2023年中国CE-磷苯妥英钠注射液行业市场竞争格局分析及未来市场发展前景研究预测

2023年中国CE-磷苯妥英钠注射液行业市场竞争格局分析及未来市

场发展前景研究预测

CE-磷苯妥英钠注射液竞争格局分析：注射用抗癫痫药物当前主要应用于癫痫持续状态以及神经外科围手术期两大主要场景。在CE-磷苯妥英钠注射液产品获批上市前，我国国内市场已上市注射用癫痫治疗药品主要包括注射用苯巴比妥、地西泮注射液、注射用丙戊酸钠、拉考沙胺注射液、左乙拉西坦注射用浓溶液和氯硝西泮注射液六类，上述各类药品的销售额和市场占有率总结如下：

数据整理：中金企信国际咨询

中金企信国际咨询权威公布《CE-磷苯妥英钠注射液市场动态监测及未来市场发展趋势预测报告（2023版）》

目前国内注射用抗癫痫药物市场几乎均为丙戊酸钠注射液所占据。由于目前国内极少有苯妥英钠注射剂型，所以往往丙戊酸钠注射液成为我国神经外科围手术期预防癫痫的首选药物。目前，除CE-磷苯妥英钠注射液外，脑外科手术抗癫痫的适应症目前尚无药品

获批，丙戊酸钠注射液处于超适应症使用状态。目前国内主要注射用抗癫痫药物总结如下：

目前，在上述产品中，仅左乙拉西坦注射用浓溶液进入集采，原研注射用左乙拉西坦从2019年的340元/5ml:500mg降至98元/5ml:500mg，而仿制注射用左乙拉西坦从2019年的319元/5ml:500mg降至2020年的85元/5ml:500mg，降幅约70%。

目前我国国内注射用抗癫痫药物市场主要为注射用丙戊酸钠，除CE-磷苯妥英钠注射液外，尚无用于脑外科手术预防癫痫发作适应症的药物获批。注射用丙戊酸钠用于脑外科手术预防癫痫发作适应症属于超适应症用药范畴。此外，注射用丙戊酸钠可引起多种不良反应，如肝肾功能异常、过敏反应、血小板降低和出血倾向等。

随着中国注射用抗癫痫药物的市场规模日益扩大，以及我国自

身药物研发水平的不断提高，国内多家本土企业的多款相关注射用抗癫痫药物产品逐渐上市或取得上市进展。

中华医学会《癫痫持续状态专家共识》建议可一线使用地西泮联合苯妥英钠治疗，二线推荐苯妥英钠、丙戊酸钠或左乙拉西坦。苯妥英钠注射液用于治疗惊厥，尤其在紧急情况下是治疗该类疾病的高效药物；针对地西泮无反应的癫痫持续状态的后续首选治疗占有重要地位。然而，其水溶性差，注射液碱性太强，pH值12.0，对皮肤和血管刺激性很大，在一定程度上限制了它的应用，在国内已经没有注射液生产。

磷苯妥英钠是苯妥英钠的前药，它在体内经磷酸酯酶迅速水解而全部转化为苯妥英。磷苯妥英钠的水溶性是苯妥英钠的4,000倍，磷苯妥英钠注射液pH值8.3-9.3，从而克服了苯妥英钠临床使用带来的不良反应，因而成为疗效好、安全性高、刺激性小的抗癫痫新药，可以肌肉注射和静脉注射。用于儿童及成人癫痫的痉挛症状，预防并治疗神经外科手术中惊厥的发作，具有较好的有效性、安全性和耐受性，并改善了急性发作的医疗护理方法。但磷苯妥英

钠注射液极不稳定，需要2～8℃储存及冷链运输，给生产、使用、贮藏带来了很大的困难，目前国内无磷苯妥英钠注射液的生产和销售。