管)等。

药店的设计应符合法规要求,设置合理的功能分区和销售流程,保证药品的储存条件,防止污染、差错发生。

一个好的药店,除了拥有技术水平高、友好可亲的员工之外,药店内部的结构、设备材料、标识、颜色、灯光须良好的协调,营造一个和谐、友好又能突出专业特色技能的环境,给顾客留下良好的印象。

筹建期间应充分考虑空间设计、功能分区、设施设备、标识指引、安全防盗、灯光音响、节能环保等因素,通过设计出良好的环境来提供高质量的药品和药学服务。

三、设施设备配备指南营业场所分区。

药店营业场所可根据店面大小及空间结构分成:处方药区(含药学服务区、拆零区)、中药饮片区(调剂加工区)、医疗器械区、自助选择区、非处方药区、保健品区、个人护理日化用品区、收银区、服务台、验收区、退货区、不合格药品区、顾客休息区、办公区等。

药品零售环节中药代煎服务技术指南

药品零售环节中药代煎服务技术指南

药品零售环节中药代煎服务技术指南英文回答:Technical Guidelines for Decoction Services in Chinese Medicine Retail.Introduction.Decoction services in Chinese medicine retail play a significant role in providing patients with convenient and personalized herbal medicines. To ensure the safety, quality, and efficacy of these services, it is essential to establish standardized technical guidelines. This document provides comprehensive guidelines for the provision of decoction services in Chinese medicine retail settings.Scope.These guidelines apply to all Chinese medicine retail entities that provide decoction services, includingpharmacies, clinics, and health food stores. The guidelines cover the following aspects:Facility and equipment.Personnel qualifications.Raw material sourcing and preparation.Decoction process.Quality control.Dispensing and labeling.Patient counseling.Facility and Equipment.Decoction services should be provided in a clean, well-ventilated, and sanitary environment. The facility should be equipped with the following:Decoction machine.Weighing scale.Measuring cups and spoons.Cutting board.Cleaning and disinfection equipment.Storage cabinets.Personnel Qualifications.Personnel providing decoction services should possess the following qualifications:Registered Chinese medicine practitioner.Relevant industry experience.Training in decoction preparation and quality control.Raw Material Sourcing and Preparation.Chinese medicinal materials used for decoction should be sourced from reputable suppliers and meet established quality standards. Prior to decoction, the materials should be:Inspected for quality and authenticity.Cleaned and washed.Cut and sliced into appropriate sizes.Decoction Process.The decoction process should follow standardized procedures to ensure consistency and efficacy. Thefollowing steps should be taken:Measure and weigh the raw materials according to theprescription.Add the materials to the decoction machine.Adjust the water volume and temperature.Decoct for the specified time and temperature.Filter the decoction to remove impurities.Quality Control.The quality of the decoction should be monitored throughout the process to ensure safety and efficacy. This includes:Visual inspection for color, clarity, and consistency.Taste testing for bitterness, sweetness, and astringency.Measurement of active ingredients using standardizedmethods.Dispensing and Labeling.The decoction should be dispensed in appropriate containers with clear labeling. The label should include the following information:Patient name.Prescription number.Date of dispensing.Dosage instructions.Storage guidelines.Patient Counseling.Patients should be provided with comprehensive counseling on the use of the decoction, including:Dosage and frequency.Potential side effects.Storage and handling instructions.Dietary and lifestyle recommendations.Conclusion.These technical guidelines provide a comprehensive framework for the provision of safe, high-quality, and effective decoction services in Chinese medicine retail settings. By adhering to these guidelines, practitioners can ensure the well-being of their patients and contribute to the preservation and advancement of traditional Chinese medicine.中文回答:中药零售环节中药代煎服务技术指南。

新修订《药品经营质量管理规范检查指南)零售

新修订《药品经营质量管理规范检查指南)零售

药品零售的质量管理〔零售〕第一节质量管理与职责概述药品零售企业,是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业,是直接面向消费者销售药品、提供用药服务的药品流通终端环节,对药品质量和消费者安全合理用药承当着重要的责任,其管理与批发企业相比拟,既有一样的地方,又有自身的特点。

与批发企业的质量管理体系不同,本节对零售药店质量管理所必备的四要素,即质量管理文件、相适应的经营条件、企业负责人、质量管理部门或质量管理人员等作出了明确的规定,与2000年版的GSP相比,新增了两项内容:一是按照规定设置计算机系统:以往传统的手工操作已不能满足现代管理需要,将计算机管理系统引入现代的药品经营管理中,既简单方便,又提高效率,快速准确。

二是新增对质量管理部门或质量管理人员职责的具体要求,强化了企业质量管理岗位在GSP认证中的重要性。

第一百二十三条企业应当按照有关法律法规与本规X的要求制定质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。

【术语解释】质量管理文件:是对企业质量体系中采用的全部要素、要求和规定的系统描述,是用于保证药品经营质量管理的文件系统,是企业根据质量工作需要和国家关于药品经营质量管理法律、法规要求制定的质量规那么。

【条款释义】1、建立质量管理文件的原那么为了使药品经营企业质量管理体系能够有效运行,取得预期效果,企业在编制质量管理文件时应遵循以下原那么:〔一〕合法性原那么。

质量管理文件应符合国家药品管理的有关法律、法规以与部门规章和有关政策。

〔二〕实用性原那么。

质量管理文件内容应与企业药品经营与质量管理的实际工作严密结合,做到切合实际、简洁实用。

〔三〕先进性原那么。

质量管理文件编制的依据要来源于实际,但其管理要求又要适当高于实际,以有效推动企业不断进步与管理能力的提高。

〔四〕强制性原那么。

必须有相应措施保障质量管理文件的有效执行,使药品经营企业能够严格按文件规定开展各项管理工作。

〔五〕系统性原那么。

文件既要层次清晰、内容完整,又要前后一致、严密衔接。

零售药店设施设备和标识指南

零售药店设施设备和标识指南

零售药店设施设备和标识指南随着人们健康意识的提高和生活水平的不断提升,零售药店在我们的生活中扮演着越来越重要的角色。

零售药店不仅提供了药品和医疗用品的购买渠道,也成为了日常健康咨询和服务的重要场所。

为了提升顾客的购物体验和安全感,合理的设施设备和明确的标识是不可或缺的。

本文将探讨零售药店设施设备和标识的指南,帮助药店提供更好的服务。

一、门店外立面和入口门店外立面和入口是药店吸引顾客的第一印象。

一个干净整洁、明亮大方的外立面能增加顾客的信任感,让他们愿意进入店内。

门店标志牌应当清晰可见,并使用易于辨认的字体和颜色。

在门口处,可以设置招牌、海报或横幅,展示药店的特色产品、宣传信息和优惠活动,吸引顾客的注意。

二、药品陈列和货架布置药品陈列是药店的核心区域,应当根据不同类型的药品进行分类整理。

常用的方法是根据疾病分类,例如按照感冒、发烧、止痛等进行分区。

另外,药品的陈列应当遵循“先进先出”的原则,确保新鲜的药品在前,以避免过期药品的滞留。

货架应当合理布置,便于顾客取得所需商品。

常用的方法是将商品按照价格和用途进行分区,让顾客更方便地浏览和购买。

在货架上可以设置价格标签和商品说明,提供详细的信息,帮助顾客做出更明智的购买决策。

三、服务台和药师咨询服务台是顾客咨询和付款的重要场所。

服务台应当设立在明显的位置,方便顾客寻找。

服务台人员应当接受专业培训,具备良好的沟通能力和服务意识。

他们应当友好地与顾客交流,耐心解答顾客的问题,并提供合适的建议。

药师咨询区域是提供专业药物咨询和服务的地方。

药师应当针对顾客的需求进行个性化咨询。

这一区域应当设立在相对私密的位置,以保护顾客的隐私和个人信息。

药师咨询区域应有舒适的座椅和专业的咨询设备,方便药师与顾客进行面对面的交流。

四、租赁设备和合作关系除了商品销售,一些零售药店还提供租赁设备和器具的服务,如轮椅、助听器等。

这些设备应当摆放在明显的位置,并标明租赁价格和使用说明,方便顾客租用。

《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(零售药店)

《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(零售药店)

说明
一、为标准【药品经营质量管理标准】检查工作,确保检查工作质量,根据【药品经营质量管理标准】,制定【药品经营质量管理标准现场检查指导原那么】。

二、应当按照本指导原那么中包含的检查工程和所对应的附录检查内容,对药品经营企业实施【药品经营质量管理标准】情况进行全面检查。

三、按照本指导原那么进行检查过程中,有关检查工程应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。

如果附录检查内容检查中存在任何不符合要求的情形,所对应的检查工程应当判定为不符合要求。

四、本指导原那么批发企业检查工程共258项,其中严重缺陷工程〔**〕6项,主要缺陷工程〔*〕107项,一般缺陷工程145项。

本指导原那么零售企业检查工程共180项,其中严重缺陷工程〔**〕4项,主要缺陷项〔*〕58 项,一般缺陷项118项。

五、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查工程检查,药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查工程检查。

注:缺陷工程比例数=对应的缺陷工程中不符合工程数/〔对应缺陷工程总数-对应缺陷检查工程合理缺项数〕×100%。

第二局部药品零售企业一、【药品经营质量管理标准】局部
二、附录局部
〔一〕药品经营企业计算机系统
〔二〕药品收货与验收
.实用文档.
.。

零售药店GSP日常工作

零售药店GSP日常工作

零售药店GSP日常工作GSP工作是一项日常工作,各种记录都是日常工作积累起来的,平时药店纯粹为了应付认证而填写,药监局催的紧了,填一小点,时间长了不检查,干脆什么记录也不做,到认证之前拼命的补记录,以至于填写的记录前后左右漏洞百出。

作为药店的质量负责人,必须把质量管理体系文件和GSP认证条款熟悉于胸,督促各岗位人员完成每天应做的工作,这样企业应对认证才会得心应手。

GSP日常工作分为以下六大类:一、每日工作:1.主要技术人员上岗签到表(或者考勤表):主要技术人员上岗签到,表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。

这里的主要技术人员,就是驻店药师,即执业药师或是药师。

2.营业场所温湿度记录:分上下午各一次,固定时间记录一次,上午一次,下午一次(包括冷柜)。

所有药店人员都应该清楚湿度范围:35%-75%,温度:0-20度(阴凉),包括温湿度超标了应有采取措施最后是养护员签名。

3.处方药销售记录、(含麻黄碱复方制剂销售也要明确要求)。

处方药记录做起来可能比较麻烦,要的时间也很多,但是一个硬性的要求。

现在药店是计算机管理,销售的时候一时忙不过来,可以采用人少的时候从计算机销售记录中调出来补做,然后是驻店药师的签名。

4.药店环境卫生的打扫,保持干净整洁。

5、高温天气,应保持温湿度的同时,写空调使用记录,即设备运行记录。

二、每周工作:即每周要做的一次记录1.主要设施设备维护保养记录:这里的设施设备,主要是指温湿度计、调控温湿度的设备设施(空调、冷柜)、计算机及管理系统等等。

三、每月工作:每月做一次工作。

1、陈列药品质量检查记录:按药品三三四检查,月月进行养护,总之在一季度内必须全部药品检查完毕。

分期检查的要形成一个良好的循环习惯。

检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理(近效期的写明“填写近效期药品催销”),没有问题的一般填写“陈列环境合格,以上检查药品均合格”或“本月检查未发现质量异常品种”。

GMP检查指南

GMP检查指南

GMP检查指南一、通用指南(一)基础设施1.地板、墙面、天花板完好无裂缝,易于清洗和消毒。

2.地漏必须有防虫防鼠防臭装置,干净且要定期检查及消毒.3.保持良好的排水系统,以免积水、污物对食品造成污染或为有害动物提供孽生源。

与外界连接的排水口要安装防鼠防虫设施。

4.传递区域应有紫外灯消毒设施。

5.工作场所应有充足的照明,车间内安装在生产线上的的灯具必须加上防护罩,防止破裂的玻璃碎片混入产品中。

6.屋顶及应急门连接处密封,使害虫无法进入。

7.通过点的管道和电线管等必须是完全密封的。

8.定期检查通风设备和所有进出风口和过滤器。

9.现场是否有维护安全的设施,消防设施是否方便使用。

10.设备和器具表面完好且无锈迹。

11.检查布袋过滤器的完整性,并定期更换.12.可开的管道末端必须密封,不敞口。

13.垃圾筒等需套袋,必须有盖,并指定区域,储存区域无积水,并及时清理(不得超过容器的3/4)。

14.天花板须保持一定的坡度,使冷凝水不直接滴落等。

(二)环境及人员卫生1。

有明显的卫生要求指示在每个指定区域的进口处。

2. 红线作为蓝白区的隔离线,红线内不可放置个人物品,以确保私人物品与工作衣、鞋隔离开.3。

进入白区必须更衣、洗手;有下列情形之一必须洗手消毒:开始工作前,去洗手间、更衣后,处理废弃物后,离开工作区域进行与生产无关的工作重新返岗前,接触产品前。

4.所有在工作中要接触食品或生产设备的员工每年进行一次食品从业人员的体检,每季度进行一次沙门氏菌检测。

5.生产作业人员有皮肤切口或伤口的工人不可直接接触食品的岗位,如在其它的岗位,须用防水胶带把伤口包好后工作。

6.地面没有明显的灰尘、粉尘、积水和奶垢。

7.白区喷雾时,生产停止,设备须密封.产品和包装材料须移出并妥善保护;喷雾结束后须清洁设备表面。

8.有潜在污染的清洁应在蓝区进行。

9.不同类型的废物应放在相应的废弃物容器内,废料必须每天清理出生产区域。

10.包装材料不允许作为废弃物容器.11.白区的废弃物容器必须不用手动。

门诊药品器材管理制度

门诊药品器材管理制度

门诊药品器材管理制度一、总则1.为规范门诊药品器材管理,提高医疗质量,保障患者用药安全,制定本管理制度。

2.本管理制度适用于门诊药房和医疗器材室的药品和器材管理工作,所有使用者必须严格遵守。

3.门诊药品器材管理应遵循"三统一"原则,即统一管理、统一采购、统一配发。

4.药品器材管理工作由医院药事部门负责具体执行,各门诊部门负责配合协助并接受监督。

二、药品管理1.门诊药房应按规定设置药品分类架,每种药品必须有专门的位置存放,并严格按规定摆放。

2.门诊药品的采购应严格遵守国家相关法律法规,保证药品的质量,避免假冒伪劣药品的进入。

3.门诊药品的验收应由专门的验收人员进行,验收人员应严格按照验收标准进行检查,确保药品的质量。

4.门诊药品使用前必须进行核对,包括药品的名称、规格、包装、有效期等信息,确保用药安全。

5.门诊药品的配发应按照医嘱开具,确保患者用药正确、及时。

6.门诊药房应定期检查药品库存,做好药品的定期盘点,确保药品的安全和有效使用。

三、器材管理1.医疗器材室应按规定设置器材存放架,每种器材必须有专门位置存放,并严格按规定标识。

2.医疗器材的采购应严格按照医院采购管理制度进行,保障器材的质量和安全。

3.医疗器材的验收应由专门验收人员进行,验收人员应按照验收标准进行检查,确保器材的质量。

4.医疗器材使用前必须进行检查,确保器材的完整性和可用性,避免使用损坏器材。

5.医疗器材的配发应根据医嘱进行,确保患者得到正确的治疗。

6.医疗器材室应定期检查器材库存,做好器材的定期盘点,确保器材的安全和有效使用。

四、责任制度1.医院药事部门负责指导门诊药品器材管理工作,落实管理制度和相关政策。

2.门诊药房和医疗器材室负责具体执行管理制度,保证药品器材的质量和安全。

3.门诊部门负责协助药事部门做好药品器材的使用和管理,保障患者用药器材安全。

4.对于违反管理制度的人员,医院药事部门将给予相应的处罚,并追究相关责任。

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零售药店设施设备和标识指南一、指导思想为提升药品零售企业整体形象和水平,根据《药品零售企业验收实施标准》(2006年修订稿)及《药品经营质量管理规范》,制定本指南文件。

药品零售企业在新开办、变更地址或翻新改造时,可参考本指南文件。

本文件是药店筹建设计的一个辅助指导文件,代表了监管部门对本地药品零售企业发展的思考,鼓励药品零售行业与时俱进,不断提高经营和质量管理水平。

药品零售企业从业者不应仅满足最低开办标准,在筹建期间应与监管部门进行良好沟通,以使药店的设施设备和标识符合法规要求,有利于药品正确储存和销售。

本文件并非药店装修标准设计,也并未包括每一特定药店的实际情况。

企业负责人应结合实际结构和功能,承担全面准确的装修设计工作,以充分满足顾客需求和法律规定,并提升药店的整体专业形象。

二、总体目标随着医药卫生体制改革深入和医药分开的逐步实施,国家鼓励社会药店积极承接医疗机构药房服务和其他专业服务,鼓励药品零售企业开展药妆、保健品、医疗器械销售和健康服务等多元化经营,满足群众自我药疗等多方面需求,药店已经逐步发展成为大众社区生活健康产品消费中心。

药店经营形式分为连锁公司和单体药店,按经营特点可分为平价大卖场、超市店、社区店、商圈店、专科药店、药妆店、中药特色店、非处方药店、医院药房(医药分家托管)等。

药店的设计应符合法规要求,设置合理的功能分区和销售流程,保证药品的储存条件,防止污染、差错发生。

一个好的药店,除了拥有技术水平高、友好可亲的员工之外,药店内部的结构、设备材料、标识、颜色、灯光须良好的协调,营造一个和谐、友好又能突出专业特色技能的环境,给顾客留下良好的印象。

筹建期间应充分考虑空间设计、功能分区、设施设备、标识指引、安全防盗、灯光音响、节能环保等因素,通过设计出良好的环境来提供高质量的药品和药学服务。

三、设施设备配备指南营业场所分区。

药店营业场所可根据店面大小及空间结构分成:处方药区(含药学服务区、拆零区)、中药饮片区(调剂加工区)、医疗器械区、自助选择区、非处方药区、保健品区、个人护理日化用品区、收银区、服务台、验收区、退货区、不合格药品区、顾客休息区、办公区等。

陈列展示设备。

药店应配备便于药品陈列展示的设备,如传统的玻璃、木质柜台,也可采用轻型货架、整体橱柜或使用钛合金和钢化玻璃组合,每层高度可按需求自由调节,货架内配备背景灯光照明。

各种材料的货架、柜台应整齐、协调,易于分类陈列,易于清洁。

冷藏设备。

药品应按规定的温度储藏和陈列,药店应配备符合药品特性要求的温湿度调节和冷藏设备。

需2-8℃冷藏药品应存放于冷藏柜中。

需阴凉储存或20℃以下保存的栓剂等药品在高温季节可放入冷藏柜中,营业场所在室温超过30℃时应开启空调降温。

药店可配备玻璃门的冷藏展柜,需冷藏药品应经妥善保护(透明塑料盒或塑料袋)后存放于冷柜中,防止因湿度过大影响外包装和药品质量。

中药饮片设施设备。

饮片斗数量应满足临床配方需要,尽量避免合斗混杂,可根据传统工艺选材,如一定厚度的杉木材料制作药斗,通风防潮透气,并易于养护饮片质量。

应根据中药饮片的特性选取不同材质的容器盛放中药饮片,如搪瓷、陶瓷、玻璃等。

应配备净选和调配处方的场所、台面和戥称、电子称、冲筒、药筛、烤箱、粉碎机、切片机、煎药机、炒锅、电磁炉等设备。

涉及设施设备的GSP条款有:*6701 药店应有与经营药品规模相适应的营业场所和药品仓库。

6702 药店营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染物。

6703 药店营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。

6704 药店营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。

6705 药店库房内地面和墙壁平整、清洁。

*6801 药店应配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。

*6802 药店应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。

6803 药店应配置必要的药品验收、养护的设备。

6804 药店应配置调节温、湿度的设备。

6805 药店应配备保持药品与地面之间有一定距离的设备。

6806 药店应配置药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。

6807 药店经营中药饮片的,应配置所需的调配处方和临方炮制的设备。

6808 药店应配备完好的衡器及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。

*7701 药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。

*7702 处方药与非处方药应分柜摆放。

*7703 特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。

7704 危险品不应陈列。

如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。

7705 危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。

7706 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。

四、标识标牌指南药品零售企业营业场所标识标牌,是《药品经营质量管理规范》的基本内容和要求,它不仅是药店向消费者提供服务的提示和指南,也是药店经营管理水准的体现,更是药店自身形象的展示。

目前很多药店经营者对营业场所标识标牌没有给予应有的重视,标识过小不醒目、不准确,或与实际陈列的产品不符,难以起到准确的提示作用,影响了药店的整体形象。

具体指南:(一)公共区药店按照规定应在营业店堂的显著位置集中悬挂证照,对外公示,亮证经营。

公示的证照包括:经营许可证、GSP证、执业注册证、营业执照、示范药店、回收药品定点等资质证明及服务公约、经营承诺、提示及警示语、投诉电话牌、信用等级评定等内容,可统一制框排版,整齐美观展示。

集中公示证照能全面客观地反映药店的基本情况和告知广大消费者举报投诉途径,有效促进药品零售企业提高自律性,能让市民对药店的合法经营进行社会监督,营造诚实、守信、规范的市场销售氛围,打造公平公开透明的竞争环境。

还可悬挂工作人员公示牌,内容包括组织机构图,岗位、姓名、专业技术职称及照片等。

涉及标识标牌的GSP条款:5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。

6704 企业营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。

*7701 药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。

*7702 处方药与非处方药应分柜摆放。

7708 饮片斗前应写正名正字。

*7710 不合格药品应存放在不合格品库(区),并有明显标志。

7713 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放,类别标签应放置准确、字迹清晰。

7901 库存药品应实行色标管理。

其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。

8106 营业时间内,应有执业药师或药师在岗,并佩带标明其姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。

8401 企业应在零售场所内提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。

8402 企业应在营业店堂明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。

(二)商品区处方药、中药饮片、非处方药、非药品应有醒目的分区标识及隔断。

橱柜顶部陈列起着一种标志柜组经营范围的作用,柜顶陈列使顾客进入药店后一目了然。

柜顶陈列标识应具备适当面积,以清楚显示标签全部内容。

柜顶陈列可以使用背景颜色、背景灯光,上面可以装饰相关联的高清晰写真图片以突出效果。

1、处方药标识举例:Rx心脑血管用药Cardio-Cerebral Vascular medicine 处方药: 凭医师处方销售、购买和使用!Prescription drugs: sale, purchase and use according to doctor’s Prescription.按照处方药与非处方药分类管理办法,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

2006年颁布24号令《药品说明书和标签管理规定》后修改为:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

Please read the instruction carefully and use prescription drugs under the guidance of practicing doctors.2、非处方药标识举例:呼吸系统用药Respiratory systemmedicine非处方药请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!Over-the-counter drugs: Please read the instruction carefully and follow it, or please purchase and use those drugs under the guidance of the pharmacist.3、保健食品标识举例:保健食品不能代替药品,不具备疾病治疗作用。

Dietary Supplements (Health food) are not the substitute of drugs,they do not have the function of cure, mitigate, and treat a disease.药店处方药销售区要采取工作台物理隔断,不能开架销售,上面有醒目处方药标识,处方药建议采取U型曲折柜形式陈列。

根据调查显示,药剂师在国外公众中的支持率超过80%。

找药剂师,不仅仅只是为知道药物的用途及副作用,更体现了人们对其专业技能的信任。

处方药区可设置咨询服务区,提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。

咨询服务区应详细公示执业药师及药师照片、职称、姓名、在岗时间,并配备“药师现在为您服务/药师外出,暂停销售处方药”的提示牌。

咨询服务区应有相对隐私空间考虑,公布提示语,并以各种形式开展药学服务公益宣传。

药师工作时间应穿符合专业特点的工作服,并与其他工作人员相区别,着装整洁,佩戴服务卡并标明技术职称,工作岗位等内容。

衡器、调剂工具、包装用品:药店使用的衡器应经校正检定,计量准确。

药店可配备天平、研钵等调剂工具,以及纸袋、塑料瓶等清洁包装用品,并可配备标签和说明书打印设备。

可配备电子拆零包装系统,方便消费者个性化联合用药。

咨询服务区可配备临床药学专业书籍和用药指导软件,使用计算机信息系统建立社区慢性病患者电子药历,包括基本信息、疾病情况、检查指标、过敏及不良反应、历次用药情况,开展治疗药物监测。

五、药历(健康档案)每一位患者都需要有一份药历,药历是用药的历史,它是消费者的个人购药、用药记录档案。

通过记录,为患者提供个性化药学服务,可有效的帮助消费者提高用药安全意识,指导消费者合理用药,规避用药误区。

药历在整个药学服务过程中起着不可替代的作用,药历包含患者的基本信息、简要病史、详细的用药治疗情况、药物过敏史及相互作用、药师的评价和建议药师提供的用药教育,无论患者在哪家医院就诊,药师医生都可以通过调阅患者的药历,为制订治疗方案提供参考。

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