文件控制程序 考试试题

文件控制程序考试试题
1.文件管理的目的是文件的编制、审核、批准、发放、使用、回收、作废等流程必须经具有相应权限的部门和人员审批。

2.公司将文件分为四级，其中程序文件是第一级文件，该
类文件的编码规则是“P-XXXXX”；作业指导书是第二级文件，该类文件的编码规则是“W-XXXXX”。

3.除年度评审外，当公司结构、业务、法规等发生变化时
需进行再次评审。

4.受控文件是指文件原件，存档时加盖红色的“受控”印章。

5.记录要连续、完整，以提供整个产品实现过程的证明。

6.负责建立《受控文件清单》，并维持更新的是文件控制
管理员。

7.当一份记录上出现两次以上的修改时，为了确保记录的
识别性和严谨性，应该重新编制并标注版本号。

8.品管部每年对各部门文件保管情况进行检查，发现问题时用通知该部门整改。

9.文件最小保留期限，自产品放行之日起，不少于质保期限和法规要求的期限。

10.文件的标识确保清晰、准确。

文件的标识应包括文件名称、编号、版本号、正文、编制、审核、批准、日期等作为有效标识。

11.因为某种原因需保留的作废文件，都应进行适当的标识，在该文件的明显位置加盖印章，并在登记簿中记录。

1.非受控文件虽然不加盖受控标识，但是公司还是需要控制其修改、使用、回收和废止。

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2.由总经办负责对公司各部门文件管理和使用情况进行指导、协调、检查和监督。

×（应为文件控制管理员）
3.新文件版本号以A0表示。

×（应为V1.0）
4.受控文件是指加盖了红色“受控”印章的受控原件。

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1．公司文件分为四级，分别为第一级文件、第二级文件、第三级文件和第四级文件。

第一级文件为程序文件，包括公司各项管理制度、规章和标准等，编码规则为“P-XXXXX”。

第二级文件为作业指导书，包括产品制造、检验、测试和维修等作业指导书，编码规则为“W-XXXXX”。

第三级文件为记录文件，包括各种记录表、检验记录、测试记录和维修记录等，编码规则为“R-XXXXX”。

第四级文件为非受控文件，包括公司内部通知、备忘录、简报等，无需编码。