杭州市乙类非处方药零售企业设置验收评定标准
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杭州市乙类非处方药零售企业设置验收评定标准
1、为统一标准，规范杭州市乙类非处方药零售企业设置验收，根
据《杭州市乙类非处方药零售企业设置与管理若干规定(试行)》，并参照《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》，制定杭州市乙类非处方药零售企业设置验收评定标准。
2、杭州市乙类非处方药零售企业设置现场检查项目共62项，其中关键项目(条款前加“*”)22项，一般项目40项。
3、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定或者否定的评定，属不完整不齐全的项目称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷，一般项目不合格为一般缺陷。
4、杭州市药品监督管理局在审核现场检查报告时，如认为有的一般缺陷对药品经营质量影响较大，则通知企业限期整改。