TS16949程序文件--统计技术应用程序
TS16949程序文件(供应商选择程序)
TS16949程序文件(供应商选择程序)1. 背景TS是一种国际质量管理系统标准，适用于汽车相关行业的供应商。
为了确保供应商的选择符合TS的要求，制定了供应商选择程序文件。
2. 供应商选择程序的目的2.1 确保选择的供应商具备满足客户需求的能力和资源。
2.2 促进供应链上的合作与协调，提升产品质量和客户满意度。
3. 供应商选择程序的步骤3.1 制定供应商选择标准：根据TS要求及公司的需求，确定选择供应商的标准和评估指标，包括但不限于质量管理体系、产品质量、交货能力、售后服务等。
3.2 寻找潜在供应商：通过市场调研、专业数据库、业界推荐等方式，寻找潜在供应商名单。
3.3 进行供应商评估：根据制定的供应商选择标准，对潜在供应商进行评估，包括但不限于审核供应商的文件、访厂评估、样品检验等。
3.4 选择供应商：根据评估结果，综合考虑供应商的能力、可靠性和价格等因素，选择最合适的供应商。
3.5 与供应商建立合作关系：与选定供应商签订合作协议，明确双方的责任、要求和合作方式。
4. 供应商选择程序的实施和控制4.1 负责人：明确供应商选择程序的负责人，并确保其具备相关的背景知识和管理能力。
4.2 文件和记录：制定供应商选择程序的相应文件和记录，包括标准和指标的制定、评估报告、评估结果等。
4.3 审查和更新：定期审查和更新供应商选择程序，确保其符合TS要求和公司的实际情况。
4.4 培训和沟通：对负责供应商选择程序的人员进行培训，确保其理解和遵守程序要求；与相关部门和供应商进行有效的沟通和协调。
5. 监控和持续改进5.1 监控：建立监控机制，对已选择的供应商进行定期监测和评估，确保其持续符合要求。
5.2 持续改进：根据监控结果和市场变化，及时调整和改进供应商选择程序，以适应公司和客户的需求。
6. 附件附件一：供应商选择标准和评估指标附件二：评估报告模板附件三：合作协议范本以上为TS16949程序文件(供应商选择程序)的概要内容，具体细节请参阅相关文件和记录。
统计技术应用程序
统计技术应用程序1目的和范围为采用适宜的统计技术，确定、控制、验证过程能力和产品特性。
本程序适用于公司统计技术的应用过程。
2 术语本程序引用ISO/TS16949：2002标准的有关术语。
3 职责3.1技术质量部负责本程序的归口管理，负责统计技术应用的策划和使用3.2公司办公室负责组织统计技术的培训工作。
3.3各部门负责相关统计技术的实施。
4 工作程序4.1常用统计技术工具常用的统计技术有：控制图（Cmk,Ppk,Cpk,）、直方图、因果图、排列图、网络图等。
4.2统计技术应用领域4.2.1 技术质量部在质量检验和试验中，进行分析和评定时应选用适当的统计技术；4.2.2 技术质量部在产品和过程开发、分析评定和产品风险估计、过程控制中，为了查明、控制和验证过程状况与产品质量，应按照规定应用统计技术；4.2.3各相关部门在持续改进和过程优化中，进行分析和验证时，应选用适当的统计技术；4.2.4其他如在顾客满意度分析、失效分析、测量系统分析、市场调查、质量信息统计分析、投入产出统计分析、质量成本分析等过程中，应选用适当的统计技术；4.2.5在产品质量先期策划中，由项目小组确定应用的统计技术，并在相应的产品和过程控制文件中进行明确规定。
4.3常用的统计技术方法及应用领域为：1) 抽样计划：应用于大批量、破坏性、高成本的产品检验中。
2) 调查表：常用于对顾客意见及满意程度的征询活动。
3) 排列图：针对各类不合格及顾客投诉进行分类排列，找出主要问题或原因。
4) 因果分析图：针对质量问题引用人、机、料、法、环、测等六个方面的影响因素进行分析，找出主要原因。
5) 控制图：在过程控制中对产品质量特性随时间变化而出现的变差进行监控的图表。
6) 测量系统分析（MSA）：应用于对测量系统的可信性分析。
4.4统计技术的采用各部门应视使用目的、控制点的特性，选择适当统计技术手法，其运用范围参照下表：使用时机使用统计方法使用部门抽样计划控制图因果分析图排列图调查表MSA分析进货检验○ 技术质量部过程检验○ ○ 技术质量部成品检验○ 技术质量部过程能力计算○ 技术质量部顾客满意度○ ○ ○ 销售部测量系统分析○ ○ 技术质量部供应商控制○ 技术部/生产部过程监控○ 技术部/生产部不合格品控制○ ○ ○ 技术质量部质量指标统计○ 技术质量部各部门业绩考核○ 相关部门业务计划考核○ 办公室4.5统计技术的培训由办公室负责对应用统计技术的人员进行基本概念、统计技术理论及技能的培训，确保其能够正确使用该统计技术。
TS16949过程、标准要素与程序文件相互关系对照表
C1:市场分析 C1.1:顾客特殊要求 /顾客要求 C2.1:成本核算与报价 2 C2:投标 C3.1:产品要求确定 C3:订单/要 3 求 .2:订单/要求评审 C3.3:顾客沟通 C4.1:产品质量先期策划 C4:产品和过 C4.2:产品/过程设计和开发 4 程设计/开发 C4.3:设计/过程FMEA管理 C4.6:产品批准过程 C5.1:基础设施策划 C5.2:应急计划 C5.3:工作环境(6S) C5.4:产品安全性 C5.5:生产和服务提供 5 C5:产品生产 C5.6:控制计划 C5.7:作业指导书 C5.8:作业准备验证 C5.9:生产计划 C5.10:关键/特殊过程管理 C5.11:标识和可追溯性 C5.12:顾客财产 6 C6:产品交付 C6.1:产品交付
Q/SAP28-2005 生产部 Q/SAP17-2006 质量部 Q/SAP18-2006 物流室 质量部
SAG1014-2007 总经办 Q/SAM01-2006 Q/SAP14-2006 Q/SAP19-2006 质量部 Q/SAP19-2006 技术规划部 总经办
数据管理程序 统计技术应用控制程序-SPC
附录 3： 过程、标准要素与程序文件相互关系对照表
序 过程编号 / 号 过程名称 1 子过程编号/子过程名称 ISO/TS16949:2002 体系标准要素/条文章节 7.1.1/7.1./7.2/8.2 7.2.2.2 程序文件名称 销售服务管理程序 质量成本控制程序 程序文件编号 过 程 所属部门
S8.1:统计过程控制(SPC研究) 8.1/8.1.1/8.1.2/8.2.3/8.2.3.1 S8：产品/过 S8.2:过程检验和试验 16 程监视和测 S8.3:产品最终检验和试验 量 S8.4:不合格品管理 S8.5:顾客特许 17 M1：经营策 划 18 M2：管理评 审 M1：经营策划 M2.1:以顾客为关注焦点的管 理承诺 M2.2:质量方针和质量目标 M2.3:组织机构管理 M2.4:质量管理体系策划 M3.1:体系内审 M3：内部审 19 核 M3.2:过程审核 M3.3:产品审核 M4.1:信息沟通 M4：数据分 20 M4.2:数据分析和使用 析/信息管理 M4.3:统计技术应用 M5.1:持续改进 M5：持续改 21 进 M5.2:纠正措施 M5.3:预防措施 M6.1:预防成本 22 M6：质量成 本管理 M6.2:鉴定成本 M6.3:内部失效成本 M6.4:外部失效成本 5.6.1.1/8.4/8.4.1/8.5.2.1 8.2.4/8.2.4.1/8.2.4.2 8.3/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4 5.4/5.6.1.1 4.1/4.1.1/5.1/5.1.1/5.2/5.3/5. 4/5.4.1/5.4.1.1/5.5/5.5.1/5.5. 1.1/5.5.2/5.5.2.1/5.5.3/5.6/5. 6.1/5.6.1.1/5.6.2/5.6.2.1/5.6. 3 5.4.2 8.2.2/8.2.2.1/8.2.2.4/8.2.2.5 8.2.2.2 8.2.2.3 5.5.3/7.2.3/7.2.3.1 8.4/8.4.1 8.1/8.1.1/8.1.2 8.5/8.5.1/8.5.1.1/8.5.1.2 8.5.2/8.5.2.1/8.5.2.2/8.5.2.3 8.5.3
ISO IATF16949程序文件 顾客反馈及满意度控制程序
□总经理□计划采购部□汽车 OEM 研发部□生产总监□外贸部□生产工程部□常务副总经理□内销部□市场部□人事行政部□各生产车间□客服部□研发中心□品管部□财务部□生产总监□外贸部□生产工程部□总经理□计划采购部□汽车 OEM 研发部□常务副总经理□内销部□市场部□人事行政部□各生产车间□客服部□研发中心□品管部□财务部2022-07-01顾客反馈及满意度控制程序制订时间修订时间修订时间版本 章节 页码 日期 内 容 备 注2022-07-01顾客反馈及满意度控制程序1、目的 :从服务中得到有关薄弱环节方面的认识，用于产品和过程的改进。
2、合用范围 :本公司销售所有产品的服务工作。
3、定义：8D 或者 5D-一种格式化的解决问题的方法，即问题解决八原则或者五原则。
4、职责:销售部负责顾客服务信息的采集和反馈、投诉事宜。
研发部负责顾客技术咨询的回复,顾客反馈涉及的产品设计和过程更改。
品管部负责产品质量问题的分析，负责信息反馈、验证。
生产工程部负责顾客退货产品的工艺问题的鉴定和在线跟进。
5、工作程序 :输入顾客信息、退货顾客信息处理单8D 或者 5D 报告工作流程顾客投诉、退货记录顾客投诉、退货产品分析质量问题的遏制措施A权责销售部门客服部品管部B品管部重点说明1、接受顾客信息、投诉、；2、退货信息传递给售后部2、信息传递品管部；3、重大投诉和批量退货需紧急召集管理例会讨论。
1、品管部组织研发部、生产工程部、采购部对顾客投诉、退货产品的缺陷分析和原因论证；2、必要时对退货产品进行性能测试；3、根据反馈问题的性质，必要时发出 8D 或者 5D 报告，并成立解决问题小组；5、确定责任并指定责任人。
1、品管部就顾客投诉和退货的质量问题实施紧急遏制措施，遏制措施包括对相同或者类似产品的评审、现场、在库、已发货的在途产品的隔离和重新确认。
2、如果质量问题对使用者及其财产有安全隐患时，需对用户产品实施召回。
支持性文件不合格品控制程序输出(表单)顾客索赔处理单退货产品分析记录不合格品处理单2022-07-01顾客反馈及满意度控制程序制订时间修订时间品管部生产工 程部 研发部 生产部 品管部8D 或者 5D报告 图纸 控制计划流程图 退货测试 报告8D 或者 5D报告原因 分析研发部制定并实施永久性的纠正措施供应商改 善 SCAR品管部文件更改 申请纠正措施有效性的验证C供应商物1、不合格产品批的分选； 返工品2、制定不合格产品的处理方案 指导书 (包括返工、降级和报废)；3、研发部负责产品设计问题的解 决、及后续更改。
TS16949数据分析控制程序
数据分析控制程序1 目的确定、收集和分析适当的公司级数据 , 使产品质量形成的全过程处于有效的控制状态。
2 适用范围适用于本公司产品质量形成各有关阶段的数据收集。
3 职责3.1 技术质量部是公司级数据应用控制的负责部门 , 并负责定期向公司管理层汇报；3.2 公司各部门负责数据的确定、收集、分析 , 并实施具体的改善工作。
4 工作程序4.1 数据的收集的范围4.1.1 与产品质量有关的数据 , 可包括：质量记录、产品不合格信息、不合格率、顾客投诉、顾客满意和不满意度、内外部故障成本等。
4.1.2 与运行能力有关的数据 , 可包括 : 过程运行的测量监控信息、产品实现过程的能力、内部审核结论、管理评审的输出、生产率、交货期、销售额等。
所有顾客导向过程（cop）、支持过程(sp)的绩效指标及完成情况趋势图。
4．2 数据的收集公司各相关部门负责人确定本部门收集的数据项目 , 安排专人负责 , 并要求按月进行整理后汇报至技术质量部。
4.3 数据的分析处理4.3.1 一般情况下( 依据所涉及部门情况 ), 相关部门汇总后直接进行内部分析 , 并与竞争对手或目标绩效指标值进行比较, 提出具体的改善计划 , 直接组织落实。
4.3.2 特殊情况下 , 由技术质量部组织召开责任部门进行综合分析 , 并与竞争对手或目标进行比较 , 找出解决方案 , 监督责任部门具体落实。
4.3.3 在进行数据分析采取措施时 ,应：a.优先解决顾客相关的问题；b.确定关键的与顾客相关的趋势和相互关系以支持最高管理层进行的状况评审、决策和长期策划。
4.3.4 在进行数据分析时 , 本公司应考虑选用如下统计技术：a.检查表b.柏拉图c.鱼刺图等4.4 技术质量部每季度编制 " 公司数据分析报告 ", 应通过图表的形式将公司级数据展示出来 , 监控公司的实际运行状况 , 并及时报告最高管理层。
5 相关文件5.1 DXC/WI8.6-01 公司各部门收集分析数据一览表6 质量记录公司数据分析报告更多免费资料下载请进：好好学习社区。
最新TS16949条款与文件对照表
现 7.3.2.2 制造过程设计输入 7.3.2.3 特殊特性
7.3.3 设计与开发输出
7.3.3.1 产品设计输出-补充
7.3.3.2 制造过程设计输出
7.3.4 设计和开发评审
7.3.4.1 监视
7.3.5 设计和开发验证
7.3.6 设计和开发确认
7.3.6.1 设计和开发确认-补充
7.3.6.2 样件计划
目标（数据）
. 7.5.1.4预防性和预见性维护
质量手册
0 7.5.1.5 生产工装的管理
部门职责与权限、岗位说明 产 7.5.1.6 生产计划
书
品 7.5.1.7 服务信息反馈
管理者代表任命书 管理者代表任命书 内部沟通管理程序 管理评审管理程序
实 7.5.1.8 与顾客的服务协议 现 7.5.2 生产和服务提供过程的确认
、
分 析
8.2.4.2外观项目 8.3不合格品控制 8.3.1 不合格品控制-补充
和 8.3.1 返工产品的控制
改 8.3.3 顾客通知
进 8.3.4顾客特许
工程变更控制作业文件
8.4 数据分析
8.4.1数据的分析和使用
8.5 改进
8.5.1 持续改进
8.5.1.1组织的持续改进
8.5.1.2制造过程的改进
实验室方针
APQP&CP控制程序 统计技术应用程序
客户满意度调查管理程序
内部审核管理程序
内部审核管理程序 内部审核管理程序 制造过程控制程序 APQP&CP控制程序 统计技术应用程序 检验与测量设备管理程序 PPAP控制程序 APQP&CP控制程序 工序质量管理程序
不合格品控制程序
数据分析及质量改进管理程序
TS16949业务计划控制程序
业务计划控制程序1 目的为了不断提高公司产品的市场占有率和竞争力 , 采取通过与竞争对手进行比较的方式 , 制订本公司的业务计划 , 并对业务计划在公司有效实施和沟通进行控制。
2 适用范围涉及公司财务、市场、过程设计和开发、质量、生产、人事和环保领域。
3 职责3.1 行政部负责组织相关部门制订各项业务计划并进行汇总 , 同时监控业务计划的实施。
3.2 生产供应部制订采购和库存管理领域方面的业务计划。
3.3 市场部制订市场方面和顾客满意度方面的业务计划。
3.4 行政部负责制订人力资源方面业务计划。
3.5 技术质量部负责制订研究与开发方面业务计划。
3.6 生产供应部负责制订公司设施、生产运行能力以及健康安全方面的方面的业务计划。
3.7 技术质量部负责制订质量方面业务计划。
3.8 财务部负责制定成本方面业务计划。
3.9 管理者代表负责业务计划的审核 , 总经理负责业务计划的批准。
4 工作程序4.1 制订业务计划的前期策划4.1.1 市场部通过调查本行业市场、质量、生产能力、经济状况等信息 , 了解同行的经营状况和顾客的要求及期望 , 进行短期（本年度）和长期销售预测 (3 年以上) 整理成文字材料后 , 传递到相关部门。
4.1.2 参与业务计划制订的部门除了依据市场部提供的信息外 , 还应通过参加行业活动、展览会、研讨会、专业杂志等了解国内外同行的产品和经营情况 , 并对本公司的质量趋势、运行能力 ( 生产率、效率、有效性、质量成本 ) 、关键产品。
服务质量水平以及供应商状况通过统计技术分析确定目前公司水平 , 并在此基础上编制各项业务调查分析报告 , 行政部负责业务调查分析报告的存档工作。
4.2 业务计划的制订业务计划制订部门根据业务调查分析报告 , 采用多方论证的方法确定业务目标和实施计划 , 分别制订长期(3 年以上)和短期(本年度) 业务计划：业务计划必须说明制订目标依据和来源、总体目标、各阶段完成的目标、具体的措施和部门 , 业务计划必须包括公司质量目标的内容。
质量管理五大核心工具
具体是指《ISO/TS16949:2002汽车行业生产件及相关服务业质量管理体系》的五大工具。
分别是：分别是：APQP APQP————质量先期策划质量先期策划PPAP PPAP————生产件批准程序生产件批准程序SPC SPC————统计制程控制统计制程控制MSA MSA————测量系统分析测量系统分析FMEA FMEA————潜在失效模式分析潜在失效模式分析这其中以APQP 为纽带贯穿始终，其它四大工具分别在总流程的某个重要环节起作用。
为纽带贯穿始终，其它四大工具分别在总流程的某个重要环节起作用。
产品质量先期策划Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划的基本原则产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
APQP 之益处引导资源，使顾客满意促进对所需更改的识别 避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品 本手册中所述的实际工作、工具和分析技术都按逻辑顺序安排，使其容易理解 每一个产品质量计划是独立的实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望／或其它的实际情况而定 定义范围组织小组产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。
适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。
确定范围在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须召开会议，至少 ：选出项目小组负责人监督策划过程有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利 确定每一代表方的角色和职责 确定顾客─内部和外部 确定顾客的要求可利用附录B 中所述的QFD 确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被列入到小组，哪些可以不需要。
TS16949程序文件：MSA控制程序完整版
TS16949程序文件：MSA控制程序完整版1、目的本程序的目的在于规范测量系统分析（MSA）的方法和流程，确保测量数据的准确性和可靠性，以满足产品质量控制和持续改进的要求。
2、适用范围本程序适用于公司内所有用于产品质量控制和过程监控的测量系统，包括但不限于量具、测量设备、测试仪器等。
3、职责31 质量部门负责制定和维护 MSA 计划，并组织实施测量系统分析工作。
32 各使用部门负责提供测量系统的相关信息和协助质量部门进行MSA 工作。
33 计量部门负责测量设备的校准和维护，确保其处于良好的工作状态。
4、术语和定义41 测量系统：是指对测量单元进行量化或对被测的特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合。
42 重复性：是指由同一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。
43 再现性：是指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
44 稳定性：是指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
45 线性：是指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。
5、测量系统分析的时机51 新购入的测量设备在投入使用前。
52 测量设备经过维修、校准后。
53 产品的测量特性发生变更时。
54 顾客有特殊要求时。
6、测量系统分析的准备工作61 确定需要进行分析的测量系统和测量特性。
62 选择适当的测量方法和样本数量。
63 准备所需的测量设备和样本零件，并确保其处于良好的状态。
7、测量系统分析的方法71 计量型测量系统分析重复性和再现性分析（GR&R）稳定性分析线性分析72 计数型测量系统分析小样法大样法8、重复性和再现性分析（GR&R）81 选取 10 个代表过程变异的样本零件。
82 选择 3 名测量人员，每名测量人员对每个零件测量 3 次。
83 将测量数据记录在数据表格中。
84 计算重复性和再现性的变差。
TS-16949四级文件清单
10.《产品安全管理办法》
36)1.《安全生产总则》
37)2.《安全生产检查制度》
38)3.《安全作业指导书》
39)4.《化学危险品异常情况应急准备管理规定》
40)5.《工艺纪律管理规定》41)6.《安全性评价标准》来自11.《5S管理办法》ok
42)1.《5S评分标准和奖惩办法》
55)2.《供应商现场审核管理办法》
56)3.《新产品采购招投标管理规定》
57)4.《采购合同》
58)5.《试制质量验收协议》
59)6.《试制技术协议》
60)7.《批产技术协议》
61)8.《批产质量验收协议》
62)9.《零配件供应协议》
63)10.《供应商准时交付管理办法》
64)11.《供应商业绩评价方法》
80)14.《设备修理和改造管理规定》ok
81)15.《设备目标管理规定》
82)16.《动力设备管理规定》
83)17.《动力管线管理规定》
84)18.《设备操作规程汇编》
18.《工艺装备管理办法》
13
《生产物流管理程序》
85)1.《物流操作指导书》
86)2.《工位器具操作指导书》
19.《标识和可追溯性管理办法》ok
20)6.《员工奖惩条例》
21)7.《工资管理制度》
22)8.《员工业绩考核标准》
23)9.《员工岗位确认管理制度》
24)10.《关于员工提出解除劳动合同的管理制度》
4.《员工培训管理办法》ok
25)1.《岗位考核表》
5.《员工激励管理办法》ok
26)1.《激励办法汇编》
6.《员工满意度测量管理办法》ok
7.《设施管理办法》ok
TS16949五大工具详解
t = 真值 m=量测值 m=量测值
t = m ± 2σ
量测系统 不确定性
统计制程管制 SPC
Statistical Process Control
一,统计技术之应用
供应商
IPQC IQC
组织
IPQC SPC
顾客
FQC/OQC
SQC
一,统计技术之应用(续) 续
1.市场分析 1.市场分析 2.产品设计 2.产品设计 3.相依性规格, 3.相依性规格,寿命及耐用性预测 相依性规格 4.制程管制及制程能力研究 4.制程管制及制程能力研究 5.制程改善 5.制程改善 6.安全评估/ 6.安全评估/风险分析 安全评估 7.验收抽样 7.验收抽样 8. 数据分析,绩效评估及不良分析 数据分析,
二,失效的定义
在失效分析中, 在失效分析中,首先要明确产品的失效是什麼 否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样, ,否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样, 一般而言,失效是指: 一般而言,失效是指: 1.在规定条件下 (环境,操作,时间 )不能完成既 环境, 在规定条件下 环境 操作, 不能完成既 定功能. 定功能. 2.在规定条件下,产品参数值不能维持在规定的上 在规定条件下, 在规定条件下 下限之间. 下限之间. 3.产品在工作范围内,导致零组件的破裂,断裂, 产品在工作范围内, 产品在工作范围内 导致零组件的破裂,断裂, 卡死等损坏现象. 卡死等损坏现象.
设 材 备 料 成 品
方 法
环 境
三,制程管制系统(续) 续
一,制程: 制程: 制程乃指人员,设备,材料,方法及环境的输入, 制程乃指人员,设备,材料,方法及环境的输入,经由 一定的整理程序而得到输出的结果,一般称之成品. 一定的整理程序而得到输出的结果,一般称之成品.成 品经观察,量测或测试可衡量其绩效. 品经观察,量测或测试可衡量其绩效.SPC 所管制的制 程必须符合连续性原则. 程必须符合连续性原则. 绩效报告: 二,绩效报告: 从衡量成品得到有关制程绩效的资料,由此提供制程的 从衡量成品得到有关制程绩效的资料, 管制对策或改善成品. 管制对策或改善成品. 制程中对策: 三,制程中对策: 是防患於未然的一种措施,用以预防 预防制造出不合规格的 是防患於未然的一种措施,用以预防制造出不合规格的 成品. 成品. 成品改善: 四,成品改善: 选别, 全数检查并 对已经制造出来的不良品加以选别 或进行全数检查 对已经制造出来的不良品加以选别,或进行全数检查并 修理或报废. 修理或报废.
TS16949统计技术应用指导程序
统计技术应用指导程序
1、目的
通过统计技术的应用，反映、分析、控制和预防质量问题的发生。
2、适用范围
适用于产品形成各阶段统计技术应用指导。
3、职责
3.1本程序由技质部归口管理，负责组织使用的统计技术应用知识培训。
3.2 技质部在产品先期质量策划中确定各生产阶段适用的统计技术需求和应用指导。
3.3 生产部及营销部应用本部门适用的统计技术。
4、过程程序
4.1统计技术的应用策划
4.1.技质部在质量先期策划中确定产品实现每一过程适用的统计工具，并在控制计划中予以应用。
4.1.2技质部组织统计技术的教育培训工作，了解统计技术的基本概念，如均值、极差、方差、变差，掌握相应的统计技术，判定产品特性的过程能力是否可接受。
技质部按培训计划要求配合作好备课、讲课等培训工作。
4.2统计技术的应用实施
4.2.1公司常用的统计技术工具包括：FMEA、MSA、x-R图、P图、PPk/Cpk、排列图、因果图、折线图等，见附表。
4.2.2生产车间关键和特殊工序（岗位）操作者应掌握过程能力控制图、表的应用以对产品质量进行自控。
4.2.3统计技术应用过程中出现异常时，应采取措施，对异常进行纠正。
4.2.4为保证统计技术应用的效果，应根据实物质量的结果和顾客质量信息反馈，调整统计技术的应用。
附表：。
TS16949五大工具解析与运用
TS16949五大工具解析与运用TS16949五大工具解析与运用笔者从事了多年的TS16949认证咨询和培训工作，积累了一点实践经验和心得，尤其在TS16949五大工具方面。
我静心梳理成篇，以便跟大家一起分享。
TS16949中的五大核心工具，是指APQP(先期产品质量策划) 、FMEA （失效模式及后果分析）、MSA （测量系统分析）、SPC(统计过程控制) 、PPAP （生产件批准程序）。
它们是美国三大汽车公司（通用、福特、克莱斯勒）为QS-9000标准开发的质量保证参考手册，实践证明其在质量管理和控制方面有一定的成效，所以在ISO/TS16949:2019技术规范中被推荐使用。
当然，若您的客户对此有特殊要求时，首先应落实客户的特殊要求。
换句话说，客户没有特殊要求时，就应当运用以上五大核心工具的方法进行质量策划和控制。
在分别介绍这五大核心工具之前，简单梳理一下这五个工具之间的关系。
按照工具的使用时机先后排序，其顺序应为：APQP 、FMEA 、MSA 、SPC 、PPAP 。
APQP 统括了其他的四个工具，PPAP 可以认为是对其前面四个工具结果的总结和梳理，向客户提供书面的证据以表明已经正确理解了客户的设计要求和规范。
A P Q P （先期产品质量策划）● 内容简介：针对新的或变更的产品设计、新的或变更的制造过程设计，提供一种产品质量策划的结构性方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，确定产品达到顾客满意所需的步骤，实现以最低的成本提供优质的产品。
质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性。
一个完整的APQP 过程分为五个阶段：计划和确定项目，产品设计和开发，过程设计和开发，产品和过程的确认，反馈、评定及纠正措施。
对于没有产品设计开发责任，仅限制造或提供专项服务（如热处理、表面处理、装配等），“产品设计和开发”阶段无需考虑。
● 实施要领：基于企业生产实际、产品和制造过程的特点，充分考虑客户及适用法律法规要求，参照APQP 手册的要求，开发适合本企业生产实际、产品和制造过程特点的简单有效的APQP 过程。
TS16949五大工具讲解：APQP-FMEA-PPAP-SPC-MSA[1]
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工具/过程/生产线/教育
FMEA的类型
APQP时刻表过程流程图 (包含全部过程)
P FMEA (全部过程)
关键特性 & 失效影响
P Control Plan (由FMEA得来的关键过程)
关键特性 & 特性管理
D FMEA (使用意图)
部分内容可以加入
列出过程流程
将每一重要过程填入FMEA
制定每一过程的FMEA
组织
输出
输入
这是一个过程
一个组织的界面/外部环境的输入 input (I)
注意怎样对过程模式的精确应用。
application of the process model
.
检查输入
靠着输出
一个组织的界面/外部环境的输出 output (O)
Notice how this is a literal
顾客
什么是 FMEA？用于评价潜在失效模式及其原因的先进品质计划工具 根据其危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于 调查及减少其发生的可能性 提供一种正式的方法来记录此分析以备 以后分析及持续过程改善用 作为其本身,FMEA不是问题的解决者, 它只是与其他解决问题的方法综合使用. “FMEA可以显示问题发生的机会,但不能解决问题”
Out
In
7
6
5
4
3
2
8
1
In
In
In
In
In
In
In
Out
Out
Out
Out
Out
Out
Out
顾客要求报价
顾客拿到『报价单』
6、章鱼模式（The Octopus Model）
TS16949-2009质量手册
TS16949质量手册目录
批准页
本《质量手册》根据ISO/TS16949：2009的要求，结合本工厂的实际情况编制而成。
经审批现予以发布实施。
《质量手册》是本工厂质量活动和质量管理体系运行应遵循的法规。
它对内用于企业的内部质量管理，对外则是本厂质量保证能力的证实文件，也是对顾客保证产品质量的承诺。
本手册描述的质量体系以及手册所引用的相关文件，对全工厂各部门及全体员工具有约束力。
《质量手册》从发布之日起执行，要求全体员工必须遵循质量体系的所有规定。
总经理：＿＿＿＿＿＿
日期：＿＿＿＿＿＿
授权书
经总经理授权，由任管理者代表，销售部任顾客代表。
管理者代表的职责与权限如下：
1．确保本工厂ISO/TS16949：2009质量管理系的过程建立、实施和保持，并予以持续改进。
2．确保在企业内部提高满足顾客要求的意识。
3．向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求.
4．就本工厂质量管理体系的有关事宜与外界的联络。
顾客代表的职责与权限如下：
1.产品和过程特殊特性的选择。
2.制定工厂的质量目标和相关培训计划。
3.纠正预防措施的制定及跟踪验证。
4.相关的设计和开发。
总经理：＿＿＿＿＿＿
日期：＿＿＿＿＿＿。
TS16949制造过程管制程序
TS16949制造过程管制程序一、目的为确保产品质量，满足客户需求，制定本程序以规范和控制制造过程。
二、范围本程序适用于公司所有制造过程。
三、定义1.制造过程：包括所有直接与产品制造相关的活动，如原材料采购、零部件加工、装配等。
四、程序内容1.工艺规程和作业指导书1.1.确保所有制造过程都有相应的工艺规程和作业指导书，并按要求进行更新和控制。
1.2.工艺规程和作业指导书应包括工序名称、工艺流程、质量要求等信息。
1.3.工艺规程和作业指导书的变更应经过授权和记录，并通知相关人员。
2.设备和工具管理2.1.设备和工具应符合相关标准和规范，经过定期检修和校准。
2.2.设备和工具的使用应按照要求进行操作和维护。
2.3.设备和工具的使用记录应及时填写和汇总，以便进行分析和改进。
3.原材料和零部件管理3.1.原材料和零部件的采购应从可靠的供应商处获得，并建立供应商评估和评价制度。
3.2.原材料和零部件的接收应进行严格的检验和测试，并记录相应结果。
3.3.不合格的原材料和零部件应进行隔离和处理，并进行原因分析和改进措施。
4.生产过程控制4.1.生产过程应按照工艺规程和作业指导书进行操作，并记录相应的参数和结果。
4.2.生产过程中应进行过程控制，并建立相应的控制图和检验记录。
4.3.出现不合格品时，应迅速采取纠正措施，并进行原因分析和改进措施。
5.品质记录和数据分析5.1.对制造过程中的各项参数和检验结果进行记录，并建立相应的品质档案。
5.2.对品质记录和数据进行定期分析，以识别潜在问题和改进机会。
5.3.品质记录和数据分析结果应进行归档和保存，以备将来参考和审核。
六、培训和沟通6.1.对制造过程的相关人员进行培训，使其了解和掌握相应的工艺要求和操作规范。
6.2.定期组织会议和沟通，以确保对制造过程的要求和控制措施的有效传达和理解。
七、异常处理和纠正措施7.1.当出现产品不合格或制造过程异常时，应及时采取纠正措施，并进行纪录。
TS16949统计技术应用程序
统计技术应用程序
1.0目的：
使本公司在利用适当的统计技术，分析验证过程能力与产品特性，以便掌握问题，提出纠正与预防措施或改善措施，确保产品质量得到有效控制。
2.0范围：
本程序适用于公司质量管理体系有关的统计应用。
3.0定义：
品管手法：层别法、柏拉图、鱼骨图、管制图、散布图、查核表、直方图。
4.0职责：
各相关单位负责对本课适用的统计活动和结果过程控制有效。
5.0绩效指标：
无
6.0工作流程和内容：
7.0相关文件：
7.1产品监视和测量控制程序
7.2质量记录管理程序
8.0使用表单：
8.1AQL抽样计划
8.2客户满意度调查表
8.3相关的品管统计手法
AQL抽样计划
备注：*表示整批，百分之百检验。
ISO-TS16949质量手册(仅有过程)
质量手册KCE汽车部件制造有限公司1 目录1 目录 (1)2 发布令 (2)3 前言 (3)4 适用范围 (4)5 引用标准和有关定义 (5)6 质量手册的管理 (6)7 质量管理体系 (7)8 过程方法的应用 (9)9 公司质量管理体系过程分析 (13)2 发布令依据国际标准ISO/TS16949：2002《汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求》的技术规范，结合本公司的发展需要、组织机构、汽车用塑料件、装配总成件的生产特点及质量控制要求，建立并保持符合ISO/TS16949：2002标准的文件化的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导文件和质量记录。
本手册是我公司保持质量管理体系正常运行必须遵循的纲领性文件，并用于证实本公司的质量保证活动。
确保满足顾客的期望和需求。
现批准EMP/QM-2003质量手册的发布与实施，全公司员工在质量活动中务必遵照执行，确保本公司的质量方针、目标实现。
此令总经理：2004年3月12日3 前言KCE汽车部件制造有限公司成立于1990年8月，座落于周庄镇欧洲工业园，东临华西村，西靠江阴长江大桥，交通十分便利。
公司目前占地面积12000平方米，总资产人民币5000万元。
专业为上海大众、南京菲亚特、华晨金杯、长春一汽、北汽福田、厦门金龙及河北中兴等汽车主机厂配套塑料件、装配总成件。
公司目前拥有电脑全自动塑料注塑机14台，德国引进的EPP发泡机1台，吹塑成型机6台，装配生产线4条等主要生产设备。
近年来，公司致力于加强管理，提高产品质量和服务，走质量效益型道路，大大加快了公司发展步伐。
为了适应市场竞争的需要，规范和提高公司的质量管理水平，公司于1998年10月份建立并通过了GB/T19002-1994 idt ISO9002：1994质量管理体系认证，2001年10月份建立并通过了QS9000：1998质量管理体系认证，使公司的管理水平和产品质量有了明显的提高，所供产品深受用户好评。
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TS16949程序文件--统计技术章节号：
程序文件版本/修订次数：A/00
统计技术应用程序第 1 页共 4 页
⒈目的:
应用适当的统计技术，对定量信息进行分析处理，以操纵过程特性，确保产品质量特性达到规定的要求。
⒉范畴:
适用于质量策划、过程特性、产品专门特性及连续改进的数据统计和分析。
⒊职责:
3·1 技术部负责治理统计需求的鉴不、应用和指导。
3·2 各职能部门负责相应质量数据的记录、收集，负责统计技术的应用，操纵过程的专门缘故变差。
3·3 技术部负责对工序性能与工序能力、设备能力的统计分析与操纵。
3·4 治理者代表负责统计技术的需求、应用的审批。
⒋工作程序:
4·1 确定统计需求
4·1·1 确定统计需求的场所，应是生产要素条件已差不多稳固，同时过程属于产品特性形成过程。
4·1·2 操纵与验证可选用的方法:
①分析缘故时可用因果图、有关图、排列图等；
②计策拟定时可选用平均值——极差操纵图；
③验证改善时可选用Cpk、Ppk运算以及直方图、操纵图等；
④分析是否"专门"时，可选用直方图以及Cpk、Ppk运算。
XX公司章节号：
程序文件版本/修订次数：A/00
统计技术应用程序第 2 页共 4 页
当顾客有要求时，按顾客要求选用相应的操纵或验证方法。
4·1·3 技术部按照产品生产过程特性、专门特性及顾客要求，鉴
不和提出统计技术的操纵与验证项目及相应记录、统计图表，上报治理者
代表审核。
4·1·4 统计需求部门也可向技术部提出操纵与验证要求，由治理
者代表批准。
4·1·5 治理者代表按产品生产过程特性和产品专门特性，作时期
性批准应用，并督促实施。
4·1·6 确定下列工序为重点统计技术应用工序:
①关键工序——修磨工序
输出特性: VDp(Vd2p )、VDmp( Vd2mp )、△Cir、
操纵方法: －R图、Cpk
4·2 统计技术方法的培训
4·2·1 公司财务部负责统计技术专题培训的组织与考核，实施部
门落实教学人员。
4·2·2 统计技术的专题培训着重培训"什么缘故做"、"做什么"、"谁来做"和"如何做"。
将统计技术落到实处。
4·2·3 统计技术的培训应参考《统计过程操纵手册》（SPC），结合实施工序的过程实际。
4·3 统计技术的实施
4·3·1 初始操纵预备:
①初始过程能力研究打算:
章节号：
XX公司
程序文件版本/修订次数：A/00
统计技术应用程序第 3 页共 4 页技术部制订"初始过程能力研究打算"，确定初始过程操纵对象、要求；
②收集数据:
实施部门应按打算要求，收集数据；
③抽样应在专门相似的条件下进行，每个子组内的变差应是一般缘故
造成的；
④工艺工程师按收集的数据进行－R图操纵、界限及初始过程能力Cpk的运算。
4·3·2 初始操纵的实施:
①技术部对工序或部门实施过程操纵进行指导和检查；
②实施部门操作人员按照操纵要求收集数据，进行准确、如实记录及描点作图，发觉专门现象及时纠正和操纵。
4·3·3 初始操纵的分析:
①工艺工程师应在初始操纵一个月至二个月时刻内对过程操纵进行
分析，并运算该时期的过程能力指数Cpk；
②重新运算操纵界限并上报治理者代表审批，然后交还原实施部门连续按照操纵界限进行操纵。
4·4 连续改进操纵
4·4·1 工序操作人员应随时纠正专门缘故变差，使过程处于稳固
状态。
4·4·2 工艺治理员、设备治理员应按技术部连续改进要求，对固
有变差进行分析，按《过程FMEA操纵程序》采取措施，持续缩小固有变
差，改善过程性能。
章节号：
XX公司
程序文件版本/修订次数：A/00
统计技术应用程序第 4 页共 4 页4·5 统计过程记录
4·5·1 资料员对车间、工序的过程操纵图按月收集，统计分析，
上报治理者代表。
4·5·2 其他统计操纵表及质量记录，按《质量记录操纵程序》进
行治理。
⒌有关文件:
5·1 QS/TSB21601－2002 《质量记录操纵程序》5·2 QS/TSB20202－2002 《过程FMEA操纵程序》⒍有关表单:
见清单。